Arcus Biosciences Inc

アルカス・バイオサイエンシズは、2026年10月20日にニューヨーク市で対面の投資家向けイベントを開催し、治験中のHIF-2a阻害薬カスダチファンについて、淡明細胞型腎細胞がんの一次治療、二次治療、後方治療の各設定にわたるARC-20プラットフォームの新データを発表すると明らかにした。データ一式は、TKI未使用の一次治療併用療法、長期追跡の二次治療カボザンチニブ併用療法、そして全生存期間とのHIF-2a薬力学のトランスレーショナルな相関を網羅する。アルカスはまた、PEAK-1第3相試験の登録を完了し、2026年末までにPEAK-20を開始する計画で、ARC-20のデータセットはこれらの承認申請に向けた賭けがどれほど信頼に足るかに影響を与える。同社の見通しでは、2029年までに売上高2億9030万ドル、利益5010万ドルを計上し、適正価値39.91ドル、現在株価に対して63%の上昇余地がある一方、評価の低いいくつかのアナリストは、2028年までに売上高が約1億2020万ドルまで落ち込む可能性があると想定している。

アーカス・バイオサイエンシズとサミット・セラピューティクスは、アーカスのカスダティファンとサミットのイボネスシマブを淡明細胞型腎細胞がんにおいて併用する臨床試験協力を発表した。この試験では、一次治療の転移性疾患における安全性と有効性を評価し、サミットがイボネスシマブを供給し、アーカスがARC-20プラットフォームの新たなコホートとして試験を主導する。両社は費用を分担し、商業化権を保持する。初期データは2027年半ばまでに得られる見込みだ。アーカスは同日、AVEOオンコロジーとも臨床供給契約を締結した。

サミット・セラピューティクスが発表した2026年第2四半期の1株当たり損失は28セントで、ザックス・コンセンサス予想の26セントを上回る赤字となった。同社は上市製品がないため収益はゼロだった。研究開発費は前年同期比24.2％減の1億5770万ドル、一般管理費は82.6％減の6280万ドルと大幅に減少したが、これは主に株式報酬の大幅削減によるものだ。ただし、イボネシチマブへの支出増加により、総営業費用は前期比で13％増加した。2026年6月30日時点の現金、現金同等物および短期投資は6億9070万ドルで、3月末の5億9870万ドルから増加した。これは、サミットが当四半期中にアット・ザ・マーケット・ファシリティを通じて2億3080万ドルの総調達を実施し、四半期末後にさらに6840万ドルを調達したことによる。主力パイプライン候補であるイボネシチマブは、中国のアケソと共同開発中のPD-1/VEGF二重阻害剤で、EGFR変異非小細胞肺がんを対象にFDA審査中であり、2026年11月14日までに決定が下される見通しだ。また、HARMONi試験の最新全生存期間データでは、欧米人とアジア人のサブグループで一貫したハザード比0.76が示された。サミットは現在、一次治療の転移性非小細胞肺がんを対象とするHARMONi-3、PD-L1高発現の一次治療転移性非小細胞肺がんを対象とするHARMONi-7、一次治療の転移性大腸がんを対象とするHARMONi-GI3の3つの後期試験を実施中であり、最近、アーカス・バイオサイエンシズとの提携を発表し、淡明細胞型腎細胞がんにおいてカスダティファンとイボネシチマブの併用評価を開始した。初期データは2027年半ばまでに得られる見込みだ。

サミット・セラピューティクスは、2026年第2四半期末の現金残高が約6億9070万ドルとなり、前期から増加したと発表した。同社の主力開発品であるイバニズマブは、4件の第3相臨床試験で良好なデータを示し、中国で2件の承認を取得、米国FDAへの生物製剤承認申請も保留中である。GAAPベースの営業費用は、研究開発費の増加により2億2050万ドルに上昇した。HARMONY試験では、全生存期間の一貫した改善効果が地域を問わず示され、サミットは固形腫瘍を対象にイバニズマブの50以上の臨床試験を開始している。また、GSKおよびアーカス・バイオサイエンシズとの提携により、新規併用療法の探索も進めている。

アーカス・バイオサイエンシズは、ブリストル・マイヤーズ スクイブとの臨床試験協力を発表し、自社の治験薬である腎臓がん治療薬カスダティファンを、ブリストル・マイヤーズ スクイブが進行中の第1/2相ROSETTA RCC-208試験に追加する。この試験は、ビオンテックとブリストル・マイヤーズ スクイブが共同開発した治験中の二重特異性抗体プミタミグを進行性腎細胞がんに対して評価している。アーカスは既存の試験構成に追加される2つの新たな治療群にカスダティファンを供給し、両社はそれぞれの薬剤に関する完全な開発・商業化権を保持する。アーカスのテリー・ローゼンCEOは、この協力は一次治療においてTKIフリーの有効な選択肢を追加提供できる可能性がある最優先事項だと述べた。