LAKEFRONT BIOTHERAPEUTICS NV

レイクフロント・バイオセラピューティクスは、主力のT細胞エンゲージャーであるガムガータミグについて、免疫性血小板減少症と自己免疫性溶血性貧血を対象とした承認申請試験を来年に開始する計画を明らかにした。さらに、同年初期には自己免疫疾患を対象とした2つの追加バスケット試験も予定している。モルガン・スタンレー・グローバル・ヘルスケア・カンファレンスで講演したヘンリー・ゴーゼブルック最高経営責任者によると、旧ガラパゴスとして知られる同社は、3月にオウロ・メディシンズから資産を取得したことを受け、従来の体外CAR-Tプログラムから4つのT細胞エンゲージャー候補のポートフォリオへと焦点を移した。ガムガータミグはBCMAを標的とする治療薬で、ギリアド・サイエンシズが商業化を担い、レイクフロントはロイヤルティを受け取る見込みである。ギリアドはオウロとの取引対価の半分を拠出し、2019年に締結された戦略的提携の下で同社に約50億ドルを拠出しており、この提携は残り約3年となっている。アーロン・コックス最高財務責任者によれば、レイクフロントはギリアドからの資金提供、ジェイセレカに関連する年間約1500万ユーロから2000万ユーロの従来ロイヤルティ、そして今後数年間にわたる年間約2000万ユーロから3500万ユーロの税額控除収入に支えられ、年末時点で約20億ユーロの現金を保有する見通しである。同社は、従業員650人超、年間支出約3億ドルを有していた従来の細胞治療事業の縮小をほぼ完了させており、6月には5000万ユーロの自社株買いを発表し、年末までの完了を見込んでいる。FDAは、ガムガータミグについてITP、AIHA、および天疱瘡に対する希少疾病用医薬品指定を付与している。

レイクフロント・バイオセラピューティクスNVは、2026年6月9日に発表した自社株買いプログラムに基づき、2026年8月17日から8月21日にかけて自社株11万7471株を買い戻したと発表した。買い付けは独立系金融仲介機関への裁量委任を通じて、ユーロネクスト・アムステルダム、CBOEヨーロッパ、ターコイズ、アクイスの各市場で実施され、平均価格は1株あたり24.40ユーロ、総額は286万6035.10ユーロだった。2026年8月21日の市場終了時点で、レイクフロントは自社普通株103万3528株を保有している。

レイクフロント・バイオセラピューティクスは、米国食品医薬品局が天疱瘡の治療を対象としてガムガータミグに希少疾病用医薬品指定を付与したと発表した。ガムガータミグはこれに先立ち、自己免疫性溶血性貧血および免疫性血小板減少症の治療を対象として、米国FDAからファスト・トラック指定と希少疾病用医薬品指定の両方を取得している。この薬剤はレイクフロントがギリアド・サイエンシズと共同で開発しており、自己免疫疾患を対象とした臨床試験が現在も積極的に患者登録を進めており、2027年には臨床試験プログラムの拡大が見込まれている。ガムガータミグは現在第2相試験段階にある治験中のBCMA×CD3二重特異性T細胞誘導抗体であり、2027年に登録試験へ進む見通しである。

レイクフロント・バイオセラピューティクスは、2026年上半期の純利益が1660万ユーロとなり、前年同期の2億5910万ユーロの純損失から黒字転換したと発表し、2026年末の現金および金融投資の見通しを約20億ユーロに据え置いた。この見通しには、5000万ユーロの自社株買いプログラムが含まれている。同社は6月に、ギリアド・サイエンシズと共にオウロ・メディシンズの買収を完了し、自己免疫疾患向けのファーストインクラスかつベストインクラスの可能性があるT細胞誘導抗体、ガムガータミグの開発を進めている。レイクフロントは、ガムガータミグの初回承認までポートフォリオに資金を投じた後も、少なくとも16億ユーロの現金が残ると予測している。総純収益は87％減の1860万ユーロ、研究開発費は前年の戦略的再編費用を反映して80％減の5650万ユーロとなった。2026年6月30日時点の現金および金融投資は22億4000万ユーロであった。

レイクフロント・バイオセラピューティクスは、2026年6月9日に発表した自社株買いプログラムの一環として、2026年6月22日から26日にかけて自社株83,530株を買い戻した。株式はユーロネクスト・アムステルダムで平均価格25.24ユーロで取得され、総額は2,108,045.52ユーロとなった。これらの取引後、同社は199,734株の自社普通株を保有している。

レイクフロント・バイオセラピューティクスは、投資会社マディソン・アベニュー・パートナーズから透明性通知を受領した。それによると、同社は2026年6月15日時点で、集計ベースでの議決権保有比率が5%の基準を超えた。議決権の取得後、マディソン・アベニュー・パートナーズはその関連会社と合わせて、2026年6月24日時点で3,498,892の議決権を保有し、これはレイクフロントの発行済株式総数65,897,071株の5.31%に相当する。この通知はベルギーの透明性法に基づいて行われた。

レイクフロント・バイオセラピューティクスNVは、2026年6月9日に発表した自社株買いプログラムの一環として、2026年6月15日から19日にかけて自社株7万7667株を買い戻した。株式はユーロネクスト市場で平均価格24.6586ユーロで取得され、総額は191万5162.13ユーロとなった。これらの取引後、2026年6月19日の市場終了時点で、レイクフロントは自社の普通株式11万6204株を保有している。