BeOne Medicines AG

โกลด์แมน แซคส์ ระบุว่าหุ้นกลุ่มสุขภาพของจีนเป็นโอกาสเติบโตสำคัญหลังยุค AI โดยหุ้นกลุ่มยาและเวชภัณฑ์คิดเป็นหนึ่งในสามของ 12 บริษัทที่ผ่านการคัดกรองรอบสุดท้าย ในรายงานฉบับวันที่ 7 กันยายน ทีมวิจัยกลยุทธ์พอร์ตการลงทุนของบริษัทระบุว่าบริษัทที่เป็นองค์ประกอบของดัชนี MSCI China เกือบครึ่งหนึ่งมีผลประกอบการดีกว่าที่นักวิเคราะห์คาดในไตรมาสสอง โดยนำโดยกลุ่มไอทีและกลุ่มสุขภาพ และกำไรของหุ้นจีนที่โกลด์แมน แซคส์ติดตามเติบโตในอัตรารายไตรมาสสูงสุดในรอบห้าปีที่ 24% ในไตรมาสสองเมื่อเทียบกับปีก่อน เร่งขึ้นจากเพียง 6% ในไตรมาสแรก นักวิเคราะห์ได้คัดกรองหุ้นจีนที่บริษัทให้คำแนะนำซื้อ ซึ่งคาดว่ากำไรจะเติบโตมากกว่า 15% ต่อปีไปจนถึงปี 2027 และประมาณการกำไรต่อหุ้นปรับขึ้นโดยค่ามัธยฐาน 7% ในช่วงหนึ่งเดือนที่ผ่านมา หุ้นกลุ่มสุขภาพสี่ตัวในรายชื่อ ได้แก่ อินโนเวนต์ ไบโอโลจิกส์ ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองซูโจว คาดว่ากำไรจะมากกว่าสองเท่าในปีข้างหน้า โดยประมาณการของโกลด์แมน แซคส์สูงกว่าฉันทามติ 54 จุดเปอร์เซ็นต์ บีวัน เมดิซินส์ ซึ่งจดทะเบียนในเซี่ยงไฮ้ ก็คาดว่าจะเติบโตมากกว่าสองเท่าเช่นกัน ซีเอสพีซี ซึ่งจดทะเบียนในฮ่องกง คาดว่าจะเติบโต 26% และหานโซว์ ฟาร์มา ซึ่งจดทะเบียนในฮ่องกง คาดว่าจะเติบโต 15% โกลด์แมน แซคส์คาดว่ากำไรของ MSCI China จะเติบโต 8% ในปีนี้ ซึ่งอนุรักษ์นิยมกว่าฉันทามติที่คาดไว้ 17% มาก

BeOne Medicines (NASDAQ:ONC) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ TEVIMBRA ร่วมกับ ZIIHERA และเคมีบำบัดเป็นแนวทางแรกในการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด HER2-positive ซึ่งเป็นมะเร็งที่ส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกันมากกว่า 31,000 คนต่อปี การอนุมัติขึ้นอยู่กับข้อมูลระยะที่ 3 ที่แสดงให้เห็นว่าอายุขัยเฉลี่ยโดยรวมอยู่ที่ 26.4 เดือน ซึ่งเป็นระยะเวลาที่ยาวนานที่สุดที่รายงานสำหรับสูตรการรักษาโดยใช้ภูมิคุ้มกันบำบัดในกรณีนี้ บริษัทยังรายงานรายได้ในไตรมาสที่สองที่ 1.7 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 30% เมื่อเทียบกับปีก่อน และเพิ่มแนวโน้มรายได้ทั้งปีเป็น 6.6–6.8 พันล้านดอลลาร์ อย่างไรก็ตาม การทดลอง CELESTIAL 301 ไม่สามารถแสดงความเหนือกว่าทางสถิติในจุดสิ้นสุดหลัก และบริษัทต้องเผชิญกับการแข่งขันจากไบโอซิมิลาร์สำหรับ XGEVA หุ้นซื้อขายที่ P/E ล่วงหน้าที่ 46.73 ซึ่งสะท้อนถึงความคาดหวังการเติบโตที่สูง

