Akeso Inc

ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ประกาศความร่วมมือด้านการทดลองทางคลินิกกับไดอิจิ ซังเกียว และแอสตร้าเซนีก้า เพื่อประเมินไอโวเนสซิแมบ ซึ่งเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิก PD-1 และ VEGF ที่อยู่ในขั้นทดลองและอาจเป็นรายแรกในกลุ่มเดียวกัน เมื่อใช้ร่วมกับแดโทรเวย์ ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีกับยาแบบมุ่งเป้า TROP2 ในมะเร็งเนื้องอกชนิดแข็งหลายรูปแบบ โดยมีเป้าหมายที่จะรวมมะเร็งเต้านมและมะเร็งปอดด้วย บริษัททั้งสามมีแผนจะเริ่มด้วยการทดลองระยะที่ 3 ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมทริปเปิลเนกาทีฟที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งจะขยายโครงการพัฒนาระดับโลกของซัมมิตเข้าสู่มะเร็งเต้านม ภายใต้ข้อตกลงนี้ แต่ละบริษัทจะนำยาของตนมาร่วมในการทดลองแบบผสมที่วางแผนไว้ ซึ่งจะได้รับการสนับสนุนโดยแอสตร้าเซนีก้าหรือไดอิจิ ซังเกียว โดยทั้งสามบริษัทจะร่วมรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทดลอง และแต่ละบริษัทยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและจำหน่ายยาของตนเอง แดโทรเวย์ถูกค้นพบโดยไดอิจิ ซังเกียว และได้รับการพัฒนาและจำหน่ายร่วมกันโดยไดอิจิ ซังเกียวและแอสตร้าเซนีก้า และเป็นหนึ่งในเจ็ดคอนจูเกตแอนติบอดีกับยาแบบ DXd ในสายการพัฒนาด้านมะเร็งวิทยาของไดอิจิ ซังเกียว ส่วนไอโวเนสซิแมบซึ่งวิศวกรรมโดยอาเคโซ และรู้จักในชื่อ SMT112 ในดินแดนที่ซัมมิตได้รับอนุญาต และ AK112 นอกดินแดนเหล่านั้น ได้รับการศึกษในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 จำนวน 16 การทดลอง โดยมีผู้ป่วยมากกว่า 5,000 รายที่ได้รับการรักษาทั่วโลกในการศึกษาทางคลินิก และมากกว่า 100,000 รายในเชิงพาณิชย์ในจีน และยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลใด ๆ ในดินแดนที่ซัมมิตได้รับอนุญาต รวมถึงสหรัฐอเมริกาและยุโรป

อุตสาหกรรมยานวัตกรรม迎来ข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิ重磅อีกครั้ง เซี่ยงไฮ้ สปรูริช และเมอร์ค ประกาศร่วมกันว่า ทั้งสองฝ่ายบรรลุข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิแบบ exclusive ทั่วโลกสำหรับสารยับยั้ง KRAS G12D (ON) ชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัยก่อนคลินิก SPR2015 มูลค่ารวมสูงสุด 2.13 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ประกอบด้วยเงินจ่ายล่วงหน้า 400 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ส่วนที่เหลือจะจ่ายตามความสำเร็จของ milestones การพัฒนาและการพาณิชย์ ในขณะเดียวกัน Summit Therapeutics ซึ่งเป็นพันธมิตรต่างประเทศของ Akeso ประกาศว่า AstraZeneca จะลงทุนเชิงกลยุทธ์ในหุ้น Summit มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และจะนำการสำรวจทางคลินิกของ ivonescimab ซึ่งเป็นยาหลักรุ่นบุกเบิกด้านภูมิคุ้มกันมะเร็ง 2.0 ของ Akeso ร่วมกับ Sonesitatug Vedotin ของ AstraZeneca เพื่อรักษามะเร็งทางเดินอาหารหลายชนิด ทั้งสองฝ่ายยังลงนามบันทึกความเข้าใจเพื่อผลักดันการสำรวจทางคลินิกของ ivonescimab ร่วมกับยา ADC หลายรายการและยาต้านมะเร็งอื่น ๆ ของ AstraZeneca ต่อไป จากข่าวดังกล่าว ณ เวลา 10.01 น. วันที่ 29 กันยายน 2026 ดัชนีอ้างอิงของกองทุน ETF กลุ่มยาชีวภาพกระดาน STAR ของ Penghua (588250) คือ ดัชนีชีวการแพทย์กระดาน STAR เซี่ยงไฮ้ (000683) ปรับขึ้น 1.10% โดยหุ้น成分 InventisBio ปรับขึ้น 5.16% Micro-Tech Nanjing ปรับขึ้น 3.84% Hotgen Biotech ปรับขึ้น 3.13% และหุ้น Huiyu Pharmaceutical, Yound Bio และอื่น ๆ ปรับขึ้นตาม China Securities ระบุว่า จุดเปลี่ยนของกลุ่มเครื่องมือแพทย์ในปี 2026 ปรากฏแล้ว หุ้นที่มีผลประกอบการดีขึ้นมีแนวโน้มได้รับการฟื้นฟูทั้ง valuation และผลประกอบการ กลุ่มเวชภัณฑ์มูลค่าสูงและ IVD คาดว่าผลกระทบจากการลดราคาจากการจัดซื้อรวมจะค่อย ๆ หมดไปในช่วงครึ่งหลังของปี และผู้นำใน细分赛道จะเร่งการเติบโต

