Astellas Pharma Inc.4503
▲ ポジティブ規制関連度
Astellas is one of the selected manufacturers participating in the 340B rebate pilot program.
資産への影響 10
Biotech & Genomic Medicine
Astellas Pharma Inc.
Amgen IncAMGN
▲ ポジティブ規制関連度
Amgen is selected for the 340B Rebate Model Pilot, shifting it to a post-purchase rebate model for discounted drugs.
AstraZeneca PLCAZN
▲ ポジティブ規制関連度
AstraZeneca is selected for the 340B rebate pilot, letting it verify and pay rebates rather than give upfront discounts.
Merck & Company IncMRK
▲ ポジティブ規制関連度
Merck is a selected participant in the 340B rebate pilot, gaining the rebate-after-purchase model for 21 discounted drugs.
Pfizer IncPFE
▲ ポジティブ規制関連度
Pfizer is one of the 10 manufacturers picked for the new 340B rebate pilot program.
Aging Population
AbbVie IncABBV
▲ ポジティブ規制関連度
AbbVie is one of 10 selected manufacturers in the new 340B rebate pilot, allowing it to pay rebates after purchase rather than upfront discounts.
Bristol-Myers Squibb CompanyBMY
▲ ポジティブ規制関連度
Bristol Myers is among the 10 drugmakers chosen for the administration's 340B rebate pilot taking effect January 1.
GSK plcGSK
▲ ポジティブ規制関連度
GSK is named among the 10 drugmakers in the new 340B rebate model pilot taking effect January 1.
Health Care
Teva Pharma Industries Ltd ADRTEVA
▲ ポジティブ規制関連度
Teva is among the 10 selected manufacturers allowed to pay 340B rebates under the new pilot, easing compliance risk.
Critical Materials & Supply Chain
テーマインパクト 1
カバレッジ外企業
関連ニュース
Denmark
United States▼
ノボノルディスク、2035年までにパイプライン売上230億ドル超を目標、GLP-1競争が激化
ノボノルディスクは、GLP-1肥満症・糖尿病事業以外への多角化を進めており、2030年までに5つ以上の潜在的ブロックバスター薬の上市を目指し、2035年までにパイプライン関連売上を230億ドル超とすることを目標としている。オゼンピックとウェゴビーが最近の成長を牽引してきた同社は、脱毛症市場の開拓を開始した。最高科学責任者によると、この分野ではノボの科学的知見を活用できるという。また、肥満症、糖尿病、その他の治療領域にわたる複数の第3相プログラムを前進させる計画だ。最高経営責任者のマイク・ドゥスタダール氏は、信頼の喪失を認め、信頼回復には時間と努力が必要だと述べた。ウェゴビー後の戦略説明会を受けて、脱毛症治療薬開発企業のベラダーミクスとアブシの株価が上昇した。ノボは注射用GLP-1市場で競合のリリーに後れを取っており、2030年代初頭には主要市場でセマグルチドの主要特許が失効する見通しだ。これを受け、モルガン・スタンレーは中期的な成長懸念を理由に同社株を売りに格下げした。ノボの予想GAAP利益倍率は約10.2倍で、5年平均の30.0倍やセクター中央値の23.3倍を下回っている。また、予想売上高倍率は3.8倍で、5年平均の9.6倍を下回り、セクター中央値の3.7倍とほぼ同水準となっている。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▼Competition
Aging Population › Chronic-Disease Pharma Franchises ▼Competition
Longevity & Life Extension › GLP-1 Healthspan Proxies ▼Competition
NVO · Competition · Negative Novo Nordisk has lost ground to rival Lilly in the injectable GLP-1 market and faces semaglutide patent expirations, prompting a Morgan Stanley downgrade.
LLY · Competition · Positive Novo Nordisk acknowledged losing ground to rival Lilly in the injectable GLP-1 market, a competitive gain for Lilly.
ABSI · Demand · Positive Absci shares rose after Novo Nordisk's strategy presentation highlighted the hair-loss market, signaling potential demand for hair-loss drug developers.
MANE · Demand · Positive Veradermics shares rose after Novo Nordisk's strategy presentation signaled interest in the hair-loss market, a potential demand driver for hair-loss drug developers.
