ノボノルディスク、2035年までにパイプライン売上230億ドル超を目標、GLP-1競争が激化

デラウェア州の連邦判事は月曜日、ファイザー、ビオンテック、モデルナに対し、バイエル傘下のモンサント部門が提起した訴訟の却下を求める申し立てを退けた。この訴訟は、mRNA技術に関連する米国特許第7,741,118号の使用をめぐるもので、ウィリアム・ブライソン判事は、これらの企業が同特許が無効であること、あるいは自社の新型コロナウイルスワクチンが同特許を侵害していないことを証明できなかったと述べた。サノフィは、レジェネロンと共同で4つの長時間作用型免疫療法を開発するため、最大80億ドル相当の契約に合意した。この契約には10億ドルの前払い金が含まれ、臨床段階にあるIL-13モノクローナル抗体REGN20423が中心となる。中国のアボジェン・バイオサイエンシズは、ノバルティスとの間で最大78億ドル相当のライセンスおよびオプション契約を締結した。この契約は、5億7500万ドルの前払い金と、すべてのプログラムのすべてのオプションが行使された場合に最大約72億ドルに達する可能性のあるマイルストーン支払いで構成され、アボジェンの主力資産ABO2203に対する世界独占ライセンスを含む。江蘇恒瑞医薬は、実験的な肥満治療薬HRS-1596の世界的権利をノボノルディスクにライセンス供与することで合意した。契約額は最大26億ドルで、3億ドルの前払い金が含まれ、取引は2026年第4四半期に完了する見込みである。一方、S&P 500ヘルスケアセクター指数は週間で2.66%下落し、下落率上位にはインサイトが6.93%安、レジェネロンが6.71%安となったほか、マッケソンが4.11%高、カーディナル・ヘルスが3.67%高となった。

デクスコムは、欧州糖尿病学会第62回年次総会を前に、2026年版「2型糖尿病の現状報告書：糖尿病テクノロジーへのグローバルアクセスと意識」を発表した。持続血糖モニタリング（CGM）の認知度とアクセスにおける課題を浮き彫りにする一方、CGMとGLP-1療法の併用に高まる可能性を示している。8カ国で800人以上の医療従事者と2500人以上の2型糖尿病患者を対象とした調査では、医療従事者の89%がCGMは診察間の治療アドヒアランス評価に役立つと考える一方、調査対象の2型患者の55%がこのテクノロジーについての知識が限られていると回答し、償還と保険適用の課題は、米国の医療従事者の90%、他の調査対象7カ国の医療従事者の53%が指摘した。既存の利用者では、94%がCGMはより自立して糖尿病を管理するのに役立つと答え、91%が治療方針の決定にCGMデータを活用している。報告書はまた、CGMとGLP-1療法の新たな交差点を指摘し、GLP-1薬を服用する2型患者の58%が薬と併用してCGMを使用しているのに対し、インスリンを使用していない2型患者では27%にとどまり、医療従事者の半数はGLP-1の使用増加がCGMの採用を促すと予想している。デクスコムはまた、ノボノルディスクが主にスポンサーを務める全員糖尿病患者のプロ自転車チーム、チーム・ノボノルディスクと提携し、1型糖尿病コミュニティ内での認知度を高め、実臨床研究、教育、啓発の機会を創出する。

イーライリリー・アンド・カンパニーは、欧州糖尿病学会の年次会議で、市販薬および開発中の代謝疾患治療薬に関する研究から得られた新たな有効性データを発表した。第III相ACHIEVE-4試験では、慢性体重管理用に承認されている1日1回経口のGLP-1受容体作動薬Foundayo（オルホルグリプロン）が、滴定インスリングラルギンと比較して主要な心血管有害事象のリスクが非劣性であることを示し、MACE-4リスクは16%低く、MACE-3リスクは23%低く、心血管死リスクは53%低く、全死因死亡リスクは57%低かった。52週時点でA1Cは1.6%低下し、比較群では1%の低下であった。体重は8.8%減少し、比較群では1.7%増加した。一方、有害事象により10.6%が中止した。リリーはまた、肥満または過体重で2型糖尿病を有する成人を対象とした、エロラリンチドとZepboundの開発中の配合剤であるEloraTZPの第IIb相試験の48週時点の良好な結果も報告した。最高用量の配合剤であるエロラリンチド9mgとZepbound 15mgの併用では、体重が23.3%（54.1ポンド）減少したのに対し、Zepbound 15mg単独では14.8%（34.4ポンド）の減少であり、A1Cは2.9%低下し、比較群では2.4%の低下であった。別途、Ebglyss（レブリキズマブ-lbkz）の第IIIb相ADtouch試験は主要評価項目および副次評価項目を達成し、単剤療法を受けた患者の53%が16週時点で手足の皮膚が清明またはほぼ清明となったのに対し、プラセボ群では27%であった。リリーはこのデータをFDAに提出し、中等度から重度の手足の病変を伴う限局性アトピー性皮膚炎を含むように米国での適応拡大を目指している。リリーはまた、2型糖尿病の治療に対するFoundayoの承認を求める規制申請をFDAに提出しており、現在審査中である。これは、ノボノルディスクの経口Wegovy、Ozempic、Rybelsusとの経口GLP-1競争を激化させるものである。

