Abivax SA

DelveInsight คาดการณ์ว่าตลาดโรคลำไส้อักเสบชนิดเป็นแผลในเจ็ดตลาดหลัก ได้แก่ สหรัฐอเมริกา EU4 สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น จะเติบโตจากประมาณ 9.4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2568 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นร้อยละ 7.6 จนถึงปี 2579 โดยได้รับแรงขับเคลื่อนจากยา Targeted ชนิดใหม่และกลุ่มยาที่อยู่ในระยะท้ายที่มีความแข็งแกร่ง ในจำนวนนี้ ยา obefazimod ของ Abivax ซึ่งเป็นยาเสริม miR-124 ชนิดรับประทานรุ่นแรก บรรลุจุดยุติหลักในการศึกษาเหนี่ยวนำระยะที่ 3 ชื่อ ABTECT โดยมีอัตราการทุเลาทางคลินิกที่ปรับด้วยยาหลอกรวมร้อยละ 16.4 ในสัปดาห์ที่ 8 ส่วนยา tulisokibart ของ Merck ซึ่งได้มาจากการซื้อกิจการ Prometheus Biosciences บรรลุการทุเลาทางคลินิกในการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ ATLAS-UC ขณะที่ยา afimkibart ของ Roche ซึ่งได้มาจากการซื้อกิจการ Telavant มูลค่า 7.1 พันล้านดอลลาร์ แสดงอัตราการทุเลาร้อยละ 35 ในการศึกษาระยะ 2b ชื่อ TUSCANY-2 ส่วนยา icotrokinra ของ Johnson & Johnson และ Protagonist Therapeutics ซึ่งเป็นยาต้านตัวรับ IL-23 ชนิดรับประทานรุ่นแรก บรรลุจุดยุติหลักในการทดลองระยะ 2b ชื่อ ANTHEM-UC และยา duvakitug ของ Teva และ Sanofi ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากข้อตกลงเงินทุน 400 ล้านดอลลาร์ของ Blackstone อยู่ในระยะที่ 3 ยาเหล่านี้มุ่งตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในโรคระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยตลาดกำลังเปลี่ยนไปสู่ยาต้าน IL-23 และยา Advanced ชนิดรับประทาน แม้ว่ายาชีววัตถุคล้ายคลึงและยา Anti-TNF ที่มีอยู่จะยังถูกใช้อย่างแพร่หลายก็ตาม

ตลาดโรคลำไส้อักเสบเรื้อรังใน 7 ตลาดหลักมีมูลค่า 21 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 โดยสหรัฐอเมริกาครองส่วนแบ่งมากที่สุด จำนวนผู้ป่วยรายใหม่ของโรคลำไส้อักเสบเรื้อรังใน 7 ตลาดหลักอยู่ที่ประมาณ 181 ล้านรายในปี 2025 การเติบโตได้รับแรงหนุนจากความชุกของโรคโครห์นและลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลที่เพิ่มขึ้น การยอมรับการรักษาด้วยชีววัตถุขั้นสูงที่มากขึ้น และการเกิดขึ้นของกลไกการออกฤทธิ์ใหม่ที่มุ่งเป้าไปที่วิถี IL-23, TL1A และ S1P ตัวยาในขั้นตอนการพัฒนาที่สำคัญ ได้แก่ ABX464 ของ Abivax, Tulisokibart ของ Merck, RHB-204 ของ RedHill Biopharma และ duvakitug ของ Teva Pharmaceuticals และ Sanofi เป็นต้น การเปิดตัวของการรักษายุคใหม่เหล่านี้คาดว่าจะปรับเปลี่ยนภูมิทัศน์การรักษาและตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในผู้ป่วยที่ดื้อต่อชีววัตถุ

