Antibody-Drug Conjugates (ADC)

ピクシス・オンコロジーは、登録公募の価格を決定し、総収入は約1億1000万ドルとなる見込みだと発表した。この公募は普通株式3605万株、またはそれに代わる事前資金提供ワラント188万株で構成され、さらに追加で最大4931万株の普通株式を購入できる普通ワラントが付随する。普通ワラントの行使価格は1株あたり3.50ドル。公募価格は普通株式1株と付随する普通ワラントを合わせて2.90ドル、事前資金提供ワラント1株と付随する普通ワラントを合わせて2.899ドル。事前資金提供ワラントと普通ワラントがすべて行使された場合、ピクシスはさらに約1億7260万ドルの総収入を得る見込み。発表を受けて、PYXS株は時間外取引で約8.8%下落し、およそ2.64ドルとなった。普通ワラントは、授権普通株式数を増やす定款変更が株主に承認された場合にのみ行使可能となり、定款変更の発効日から5年後、または主力プログラムである2次治療以降の頭頸部がんにおける第1相全生存データの公開から30日後のいずれか早い方に失効する。このデータは2027年上半期に得られる見込み。公募は2026年10月1日頃に完了する予定で、調達資金は主力資産ミクボタバルト・ペリドチンの主要な臨床マイルストーン、すなわち2次治療以降の再発・転移頭頸部扁平上皮がんにおける第3相ヘッドライナー試験の計画を含むものに充てられ、ほかにも一般的な事業費や運転資金に使用される。

ギリアド・サイエンシズは2026年の製品売上高見通しを301億ドルから304億ドルに引き上げた一方、ダナハーは通年の中核売上高成長率ガイダンスを3%から6%へと引き下げた。ギリアドのベクルリーを除く四半期製品売上高は10%増の76億ドルとなり、HIV売上高は12%増の57億ドル、ビクタルビは38億ドル、デスコビーは48%増の9億6700万ドル、注射型HIV予防薬イェズツゴは前年同期の1500万ドルから2億3200万ドルに達した。ダナハーは第2四半期の売上高が5.5%増の63億ドル、中核売上高成長率が3%、呼吸器検査を除くと4.5%、調整後1株当たり利益は8%増の1.94ドルだったと報告し、通年の調整後1株当たり利益ガイダンスを8.35ドルから8.55ドルへと引き上げた。ダナハーのバイオプロセシング受注は10%台半ばの伸びとなったが、顧客プロジェクトのタイミングにより売上高は抑制された。経営陣は2026年末時点で中核売上高成長率が1桁台半ばになると見込んでいる。ギリアドのHIV事業は依然として四半期製品売上高76億3000万ドルのうち56億9000万ドルを占め、同社は主にアーセルクス、ツブリス、オウロ・メディシンズに関連する112億ドルの取得済み研究開発費を計上し、これがGAAPおよび非GAAPの1株当たり損失8.45ドルと6.75ドルの一因となった。

DelveInsightによると、7大市場におけるKRAS阻害薬市場は2025年に約5億2600万ドルと評価され、2034年までに約78億5000万ドルに達すると予測されており、2024年から2034年の予測期間における年平均成長率は約35%で、米国が全体のほぼ70%を占めると見込まれている。Roots Analysisは同カテゴリーを異なる規模で捉えており、世界のKRAS市場は2025年の約5億5700万ドルから2035年までに約39億8000万ドルに成長すると予測しており、年平均成長率は約21%で、静脈内投与療法が現在同カテゴリーを支配している経口薬よりも速く成長すると予想している。イーライリリー・アンド・カンパニーによると、KRAS変異はヒトにおけるRAS関連がんの約85%を占め、膵臓がんの約90%を含む。一方、アムジェンによると、大腸がんではKRAS変異は全症例の約40%に認められるが、最初に承認された阻害薬が標的とするG12Cサブタイプは大腸がんのわずか約3%から5%にしか存在しない。2026年4月、臨床の基準は急激に引き上げられた。既治療の転移性膵臓がんを対象とした経口RAS(ON)多選択性阻害薬の第3相試験において、中央値全生存期間が13.2カ月対化学療法の6.7カ月であったと、スポンサーのSEC提出書類に基づき報告された。Oncolytics Biotechは2026年9月10日、RAS駆動型大腸がんモデルにおいてペラレオレップを汎RAS阻害薬と併用して評価した研究から良好な前臨床結果を発表し、ペラレオレップの活性がRAS阻害と併用しても拮抗作用の証拠なしに維持されたと報告したが、同社は、より頻度の低い週1回投与への移行後、ペラレオレップに関連する追加的活性がより不明瞭になったと述べた。Oncolyticsはまた、2026年8月18日、進行中のREO 033試験の第2ラインRAS変異型、マイクロサテライト安定性転移性大腸がんでの潜在的な pivotal Part B拡大の設計について、FDAから書面によるフィードバックを受けたと述べた。客観的奏効率は迅速承認を、無増悪生存期間は完全承認をそれぞれ支持する可能性がある。進行中のPart Aは60例を登録している。Revolution Medicinesは、経口RAS(ON)多選択性阻害薬であるダラキソンラシブについて、既治療の転移性膵管腺がんを対象とした新薬承認申請をFDAが審査のために受理したと発表した。これは第3相RASolute 302試験に基づくもので、ダラキソンラシブは中央値全生存期間13.2カ月対化学療法6.7カ月、ハザード比0.40を示した。アムジェンは2026年第2四半期決算でLUMAKRAS/LUMYKRASの売上が前年同期比23%増の1億1100万ドルとなった一方、総収益は10%増の101億ドルとなったと報告し、イーライリリーは、KRAS G12C変異を有する進行膵臓がん成人に対する単剤療法としてオロモラシブにFDAが画期的治療薬指定を付与したと発表した。Verastem Oncologyは、2026年10月14日に投資家向けイベントを開催し、治験中の経口KRAS G12D阻害薬であるVS-7375の初期有効性ならびに更新された安全性および忍容性データを発表すると述べ、AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACKについて2026年第2四半期の純製品収益が2510万ドルであったと報告した。

