Shionogi & Co., Ltd.

บริษัท ชิโอโนกิ แอนด์ โค จำกัด ประกาศว่าคณะกรรมการบริษัทได้อนุมัติข้อตกลงในการเข้าซื้อกิจการบริษัท อินทราไบโอ อิงค์ ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่พัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์รักษาโรคทางระบบประสาทเสื่อม โดยมีค่าตอบแทนเบื้องต้นจำนวน 2.0 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ จ่ายให้แก่ผู้ถือหุ้นของอินทราไบโอ ภายใต้ข้อตกลงที่ลงนามเมื่อวันที่ 5 ตุลาคม 2569 อินทราไบโอจะกลายเป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดของชิโอโนกิ อิงค์ ซึ่งตั้งอยู่ในรัฐนิวเจอร์ซีย์ โดยธุรกรรมมีกำหนดปิดระหว่างเดือนพฤศจิกายนถึงเดือนธันวาคม 2569 ขึ้นอยู่กับระยะเวลารอตามกฎหมายการแข่งขันและเงื่อนไขตามปกติอื่นๆ ดีลนี้จะเพิ่มยา AQNEURSA หรือเลวาเซทิลลิวซีน เข้าสู่พอร์ตโรคหายากของชิโอโนกิ โดยยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐเมื่อเดือนกันยายน 2567 สำหรับอาการทางระบบประสาทของโรค Nieman-Pick ชนิดซี และได้รับการอนุมัติจากองค์การยาแห่งสหภาพยุโรปเมื่อเดือนมกราคม 2569 และเมื่อวันที่ 18 กันยายน 2569 ยาดังกล่าวกลายเป็นยาตัวแรกและตัวเดียวที่องค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติสำหรับรักษาอาการอะแทกเซียในผู้ป่วยโรคอะแทกเซีย-เทลันจิเอคเทเซีย ซึ่งยานี้อยู่ระหว่างการพิจารณาขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปเช่นกัน ชิโอโนกิระบุว่าการเข้าซื้อกิจการครั้งนี้ต่อยอดจากรากฐานด้านโรคหายากที่บริษัทสร้างขึ้นจากการเข้าซื้อสิทธิ์ทั่วโลกในยา edaravone เมื่อเดือนเมษายน 2569 ซึ่งรู้จักในชื่อ RADICAVA ในสหรัฐ และ RADICUT ในญี่ปุ่น และจะเสริมความแข็งแกร่งให้กับไปป์ไลน์ของบริษัทในโรค Pompe กลุ่มอาการโครโมโซมเอกซ์เปราะบาง กลุ่มอาการจอร์แดน และโครงการระยะเริ่มต้นด้านโรคทางระบบประสาทเสื่อมชนิดหายาก ทั้งนี้ ผลกระทบต่อผลประกอบการทางการเงินรวมของชิโอโนกิสำหรับปีงบประมาณสิ้นสุดเดือนมีนาคม 2570 อยู่ระหว่างการพิจารณา

บริษัท Celaid Therapeutics Inc. ได้ปิดรอบการระดมทุนซีรีส์บีรอบที่สองสำเร็จ โดยระดมทุนได้ 400 ล้านเยน หรือประมาณ 2.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ผ่านการจัดสรรหุ้นใหม่ให้แก่บุคคลที่สาม การระดมทุนรอบนี้ต้อนรับ Shionogi & Co., Ltd. และ Teikoku Ventures, Inc. ในฐานะนักลงทุนรายใหม่ และ Celaid ยังผ่านการทบทวนขั้นที่สองของโครงการเสริมสร้างระบบนิเวศสตาร์ทอัพด้านเภสัชกรรมของ AMED โดยได้รับการคัดเลือกให้รับทุนในระยะที่ 3 ด้วยการระดมทุนครั้งนี้และการสนับสนุนจาก AMED เงินทุนสะสมของ Celaid จนถึงปัจจุบัน ซึ่งรวมถึงเงินช่วยเหลือ มีมูลค่ารวมประมาณ 3.42 พันล้านเยน หรือประมาณ 22.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เงินที่ได้จะจัดสรรหลักไปที่การผลิต การประเมินความปลอดภัย การพัฒนาทางคลินิก และกิจกรรมด้านกฎระเบียบที่สนับสนุนการยื่นคำขอ IND สำหรับ CLD-001 ซึ่งเป็นเซลล์บำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดที่ขยายเพิ่มภายนอกร่างกายแบบใหม่สำหรับโรคที่ไม่ใช่มะเร็งชนิดรุนแรงในเด็ก และการเริ่มการทดลองทางคลินิกในสหรัฐอเมริกา บริษัทกล่าวว่าการเข้าร่วมลงทุนใหม่จากบริษัทยาเป็นสัญญาณเชิงบวกที่สำคัญในการเดินหน้าพัฒนา CLD-001 ในสหรัฐอเมริกา ซึ่งได้เสร็จสิ้นการประชุม Pre-IND กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาแล้ว

F2G และชิโอโนกิประกาศว่าการศึกษาระยะที่ 3 ระดับโลกในชื่อโอเอซิสของยาต้านเชื้อราชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัยโอโลโรฟิม บรรลุจุดยุติหลักในด้านการไม่ด้อยกว่าเมื่อเทียบกับแอมบิโซมตามด้วยการรักษามาตรฐานในผู้ป่วยโรคแอสเปอร์จิลโลซิสชนิดลุกลามที่ดื้อต่อหรือไม่เหมาะกับการรักษาด้วยยาอะโซล อัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุในวันที่ 42 อยู่ที่ร้อยละ 23.8 สำหรับโอโลโรฟิม และร้อยละ 24.3 สำหรับกลุ่มเปรียบเทียบ คิดเป็นผลต่างลบ 0.5 จุดเปอร์เซ็นต์ โดยมีช่วงความเชื่อมั่นร้อยละ 95 อยู่ที่ลบ 13.1 ถึง 10.8 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากการรักษาซึ่งสัมพันธ์กับยาเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับโอโลโรฟิมร้อยละ 35.8 เทียบกับร้อยละ 63.9 ในกลุ่มแอมบิโซม โดยผลต่างส่วนใหญ่มาจากอัตราเหตุการณ์ทางไตที่สูงกว่าในกลุ่มเปรียบเทียบ หากได้รับการอนุมัติ โอโลโรฟิมจะเป็นยาที่มีกลไกใหม่อย่างแรกสำหรับโรคแอสเปอร์จิลโลซิสชนิดลุกลามในรอบกว่า 20 ปี F2G และชิโอโนกิมีแผนจะยื่นข้อมูลต่อหน่วยงานกำกับดูแล โดย F2G รับผิดชอบในสหรัฐอเมริกา และชิโอโนกิรับผิดชอบในยุโรปและเอเชีย