UCB SA

MoonLake Immunotherapeutics ได้ยื่นคำขอใบอนุญาตชีววัตถุหรือ BLA ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ เพื่อขออนุมัติยาโซเนโลคิแมบสำหรับรักษาโรค hidradenitis suppurativa บริษัทได้เสร็จสิ้นการศึกษาระยะที่ 3 จำนวนสองการศึกษาในผู้ใหญ่สำหรับนาโนบอดีที่ออกฤทธิ์สามเป้าหมายนี้ ได้แก่ VELA-1 และ VELA-2 และยังมีการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ VELA-TEEN สำหรับผู้ป่วยวัยรุ่นด้วย ยาโซเนโลคิแมบจับกับไซโตไคน์ IL-17A และ IL-17F ด้วยความจำเพาะสูง ฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง และให้ยาทุกสี่สัปดาห์ หากได้รับอนุมัติ ยาโซเนโลคิแมบมีแนวโน้มจะแข่งขันกับยาบิมเซลซ์ของ UCB ซึ่งรู้จักกันในชื่อบิเมคิซูแมบ โรค hidradenitis suppurativa เป็นภาวะผิวหนังอักเสบที่มีลักษณะเป็นก้อนนูนคล้ายฝี

ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ได้บรรลุข้อตกลงด้านราคายาใหม่กับบริษัทเภสัชกรรม 9 แห่ง ทำให้จำนวนบริษัทที่เข้าร่วมทั้งหมดเป็น 26 แห่ง และครอบคลุม 90% ของตลาดเภสัชกรรมในประเทศ บริษัทที่เข้าร่วม ได้แก่ อัลคอน แอสเทลลัสฟาร์มา บีวันเมดิซีนส์ บริดจ์ไบโอ ซีเอสแอล เคียววาคิริน ซันฟาร์มา เทวาฟาร์มาซูติคอลส์ และยูซีบี ซึ่งจะเสนอส่วนลดสำหรับยาผู้ป่วยนอกในโครงการเมดิเคดของทุกรัฐ ข้อตกลงเหล่านี้ประกาศเมื่อวันจันทร์ มีเป้าหมายเพื่อปรับราคายาของสหรัฐฯ ให้สอดคล้องกับระดับสากล และครอบคลุมการรักษาโรคเรื้อรังและโรคหายาก เช่น ฮีโมฟีเลีย โรคตับ โรคผิวหนัง และมะเร็งบางชนิด บริษัทเหล่านี้ยังให้คำมั่นที่จะลงทุนอย่างน้อย 19.6 พันล้านดอลลาร์ในการผลิตในสหรัฐฯ โดยแอสเทลลัส ซันฟาร์มา เทวา และยูซีบีจะบริจาคส่วนผสมยาที่ออกฤทธิ์ให้กับคลังสำรองเชิงยุทธศาสตร์ของรัฐบาลกลาง โรเบิร์ต เอฟ. เคนเนดี จูเนียร์ รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ กล่าวถึงการสนทนาของเขากับทรัมป์ว่า "เต็มไปด้วยอารมณ์อย่างมาก" ขณะที่นักเศรษฐศาสตร์ทำเนียบขาวประเมินว่าข้อตกลงเหล่านี้อาจประหยัดเงินได้ 529 พันล้านดอลลาร์ในทศวรรษหน้า รวมถึงประหยัดเงินในโครงการเมดิเคดได้ 64.3 พันล้านดอลลาร์

ประธานาธิบดีทรัมป์ประกาศเมื่อวันจันทร์ว่ารัฐบาลของเขาได้ลงนามในข้อตกลงการกำหนดราคายาแยกต่างหากกับบริษัทเภสัชกรรมขนาดกลาง 9 แห่ง ซึ่งเป็นการขยายนโยบายการกำหนดราคาแบบประเทศที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุด (MFN) ไปไกลกว่าบริษัทยาใหญ่ บริษัทเหล่านี้รวมถึง Alcon, Astellas Pharma, BeOne Medicines, BridgeBio Pharma, CSL, Kyowa Kirin, Sun Pharma, Teva Pharmaceuticals และ UCB ซึ่งตกลงที่จะลดราคายาตามใบสั่งแพทย์ให้เท่ากับราคาในประเทศที่พัฒนาแล้วที่เทียบเคียงได้ ในการตอบแทน พวกเขาจะได้รับการยกเว้นภาษีนำเข้าส่วนผสมยา โดยมีเงื่อนไขว่าต้องขยายการผลิตในประเทศ โดยมีข้อผูกพันร่วมกันอย่างน้อย 19.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในการผลิตในสหรัฐฯ บริษัทบางแห่งยังตกลงที่จะบริจาคส่วนผสมยาที่ออกฤทธิ์ให้กับคลังสำรองของรัฐบาล เช่น Teva จัดหา metronidazole จำนวน 45 เมตริกตัน และ UCB จัดหา levetiracetam จำนวน 163 ตัน ด้วยการเพิ่มเหล่านี้ จำนวนผู้ผลิตยาที่มีข้อตกลง MFN ทั้งหมดเพิ่มขึ้นเป็น 26 ราย ครอบคลุม 89% ของตลาดยาแบรนด์เนม และรัฐบาลได้เรียกร้องให้สภาออกกฎหมายเพื่อรับรองนโยบายนี้ผ่านแผนการดูแลสุขภาพที่ยิ่งใหญ่

