Japan European Union
Biotech & Genomic Medicine
เอไซ รายงานกำไรดำเนินงานปีงบประมาณสิ้นสุดมีนาคม 2569 ที่ 4.41 หมื่นล้านเยน ลดลง แต่กำไรดำเนินงานหลักเพิ่มขึ้นเท่าตัว
ผลประกอบการทั้งปีงบประมาณสิ้นสุดเดือนมีนาคม 2569 ของเอไซ มีรายได้จากการขาย 8.253 แสนล้านเยน เพิ่มขึ้น 4.6% จากปีก่อนหน้า สูงสุดเป็นประวัติการณ์ ขณะที่กำไรดำเนินงานอยู่ที่ 4.41 หมื่นล้านเยน ลดลง 18.8% และกำไรสุทธิที่เป็นของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่อยู่ที่ 3.85 หมื่นล้านเยน ลดลง 17.0% บริษัทระบุว่าปัจจัยที่ทำให้กำไรลดลง ได้แก่ ผลย้อนกลับของกำไรพิเศษที่บันทึกไว้ในปีก่อนจากเงินก้อนครั้งเดียวที่เกี่ยวข้องกับการโอนสิทธิในผลิตภัณฑ์บางรายการและการสิ้นสุดของพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ รวมถึงค่าใช้จ่ายในการขายและบริหารที่เพิ่มขึ้นจากการทุ่มทรัพยากรอย่างจริงจังให้กับเลเคมบี ยารักษาโรคอัลไซเมอร์ และการปรับโครงสร้างในยุโรป ขณะเดียวกันกำไรดำเนินงานหลัก ซึ่งบริษัทมองว่าเป็นตัวชี้วัดความสามารถในการทำกำไรที่แท้จริง อยู่ที่ 5.01 หมื่นล้านเยน เพิ่มขึ้นอย่างมาก 110.7% จากปีก่อนหน้า ด้านยอดขาย เลเคมบี ยาต้านมะเร็งเลนวิมา และเดย์วีโก ยารักษาโรคนอนไม่หลับ ยังคงเติบโตต่อเนื่อง สำหรับไตรมาสแรกของปีงบประมาณสิ้นสุดเดือนมีนาคม 2570 มีรายได้จากการขาย 2.343 แสนล้านเยน กำไรดำเนินงาน 2.47 หมื่นล้านเยน และกำไรสุทธิ 1.82 หมื่นล้านเยน คิดเป็นอัตราความคืบหน้า 35.3% เมื่อเทียบกับประมาณการกำไรดำเนินงานทั้งปีที่ 7 แสนล้านเยน ซึ่งสูงกว่าเกณฑ์อ้างอิง 25% ที่ใช้กันทั่วไปสำหรับไตรมาสแรก บริษัทคาดการณ์สำหรับปีงบประมาณสิ้นสุดเดือนมีนาคม 2570 ว่าจะมีรายได้จากการขายรวม 8.835 แสนล้านเยน และกำไรดำเนินงาน 7 แสนล้านเยน โดยแยกตามรายผลิตภัณฑ์ เลนวิมาจะมีมูลค่าสูงสุดที่ 3.45 แสนล้านเยน เลเคมบีวางแผนไว้ที่ 1.435 แสนล้านเยน และเดย์วีโกที่ 7.35 หมื่นล้านเยน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Demand
4523.JP · Capital · Neutral FY ending March 2026 operating profit fell 18.8% on prior-year one-off gains and higher SG&A, though core operating profit doubled to 50.1 billion yen.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Japan
Biotech & Genomic Medicine▲
พอร์ตโฟลิโอเติบโตของไบโอเจนแซงหน้ายากลุ่ม MS เดิมด้วยรายได้ 1.06 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาส 2 ปี 2026
พอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์เติบโตของไบโอเจนสร้างรายได้ 1.06 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 เพิ่มขึ้น 24% เมื่อเทียบปีต่อปี และ 25% เมื่อเทียบไตรมาสต่อไตรมาส แซงหน้าพอร์ตโฟลิโอยากกลุ่ม MS เดิมของบริษัทซึ่งทำรายได้ 767 ล้านดอลลาร์ แม้จะไม่นับรวม Syfovre และ Empaveli ที่เพิ่งเข้าซื้อมา รายได้จากผลิตภัณฑ์กลุ่มเติบโตก็ยังอยู่ที่ 933 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 9% เมื่อเทียบปีต่อปี และ 10% เมื่อเทียบไตรมาสต่อไตรมาส ซึ่งยังสูงกว่าพอร์ตโฟลิโอยากกลุ่ม MS เดิม ภายในพอร์ตโฟลิโอกลุ่มเติบโต รายได้ของ Skyclarys