LAKEFRONT BIOTHERAPEUTICS NV

Lakefront Biotherapeutics เปิดเผยว่าบริษัทวางแผนจะเริ่มการศึกษาระยะขึ้นทะเบียนในปีหน้าสำหรับแกมเกอร์ทามิก ซึ่งเป็นยาตัวหลักประเภท T-cell engager สำหรับรักษาโรคเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกัน และโรคโลหิตจางจากภูมิคุ้มกันทำลายเม็ดเลือดแดง โดยคาดว่าจะมีการศึกษาแบบ basket study ด้านโรคภูมิต้านตนเองอีกสองการศึกษาในช่วงต้นปีนั้น เฮนรี โกเซบรุค ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวในงาน Morgan Stanley Global Healthcare Conference ว่าบริษัทซึ่งเดิมชื่อ Galapagos ได้ปรับเปลี่ยนจุดเน้นจากโครงการ CAR-T แบบ ex vivo เดิมมาสู่กลุ่มผลิตภัณฑ์ T-cell engager สี่รายการ หลังการเข้าซื้อสินทรัพย์จาก Ouro Medicines ในเดือนมีนาคม แกมเกอร์ทามิกเป็นยาที่มุ่งเป้าไปที่ BCMA ซึ่งคาดว่า Gilead Sciences จะเป็นผู้นำออกจำหน่าย โดย Lakefront จะได้รับค่าลิขสิทธิ์ Gilead ร่วมสมทบครึ่งหนึ่งของมูลค่าดีล Ouro และสนับสนุนเงินราว 5 พันล้านดอลลาร์ให้บริษัทภายใต้พันธมิตรเชิงกลยุทธ์ที่จัดตั้งขึ้นในปี 2019 ซึ่งเหลืออายุราวสามปี แอรอน ค็อกซ์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวว่า Lakefront คาดว่าจะปิดปีด้วยเงินสดราว 2 พันล้านยูโร โดยได้รับการสนับสนุนจากเงินทุนของ Gilead ค่าลิขสิทธิ์เดิมราว 15 ล้านถึง 20 ล้านยูโรต่อปีที่เกี่ยวข้องกับ Jyseleca และเงินคืนภาษีราว 20 ล้านถึง 35 ล้านยูโรต่อปีในอีกหลายปีข้างหน้า บริษัทได้ดำเนินการยุติการดำเนินงานด้านเซลล์บำบัดเดิมเกือบเสร็จสิ้นแล้ว ซึ่งเคยมีพนักงานมากกว่า 650 คน และใช้จ่ายราว 300 ล้านดอลลาร์ต่อปี และได้ประกาศซื้อหุ้นคืนมูลค่า 50 ล้านยูโรในเดือนมิถุนายน ซึ่งคาดว่าจะแล้วเสร็จภายในสิ้นปีนี้ องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้อนุมัติสถานะยารักษาโรคหายากสำหรับแกมเกอร์ทามิกในโรค ITP, AIHA และเพมฟิกัส

บริษัท เลคฟรอนต์ ไบโอเทอราพิวติกส์ เอ็นวี ประกาศว่าได้ซื้อหุ้นคืนจำนวน 117,471 หุ้น ระหว่างวันที่ 17 ถึง 21 สิงหาคม 2569 ภายใต้โครงการซื้อหุ้นคืนที่ประกาศเมื่อวันที่ 9 มิถุนายน 2569 การซื้อหุ้นคืนดำเนินการผ่านคำสั่งแบบใช้ดุลยพินิจแก่นายหน้าอิสระ บนตลาดยูโรเน็กซ์ อัมสเตอร์ดัม ซีบีโออี ยุโรป เทอร์ควอยซ์ และอควิส ในราคาเฉลี่ยหุ้นละ 24.40 ยูโร คิดเป็นมูลค่ารวม 2,866,035.10 ยูโร ณ สิ้นวันทำการวันที่ 21 สิงหาคม 2569 เลคฟรอนต์ถือหุ้นสามัญของตนเองจำนวน 1,033,528 หุ้น

เลคฟรอนต์ ไบโอเทอราพิวติกส์ ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้อนุมัติสถานะยาสำหรับโรคหายากแก่แกมเกอร์ทามิกสำหรับการรักษาโรคเพมฟิกัส ก่อนหน้านี้ แกมเกอร์ทามิกเคยได้รับทั้งสถานะฟาสต์แทร็กและสถานะยาสำหรับโรคหายากจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับการรักษาโรคโลหิตจางจากภูมิคุ้มกันทำลายเม็ดเลือดแดงและภาวะเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกัน ยาดังกล่าวกำลังได้รับการพัฒนาโดยเลคฟรอนต์ร่วมกับกิเลียด ไซเอินซ์ โดยมีการทดลองทางคลินิกในโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเองที่กำลังเปิดรับผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง และคาดว่าจะขยายโครงการทดลองทางคลินิกในปี 2027 แกมเกอร์ทามิกเป็นโมเลกุลชนิดไบสเปซิฟิกที่ดึงทีเซลล์เข้าจับเซลล์บีซีเอ็มเอและซีดี3 ซึ่งอยู่ระหว่างการศึกษาระยะที่ 2 และคาดว่าจะเข้าสู่การศึกษาระยะขึ้นทะเบียนในปี 2027