メルクは、経口KRAS G12D（ON）阻害剤の治験薬SPR2015について、サイブランチ・セラピューティクスと独占的なグローバルライセンス契約を締結した。契約に基づき、サイブランチはSPR2015を開発、製造、商業化する世界的な独占権をメルクに付与した。メルクは前払い金として4億ドルを支払い、サイブランチは複数の適応症にわたる追加の開発、商業化、その他のマイルストーン支払いを受け取る資格を得る。これにより契約の総潜在価値は21億3000万ドルに達する。本取引は完了しており、メルクは2026年第3四半期のGAAPおよび非GAAP業績において、4億ドルの税引前費用、すなわち1株当たり約0.13ドルを計上する見込みである。

ロシュ・ホールディングは2026年9月下旬、AIを活用した治療薬と代謝疾患プログラムに焦点を当てた新たな研究開発提携を発表した。同社はEarendil Labsと研究パートナーシップを締結し、複数の腫瘍タイプを対象とする二重特異性抗体がん治療にAIを応用するほか、Atavistik Bioとは心血管・腎・代謝疾患向けのアロステリック低分子化合物の研究で協業することに合意した。CT-388としても知られるエニセパチドは2型糖尿病と肥満の第2相試験で良好な結果を示し、ロシュのGLP-1/GIPパイプラインへの意欲を裏付けている。同社の後期パイプラインには第3相へ進む10の新規分子実体が含まれ、今10年の終わりまでに最大19の医薬品の上市が見込まれており、全体像はロシュ・ホールディングの公正価値370スイスフランを示唆している。アナリストはなお、特に中国と、イーライリリーおよびノボノルディスクが強力な競合としてひしめく肥満分野における執行と価格圧力を指摘している。

BigHat Biosciencesは、シリーズC資金調達で7500万ドルを完了し、これまでの総調達額が2億2300万ドルに達したと発表した。このラウンドはDFJ GrowthとPremji Investが共同で主導し、Catalio Capital Management、LG Technology Ventures、Sigmas Group、および既存投資家の8VC、Alexandria Venture Investments、Amgen Ventures、Andreessen Horowitz、Discovery Ventures、GRIDS Capital、Intermountain Ventures、Eli Lilly and Company、Merck Global Health Innovation Fund、Quadrille Capital、Section 32が参加した。調達資金は、タンパク質設計のためのフロンティアインテリジェンスを支える迅速なデータ生成プラットフォームの成長と、BHB810およびBHB299を含むAI設計治療薬のパイプラインを主要な臨床結果へと進めるために使用される。BHB810は、胃がんおよびその他の進行性消化管腫瘍を対象としたCDH17指向の抗体薬物複合体で、ヒトに到達した最初のAI駆動型生物製剤の一つであり、第1相試験で患者への投与を開始している。一方、BHB299は、CEACAM6発現固形腫瘍を標的とするアビディティ駆動型T細胞エンゲージャーで、前臨床開発の完了間近であり、2027年にヒト試験が計画されている。この資金調達は、2022年の8000万ドルのシリーズBおよび2025年の4400万ドルのシリーズB拡張に続くものであり、BigHatがAmgen、Merck、Johnson & Johnson、AbbVie、Lillyとの提携を築いてきた中で行われた。

