Health Care

บริษัทที่ดูแลสุขภาพผู้คน เช่น ผู้ผลิตยา ไบโอเทค โรงพยาบาล และอุปกรณ์การแพทย์

News moving Health Care
United States
Health Care▲

คณะกรรมการ Nasdaq พลิกคำสั่งเพิกถอนหุ้น อนุมัติให้ SCWorx ซื้อขายต่อได้

คณะกรรมการพิจารณาอุทธรณ์ของ Nasdaq ได้อนุมัติคำร้องขอทบทวนของ SCWorx Corp. และอนุมัติให้บริษัทสามารถซื้อขายหุ้นต่อได้ในตลาด Nasdaq Capital Market ซึ่งเป็นการพลิกคำสั่งเพิกถอนหุ้นเมื่อวันที่ 17 กันยายน 2026 ของคณะกรรมการฯ คณะกรรมการฯ วินิจฉัยว่า SCWorx ปัจจุบันเป็นไปตามข้อกำหนดการซื้อขายต่อของ Nasdaq แล้ว รวมถึงกฎราคาเสนอซื้อขั้นต่ำ 5550(a)(2) และกฎจำนวนหุ้นที่ถือโดยประชาชนขั้นต่ำ 5550(a)(4) การซื้อขายหุ้นสามัญของ SCWorx ใน Nasdaq ซึ่งถูกระงับตั้งแต่เมื่อวันที่ 14 เมษายน 2026 จะกลับมาเปิดซื้อขายอีกครั้งในวันที่ Nasdaq จะกำหนดต่อไป และจนถึงขณะนั้น หุ้นจะยังคงซื้อขายในตลาด OTCQB Venture Market ภายใต้สัญลักษณ์ WORX คำตัดสินดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากที่บริษัทได้ทำการเสนอขายหุ้นแบบเฉพาะเจาะจงเมื่อวันที่ 16 กันยายน 2026 ซึ่งเมื่อรวมกับการใช้สิทธิเวอร์แรนต์แล้ว ทำให้จำนวนหุ้นที่ถือโดยประชาชนเพิ่มขึ้นเป็น 549,092 หุ้น ณ วันที่ 17 กันยายน 2026 ซึ่งสูงกว่าเกณฑ์ขั้นต่ำ 500,000 หุ้น และราคาเสนอซื้อปิดอยู่ที่หรือสูงกว่า 1.00 ดอลลาร์ต่อหุ้นในทุกวันซื้อขายนับตั้งแต่วันที่ 4 สิงหาคม 2026 เป็นต้นมา ตามเงื่อนไขที่กำหนด คณะกรรมการฯ กำหนดให้เปิดเผยว่านักลงทุนใน private placement แต่ละรายตกลงที่จะไม่ใช้สิทธิยกเลิกสัญญา กำหนดให้มีผู้ตรวจสอบ discretionary panel monitor เป็นระยะเวลาหนึ่งปีสิ้นสุดวันที่ 2 ตุลาคม 2027 และกำหนดให้รายงานจำนวนหุ้นที่ออกจำหน่ายแล้ว การถือหุ้นของบุคคลภายใน และจำนวนหุ้นที่ถือโดยประชาชนเป็นรายเดือนจนถึงวันที่ 5 ตุลาคม 2027
WORX · Regulation · Positive Nasdaq Hearings Panel reversed the delisting and approved SCWorx's continued listing on the Nasdaq Capital Market, reinstating trading.
อ่านต้นฉบับ ↗
GlobeNewswire·18hอ่านต่อ →
Japan
Health Care