ฟิวเจอร์สดัชนีหุ้นส่งสัญญาณเปิดตลาดอ่อนตัวในวันอังคาร ทำให้วอลล์สตรีทเตรียมเริ่มต้นเดือนกันยายนในแดนลบ ขณะที่นักลงทุนจับตาความตึงเครียดในตะวันออกกลางที่กลับมาอีกครั้ง ดัชนีแนสแด็กปรับขึ้น 3.9% ในเดือนสิงหาคม หลังจากร่วง 3.2% ในเดือนกรกฎาคม และ 2.8% ในเดือนมิถุนายน โดยผลประกอบการของกลุ่มเทคโนโลยีที่แข็งแกร่งช่วยหนุนการฟื้นตัว แม้ช่วงปลายเดือนจะมีความผันผวนจากราคาน้ำมันที่สูงขึ้นและความตึงเครียดทางภูมิรัฐศาสตร์ มีรายงานว่าแอนโธรปิกตกลงทำข้อตกลงด้านคอมพิวเตอร์มูลค่า 35 พันล้านดอลลาร์กับแลมบ์ดา ผู้ให้บริการคลาวด์ที่ได้รับการสนับสนุนจากเอ็นวิเดีย ขณะที่บริษัทเอไอเร่งขยายกำลังการประมวลผล และฮัท 8 กำลังพัฒนาศูนย์ข้อมูลในเท็กซัสที่เกี่ยวข้องกับโครงการนี้ ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ประกาศข้อตกลงราคายาใหม่กับแอสเทลลาส บีวันเมดิซีน ซีเอสแอล บริดจ์ไบโอ ซันฟาร์มาซูติคอล และยูซีบี ซึ่งตกลงที่จะเสนอขายยาให้กับโครงการเมดิเคดของรัฐในราคาพิเศษสูงสุดตามประเทศที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุด เกาหลีใต้เสนอร่างงบประมาณปี 2570 สูงสุดเป็นประวัติการณ์ที่ 820.9 ล้านล้านวอน (597 พันล้านดอลลาร์) เพิ่มขึ้น 12.8% จากแผนปีนี้ โดยเอไอและเซมิคอนดักเตอร์เป็นหนึ่งในลำดับความสำคัญหลัก และการใช้จ่ายด้านเอไอจะเพิ่มขึ้นเกือบสองเท่าเป็น 21.3 ล้านล้านวอน ซีเอ็กซ์เอ็มที ผู้ผลิตชิปหน่วยความจำจีน เริ่มผลิต HBM3E ในปริมาณน้อย ซึ่งเป็นหน่วยความจำขั้นสูงที่ใช้ในชิปเอไอ และมีแผนขยายการผลิตในปี 2570 ขณะที่ทีเฮดของอาลีบาบาและแคมบริคอน เทคโนโลยีส์กำลังทดสอบหน่วยความจำดังกล่าวเพื่อใช้ในผลิตภัณฑ์ได้เร็วที่สุดในปีหน้า

ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ เปิดตัวข้อตกลงราคายาชุดใหม่กับบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกและบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กในวันจันทร์ ซึ่งเป็นความพยายามที่จะลดต้นทุนการดูแลสุขภาพสำหรับผู้บริโภคชาวอเมริกัน ทรัมป์กล่าวในงานที่ห้องทำงานรูปไข่ร่วมกับผู้บริหารว่า ได้มีการลงนามข้อตกลงกับ Astellas, BeOne Medicines, CSL, BridgeBio, Sun Pharmaceutical และ UCB SA ตามรายงานของรอยเตอร์ บริษัทเหล่านี้เสนอขายยาให้กับโครงการ Medicaid ของรัฐในราคาที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุด ซึ่งทรัมป์อธิบายว่าเป็นส่วนลดมหาศาลที่ควรช่วยลดค่าใช้จ่ายทางการแพทย์ Teva จากอิสราเอลซึ่งเข้าร่วมงานด้วย กล่าวว่ายังอยู่ระหว่างการหารือกับฝ่ายบริหารเกี่ยวกับข้อตกลงที่อาจเกิดขึ้น จำนวนยาที่ครอบคลุมและส่วนลดยังไม่ชัดเจน เนื่องจากทำเนียบขาวไม่ได้เปิดเผยรายละเอียด และบางบริษัทระบุว่าเงื่อนไขเป็นความลับ ข้อตกลงเหล่านี้เกิดขึ้นหลังจากข้อตกลงก่อนหน้ากับผู้ผลิตยารายใหญ่ที่สุด 17 รายของโลก รวมถึง Pfizer, Eli Lilly และ Novo Nordisk ซึ่งตกลงที่จะลดราคาสำหรับโครงการสุขภาพของรัฐบาลกลางและขายยาบางชนิดให้กับผู้ป่วยโดยตรงผ่านเว็บไซต์ที่มีแบรนด์ของทรัมป์ เพื่อแลกกับการผ่อนปรนภาษีศุลกากร