Akeso, Inc. ประกาศว่าได้ทำการรับผู้ป่วยรายแรกเข้าร่วมการศึกษา COMPASSION-37 (AK104-311) ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ 3 แบบเปรียบเทียบตรงระดับโลกหลายศูนย์กลาง เพื่อประเมิน cadonilimab ซึ่งเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิก PD-1/CTLA-4 รุ่นแรกในกลุ่มของบริษัท ร่วมกับเคมีบำบัด เทียบกับเคมีบำบัดที่มีหรือไม่มี nivolumab เป็นการรักษาแนวแรกสำหรับมะเร็งต่อมอะดีโนคาร์ซิโนมาของกระเพาะอาหารหรือรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือมีการแพร่กระจาย และยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน โดยมีสถานะ HER2 เป็นลบ การศึกษานี้มีผู้นำร่วม ได้แก่ ดร. เยเลนา วาย. แจนจิเกียน จาก Memorial Sloan Kettering Cancer Center ศาสตราจารย์มาร์คัส เมอเลอร์ จาก Johannes Gutenberg University Mainz ศาสตราจารย์เจียฟู่ จี จาก Peking University Cancer Hospital & Institute และศาสตราจารย์หลิน เชิน จาก Peking University Cancer Hospital การศึกษานี้ต่อยอดจากการศึกษา COMPASSION-15 ระยะที่ 3 ในจีน ซึ่งรับผู้ป่วย 610 ราย โดยมีสัดส่วนผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ PD-L1 ต่ำในระดับสูงอย่างน่าสังเกตที่ 49.8% และผู้ป่วยที่ไม่มี PD-L1 ที่ 23% และพบว่า cadonilimab ร่วมกับเคมีบำบัดลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตอย่างมีนัยสำคัญในประชากรโดยรวม โดยไม่คำนึงถึงสถานะการแสดงออกของ PD-L1 Akeso กล่าวว่าการทดลองนี้มีเป้าหมายเพื่อทดสอบว่าการยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันแบบคู่ PD-1/CTLA-4 สามารถปรับปรุงผลลัพธ์ให้ดีเกินกว่ามาตรฐานการรักษาในปัจจุบันได้หรือไม่ โดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ PD-L1 ต่ำ ซึ่งเป็นกลุ่มประชากรที่ยังมีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในระดับโลกอย่างมีนัยสำคัญสำหรับทางเลือกภูมิคุ้มกันบำบัดที่มีประสิทธิผล ปัจจุบัน cadonilimab ได้รับการอนุมัติในจีนสำหรับมะเร็งกระเพาะอาหารแนวแรก มะเร็งปากมดลูกแนวแรก และมะเร็งปากมดลูกแบบกลับเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย และอยู่ระหว่างการประเมินในการทดลองเพื่อการขึ้นทะเบียนหรือระยะที่ 3 มากกว่า 13 การทดลองทั่วโลก โดยสองรายเป็นการศึกษาหลายศูนย์กลางระหว่างประเทศ

Akeso ประกาศว่าผลการศึกษาด้านการรอดชีวิตโดยรวมที่เป็นบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 HARMONi-GI1 ซึ่งศึกษาการใช้ ivonescimab ร่วมกับเคมีบำบัด เทียบกับ durvalumab ร่วมกับเคมีบำบัด เป็นการรักษาแนวแรกสำหรับมะเร็งทางเดินน้ำดีระยะลุกลาม ได้รับคัดเลือกเป็น Late-Breaking Abstract สำหรับการประชุม Presidential Symposium ในงานประชุม European Society for Medical Oncology Congress ประจำปี 2026 ซึ่งจะจัดขึ้นระหว่างวันที่ 23-27 ตุลาคม ณ กรุงมาดริด ประเทศสเปน บริษัทระบุว่าการศึกษาทางคลินิกของแอนติบอดีไบสเปซิฟิกของบริษัทเกือบ 30 การศึกษาจะถูกนำเสนอในงานประชุมครั้งนี้ รวมถึง Late-Breaking Abstract หนึ่งฉบับที่ได้รับคัดเลือกสำหรับการประชุม Presidential Symposium และการนำเสนอแบบปากเปล่าสองรายการ โดย ivonescimab ซึ่งได้รับการอธิบายว่าเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิก PD-1/VEGF ตัวแรกของโลกที่ได้รับอนุมัติ จะถูกนำเสนอใน 12 การนำเสนอ รวมถึงการนำเสนอแบบปากเปล่าแบบเร่งด่วนสองรายการเกี่ยวกับสูตรการรักษาที่ใช้ ivonescimab เป็นการรักษาแนวแรกสำหรับมะเร็งไตระยะลุกลาม และมะเร็งต่อมไทมัสชนิดกลับเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย ส่วน Cadonilimab ซึ่งได้รับการอธิบายว่าเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิก PD-1/CTLA-4 ตัวแรกของโลก จะถูกนำเสนอใน 15 การนำเสนอ ครอบคลุมมะเร็งมากกว่าสิบชนิด ทั้งในรูปแบบการรักษาก่อนผ่าตัด รวมถึงการรักษาแนวแรกและแนวที่สองของโรคระยะลุกลาม Akeso ระบุว่าผลการศึกษาแบบเต็มจะเปิดเผยในระหว่างการประชุมครั้งนี้

