← Back

Ascletis Pharma Inc

9.12-16.2%1Y · HKD

Ascletis Pharma Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ดำเนินธุรกิจวิจัยและพัฒนา ผลิต ทำการตลาด และจำหน่ายผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมในจีนแผ่นดินใหญ่ ผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ของบริษัท ได้แก่ ยาเม็ด Ritonavir และ ASCLEVIR และ GANOVO สำหรับใช้ในการรักษาไวรัสตับอักเสบซี บริษัทยังพัฒนาการรักษาต่างๆ เช่น ASC22 สำหรับการรักษา CHB และการรักษาเชิงหน้าที่ของ HIV, ASC10 สำหรับไวรัสระบบทางเดินหายใจ, ASC10 และ ASC11 สำหรับ COVID-19, ASC40, ASC41 และ ASC43F FDC สำหรับโรคไขมันพอกตับอักเสบที่ไม่เกี่ยวข้องกับแอลกอฮอล์ และ ASC42 สำหรับการรักษาโรคท่อน้ำดีอักเสบปฐมภูมิ นอกจากนี้ยังมีผู้สมัครในไปป์ไลน์อื่นๆ เช่น ASC40 สำหรับ glioblastoma ที่กลับเป็นซ้ำ, ASC61 สำหรับเนื้องอกแบบแข็งขั้นสูง, ASC40 ซึ่งเป็นโมเลกุลเล็กที่รับประทานได้สำหรับสิว, ASC30 สำหรับโรคอ้วน, ASC47 สำหรับการรักษาลดน้ำหนักที่รักษามวลกล้ามเนื้อ และ ASC39 ซึ่งเป็นอะโกนิสต์ตัวรับอะไมลินแบบโมเลกุลเล็กที่รับประทานได้และเลือกออกฤทธิ์ต่ออะไมลิน บริษัท Ascletis Pharma Inc. ก่อตั้งขึ้นในปี 2013 และมีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ในเขต Wan Chai ฮ่องกง

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving 1672.HK
ChinaUnited States
1672.HK

Sagimet ปิดลบ 5% หลังข้อมูลยารักษาสิวและการเสนอขายหุ้นระดมทุน 115 ล้านดอลลาร์

Sagimet Biosciences ปิดการซื้อขายเมื่อวันพฤหัสบดีลดลงประมาณ 5% หนึ่งวันหลังจาก Ascletis Pharma พันธมิตรของบริษัทเปิดเผยผลการทดลองระยะ 3 แบบเปิดฉลาก นาน 52 สัปดาห์ ซึ่งดำเนินการในจีน สำหรับยาเดนิแฟนสแตตในผู้ป่วยสิวธรรมดา เมื่อวันพฤหัสบดี Sagimet ยังประกาศแยกต่างหากว่าบริษัทปิดการเสนอขายหุ้นสามัญ โดยมีรายได้ขั้นต้นประมาณ 115 ล้านดอลลาร์ ก่อนหักค่าคอมมิชชัน ส่วนลด และค่าใช้จ่าย โดยรายได้จะนำไปใช้สำหรับกิจกรรมก่อนการเปิดตัวของเดนิแฟนสแตต การทดลองระยะ 3 ในสหรัฐฯ และโครงการอื่น ๆ ในไปป์ไลน์ ในการทดลองนี้ ผู้ป่วยได้รับการรักษาครั้งแรกในการศึกษา ASC40-304 ซึ่งเป็นการศึกษาแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก นาน 12 สัปดาห์ และผู้ที่ได้รับคัดเลือกให้เข้าสู่การทดลองแบบเปิดฉลากต่อเนื่องต่างได้รับเดนิแฟนสแตตอีก 40 สัปดาห์ ผลลัพธ์แสดงว่าผู้ป่วยที่ได้รับเดนิแฟนสแตตตลอด 52 สัปดาห์มีอัตราความสำเร็จในการรักษา 57.8% เทียบกับ 55.6% สำหรับผู้ที่เริ่มด้วยยาหลอก ขณะที่ค่าเฉลี่ยเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงของจำนวนรอยโรคทั้งหมดอยู่ที่ลบ 73% ในกลุ่มที่ได้รับเดนิแฟนสแตตทั้งสองช่วง และลบ 70.7% ในกลุ่มที่เริ่มด้วยยาหลอก เดนิแฟนสแตต ซึ่งเป็นสารยับยั้งเอนไซม์ fatty acid synthase ยังอยู่ระหว่างการพัฒนาสำหรับโรคไขมันพอกตับอักเสบที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของเมตาบอลิซึม หรือ MASH
SGMT · Capital · Negative Sagimet closed a ~$115M common stock offering, diluting shareholders.
SGMT · Technology · Neutral Partner Ascletis reported 52-week phase 3 acne data for denifanstat, with modest incremental benefit over placebo.
1672.HK · Technology · Neutral Ascletis released 52-week phase 3 open-label extension results for denifanstat in acne vulgaris in China.
อ่านต้นฉบับ ↗
Seeking Alpha·4dอ่านต่อ →
Biotech & Genomic Medicine▲

Ascletis Pharma ยื่นคำขอ IND สองฉบับต่อ FDA สำหรับยารักษาโรคอ้วน ASC36 และ ASC36_35 FDC

Ascletis Pharma ได้ยื่นคำขออนุญาตทดลองยาใหม่สองฉบับต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับยารักษาโรคอ้วนที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ASC36 และ ASC36_35 FDC โดย ASC36 เป็นเปปไทด์ที่ออกฤทธิ์กระตุ้นตัวรับอะไมลิน ฉีดเดือนละครั้งถึงไตรมาสละครั้ง ส่วน ASC36_35 FDC เป็นยาฉีดสูตรผสมเดือนละครั้งของ ASC36 ร่วมกับเปปไทด์ที่กระตุ้นตัวรับ GLP-1R และ GIPR คือ ASC35 ในการศึกษาพรีคลินิกในหนูที่ถูกเหนี่ยวนำให้อ้วนด้วยอาหาร การใช้ ASC36 เพียงอย่างเดียวแสดงการลดน้ำหนักตัวสัมพัทธ์มากกว่าการใช้เพเทรลินไทด์และอีโลราลินไทด์เพียงอย่างเดียวประมาณ 91% และ 32% ตามลำดับ และ ASC36_35 FDC แสดงการลดน้ำหนักตัวสัมพัทธ์มากกว่าการให้อีโลราลินไทด์ร่วมกับเทอร์เซพาไทด์ประมาณ 51% โครงการหลักของบริษัทคือ ASC30 ซึ่งกำลังถูกประเมินสำหรับการจัดการน้ำหนักเรื้อรัง หุ้นของ Ascletis ปรับขึ้น 1.99% อยู่ที่ 11.77 ดอลลาร์ฮ่องกง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity Competition
1672.HK · Regulation · Positive IND submissions to FDA for obesity treatments ASC36 and ASC36_35 FDC, a regulatory step toward clinical trials.
อ่านต้นฉบับ ↗