United States▲4
アッヴィ、パーキンソン病初の選択的D1/D5経口薬「ジュヴモ」でFDA承認取得
アッヴィは、パーキンソン病に対する1日1回経口治療薬「ジュヴモ」についてFDAの承認を取得した。商業発売は2026年10月を予定している。ジュヴモは、単独治療としても、パーキンソン病症状の現在の標準治療であるレボドパとの併用でも使用できる、初の選択的D1/D5ドパミン受容体作動薬である。今回の承認により、すでに「バイアレブ」と「デュオパ」を擁するアッヴィのパーキンソン病ポートフォリオが拡大し、経営陣は3つの治療薬が合わせて50億ドル超のピーク時売上機会をもたらすと見込んでいる。神経科学分野は現在、アッヴィの全体売上のほぼ5分の1を占め、2026年上半期に61億ドルの売上を計上して前年同期比22%増加した。同社は通年で約127億ドルの神経科学売上を見込んでいる。今回の承認は、2024年のセレベル・セラピューティクス買収（約87億ドル）からの商業的成果をもたらす可能性もある。この取引は、エムラクリジンが統合失調症を対象とした2件の登録を可能にする第II相試験で失敗したことを受け圧力にさらされ、35億ドルの減損損失を計上する要因となった。アッヴィは神経科学分野で、エーザイとともに「レケンビ」を、「ズルズバエ」を販売するバイオジェンや、「スプラバート」と「インヴェガ・サステナ」を中核とし、昨年のイントラセルラー・セラピューティクス買収で「カプリタ」を加えて強化したジョンソン・エンド・ジョンソンと競合している。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Technology
Aging Population › Chronic-Disease Pharma Franchises ▲Technology
ABBV · Regulation · Positive FDA approval of Juvmo, a first-in-class selective D1/D5 Parkinson's pill, expands AbbVie's neuroscience portfolio toward a >$5B peak-sales opportunity.
United States▲
アッヴィ、ザックスがコンセンサス予想を指摘し投資家の注目を集める
アッヴィがザックス・ドットコムの最も検索された銘柄リストに入り、同製薬会社の短期的な見通しに新たな注目が集まっている。今四半期について、アッヴィは1株当たり利益3ドル85セントを計上すると予想されており、前年同期比で107パーセントの変化となる一方、ザックスのコンセンサス予想は過去30日間で0.1パーセント低下した。今会計年度のコンセンサス利益予想は14ドル5セントで前年比40.5パーセントの変化を示し、来会計年度のコンセンサスは16ドル12セントで14.8パーセントの変化を示唆している。売上高では、今四半期のコンセンサス売上高予想は173億6000万ドルで前年比10パーセントの変化を示し、今会計年度と来会計年度の予想はそれぞれ675億6000万ドルと733億9000万ドルで、10.5パーセントと8.6パーセントの変化を示している。直近報告された四半期で、アッヴィは売上高169億9000万ドルを計上し前年比10.2パーセント増加、1株当たり利益は3ドル65セントで前年同期の2ドル97セントを上回り、ザックスのコンセンサス予想168億1000万ドルを売上高で1.07パーセント上回り、1株当たり利益のサプライズは0.27パーセントだった。コンセンサス予想の最近の変化と、利益予想に関連する他の3つの要因により、アッヴィはザックスのランク3（ホールド）となり、同株はザックスのバリュー・スタイル・スコアでCと評価されている。
About megatrends
Aging Population › Chronic-Disease Pharma Franchises ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Capital
ABBV · Capital · Neutral AbbVie is the subject, drawing attention on Zacks' most-searched list with consensus estimates and a Zacks Rank #3 (Hold), a neutral analyst/valuation update.
United States
Brazil
China
India
Japan
South Korea
Puerto Rico
Slovakia+2▲6
リリーの経口GLP-1「フォンダヨ」、2型糖尿病発症予測リスクを57%低減と関連
イーライリリーは、ATTAIN-1試験の事後解析で、経口GLP-1薬フォンダヨ（一般名オルフォルグリプロン）が、肥満または体重関連の医学的問題を抱える過体重の成人において、2型糖尿病および心血管疾患の10年間予測リスクを有意に低下させることと関連していたと発表した。72週時点で、フォンダヨ5.5mg、9mg、17.2mgを服用した参加者は、プラセボと比較して2型糖尿病の予測リスクがそれぞれ45.0%、50.0%、57.0%低下したと推定され、フォンダヨ17.2mgを服用した参加者は心血管疾患の予測リスクもプラセボ比で18.0%低下したと推定された。この知見は「Diabetes, Obesity and Metabolism」誌に掲載された。リリー・カーディオメタボリック・ヘルスの製品開発担当上級副社長であるトーマス・セック医師は、この解析により、フォンダヨが有意な体重減少に加えて、両疾患の長期的な予測リスクの低下と関連していることが示され、肥満を治療し下流の合併症を減らすことは医療費を大幅に削減し得ると述べた。ATTAIN-1は、米国、ブラジル、中国、インド、日本、韓国、プエルトリコ、スロバキア、スペイン、台湾にわたり3127人の参加者を無作為化した、第3相、72週間、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験であった。フォンダヨは、肥満の成人、または体重関連の医学的問題を併せ持つ一部の過体重の成人に対してFDAの承認を取得しており、オルフォルグリプロンは中外製薬が創製し、2018年にリリーがライセンス供与を受けた。
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Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲Technology
Longevity & Life Extension › GLP-1 Healthspan Proxies ▲Technology
Aging Population › Chronic-Disease Pharma Franchises ▲Technology
LLY · Technology · Positive Post-hoc ATTAIN-1 analyses show Lilly's oral GLP-1 Foundayo cut predicted 10-year type 2 diabetes risk up to 57% and cardiovascular risk 18%, a positive clinical/R&D development.