หุ้นกลุ่มชีวเภสัชกรรมจีนปรับตัวขึ้นเมื่อวันจันทร์ หลังมีรายงานว่ากระทรวงการคลังสหรัฐฯ กำลังร่างกฎระเบียบซึ่งน่าจะเปิดทางให้บริษัทยาของสหรัฐฯ เข้าไปลงทุนในยารักษาโรคใหม่ที่มีศักยภาพซึ่งพัฒนาโดยบริษัทจีน โดยยกเว้นยาที่เกี่ยวข้องกับเชื้อโรคหรือเทคโนโลยีชีวภาพที่อาจนำไปใช้เป็นอาวุธได้ หุ้น Innovent Biologics เพิ่มขึ้น 7% และ Akeso บวก 8% ขณะที่ HUTCHMED ปรับขึ้น 3% และ Sino Biopharmaceutical เพิ่มขึ้น 8% ส่วนดัชนี Hang Seng Biotech พุ่งขึ้นกว่า 5% รายงานดังกล่าวมีขึ้นหลังจากข่าวเมื่อวันศุกร์เกี่ยวกับกฎระเบียบของกระทรวงการคลังที่กำลังจะออกมา และเกิดขึ้นในช่วงที่ประธานาธิบดีสี จิ้นผิงของจีนเตรียมพบกับผู้นำสหรัฐฯ ในสัปดาห์นี้ ท่ามกลางภาวะที่ภาคธุรกิจอื่น ๆ ของสหรัฐฯ เผชิญสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบที่เข้มงวดขึ้นสำหรับการทำธุรกิจในจีนภายใต้กฎหมายความมั่นคงแห่งชาติฉบับใหม่ ในปี 2025 ดีลของสหรัฐฯ ในการขออนุญาตใช้สิทธ์ยาจากต่างประเทศเกือบครึ่งหนึ่งทำกับบริษัทจีน และจีนได้ลงนามในสัญญาอนุญาตใช้สิทธ์คิดเป็นมูลค่ารวม 1.1 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐในช่วงครึ่งแรกของปี 2026

Akeso, Inc. ประกาศว่า AK158D1 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีกับยาต้านมะเร็งแบบไบสเปซิฟิกเจเนอเรชันถัดไปที่มุ่งเป้าไปที่ EGFR และ TROP2 ได้รับการอนุมัติให้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 จากศูนย์ประเมินยาแห่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน การทดลองนี้จะประเมินตัวยาดังกล่าวในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกชนิดแข็งระยะลุกลาม AK158D1 เป็น ADC ตัวที่สี่ของ Akeso ที่เข้าสู่การพัฒนาทางคลินิก โดยร่วมกับพอร์ตโฟลิโอ ADC ในระยะคลินิกซึ่งรวมถึง AK146D1, AK138D1 และ AK157D1 และเป็น ADC แบบไบสเปซิฟิกตัวที่สองของบริษัทที่เข้าสู่การทดลองทางคลินิก ข้อมูลก่อนการทดลองทางคลินิกของ AK158D1 แสดงให้เห็นถึงฤทธิ์ต้านเนื้องอกที่ทรงพลังพร้อมโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี ซึ่งสนับสนุนศักยภาพของยาในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษา ทนต่อการรักษาไม่ได้ หรือไม่เหมาะสมกับสูตรการรักษามาตรฐานที่มีอยู่ในปัจจุบัน Akeso กล่าวว่ายานี้ถูกออกแบบมาเพื่อแก้ไขข้อจำกัดของการครอบคลุมเนื้องอกที่แคบ ความเป็นพิษต่อเนื้อเยื่อปกติ และการดื้อยาหลายชนิด ซึ่งเป็นปัญหาที่จำกัด ADC แบบมุ่งเป้าเดี่ยวที่มุ่งเป้าไปที่ EGFR หรือ TROP2 เพียงอย่างใดอย่างหนึ่ง

