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華潤双鶴の子会社、エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム錠の医薬品登録証書を取得
華潤双鶴の公告によると、完全子会社の華潤賽科は国家薬品監督管理局からエゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム錠(Ⅰ)および(Ⅱ)の「医薬品登録証書」を交付された。2つの規格はそれぞれ1錠あたりエゼチミブ10mgとアトルバスタチンカルシウム10mg、20mgを含有し、登録分類は化学薬品4類で、一致性評価に合格したものとみなされる。当該医薬品は高コレステロール血症およびホモ接合体性家族性高コレステロール血症の治療に適用される。公告によると、華潤賽科は2025年5月に上市申請を提出し、累計研究開発費は約2036万3700元に達した。
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600062.CG · Technology · Positive Wholly owned subsidiary China Resources Saike received the Drug Registration Certificate for Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Tablets, adding a new approved product.