Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics

การ์เด้นไบโอเคมประกาศว่า บริษัทได้ลงนามข้อตกลงความร่วมมือโครงการวิจัยและพัฒนายาใหม่ 25-ไฮดรอกซีคอเลสเตอรอล กับห้องปฏิบัติการแห่งชาติกว่างโจว โดยทั้งสองฝ่ายมีแผนจัดตั้งบริษัทร่วมทุนเพื่อขับเคลื่อนการวิจัยและพัฒนา การขึ้นทะเบียน การผลิต และการจำหน่ายยา 25-ไฮดรอกซีคอเลสเตอรอลและยาต้านไวรัสกลุ่ม prodrug แบบออกฤทธิ์กว้าง บริษัทร่วมทุนดังกล่าวจะดำเนินการภายใต้การนำของบริษัท โดยถือหุ้นไม่น้อยกว่าร้อยละ 51 ความร่วมมือครั้งนี้นับเป็นก้าวแรกของบริษัทในการเข้าสู่ธุรกิจวิจัยและพัฒนายานวัตกรรม แต่โครงการยังอยู่ในระยะเริ่มต้นและมีความไม่แน่นอน

ซิมไบโอฟาร์มาซูติคอลประกาศว่าได้เริ่มการเจรจากับสำนักงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพแห่งสหราชอาณาจักร เพื่อขอรับการอนุมัติจำหน่ายแบบมีเงื่อนไขระยะแรกสำหรับบรินซิดโดโฮเวียร์ ซึ่งใช้รักษาการติดเชื้ออะดีโนไวรัสหลังการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด ระบบอนุมัติจำหน่ายแบบมีเงื่อนไขระยะแรกของสหราชอาณาจักรเป็นกรอบที่อนุญาตให้เข้าสู่ตลาดได้ตั้งแต่ระยะแรกสำหรับยาที่ตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง เช่น โรคที่คุกคามชีวิต แม้ยังไม่มีข้อมูลทางคลินิกที่ครอบคลุมครบถ้วน หากพิจารณาแล้วว่าประโยชน์ที่ยืนยันได้มีมากกว่าความเสี่ยง โดยหลังจากได้รับอนุมัติแล้วจะต้องมีการเก็บข้อมูลอย่างต่อเนื่องและการเฝ้าระวังความปลอดภัยและประสิทธิผลอย่างสม่ำเสมอ บริษัทจะผลักดันกระบวนการขอรับอนุมัติครั้งนี้ไปพร้อมกับเร่งดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ระดับโลกที่กำลังดำเนินอยู่ในสหรัฐอเมริกาและยุโรปให้เสร็จสิ้นโดยเร็วที่สุด เพื่อมุ่งสร้างหลักฐานที่มีความสมเหตุสมผลทางวิชาการสูง จำนวนผู้ลงทะเบียนในการทดลองดังกล่าว ณ วันที่ 17 กันยายน 2569 อยู่ที่ 30 ราย โดยมีเป้าหมายลงทะเบียน 69 รายภายในสิ้นปี 2569 และ 180 รายภายในสิ้นปี 2570 บรินซิดโดโฮเวียร์เป็นยาที่บริษัทได้รับสิทธิ์อนุญาตระดับโลกเมื่อเดือนกันยายน 2562 โดยดำเนินการพัฒนาโดยมีสามด้านการรักษาเป็นเสาหลัก ได้แก่ โรคติดเชื้อไวรัสหลังการปลูกถ่าย มะเร็ง และโรคความเสื่อมของระบบประสาท และเรื่องนี้ไม่มีผลกระทบต่อแนวโน้มผลประกอบการรวมสำหรับงวดปี 2569

RQ Bio ประกาศแต่งตั้ง Gavin Koh ดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ เสริมความแข็งแกร่งของทีมผู้บริหาร ขณะที่บริษัทเตรียมนำ RQB01 ซึ่งเป็นแอนติบอดีต้านไข้หวัดใหญ่ตัวหลัก เข้าสู่การทดลองทางคลินิก ดร. Koh มีประสบการณ์ด้านการพัฒนายาและโรคติดเชื้อ 20 ปี โดยเคยดำรงตำแหน่งอาวุโสที่ AstraZeneca และ GSK ซึ่งเขานำโครงการตั้งแต่ขั้นการค้นพบจนถึงการขึ้นทะเบียนและการเปิดตัว รวมถึง Evusheld ในช่วงการระบาดของโควิด-19 การแต่งตั้งครั้งนี้เกิดขึ้นหลัง RQ Bio ประกาศระดมทุนซีรีส์ A มูลค่า 115 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 85.5 ล้านปอนด์ เมื่อเดือนมิถุนายน 2569 ซึ่งสนับสนุนการพัฒนาทางคลินิกของ RQB01 ที่ปัจจุบันอยู่ระหว่างการศึกษาก่อนยื่น IND นอกจากนี้ RQ Bio ยังแต่งตั้ง Debra Nevin เป็นรองประธานและหัวหน้าฝ่าย CMC, Brad Norton เป็นรองประธานและหัวหน้าฝ่ายปฏิบัติการทางคลินิก และ Vicky Wheeler เป็นผู้อำนวยการอาวุโสและหัวหน้าฝ่ายบริหารโครงการ RQB01 เป็นผลิตภัณฑ์แอนติบอดีออกฤทธิ์ยาวนาน ออกแบบมาเพื่อให้การปกป้องที่ทรงพลังและครอบคลุมวงกว้างต่อไข้หวัดใหญ่ตลอดทั้งฤดูกาล ด้วยการให้ยาเพียงครั้งเดียว สำหรับประชากรกลุ่มเสี่ยงสูงและผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง

บริษัท Moberg Pharma AB ประกาศการเผยแพร่บทวิเคราะห์ใหม่ที่แสดงให้เห็นฤทธิ์ต้านเชื้อราที่มีประสิทธิภาพของเทอร์บินาฟีนต่อเชื้อราก่อโรคผิวหนังที่ทำให้เกิดโรคเชื้อราที่เล็บ โดยพบการหายขาดทางเชื้อราเมื่อรักษาด้วย MOB-015 ในผู้ป่วยทุกระดับความไวต่อเทอร์บินาฟีนก่อนการรักษา รวมถึงผู้ป่วยที่มีความไวต่อยาในหลอดทดลองลดลง บทวิเคราะห์นี้อ้างอิงข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 3 ในอเมริกาเหนือที่เสร็จสิ้นไปก่อนหน้านี้ ซึ่งประเมินการรักษาด้วย MOB-015 วันละครั้งเป็นเวลา 48 สัปดาห์ และครอบคลุมเชื้อราที่แยกได้จากผู้ป่วยโรคเชื้อราที่เล็บจำนวน 506 สายพันธุ์ มีเพียงร้อยละ 3.2 ของเชื้อที่แยกได้ก่อนการรักษาที่แสดงค่า MIC สูงขึ้นอย่างน้อย 0.5 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร และในกลุ่มผู้ป่วยที่รักษาด้วย MOB-015 ซึ่งมีผลการประเมินเมื่อสิ้นสุดการศึกษา ร้อยละ 74.3 หายขาดทางเชื้อรา รวมถึงผู้ป่วย 2 ใน 3 รายที่มีค่า MIC ก่อนการรักษาสูงขึ้น งานวิจัยนี้ดำเนินการร่วมกับศาสตราจารย์ Mahmoud Ghannoum แห่งมหาวิทยาลัย Case Western Reserve University ในเมืองคลีฟแลนด์ รัฐโอไฮโอ และบทความเรื่อง In Vitro Terbinafine Susceptibility of Dermatophytes and Mycological Cure Outcomes from a Multicenter Phase III Onychomycosis Trial ได้รับการเผยแพร่ในวารสาร Journal of Fungi ปี 2026 เล่มที่ 12 ฉบับที่ 10 หน้า 739 Amir Tavakkol ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ Moberg Pharma กล่าวว่าผลลัพธ์นี้น่าพึงพอใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อความสนใจต่อการดื้อยาต้านเชื้อรากำลังเพิ่มขึ้น และการค้นพบนี้ยังช่วยเสริมรากฐานทางวิทยาศาสตร์ให้กับ MOB-015 ให้แข็งแกร่งยิ่งขึ้น