Summit Therapeutics เปิดเผยเมื่อวันอาทิตย์ว่า ivonescimab ของบริษัทช่วยยืดอายุการรอดชีวิตได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับ Keytruda ของ Merck ในการทดลองระยะท้ายสำหรับมะเร็งปอดที่ดำเนินการโดย Akeso พันธมิตรในจีน โดย ivonescimab ลดความเสี่ยงเสียชีวิตได้ 27% เมื่อเทียบกับ Keytruda หรือที่รู้จักในชื่อ pembrolizumab ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กที่อยู่ในระยะลุกลามซึ่งยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน และเนื้องอกมีการแสดงออกของ PD-L1 โดยค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมอยู่ที่ 30.8 เดือน เทียบกับ 22.6 เดือน ต่างกัน 8.2 เดือน ซึ่ง Summit ระบุว่ามีนัยสำคัญทางสถิติ การทดลองระยะที่ 3 HARMONi-2 มีผู้เข้าร่วม 398 ราย โดยมีระยะติดตามผลค่ามัธยฐาน 36 เดือน และผลการทดลองกำลังนำเสนอในงานประชุมโลกด้านมะเร็งปอดของสมาคมระหว่างประเทศเพื่อการศึกษามะเร็งปอดที่กรุงโซล ในกลุ่มย่อยผู้ป่วย 168 รายที่มีการแสดงออกของ PD-L1 สูง ivonescimab ลดความเสี่ยงเสียชีวิตได้ 42% ขณะที่ประโยชน์น้อยกว่าและไม่น่าเชื่อถือทางสถิติในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ PD-L1 ต่ำกว่า ซึ่งมี hazard ratio อยู่ที่ 0.85 โดยช่วงความเชื่อมั่นคร่อม 1.0 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ ivonescimab 29.9% เทียบกับ 21.6% สำหรับ Keytruda แม้ว่าการหยุดรักษาจะพบน้อยกว่าเล็กน้อยที่ 4.1% เทียบกับ 5% และขณะนี้ Summit กำลังรับสมัครผู้เข้าร่วมสำหรับการทดลองระยะที่ 3 HARMONi-7 ทั่วโลก ซึ่งคาดว่าจะมีผู้เข้าร่วม 780 ราย ขณะที่องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ กำลังพิจารณาคำขอแยกต่างหากสำหรับมะเร็งปอดชนิดกลายพันธุ์ EGFR ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน โดยมีกำหนดตัดสินใจภายในวันที่ 14 พฤศจิกายน

ซัมมิต เทอราพิวติกส์ เปิดเผยว่าพันธมิตรอย่างอาเคโซรายงานว่า ไอโวเนสซิแมบแบบเดี่ยวลดความเสี่ยงเสียชีวิตได้ 27% เมื่อเทียบกับเพมโบรลิซูแมบแบบเดี่ยว ในการศึกษาระยะที่ 3 HARMONi-2 ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามที่แสดง PD-L1 ซึ่งดำเนินการในจีน ในการวิเคราะห์อัตราการรอดชีวิตโดยรวมชั่วคราวตามที่ระบุในโปรโตคอล ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดรอง ไอโวเนสซิแมบมีอัตราส่วนความเสี่ยงที่ 0.73 โดยมีช่วงความเชื่อมั่น 95% ที่ 0.57 ถึง 0.95 และค่าพีที่ 0.009 และเพิ่มค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมขึ้น 8.2 เดือน เป็น 30.8 เดือน เทียบกับ 22.6 เดือนสำหรับเพมโบรลิซูแมบ ในกลุ่มย่อยที่แสดง PD-L1 สูง อัตราส่วนความเสี่ยงอยู่ที่ 0.58 โดยมีช่วงความเชื่อมั่น 95% ที่ 0.38 ถึง 0.89 ข้อมูลนี้จะถูกนำเสนอในงานประชุมมะเร็งปอดโลกของ IASLC ประจำปี 2026 ที่กรุงโซล โดยศาสตราจารย์ไช่ชุน โจว จากโรงพยาบาลปอดเซี่ยงไฮ้ ในวันอังคารที่ 15 กันยายน 2026 อาเคโซได้รับการอนุมัติการตลาดสำหรับไอโวเนสซิแมบจากสำนักงานผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีนในเดือนเมษายน 2025 โดยอ้างอิงจากการศึกษา HARMONi-2 และซัมมิตกำลังดำเนินการศึกษา HARMONi-7 ระยะที่ 3 ทั่วโลกเกี่ยวกับไอโวเนสซิแมบแบบเดี่ยวเทียบกับเพมโบรลิซูแมบแบบเดี่ยวในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามที่มีการแสดง PD-L1 สูง โดยตั้งเป้ารับผู้ป่วยเข้าร่วม 780 ราย

