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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co. Ltd. A

Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.は、中国および海外で腫瘍、免疫、骨疾患、眼科、血液、感染症向けの生物学的製剤の研究開発、製造、販売を行うバイオ医薬品企業です。販売製品には、骨巨細胞腫治療薬のMAIWEIJIAN、閉経後骨粗鬆症治療薬のMALISHU、アルビパグラスチム アルファ注射剤のMAILISHENG、自己免疫疾患向けアダリムマブ注射剤のJUNMAIKANGがあります。パイプラインには、子宮頸がんを対象に第III相試験中のNectin-4標的薬9MW2821、進行固形悪性腫瘍を対象とするB7-H3標的ADCの7MW3711、CDH17を標的とするADCの7MW4911などの腫瘍領域製品、COPDを対象に第I相試験中の抗ST2抗体9MW1911、第I相試験中の抗IL-11抗体9MW3811などの免疫領域製品が含まれます。その他のパイプラインには、変形性関節症治療用経口錠の1MW5011、血管新生関連眼疾患治療用の組換えVEGF受容体-抗体融合タンパク質9MW0813、血管新生加齢黄斑変性などの血管新生関連眼疾患を対象に第III相試験中の組換え抗VEGFヒト化モノクローナル抗体注射剤9MW0211などの眼科領域製品、真性多血症やβサラセミアを含む鉄過剰症を対象に第I相試験中の組換えヒト化抗TMPRSS6モノクローナル抗体9MW3011などの血液領域製品があります。同社は2017年に設立され、中国上海市に本社を置いています。

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving 688062.CG
China
Biotech & Genomic Medicine▼7

邁威生物、上半期の売上高が2倍超に増加、純損失は5億2200万元

邁威生物は8月30日夜、2026年半期報告書を開示した。上半期の売上高は3億1300万元で、前年同期比209.04%増となったが、親会社株主に帰属する純利益は依然としてマイナス5億2200万元で、損失は前年同期のマイナス5億5100万元から縮小した。売上高の増加は主に、医薬品販売収入2億1200万元と技術サービス収入9985万5700元によるもので、うち君邁康の国内医薬品販売収入は7537万3000元、また同社とKalexo、DISCとのライセンス契約に基づき収入を計上した。同社の研究開発費は4億3100万元と高水準で、前年同期比10.03%増となり、高止まりする研究開発費が利益を圧迫している。報告書開示日時点で、同社は臨床試験段階または上市段階にある重点品目を15件保有しており、中核開発パイプライン9MW2821の第III相臨床試験は登録を完了し、2026年下半期に中間解析を実施する計画だ。同社は、今後数年間に累積未処理欠損が存在し、現金配当を実施できない可能性があると注意を促している。
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Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
688062.CG · Capital · Negative Net loss of 522 million yuan despite revenue tripling, with high R&D spending dragging profitability.
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每日经济新闻·37d続きを読む →
China
Biotech & Genomic Medicine▲

邁威生物、SST001プロジェクトの中国本土・香港・マカオ・台湾における独占的ライセンスを取得

邁威生物は公告で、持分法適用会社である思努賽と「プロジェクトライセンス契約」を締結し、SST001プロジェクトの中国本土・香港・マカオ・台湾における独占的ライセンスを取得する予定だと発表した。同社は一時金2000万元、最大2000万元を超えないマイルストーン支払い、および純売上高の4.3%のロイヤルティを支払う。SST001は、放射性核種[18F]で標識され、α-シヌクレイン病理タンパク質を特異的に標的とするPETトレーサーであり、PET/CTとの併用により、パーキンソン病および多系統萎縮症などのα-シヌクレイノパチーの補助診断および鑑別診断に用いられる予定である。
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Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Technology
688062.CG · Capital · Positive Mabwell secures exclusive Greater China license for the SST001 PET tracer program via a licensing deal with upfront, milestone, and royalty payments.
思努赛 · Capital · Positive Sinusai, as licensor, grants Mabwell the SST001 Greater China rights and receives a 20M yuan upfront fee, up to 20M yuan milestones, and 4.3% royalties.
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Biotech & Genomic Medicine▲2

革新的医薬品の評価回復、科創板医薬ETF華夏が1%近く上昇

科創板医薬ETF華夏(588130)は0.83%上昇し、6日続伸を目指す。最新価格は1.1元。上海科創板生物医薬指数は0.89%上昇し、構成銘柄の熱景生物は10.60%高、邁威生物は9.42%高。国家薬品監督管理局は、条件を満たす細胞・遺伝子治療薬を革新的医薬品の臨床試験審査承認の30日間ルートに組み入れる方針で、政策が革新的医薬品の評価回復を後押ししている。このETFは直近6日間連続で資金純流入となり、合計で6104万4800元を吸収した。
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Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing ▲Regulation
688062.CG · Regulation · Positive NMPA policy to fast-track cell and gene therapy drugs benefits Mabwell's pipeline
688068.CG · Regulation · Positive NMPA policy to fast-track cell and gene therapy drugs benefits Hotgen's pipeline
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Biotech & Genomic Medicine▲2

首薬控股がストップ高、革新的医薬品セクターが堅調

革新的医薬品セクターは7月6日、安く始まった後、徐々に上昇し、首薬控股が20%のストップ高となった。邁威生物、舒泰神が10%超上昇、百済神州が6%超上昇、凱莱英、恒瑞医薬が4%超上昇した。材料面では、国家薬品監督管理局総合司がこのほど「細胞・遺伝子治療薬の審査承認の最適化に関する事項の公告(意見募集稿)」について意見公募を開始し、その中で臨床的価値を指向した細胞・遺伝子治療薬の研究開発革新を支援し、悪性腫瘍や希少疾患などの重点分野に焦点を当て、世界同時開発を奨励し、条件を満たす細胞・遺伝子治療薬を革新的医薬品臨床試験審査承認の30日ルートに組み入れることが言及された。東方証券のリポートでは、最近中国企業が細胞治療やAI創薬などの先端分野で徐々に突破を遂げており、多くの革新的医薬品企業の中核製品が収穫段階に入り、医療保険の適用、商業保険のカバー、費用率の最適化などが相まって収益の持続的な改善を後押ししていると指摘している。
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Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing ▲Regulation
Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery ▲Technology
688197.CG · Regulation · Positive Draft notice on cell and gene therapy drug review supports innovative drug sector; Shouyao surged 20% daily limit as a key beneficiary.
688062.CG · Regulation · Positive Draft notice on cell and gene therapy drug review supports innovative drug sector; Mabwell is an innovative drug maker mentioned as jumping over 10%.
600276.CG · Regulation · Positive Draft notice on cell and gene therapy drug review supports innovative drug sector, benefiting Hengrui as a major innovative drug maker.
688235.CG · Regulation · Positive Draft notice on cell and gene therapy drug review supports innovative drug sector; BeiGene rose over 6% as an innovative drug maker.
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上海证券报·92d続きを読む →