Kailera Therapeutics, Inc. Common Stock

恒瑞医薬は2026年上半期の決算を発表し、売上高154億6000万元、株主帰属純利益44億7000万元、前年同期比0.34％増となった。革新的医薬品の売上高は前年同期比16.38％増加し、医薬品売上高全体の63.16％を占めた。がん以外の革新的医薬品売上高は73.97％急増した。中国でクラス1革新的医薬品2件を含む7件のイノベーション関連承認を取得し、GLP-1/GIPデュアル受容体作動薬リブパチド注射液および経口GLP-1受容体作動薬HRS-7535について良好な第III相試験結果を報告した。2023年以降、恒瑞医薬は総額約420億米ドルの潜在的価値を持つ13件の海外事業開発取引を完了しており、同社のNewCoパートナーであるカイレラ・セラピューティクスとブレイブハート・バイオは2026年にいずれもナスダックに上場した。

ノボ ノルディスクとカイレラ・セラピューティクスは、最近の株価下落にもかかわらず、魅力的なGLP-1パイプライン銘柄として注目されている。ノボ ノルディスクは過去1年で29%下落したが、1月に米国初の承認を受けた減量薬の経口薬「ウィゴビー」を発売し、処方数は300万件を突破、予想を上回る第1四半期決算に貢献した。同社はまた、UBT251などのトリプルアゴニスト候補薬の開発を進めており、第2相試験で良好なデータを示し、イーライリリーの「ゼップバウンド」のようなデュアルアゴニストを上回る有効性が期待される。カイレラ・セラピューティクスは4月に上場し、その後23%下落したが、経口GLP-1候補薬KAI-7535が中国での第3相試験で最大11.1%の平均体重減少を達成したと発表し、デュアルおよびトリプルアゴニストの開発も進めている。時価総額25億ドルのカイレラは、プログラムが競争力のある結果を出せば、成長するGLP-1市場で意味のあるシェアを獲得できる可能性がある。

AIを活用した創薬への投資が20億ドルを突破した。BCCリサーチの新たな報告書によると、この技術により開発期間が70%短縮され、臨床成功率が倍増している。報告書では、AIが従来4～5年かかっていた探索段階を12～18か月に短縮し、研究開発費を30～40%削減することが明らかになった。AIで検証された標的は臨床開発を進む確率が2.5倍高く、規制当局の承認率は10～15%から20%に上昇している。世界の投資の60%を米国が占め、主な資金調達ラウンドにはジェネレート・バイオメディシンズの5億ドル超、エクスサイエンティアの5億ドル超、カイレラ・セラピューティクスのシリーズBでの6億ドルが含まれる。主要企業としては、アトムワイズ、エクスサイエンティア、ジェネレート・バイオメディシンズ、アイアンビック・セラピューティクス、リカージョン、シュレーディンガー、インシリコ・メディシン、ベネボレントAIに加え、製薬大手のファイザーやバイエルが名を連ねている。

Kailera Therapeuticsは、Hengrui Pharmaが実施した経口GLP-1受容体作動薬HRS-7535/KAI-7535の2つの第3相臨床試験の良好なトップライン結果を発表しました。肥満症試験では、参加者は44週時点で最大10.9%、50週時点で11.1%の平均体重減少を達成し、2型糖尿病試験ではHbA1cの平均低下幅が1.50%から1.68%に達しました。肝臓の安全性所見は過去のデータと一貫しており、安全性シグナルは認められませんでした。同社はまた、2026年4月に開始したグローバル第2相試験を通じてKAI-7535の開発を進めており、結果は2027年に得られる見込みです。

ファイザーのCEO、アルバート・ブーラ氏は、同社が非常に大きなバランスシートを有しており、必要に応じて変革的な買収を追求できると述べた。この医薬品メーカーは、最近上場し時価総額が27億ドルのカイレラ・セラピューティクスを買収することで、肥満症治療薬のポートフォリオを強化できる可能性がある。カイレラの主力候補薬リブパチドは、GLP-1とGIPのデュアルアゴニストであり、同社は経口剤やトリプルホルモン療法の開発も進めている。これらの資産を加えることで、ファイザーは急成長する抗肥満市場において、より差別化されたパイプラインを手に入れることになる。ファイザーはすでにこの分野で、昨年メッツェラを最大100億ドルで買収し、事業を拡大している。

カイレラ・セラピューティクスは、キャスリーン・トレゴニング氏を最高コーポレートアフェアーズ責任者に任命した。トレゴニング氏は、グローバルなコーポレートアフェアーズ組織を率いる20年以上の経験を持ち、直近ではセレベル・セラピューティクスで最高コーポレートアフェアーズ責任者兼商業戦略責任者を務めた。それ以前にはサノフィやバイオジェンで上級職を歴任し、キャリアの初期には米国議会の複数の委員会で医療政策スタッフとして活動した。カイレラは肥満症を対象とした4つの臨床段階の製品候補を進める臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、主力候補であるリブパチド注射剤はグローバル第3相試験中である。

バイオ医薬品企業の幹部の業界に対する信頼感が4年ぶりの高水準に達し、調査対象の専門家の55％が今後12か月の成長について楽観的または非常に楽観的と感じており、2023年の46％から上昇したことが、GlobalDataの「State of the Biopharmaceutical Industry 2026」中間年次更新で明らかになった。157人の製薬専門家を対象としたこの調査では、回答者の69％が米国の関税と政府の行動を最大の政策懸念事項として挙げ、欧州の回答者ではその割合が78％に上った。取引活動は急増しており、2026年第1四半期のM&A取引額は前年同期比71％増加し、ライフサイエンスと医薬品の取引額は650億ドルを超え、2020年以来最も好調な四半期となった。注目すべき取引としては、イーライリリーによる今年10社の買収があり、その筆頭が78億ドルでのCentessa買収である一方、第2四半期にはサン・ファーマによる117億5000万ドルでのOrganon買収や、GSKによる106億ドルでのNuvalent買収があった。IPO市場も再び活況を呈し、活動は210％増加し、Parabilis Medicinesは、Kailera Therapeuticsが6億2500万ドルを調達したわずか2か月後に、6億7000万ドルのナスダック上場でバイオテクノロジーIPOの新記録を樹立した。