หุ้นของซัมมิท เทอราพิวติกส์ พุ่งขึ้น 17.3% ในวันพฤหัสบดี หลังจากอาเคโซ พันธมิตรชาวจีนของบริษัท รายงานผลการรอดชีวิตโดยรวมที่เป็นบวกสำหรับยาไอโวเนสซิแมบ ในการศึกษาเฟส 3 แบบตัวต่อตัวกับคีย์ทรูดาของเมอร์ค ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กบางกลุ่ม ข้อมูลดังกล่าวให้การยืนยันทางคลินิกครั้งใหม่สำหรับยาต้านมะเร็งตัวหลักของซัมมิท และเพิ่มศักยภาพในตลาดที่ได้รับอนุญาต การศึกษา HARMONi-2 ของอาเคโซแสดงให้เห็นว่าการใช้ยาไอโวเนสซิแมบเพียงอย่างเดียวช่วยให้การรอดชีวิตโดยรวมดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับคีย์ทรูดา ซึ่งบรรลุจุดยุติรองที่สำคัญ ซึ่งตามหลังผลการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามที่เป็นบวกก่อนหน้านี้ด้วยอัตราส่วนอันตรายที่ 0.51 ซัมมิทกำลังดำเนินการศึกษา HARMONi-7 ทั่วโลกในสหรัฐอเมริกาเพื่อประเมินยาไอโวเนสซิแมบเทียบกับคีย์ทรูดาในกลุ่มผู้ป่วยที่คล้ายคลึงกัน นับตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน หุ้นของซัมมิทลดลง 2% เมื่อเทียบกับอุตสาหกรรมที่ลดลง 0.9%

Summit Therapeutics เปิดเผยว่า Akeso ซึ่งเป็นพันธมิตรของบริษัท รายงานผลการวิเคราะห์การรอดชีวิตโดยรวมที่เป็นบวกจากการศึกษา HARMONi-2 ระยะที่ 3 โดยการรักษาด้วยยา ivonescimab เพียงอย่างเดียวแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับ pembrolizumab ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กชนิดลุกลามที่มีการแสดงออกของ PD-L1 เป็นบวก การศึกษาซึ่งดำเนินการในประเทศจีนเคยบรรลุจุดยุติหลักด้านการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรค โดยมีอัตราส่วนความเสี่ยงเท่ากับ 0.51 ยา ivonescimab ได้รับการอนุมัติในประเทศจีน แต่ยังอยู่ในระหว่างการวิจัยในเขตพื้นที่ของ Summit รวมถึงสหรัฐอเมริกาและยุโรป Summit กำลังดำเนินการศึกษา HARMONi-7 ซึ่งเป็นการทดลองที่คล้ายคลึงกันในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ PD-L1 ในระดับสูง

บริษัทอะคีโซประกาศว่า AK157D1 ซึ่งเป็นแอนติบอดี-ยาต้านมะเร็งแบบคอนจูเกตที่มุ่งเป้าโปรตีน B7-H3 และอยู่ระหว่างการวิจัย ได้รับอนุญาตให้ทดลองทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีนแล้ว การอนุมัติดังกล่าวทำให้สามารถเริ่มการศึกษาระยะที่หนึ่งในผู้ป่วยเนื้องอกชนิดร้ายแรงระยะลุกลามได้ โดยมีแผนพัฒนาร่วมกับยาอีโวเนสซิแมบและคาโดนิลิแมบซึ่งเป็นแอนติบอดีชนิดไบสเปซิฟิกของอะคีโซด้วย AK157D1 เป็นแอนติบอดี-ยาต้านมะเร็งรุ่นถัดไปตัวที่สามของอะคีโซที่เข้าสู่การพัฒนาทางคลินิก ต่อจาก AK146D1 และ AK138D1 การศึกษาก่อนคลินิกแสดงให้เห็นฤทธิ์ต้านมะเร็งที่แข็งแกร่งและข้อมูลความปลอดภัยที่ดี ซึ่งอาจช่วยแก้ข้อจำกัดของแอนติบอดี-ยาต้านมะเร็งที่มีอยู่ในปัจจุบัน เช่น ความเป็นพิษต่อระบบเลือดและโรคปอดอักเสบจากเนื้อเยื่อคั่นระหว่างปอด

อาเคโซได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลในจีนสำหรับยาไอโวนีซิแมบร่วมกับเคมีบำบัด เป็นการรักษาทางเลือกแรกสำหรับมะเร็งปอดชนิดสความัสเซลล์ระยะลุกลามชนิดไม่เล็ก บริษัทยังได้เริ่มการศึกษาระยะที่สองใหม่ของยาแอนติบอดี-ยาคอนจูเกตชนิดไบสเปซิฟิก เอเคหนึ่งสี่หกดีหนึ่ง ร่วมกับยาไอโวนีซิแมบ สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม อาเคโซเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มีฐานอยู่ในฮ่องกง มีมูลค่าตามราคาตลาดเก้าหมื่นห้าพันสี่ร้อยล้านดอลลาร์ฮ่องกง มุ่งเน้นยาประเภทแอนติบอดี การอนุมัติครั้งนี้ทำให้การใช้ยาไอโวนีซิแมบร่วมกับเคมีบำบัดกลายเป็นมาตรฐานการรักษาใหม่สำหรับมะเร็งปอดชนิดสความัสเซลล์ระยะลุกลามชนิดไม่เล็ก

