Oryzon Genomics S.A.

Oryzon Genomics, S.A. ประกาศว่าองค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้อนุมัติคำขอทดลองทางคลินิกของบริษัทเพื่อเริ่มการศึกษาในระยะที่ 2 ของยาวาฟิเดมสแตตสำหรับการรักษากลุ่มอาการเฟลาน-แมคเดอร์มิด การศึกษานี้มีชื่อว่า HOPE-2 เป็นการทดลองระยะที่ 2a แบบศูนย์เดียว แขนเดียว และเปิดเผย โดยจะรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ 12 รายที่เป็นกลุ่มอาการเฟลาน-แมคเดอร์มิด ซึ่งเป็นโรคทางพันธุกรรมที่ทำให้ทุพพลภาพอย่างรุนแรงและเกี่ยวข้องกับออทิสติก โดยมีอัตราความชุกในสหรัฐอเมริกาประมาณ 1 ใน 7,300 คน วัตถุประสงค์หลักคือการประเมินความปลอดภัยและความทนทานต่อยาวาฟิเดมสแตต ส่วนวัตถุประสงค์รองคือการประเมินผลของยาต่อความโกรธและความก้าวร้าว รวมถึงประสิทธิผลโดยรวมต่อโรค โดยยาวาฟิเดมสแตตจะได้รับการบริหารเป็นเวลา 12 สัปดาห์ หลังจากนั้นผู้วิจัยจะประเมินว่าผู้เข้าร่วมสามารถรับการรักษาต่อไปจนถึงสัปดาห์ที่ 24 ได้หรือไม่ โดยพิจารณาจากประโยชน์ทางคลินิก การศึกษานี้จะดำเนินการในประเทศสเปนซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการ VANDAM ของ Oryzon ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการสำคัญร่วมยุโรปด้านสุขภาพ Med4Cure และได้รับเงินสนับสนุนจากกระทรวงวิทยาศาสตร์ นวัตกรรม และมหาวิทยาลัยของสเปน และศูนย์เพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมและนวัตกรรมเทคโนโลยี ภายใต้แผนการฟื้นฟู การเปลี่ยนแปลง และความยืดหยุ่น ซึ่งได้รับทุนสนับสนุนจากสหภาพยุโรป – NextGenerationEU Oryzon จะร่วมมือกับสมาคมกลุ่มอาการเฟลาน-แมคเดอร์มิดแห่งสเปนเพื่อสนับสนุนการระบุผู้เข้าร่วมที่มีศักยภาพ

Oryzon Genomics รายงานข้อมูลทางคลินิกที่เป็นบวกสำหรับยา iadademstat ในมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์ และเสริมความแข็งแกร่งทางการเงินด้วยข้อผูกพันทางการเงิน 25 ล้านยูโร ในการประชุม EHA Congress 2026 การใช้ยา iadademstat ร่วมกับ azacitidine และ venetoclax แบบสามขนานแสดงอัตราการตอบสนองโดยรวม 100% อัตราการหายขาดแบบสมบูรณ์รวม 89% และอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ 78% ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย รวมถึงผู้ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน TP53 หรือ RAS ในมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์ที่กลายพันธุ์ FLT3 และกลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา การใช้ iadademstat ร่วมกับ gilteritinib แสดงอัตราการหายขาดแบบสมบูรณ์รวม 67% บริษัทยังได้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่สองของ iadademstat ในภาวะเกล็ดเลือดสูงชนิดปฐมภูมิ และได้รับสิทธิบัตรในสหรัฐอเมริกาสำหรับยา vafidemstat ในการรักษาโรคบุคลิกภาพผิดปกติแบบก้ำกึ่ง เงินสด ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 อยู่ที่ 16.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และหลังจากสิ้นไตรมาส Oryzon ได้ระดมทุน 12 ล้านยูโร จากการเพิ่มทุน และเข้าทำสัญญาจองซื้อหุ้นกับ COFIDES สำหรับการลงทุนในอนาคต 25 ล้านยูโร