BeOne Medicines, Ltd. ประกาศข้อตกลงโดยสมัครใจกับรัฐบาลสหรัฐฯ เพื่อขยายการเข้าถึงยารักษาโรคมะเร็งนวัตกรรมสำหรับผู้ป่วยชาวอเมริกัน พร้อมเสริมความแข็งแกร่งให้กับการผลิตในสหรัฐฯ ข้อตกลงนี้รวมถึงการเข้าร่วมในโครงการ GENEROUS Model โดยให้คำมั่นว่าจะกำหนดราคาผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ในอนาคตให้สอดคล้องกับตลาดพัฒนาแล้วอื่นๆ และได้รับการยกเว้นภาษีมาตรา 232 สำหรับผลิตภัณฑ์ยา ผ่านข้อตกลงการย้ายฐานการผลิตกลับประเทศ BeOne เพิ่งประกาศการลงทุน 300 ล้านดอลลาร์ในโรงงานที่เมืองโฮปเวลล์ รัฐนิวเจอร์ซีย์ ทำให้การลงทุนด้านการผลิตในสหรัฐฯ รวมเกิน 1 พันล้านดอลลาร์ และสร้างงานเต็มเวลาเพิ่มประมาณ 120 ตำแหน่ง บริษัทมีพนักงานในสหรัฐฯ มากกว่า 2,000 คน และลงทุน 1 พันล้านดอลลาร์ในการวิจัยและพัฒนาในสหรัฐฯ ในปี 2025

BeOne Medicines ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกเบื้องต้นจากการวิเคราะห์ระหว่างกาลครั้งที่สองของการทดลองเฟส 3 HERIZON-GEA-01 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า ZIIHERA ร่วมกับเคมีบำบัดช่วยปรับปรุงการรอดชีวิตโดยรวมอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับ trastuzumab ร่วมกับเคมีบำบัดในการรักษาแรกสำหรับมะเร็งต่อมอะดีโนคาร์ซิโนมาของหลอดอาหารและกระเพาะอาหารที่ HER2 เป็นบวก การทดลองยังให้ข้อมูลการติดตามผลที่ยาวนานขึ้นสำหรับสูตร TEVIMBRA ร่วมกับ ZIIHERA และเคมีบำบัด ซึ่งแสดงอัตราส่วนความเสี่ยงของการรอดชีวิตโดยรวมที่ดีขึ้นและผลลัพธ์ที่คงทน ผลลัพธ์เหล่านี้เกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติสูตรยาโดย FDA เมื่อวันที่ 25 สิงหาคม ซึ่งอ้างอิงจากการวิเคราะห์ระหว่างกาลครั้งแรก และถือเป็นสูตรยาที่ใช้อิมมูโนบำบัดเป็นครั้งแรกในบริบทนี้ที่แสดงให้เห็นว่าการรอดชีวิตโดยรวมโดยเฉลี่ยเกินสองปี โปรไฟล์ความปลอดภัยในการวิเคราะห์ระหว่างกาลครั้งที่สองสอดคล้องกับข้อมูลก่อนหน้านี้ และผลลัพธ์จะถูกนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ครั้งใหญ่ในไตรมาสที่สี่ของปี 2026