リジェネロン・ファーマシューティカルズは、第2相COURAGE試験の新たな結果を発表し、トレボグルマブが肥満症の人々においてセマグルチド治療に伴う筋肉量減少の70%を防いだことを示した。事前に定義されたMRIサブスタディでは、低用量のトレボグルマブが、セマグルチド単独では失われていたはずの大腿部の筋肉のほぼ70%を保持し、52週時点で25mg用量では71.8%、75mg用量では68.9%がプラセボとセマグルチドの併用と比較して保持された。試験の低用量部分では、トレボグルマブ25mgまたは75mgをセマグルチド2.4mgと併用して52週間にわたり評価し、高用量の知見が再現され、主要評価項目である除脂肪体重が26週時点と52週時点の両方で保持されたが、セマグルチド単独で達成された体重減少を有意に高めることはなかった。事前に規定されたサブグループ解析では、サルコペニアの低除脂肪体重の定義を満たす患者は、セマグルチドによる除脂肪体重の減少がより大きく、トレボグルマブによる保持もより大きかった。この結果は欧州糖尿病学会年次総会で発表され、ランセット誌に掲載予定であり、リジェネロンは、肥満および筋肉量や筋力の低下を伴う高齢者を対象に、トレボグルマブとGLP-1受容体作動薬ベースの治療法を併用する第2相試験を開始することを計画している。

ノボ ノルディスクの経口ウェゴビー、すなわちセマグルチドは、注射用GLP-1療法から切り替えた過体重または肥満の成人において、実臨床での減量をもたらした。これは2026年9月30日に欧州糖尿病学会で発表されたOCTANE研究のデータによるものである。Ro遠隔医療プラットフォームの匿名化データを用いたこの後ろ向き解析は、2026年1月5日から2月7日の間に注射用ウェゴビーまたはイーライリリーのゼップバウンド、すなわちチルゼパチドから1日1回の経口ウェゴビーに移行し、3か月間服用を継続してベースライン時と追跡時の体重データが得られた194人を対象とした。参加者は3か月間で平均4キログラム、すなわち8.8ポンドを減量し、これはベースライン時体重の4.1%に相当した。一方、40.7%が少なくとも5%の減量を達成し、BMIが30kg/m2以上の割合は21.6ポイント低下し、ベースライン時の87.1%から3か月時点で65.5%となった。情報が得られた参加者のうち、82.4%が少なくとも1つの治療上の改善を報告し、最も多かったのは衣服のフィット感の改善と健康的な食生活であった。ノボは、観察研究のデザインでは因果関係を立証できないと警告し、データ収集のばらつき、自己申告による指標、治療継続を条件とすることによる選択バイアス、一般化可能性の限界などの制約を挙げた。ウェゴビーの錠剤は米国、アラブ首長国連邦、英国、ドイツで発売されており、今後数四半期に追加の一部市場での展開が計画されている。別途、同じ学会でノボは52週間の機能的MRIデータを発表し、治験段階にある週1回投与のカグリリンチドとセマグルチドの配合剤カグリセマが高カロリー食品の手がかりに対する脳の反応を変化させ、プラセボと比較して22.4%の体重減少と関連していたことを示した。また、第IIIa相REIMAGINE 1試験の糖尿病MRIサブスタディでは40週時点で14.3%の体重減少、第III相REIMAGINE 2の事後解析では68週時点で14.2%の体重減少が示された。ノボは2025年12月に体重管理を目的としたカグリセマの新薬承認申請をFDAに提出し、第4四半期に判断が下される見込みであり、2026年には肥満の成人を対象とした高用量カグリセマ2.4mg/7.2mgの第III相試験を開始した。

ノボ ノルディスクは、注射用セマグルチドであるウゴービが、肥満かつ肝脂肪過多の成人のほぼ10人中9人で肝脂肪を正常値まで低下させたと報告した。これは、イタリアのミラノで開催された2026年欧州糖尿病学会年次総会で発表されたSTEP UP試験の55人のサブ集団を対象とした事後解析に基づくものである。肝脂肪が5%超で試験に参加した26人のうち、88.5%、すなわち23人が72週目までに5%未満の基準に到達し、グループ全体の平均肝脂肪は、磁気共鳴画像法による測定で、ベースラインの8.8%から72週目には3.1%へと低下した。この解析は、STEP UP試験とSTEP UP T2D試験から1,919人の成人を統合したもので、うち1,312人がセマグルチド7.2mg、304人がセマグルチド2.4mg、303人がプラセボを投与され、ベースライン時に94%超が脂肪肝指数で脂肪肝の高リスクに分類された。テキサス肝臓研究所およびテキサス大学サンアントニオ校のエリック・ロウィッツ氏は、この知見はセマグルチドが肝疾患に早期に対処する助けとなる可能性を示唆していると述べ、肥満者の4人に3人もの人が肝脂肪過多を抱えている可能性があると指摘した。ノボの最高医学責任者であるフィリップ・クノップ氏は、この結果はセマグルチドで見られる減量の質を示すのに役立つと述べ、さらに専用のESSENCE MASH試験がMASH患者における肝障害の改善を実証したと付け加えた。セマグルチド2.4mgは、米国、カナダ、英国、中国、その他いくつかの市場でウゴービのブランド名の下、MASHの治療薬として承認されている一方、セマグルチド7.2mgはMASHを対象に検討されていない。