เพิ่มขึ้น 29% เป็น 168 ล้านดอลลาร์ Zurzuvae เพิ่มขึ้น 53% เป็น 71 ล้านดอลลาร์ Spinraza เพิ่มขึ้น 2% เป็น 402 ล้านดอลลาร์ และ Vumerity ลดลง 7.4% เป็น 196.5 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ Syfovre และ Empaveli สร้างรายได้ 97.4 ล้านดอลลาร์ และ 30.4 ล้านดอลลาร์ตามลำดับ รายได้จากความร่วมมือด้านโรคอัลไซเมอร์กับ Eisai สำหรับ Leqembi เพิ่มขึ้น 16% เป็น 63.7 ล้านดอลลาร์ และทั้งสองบริษัทคาดว่าการวินิจฉัยจากเลือดและการเปิดตัว Leqembi Iqlik จะช่วยขับเคลื่อนการเติบโตต่อไปตั้งแต่ปี 2027 เป็นต้นไป ไบโอเจนคาดว่าพอร์ตโฟลิโอกลุ่มเติบโตจะรักษาความเป็นผู้นำไว้ได้ในครึ่งหลังของปี 2026 โดย Syfovre และ Empaveli จะมีส่วนสนับสนุนมากกว่าในไตรมาสที่ 2 เนื่องจากการรับรู้รายได้เริ่มขึ้นเพียงกลางเดือนพฤษภาคม
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Diagnostics & Precision Testing ▲ Demand
BIIB · Demand · Positive Biogen's growth portfolio revenue rose 24% YoY to $1.06B, surpassing legacy MS drugs on strong product sales.
4523.JP · Demand · Positive Eisai's Leqembi collaboration revenues rose 16% to $63.7M, with diagnostics and Leqembi Iqlik launch expected to drive growth from 2027.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲ 2impact 4
FDA อนุมัติยา WELIREG ร่วมกับ LENVIMA ของ Merck และ Eisai สำหรับมะเร็งไตระยะลุกลาม
องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติสูตรยารับประทานคู่ระหว่าง WELIREG (belzutifan) ร่วมกับ LENVIMA (lenvatinib) สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเซลล์ไตระยะลุกลามชนิด clear cell ภายหลังการรักษาด้วยยากลุ่ม PD-1 หรือ PD-L1 inhibitor โดย Merck และ Eisai ประกาศว่า การอนุมัติดังกล่าวอ้างอิงข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 3 LITESPARK-011 ซึ่งพบว่าการใช้ WELIREG ร่วมกับ LENVIMA ลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตได้ร้อยละ 26 เมื่อเทียบกับ cabozantinib โดยมีค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคที่ 14.6 เดือน เทียบกับ 10.6 เดือน การใช้ยาร่วมกันยังแสดงอัตราการตอบสนองต่อการรักษาแบบ objective response rate ที่ร้อยละ 53 เทียบกับร้อยละ 40 สำหรับ cabozantinib ขณะที่อัตราการรอดชีวิตโดยรวมไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในการวิเคราะห์ครั้งสุดท้าย ทั้งนี้ WELIREG ร่วมกับ LENVIMA ถือเป็นสูตรยาร่วมสูตรแรกที่ได้รับการอนุมัติซึ่งประกอบด้วย HIF-2 alpha inhibitor และยา VEGFR-TKI แบบหลายเป้าหมายสำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้ และบริษัททั้งสองระบุว่าผลการทดลอง LITESPARK-011 จะถูกนำเสนอในงานประชุม European Society for Medical Oncology Congress 2026 ที่เมืองมาดริด ประเทศสเปน ในเร็ว ๆ นี้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
4523.JP · Regulation · Positive FDA approved Eisai's LENVIMA in combination with WELIREG for advanced renal cell carcinoma, a regulatory approval for its drug.
