Swedish Orphan Biovitrum AB

Innate Pharma เปิดเผยว่าความคืบหน้าในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 ได้แก่ การปิดความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ Sobi สำหรับ Lacutamab การเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในขั้นเพิ่มขนาดยา สำหรับ IPH4502 และการเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในการศึกษาระยะที่ 3 PACIFIC-9 ของ Monalizumab โดย Jonathan Dickinson ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าธุรกรรมกับ Sobi มีผลบังคับใช้เมื่อปิดดีล และรวมถึงการจ่ายเงินล่วงหน้า 75 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเมื่อรวมกับการระดมทุนด้วยหุ้น 30 ล้านยูโร คาดว่าจะช่วยขยายระยะเวลาการใช้เงินทุนหมุนเวียนที่คาดการณ์ไว้ของบริษัทไปจนถึงสิ้นไตรมาสแรกของปี 2028 ข้อตกลงกับ Sobi ยังมีเงื่อนไขการจ่ายเงินตามเหตุการณ์สำคัญระยะสั้นสำหรับโรค Sézary syndrome สูงสุด 40 ล้านดอลลาร์ เงินเพิ่มเติมสูงสุด 465 ล้านดอลลาร์ที่ผูกกับสิทธิ์เลือกพัฒนาต่อและเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบและการพาณิชย์ในอนาคต และค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดในอัตราสองหลักจากการขายสุทธิในอนาคต Innate ได้เริ่มการทดลองระยะที่ 3 แบบยืนยันผล TELLOMAK-3 ของ Lacutamab ในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด T-cell ที่ผิวหนัง โดยคาดว่าจะรับผู้ป่วยรายแรกในไตรมาสแรกของปี 2027 และมีแผนจะยื่นขออนุมัติแบบเร่งรัดสำหรับโรค Sézary syndrome ในครึ่งหลังของปี 2027 บริษัทคาดว่าจะมีความคืบหน้าทางคลินิกที่สำคัญในครึ่งหลังของปี 2026 รวมถึงผลการศึกษาระยะที่ 3 PACIFIC-9 ของ Monalizumab และข้อมูลระยะที่ 1 เบื้องต้นของ IPH4502 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีกับยา ที่แสดงการตอบสนองเบื้องต้นในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งก้อนแข็งที่ได้รับการรักษามาอย่างหนักหลายกลุ่ม

Swedish Orphan Biovitrum AB และ Innate Pharma SA ประกาศว่าความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ที่เคยแจ้งไว้ก่อนหน้านี้มีผลบังคับใช้แล้ว หลังจากระยะเวลารอการอนุมัติด้านการแข่งขันทางการค้าที่เกี่ยวข้องสิ้นสุดลง และเงื่อนไขอื่น ๆ เสร็จสิ้นครบถ้วน ความร่วมมือซึ่งเริ่มต้นเมื่อวันที่ 10 สิงหาคม 2569 นี้ ทำให้สามารถเริ่มการศึกษายืนยันระยะที่ 3 TELLOMAK-3 ในโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดทีเซลล์ผิวหนัง ซึ่งเป็นก้าวสำคัญสู่การยื่นขออนุมัติแบบเร่งรัดสำหรับยา lacutamab ในกลุ่มอาการ Sézary โดยคาดว่าจะรับผู้ป่วยรายแรกได้ในไตรมาสแรกของปี 2570 ภายใต้ข้อตกลงนี้ Innate จะดำเนินการทดลองยืนยันระยะที่ 3 TELLOMAK-3 เพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติแบบเร่งรัดที่วางแผนไว้สำหรับกลุ่มอาการ Sézary และการศึกษานี้ยังจะสนับสนุนการยื่นคำขออนุมัติเต็มรูปแบบในเขตอำนาจสำคัญสำหรับกลุ่มอาการ Sézary และโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดไมโคซิส ฟุงโกอีเดส Sobi จะได้รับสิทธิ์ทั่วโลกแต่เพียงผู้เดียวในการจำหน่าย lacutamab หากได้รับการอนุมัติแบบเร่งรัด และจะมีสิทธิ์รับสิทธิ์การพัฒนาทั่วโลกเต็มรูปแบบหลังจากผลการศึกษาระยะที่ 3 ออกมาเป็นบวก Sobi จะจ่ายเงินให้ Innate Pharma 75 ล้านดอลลาร์สหรัฐเมื่อความร่วมมือมีผลบังคับใช้ และ Innate จะมีสิทธิ์ได้รับเงินเพิ่มเติมสูงสุด 40 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากเป้าหมายการพัฒนาในระยะใกล้อันเกี่ยวเนื่องกับกลุ่มอาการ Sézary สูงสุด 465 ล้านดอลลาร์สหรัฐที่เกี่ยวข้องกับสิทธิ์เลือกซื้อของ Sobi เพื่อให้ได้สิทธิ์การพัฒนาเต็มรูปแบบ รวมถึงเป้าหมายด้านกฎระเบียบและการพาณิชย์ในอนาคต บวกค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดในอัตราสองหลักจากยอดขายสุทธิ

