Merck & Company IncMRK
▲ ポジティブ技術関連度
Remigromig met the primary endpoint in the phase IIb/III BRUNELLO DME study, a first-in-class tri-specific antibody with a novel mechanism.

メルクは、糖尿病黄斑浮腫の成人患者を対象とした治験薬レミグロミグ(MK-3000、旧称EYE103)の第IIb/III相BRUNELLO試験について、良好なトップラインデータを発表した。本試験は主要評価項目を達成し、レミグロミグの0.5mgおよび0.8mgの両用量は、52週時点のベースラインからの最良矯正視力の平均変化量において、ラニビズマブ0.5mgに対する非劣性を示した。両用量とも概ね良好な忍容性が確認された。レミグロミグ群では、ラニビズマブ群と比較して、増殖性糖尿病網膜症、硝子体出血、および有害事象による治療中止の頻度が高く、メルクはこれらの所見を詳細に評価するため追加解析を進めていると述べた。レミグロミグはWnt経路を活性化するよう設計された初の四価・三重特異性抗体であり、メルクは、抗VEGF療法に対する非劣性を第III相で示した20年ぶりの新規作用機序であると指摘した。BRUNELLOは、DMEを対象としたレミグロミグの2つの第IIb/III相試験のうち最初のものであり、DMEを対象に進行中の主要なBAROLO試験、および滲出型加齢黄斑変性と網膜静脈閉塞症を対象とした第II相SUPER TUSCAN試験が並行して実施されている。1年目の結果は、2026年10月の米国眼科学会年次総会で報告される予定である。
Merck & Company IncRemigromig met the primary endpoint in the phase IIb/III BRUNELLO DME study, a first-in-class tri-specific antibody with a novel mechanism.
Anika Therapeutics Inc
Precigen Inc
Repligen Corporation