Nuvalent Inc

GSKのジュリー・ブラウン最高財務責任者（CFO）は、バンク・オブ・アメリカのアナリスト、サチン・ジェイン氏との最近のキャピタル・マーケッツ・デー後の議論で、GSKが売上高で400億ポンド超を目指しており、これは市場コンセンサス予想の364億ポンドを上回ると述べた。ブラウン氏によると、GSKの見通しとコンセンサスの最大の差は腫瘍領域にあり、MORESやRISRESと呼ばれる資産を含む抗体薬物複合体ポートフォリオ、およびBLENREPとJemperliを挙げた。同社の簡素化プログラムは19億ポンドのコスト削減を生み出すと見込まれており、削減額の大半はパイプライン投資に充てられ、ドルテグラビル系HIV治療薬の今後の特許切れを通じて利益率を支える計画だ。GSKは2028年から2030年にかけて利益率が安定ないし改善すると予想している。GSKの戦略的ポートフォリオ見直しでは、約18の適応症にわたる7つの主要資産が加速開発の対象として特定された。専門医向け製品は、ブラウン氏が2023年初めに入社した当時の約3分の1に対し、現在は事業の40％強を占めており、2031年までに50％を超える見通しだ。主な成長機会にはExcentia、BLENREP、ベピロビルセン、Nuvalent由来の医薬品の上市が含まれる一方、インフレ削減法に基づくTRELEGYの価格圧力やSHINGRIXの比較困難が2027年の業績の重しになると予想される。

英製薬大手グラクソ・スミスクライン（GSK）は、同社初の肺がん治療薬「ジデイトロ」について、米食品医薬品局（FDA）から販売承認を取得したと発表した。当初の審査完了予定日より早い承認で、GSKは収益性の高い肺がん治療薬市場へ参入する。ジデイトロは約2カ月前に106億ドルで買収した米バイオ医薬品会社ニューバレントから取得した薬剤で、ROS1陽性非小細胞肺がんの治療歴がある患者を対象に承認された。初期から中期の臨床試験では、患者117人中44%で腫瘍が縮小または消失し、反応した患者の82%が6カ月後、69%が12カ月後も反応を維持した。この承認により、GSKは新CEOルーク・マイルズ氏の下でがん治療薬事業の立て直しを加速し、2031年までに売上高400億ポンド超という目標達成を目指す。

米国のバイオテクノロジーおよび医薬品のIPOは今年、加重平均で55％のリターンを上げ、米国IPO市場全体の加重平均損失4.4％を大きく上回っていると、ブルームバーグのデータが示している。CRISPRベースの遺伝子医薬品開発企業Scribe Therapeuticsを筆頭に、少なくとも6社のバイオテクノロジー企業が今月IPOを申請し、7月下旬から8月前半に価格決定される可能性がある。このセクターの好調は、ナスダック・バイオテクノロジー指数の13％上昇、安定した規制環境、注目すべき治験データの進展、そして大手製薬企業による買収が背景にある。買収例としては、アッヴィによるApogee Therapeuticsの買収、GSKによるNuvalentの買収、バーテックス・ファーマシューティカルズによるCrinetics Pharmaceuticalsの買収が挙げられる。今年のバイオテクノロジーIPOによる調達額は50億ドルを超え、昨年の総額の3倍に達し、史上最大のバイオテクノロジー上場となったParabilis Medicinesの7億7060万ドルの公募も含まれている。男性型脱毛症治療薬を開発するVeradermicsは、2月のデビュー以来500％以上上昇し、今年の全セクターを通じて米国IPOで最高のパフォーマンスを見せている。

GSKは、間接的に全額出資する子会社Harmony Row Acquisition Co.が、Nuvalentの発行済みクラスAおよびクラスB普通株式のすべてを1株当たり124ドルの現金で取得する公開買付を正式に開始したと発表した。この公開買付は、2026年6月9日に締結された既報の合併契約に基づくもので、計画された買収の完了に向けた次の段階となる。公開買付は、適用される源泉徴収税および公開買付書類に記載された条件に従う。

バイオ医薬品企業の幹部の業界に対する信頼感が4年ぶりの高水準に達し、調査対象の専門家の55％が今後12か月の成長について楽観的または非常に楽観的と感じており、2023年の46％から上昇したことが、GlobalDataの「State of the Biopharmaceutical Industry 2026」中間年次更新で明らかになった。157人の製薬専門家を対象としたこの調査では、回答者の69％が米国の関税と政府の行動を最大の政策懸念事項として挙げ、欧州の回答者ではその割合が78％に上った。取引活動は急増しており、2026年第1四半期のM&A取引額は前年同期比71％増加し、ライフサイエンスと医薬品の取引額は650億ドルを超え、2020年以来最も好調な四半期となった。注目すべき取引としては、イーライリリーによる今年10社の買収があり、その筆頭が78億ドルでのCentessa買収である一方、第2四半期にはサン・ファーマによる117億5000万ドルでのOrganon買収や、GSKによる106億ドルでのNuvalent買収があった。IPO市場も再び活況を呈し、活動は210％増加し、Parabilis Medicinesは、Kailera Therapeuticsが6億2500万ドルを調達したわずか2か月後に、6億7000万ドルのナスダック上場でバイオテクノロジーIPOの新記録を樹立した。

PwCの報告によると、2026年第1四半期の米国製薬・ライフサイエンス分野の取引額は650億ドルを超え、2020年のパンデミック関連の高水準以来、最も好調な四半期となった。この急増は、業界史上最大の特許の崖が迫っていることが背景にあり、ブランド医薬品の売上高3000億ドル以上が影響を受ける見通しで、各社はGLP-1受容体作動薬、RNA治療薬、抗体薬物複合体などの分野で買収を迫られている。イーライリリーが最も積極的な買い手で、今年に入って10社を買収しており、その中には78億ドルでのセンタッサ買収も含まれる。この勢いは第2四半期にも続き、サン・ファーマによる117.5億ドルでのオルガノン買収や、GSKによる106億ドルでのヌバレント買収が発表された。PwCは、大型製薬企業が独占権喪失の穴埋めを進める中、年末までM&Aが堅調に推移すると予想している。一方、IPO市場が復活し、パラビリス・メディシンズがバイオテクノロジーIPOとして過去最高の6.7億ドルを調達した。