InSilico Medicine Cayman TopCo

AI創薬の商業化プロセスが着実に進んでいる。インシリコ・メディシンは、パートナーと共同で生成生物学基盤モデルを構築すると発表し、バイオ医薬品の設計と標的の最適化に焦点を当てている。2026年欧州臨床腫瘍学会年次総会は10月23日から27日まで開催され、中国が主導または深く関与した画期的な臨床研究28件が発表される。うち4件は全体会議での口頭発表に選ばれ、その割合は3分の1に達する。医薬品分野では、29件のLBA試験薬が国内製薬企業による自社開発または共同開発であり、ADC、二重特異性抗体、EGFR-TKI耐性非小細胞肺がんなど複数の先端分野をカバーしている。国盛証券によると、核医学分野では最近2件の大型取引が成立し、テリックスが16億5000万ドルでITMを買収、博鋭創合とノバルティスが最大9億ドルの提携を締結した。一方、アイオニスの核酸医薬ウレフネルセンはFUS-ALSを対象とした第III相試験で主要評価項目を達成し、この希少疾患に対して初の有効な治療選択肢を提供した。2026年8月31日時点で、上海科創板バイオ医薬指数の上位10銘柄の合計ウェイトは51.54％で、聯影医療、百済神州、艾力斯、百利天恒、澤璟製薬、栄昌生物、奕瑞科技、恵泰医療、君実生物、華大智造となっている。

インシリコ・メディシンは、生成AIが主導して開発された革新的新薬として世界初となる第III相臨床試験「GENESIS-IPF-3」において、レントセルチブ（別名ISM001-055またはINS018_055）の初回患者投与を北京協和医院で実施し、同日に上海市肺科医院でも初の患者登録が行われた。この52週間の前向き、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験は、中国国内の47施設で合計320名の参加者を登録する予定で、主要評価項目は努力肺活量の年間減少率、主要な副次評価項目は疾患進行イベントの初回発現までの時間である。本試験は、中国医学科学院北京協和医院の徐作軍教授が主任研究者として主導し、中国工程院の鐘南山院士と上海市肺科医院の陳昶院長が共同主任研究者を務める。インシリコは最近、2026年上半期の総収益が約1億600万ドルで前年同期比287%増となり、上場以来初の黒字半期を達成し、調整後純利益は5100万ドルを超えたと報告した。また、2026年に発表された取引の契約総額は約73億ドルに達し、2021年以降の主要提携の累積契約額は約110億ドルに押し上げられた。レントセルチブはTNIKを標的とする可能性のあるファースト・イン・クラスの低分子薬で、2023年2月に米国食品医薬品局から特発性肺線維症に対する希少疾病用医薬品指定を受けたが、依然として治験段階にあり、いかなる規制当局からも承認されていない。

インシリコ・メディシンは、生物学的年齢を細胞動態シミュレーションの中核条件として用いるマルチエージェント駆動型プラットフォームの仮想老化細胞ウェブページを公開し、その概要を先行公開した。このプラットフォームは、分子、細胞内、細胞間、組織、臓器、個体の6つの生物学的スケールにエージェント群を展開し、分化、リプログラミング、老化をモデル化することで、標的の同定と創薬を支援することを目指している。今回の公開は、PreciousGPTモデルシリーズを含む10年にわたる研究の成果であり、同社は2021年以降33件の前臨床候補化合物を選定し、そのうち13件がIND承認または許可を取得していると述べている。インシリコ・メディシンは、ボストンで開催されるARDD 2026会議でさらなる詳細を発表する予定である。

AIを活用した創薬への投資が20億ドルを突破した。BCCリサーチの新たな報告書によると、この技術により開発期間が70%短縮され、臨床成功率が倍増している。報告書では、AIが従来4～5年かかっていた探索段階を12～18か月に短縮し、研究開発費を30～40%削減することが明らかになった。AIで検証された標的は臨床開発を進む確率が2.5倍高く、規制当局の承認率は10～15%から20%に上昇している。世界の投資の60%を米国が占め、主な資金調達ラウンドにはジェネレート・バイオメディシンズの5億ドル超、エクスサイエンティアの5億ドル超、カイレラ・セラピューティクスのシリーズBでの6億ドルが含まれる。主要企業としては、アトムワイズ、エクスサイエンティア、ジェネレート・バイオメディシンズ、アイアンビック・セラピューティクス、リカージョン、シュレーディンガー、インシリコ・メディシン、ベネボレントAIに加え、製薬大手のファイザーやバイエルが名を連ねている。

インシリコ・メディシン・ケイマン・トップコは、2026年上半期の純利益を約3350万ドルから3950万ドルと予想している。これはライセンス供与、共同開発、研究提携からの収益成長によるものだ。売上高は約1億250万ドルから1億650万ドルの範囲と予測され、前年比で約272.7%から287.3%の増加となる。同社はまた、AIを活用した主力開発候補である特発性肺線維症治療薬レントセルチブの第3相臨床試験を開始した。この試験は中国国内の47施設で320人の参加者を登録する。レントセルチブはインシリコのAI駆動型パイプラインから第3相試験に入った初の資産であり、2023年2月に米国食品医薬品局から希少疾病用医薬品指定を受けている。これらの発表を受けて、インシリコの株価は10.86%上昇し、41.02香港ドルとなった。

