Tenax Therapeutics Inc

テナックス・セラピューティクスとシオナ・セラピューティクスの株価が、それぞれの臨床試験失敗を受けてプレマーケット取引で急落した。一方、ブラックストーン傘下のセーフハーバー・マリーナズによる買収が報じられたマリンマックスは急騰した。テナックス株は、TNX-103の第3相LEVEL試験が主要評価項目を達成できず、プラセボと比較した6分間歩行距離に統計的有意差が認められなかったことで84.2%下落した。p値は0.63だった。シオナ株は、SION-719の第2a相試験で意味のあるCFTR機能改善を示せず、プラセボ調整後の汗中塩化物濃度変化がわずかマイナス1.0ミリモル毎リットル、p値0.7となったことで92.1%下落した。マリンマックスは、ロイター通信がセーフハーバーが負債を含めて15億ドル、1株当たり約53ドルの現金で同ボート小売業者を買収間近と報じたことを受け、34%以上急騰した。これは金曜日の終値35.68ドルに対して大幅なプレミアムとなる。AAONは第2四半期決算が予想を上回ったとみられ10.6%以上上昇し、サイレンス・セラピューティクスは第2相SANRECO試験に関するカンファレンスコールを控えて16.2%上昇した。ドールは第2四半期の利益と売上高が予想を下回り4.2%下落し、エアスカルプト・テクノロジーズは四半期決算が弱く、売上高が前年同期比3%減少したことで18.4%下落した。

オリオン・コーポレーションのライセンス提携先であるテナックス・セラピューティクスは、左室駆出率が保たれた心不全に伴う肺高血圧症患者を対象とした経口レボシメンダンの第3相LEVEL試験において、プラセボと比較した6分間歩行距離の改善という主要評価項目を達成できなかったと発表した。主要な副次評価項目であるカンザスシティ心筋症質問票の総症状スコアの改善も達成されなかった。事前に規定されたサブグループ解析では、疾患負荷がより大きい患者において顕著な治療効果が認められ、試験対象集団全体で事前に定義された心臓バイオマーカーおよび肺血行動態指標の臨床的に意義のある変化によって裏付けられた。経口レボシメンダンは概して安全で忍容性も良好であり、重篤な有害事象および判定された臨床的悪化イベントは治療群間で均衡していた。これらの結果に基づき、テナックス社は、PH-HFpEFに対するレボシメンダンの進行中の承認申請用開発計画の改訂について協議するため、米国食品医薬品局とのタイプC会議を要請し、並行して欧州医薬品庁からの科学的助言を求める意向である。

テナックス・セラピューティクスは、2026年6月30日を末日とする会計年度第2四半期の純損失が拡大したと発表しました。損失は前年同期の1085万ドルから64％増の1780万ドルとなりました。希薄化後1株当たり損失は、前年同期の0.27ドルから0.35ドルに上昇しました。2026年6月30日時点の現金および現金同等物は1億1800万ドルで、第2四半期中にワラント行使による1340万ドルの総収入を得たことから、同社は2028年第2四半期まで資金が持続すると見込んでいます。テナックスは、左室駆出率が保たれた心不全に伴う肺高血圧症を対象としたTNX-103の第3相LEVEL試験の主要結果を2026年8月に得る予定です。