เมื่อวันที่ 13 สิงหาคม หุ้นกลุ่มเภสัชกรรมในตลาดหุ้นจีนปรับตัวขึ้นอย่างแข็งแกร่ง หุ้นอย่างปั๋วจี้ฟาร์มาซูติคอลและหลงเสินหรงฟาพุ่งชนเพดานราคา 20% ส่วนฟางเซิ่งฟาร์มาซูติคอลและจิ่วโจวฟาร์มาซูติคอลชนเพดานราคา 10% ขณะที่หุ้นบริษัทยานวัตกรรมอย่างยาโฮงฟาร์มาซูติคอล จุนซือไบโอไซเอนซ์ ตี๋เจ๋อฟาร์มาซูติคอล และจงเซิงฟาร์มาซูติคอล ปรับตัวขึ้นเกิน 3% หลังจากอู่ซีแอปเทคประกาศผลประกอบการครึ่งปีแรก 2026 ที่ดีเกินคาดเมื่อวันที่ 3 สิงหาคม หุ้นกลุ่มเภสัชกรรมก็ปรับตัวขึ้นอย่างต่อเนื่อง หุ้นว่านปังฟาร์มาซูติคอลขึ้น 2 ครั้งใน 3 วันทำการ หุ้นหย่าไท่กรุ๊ปขึ้น 3 วันติดต่อกัน และหุ้นยวี่เหิงฟาร์มาซูติคอลขึ้น 4 ครั้งใน 5 วันทำการ บทวิเคราะห์จากเซาท์เวสต์ซีเคียวริตี้ส์ระบุว่า กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นของอู่ซีแอปเทคในรายงานครึ่งปีแรกทะลุหนึ่งหมื่นล้านหยวนเป็นครั้งแรก พร้อมปรับเพิ่มเป้าหมายทั้งปี ขณะที่เป่ยจี้นชีน หรงชางไบโอ และอินโนเวนต์ไบโอโลจิกส์ ประกาศข่าวดีด้านผลประกอบการพร้อมกัน เกิดเป็นแรงหนุนเชิงบวกต่อทั้งกลุ่ม อู่ซีแอปเทคมีรายได้ครึ่งปีแรก 28,900 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 38.93% จากช่วงเดียวกันของปีก่อน และมีกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้น 11,080 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 29.43% เป่ยจี้นชีนมีรายได้รวมครึ่งปีแรก 22,220 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 26.8% และมีกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้น 3,271 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 627.1% พร้อมปรับเพิ่มเป้าหมายรายได้ทั้งปีเป็น 44,900 ถึง 46,200 ล้านหยวน อินโนเวนต์ไบโอโลจิกส์มีรายได้จากผลิตภัณฑ์ครึ่งปีแรกเกิน 8,200 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นมากกว่า 55% นอกจากนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุมัติคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ของคังฟางไบโอโลจิกส์ สำหรับยาฉีดไอโวเนสซิแมบร่วมกับเคมีบำบัด ใช้รักษามะเร็งปอดชนิดสความัสระยะลุกลามเป็นแนวทางแรก นับเป็นข้อบ่งใช้ที่สามในกลุ่มมะเร็งปอดของยาตัวนี้ เมื่อวันที่ 10 สิงหาคม วงการเภสัชกรรมจีนประกาศข้อตกลงสามรายการ ได้แก่ ความร่วมมือระหว่างเป่ยจี้นชีนกับเรโวลูชันเมดิซีนส์ ความร่วมมือระหว่างอินโนเวนต์ไบโอโลจิกส์กับไดอิจิซังเคียว และความร่วมมือระหว่างกันหลีฟาร์มาซูติคอลกับเมนารินี คิดเป็นมูลค่ารวมสูงสุด 726 ล้านยูโร เมื่อวันที่ 12 สิงหาคม ซีเอสพีซีฟาร์มาซูติคอลกรุ๊ปได้รับเงินชำระล่วงหน้า 30 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากแอสตร้าเซนเนก้า บทวิเคราะห์จากเซียงไฉ่ซีเคียวริตี้ส์ระบุว่า แนวโน้มขาขึ้นของอุตสาหกรรมยาในรอบนี้จะยั่งยืนกว่าในอดีตอย่างมีนัยสำคัญ โดยอิงจากสามปัจจัย ได้แก่ เงินทุนที่ไหลออกจากกลุ่มเทคโนโลยีเข้ามาหนุนกลุ่มเภสัชกรรม ผลประกอบการครึ่งปีแรกของกลุ่มรับจ้างวิจัยและผลิตยาที่ดีขึ้น และการที่บริษัทยาจีนเริ่มก้าวสู่ตลาดโลกอย่างเป็นรูปธรรม