MRK · Regulation · Positive FDA approved Merck's WELIREG plus LENVIMA combination for advanced renal cell carcinoma, a regulatory approval expanding its oncology portfolio.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲ 5impact 4
กระทรวงสาธารณสุขญี่ปุ่นอนุมัติยาเลคาเนแมบรูปแบบฉีดใต้ผิวหนังของเอไซ ทำให้สามารถฉีดที่บ้านได้
เอไซและไบโอเจน บริษัทยาขนาดใหญ่ของสหรัฐฯ แถลงเมื่อวันที่ 16 ว่า ยาเลคาเนแมบ ซึ่งเป็นยารักษาโรคอัลไซเมอร์ ภายใต้ชื่อทางการค้าว่า เลเคมบี ในรูปแบบฉีดใต้ผิวหนัง ได้รับอนุมัติการผลิตและจำหน่ายจากกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการญี่ปุ่นแล้ว โดยใช้ชื่อทางการค้าว่า เลเคมบี ฉีดใต้ผิวหนัง 250 มิลลิกรัม เพน ซึ่งสามารถฉีดได้ภายในเวลาประมาณ 15 วินาทีต่อหนึ่งเข็ม และใช้ครั้งละ 2 เข็ม ที่ผ่านมาต้องฉีดยาทางหลอดเลือดดำที่โรงพยาบาลทุกสองสัปดาห์ แต่รูปแบบฉีดใต้ผิวหนังจะทำให้ผู้ป่วยสามารถฉีดยาได้เองที่บ้านสัปดาห์ละครั้ง อย่างไรก็ตาม ยังจำเป็นต้องไปพบแพทย์เพื่อรับใบสั่งยาและตรวจสอบความปลอดภัย คาดว่าหลังจากผ่านการพิจารณาและเห็นชอบจากสภาที่ปรึกษาระบบประกันสุขภาพสังคมส่วนกลาง จะเริ่มสั่งจ่ายยาได้ในช่วงกลางเดือนพฤศจิกายนถึงกลางเดือนธันวาคม โดยการอนุมัติยาชนิดฉีดใต้ผิวหนังนี้ถือเป็นประเทศที่สามต่อจากสหรัฐฯ และจีน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Regulation
4523.JP · Regulation · Positive Eisai's subcutaneous Leqembi formulation receives Japanese manufacturing and marketing approval, enabling at-home dosing.
BIIB · Regulation · Positive Subcutaneous Leqembi, co-developed with Eisai, wins Japanese health ministry approval, expanding the Alzheimer's drug's administration options.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States
Biotech & Genomic Medicine▲
จีนอนุมัติสูตรฉีดใต้ผิวหนังของ LEQEMBI สำหรับโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มแรก
บริษัท Eisai Co., Ltd. และ Biogen Inc. ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีนได้อนุมัติสูตรฉีดใต้ผิวหนังของ LEQEMBI (เลคาเนแมบ) เป็นการรักษาเริ่มต้นสำหรับโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มแรก ทำให้เป็นยาต้านอะไมลอยด์ชนิดแรกและชนิดเดียวในจีนที่สามารถบริหารยาได้ที่บ้าน การอนุมัติครอบคลุมสูตรขนาด 500 มก. สัปดาห์ละครั้งผ่านอุปกรณ์ฉีดอัตโนมัติใต้ผิวหนัง ซึ่งเป็นทางเลือกแทนการฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกสองสัปดาห์ในโรงพยาบาล นับเป็นประเทศที่สองของโลกที่อนุมัติการรักษาเริ่มต้นด้วยการฉีดใต้ผิวหนัง ต่อจากสหรัฐอเมริกาในเดือนกรกฎาคม 2026 การอนุมัติอ้างอิงจากข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 3 Clarity AD และการศึกษาย่อยเกี่ยวกับการฉีดใต้ผิวหนัง ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการได้รับยาเทียบเท่ากันและมีความปลอดภัยและประสิทธิภาพใกล้เคียงกับสูตรฉีดเข้าหลอดเลือดดำ Eisai วางแผนที่จะเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในจีนภายในปีงบประมาณที่สิ้นสุดวันที่ 31 มีนาคม 2027 และประมาณการว่ามีผู้ป่วยอัลไซเมอร์ระยะเริ่มแรกในจีน 17 ล้านคนในปี 2024
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Demand
4523.JP · Demand · Positive Eisai's LEQEMBI subcutaneous formulation approved in China, enabling at-home use and targeting 17 million patients.
BIIB · Demand · Positive China approval expands market for LEQEMBI, Biogen's partnered Alzheimer's drug.
อ่านต้นฉบับ ↗
Canada
Biotech & Genomic Medicine▲
หน่วยงานยาแห่งแคนาดาแนะนำให้รัฐบาลจ่ายเงินชดเชยค่าเลเคมบิ
ไบโออาร์กติก เอบี พันธมิตรของบริษัทอีไซประกาศว่า หน่วยงานยาแห่งแคนาดาได้ออกคำแนะนำเชิงบวกขั้นสุดท้าย สนับสนุนให้รัฐบาลจ่ายเงินชดเชยค่าเลเคมบิ (เลคาเนแมบ) สำหรับผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ในแคนาดาที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อยหรือภาวะสมองเสื่อมเล็กน้อยจากโรคอัลไซเมอร์ คำแนะนำดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากการพิจารณาทบทวน และถือเป็นก้าวสำคัญสู่การเข้าถึงที่กว้างขึ้น โดยขั้นตอนต่อไปรวมถึงการเจรจาผ่านพันธมิตรเภสัชกรรมทั่วแคนาดา และการตัดสินใจเรื่องการจ่ายเงินชดเชยโดยแผนยาของจังหวัดและเขตปกครองต่างๆ มีการประมาณการว่ามีผู้คนมากกว่า 770,000 คนในแคนาดาที่ป่วยเป็นโรคสมองเสื่อมในปี 2568 และคาดว่าจำนวนนี้จะเพิ่มขึ้นเป็น 1.7 ล้านคนภายในปี 2593 เลเคมบิได้รับการอนุมัติใน 53 ประเทศ และอยู่ระหว่างการพิจารณาใน 6 ประเทศ โดยมีการอนุมัติการให้ยาแบบบำรุงรักษาใน 8 ประเทศ รวมถึงสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น จีน และสหราชอาณาจักร
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Demand
4523.JP · Demand · Positive Eisai's Leqembi receives final positive recommendation for public reimbursement in Canada, increasing potential patient access and sales.