ゲンマブのコンセンサスアナリスト目標株価フェアバリューは、2453デンマーククローネ79オーレから2303デンマーククローネ24オーレに引き下げられ、株価の中核目標がやや低下したことを反映している。アナリストは、この調整の背景に、エプキンリ、リナタバルト セステカン、ペトセムタマブを含むゲンマブのパイプラインへの信頼と、集中リスク、臨床試験の前提、報告されている36億ドルのダーザレックス特許切れへの警戒感が混在していると指摘する。TDコーウェンはこれらのパイプライン資産がダーザレックスの特許切れを相殺する可能性があると指摘する一方、H.C.ウェインライトはEPCORE DLBCL-4試験が主要評価項目を達成したことを挙げて目標株価を40米ドルに引き上げ、グッゲンハイムは堅調な第2四半期決算と2026年ガイダンスの引き上げを受けて目標株価を42米ドルに引き上げた。ドイツ銀行は目標株価を2500デンマーククローネに引き上げて強気の姿勢を維持し、ウィリアム・ブレアはゲンマブをアナリスト確信リストに追加した。モルガン・スタンレーは目標株価を35米ドルに引き上げたものの、イコールウェイトの評価を維持した。フェアバリューの変更に伴い、売上成長率の前提は16.33%から16.00%に、純利益率は25.84%から25.85%に、将来のPER倍率は14.66倍から13.80倍に、割引率は6.12%から6.16%にそれぞれ更新された。

VERAXAバイオテックは、NASDAQ市場への移行と、独自のBiTACプラットフォームを中心とした一連の科学的・企業的な節目を経て、開発の新たな段階に入っている。このスイスを拠点とするバイオテクノロジー企業は、Voyager Acquisition Corp.との事業統合完了を受け、6月にティッカーシンボルVRXAでNASDAQキャピタルマーケットでの取引を開始した。この取引に伴い、2750万ドルの優先担保付き債券と、非開示の追加額までの証券購入契約を含む資金調達の取り決めが行われた。VERAXAは、2つの相補的な構成要素が同一のがん細胞に結合して初めて意図した細胞傷害メカニズムが活性化されるANDゲート型治療アプローチであるBiTACを中心に構築された腫瘍学パイプラインを、追加の抗体薬物複合体および工学操作された抗体技術とともに進めている。同社は、BiTAC-TCEとBiTAC-ADCの両アプローチについて初期の前臨床エビデンスを報告しており、これには6月に発表されたBiTAC-ADCのin vitro概念実証が含まれる。また、最近Raju Willener氏をCFOに、Christoph Erkel博士を最高科学責任者に任命した。

Innate Pharmaは、2026年上半期の進展として、ラクタマブに関するSobiとの戦略的提携の完了、IPH4502の用量漸増登録の完了、モナリズマブの第III相PACIFIC-9試験への登録完了を挙げた。最高経営責任者のジョナサン・ディキンソン氏は、Sobiとの取引はクロージング時に発効し、7500万ドルの前払い金が含まれると述べた。これに3000万ユーロの株式による資金調達を合わせることで、同社の予想キャッシュランウェイは2028年第1四半期末まで延びる見込みだ。Sobiとの契約には、セザリー症候群に関する最大4000万ドルの短期マイルストーン、開発権オプションおよび将来の規制・商業マイルストーンに紐づく最大4億6500万ドルの追加支払い、将来の純売上高に対する段階的な二桁台のロイヤルティも含まれる。Innateは皮膚T細胞リンパ腫を対象としたラクタマブの確認的第III相TELLOMAK-3試験を開始しており、最初の患者は2027年第1四半期に登録される見込みで、2027年下半期にセザリー症候群での加速承認を申請する計画だ。同社は2026年下半期に主要な臨床アップデートを予定しており、モナリズマブの第III相PACIFIC-9の結果と、複数の前治療歴の多い固形腫瘍集団で予備的な奏効を示している抗体薬物複合体IPH4502の第I相初期データが含まれる。

コーバス・ファーマシューティカルズは、肥満症を対象とした経口カンナビノイド系低分子薬CRB-913の第Ib相CANYON-1試験で良好な結果を発表した。1日1回の投与により、12週時点で3つのすべての用量レベルにおいて統計的に有意かつ臨床的に意味のある体重減少が達成された。20mgおよび40mg用量では、プラセボ調整後の平均体重減少率がそれぞれ2.8%と3.3%であった一方、60mg用量では5%に達し、いずれの用量でも体重減少のプラトーを示す証拠は見られなかった。コーバスによると、有害事象による治療中止率は、イーライリリーのFoundayoやノボノルディスクのウェゴビー錠など、承認済みの経口GLP-1薬で報告されている率よりも低かった。また、前臨床試験では、CRB-913がノボノルディスクのモンルナバントよりも15倍末梢に限定されていることが示された。ノボノルディスクは2026年第2四半期にモンルナバントを中止している。CANYON-1試験の詳細な結果は、11月に開催されるObesityWeek 2026で発表される予定であり、コーバスはCRB-913を第II相開発へ進めるための臨床計画についてFDAと協議する意向である。肥満症候群候補薬以外にも、コーバスはオンコロジープログラムとしてCRB-701を有している。これはNectin-4を標的とする抗体薬物複合体であり、FDAは二次治療の口腔咽頭扁平上皮癌を対象とした登録第III相TEMPO-1試験を承認しており、今月下旬に登録が開始される見込みである。コーバスは2026年6月30日時点で約1億1800万ドルの現金、現金同等物および投資を保有しており、これが2028年まで事業を支えると見込んでいる。