หุ้นซัมมิต เทอราพิวติกส์ ปรับตัวสูงขึ้น หลังจากสำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติของจีนอนุมัติการขยายฉลากสำหรับยาไอโวเนสซิแมบ ซึ่งเป็นยาหลักที่พัฒนาร่วมกับอาเคโซ โดยสำนักงานฯ ได้อนุญาตการวางตลาดสำหรับการใช้ยาไอโวเนสซิแมบเป็นยาทางเลือกแรก ร่วมกับเคมีบำบัด สำหรับมะเร็งปอดชนิดสความัสที่ไม่ใช่เซลล์เล็กระยะลุกลาม นับเป็นข้อบ่งใช้ที่สามที่ได้รับการอนุมัติในจีนสำหรับแอนติบอดีชนิดไบสเปซิฟิกนี้ การตัดสินใจดังกล่าวอิงจากข้อมูลจากการทดลองฮาร์โมนี-6 ของอาเคโซ ซึ่งพบว่ายาไอโวเนสซิแมบร่วมกับเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบ ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค และอัตราการรอดชีวิตโดยรวมในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดสความัสที่ไม่ใช่เซลล์เล็ก

Akeso ประกาศว่าได้ให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกแล้วในการศึกษาระยะที่สอง ซึ่งประเมิน AK146D1 ซึ่งเป็น TROP2/Nectin-4 bispecific ADC ร่วมกับ ivonescimab ซึ่งเป็น PD-1/VEGF bispecific antibody ในมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม การทดลองนี้มุ่งเน้นไปที่มะเร็งเต้านมชนิด HR+/HER2- ที่เป็นแนวทางรักษาแรก และมะเร็งเต้านมชนิด triple-negative โดยมีเป้าหมายเพื่อสำรวจกลยุทธ์ IO2.0 ร่วมกับ ADC2.0 ของบริษัท มะเร็งเต้านมมีผู้ป่วยรายใหม่ประมาณ 2.3 ล้านรายต่อปี และ Akeso เชื่อว่าการใช้ยาร่วมกันนี้อาจเพิ่มประสิทธิภาพในขณะที่ยังคงความปลอดภัยที่จัดการได้ บริษัทยังกำลังพัฒนาตัวยา ADC รุ่นต่อไปและสูตรยาผสมอื่นๆ ในมะเร็งหลายชนิด

จำนวนรายงานแบบปากเปล่าของยานวัตกรรมจีนในงาน ESMO ปี 2026 ทำสถิติสูงสุดที่ 47 รายการ เพิ่มขึ้นจาก 35 รายการในปีก่อนหน้า สะท้อนถึงบทบาทที่เพิ่มขึ้นของจีนในเวทีวิชาการระดับโลกด้านการวิจัยและพัฒนายานวัตกรรม ตงอู๋ ซีเคียวริตี้ส์ ระบุว่า ความสามารถในการแข่งขันระดับโลกของกลุ่มยา ADC และแอนติบอดีสองเป้าหมายยังคงได้รับการยืนยันอย่างต่อเนื่อง โดยบริษัทชั้นนำอย่าง Hengrui Medicine, Innovent Biologics และ Akeso ต่างมีผลงานโดดเด่นในหลายด้าน ข้อมูลของแอนติบอดีสองเป้าหมาย PD-1/VEGF และแอนติบอดีสามเป้าหมายจะถูกนำเสนออย่างเข้มข้นในงาน ESMO ปีนี้ นอกจากนี้ การจัดซื้อยาแบบรวมศูนย์ระดับชาติรอบที่ 12 ได้เริ่มต้นอย่างเป็นทางการ ครอบคลุมยา 65 รายการ โดยจะมีการเสนอราคา ณ วันที่ 31 กรกฎาคม ณ นครเซี่ยงไฮ้ และมีรอบการจัดซื้อจนถึงสิ้นปี 2029 กองทุน ETF กลุ่มยาชีวเภสัชกรรมตลาดหุ้นวิทยาศาสตร์และนวัตกรรม เจียซื่อ หมายเลข 588700 ติดตามดัชนีตลาดหุ้นวิทยาศาสตร์และนวัตกรรมเซี่ยงไฮ้ กลุ่มชีวเภสัชกรรม ซึ่งคัดเลือกหุ้นผู้นำในอุตสาหกรรมชีวเภสัชกรรม 50 ตัวที่มีมูลค่าตลาดสูงจากตลาดหุ้นวิทยาศาสตร์และนวัตกรรม โดยหุ้น 10 อันดับแรกมีสัดส่วนรวมกันร้อยละ 51.84