หลู่คั่งยาออกประกาศว่า บริษัทได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาเซฟูรอกซิมโซเดียมชนิดฉีดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน โดยยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติขึ้นทะเบียนแล้ว ยานี้จัดเป็นยาเคมีประเภท 4 มีขนาดบรรจุ 0.75 กรัมและ 1.5 กรัม เซฟูรอกซิมเป็นยาปฏิชีวนะกลุ่มเซฟาโลสปอริน ปัจจุบันในประเทศจีนมีผู้ประกอบการ 46 รายที่ผ่านการประเมินความสอดคล้องหรือได้รับอนุมัติยาชื่อสามัญตามการจัดประเภทการขึ้นทะเบียนใหม่ จนถึงวันที่เปิดเผยประกาศ บริษัทได้ลงทุนวิจัยและพัฒนายาดังกล่าวไปประมาณ 2.79 ล้านหยวน การได้รับอนุมัติยานี้จะช่วยเพิ่มความหลากหลายให้กับกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปของบริษัท แต่ยอดขายยาอาจมีความไม่แน่นอนจากปัจจัยด้านนโยบายและตลาด

หลิงคังฟาร์มาซูติคอลประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด ไห่หนานหลิงคังฟาร์มาซูติคอล ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาสำหรับยาฉีดไอซาวูโคนาโซลซัลเฟต ซึ่งออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ โดยมีขนาดบรรจุ 0.2 กรัม จัดอยู่ในประเภทยาเคมีชั้น 4 และถือว่าผ่านการประเมินความสอดคล้องด้านคุณภาพและประสิทธิภาพ ยาดังกล่าวใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อแอสเปอร์จิลโลซิสชนิดลุกลาม และการติดเชื้อมิวคอร์ไมโคซิสชนิดลุกลาม บริษัทได้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาในประเทศครั้งแรกเมื่อเดือนธันวาคม 2024 และได้รับการรับคำขอ โดยมีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสะสมประมาณ 7.321 ล้านหยวน บริษัทระบุว่า การได้รับอนุมัติครั้งนี้แสดงว่าบริษัทมีคุณสมบัติในการผลิตและจำหน่ายในตลาดภายในประเทศ ช่วยเพิ่มความหลากหลายของกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาต้านการติดเชื้อ และช่วยยกระดับความสามารถในการแข่งขันในตลาด อย่างไรก็ตาม การวางจำหน่ายยายังคงได้รับผลกระทบจากปัจจัยความไม่แน่นอน

กิเลียด ไซแอนซิส ขยายขอบเขตข้อตกลงการให้สิทธิ์โดยสมัครใจแบบปลอดค่าลิขสิทธิ์จำนวน 6 ฉบับสำหรับเลนาคาพาเวียร์ เมื่อวันที่ 16 กันยายน ให้ครอบคลุมสูตรยาทดลองที่ฉีดปีละครั้งสำหรับการป้องกันเอชไอวีก่อนการสัมผัส กรอบข้อตกลงที่ขยายออกไปนี้ครอบคลุม 120 ประเทศที่มีอุบัติการณ์สูงและมีรายได้ต่ำกว่า โดยมีเป้าหมายเพื่อเร่งความพร้อมในการผลิตและการถ่ายทอดเทคโนโลยีระหว่างการศึกษา PURPOSE 365 ระยะที่ 3 ที่ยังดำเนินอยู่ การเคลื่อนไหวนี้เกิดขึ้นหลังจากที่เลนาคาพาเวียร์แบบฉีดปีละสองครั้งแสดงประสิทธิผลในการทดลอง PURPOSE 1 และ PURPOSE 2 และกิเลียดกำลังขยายกลยุทธ์การเข้าถึงระดับโลกในขณะที่การพัฒนาทางคลินิกยังคงดำเนินต่อไป ในไตรมาสที่สองของปี 2026 ยอดขายผลิตภัณฑ์เอชไอวีของกิเลียดเพิ่มขึ้น 12% เมื่อเทียบกับปีก่อน เป็น 5.7 พันล้านดอลลาร์ นำโดยบิกทาร์วีที่ 3.8 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 7% และเดสโควีที่ 967 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 48% ขณะที่ยอดขายผลิตภัณฑ์พื้นฐานที่ไม่รวมเวคลูรีเติบโต 10% เป็น 7.6 พันล้านดอลลาร์ และกระแสเงินสดจากการดำเนินงานรายไตรมาสอยู่ที่ 3.6 พันล้านดอลลาร์ ผลกำไรเหล่านั้นถูกหักลบด้วยผลขาดทุนต่อหุ้นแบบ GAAP ที่ 8.45 ดอลลาร์ และผลขาดทุนต่อหุ้นแบบไม่ใช่ GAAP ที่ 6.75 ดอลลาร์ สะท้อนค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่ได้มาจากการซื้อกิจการซึ่งคิดเป็น 9.08 ดอลลาร์ต่อหุ้น รวมมูลค่า 11.2 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการซื้อกิจการของอาร์เซลเล็กซ์ ทูบูลิส และอูโร เมดิซินส์ ซึ่งส่งผลให้เงินสด เงินสดเทียบเท่า และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดลดลงเหลือ 3.2 พันล้านดอลลาร์ จาก 10.6 พันล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2025