บีวัน เมดิซีนส์ รายงานรายได้รวมไตรมาส 2 ปี 2026 อยู่ที่ 1.7 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 30% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยกำไรตามมาตรฐานบัญชี GAAP ต่อหุ้น ADS อยู่ที่ 2.05 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 144% รายได้ทั่วโลกของบรูคินซา เกิน 1.2 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 31% ขณะที่ยอดขายเทวิมบรา เพิ่มขึ้น 18% แตะ 229 ล้านดอลลาร์ บริษัทปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ปี 2026 ขึ้น 300 ล้านดอลลาร์ เป็นช่วง 6.6 พันล้านถึง 6.8 พันล้านดอลลาร์ และปรับเพิ่มคาดการณ์กำไรจากการดำเนินงานตามมาตรฐาน GAAP ขึ้น 250 ล้านดอลลาร์ เป็น 1.0 พันล้านถึง 1.1 พันล้านดอลลาร์ กระแสเงินสดอิสระเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่า แตะ 435 ล้านดอลลาร์ และกำไรต่อหุ้นปรับลดแบบปรับปรุงอยู่ที่ 3.84 ดอลลาร์ เทียบกับ 2.25 ดอลลาร์ในปีก่อน การศึกษาระยะที่ 3 ชื่อแมงโกรฟ แสดงให้เห็นว่าบรูคินซา ร่วมกับริตูซิแมบ เป็นสูตรการรักษาแบบไม่ใช้เคมีบำบัดสูตรแรกสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองแมนเทิลเซลล์ระยะแรก โดยมีอัตราส่วนความเสี่ยงอยู่ที่ 0.57 เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน

บริษัท BeOne Medicines Ltd. และ Revolution Medicines, Inc. ประกาศความร่วมมือในช่วงต้นเดือนสิงหาคม 2026 ซึ่งรวมถึงการที่ BeOne ให้ทุนสนับสนุนการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ระดับโลกสำหรับยายับยั้ง RAS(ON) ของ Revolution Medicines ข้อตกลงนี้ผสานทรัพย์สินด้านมะเร็งวิทยาของ BeOne เข้ากับยายับยั้ง RAS(ON) ทางคลินิกสี่ชนิดของ Revolution และให้สิทธิ์ในการพัฒนาและจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวแก่ BeOne ในตลาดเอเชียบางประเทศ ข้อตกลงนี้ช่วยแบ่งเบาภาระค่าใช้จ่ายระยะท้ายในระยะใกล้ให้กับ Revolution Medicines ซึ่งรายงานผลขาดทุนสุทธิ 644.37 ล้านดอลลาร์สหรัฐสำหรับไตรมาสที่สองของปี 2026 และ 1,098.19 ล้านดอลลาร์สหรัฐในช่วงหกเดือน ตัวเร่งปฏิกิริยาหลักยังคงเป็นความคืบหน้าด้านกฎระเบียบและการนำยา daraxonrasib ออกสู่ตลาดในที่สุด โดยการดำเนินการทดลองขนาดใหญ่ที่กำลังดำเนินอยู่และค่าใช้จ่ายยังคงเป็นความเสี่ยงที่สำคัญ

BeOne Medicines ประกาศขยายศูนย์การผลิตและวิจัยหลักในเมืองโฮปเวลล์ รัฐนิวเจอร์ซีย์ ด้วยเงินลงทุน 300 ล้านดอลลาร์ ส่งผลให้เงินลงทุนด้านการผลิตในสหรัฐฯ รวมทั้งหมดมากกว่า 1 พันล้านดอลลาร์ การขยายครั้งนี้จะเพิ่มกำลังการผลิตยาโมเลกุลขนาดเล็กควบคู่ไปกับการผลิตชีววัตถุที่มีอยู่เดิม สร้างโรงงานผลิตแบบครบวงจรที่รองรับหลายแพลตฟอร์ม อาคารใหม่สูงสามชั้น พื้นที่ 145,000 ตารางฟุต จะเป็นที่ตั้งของแผนกผลิตยา บรรจุภัณฑ์ ห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพ และพื้นที่สำนักงาน ทำให้พื้นที่รวมของวิทยาเขตเพิ่มขึ้นเป็นประมาณ 545,000 ตารางฟุต BeOne คาดว่าโครงการนี้จะสร้างงานประจำใหม่ประมาณ 120 ตำแหน่ง เสริมสร้างศักยภาพการผลิตภายในประเทศ และสนับสนุนกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยาที่มีสินทรัพย์ในขั้นตอนการทดลองทางคลินิกและเชิงพาณิชย์มากกว่า 35 รายการ แอรอน โรเซนเบิร์ก ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน เน้นย้ำว่าการลงทุนนี้สะท้อนถึงความมุ่งมั่นของ BeOne ในการขยายการเข้าถึงยารักษามะเร็งที่เป็นนวัตกรรม พร้อมทั้งได้รับประโยชน์จากนโยบายภาษีของรัฐบาลกลางและโครงการสนับสนุนการผลิตของรัฐ

