アストラゼネカのタグリッソとオーパティスの併用、未治療NSCLC試験で主要評価項目を達成

ジェンマブは腫瘍領域の試験結果を2件新たに公表した。1件は新規診断のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対するエプコリタマブの第3相試験の成功である。アッヴィと共同で実施したEPCORE DLBCL 2試験では、高リスクDLBCL患者において、エプコリタマブとR-CHOPの併用がR-CHOP単独と比べて疾患の進行または死亡のリスクを51%低下させたと報告された。別途、白金抵抗性卵巣がんを対象としたリナタバルツェスウテカン（リナS）の第1/2相RAINFOL 01試験では、前治療を重ねた集団において確認された客観的奏効率が45.9%で、奏効期間の中央値は12.1カ月であり、眼毒性、末梢神経障害、間質性肺疾患、口内炎に関する明確な安全性シグナルは認められなかった。こうした試験の見出しは、株価が好調に推移した後に届いたもので、株価は2482デンマーク・クローネをつけ、90日間の株価リターンは31.18%、年初来の株価リターンは23.67%である一方、5年間の総株主リターンは8.75%の下落となっている。

マルチプライ・ラボズは7500万ドルのシリーズBラウンドを発表し、2016年の創業以来の調達総額は1億ドルを超えた。このラウンドはパトリック・スーンシオン博士がナントワークスとともに主導し、新たな投資家としてアストラゼネカ、リンゴット、テラダイン、ストレンジ・ベンチャーズが参加したほか、既存投資家のキャスディン・キャピタル、ラックス・キャピタル、フィフティ・イヤーズ、オラ・グローバル、ファウンダーズ・ファンドも加わった。サンフランシスコに拠点を置くこのフィジカルAI企業は、既存の装置やプロセスに統合できるロボットクラスターによって生物学的製剤の製造を自動化し、新たな施設を必要とせず、1回投与あたりのコストを74%削減し、手作業による製造に比べて最大100倍のスループットを実現する。当初は細胞・遺伝子治療から始め、現在は抗体、ウイルスベクター、mRNAを含む高度な生物学的製剤へと拡大しており、このプラットフォームは外部委託サービスとしてではなく、製薬・生物学的製剤企業が直接所有・運用している。マルチプライ・ラボズはこの資金を、製造能力の拡大、製品ロードマップの加速、そしてエンジニアリング、規制、商業機能にわたるチームの拡大に充て、臨床段階の導入から商業規模の生産へと移行していく。

ゲンマブのスポンサードADR株は、第III相EPCORE DLBCL-2試験の良好なトップライン結果を受けて、直近の取引セッションで10.7%上昇し、38ドル48セントで取引を終えました。ゲンマブと提携先のアッヴィは、エプコリタマブとR-CHOPの併用が、新たに診断されたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の患者において、無増悪生存期間を統計的に有意に改善したと発表しました。同社は次回の決算報告で、1株当たり利益0ドル37セント、前年同期比43.1%減、売上高11億8000万ドル、前年同期比15.7%増を見込んでいます。今四半期のコンセンサスEPS予想は過去30日間で8.7%上方修正され、同株は現在ザックス・ランク3の保有を維持しています。

オリオン・コーポレーション（オリオンファーマ）は、山東斉魯製薬の欧州法人であるQilu Pharma Europeとの間で、静脈注射用ペムブロリズマブ・バイオシミラーを欧州で商業化する契約を締結した。契約条件によると、オリオンファーマはQiluの静注用ペムブロリズマブ・バイオシミラーを欧州全域で流通、販売促進、販売する独占的権利を取得し、Qiluは製品を供給するとともに、利益の一部および開発、規制、販売に関する一定のマイルストーン支払いを受け取る。ペムブロリズマブは各種がんの治療に用いられる免疫チェックポイント阻害剤であり、Qiluは現在静注用の開発を進めている。オリオンファーマのジェネリック医薬品・コンシューマーヘルス部門を統括する上級副社長のサトゥ・アホマキ氏は、本契約によりQiluとの戦略的提携が拡大し、同部門が長期目標と戦略的目標に一歩近づくと述べた。オリオンファーマの2025年の売上高は18億9000万ユーロで、世界で約4000人の専門人材を雇用している。

英製薬大手アストラゼネカは5日、総額500億ドルの米国向け投資計画の一環として、東部マサチューセッツ州に10億ドル超を投じると発表した。今後数年で同州の従業員を50％以上増やす見通し。同社は既に同州ケンブリッジに新たな研究開発センターを開設しており、ケンドール・スクエアに建設された57万平方フィート、18階建ての施設では、がん、慢性疾患、希少疾患の治療法開発に加え、細胞療法の研究に力を入れる。近隣のゲノム医療拠点と合わせて約2000人の研究者や科学者が勤務することになり、新しい研究センターにはロボット工学、自動化、人工知能を備えた実験室が10フロアにわたって設置されている。ケンブリッジの拠点はメリーランド州ゲイザースバーグにある同社のもう1つの主要研究センターに加わる。同社は米国に24カ所の研究、製造、営業、本社拠点を構え、2万5000人超を雇用している。