เจฟเฟอรีส์ปรับเพิ่มคำแนะนำหุ้นอาบีแว็กซ์จากถือเป็นซื้อ และปรับราคาเป้าหมายขึ้นจาก 108 ดอลลาร์ เป็น 158 ดอลลาร์ หลังข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 ที่อัปเดตสำหรับโอเบฟาซิโมด ซึ่งเป็นตัวยาหลักที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ได้ช่วยบรรเทาความกังวลเกี่ยวกับกรณีมะเร็งที่เคยรายงานไว้ก่อนหน้านี้ และเสริมสร้างความเชื่อมั่นในประสิทธิภาพของการรักษา โบรกเกอร์ระบุว่าการอัปเดตส่วนที่ 2 ของการศึกษาเอบีเทคท์ล่าสุดได้ขจัดปัจจัยกดดันสำคัญที่ค้างคาต่อหุ้นตัวนี้ โดยคำอธิบายของฝ่ายบริหารเกี่ยวกับข้อมูลความปลอดภัยและการปรับปรุงประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่องช่วยเสริมความน่าสนใจในการลงทุน รายละเอียดที่เปิดเผยชี้ให้เห็นว่ากรณีมะเร็งที่ไม่ใช่เมลาโนมามีแนวโน้มไม่เกี่ยวข้องกับการรักษา ขณะที่ความเสี่ยงใดๆ ของมะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่เมลาโนมาอาจได้รับการแก้ไขผ่านฉลากคำเตือนและคำแนะนำในการเฝ้าระวัง มากกว่าที่จะเป็นอุปสรรคด้านกฎระเบียบที่สำคัญ โอเบฟาซิโมดยังคงแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่โดดเด่นในโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล โดยเฉพาะในการรักษาแบบคงสภาพ ด้วยข้อมูลการหายของโรคจากการส่องกล้องที่สนับสนุนฤทธิ์ต้านการอักเสบ ซึ่งช่วยเพิ่มความเชื่อมั่นก่อนข้อมูลการทดลองระยะที่ 2 สำหรับโรคโครห์นที่คาดว่าจะออกมาในช่วงกลางปี 2027 แม้ว่าเจฟเฟอรีส์จะเชื่อว่าการถูกซื้อกิจการเชิงกลยุทธ์ยังคงเป็นเส้นทางที่ต้องการเมื่อพิจารณาจากความต้องการเชิงพาณิชย์ แต่ก็มองว่าอาบีแว็กซ์มีทางเลือกในการจัดการกับสภาพคล่องทางการเงิน และมีโอกาสขาขึ้นเพิ่มเติมจากความคืบหน้าด้านกฎระเบียบและการที่นักลงทุนเริ่มตระหนักถึงคุณค่าของข้อมูลทางคลินิกมากขึ้น

Abivax ได้กำหนดราคาเสนอขายหุ้น American Depositary Shares ที่เพิ่มขนาดจากที่ประกาศไว้ก่อนหน้านี้ 600 ล้านดอลลาร์สหรัฐเป็น 800 ล้านดอลลาร์สหรัฐ การเสนอขายประกอบด้วยหุ้น ADS จำนวน 6.4 ล้านหุ้นที่ราคาหุ้นละ 125 ดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งคิดเป็นส่วนเพิ่มร้อยละ 2.39 จากราคาเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักด้วยปริมาณการซื้อขายสามวันของหุ้นสามัญในตลาด Euronext Paris รายได้รวมคาดว่าจะอยู่ที่ประมาณ 800 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 702 ล้านยูโร ก่อนหักค่าธรรมเนียมการจัดจำหน่ายและค่าใช้จ่าย และบริษัทได้ให้สิทธิแก่ผู้จัดการการจัดจำหน่ายในการซื้อหุ้น ADS เพิ่มเติมสูงสุด 960,000 หุ้นในอัตราร้อยละ 15 Abivax ตั้งใจจะใช้รายได้สุทธิเพื่อสนับสนุนการนำยา obefazimod ซึ่งเป็นตัวยาหลักออกสู่ตลาดในสหรัฐอเมริกา ให้ทุนสนับสนุนการพัฒนาทางคลินิกสำหรับโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลและโรคโครห์น และเพื่อวัตถุประสงค์ทั่วไปของบริษัท บริษัทประมาณการว่ารายได้สุทธิรวมกับเงินสดที่มีอยู่จะช่วยยืดระยะเวลาการใช้เงินสดไปจนถึงไตรมาสที่สองของปี 2029 การเสนอขายคาดว่าจะเสร็จสิ้นในวันที่ 6 กรกฎาคม 2026 โดยมี Leerink Partners, Morgan Stanley, Piper Sandler และ Guggenheim Securities ทำหน้าที่เป็นผู้จัดการการจัดจำหน่ายร่วม

ABIVAX Société Anonyme พุ่งขึ้น 38.6% หลังจากรายงานผลเชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 3 ส่วนที่ 2 ของการทดลอง ABTECT Maintenance สำหรับยา Obefazimod ในผู้ป่วยลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลระดับปานกลางถึงรุนแรง ซึ่งแสดงให้เห็นประโยชน์ทางคลินิกที่มีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่รักษายาก และเสริมสร้างข้อมูลความปลอดภัยระยะยาวของยา บริษัทยังประกาศการเสนอขายหุ้นสามัญแก่ผู้ถือหุ้นในรูป American Depositary Shares มูลค่า 600 ล้านดอลลาร์ ProMIS Neurosciences เพิ่มขึ้น 22.4% โดยไม่มีข่าวเฉพาะเจาะจง ขณะที่นักลงทุนรอข้อมูลระหว่างกาล 6 เดือนจากการทดลองระยะ 1b PRECISE-AD ในช่วงต้นไตรมาส 3 ปี 2026 Cuprina Holdings พุ่งขึ้น 45.7% หลังจากได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อเดือนที่แล้วสำหรับผลิตภัณฑ์ MEDIFLY Maggots สำหรับการกำจัดเนื้อตายจากบาดแผล First Tracks Biotherapeutics ปรับตัวขึ้น 18.3% โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลอง ANB033 สำหรับโรคแพ้กลูเตนในไตรมาส 4 ปี 2026 SS Innovations International ขยับขึ้น 17.9% หลังจากได้รับรางวัลอุตสาหกรรมและรายงานจำนวนหัตถการสะสม 11,719 ครั้งด้วยระบบหุ่นยนต์ผ่าตัด SSi Mantra