0RV2.LSE · Demand · Positive Positive recommendation for Leqembi reimbursement in Canada expands market access for BioArctic's partner Eisai, benefiting BioArctic as the originator.
อ่านต้นฉบับ ↗
Sweden United States
Biotech & Genomic Medicine▲ 2
BioArctic ไตรมาส 2 ปี 2026: ข้อตกลงกับ Eli Lilly และการอนุมัติจาก FDA หนุนผลประกอบการ
BioArctic รายงานผลประกอบการระหว่างกาลสำหรับไตรมาสที่สองของปี 2026 โดยเน้นการอนุมัติใหม่สำหรับ Leqembi และความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ บริษัทได้เข้าสู่ความร่วมมือด้านการวิจัยกับ Eli Lilly โดยได้รับการชำระเงินล่วงหน้า 30 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยข้อตกลงมีมูลค่าสูงถึง 800 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บวกกับค่าลิขสิทธิ์ นอกจากนี้ FDA ยังได้อนุมัติ Leqembi Iqlik ซึ่งเป็นอุปกรณ์ฉีดใต้ผิวหนังอัตโนมัติ สำหรับการรักษาเริ่มต้นรายสัปดาห์ในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น ส่งผลให้มีการเปิดตัวในสหรัฐอเมริกาในเดือนสิงหาคม BioArctic ยังได้เข้าสู่ความร่วมมือด้านการวิจัยในด้านมะเร็งวิทยากับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติสวีเดน Mesenkia Therapeutics เพื่อสำรวจการรักษาแบบใหม่ที่ใช้แอนติบอดีสำหรับ glioblastoma รายได้สุทธิสำหรับไตรมาสนี้อยู่ที่ 247.5 ล้านโครนาสวีเดน โดยมีรายได้จากค่าลิขสิทธิ์ Leqembi อยู่ที่ 179.4 ล้านโครนาสวีเดน ขณะที่กำไรจากการดำเนินงานอยู่ที่ -6.5 ล้านโครนาสวีเดน และกำไรต่อหุ้นก่อนการเจือจางอยู่ที่ -0.13 โครนาสวีเดน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
0RV2.LSE · Capital · Positive BioArctic reports Q2 results with new FDA approval for Leqembi autoinjector and Eli Lilly collaboration, boosting revenue prospects.
4523.JP · Demand · Positive FDA approval of Leqembi autoinjector expands market access for Eisai's partnered Alzheimer's drug.
Mesenkia Therapeutics AB · Technology · Positive BioArctic enters oncology collaboration with Mesenkia to develop antibody treatment for glioblastoma.
LLY · Capital · Positive Eli Lilly enters a research collaboration with BioArctic, paying $30M upfront with potential $800M plus royalties.
อ่านต้นฉบับ ↗
4523.JP▲
กำไรสุทธิไตรมาสแรกของเอไซเพิ่มขึ้น 26% เป็น 18.24 พันล้านเยน
เอไซรายงานว่ากำไรที่เป็นส่วนของผู้ถือหุ้นของบริษัทใหญ่ในไตรมาสแรกเพิ่มขึ้น 26.0% เป็น 18.24 พันล้านเยน จาก 14.47 พันล้านเยนในปีก่อนหน้า กำไรจากการดำเนินงานเพิ่มขึ้น 19.2% เป็น 24.73 พันล้านเยน ขณะที่รายได้เติบโต 15.6% เป็น 234.33 พันล้านเยน สำหรับสามเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2026 สำหรับปีงบประมาณ 2026 ทั้งปี บริษัทคาดการณ์รายได้ที่ 883.5 พันล้านเยน กำไรจากการดำเนินงานที่ 70 พันล้านเยน และกำไรสำหรับปีที่ 54 พันล้านเยน หุ้นของเอไซซื้อขายที่ 4,656 เยนในตลาดหลักทรัพย์โตเกียว ลดลง 3.56%
4523.JP · Capital · Positive First-quarter profit rose 26% to 18.24 billion yen, beating expectations.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲
ยอดขายเลเคมบีแตะ 2.93 หมื่นล้านเยนในไตรมาสสองปี 2026
ยอดขายทั่วโลกของเลเคมบีรวมอยู่ที่ 2.93 หมื่นล้านเยนในไตรมาสสองของปี 2026 สร้างค่าสิทธิ 179 ล้านโครนาสวีเดนให้แก่ไบโออาร์กติก เพิ่มขึ้นประมาณ 10 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับไตรมาสสองของปี 2025 ไตรมาสเดียวกันของปีก่อนมีผลกระทบจากการกักตุนสินค้าครั้งเดียวในตลาดจีนประมาณ 5.3 พันล้านเยน หากไม่รวมผลกระทบดังกล่าว รายได้ค่าสิทธิเติบโตประมาณ 43 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับปีก่อน ตัวเลขดังกล่าวรายงานโดยเอไซ พันธมิตรของไบโออาร์กติก พร้อมกับผลประกอบการไตรมาสสองของไบโอเจน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Demand
0RV2.LSE · Demand · Positive BioArctic receives royalties from Leqembi sales; 43% underlying growth directly boosts its revenue.