เดฟ ริกส์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของอีไล ลิลลี่ แอนด์ โค กล่าวว่าบริษัทจะเดินหน้าซื้อกิจการขนาดใหญ่ขึ้นเล็กน้อย ในแนวเดียวกับการซื้อเซนเทสซา ฟาร์มาซูติคอลส์ ด้วยมูลค่า 7.8 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่บริษัทกำลังมองหาสินทรัพย์ในช่องว่างทางวิทยาศาสตร์ ลิลลี่ซึ่งปัจจุบันเป็นบริษัทเภสัชกรรมที่ใหญ่ที่สุดในโลกได้ใช้จ่ายอย่างมหาศาลเป็นประวัติการณ์ โดยอาศัยเงินจากยาฉีดลดน้ำหนักและรักษาโรคเบาหวาน และริกส์บอกกับบลูมเบิร์กว่าการนำเงินกลับไปลงทุนในสุขภาพของมนุษย์นั้นน่าสนใจกว่าการซื้อหุ้นคืนหรือจ่ายเงินปันผล เขาชี้ไปที่โรคติดเชื้อ สุขภาพสตรี และภาวะทางจิตเวชว่าเป็นพื้นที่ที่มีโอกาส โดยระบุว่าบริษัทได้เข้าซื้อผู้ผลิตวัคซีนสามรายในมูลค่าสูงถึง 3.8 พันล้านดอลลาร์เมื่อต้นปีนี้ และเพิ่งตกลงซื้อบริษัทไซเคเดลิกส์อย่างอาไตเบคลีย์ ด้วยมูลค่าใกล้เคียงกัน ลิลลี่ปิดดีลไปแล้วราว 40 ดีลในปีนี้ คิดเป็นมูลค่ารวมมากกว่า 2 หมื่นล้านดอลลาร์ ซึ่งสูงที่สุดในรอบปีเดียวเท่าที่เคยมีมา จากข้อมูลที่บลูมเบิร์กรวบรวม ริกส์กล่าวว่าบริษัทให้ความสำคัญกับสินทรัพย์ที่เติบโตเต็มที่มากกว่าเมื่อสินทรัพย์เหล่านั้นตอบโจทย์ปัญหาใหม่เอี่ยม ซึ่งเป็นการเปลี่ยนแปลงจากจุดเน้นในอดีตที่มุ่งไปยังยาระยะเริ่มต้นที่ราคาถูกกว่า

มอร์แกน สแตนลีย์ ยืนยันคำแนะนำน้ำหนักเกินสำหรับกิเลียด ไซแอนซิส หลังจากได้พบหารือเป็นการส่วนตัวกับแดเนียล โอเดย์ ประธานและซีอีโอ และโจแอนนา เมอร์ซิเยร์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์และกิจการองค์กร ในงานประชุมสุขภาพระดับโลกปี 2026 ของธนาคาร โดยธนาคารชี้ว่าธุรกิจการป้องกันเอชไอวีของบริษัทเป็นเหตุผลสำคัญที่สุดที่ยังคงมองบวก นักวิเคราะห์เทอเรนซ์ ฟลินน์ ซึ่งคงคำแนะนำน้ำหนักเกินมาตั้งแต่เดือนมกราคม 2025 กำหนดราคาเป้าหมายจากแบบจำลองกระแสเงินสดคิดลด โดยใช้ต้นทุนเงินทุนถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนัก 10% และอัตราการเติบโตปลายทาง 3% อ้างอิงราคาปิดวันที่ 15 กันยายนที่ 146.30 ดอลลาร์ กิเลียดคาดการณ์ยอดขายเยซทูโกในปีแรกเต็มปีไว้ที่ประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ โดยพอร์ตการป้องกันโดยรวมมีมูลค่าประมาณ 4 พันล้านดอลลาร์ต่อปี เยซทูโกเป็นการฉีดป้องกันเอชไอวีปีละสองครั้งที่เปิดตัวในปี 2025 ปัจจุบันมีผู้ใช้เพร็พประมาณ 550,000 คน เพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าจากระดับปี 2022 เทียบกับประมาณการของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคที่ระบุว่าชาวอเมริกันราว 2.2 ล้านคนน่าจะได้รับประโยชน์ คิดเป็นการเข้าถึงตลาดประมาณ 25% ในตลาดที่เติบโต 14% ถึง 15% ต่อปี และผู้ป่วยเยซทูโกราวกว่า 70% กลับมารับการฉีดซ้ำเมื่อครบหกเดือน ฝ่ายบริหารอธิบายว่ากิเลียดอยู่ในจุดเปลี่ยนสำคัญ โดยไม่มีสิทธิบัตรใดหมดอายุจนถึงปี 2036 ขณะที่บิกทาร์วี ยังครองส่วนแบ่งมากกว่า 50% ของตลาดการรักษาเอชไอวีทั่วโลก และมากกว่าสองในสามของผู้ป่วยที่เริ่มการรักษาเอชไอวีรายใหม่ และบริษัทได้ปรับเพิ่มคำแนะนำการเติบโตของธุรกิจเอชไอวีเป็น 9% ถึง 10% สำหรับปีนี้ จากเดิม 8% ปัจจัยหนุนระยะสั้นคืออะนิโตเซล การบำบัดด้วยเซลล์ของกิเลียดสำหรับมะเร็งเลือดชนิดหนึ่ง ซึ่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ จะมีคำตัดสินในเดือนธันวาคม และคาดว่าโอกาสเริ่มต้นในผู้ป่วยระยะลุกลามอยู่ที่ประมาณ 3.5 พันล้านดอลลาร์ พร้อมกับผลการทดลองระยะท้ายที่คาดว่าจะออกมาก่อนสิ้นปีสำหรับยาทดลองสองตัวในด้านภูมิคุ้มกันวิทยาและการอักเสบ

บริษัทกิเลียด ไซแอนซ์ ได้ขยายการให้สิทธิ์โดยสมัครใจแบบปลอดค่าลิขสิทธิ์สำหรับเลนาคาพาเวียร์ซึ่งฉีดปีละครั้งเพื่อป้องกันเอชไอวี ไปยัง 120 ประเทศที่มีอุบัติการณ์สูง กลุ่มบริษัทยาชีวเภสัชแห่งนี้ยังได้ลงนามในข้อตกลงระดับภูมิภาคกับองค์การอนามัยแพนอเมริกัน เพื่อขยายการเข้าถึงเลนาคาพาเวียร์แบบฉีดปีละสองครั้งทั่วละตินอเมริกาและแคริบเบียน ซึ่งเป็นการเปิดช่องทางโดยตรงให้อีก 14 ประเทศในภูมิภาคนี้สามารถเข้าถึงยาเพื่อใช้ในโครงการป้องกันเอชไอวี การขยายสิทธิ์แบบปลอดค่าลิขสิทธิ์และข้อตกลงกับองค์การอนามัยแพนอเมริกันนี้ ทำให้กิเลียดโน้มเอียงไปสู่รูปแบบการเข้าถึงยาโดยอิงปริมาณมากขึ้นในการป้องกันเอชไอวี โดยเฉพาะในตลาดรายได้ต่ำและรายได้ปานกลางระดับล่าง โดยมีพันธมิตรอย่างดร. เรดดี้ส์ และเฮเทอโร ที่คาดว่าจะรับผิดชอบการผลิตและการกระจายในท้องถิ่นเป็นส่วนใหญ่ บริษัทระบุว่าการทดสอบที่ชัดเจนที่สุดในอีกสองปีข้างหน้าคือประเทศต่างๆ จะก้าวจากข้อตกลงไปสู่การดำเนินการฉีดวัคซีนที่ได้รับงบประมาณสนับสนุนหรือไม่ โดยเฉพาะเมื่อข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 3 ของโครงการ PURPOSE 365 มีความสมบูรณ์มากขึ้น และเมื่อกองทุนหมุนเวียนขององค์การอนามัยแพนอเมริกันแปลงเป็นการจัดซื้อจัดจ้างที่เป็นรูปธรรม การรับยาในอีก 14 ตลาดใหม่ในละตินอเมริกาและแคริบเบียนที่อยู่นอกกลุ่มการให้สิทธิ์หลักจะเป็นสัญญาณเริ่มต้นที่มีประโยชน์อย่างยิ่ง