เลคฟรอนท์ ไบโอเทอราพิวติกส์ รายงานกำไรสุทธิ 16.6 ล้านยูโร สำหรับครึ่งแรกของปี 2026 เทียบกับขาดทุนสุทธิ 259.1 ล้านยูโร ในช่วงเดียวกันของปีก่อน และคงคำแนะนำเงินสดและเงินลงทุนทางการเงิน ณ สิ้นปี 2026 ไว้ที่ประมาณ 2 พันล้านยูโร ซึ่งขณะนี้รวมโครงการซื้อหุ้นคืนมูลค่า 50 ล้านยูโร บริษัทเสร็จสิ้นการเข้าซื้อกิจการอูโร เมดิซีนส์ ร่วมกับกิลเลียด ไซเอินซ์ ในเดือนมิถุนายน ซึ่งช่วยผลักดันแกมเกอร์ทามิก ซึ่งเป็นทีเซลล์ เอนเกเจอร์ ที่มีศักยภาพเป็นยาตัวแรกและดีที่สุดในกลุ่ม สำหรับโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง เลคฟรอนท์คาดการณ์ว่าจะมีเงินสดคงเหลืออย่างน้อย 1.6 พันล้านยูโร หลังจากจัดสรรเงินทุนให้พอร์ตโฟลิโอจนถึงการอนุมัติแกมเกอร์ทามิกครั้งแรก รายได้สุทธิรวมลดลงร้อยละ 87 เหลือ 18.6 ล้านยูโร ขณะที่ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาลดลงร้อยละ 80 เหลือ 56.5 ล้านยูโร สะท้อนถึงต้นทุนการปรับโครงสร้างเชิงกลยุทธ์ในปีก่อน เงินสดและเงินลงทุนทางการเงินของบริษัทอยู่ที่ 2.24 พันล้านยูโร ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026

เลคฟรอนท์ ไบโอเทอราพิวติกส์ ซื้อหุ้นคืนจำนวน 83,530 หุ้น ระหว่างวันที่ 22 มิถุนายน ถึง 26 มิถุนายน 2026 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการซื้อหุ้นคืนที่ประกาศเมื่อวันที่ 9 มิถุนายน 2026 โดยซื้อหุ้นดังกล่าวบนตลาดหลักทรัพย์ยูโรเน็กซ์ อัมสเตอร์ดัม ในราคาเฉลี่ยหุ้นละ 25.24 ยูโร คิดเป็นมูลค่ารวมทั้งสิ้น 2,108,045.52 ยูโร ภายหลังการทำธุรกรรมดังกล่าว บริษัทถือหุ้นสามัญของตนเองจำนวน 199,734 หุ้น

เลคฟรอนท์ ไบโอเทอราพิวติกส์ ได้รับแจ้งข้อมูลความโปร่งใสจากเมดิสัน อเวนิว พาร์ทเนอร์ส ระบุว่าบริษัทลงทุนดังกล่าวถือสิทธิออกเสียงเกินเกณฑ์ 5% เมื่อนับรวมกัน ณ วันที่ 15 มิถุนายน 2026 ภายหลังการได้มาซึ่งสิทธิออกเสียง เมดิสัน อเวนิว พาร์ทเนอร์ส ร่วมกับบริษัทในเครือ ถือสิทธิออกเสียงรวม 3,498,892 สิทธิ ณ วันที่ 24 มิถุนายน 2026 คิดเป็น 5.31% ของหุ้นที่ออกจำหน่ายแล้วทั้งหมด 65,897,071 หุ้นของเลคฟรอนท์ การแจ้งนี้เป็นไปตามกฎหมายความโปร่งใสของเบลเยียม

บริษัท เลคฟรอนท์ ไบโอเทอราพิวติกส์ เอ็นวี ได้ซื้อหุ้นคืนจำนวน 77,667 หุ้น ระหว่างวันที่ 15 ถึง 19 มิถุนายน 2026 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการซื้อหุ้นคืนที่ประกาศเมื่อวันที่ 9 มิถุนายน 2026 โดยซื้อหุ้นในตลาดยูโรเน็กซ์ที่ราคาเฉลี่ย 24.6586 ยูโร คิดเป็นมูลค่ารวม 1,915,162.13 ยูโร ภายหลังการทำธุรกรรมดังกล่าว เลคฟรอนท์ถือหุ้นสามัญของตนเองจำนวน 116,204 หุ้น ณ สิ้นวันทำการวันที่ 19 มิถุนายน 2026