United Statesジョンソン・エンド・ジョンソンの経済的堀は健在、アイコタイドの売上予測を45億ドルに引き上げ
ジョンソン・エンド・ジョンソンの経済的堀は、単一の薬ではなく、薬を作り続ける能力に支えられている。同社の医療機器事業は長期の病院契約を積み上げており、供給元の切り替えは購買判断というよりも再訓練に近い。同社の企業価値は約6380億ドルで、979億3000万ドルの売上高のうち29.19%を営業利益に変え、自己資本利益率は25.74%に達し、過去12カ月のフリーキャッシュフローは168億9000万ドルに上った。前四半期の売上高は6.60%増加し、貸借対照表には490億4000万ドルの負債を抱えている。9月29日、バンク・オブ・アメリカは経口乾癬治療薬アイコタイドのピーク売上高予測を、従来の24億ドルから45億ドルに引き上げた。これは、パイプラインが特許切れで失った売上高を補えるかどうかの試金石となる。ジョンソン・エンド・ジョンソンはタルク訴訟への対応に長年を費やしており、株価は現在、過去12カ月の利益の約31倍で取引されているが、アナリストが来年予想する利益の約21倍にとどまり、利回りは2.02%となっている。
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Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Demand
Aging Population › Chronic-Disease Pharma Franchises Demand
JNJ · Capital · Positive BofA raised its peak sales estimate for J&J's oral psoriasis drug Icotyde to $4.5 billion from $2.4 billion
BAC · Capital · Positive Bank of America raised its peak sales estimate for J&J's Icotyde to $4.5 billion from $2.4 billion
DenmarkUnited States▲4
ノボのオゼンピック、実臨床研究でリリーのマンジャロより心血管リスクを大きく低減
ノボ ノルディスクは、自社のCOMPETE SWITCH Cardiovascular研究による新たな実臨床データで、2型糖尿病患者がオゼンピックの用量を増やした場合、イーライリリーのマンジャロに切り替えた患者よりも主要な心血管イベントの観察リスクが低かったと発表した。研究では、患者の67.2%が365日以内にオゼンピック1mgを継続し、29.2%が2mgに増量、3.6%がマンジャロに切り替えた。720日時点では、57.4%がセマグルチド1mgを継続し、36.9%が2mgに増量、5.7%がマンジャロに切り替えていた。群間差を調整した後、オゼンピック2mgに増量した患者は、最大15mgの用量を含むマンジャロに切り替えた患者よりも、MACEのリスクが統計的に有意に6%低かった。MACEは全死因死亡、心筋梗塞、脳卒中と定義されている。ノボは、この研究はオゼンピック2mgがマンジャロよりも心血管リスクを直接的に大きく低減するという証明ではなく関連を示したものであり、安全性の結果は評価されていないと警告した。年初来で、ノボの株価は22.2%下落し、業界の14.9%の成長と対照的となっている。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲Competition
Aging Population › Chronic-Disease Pharma Franchises ▲Competition
Longevity & Life Extension › GLP-1 Healthspan Proxies ▲Competition
NVO · Technology · Positive Novo's own COMPETE SWITCH study found escalating to Ozempic 2 mg was associated with a statistically significant 6% lower MACE risk than switching to Mounjaro.
LLY · Competition · Negative Real-world COMPETE SWITCH data show patients on Ozempic 2 mg had a 6% lower MACE risk than those who switched to Lilly's Mounjaro, a competitive blow to Mounjaro.