ไคออม ไบโอไซแอนซ์ ประกาศว่าผลงานวิจัยร่วมกับกลุ่มวิจัยของภาควิชาพยาธิวิทยาการติดเชื้อ สถาบันวิจัยโรคติดเชื้อแห่งชาติ สังกัดองค์การวิจัยและจัดการภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพแห่งชาติ ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารวิชาการนานาชาติ Protein Science งานวิจัยนี้มุ่งเป้าไปที่ไวรัสไข้หวัดใหญ่ โดยออกแบบแอนติเจนรูปแบบใหม่ที่ใช้การเลียนแบบโมเลกุลด้วยแอนติบอดีต้านไอดีโอไทป์ และแสดงให้เห็นว่าสามารถกระตุ้นให้สัตว์ที่ได้รับวัคซีนสร้างแอนติบอดีที่ตอบสนองต่อไวรัสหลายสายพันธุ์ได้อย่างกว้างขวาง หลังการประกาศดังกล่าว ราคาหุ้นของไคออม บี ปรับตัวขึ้นต่อในช่วงบ่าย โดยล่าสุดอยู่ที่ 94 เยน เพิ่มขึ้น 6 เยนจากวันก่อนหน้า

ศาลอุทธรณ์ของรัฐบาลกลางตัดสินเมื่อวันที่ 13 สิงหาคม ให้กิเลียดไซแอนซิสเป็นฝ่ายชนะ โดยยืนตามคำสั่งห้ามชั่วคราวที่ห้ามจำเลยนำเข้าหรือช่วยเหลือในการขายยาภายใต้แบรนด์กิเลียดที่ผลิตสำหรับตลาดต่างประเทศในสหรัฐอเมริกา ศาลอุทธรณ์สหรัฐฯ เขตสี่วินิจฉัยว่าความแตกต่างระหว่างยาต้านเอชไอวีของกิเลียดสำหรับตลาดสหรัฐฯ กับเวอร์ชันต่างประเทศที่ถูกนำเข้ามานั้นเป็นความแตกต่างที่มีนัยสำคัญ ไม่ใช่เพียงทางทฤษฎี ข้อพิพาทนี้เริ่มขึ้นในเดือนธันวาคม 2567 เมื่อกิเลียดฟ้อง Meritain Health ซึ่งเป็นผู้บริหารผลประโยชน์บุคคลที่สาม, ProAct ซึ่งเป็นผู้จัดการผลประโยชน์ด้านยา และร้านขายยา Rx Valet กับ Advanced Pharmacy เกี่ยวกับการนำเข้ายาต้านเอชไอวีที่ขายดีที่สุดของบริษัทอย่าง Biktarvy อย่างผิดกฎหมาย คดีนี้เกิดขึ้นหลังจากผู้ป่วยรายหนึ่งในรัฐแมริแลนด์ได้รับยาทางไปรษณีย์จากตุรกีพร้อมฉลากและคำแนะนำที่เขียนเป็นภาษาตุรกี ศาลแขวงของรัฐบาลกลางในบัลติมอร์ได้ออกคำสั่งห้ามชั่วคราวหลังจากเห็นว่ากิเลียดมีแนวโน้มจะชนะในข้อกล่าวหาละเมิดเครื่องหมายการค้าตามพระราชบัญญัติแลนแฮมและการแข่งขันที่ไม่เป็นธรรม และต่อมาคำสั่งดังกล่าวได้ขยายขอบเขตให้ครอบคลุมผู้ขายรายใหม่ ได้แก่ CanaRx, ElectRx และ ScriptSourcing ศาลอุทธรณ์เขตสี่ปฏิเสธข้อโต้แย้งหลักของจำเลยที่ว่าเวอร์ชันนำเข้าและเวอร์ชันในประเทศของ Biktarvy นั้นใช้แทนกันได้ โดยวินิจฉัยว่าทั้งสองเวอร์ชันแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญไม่เพียงแต่ในด้านบรรจุภัณฑ์และฉลากเท่านั้น แต่ยังรวมถึงขั้นตอนการควบคุมคุณภาพที่แต่ละเวอร์ชันต้องผ่านก่อนถึงมือผู้ป่วยด้วย ตัวแทนของกิเลียดเรียกคำตัดสินนี้ว่าเป็นชัยชนะเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย และกลุ่มสนับสนุนผู้ป่วยที่ยื่นคำแถลงสนับสนุนบริษัทก็ยกย่องคำตัดสินนี้ในทำนองเดียวกัน

หน่วยธุรกิจยาสpecialtyของGSK ซึ่งปัจจุบันคิดเป็นสัดส่วนมากกว่า 40% ของยอดขายบริษัท และคาดว่าจะเกิน 50% ของรายได้รวมภายในปี 2574 มีอัตราการเติบโตของยอดขาย 14% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ในครึ่งแรกของปี 2569 จากตัวเลขเติบโตสองหลักในกลุ่มยาเอชไอวี ระบบทางเดินหายใจ ภูมิคุ้มกันและการอักเสบ และมะเร็งวิทยา ยาฉีดออกฤทธิ์ยาวนานรุ่นใหม่ Cabenuva และ Apretude คิดเป็นสัดส่วนราว 25-30% ของยอดขายยาเอชไอวีทั้งหมด ขณะที่ยามะเร็งรุ่นใหม่ Jemperli และ Ojjaara รวมถึงยาที่เพิ่งเปิดตัว ได้แก่ Blenrep, Exdensur และ Penmenvy ช่วยขยายฐานการเติบโต และ GSK คาดว่ายอดขายในกลุ่มนี้จะเติบโตในอัตราสองหลักระดับต่ำในปี 2569 ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ บริษัทคาดว่าจะมีการเริ่มการทดลองระยะที่ 3 มากกว่า 20 โครงการในปี 2569 ซึ่งมากกว่าสองเท่าของ 10 โครงการที่วางแผนไว้เดิม และมีสินทรัพย์ 19 รายการที่อยู่ในขั้นการพัฒนาระยะท้ายหรืออยู่ระหว่างการพิจารณาของหน่วยงานกำกับดูแล โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจของ FDA ต่อ bepirovirsen สำหรับโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง และ neladalkib สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กภายในปีนี้ GSK เผชิญกับการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดของ dolutegravir ซึ่งเป็นยาหลักของกลุ่มยาเอชไอวี ได้แก่ Tivicay, Triumeq และ Dovato โดยคาดว่าสิทธิบัตรจะเริ่มหมดอายุในตลาดหลักราวปี 2571-2572 ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ dolutegravir มียอดขาย 2.74 พันล้านปอนด์ในครึ่งแรกของปี 2569 GSK คาดว่าจะเปิดตัวยาฉีดออกฤทธิ์ยาวนานปีละสองครั้งสำหรับการรักษาและ PrEP ระหว่างปี 2571 ถึง 2573 และแข่งขันในกลุ่มยาสpecialty กับ AstraZeneca, Merck, Sanofi, Gilead, Pfizer, J&J และ Novartis เป็นต้น