4523.JP · Demand · Positive Eisai reported Leqembi sales of 29.3 billion yen, with strong underlying growth, reflecting robust product demand.
BIIB · Demand · Positive Leqembi sales growth (excluding one-time stockpiling) of 43% year-over-year indicates strong end-customer demand for the drug, benefiting Biogen as a partner.
อ่านต้นฉบับ ↗
Artificial Intelligence▲ impact 4
ซีอีโอของ Nvidia เปิดตัวความร่วมมือด้าน AI อย่างกว้างขวางในอุตสาหกรรมหลักของญี่ปุ่น
เจนเซ่น หวง ซีอีโอของ Nvidia เปิดตัวผลิตภัณฑ์ พันธมิตร และการใช้งานลูกค้าด้าน AI อย่างกว้างขวางในงาน Japan AI event ที่โตเกียวเมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม การประกาศครอบคลุม AI ทางกายภาพ การดูแลสุขภาพ บริการทางการเงิน คอมพิวเตอร์ควอนตัม ยานยนต์ การผลิต และเกม ซึ่งเน้นย้ำถึงความพยายามของ Nvidia ในการวางตำแหน่งเทคโนโลยีของตนให้เป็นแนวหน้าของโครงสร้างพื้นฐาน AI รุ่นต่อไปของญี่ปุ่น ในด้าน AI ทางกายภาพและหุ่นยนต์ Nvidia เปิดตัว Cosmos 3 Edge สำหรับการให้เหตุผลด้วยภาพบนอุปกรณ์ และบริษัทต่างๆ เช่น FANUC, Fujitsu, Hitachi, Kawasaki Heavy Industries, Kubota, NEC, SoftBank, Sony Group และ Yaskawa Electric มีแผนเข้าร่วม Nvidia Cosmos Coalition เพื่อพัฒนาโมเดล AI ทางกายภาพแบบเปิด ในด้านการดูแลสุขภาพ Astellas Pharma, Eisai, Daiichi Sankyo, Ono Pharmaceutical และ Takeda Pharmaceutical กำลังใช้งาน Nvidia BioNeMo สำหรับการค้นพบยาที่ขับเคลื่อนด้วย AI ในขณะที่ Canon และ Fujifilm เปิดตัวระบบ CT รุ่นต่อไปที่ขับเคลื่อนด้วย Nvidia และ Kawasaki Heavy Industries กำลังพัฒนาหุ่นยนต์ผ่าตัดและโรงพยาบาลที่ใช้ AI ในด้านบริการทางการเงิน Mizuho Financial วางแผนสร้างโรงงาน AI ภายในองค์กรที่ใหญ่ที่สุดในญี่ปุ่นสำหรับธนาคาร Sumitomo Mitsui Financial ได้ปรับใช้โรงงาน AI ผ่าน Japan Research Institute และ Rakuten Bank กำลังพัฒนาโมเดลพื้นฐานธุรกรรม AI โดยใช้ Nvidia Agent Toolkit หวงเน้นย้ำว่าคลื่นลูกต่อไปของ AI จะเป็น AI ทางกายภาพ ซึ่งรวมถึงหุ่นยนต์ โรงงาน ยานพาหนะ และระบบอุตสาหกรรมที่สามารถรับรู้ ให้เหตุผล และกระทำในโลกแห่งความเป็นจริง และกล่าวว่าความเป็นผู้นำของญี่ปุ่นในด้านหุ่นยนต์ การผลิต และวิศวกรรมแม่นยำ ทำให้ญี่ปุ่นมีบทบาทนำในการเปลี่ยนแปลงครั้งนี้
About megatrends
Artificial Intelligence › AI Compute & Accelerator Silicon ▲ Demand
Robotics & Physical AI › Robotics AI & Embodiment Software ▲ Technology
Robotics & Physical AI › Industrial Automation & Cobots ▲ Technology
Robotics & Physical AI › Surgical & Medical Robotics ▲ Technology
Artificial Intelligence › Edge & On-device AI Silicon ▲ Technology
Artificial Intelligence › Agentic AI & Autonomous Workflows ▲ Technology
Semiconductors › Logic, Compute & Connectivity Processors Competition
Artificial Intelligence › AI Applications & Copilots Competition
NVDA · Demand · Positive Nvidia CEO unveils broad AI partnerships across Japan's key industries, driving demand for Nvidia's AI products.
