AbbVie IncPhase 3 data show RINVOQ produced continued vitiligo repigmentation through week 76 with no new safety signals, supporting its clinical profile.

アッヴィは、RINVOQ(ウパダシチニブ)15mgを1日1回投与することで、非分節型白斑において76週まで顔面および全身の再色素沈着が持続したことを示す第3相試験の最新データを発表した。進行中のViti-Up-1およびViti-Up-2試験では、非盲検延長期にRINVOQを継続した患者において、F-VASI 75奏効率がViti-Up-1では48週時の33.1%から76週時に55.1%へ、Viti-Up-2では27.6%から47.4%へ上昇し、T-VASI 50奏効率はそれぞれ29.2%から42.5%へ、26.2%から40.1%へ増加した。48週時にT-VASI 90を達成できなかった成人84例を対象とした光線療法サブスタディでは、RINVOQ単剤と比較してRINVOQと全身用狭帯域紫外線B光線療法の併用で数値上より高い奏効が認められ、Period AでRINVOQを投与された患者の28週時においてF-VASI 75は59.3%対37.0%、T-VASI 50は63.0%対33.3%であった。76週および28週までの安全性成績は、ウパダシチニブの既知のプロファイルと一致しており、新たな安全性シグナルは認められなかった。RINVOQは、全身療法の適応となる12歳以上の非分節型白斑患者に対して欧州連合で承認された最初で唯一の全身性治療薬であり、米国FDAによる本疾患に対する規制審査が進行中である。
AbbVie IncPhase 3 data show RINVOQ produced continued vitiligo repigmentation through week 76 with no new safety signals, supporting its clinical profile.