Summit Therapeutics รายงานผลขาดทุนต่อหุ้นในไตรมาสที่สองของปี 2026 ที่ 28 เซนต์ ซึ่งมากกว่าที่ Zacks Consensus Estimate คาดการณ์ไว้ที่ขาดทุน 26 เซนต์ต่อหุ้น โดยบริษัทไม่มีรายได้เนื่องจากยังไม่มีผลิตภัณฑ์ที่วางตลาด ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาลดลงร้อยละ 24.2 เมื่อเทียบกับปีก่อน มาอยู่ที่ 157.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และค่าใช้จ่ายทั่วไปและบริหารลดลงอย่างมากถึงร้อยละ 82.6 มาอยู่ที่ 62.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งเป็นผลจากการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของค่าตอบแทนที่อิงกับหุ้น แม้ว่าค่าใช้จ่ายดำเนินงานรวมจะเพิ่มขึ้นร้อยละ 13 เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อน จากการใช้จ่ายที่สูงขึ้นสำหรับ ivonescimab เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนระยะสั้น อยู่ที่ 690.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 เพิ่มขึ้นจาก 598.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ สิ้นเดือนมีนาคม หลังจาก Summit ระดมทุนได้ 230.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จากโครงการเสนอขายหุ้นแบบ at-the-market ในระหว่างไตรมาส และอีก 68.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หลังสิ้นสุดไตรมาส ตัวยาในกลุ่มผลิตภัณฑ์หลักอย่าง ivonescimab ซึ่งเป็นยายับยั้ง PD-1 และ VEGF แบบคู่ ที่พัฒนาร่วมกับ Akeso ในประเทศจีน กำลังอยู่ระหว่างการพิจารณาของ FDA โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจภายในวันที่ 14 พฤศจิกายน 2026 สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR และข้อมูลอัตราการรอดชีวิตโดยรวมที่อัปเดตจากการศึกษา HARMONi แสดงให้เห็นอัตราส่วนความเสี่ยงที่สม่ำเสมอที่ 0.76 ในกลุ่มย่อยทั้งชาวตะวันตกและชาวเอเชีย Summit ยังกำลังดำเนินการศึกษาระยะท้ายอีกสามการศึกษา ได้แก่ HARMONi-3 ในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะแพร่กระจายที่ยังไม่เคยรักษา HARMONi-7 ในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะแพร่กระจายที่ยังไม่เคยรักษาและมีการแสดงออกของ PD-L1 สูง และ HARMONi-GI3 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายที่ยังไม่เคยรักษา และเพิ่งประกาศความร่วมมือกับ Arcus Biosciences เพื่อประเมินยา casdatifan ร่วมกับ ivonescimab ในมะเร็งไตชนิดเซลล์ใส โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นภายในกลางปี 2027

Akeso ได้ฉีดยาให้ผู้ป่วยรายแรกในการศึกษาทางคลินิกระยะที่สองที่ประเมิน AK146D1 ซึ่งเป็นแอนติบอดี-ยาคอนจูเกตแบบไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้า TROP2 และ Nectin-4 ร่วมกับ Ivonescimab ซึ่งเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้า PD-1 และ VEGF สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะลุกลาม การทดลองนี้มีรหัสว่า AK146D1-201 มุ่งเน้นการรักษาในแนวทางแรก และเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ IO2.0 บวก ADC2.0 ที่กว้างขึ้นของบริษัท Akeso ระบุว่า Ivonescimab ได้แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่เปลี่ยนแปลงเหนือกว่าการรักษาที่ใช้สารยับยั้ง PD-1 ในการศึกษาระยะที่สามหลายรายการ ในขณะที่ AK146D1 ได้แสดงฤทธิ์ต้านเนื้องอกที่มีประสิทธิภาพพร้อมข้อมูลความปลอดภัยที่ดี กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทยังรวมถึงตัวยา ADC รุ่นต่อไป เช่น AK138D1 ที่มุ่งเป้า HER3 ซึ่งอยู่ในระยะที่หนึ่ง AK157D1 ที่อยู่ในระยะคลินิกเริ่มต้น และ AK158D1 ซึ่งเป็น ADC แบบไบสเปซิฟิก หุ้นของ Akeso ปิดตลาดวันจันทร์ที่ 93.35 ดอลลาร์ฮ่องกง เพิ่มขึ้นร้อยละ 5.66 และมีการซื้อขายระหว่าง 80.20 ถึง 179.00 ดอลลาร์ฮ่องกงในช่วงปีที่ผ่านมา

ยาลิกูฟาลิแมบ ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่มุ่งเป้า CD47 ของ Akeso เมื่อใช้ร่วมกับอะซาซิติดีนและเวเนโทแคล็กซ์ แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญด้านการรอดชีวิตและการตอบสนองในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ในการทดลองระยะที่สอง การศึกษาแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอกนี้ แสดงให้เห็นค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากเหตุการณ์ที่ 9.1 เดือนสำหรับกลุ่มที่ได้รับลิกูฟาลิแมบ เทียบกับ 6.9 เดือนสำหรับกลุ่มควบคุม โดยมีอัตราส่วนความเสี่ยงที่ 0.46 ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่ถึงในกลุ่มลิกูฟาลิแมบ เมื่อเทียบกับ 8.3 เดือนในกลุ่มควบคุม และอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์อยู่ที่ 80% เทียบกับ 66.7% ข้อมูลความปลอดภัยสอดคล้องกับการรักษามาตรฐานสำหรับ AML โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ ลิกูฟาลิแมบได้รับการกำหนดให้เป็นยาสำหรับโรคหายากจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับ AML และเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลต้าน CD47 ตัวแรกที่เข้าสู่การทดลองระยะที่สามแบบลงทะเบียนในเนื้องอกชนิดก้อน