AbbVie IncAbbVie's ABBV-295 Phase 1 data showed 11-12 day half-life and up to 9.8% weight loss, supporting advancement into Phase 2 for chronic weight management.

アッヴィは、ミラノで開催された欧州糖尿病学会2026年次総会において、治験段階にある長時間作用型アミリン類似体ABBV-295の詳細な第1相データを発表した。それによると、ABBV-295は約11~12日の半減期を達成し、血漿中曝露量は用量に比例して増加した。この結果は、週1回を超える投与間隔、すなわち隔週投与や月1回投与の評価を支持するものである。結果は、反復漸増投与試験のパート2B/2Cに参加した60例から得られた。被験者はABBV-295群45例とプラセボ群15例に無作為に割り付けられ、平均年齢は41.5歳、平均BMIは29.3kg/m2、男性が88%を占めた。ABBV-295は週1回4mg、6mg、14mg、隔週14mg、または月1回8mgへと用量を漸増し、12週間または13週間投与された。最小二乗平均による体重減少は、週1回投与コホートでは12週時点で-7.8%から-9.8%の範囲となり、隔週投与コホートでは13週時点で-9.7%、月1回投与コホートでは-7.9%であった。これに対しプラセボ群は約-0.3%であった。消化器系の有害事象は主に軽度で、治療の最初の6週間に多く発生した。悪心はABBV-295投与群で33.3%、プラセボ群で20.0%に報告され、下痢はそれぞれ20.0%と0.0%であった。重篤な消化器系有害事象や重篤な治療下で発現した有害事象は報告されなかった。アッヴィは、今回の知見が、インクレチン以外のアミリンを基盤とする機序を持つABBV-295を、慢性体重管理を対象とした第2相開発へ進めることを支持すると述べた。
AbbVie IncAbbVie's ABBV-295 Phase 1 data showed 11-12 day half-life and up to 9.8% weight loss, supporting advancement into Phase 2 for chronic weight management.