Assembly Biosciences ได้ใช้สิทธิ์ในการแบ่งปันค่าใช้จ่ายและกำไร 40% ในสหรัฐฯ สำหรับโปรแกรมยายับยั้งเฮลิเคส-ไพรเมสของไวรัสเริม ภายใต้ความร่วมมือกับ Gilead Sciences การตัดสินใจนี้เกิดขึ้นหลังจากการทบทวนแผนพัฒนาและงบประมาณที่สมบูรณ์ของ Gilead สำหรับโปรแกรมดังกล่าว ซึ่งรวมถึงตัวเลือก GS-1179 และ GS-5366 Gilead ยังคงรับผิดชอบแต่เพียงผู้เดียวในการพัฒนาทางคลินิกและการจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ต่อไป ในขณะที่ Assembly Bio มีสิทธิ์ได้รับเงินรางวัลสูงสุด 280 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดนอกสหรัฐฯ โดยอาจแปลงเป็นเงินสูงสุด 330 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หากมีการใช้สิทธิ์เลือกไม่เข้าร่วมบางประการ GS-1179 คาดว่าจะเข้าสู่การทดลองระยะที่ 2 ในผู้ป่วยเริมที่อวัยวะเพศกำเริบภายในสิ้นปี 2569 โดยอาจมีการประเมินร่วมกับการใช้ยาเตรียมป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อเอชไอวี กระแสเงินสดของ Assembly Bio ยังคงคาดการณ์ได้จนถึงปี 2572 รวมถึงค่าธรรมเนียมขยายความร่วมมือ 75 ล้านดอลลาร์สหรัฐจาก Gilead ที่จะครบกำหนดในไตรมาสที่สี่ของปี 2569

AirNexis Therapeutics ประกาศว่า AN01 ซึ่งเป็นยาสูดพ่นชนิดผงแห้งที่ยับยั้งเอนไซม์ PDE3/4 ได้บรรลุเป้าหมายหลักในการศึกษา COPD ระยะ 2b ที่ดำเนินการในจีนโดยพันธมิตรอย่าง Haisco Pharmaceutical Group การศึกษา HSK39004-T1-202 สุ่มผู้ป่วย 195 รายที่ได้รับการรักษาด้วยยาขยายหลอดลมชนิดเดี่ยวหรือคู่เป็นพื้นฐาน ให้ได้รับ AN01 ขนาด 0.75 มก., 1.5 มก. หรือยาหลอกเป็นเวลาสี่สัปดาห์ ทั้งสองขนาดยาปรับปรุงการทำงานของปอดอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก โดยมีความแตกต่างของการรักษาที่ 116 มล. และ 127 มล. ใน FEV₁ AUC₀₋₁₂ชม. ที่สัปดาห์ที่ 4 AN01 ได้รับการยอมรับอย่างดี โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาในกลุ่มขนาด 0.75 มก. ซึ่งเป็นขนาดที่กำลังศึกษาในโครงการระยะ 3 AirNexis ได้เสร็จสิ้นการศึกษาแบบหลายขนาดเพิ่มขึ้นระยะ 1 ในออสเตรเลีย และกำลังเตรียมเริ่มโครงการระยะ 2 ในปี 2570

GSK plc บรรลุเป้าหมายด้านกฎระเบียบสองประการ ได้แก่ ยารักษาโรคตับอักเสบบี Hibsago หรือที่รู้จักในชื่อ bepirovirsen ได้รับการอนุมัติครั้งแรกของโลกในญี่ปุ่น และ FDA ได้ให้การทบทวนแบบเร่งด่วนแก่ยารักษามะเร็ง Jemperli สำหรับมะเร็งทวารหนักระยะลุกลามเฉพาะที่ Hibsago เป็นยาตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นเพื่อให้การรักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรังหายขาด โดยการศึกษาในระยะหลังแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยเกือบหนึ่งในห้าบรรลุผลดังกล่าว GSK คาดการณ์ยอดขายสูงสุดต่อปีของ Hibsago จะมากกว่า 2 พันล้านปอนด์ หรือประมาณ 2.73 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งมีส่วนช่วยให้บรรลุเป้าหมายรายได้ต่อปีมากกว่า 40 พันล้านปอนด์ภายในปี 2574 FDA ได้กำหนดวันดำเนินการสำหรับ Jemperli ในเดือนกุมภาพันธ์ 2570 แม้ว่า GSK จะระบุว่าโครงสร้างของโปรแกรมอาจอนุญาตให้มีการตัดสินใจก่อนหน้านี้ Jemperli ได้รับการกำหนดสถานะการบำบัดที่ก้าวล้ำและการติดตามอย่างรวดเร็วสำหรับการใช้งานนี้แล้ว และการอนุมัติจะขยายข้อบ่งชี้ไปไกลกว่าชนิดย่อยของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก

กิเลด ไซเอนซ์ส ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับ Bixlenvo ซึ่งเป็นสูตรยาเม็ดเดียววันละครั้งที่เล็กที่สุดสำหรับ HIV ในผู้ใหญ่ที่ไวรัสถูกระงับ ทำให้เป็นตัวเลือกแรกและเพียงหนึ่งเดียวสำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้สูตรยาเม็ดเดียวที่มีอยู่ได้ ยานี้รวม bictegravir และ lenacapavir ให้การต้านทานไวรัสสูงและไม่มีการต้านทานข้ามกับยาต้านไวรัสในปัจจุบัน การอนุมัตินี้เสริมความแข็งแกร่งให้กับกลุ่มผลิตภัณฑ์ HIV ของกิเลด ซึ่งรวมถึง Biktarvy, Descovy และ Yeztugo ที่เติบโตอย่างรวดเร็ว และบริษัทได้เพิ่มแนวโน้มการเติบโตของยอดขาย HIV ในปี 2026 เป็น 9-10% โดยได้รับการสนับสนุนจากธุรกิจ PrEP ที่มีรายได้ประมาณ 4 พันล้านดอลลาร์ต่อปี กิเลดคาดว่ายอดขาย Yeztugo จะใกล้ถึง 1 พันล้านดอลลาร์ในปี 2026 และไปป์ไลน์ของบริษัท รวมถึงสูตรยารับประทานสัปดาห์ละครั้งร่วมกับเมอร์ค จะให้ upside เพิ่มเติม หุ้นของกิเลดเพิ่มขึ้น 20.3% นับตั้งแต่ต้นปี และบริษัทปัจจุบันมีอันดับ Zacks #1 (Strong Buy)

ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ สำหรับวัคซีนโควิด-19 โคมินาทีรุ่นอัปเดตที่กำหนดเป้าหมายสายพันธุ์ XFG สำหรับกลุ่มเสี่ยงสูง ขณะที่วัคซีนไลม์ของไฟเซอร์และวัลเนวา PF-07307405 ได้รับการตรวจสอบคำขอขึ้นทะเบียนจากองค์การยาแห่งยุโรปโดยอิงจากข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 ความสำเร็จเหล่านี้เน้นย้ำบทบาทของไฟเซอร์ในการป้องกันโรคติดเชื้อ โดยวัคซีนไลม์อาจเป็นหลักฐานสำคัญของไปป์ไลน์ของบริษัท อย่างไรก็ตาม แรงกดดันทางกฎหมายและราคาที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข รวมถึงโครงการชดเชยของดีโป-โปรเวรา ยังคงเป็นปัจจัยกดดัน ไฟเซอร์คาดการณ์รายได้ 54.9 พันล้านดอลลาร์และกำไร 9.2 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2572 ซึ่งหมายถึงรายได้ลดลงเฉลี่ย 4.6% ต่อปี และกำไรเพิ่มขึ้น 1.7 พันล้านดอลลาร์จากปัจจุบันที่ 7.5 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นมูลค่ายุติธรรม 29.19 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาปัจจุบัน 4% นักวิเคราะห์บางรายคาดว่ารายได้อาจลดลงเหลือประมาณ 50.6 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2572 ซึ่งตอกย้ำความกังวลว่าความสำเร็จของไปป์ไลน์อาจไม่สามารถชดเชยแรงกดดันด้านราคาและการหมดอายุของสิทธิบัตรได้อย่างเต็มที่

