Merck KGaAMRK
▲ ポジティブ技術関連度
Remigromig met the primary endpoint in the pivotal BRUNELLO DME trial, a positive R&D/clinical development.

メルクは、Wntシグナル伝達経路を活性化する治験段階の潜在的なファースト・イン・クラスの四価三特異性抗体であるレミグロミグが、糖尿病黄斑浮腫の成人を対象とした pivotal 第2b/3相BRUNELLO試験で主要評価項目を達成したと発表した。52週時点で、レミグロミグの0.5mgおよび0.8mgの両用量は、最高矯正視力のベースラインからの平均変化量について、実薬対照であるラニビズマブ0.5mgに対する非劣性をそれぞれ独立に示し、両用量は概ね良好に忍容された。レミグロミグ群では、ラニビズマブ群と比較して、増殖性糖尿病網膜症、硝子体出血、および有害事象による治療中止の頻度が高いことが観察され、さらなる解析が進行中である。984名の参加者を1:1:1で無作為化したBRUNELLOは、レミグロミグの2つの第2b/3相試験のうち最初のものであり、2つ目のBAROLOはDMEで進行中で、加えて滲出型加齢黄斑変性および網膜静脈閉塞症を対象とした第2相概念実証試験SUPER TUSCANも実施されている。1年目の結果は、10月10日土曜日にニューオーリンズで開催される米国眼科学会年次総会で発表され、規制当局と協議される予定である。
Merck KGaARemigromig met the primary endpoint in the pivotal BRUNELLO DME trial, a positive R&D/clinical development.
