Precigen Inc

プレシジェンの株価は過去3か月で52.5%上昇し、業界平均の0.2%下落を大きく上回りました。唯一の販売承認薬であるパプジメオスの好調が背景にあります。パプジメオスは、再発性呼吸器乳頭腫症の成人患者向けにFDAが承認した初めてかつ唯一の治療薬であり、2026年上半期に7460万ドルの売上高を計上し、第2四半期の製品売上高は前四半期比で2倍以上に増加しました。再発性呼吸器乳頭腫症の成人患者を対象としたパプジメオスの製造販売承認申請は欧州で審査中であり、同薬は2032年8月14日までFDAの7年間の市場独占権を有しています。イノビオ・ファーマシューティカルズは、再発性呼吸器乳頭腫症に対する競合治療薬としてINO-3107を開発しており、2026年10月30日にFDAの判断が下される見通しです。パプジメオス以外にも、プレシジェンはアデノバース・プラットフォームを通じてPRGN-2009を開発しており、最近FDAのプラットフォーム技術指定を取得しました。また、再発性または転移性の子宮頸がんを対象に、メルクのキイトルーダとPRGN-2009を併用する第2相試験が実施されており、2026年末までにパイプラインの最新情報が公表される予定です。

米国食品医薬品局は、Precigenの免疫治療プラットフォームであるAdenoVerseにプラットフォーム技術指定を付与した。このプラットフォームは、最近承認されたPAPZIMEOS療法の基盤となっている。今回の指定と先のPAPZIMEOS承認は、Precigenに対する市場センチメントの急激な変化と時を同じくしており、株価は年初来で81.07%のリターン、3年間の総株主リターンは4倍超となった。一方、直近90日間の株価リターンは32.25%で、勢いが高まっていることを示している。株価は直近終値が7.75ドルで、最も注目されるアナリストの見方は適正価値を11ドルとしており、上昇は部分的なキャッチアップに過ぎないと位置づけている。この見方に基づくと、弱気のアナリストは2029年8月ごろまでに利益が2億5370万ドル、1株当たり0.68ドルに達すると予想しており、現在の3億3670万ドルの損失から改善する見通しだ。一方、より強気のアナリストは利益が最大3億6370万ドルに達すると予想している。売上高ベースの指標では、株価は売上高の32.4倍で取引されており、米国バイオテクノロジー群の平均である約12.1倍や適正倍率の9.5倍と比べて大きく乖離しており、センチメントや予想が変わればバリュエーションリスクがあることを示唆している。

プレシジェンは、自社の免疫治療プラットフォーム「アデノバース」についてFDAからプラットフォーム技術指定を取得した。経営陣によると、この指定は子宮頸がんや中咽頭がんを含む複数のがん種に関わる治験候補PRGN-2009に恩恵をもたらす可能性がある。PRGN-2009は、再発または転移性子宮頸がん患者を対象に、メルクのキイトルーダとの併用による多施設第2相試験で評価されており、プレシジェンは2026年末までにPRGN-2009を含むアデノバースポートフォリオ全体に関する最新情報を提供する計画だ。今回の指定は、プレシジェンの商業段階にあるパプジメオスが2026年上半期に7460万ドルの売上を計上した中で発表された。パプジメオスは、成人の再発性呼吸器乳頭腫症に対する唯一のFDA承認治療薬であり、第2四半期の製品売上は前四半期比で2倍以上に増加した。成人の再発性呼吸器乳頭腫症に対するパプジメオスの販売承認申請は欧州で審査中であり、同薬は2032年8月14日まで7年間のFDA市場独占権を有している。競合のイノビオ・ファーマシューティカルズは再発性呼吸器乳頭腫症向けにINO-3107を開発しており、2026年10月30日にFDAの判断が下される見通しだ。

プレシジェンの唯一の販売承認薬パプジメオスは、2026年上半期に7460万ドルの売上を生み出し、第2四半期の売上は前四半期比で2倍以上に増加した。パプジメオスは、再発性呼吸器乳頭腫症の成人患者に対するFDA承認済みの初の治療薬であり、経営陣は第3四半期に入っても需要が伸び続けていると述べた。同社の欧州におけるパプジメオスの販売承認申請は審査中であり、この薬は2032年8月14日までFDAの7年間の市場独占権を有している。競合のイノビオ・ファーマシューティカルズはRRP向けにINO-3107を開発しており、2026年10月30日にFDAの決定が見込まれている。プレシジェンはまた、メルクのキイトルーダと組み合わせた第II相試験のPRGN-2009を含むAdenoVerseポートフォリオについて、2026年末までに最新情報を提供する予定である。

Precigenが発表した2026年第2四半期決算はアナリスト予想を上回った。GAAPベースの1株当たり利益は0.05ドルで、予想を0.06ドル上回った。売上高は5498万ドルに達し、予想を2715万ドル上回った。特にPapzimeosの勢いが加速していることが強調された。

Precigen Inc.の株価は月曜日に11.62%上昇し、5.38ドルで取引を終え、2日間の上昇を続けた。投資家は、再発性呼吸器乳頭腫症治療薬Papzimeosに対し、FDAが6年間のオーファンドラッグ独占権を付与したことに反応した。この独占権は2032年8月14日まで有効で、米国で20万人未満が罹患する希少疾患を対象としている。Helen Sabzevari社長兼CEOは、この保護措置が同社の特許ポートフォリオと相まって、市場保護と長期的な収益可能性を強化すると述べた。