8411.JP · Demand · Positive Mizuho Financial plans Japan's largest on-premises AI factory for banking using Nvidia, a major deployment.
4502.JP · Demand · Positive Takeda Pharmaceutical is deploying Nvidia BioNeMo for AI-powered drug discovery, indicating new demand for its AI capabilities.
4523.JP · Demand · Positive Eisai is deploying Nvidia BioNeMo for AI-powered drug discovery, indicating new demand for its AI capabilities.
4528.JP · Technology · Positive Ono Pharmaceutical is deploying Nvidia BioNeMo for AI-powered drug discovery.
4568.JP · Demand · Positive Daiichi Sankyo is deploying Nvidia BioNeMo for AI-powered drug discovery, indicating new demand for its AI capabilities.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲
การศึกษาจริงของ LEQEMBI เผยผู้ป่วยอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น 83% มีอาการคงที่หรือดีขึ้น
Biogen และ Eisai ประกาศว่าผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้นเกือบ 83% ที่ได้รับการรักษาด้วย LEQEMBI มีอาการคงที่หรือดีขึ้นตลอดระยะเวลาเฉลี่ย 17 เดือนในการศึกษาจากโลกแห่งความเป็นจริงชื่อ LEADER การวิเคราะห์ระหว่างกาลจากผู้ป่วย 432 รายพบว่า 75.9% ยังคงอยู่ในระยะของโรคเดิม และ 6.6% เปลี่ยนจากภาวะสมองเสื่อมเล็กน้อยกลับไปเป็นความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อย การศึกษาย้อนหลังแบบหลายศูนย์เป็นเวลาสามปีในสถานพยาบาล 13 แห่งทั่วสหรัฐอเมริกานี้รวบรวมข้อมูลจากแฟ้มผู้ป่วย เวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ และแบบสำรวจผู้ให้บริการ เพื่อประเมินความต่อเนื่องในการรักษาและผลลัพธ์ LEQEMBI เป็นแอนติบอดีที่มุ่งเป้าไปที่อะไมลอยด์เบต้า ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อชะลอการเสื่อมถอยของสติปัญญาโดยการกำจัดคราบพลัคที่ไม่ละลายน้ำและโปรโตไฟบริลที่ละลายน้ำได้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Demand
4523.JP · Demand · Positive Real-world study shows 83% of early Alzheimer's patients stable or improved on LEQEMBI, supporting drug efficacy and potential adoption.
BIIB · Demand · Positive Real-world study shows 83% of early Alzheimer's patients stable or improved on LEQEMBI, supporting drug efficacy and potential adoption.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲ 3impact 4
องค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติยาเลเคมบีของไบโอเจนแบบฉีดใต้ผิวหนังสำหรับอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น
หุ้นไบโอเจนปรับตัวขึ้นเกือบ 5% หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติยาเลเคมบีแบบฉีดอัตโนมัติใต้ผิวหนังเป็นทางเลือกในการเริ่มต้นการรักษาโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น สูตรใหม่นี้วางตลาดในชื่อเลเคมบี อิคลิก ช่วยให้ผู้ป่วยเริ่มการรักษาด้วยการฉีดสัปดาห์ละครั้งซึ่งใช้เวลาประมาณ 15 วินาที โดยไม่จำเป็นต้องรับการให้ยาทางหลอดเลือดดำนานหนึ่งชั่วโมงทุกสองสัปดาห์ในช่วงเริ่มต้นอีกต่อไป ไบโอเจนมีแผนจะเปิดตัวผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ภายในสิ้นเดือนหน้า การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลทางคลินิกที่แสดงให้เห็นว่าระดับยาในร่างกายเทียบเท่ากับรูปแบบการให้ทางหลอดเลือดดำ เลเคมบีซึ่งพัฒนาร่วมกับเอไซของญี่ปุ่นได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปี 2023 ในรูปแบบยาทางหลอดเลือดดำทุกสองสัปดาห์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Regulation
BIIB · Technology · Positive FDA approved subcutaneous starter dose of Leqembi, a new formulation that improves convenience.
