Changchun BCHT Biotechnology Co. A

百克生物は公告で、同社がこのほど国家薬品監督管理局から、組換えヒト抗RSVモノクローナル抗体注射液カクテル製剤の臨床試験申請受理通知書を受領したと発表した。本製品は新生児および乳幼児のRSVによる下気道感染症の予防に用いられるカクテル製剤で、国内で既に承認されている4種類の単剤製品と比べてより強い中和活性を有する。同社は、本プロジェクトの臨床試験申請が受理されたことは製品構成の最適化と長期的な収益力の強化に寄与するものの、短期的な業績に重大な影響を及ぼすものではないとしている。