นักวิเคราะห์จาก RBC Capital นายลีโอนิด ทิมาเชฟ ปรับเพิ่มราคาเป้าหมายของ BeOne Medicines AG เป็น 436 ดอลลาร์ จากเดิม 425 ดอลลาร์ พร้อมคงคำแนะนำ Outperform หลังการนำเสนอข้อมูลในงานประชุม ASCO ซึ่งครอบคลุมโครงการด้านมะเร็งวิทยาสามโครงการ ได้แก่ ยายับยั้ง CDK4 สำหรับมะเร็งเต้านม ยาแอนติบอดีสองจำเพาะ GPC3-41BB สำหรับมะเร็งเซลล์ตับ และยาแอนติบอดี-คอนจูเกต B7-H4 สำหรับมะเร็งรังไข่ RBC Capital ระบุว่าสินทรัพย์เหล่านี้แสดงศักยภาพที่น่าสนใจ ด้วยข้อมูลความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพที่แตกต่าง ซึ่งอาจทำให้ยาเหล่านี้กลายเป็นการรักษาชั้นนำหรือคู่แข่งที่แข็งแกร่งในตลาดของตนเมื่อเวลาผ่านไป ล่าสุดเมื่อวันที่ 11 มิถุนายน BeOne Medicines ได้นำเสนอข้อมูลระยะที่ 3 จากการทดลอง SEQUOIA ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซต์เรื้อรังหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดลิมโฟไซต์ขนาดเล็กที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งแสดงให้เห็นประโยชน์ทางคลินิกที่ยั่งยืนของ Brukinsa หลังการติดตามผลเกือบ 6.5 ปี ผลการวิจัยนี้ยิ่งสนับสนุนข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่แข็งแกร่งของ Brukinsa ตอกย้ำศักยภาพในการเป็นยาหลักสำหรับการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซต์เรื้อรัง

BeOne Medicines ประกาศผลลัพธ์เบื้องต้นเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ MANGROVE ซึ่งแสดงให้เห็นว่า BRUKINSA ซึ่งเป็นยายับยั้ง BTK เมื่อใช้ร่วมกับ rituximab สามารถลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลงได้ร้อยละ 43 เมื่อเทียบกับการใช้ bendamustine ร่วมกับ rituximab ในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองแมนเทิลเซลล์ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน การทดลองนี้บรรลุจุดสิ้นสุดหลักคือการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค โดยมีอัตราส่วนความเสี่ยงที่ 0.57 และค่า p น้อยกว่า 0.0001 MANGROVE เป็นการทดลองระยะที่ 3 แรกที่ประเมินสูตรการรักษาที่ปราศจากเคมีบำบัดและไม่ต้องใช้ rituximab แบบต่อเนื่องในบริบทนี้ ซึ่งอาจช่วยให้ผู้ป่วยไม่ต้องรับการให้ยาทางหลอดเลือดดำเป็นเวลาประมาณสองปี ข้อมูลความปลอดภัยสอดคล้องกับข้อมูลที่ทราบของยาทั้งสองชนิด และข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่สมบูรณ์แต่แสดงแนวโน้มที่ชัดเจนว่าเป็นประโยชน์ต่อกลุ่มที่ใช้ BRUKINSA ร่วมด้วย ผลการทดลองฉบับสมบูรณ์จะถูกนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึง และมีแผนยื่นขอขึ้นทะเบียนยาต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกในช่วงครึ่งหลังของปี 2026