กิเลียด ไซเอนซิส หลุดพ้นจากภาวะตกต่ำ โดยหุ้นพุ่งขึ้นจากประมาณ 130 ดอลลาร์เป็น 146 ดอลลาร์ หลังประกาศผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2569 เมื่อวันที่ 4 ส.ค. บริษัทชีวเภสัชรายงานยอดขาย 7.8 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 10% จากปีก่อน และสูงกว่าที่คาดการณ์ แต่บันทึกขาดทุนสุทธิ 8.45 ดอลลาร์ต่อหุ้น เนื่องจากค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่อยู่ระหว่างดำเนินการจากการเข้าซื้อกิจการ รวมถึง Arcellx นักลงทุนให้ความสนใจกับกลุ่มยาเอชไอวี โดยยาป้องกันก่อนการสัมผัส (PrEP) มียอดขายรายไตรมาสเกิน 1 พันล้านดอลลาร์เป็นครั้งแรก โดยยอดขาย Descovy เพิ่มขึ้น 48% และ Yeztugo กระโดดจาก 15 ล้านดอลลาร์เป็น 232 ล้านดอลลาร์ ฝ่ายบริหารคาดว่าจะเติบโตอย่างต่อเนื่อง โดย Yeztugo อาจมีสถานะเป็นยาบล็อกบัสเตอร์ และคาดการณ์กำไรปี 2570 อยู่ระหว่าง 9.19 ถึง 11.10 ดอลลาร์ต่อหุ้น ทำให้กิเลียดมีอัตราส่วนราคาต่อกำไรล่วงหน้าที่ 13 ถึง 16 เท่า เทียบกับ Amgen ที่เกือบ 20 เท่า

บริษัทย่อยที่ซิโนเซลล์ถือหุ้นใหญ่ได้พัฒนายาฉีด SCTA02A ขึ้นเอง และได้รับอนุมัติการทดลองทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน เพื่อดำเนินการทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง ผลิตภัณฑ์นี้เป็นรายการแรกในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่บริษัทออกแบบโดยมีเป้าหมายเพื่อรักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรังให้หายขาดเชิงหน้าที่ซึ่งได้รับอนุมัติให้เข้าสู่ขั้นตอนทางคลินิก ในไตรมาสแรกของปี 2026 ซิโนเซลล์มีรายได้ 323 ล้านหยวน และขาดทุนสุทธิส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ 176 ล้านหยวน

จื้อเสียงจินไท่ประกาศว่า บริษัทได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองยาทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ โดยยาฉีด GR2302 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ระหว่างการพัฒนา ได้รับอนุมัติคำขอทดลองทางคลินิกสำหรับข้อบ่งใช้โรคตับอักเสบบีเรื้อรัง ยาฉีด GR2302 เป็นแอนติบอดีสองจำเพาะที่บริษัทพัฒนาขึ้นเอง โดยอาศัยแอนติบอดีเลียนแบบตัวรับทีเซลล์และแอนติบอดีต่อต้านซีดีสาม ปัจจุบันยังไม่มียาที่มีเป้าหมายเดียวกันได้รับการอนุมัติให้ทดลองทางคลินิกในประเทศ บริษัทเตือนว่า หลังจากยาผ่านการทดลองทางคลินิกแล้ว ยังต้องยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาต่อไป จึงมีความเสี่ยงจากความไม่แน่นอน

เมอร์คและกิเลียด ไซแอนซ์ รายงานผลประกอบการไตรมาสแรกปี 2026 และประกาศความคืบหน้าทางคลินิกร่วมกันสองรายการ เมอร์คมียอดขายรวม 16.3 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 5% เมื่อเทียบกับปีก่อน ขณะที่กิเลียดรายงานรายได้รวม 7.0 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 5% เช่นกัน คณะกรรมการด้านผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ของสำนักงานยาแห่งยุโรปแนะนำให้ใช้ยาโทรเดลวีของกิเลียดร่วมกับยาคีทรูดาของเมอร์ค สำหรับการรักษามะเร็งเต้านมชนิดทริปเปิลเนกาทีฟที่แสดงออกของพีดีแอลวันเป็นบวกในแนวทางแรก ผลการทดลองระยะที่ 3 จากการศึกษาอิสเลนด์วันและอิสเลนด์ทูแสดงให้เห็นว่า การใช้ยาเลนาคาพาเวียร์ของกิเลียดร่วมกับยาไอสลาทราเวียร์ของเมอร์คแบบรับประทานสัปดาห์ละครั้ง สามารถยับยั้งไวรัสได้ไม่ด้อยไปกว่าการใช้ยาทุกวัน ทั้งสองบริษัทปรับเพิ่มคาดการณ์ผลประกอบการทั้งปี โดยเมอร์คตั้งเป้ายอดขายไว้ที่ 65.8 ถึง 67.0 พันล้านดอลลาร์ และกิเลียดตั้งเป้ายอดขายผลิตภัณฑ์ไว้ที่ 30.0 ถึง 30.4 พันล้านดอลลาร์

บริษัทโอเมรอส คอร์ปอเรชัน รายงานกำไรสุทธิไตรมาส 2 ปี 2026 ที่ 13.23 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.18 ดอลลาร์ต่อหุ้น พลิกจากขาดทุนสุทธิ 25.42 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.43 ดอลลาร์ต่อหุ้นในปีก่อน รายได้สุทธิอยู่ที่ 28.55 ล้านดอลลาร์ ซึ่งมาจากยอดขายยาร์เทมลีทั้งหมด 32.2 ล้านดอลลาร์ เติบโต 190% จากไตรมาสแรกของปี 2026 บริษัทมีแผนเริ่มรับผู้เข้าร่วมการศึกษาภายในสิ้นปี 2026 ในการศึกษายาร์เทมลีสองโครงการ หนึ่งสำหรับกลุ่มอาการหายใจลำบากเฉียบพลันที่มีการอักเสบสูง และอีกหนึ่งสำหรับการใช้ป้องกันในผู้ป่วยเด็กที่มีภาวะหลอดเลือดอุดตันจากไมโครแองจิโอพาธีที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่ายซึ่งคาดการณ์ได้ว่ารุนแรง โอเมรอสยังเริ่มการศึกษานอกคลินิกสำหรับโอเอ็มเอส 527 เพื่อตอบสนองคำขอขององค์การอาหารและยาสหรัฐ โดยมีเป้าหมายเริ่มการทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยในภายในสิ้นปี 2026 ขณะที่การศึกษาที่สนับสนุนการยื่นขอทดลองในมนุษย์สำหรับโอเอ็มเอส 805 กำลังดำเนินการอยู่ก่อนการทดลองระยะ 1บีที่วางแผนไว้ในช่วงปลายปี 2027 ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 บริษัทมีเงินสดและเงินลงทุนระยะสั้น 132.0 ล้านดอลลาร์ และหุ้นพุ่งขึ้น 15.85% มาอยู่ที่ 15.61 ดอลลาร์ในการซื้อขายช่วงข้ามคืน