4523.JP · Technology · Positive Eisai is Biogen's collaborator on Leqembi, so approval benefits Eisai as well.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲ 2impact 4
องค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติ Leqembi ชนิดฉีดใต้ผิวหนังของ Biogen และ Eisai สำหรับการให้ยาเริ่มต้นและยาต่อเนื่อง
องค์การอาหารและยาสหรัฐได้อนุมัติ Leqembi ชนิดฉีดใต้ผิวหนังของ Biogen และ Eisai ซึ่งเป็นยารักษาโรคอัลไซเมอร์ ภายใต้ชื่อ Leqembi Iqlik สำหรับการให้ยาเริ่มต้นและยาต่อเนื่อง รวมถึงการใช้ที่บ้าน ขนาดยาเริ่มต้นคือ 500 มิลลิกรัม สัปดาห์ละครั้ง โดยฉีดสองครั้ง ครั้งละ 250 มิลลิกรัม แต่ละครั้งใช้เวลาประมาณ 15 วินาที และหลังจาก 18 เดือน จะให้ยาต่อเนื่องขนาด 360 มิลลิกรัม สัปดาห์ละครั้ง ผู้ป่วยสามารถสลับระหว่าง Leqembi ชนิดฉีดใต้ผิวหนังและชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำระหว่างการรักษาได้ การอนุมัติได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลที่แสดงว่า Leqembi ชนิดฉีดใต้ผิวหนังมีประสิทธิภาพใกล้เคียงกับชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Regulation
4523.JP · Technology · Positive FDA approval of subcutaneous Leqembi for initiation and maintenance dosing, including at-home use, expands administration options.
BIIB · Technology · Positive FDA approval of subcutaneous Leqembi for initiation and maintenance dosing, including at-home use, expands administration options.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲ 5impact 4
อย. สหรัฐอนุมัติ LEQEMBI IQLIK ฉีดใต้ผิวหนังเป็นขนาดเริ่มต้นสำหรับอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐได้อนุมัติการฉีด LEQEMBI IQLIK ใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งเป็นขนาดเริ่มต้นสำหรับโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น นับเป็นการรักษาต้านอะไมลอยด์ตัวแรกของโลกที่ให้ผู้ป่วยเริ่มฉีดยาที่บ้านได้ตั้งแต่เริ่มการรักษา ขนาดเริ่มต้นที่ได้รับอนุมัติคือ 500 มิลลิกรัมต่อสัปดาห์ โดยแบ่งฉีดเป็นสองเข็ม เข็มละ 250 มิลลิกรัม ผ่านหัวฉีดอัตโนมัติ แต่ละเข็มใช้เวลาฉีดประมาณ 15 วินาที ผู้ป่วยยังสามารถใช้ LEQEMBI IQLIK สำหรับขนาดยาคงที่ที่ 360 มิลลิกรัมต่อสัปดาห์ หลังจากได้รับการรักษาทางหลอดเลือดดำหรือใต้ผิวหนังครบ 18 เดือน การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาย่อยภายในการขยายผลระยะยาวของการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ Clarity AD ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการให้ยาทางใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งให้ระดับยาในเลือดเทียบเท่ากับการให้ทางหลอดเลือดดำ โดยมีข้อมูลความปลอดภัยที่คล้ายคลึงกันและอัตราการเกิดความผิดปกติด้านภาพถ่ายที่เกี่ยวข้องกับอะไมลอยด์ในระดับที่ใกล้เคียงกัน Eisai และ Biogen วางแผนเปิดตัว LEQEMBI IQLIK ในสหรัฐเป็นขนาดเริ่มต้นในช่วงปลายเดือนสิงหาคม 2026 โดยจัดจำหน่ายผ่านร้านขายยาเฉพาะทาง LEQEMBI มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ใหญ่ที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อยหรือภาวะสมองเสื่อมเล็กน้อยจากโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งเรียกรวมกันว่าโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Regulation
4523.JP · Technology · Positive FDA approval of LEQEMBI IQLIK subcutaneous injection as initiation dose for early Alzheimer's, enabling at-home dosing.
BIIB · Technology · Positive FDA approval of LEQEMBI IQLIK subcutaneous injection as initiation dose for early Alzheimer's, enabling at-home dosing.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲
นูเวชัน ไบโอ ยื่นขออนุมัติยาทาเลเทรคทินิบรักษามะเร็งปอดในสหราชอาณาจักร
นูเวชัน ไบโอ ประกาศว่าหน่วยงานกำกับดูแลยาของสหราชอาณาจักรได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยาทาเลเทรคทินิบสำหรับรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กขั้นสูงที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ROS1 แล้ว โดยคำขอดังกล่าวยื่นโดยเอไซ ซึ่งเป็นพันธมิตรของนูเวชัน ไบโอ ยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติขึ้นทะเบียนแล้วในสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น และจีน และขณะนี้บริษัทกำลังขออนุมัติในสหราชอาณาจักรและตลาดต่างประเทศอื่นๆ นูเวชัน ไบโอ สิ้นสุดไตรมาสแรกของปี 2026 ด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวม 533.7 ล้านดอลลาร์ และเพิ่งระดมทุนได้ 287.5 ล้านดอลลาร์ผ่านการเสนอขายตราสารหนี้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Regulation
NUVB · Technology · Positive UK regulator accepted marketing application for its lung cancer drug taletrectinib, expanding potential market.