หุ้น ABIVAX พุ่งขึ้น 27% หลังจากบริษัทรายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ส่วนการรักษาต่อเนื่อง ABTECT ส่วนที่ 2 ที่เป็นบวกสำหรับยา obefazimod ในโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังชนิดดื้อต่อการรักษา ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ทางคลินิกที่มีนัยสำคัญและยืนยันความปลอดภัยในระยะยาว AeroVironment พุ่งขึ้น 20% หลังจากประกาศผลประกอบการไตรมาสที่สี่ของปีงบประมาณที่ทำสถิติสูงสุดและสูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ โดยรายได้เพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าเป็น 641.6 ล้านดอลลาร์ และกำไรต่อหุ้นที่ปรับปรุงแล้วอยู่ที่ 1.84 ดอลลาร์ ด้านผู้ที่ปรับตัวลดลง Nuvectis Pharma ร่วงลง 16% หลังจากกำหนดราคาเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะจำนวน 5 ล้านหุ้นที่ราคาหุ้นละ 20 ดอลลาร์ เพื่อระดมทุน 100 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ Mama's Creations ลดลง 13% หลังจากกำหนดราคาเสนอขายหุ้นจำนวน 5.56 ล้านหุ้นที่ราคาหุ้นละ 18 ดอลลาร์ โดยมีเป้าหมายระดมทุนประมาณ 100 ล้านดอลลาร์เช่นกัน

หุ้น Abivax พุ่งขึ้น 27% ในการซื้อขายช่วงเช้า หลังจากบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพรายงานข้อมูลเสริมเบื้องต้นที่เป็นบวกจากโครงการบำรุงรักษาระยะที่ 3 สำหรับโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล ยา Obefazimod ให้ประโยชน์ทางคลินิกที่มีความหมายในกลุ่มผู้ป่วยที่ดื้อต่อการรักษาสูง โดยผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการเหนี่ยวนำร้อยละ 37.2 บรรลุการสงบของโรคทางคลินิก และร้อยละ 34.5 บรรลุการสงบของโรคจากการส่องกล้องที่สัปดาห์ที่ 44 หลังจากได้รับการรักษาด้วยขนาด 50 มิลลิกรัมอย่างต่อเนื่อง การเพิ่มขนาดยาเป็น 50 มิลลิกรัมสามารถนำผู้ป่วยที่กลับมาเป็นซ้ำระหว่างการบำรุงรักษาส่วนที่ 1 ของ ABTECT กลับเข้าสู่การสงบของโรคทางคลินิกได้ร้อยละ 45.5 ซึ่งสนับสนุนกลยุทธ์การเพิ่มขนาดยาที่ใช้ได้จริง นายมาร์ก เดอ การ์เดล ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า ข้อมูลความปลอดภัยสะสมที่ขยายเพิ่มขึ้นช่วยเพิ่มความมั่นใจในโปรไฟล์ความปลอดภัยระยะยาว และตอกย้ำโปรไฟล์ประโยชน์เทียบกับความเสี่ยงที่ดี ก่อนการยื่นขออนุมัติยาตามแผนในช่วงปลายปีนี้

Abivax รายงานผลประกอบการทางการเงินไตรมาสแรกของปี 2026 โดยมีเงินสดในมือ 491.6 ล้านยูโร ซึ่งช่วยยืดระยะเวลาการดำเนินงานไปจนถึงไตรมาสที่สี่ของปี 2027 ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาเพิ่มขึ้นเป็น 49.5 ล้านยูโร จากการทดลองที่กำลังดำเนินอยู่สำหรับข้อบ่งชี้ใหม่และโรคโครห์น ในขณะที่ต้นทุนทั่วไปและการบริหารลดลงเนื่องจากค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับบุคลากรลดลง บริษัทยังได้เปิดเผยข้อมูลระหว่างกาลสามปีจากการทดลอง Study 108 ของยา obefazimod ในโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล ซึ่งแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วย 68% ยังคงอยู่ในภาวะสงบทางคลินิกที่สัปดาห์ที่ 144 หลังจากลดขนาดยาจาก 50 มิลลิกรัมเป็น 25 มิลลิกรัมวันละครั้ง โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่