Zhaoke Ophthalmology Limited (6622.HK) — ข่าวและผลกระทบต่อหุ้น

Biotech & Genomic Medicine▼

ฉีหลู่ฟาร์มาซูติคอลยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาหยอดตาอะโทรพีนซัลเฟต ได้รับการรับรอง ตลาดยาเด็กสายตาสั้นแข่งขันดุเดือดขึ้น

ฉีหลู่ฟาร์มาซูติคอลยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาหยอดตาอะโทรพีนซัลเฟต ตามประเภทการขึ้นทะเบียนยาเคมี 2.2 เมื่อวันที่ 24 กรกฎาคม ได้รับการรับรองจากศูนย์ประเมินยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ ข้อบ่งใช้เพื่อชะลอการลุกลามของสายตาสั้นในเด็ก ปัจจุบันในสาขานี้มีเพียงยาหยอดตาอะโทรพีนซัลเฟตความเข้มข้น 0.01% ของซิงฉีอายแคร์ที่ได้รับอนุมัติขึ้นทะเบียนเมื่อเดือนมีนาคม 2024 โดยในปี 2025 ยอดขายทั่วประเทศสูงถึง 603.6 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 212 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน ผลิตภัณฑ์ประเภทเดียวกันของบริษัทในเครือเฮงรุ่ยฟาร์มาซูติคอลอย่างเซิ่งตี้ฟาร์มาซูติคอล และเจาโคออฟธาลโมโลจี ก็เข้าสู่ขั้นตอนการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนแล้วเช่นกัน ส่วนโอคูเมนท์ไบโอเทค, ซาปูอายแคร์, จีมูไบโอเทค และอื่นๆ อยู่ในระยะท้ายของการทดลองทางคลินิก ฉีหลู่ฟาร์มาซูติคอลระบุว่า ขณะนี้เป็นเพียงการยื่นคำขอ ยังไม่แน่ชัดว่าจะขึ้นทะเบียนได้เมื่อใด

Shenyang Xingq… ▲Zhaoke Ophthal… ▼Ocumension The… ▼Jiangsu Hengru… ▼Zhejiang Shapu… ▼

Biotech & Genomic Medicine

About megatrends

Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity Competition

300573.CS · Competition · Positive Xingqi is the only approved product in this field; Qilu's application is still uncertain, so Xingqi's first-mover advantage is reinforced.

6622.HK · Competition · Negative Zhaoke's similar product is already in marketing application stage; Qilu's entry intensifies competition for market share.

1477.HK · Competition · Negative Qilu's application adds another competitor in the children's myopia drug market, increasing competition for Ocumension's late-stage clinical product.

600276.CG · Competition · Negative Hengrui's subsidiary Shengdi has a similar product in marketing application; Qilu's application adds competitive pressure.

603168.CG · Competition · Negative Shapuaisi's late-stage clinical product faces increased competition from Qilu's application.

极目生物 · Competition · Negative Qilu Pharmaceutical's application for atropine sulfate eye drops adds competition in the children's myopia drug market, potentially impacting 极目生物's late-stage clinical trial prospects.

อ่านต้นฉบับ ↗

红星资本局·70dอ่านต่อ →

6622.HK▲

兆科眼科เข้าซื้อสิทธิ์ทั่วโลกสำหรับยาหยอดตาอะโทรพีนซัลเฟต

兆科眼科ประกาศว่าได้เข้าซื้อสิทธิ์ทั่วโลกสำหรับยาหยอดตา NVK002 อะโทรพีนซัลเฟต ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีเป้าหมายเพื่อชะลอภาวะสายตาสั้นในเด็กที่เพิ่มขึ้น ภายใต้ข้อตกลง 兆科眼科จะได้รับกรรมสิทธิ์ทั่วโลกในทรัพย์สินทางปัญญา เครื่องหมายการค้า เอกสารยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแล ข้อมูลทางคลินิก ความสามารถในการผลิต และทรัพย์สินอื่น ๆ ทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับ NVK002 โดยก่อนหน้านี้บริษัทมีเพียงสิทธิ์อนุญาตพิเศษในเขตจีนแผ่นดินใหญ่ เกาหลี และบางประเทศในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ส่วนหนึ่งของธุรกรรมนี้ 兆科眼科ได้มอบสิทธิ์อนุญาตพิเศษแบบถาวรปลอดค่าสิทธิ์แก่ผู้ขายสำหรับการพัฒนาและจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา หลังจากการเข้าซื้อ บริษัทจะควบคุมการพัฒนา การผลิต และการจำหน่ายผลิตภัณฑ์นี้ทั่วโลกอย่างเต็มรูปแบบ ปัจจุบันในประเทศจีนมีเพียง兴齐眼药ที่ได้รับอนุมัติยาหยอดตาอะโทรพีนซัลเฟต โดย NVK002 ของ兆科眼科สองขนาดความแรงได้ยื่นขอขึ้นทะเบียนเป็นยาดัดแปลงใหม่และยาชื่อสามัญตามลำดับ และคาดว่าจะได้รับการอนุมัติภายในปีนี้ ขณะที่บริษัทยาอื่น ๆ เช่น恒瑞医药และ欧康维视生物ก็กำลังพัฒนาผลิตภัณฑ์ในกลุ่มเดียวกัน

Zhaoke Ophthal… ▲Ocumension The… ▼Jiangsu Hengru… ▼Shenyang Xingq… ▲

6622.HK · Technology · Positive Zhaoke acquired global rights to NVK002, gaining full control over development and commercialization.

1477.HK · Competition · Negative Zhaoke's acquisition strengthens its position in myopia treatment, increasing competition for Ocumension's similar product.

600276.CG · Competition · Negative Zhaoke's strengthened position in atropine sulfate eye drops adds competition to Hengrui's similar development.

300573.CS · Competition · Positive Xingqi is the only approved atropine sulfate eye drop in China, but Zhaoke's pending approval may increase competition; however, Xingqi's established position is a positive.

อ่านต้นฉบับ ↗

红星资本局·83dอ่านต่อ →