เอเทีย ฟาร์มาซูติคอลส์ ระบุศักยภาพรายได้สุทธิสูงสุดต่อปีในสหรัฐฯ สำหรับโครงการรักษาไวรัสตับอักเสบซีเกิน 700 ล้านดอลลาร์ โดยมุ่งเปิดตัวกลางปี 2028 บริษัทรายงานผลลัพธ์เบื้องต้นเชิงบวกจากการทดลองระยะที่สามชื่อซีบียอนด์ ซึ่งยาเบมนิฟอสบูเวียร์บรรลุจุดยุติหลักและจุดยุติรอง พร้อมแสดงความไม่ด้อยกว่ายาอีปคลูซาอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ โดยมีอัตราการตอบสนองไวรัสคงอยู่ที่ร้อยละ 93.9 ในกลุ่มประชากรที่ตั้งใจรักษา เทียบกับร้อยละ 94.8 สำหรับสูตรยาโซฟอสบูเวียร์และเวลพาทาสเวียร์ การทดลองระยะที่สามรายการที่สองของเอเทียชื่อซีฟอร์เวิร์ดมีผู้เข้าร่วมครบแล้วกว่า 880 ราย และคาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นในช่วงต้นไตรมาสแรกของปี 2027 พร้อมยื่นขอขึ้นทะเบียนยาในช่วงไตรมาสที่สองของปี 2027 บริษัทยังเริ่มการทดลองระยะที่หนึ่งในมนุษย์เป็นครั้งแรกของยาเอที-587 สำหรับไวรัสตับอักเสบอีเรื้อรัง และรายงานเงินสดและเงินลงทุน 219.5 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 โดยคาดว่ามีเงินเพียงพอถึงปี 2027

บริษัทลูกภายใต้การถือหุ้นใหญ่ของฝูซิงฟาร์มา คือ ฝูซิงฟาร์มาอินดัสทรี ประกาศเมื่อวันที่ 13 สิงหาคม 2026 ว่าได้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ในประเทศจีนสำหรับยา FXS7553 เพื่อรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ยา FXS7553 เป็นยายับยั้งเอนไซม์ DPP-1 ชนิดโมเลกุลเล็กสำหรับรับประทานที่กลุ่มบริษัทพัฒนาขึ้นเอง มีแผนใช้รักษาโรคหลอดลมโป่งพองที่ไม่ใช่จากซิสติกไฟโบรซิส โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง และโรคอื่น ๆ โดยข้อบ่งใช้อีกประการหนึ่งคือโรคหลอดลมโป่งพองที่ไม่ใช่จากซิสติกไฟโบรซิสก็อยู่ในขั้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ในประเทศจีนเช่นกัน ณ เดือนกรกฎาคม 2026 ยาดังกล่าวมีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสะสมประมาณ 151 ล้านหยวน

เมอร์คได้รับการตอบรับจากทั้ง FDA และองค์การยาแห่งยุโรป สำหรับคำขอเสริมเพื่อขยายการใช้แอนติบอดี ENFLONSIA ในการป้องกัน RSV ในเด็กเล็กที่มีความเสี่ยงสูง คำขอดังกล่าวมีเป้าหมายเพื่อขยายข้อบ่งใช้ไปยังกลุ่มเด็กที่มีความเปราะบาง ซึ่งทางเลือกในการป้องกันยังมีจำกัด เหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบทั้งสองนี้ตอกย้ำความพยายามของเมอร์คในการกระจายพอร์ตโฟลิโอออกนอกเหนือจากด้านมะเร็งวิทยา ในขณะที่ความสนใจต่ออนาคตของ Keytruda ทวีความเข้มข้นขึ้น จุดสังเกตสำคัญคือการตัดสินใจ PDUFA ของ FDA ในวันที่ 22 มีนาคม 2027 สำหรับคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพเสริม ควบคู่ไปกับผลลัพธ์จากองค์การยาแห่งยุโรป ซึ่งจะกำหนดว่าการใช้ในฤดูกาลที่สองที่เป็นไปได้นี้จะกลายเป็นแฟรนไชส์ RSV ในเด็กที่มีความหมายได้หรือไม่

ไจร์ เทอราพิวติกส์ รายงานรายได้ไตรมาสสองปี 2026 ที่ 29.1 ล้านดอลลาร์ และขาดทุนต่อหุ้นตามหลักการบัญชี GAAP ที่ 0.12 ดอลลาร์ พร้อมยืนยันแนวโน้มรายได้ทั้งปี 2026 ที่ 100.5 ถึง 111.0 ล้านดอลลาร์ ผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท อีทูอารี มียอดขาย 28.0 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 23.5 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า แม้ว่ารายได้รวมจะลดลง 2% เนื่องจากการสิ้นสุดข้อตกลงความร่วมมือกับแอสเทลลัส ฟาร์มา ในเดือนพฤษภาคม ศูนย์ประเมินยาแห่งประเทศจีนได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่สำหรับ F351 เพื่อใช้รักษาภาวะพังผืดในตับที่เกิดจากไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง และไจร์ได้ปิดดีลซื้อกิจการคัลเจนด้วยหุ้นทั้งหมด มูลค่าประมาณ 300 ล้านดอลลาร์ ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาพุ่งขึ้นเป็น 19.1 ล้านดอลลาร์ จาก 8.4 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นผลจากต้นทุนการทดลองทางคลินิกและการจ่ายเงินตามเป้าหมายที่เกี่ยวข้องกับการยื่นขอขึ้นทะเบียน F351 ส่งผลให้ขาดทุนสุทธิ 14.3 ล้านดอลลาร์ เทียบกับขาดทุน 2.2 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปีก่อน

บริษัท Zhejiang Wohw Bio-Pharma Technology จำกัด ประกาศว่า ใบสมัครทดลองทางคลินิกของยาใหม่ประเภท 1 ทางเคมี S01D ชนิดเม็ด ได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติแล้ว ยาดังกล่าวมีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ป่วยวัณโรคปอดดื้อยา จัดเป็นยาใหม่ประเภท 1 ทางเคมีที่มีโมเลกุลและกลไกใหม่ การศึกษานอกคลินิกบ่งชี้ว่ามีฤทธิ์ต้านเชื้อวัณโรคที่เหนือกว่า ณ วันที่ประกาศ ยังไม่มียาเคมีชนิดเดียวกันที่ได้รับการอนุมัติให้วางตลาดทั้งในและต่างประเทศ ตามระเบียบ ศูนย์ประเมินยาจะตัดสินใจภายในหกสิบวันนับจากวันที่รับใบสมัครว่าจะอนุญาตให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกหรือไม่ หลังจากนั้นยังต้องผ่านการทดลองทางคลินิกระยะที่หนึ่ง ระยะที่สอง ระยะที่สาม และการยื่นขออนุญาตวางตลาด ซึ่งผลลัพธ์มีความไม่แน่นอนสูง บริษัทระบุว่า การรับรองครั้งนี้เป็นจุดสำคัญในการวิจัยและพัฒนายาต้านวัณโรคปอดดื้อยาของบริษัท