4523.JP · Technology · Positive Eisai is Nuvation Bio's partner that submitted the UK application, benefiting from potential approval.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲
ทาเลเทรคทินิบของนูเวชัน ไบโอ ได้รับการตรวจสอบจาก MHRA ของสหราชอาณาจักร ขยายขอบเขตทั่วโลก
นูเวชัน ไบโอ ประกาศว่า คำขออนุญาตทางการตลาดของพันธมิตรอย่างเอไซ สำหรับทาเลเทรคทินิบในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะลุกลามที่มี ROS1 เป็นบวก ได้รับการตรวจสอบจาก MHRA ของสหราชอาณาจักรภายใต้กระบวนการรับรองระหว่างประเทศ ซึ่งเพิ่มเติมจากคำขอที่ได้รับการตรวจสอบแล้วกับองค์การยาแห่งยุโรป และแผนการยื่นในแคนาดาและภูมิภาคอื่น ๆ ทาเลเทรคทินิบได้รับการอนุมัติแล้วในชื่อ IBTROZI ในสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น และจีน และแรงผลักดันด้านกฎระเบียบนี้อาจขยายขอบเขตของนูเวชัน ไบโอ ไปสู่ตลาดมะเร็งปอดที่มี ROS1 เป็นบวกเพิ่มเติมผ่านดินแดนที่ได้รับอนุญาตของเอไซ บริษัทเพิ่งระดมทุน 250 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากหุ้นกู้แปลงสภาพครบกำหนดปี 2032 เพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติระหว่างประเทศและการศึกษามะเร็งสมองชนิดกลิโอมาที่ดำเนินมายาวนาน แม้ว่าจะเพิ่มการเจือจางในอนาคตที่อาจเกิดขึ้น นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่านูเวชัน ไบโอ อาจมีรายได้ 427.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 5.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2028 ซึ่งต้องมีการเติบโตของรายได้ต่อปีที่ 151.8 เปอร์เซ็นต์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
NUVB · Regulation · Positive MHRA validation of taletrectinib MAA expands regulatory approval prospects in UK and other regions.
4523.JP · Regulation · Positive Eisai's MAA for taletrectinib validated by UK MHRA, supporting its regulatory progress.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲ 2
เอไซจะนำเสนอข้อมูลใหม่ของเลคาเนแมบในงาน AAIC 2026
เอไซจะนำเสนอหลักฐานทางคลินิกและข้อมูลจากโลกแห่งความเป็นจริงใหม่เกี่ยวกับเลคาเนแมบในการประชุมนานาชาติของสมาคมอัลไซเมอร์ ณ กรุงลอนดอน ระหว่างวันที่ 12 ถึง 15 กรกฎาคม การนำเสนอจะครอบคลุมสูตรยาฉีดใต้ผิวหนัง การใช้ในระยะยาวในกลุ่มผู้ป่วยที่หลากหลาย การให้ยาเพื่อคงสภาพ และการบริหารยาที่บ้าน ข้อมูลสำคัญรวมถึงผลลัพธ์จากการศึกษา LEADER ซึ่งประเมินการใช้เลคาเนแมบในโลกแห่งความเป็นจริงในสถานพยาบาลที่หลากหลายของสหรัฐอเมริกาในช่วงสามปีหลังการอนุมัติ ซึ่งรวมถึงการให้ยาเพื่อคงสภาพด้วยการรักษาทางหลอดเลือดดำทุกสี่สัปดาห์ และรายงานผลลัพธ์แรกของการบริหารยาฉีดใต้ผิวหนังที่บ้าน การนำเสนอเพิ่มเติมจะกล่าวถึงการศึกษาระยะที่ 3 AHEAD 3-45 ในโรคอัลไซเมอร์ระยะก่อนแสดงอาการ การดำเนินการรักษาหลังเกิด ARIA ในการศึกษาหลังการวางตลาดในญี่ปุ่น ผลลัพธ์จำแนกตามเพศจากการศึกษา LEADER และการเปลี่ยนแปลงของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเทาในการทดลอง CLARITY-AD ไบโออาร์กติกจะเข้าร่วมการประชุมเต็มคณะในหัวข้อความชุกของพยาธิสภาพโรคอัลไซเมอร์ในชุมชนด้วย
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Demand
4523.JP · Technology · Positive Eisai is presenting new clinical and real-world data on lecanemab at AAIC 2026, including subcutaneous formulation and at-home administration
อ่านต้นฉบับ ↗