FDA、イーライリリーの週1回投与インスリン「オンズウィク」を2型糖尿病向けに承認

ノボ ノルディスクは、従来の糖尿病、肥満、心血管の適応を超えてセマグルチドの用途を拡大し、その価値をさらに引き出そうとしている。一方で、心代謝ケア全体でイーライリリーとの激しい競争に直面している。オゼンピックやリベルサス（2型糖尿病用）、ウェゴビー（肥満症用）を含むセマグルチドベースのGLP-1製品は、ノボの2026年上期調整後売上の約75.5%を占め、競争、価格設定、市場シェアの変化に非常にさらされやすい状況にある。拡大の最も明確な例は、2025年にウェゴビーが中等度から進行した肝線維化を伴う成人の非肝硬変性代謝機能障害関連脂肪肝炎に対して米国で承認されたことだ。さらに2026年3月、欧州委員会は非肝硬変性MASHおよびF2-F3肝線維化を有する成人に対して、カイシルド（セマグルチド）に条件付き承認を与えた。ノボはまた、肥満症の成人における疼痛と身体機能の有意な改善を示したSTEP 9試験や、閉塞性睡眠時無呼吸および喘息関連転帰の事後解析においてもエビデンスを構築しているが、これらは確立された適応ではなく、依然として可能性にとどまっている。セマグルチドのアルツハイマー病プログラムは、第III相EVOKE試験およびEVOKE+試験が主要評価項目を達成できなかったため中止された。イーライリリーも同様に広範な戦略を進めており、マンジャロは心血管リスクの高い2型糖尿病成人における主要心血管イベントの減少に対して米国で承認され、ゼップバウンドは肥満症および中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸を有する成人に対して承認されている。経口GLP-1薬のファウンダヨは複数の疾患で研究されており、レタトルチドは後期段階の試験にある。MASHでは、マドリガル・ファーマシューティカルズのレズディフラが2026年上期に6億7560万ドルの売上を計上し、前年同期比93%増となった。一方、アルティミューン社のペムビドゥチドは第III相PERFORMA試験にあり、52週の結果が出るのは2029年以降になる見込みだ。年初来でノボの株価は26.2%下落し、業界全体の8.9%上昇と対照的である。株価は予想利益の10.92倍で取引され、業界平均の17.49倍を下回っている。一方、2026年の利益予想は過去60日間で1株当たり3.40ドルから3.53ドルに上昇した。

アストラゼネカは、マサチューセッツ州ケンドール・スクエアに10億ドル規模の新たなグローバル研究開発センターを開設し、腫瘍、細胞治療、慢性疾患および希少疾患、肥満に関する米国内の業務を一つの拡張された拠点に統合した。この施設ではロボティクスとAIを活用した自動化を用いて、同社の研究プログラムおよびより広範な医薬品開発の取り組みを支援する。アストラゼネカは時価総額1855億ポンドの英国を拠点とするバイオ医薬品グループで、処方薬の創薬と開発に多額の投資を行っている。同社は、このセンターが初期の科学と後期段階の資産との結びつきを強め、候補薬の改良や弱いプログラムの廃止の速度に影響を与え得ると述べた。投資家は、2027年から2029年にかけての肥満、COPD、主要な腫瘍プログラムにおける第II相または第III相の結果を、この拠点拡充がより強靭なポートフォリオ構成につながっているかどうかの指標として注視するだろう。

ノボ ノルディスクはザックス・ランク3（ホールド）と評価されており、ザックスのコンセンサス予想では、今四半期の1株当たり利益が過去30日間で6.9%上昇して0.80ドルとなり、前年同期比で21.6%の減少となる見通しです。今会計年度のコンセンサス利益予想は3.53ドルで、前年度から10.9%の減少を示し、過去30日間で2.4%上昇しました。一方、来会計年度の予想は3.41ドルで、3.5%の減少を示し、過去1か月間で0.3%下落しています。コンセンサス売上高予想は、今四半期が114億1000万ドル、今会計年度が461億ドル、来会計年度が471億6000万ドルで、それぞれ2.8%減、1.5%減、2.3%増を示しています。直近報告四半期において、ノボ ノルディスクの売上高は122億1000万ドルで前年同期比4.5%増となり、ザックスのコンセンサス予想である112億7000万ドルを8.34%上回りました。1株当たり利益は0.96ドルで、前年同期は0.97ドルでしたが、利益のサプライズは17.07%増でした。同株はザックスのバリュー・スタイル・スコアでAと評価されており、同業他社と比較して割安で取引されていることを示していますが、ザックス・ランク3は、短期的には市場全体と同程度のパフォーマンスとなる可能性を示唆しています。