リリーの経口GLP-1薬フォンダヨ、2型糖尿病の最大規模試験で心血管リスクを低減

デラウェア州の連邦判事は月曜日、ファイザー、ビオンテック、モデルナに対し、バイエル傘下のモンサント部門が提起した訴訟の却下を求める申し立てを退けた。この訴訟は、mRNA技術に関連する米国特許第7,741,118号の使用をめぐるもので、ウィリアム・ブライソン判事は、これらの企業が同特許が無効であること、あるいは自社の新型コロナウイルスワクチンが同特許を侵害していないことを証明できなかったと述べた。サノフィは、レジェネロンと共同で4つの長時間作用型免疫療法を開発するため、最大80億ドル相当の契約に合意した。この契約には10億ドルの前払い金が含まれ、臨床段階にあるIL-13モノクローナル抗体REGN20423が中心となる。中国のアボジェン・バイオサイエンシズは、ノバルティスとの間で最大78億ドル相当のライセンスおよびオプション契約を締結した。この契約は、5億7500万ドルの前払い金と、すべてのプログラムのすべてのオプションが行使された場合に最大約72億ドルに達する可能性のあるマイルストーン支払いで構成され、アボジェンの主力資産ABO2203に対する世界独占ライセンスを含む。江蘇恒瑞医薬は、実験的な肥満治療薬HRS-1596の世界的権利をノボノルディスクにライセンス供与することで合意した。契約額は最大26億ドルで、3億ドルの前払い金が含まれ、取引は2026年第4四半期に完了する見込みである。一方、S&P 500ヘルスケアセクター指数は週間で2.66%下落し、下落率上位にはインサイトが6.93%安、レジェネロンが6.71%安となったほか、マッケソンが4.11%高、カーディナル・ヘルスが3.67%高となった。

デクスコムは、欧州糖尿病学会第62回年次総会を前に、2026年版「2型糖尿病の現状報告書：糖尿病テクノロジーへのグローバルアクセスと意識」を発表した。持続血糖モニタリング（CGM）の認知度とアクセスにおける課題を浮き彫りにする一方、CGMとGLP-1療法の併用に高まる可能性を示している。8カ国で800人以上の医療従事者と2500人以上の2型糖尿病患者を対象とした調査では、医療従事者の89%がCGMは診察間の治療アドヒアランス評価に役立つと考える一方、調査対象の2型患者の55%がこのテクノロジーについての知識が限られていると回答し、償還と保険適用の課題は、米国の医療従事者の90%、他の調査対象7カ国の医療従事者の53%が指摘した。既存の利用者では、94%がCGMはより自立して糖尿病を管理するのに役立つと答え、91%が治療方針の決定にCGMデータを活用している。報告書はまた、CGMとGLP-1療法の新たな交差点を指摘し、GLP-1薬を服用する2型患者の58%が薬と併用してCGMを使用しているのに対し、インスリンを使用していない2型患者では27%にとどまり、医療従事者の半数はGLP-1の使用増加がCGMの採用を促すと予想している。デクスコムはまた、ノボノルディスクが主にスポンサーを務める全員糖尿病患者のプロ自転車チーム、チーム・ノボノルディスクと提携し、1型糖尿病コミュニティ内での認知度を高め、実臨床研究、教育、啓発の機会を創出する。

イーライリリー・アンド・カンパニーは、欧州糖尿病学会の年次会議で、市販薬および開発中の代謝疾患治療薬に関する研究から得られた新たな有効性データを発表した。第III相ACHIEVE-4試験では、慢性体重管理用に承認されている1日1回経口のGLP-1受容体作動薬Foundayo（オルホルグリプロン）が、滴定インスリングラルギンと比較して主要な心血管有害事象のリスクが非劣性であることを示し、MACE-4リスクは16%低く、MACE-3リスクは23%低く、心血管死リスクは53%低く、全死因死亡リスクは57%低かった。52週時点でA1Cは1.6%低下し、比較群では1%の低下であった。体重は8.8%減少し、比較群では1.7%増加した。一方、有害事象により10.6%が中止した。リリーはまた、肥満または過体重で2型糖尿病を有する成人を対象とした、エロラリンチドとZepboundの開発中の配合剤であるEloraTZPの第IIb相試験の48週時点の良好な結果も報告した。最高用量の配合剤であるエロラリンチド9mgとZepbound 15mgの併用では、体重が23.3%（54.1ポンド）減少したのに対し、Zepbound 15mg単独では14.8%（34.4ポンド）の減少であり、A1Cは2.9%低下し、比較群では2.4%の低下であった。別途、Ebglyss（レブリキズマブ-lbkz）の第IIIb相ADtouch試験は主要評価項目および副次評価項目を達成し、単剤療法を受けた患者の53%が16週時点で手足の皮膚が清明またはほぼ清明となったのに対し、プラセボ群では27%であった。リリーはこのデータをFDAに提出し、中等度から重度の手足の病変を伴う限局性アトピー性皮膚炎を含むように米国での適応拡大を目指している。リリーはまた、2型糖尿病の治療に対するFoundayoの承認を求める規制申請をFDAに提出しており、現在審査中である。これは、ノボノルディスクの経口Wegovy、Ozempic、Rybelsusとの経口GLP-1競争を激化させるものである。