หุ้นของอินเนท ฟาร์มา พุ่งขึ้นมากกว่า 25% หลังจากบริษัทประกาศความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับสวีดิช ออร์แฟน ไบโอวิทรัม เพื่อสนับสนุนการศึกษายืนยันผลระยะที่ 3 ของลาคูตามับในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดทีเซลล์ที่ผิวหนัง ภายใต้ข้อตกลงนี้ โซบีจะจ่ายเงินล่วงหน้าให้อินเนท 75 ล้านดอลลาร์สหรัฐ พร้อมด้วยเงินสูงสุด 40 ล้านดอลลาร์สหรัฐสำหรับเหตุการณ์สำคัญด้านการพัฒนาในระยะใกล้ และสูงสุด 465 ล้านดอลลาร์สหรัฐที่เชื่อมโยงกับสิทธิเลือกซื้อสิทธิ์การพัฒนาเต็มรูปแบบ รวมถึงเหตุการณ์สำคัญด้านการกำกับดูแลและการพาณิชย์ในอนาคต ตลอดจนค่าสิทธิแบบขั้นบันไดในอัตราหลักสิบเปอร์เซ็นต์จากยอดขายสุทธิ อินเนทระบุว่าเงินล่วงหน้าดังกล่าวช่วยขยายระยะเวลาคาดการณ์เงินสดคงเหลือไปจนถึงไตรมาสที่สามของปี 2027 ในอีกด้านหนึ่ง บริษัทได้แต่งตั้งมาร์คุส เจนเซน เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ มีผลตั้งแต่วันที่ 1 กันยายน 2026 สืบต่อจากซอนยา ควาราติโน

สวีดิช ออร์แฟน ไบโอวิทรัม รายงานรายได้เพิ่มขึ้น 29% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ในไตรมาสที่สอง โดยยอดขายสุทธิรวมเกือบแตะ 7.8 พันล้านโครนาสวีเดน บริษัทปรับเพิ่มคาดการณ์ทั้งปี โดยคาดว่ารายได้จะเติบโตในช่วงกลางถึงปลายหลักสิบเปอร์เซ็นต์ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ และมีอัตรากำไร EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วในช่วงกลางถึงปลาย 30% ของรายได้ EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วสำหรับไตรมาสนี้อยู่ที่ 2.8 พันล้านโครนาสวีเดน คิดเป็นอัตรากำไร 35% ขณะที่กระแสเงินสดจากการดำเนินงานอยู่ที่ 1.9 พันล้านโครนาสวีเดน และหนี้สินสุทธิอยู่เหนือ 16 พันล้านโครนาสวีเดนเล็กน้อย ทำให้อัตราส่วนหนี้สินสุทธิต่อ EBITDA อยู่ที่ 1.3 เท่า การเติบโตได้รับแรงหนุนจากผลการดำเนินงานที่แข็งแกร่งของ Doptelet, Altuvoct และ Gamifant โดยยอดขายฮีโมฟีเลีย เอ เพิ่มขึ้น 41% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ และรายได้ตามภูมิศาสตร์เพิ่มขึ้น 33% ในอเมริกาเหนือ 45% ในตลาดต่างประเทศ และ 23% ในยุโรป ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานเพิ่มขึ้น 24% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ รวมถึงค่าใช้จ่ายในการขายและบริหารที่เพิ่มขึ้น 15% และค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่พุ่งขึ้น 47% ซึ่งเชื่อมโยงกับโครงการพัฒนาใหม่

หน่วยงานด้านยาของแคนาดาได้ออกคำแนะนำเชิงบวกในการเบิกจ่ายพร้อมเงื่อนไขสำหรับ EMPAVELI ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคซี 3 โกลเมอรูโลเนไฟรติส และโรคเยื่อหุ้มไตอักเสบชนิดปฐมภูมิจากภูมิคุ้มกันเชิงซ้อน EMPAVELI เป็นการรักษาแรกที่ได้รับอนุญาตในแคนาดาสำหรับโรคไตหายากเหล่านี้ ซึ่งมักนำไปสู่ภาวะไตวายภายในห้าถึงสิบปีหลังการวินิจฉัย คำแนะนำนี้อ้างอิงจากการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ VALIANT ซึ่งเป็นการทดลองที่ใหญ่ที่สุดในกลุ่มประชากรเหล่านี้ โดยแสดงให้เห็นการลดลงของโปรตีนในปัสสาวะอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก การคงสภาพการทำงานของไต และการกำจัดตะกอนซี 3 การหารือเรื่องการเบิกจ่ายจะดำเนินต่อไปผ่านพันธมิตรเภสัชกรรมทั่วแคนาดา EMPAVELI ซึ่งเป็นการบำบัดแบบมุ่งเป้าที่ซี 3 ได้รับการอนุมัติแล้วในหลายภูมิภาคสำหรับโรคซี 3 โกลเมอรูโลพาธี โรคเยื่อหุ้มไตอักเสบชนิดปฐมภูมิจากภูมิคุ้มกันเชิงซ้อน และโรคฮีโมโกลบินในปัสสาวะตอนกลางคืนแบบพาร็อกซิสมัล โดยโซบีถือสิทธิ์การจำหน่ายเชิงพาณิชย์แต่เพียงผู้เดียวนอกสหรัฐอเมริกา