BeOne Medicines นำเสนอข้อมูลทางคลินิกใหม่ในงานประชุมประจำปีของสมาคมมะเร็งวิทยาคลินิกแห่งสหรัฐอเมริกา ประจำปี 2026 ซึ่งช่วยเร่งความก้าวหน้าของโครงการพัฒนายารักษาเนื้องอกชนิดก้อนที่มีความสำคัญสูงสามโครงการ ยาต้าน CDK4 รหัส BGB-43395 แสดงประสิทธิภาพที่น่าพอใจในการรักษามะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายแบบปฐมภูมิ และจะเข้าสู่การทดลองระยะที่สามในเดือนนี้ ยาแอนติบอดีคอนจูเกตที่มุ่งเป้า B7-H4 รหัส BG-C9074 แสดงผลลัพธ์ที่น่าสนับสนุนในมะเร็งรังไข่ ขณะที่ยาแอนติบอดีสองจำเพาะที่มุ่งเป้า GPC3 และ 4-1BB รหัส BGB-B2033 แสดงฤทธิ์ต้านเนื้องอกอย่างมีนัยสำคัญในมะเร็งตับชนิดเซลล์ตับที่ผ่านการรักษามาหลายขนาน บริษัทมุ่งหวังที่จะสร้างมาตรฐานการดูแลรักษาใหม่ในมะเร็งเต้านม มะเร็งนรีเวช และมะเร็งระบบทางเดินอาหาร

ซิติเซนส์คงคำแนะนำ มาร์เก็ต เอาท์เพอร์ฟอร์ม และราคาเป้าหมาย 396 ดอลลาร์ สำหรับบีวัน เมดิซีนส์ เอจี บริษัทเน้นย้ำข้อมูลทางคลินิกที่แข็งแกร่งของยาสามตัวในพอร์ตโฟลิโอที่นำเสนอในงานประชุมแอสโก 2026 ได้แก่ บีจีบี-43395 สำหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิดเอชอาร์บวกและเอชอีอาร์ทูลบ บีจี-ซี9074 สำหรับการรักษามะเร็งรังไข่แบบคงสภาพ และบีจีบี-บี2033 สำหรับมะเร็งตับ ซิติเซนส์เชื่อว่ายาแต่ละตัวมุ่งเป้าไปที่กลุ่มผู้ป่วยซึ่งการรักษาปัจจุบันมีความเป็นพิษสูงเกินไป เผชิญภาวะดื้อยา หรือยังไม่มีทางรักษา นับเป็นจุดเปลี่ยนสำคัญของกลยุทธ์ด้านเนื้องอกของบริษัท ราคาเป้าหมาย 396 ดอลลาร์อิงจากการวิเคราะห์ส่วนลดกระแสเงินสดและทวีคูณรายได้ และบริษัทแสดงความมั่นใจในความสามารถด้านเงินทุนของบีวัน เมดิซีนส์ เนื่องจากมีเงินสด 4.85 พันล้านดอลลาร์ มีเงินสดมากกว่าหนี้สิน และมีอัตรากำไรขั้นต้นร้อยละ 88

บีวัน เมดิซีนส์ นำเสนอข้อมูลทางคลินิกเฟส 3 ที่อัปเดตสำหรับยายับยั้งบีทีเค บรูคินซา ในงานประชุมสมาคมโลหิตวิทยาแห่งยุโรป การศึกษาซีควอยาเป็นเวลา 78 เดือนแสดงอัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรคที่ร้อยละ 71.8 ด้วยบรูคินซา เทียบกับร้อยละ 31 ด้วยยาเบนดามัสทีน-ริตูซิแมบ ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซต์เรื้อรังหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดลิมโฟไซต์ขนาดเล็ก ข้อมูลความปลอดภัยยังคงสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้ ตอกย้ำบทบาทของบรูคินซาในฐานะยายับยั้งบีทีเคที่เป็นรากฐาน หลังการติดตามผลเกือบ 6 ปีครึ่ง ปัจจุบันบรูคินซาได้รับการอนุมัติใน 80 ประเทศ สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดชนิดบีเซลล์หลายชนิด