ブロッサムヒル・セラピューティクスは水曜日、18%超の上昇で取引を終え、8月7日の新規株式公開以来、1日として最大の上昇率となった。急騰のきっかけは、同社が火曜日に公表した、主力候補BH-30643のEGFR変異非小細胞肺がんを対象とする進行中の第1/2相SOLARA試験の最新データである。5月のデータカットオフ時点で、既存のEGFR阻害薬による治療後にEGFR C797S陽性の耐性を示した患者40例のうち16例が、T790Mの併存の有無にかかわらず、確認された奏効が得られ、さらに2例で未確認の奏効が認められ、客観的奏効率は45%、病勢コントロール率は88%、追跡期間中央値は6.9カ月であった。ブロッサムヒルは、BH-30643がEGFR変異非小細胞肺がんの治療において、現在承認されているEGFR阻害薬の限界を克服するよう設計されていると述べた。非小細胞肺がんに対して最も処方されている治療薬の一つはアストラゼネカのタグリッソであり、一次治療の適応を持つ第3世代EGFR阻害薬で、2026年上半期に38億ドルの売上をもたらした。

ファイザーは、早期臨床段階にあるCD228標的抗体薬物複合体について、メディカス・ファーマと共同開発およびライセンス契約を締結した。この契約により、メディカスはCD228V候補を複数のヒト疾患領域で開発・商業化する世界的な独占権を取得し、ファイザーは財務マイルストーン、ロイヤルティ、およびCD228V開発プログラムへの継続的な関与を通じて経済的参加を維持する。時価総額約1580億ドルの米国拠点の製薬グループであるファイザーは、メディカスに日常的な開発および商業化の業務を委ねる一方で、特許、マイルストーン権、ロイヤルティを保持し、早期臨床資産への初期支出を抑えつつ、適応症を問わず将来のアップサイドの一部を確保する。次の真の試練は、メディカスがCD228Vを最初の pivotal 試験に向けて進める際に訪れる。ファイザーは後期開発に資金を提供するオプションを行使するかどうかを決定しなければならない。この決定ポイントは、2026年9月14日のモルガン・スタンレー・グローバル・ヘルスケア・カンファレンスなどのイベントで共有される詳細とともに、ファイザーがこの資産を腫瘍事業計画の中でどれほど重要視しているかを示すだろう。

ホワイトホーク・セラピューティクスは、ビジェイ・アイエンガー医師を取締役会のメンバーに任命したと発表した。発効日は2026年9月9日。アイエンガー医師はインサイト・コーポレーションで9年間にわたり上級管理職を務め、8つの適応症にわたる5つのブランドの立ち上げを支援し、同社を20カ国以上に拡大させ、年間売上高を約10億ドルから40億ドル超へと成長させた。インサイト以前は、ノバルティスで腫瘍領域の上級管理職を歴任し、マッキンゼー・アンド・カンパニーのヘルスケア部門でエンゲージメント・マネージャーを務めていた。ホワイトホークの社長兼最高経営責任者のデイブ・レノン氏は、アイエンガー医師の広範な腫瘍領域のリーダーシップ経験は、同社が臨床プログラムを進め、ADCポートフォリオを拡大する上で貴重であると述べた。ホワイトホーク・セラピューティクスは臨床段階の腫瘍治療薬企業であり、そのポートフォリオには、ウーシー・バイオロジクスから独占的開発・世界商業化契約に基づき導入した抗体薬物複合体であるHWK-007、HWK-016、HWK-206が含まれる。

InnoCare Pharmaは、中国の医薬品規制当局が、前立腺がんを含む固形腫瘍を対象としたPSMAとSTEAP1を標的とする新規二重特異性抗体薬物複合体（ADC）ICP-B381の臨床試験開始に関する治験薬申請（IND）を承認したと発表した。これはInnoCareにとって初の二重特異性ADCの臨床試験入りであり、全体では3番目のADCとなる。前臨床試験では、ICP-B381は前立腺がんモデルにおいて強い抗腫瘍活性を示し、単一標的ADCを上回る成績を収めた。これらのタンパク質を標的とする二重特異性ADCは、世界でまだ承認されていない。