科創医薬ETF華夏は直近9営業日連続で資金純流入となり、合計純流入額は1.25億元、1日平均純流入額は1385.09万元に達した。消息面では、2025年版医療保険医薬品目録に新たに追加された交渉医薬品が31万カ所の指定医療機関・薬局で既に配置され、1200万人余りが新規採用品目を利用、1～5月の全国医療保険基金の関連新薬支出は26.36億元で、医薬品売上39.46億元を牽引した。初版の商業保険革新薬目録には19品目が収載され、5月末時点で1486カ所の指定医療機関・薬局で配置、100余りの恵民保商品が目録内医薬品をカバーしている。国家医療保障局は、今年の医療保険目録と商業保険革新薬目録の調整が既に開始され、計818件の申請資料を受け付け、11月に新版目録を発表する見込みだと表明した。国盛証券は、国産革新薬の対外協力が活発で、インシリコ・メディシンが武田薬品工業と最高約6億ドルの協力に合意、石薬集団がアストラゼネカと最高17.7億ドルの協力に合意し、海外展開が単一品種のライセンス供与からAI創薬、低分子核酸デリバリーなどのプラットフォーム能力輸出へと拡大していると指摘した。

セルビエの事業開発責任者フレデリック・スカエル氏は、Pharmaceutical Technologyのポッドキャストで、同社の合併・買収および製造戦略について語った。このフランスの製薬会社は、2026年に腫瘍学開発企業デイワン・バイオファーマシューティカルズを25億ドルで買収し、エッジワイズ・セラピューティクスの筋ジストロフィー事業を約26億5000万ドルで取得した。これらの動きは、インシリコ・メディシンやイクトスとの人工知能に焦点を当てた大型契約に続くものだ。スカエル氏は、変化する世界の業界トレンドを乗り切る中で、これらの取引がセルビエをどのように形作っているかを説明した。

革新的医薬品セクターは前期の調整を経て力強い反発を見せ、上海科創板生物医薬指数は1.10％上昇した。2026年上半期の中国からのライセンスアウト総額は1000億ドル近くに達し、世界の医薬品取引トップ10に中国企業が8社ランクインしており、革新的医薬品の海外展開の勢いが依然として強いことを示している。国盛証券は、国産革新的医薬品の対外提携が引き続き活発で、プラットフォーム型技術力が海外の大手製薬企業に広く認められつつあると指摘。例えば、英矽智能と武田薬品工業、石薬集団とアストラゼネカといった大型提携は、中国製薬企業が単一品目のライセンス供与から基盤技術プラットフォームの輸出へと高度化していることを象徴している。科創医薬ETF嘉実は上海科創板生物医薬指数に密接に連動し、同指数は科創板から時価総額の大きい生物医薬産業のリーダー50銘柄を選定しており、上位10銘柄の合計ウェイトは51.84％を占める。

インシリコ・メディシンは武田薬品工業と戦略的提携を結び、武田の治療領域全体で新規医薬品候補の開発を加速する。この提携では、インシリコの独自AIプラットフォーム「Pharma.AI」を活用して臨床的に差別化された分子を特定し、インシリコがAI駆動型の探索を主導し、武田が臨床検証とグローバル開発を担当する。契約条件には、インシリコへの約6000万ドルの前払いおよび短期支払いが含まれ、成功ベースのマイルストーンにより総額は約6億ドルに達する可能性があり、さらに将来の売上に応じた段階的ロイヤルティが支払われる。武田は、得られた治療薬の開発、製造、商業化に関する全世界での独占的権利を保有する。

ヘルスケアテクノロジー・イノベーション指数は、6月19日の四半期リバランスで、CRISPRセラピューティクス、インシリコ・メディシン、コンパス・パスウェイズの3社を新たに採用した。CRISPRセラピューティクスは、鎌状赤血球症とベータサラセミアに対する唯一の実用的な遺伝子編集治療薬であるCASGEVYを共同開発し、心血管疾患や自己免疫疾患の治療法も進めている。インシリコ・メディシンは、同指数初の純粋なAI創薬企業であり、年間6～8件の前臨床候補化合物を生み出し、2026年度の売上高を12億8700万ドルと予測している。コンパス・パスウェイズは、治療抵抗性うつ病に対して3～6カ月の症状緩和をもたらす合成シロシビン治療薬COMP360の最終大規模試験を経て、指数に加わった。

インシリコ・メディシンは、韓国のSKバイオファーマシューティカルズと提携し、神経免疫疾患の新薬開発に乗り出す。契約総額は25億ドル超。インシリコは自社のPharma.AIプラットフォームを用いて新規候補化合物を設計し、SKバイオファーマシューティカルズが後期開発と商業化を担当する。香港上場のインシリコは、短期支払いとして1800万ドルを受け取るほか、開発・商業化のマイルストン達成により最大25億ドルを得る可能性があり、さらにロイヤルティも受け取る。今回の提携は、インシリコにとってアジア太平洋地域のパートナーとの最大規模の契約であり、3月下旬のイーライリリーとの27億5000万ドルの契約に続く、大手製薬企業との2件目の大型案件となる。発表を受けて、月曜日の香港市場でインシリコの株価は5.6％上昇した一方、SKバイオファーマシューティカルズの株価は1.7％下落した。