เวอร์ ไบโอเทคโนโลยี ประกาศว่าข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษา ECLIPSE 1 ในโรคตับอักเสบเดลต้าจะรายงานในไตรมาสสี่ของปี 2026 โดยผลลัพธ์จาก ECLIPSE 2 และ ECLIPSE 3 จะตามมาในไตรมาสแรกของปี 2027 บริษัทได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยใน ECLIPSE 2 ระหว่างไตรมาสสอง และขณะนี้ได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนในการศึกษาทะเบียนทั้งสามรายการของ ECLIPSE แล้ว เวอร์สิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนประมาณ 1.01 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 198.5 ล้านดอลลาร์ และคาดการณ์ว่าเงินสดคงเหลือจะเพียงพอถึงครึ่งหลังของปี 2028 รายได้จากสัญญาอนุญาตและความร่วมมืออยู่ที่ 238.9 ล้านดอลลาร์ ซึ่งส่วนใหญ่มาจากการชำระเงินล่วงหน้าจากแอสเทลลัส และกำไรสุทธิอยู่ที่ 80.1 ล้านดอลลาร์ บริษัทยังเน้นความคืบหน้าในโครงการมะเร็ง โดย VIR-5500 กำลังก้าวหน้าผ่านกลุ่มขยายผลหลายกลุ่ม และมีเป้าหมายที่จะเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่สามในปีหน้า

ยูคังฟาร์มาประกาศว่า ยาพ่นละออง YKYY017 ได้รับอนุมัติการทดลองทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศจีน สำหรับข้อบ่งใช้ใหม่ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาและป้องกันการติดเชื้อทางเดินหายใจที่เกี่ยวข้องกับไวรัสโคโรนาในมนุษย์สายพันธุ์ OC43 ยาดังกล่าวเป็นสารประกอบไลโปเปปไทด์ที่บริษัทพัฒนาร่วมกับสถาบันวิจัยชีววิทยาเชื้อโรคแห่งสถาบันวิทยาศาสตร์การแพทย์จีน จัดเป็นยายับยั้งการหลอมรวมเยื่อหุ้มไวรัสโคโรนารุ่นล่าสุด ออกฤทธิ์โดยการจับแข่งขันกับบริเวณ HR1 ของหน่วยย่อย S2 ในโปรตีนหนามของไวรัสโคโรนา เพื่อขัดขวางการหลอมรวมระหว่างไวรัสกับเซลล์เจ้าบ้าน มีฤทธิ์ยับยั้งในวงกว้างต่อไวรัสโคโรนาหลายชนิด รวมถึง SARS-CoV-2 และ HCoV-OC43

บริษัท เมอร์ค แอนด์ โค อิงค์ ราห์เวย์ รัฐนิวเจอร์ซีย์ สหรัฐอเมริกา ประกาศยอดขายทั่วโลกในไตรมาสสองปี 2026 ที่ 16.6 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 5% จากปีก่อน และปรับกรอบคาดการณ์ยอดขายทั้งปี 2026 ให้แคบลงมาอยู่ระหว่าง 66.3 พันล้านดอลลาร์ ถึง 67.3 พันล้านดอลลาร์ ยอดขายของคีย์ทรูดาและคีย์ทรูดา คิวเล็กซ์ แตะ 8.4 พันล้านดอลลาร์ รวม 463 ล้านดอลลาร์จากคีย์ทรูดา คิวเล็กซ์ที่เพิ่งเปิดตัว ขณะที่ยอดขายวินรีแวร์เติบโต 75% เป็น 588 ล้านดอลลาร์ และยอดขายกลุ่มสุขภาพสัตว์เพิ่มขึ้น 8% เป็น 1.8 พันล้านดอลลาร์ บริษัทรายงานผลขาดทุนต่อหุ้นตามหลักการบัญชีที่รับรองทั่วไปที่ 0.54 ดอลลาร์ และผลขาดทุนต่อหุ้นที่ไม่ใช่ตามหลักการบัญชีที่รับรองทั่วไปที่ 0.13 ดอลลาร์ ซึ่งทั้งสองรายการสะท้อนถึงค่าใช้จ่าย 2.31 ดอลลาร์ต่อหุ้นสำหรับการเข้าซื้อกิจการเทิร์นส์ ฟาร์มาซูติคอลส์ เหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบรวมถึงการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับลิปเฟนดรา ซึ่งเป็นยายับยั้ง PCSK9 ชนิดรับประทานวันละครั้งตัวแรก และผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกสำหรับยาวิจัยซาซิทูซูแมบ ทิรูโมทีแคนในมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก และสำหรับสูตรยาต้านเอชไอวีชนิดรับประทานสัปดาห์ละครั้งที่ประกอบด้วยไอสลาเทรเวียร์และเลนาคาพาเวียร์ โดยร่วมมือกับกิเลียด ขณะนี้เมอร์คคาดการณ์กำไรต่อหุ้นที่ไม่ใช่ตามหลักการบัญชีที่รับรองทั่วไปทั้งปีระหว่าง 2.66 ดอลลาร์ ถึง 2.76 ดอลลาร์ ซึ่งรวมค่าใช้จ่าย 2.43 ดอลลาร์ต่อหุ้นที่เกี่ยวข้องกับการเข้าซื้อกิจการเทิร์นส์

ช่วงนี้ตรวจพบเชื้อโควิด-19 เป็นบวกเพิ่มขึ้นถึงร้อยละ 20.3 ความต้องการยาต้านไวรัสโควิดในตลาดเพิ่มขึ้น แต่ร้านขายยาทั่วไปมักขาดสต็อก พนักงานบางคนถึงกับแนะนำยาโอเซลทามิเวียร์และบาโลซาเวียร์ซึ่งเป็นยาต้านไข้หวัดใหญ่ ปัจจุบันจีนมียาต้านโควิดชนิดกินที่ผลิตในประเทศ 6 ชนิดที่ได้รับอนุมัติ ได้แก่ เจี๋ยเป้ยอันของบริษัทเจินซือ จุลชีววิทยา เซียนนั่วซินของบริษัทเซียนเซิง ยา หมินเต๋อเหวยของบริษัทจวินซือ จุลชีววิทยา เล่อรุ่ยหลิงของบริษัทจ้งเซิง ยา ไท่จงติ้งของบริษัทกว่างเซิงถัง และอ้าวเหวยหนิงของบริษัทอ้ายเซิน ยา แต่ร้านขายยาหลายแห่งไม่พบยาเหล่านี้ในสต็อก ส่วนแพลตฟอร์มออนไลน์สามารถซื้อได้ทั้งหมด ข้อมูลจากจิงตงซื้อยาเผยว่าเดือนกรกฎาคมยอดขายยารักษาโควิด-19 เพิ่มขึ้นเกือบ 4 เท่าเมื่อเทียบกับเดือนก่อนหน้า เมื่อเผชิญความต้องการที่พุ่งสูง บริษัทเซียนเซิง ยาระบุว่าได้เริ่มกลไกการผลิตฉุกเฉินแล้ว บริษัทกว่างเซิงถังกล่าวว่ายอดขายไท่จงติ้งเพิ่มขึ้นและจะขยายการครอบคลุมโรงพยาบาล บริษัทจวินซือ จุลชีววิทยาก็เริ่มแผนฉุกเฉินเพื่อประกันอุปทาน ผู้เชี่ยวชาญในวงการชี้ว่าข้อจำกัดด้านกฎระเบียบในช่วงแรกทำให้ยาต้านโควิดขายในโรงพยาบาลและออนไลน์เป็นหลัก พร้อมเรียกร้องให้ประเมินการควบคุมช่องทางค้าปลีกใหม่