ชูไกได้สิทธิ์เอมูโกรบาร์ทคืน หลังโรชยุติการพัฒนายารักษาโรคอ้วน

บริษัท ชูไก ฟาร์มาซูติคอล ได้รับสิทธิ์เต็มรูปแบบในเอมูโกรบาร์ทคืน หลังจากโรชยุติการพัฒนายาต้านลาเทนต์ไมโอสแตตินสำหรับโรคอ้วน เนื่องจากข้อมูลชั่วคราวจากการทดลองระยะที่ 2 บ่งชี้ว่าเป้าหมายการลดน้ำหนักที่มีนัยสำคัญทางคลินิกอาจไม่น่าบรรลุ แม้ยาจะมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี เมื่อได้สิทธิ์กลับมาเป็นของบริษัทเอง ชูไกกำลังเตรียมเริ่มการพัฒนาเอมูโกรบาร์ทใหม่สำหรับโรคกล้ามเนื้อลีบแบบสไปนัล และกำลังพิจารณาการให้สิทธิ์แก่บริษัทอื่น ซึ่งจะปรับเปลี่ยนบทบาทของสินทรัพย์นี้ในแผนไปป์ไลน์โดยรวมของบริษัท แนวโน้มของบริษัทคาดการณ์รายได้ที่ 1,723,100 ล้านเยน และกำไรที่ 695,200 ล้านเยนภายในปี 2029 ซึ่งหมายถึงการเติบโตของรายได้ปีละ 8.7% และกำไรเพิ่มขึ้น 223,800 ล้านเยนจาก 471,400 ล้านเยนในปัจจุบัน นักวิเคราะห์ที่มองในแง่ร้ายที่สุดประเมินรายได้ไว้ที่ประมาณ 1,609,400 ล้านเยน และกำไรประมาณ 608,300 ล้านเยนภายในปี 2029 และแม้ฉันทามติจะมองว่าการกลับมาเริ่มพัฒนาเอมูโกรบาร์ทสำหรับโรคกล้ามเนื้อลีบแบบสไปนัลเป็นเพียงการเพิ่มขึ้นเล็กน้อย แต่ข่าวนี้อาจยังเปลี่ยนวิธีที่นักลงทุนชั่งน้ำหนักมุมมองที่แข่งขันกันเกี่ยวกับความเสี่ยงของไปป์ไลน์ การคาดการณ์ของชูไกให้มูลค่ายุติธรรมที่ 8,870 เยน ซึ่งสูงกว่าราคาปัจจุบัน 46%
4519.JP · Technology · Positive Chugai regains full rights to emugrobart and will restart development for spinal muscular atrophy after Roche halted obesity work.
ROP.SW · Technology · Negative Roche discontinued development of emugrobart for obesity after interim Phase II data suggested weight-loss targets were unlikely to be met.
อ่านต้นฉบับ ↗
Simply Wall St·18hอ่านต่อ →
United States
Health Care▼

Capricor ร่วง 10% หลังข้อมูล OLE ของ Deramiocel ไม่ช่วยคลายความกังวลของ FDA

หุ้นของ Capricor Therapeutics ร่วงลงราว 10% ในการซื้อขายวันจันทร์ แม้จะมีข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษาต่อยอดแบบเปิดฉลากของยา deramiocel สำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชนน์ เนื่องจากนักลงทุนยังคงสงสัยว่ายาดังกล่าวจะได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐหรือไม่ การวิเคราะห์แบบสลับกลุ่มระยะเวลา 24 เดือนของการศึกษา HOPE-3 พบว่าผู้ป่วยที่เริ่มใช้ deramiocel หลังจากได้รับยาหลอกเป็นเวลา 12 เดือน มีอัตราการเสื่อมของแขนส่วนบนช้าลง 76% เมื่อเทียบกับปีแรก ขณะที่ผู้ป่วยที่ใช้ deramiocel ตลอดเวลามีอัตราการเสื่อมลดลงในระดับใกล้เคียงกันทั้งที่ 12 และ 24 เดือน โจเซฟ แพนท์จินิส จาก H.C. Wainwright ซึ่งให้เรตติ้งหุ้น Capricor ที่ระดับถือครอง กล่าวว่าเขาคาดว่า FDA จะออกจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์สำหรับยา deramiocel โดยเขียนว่าข้อมูลจากการศึกษาต่อยอดแบบเปิดฉลากช่วยเสริมเรื่องประสิทธิภาพให้แข็งแกร่งขึ้น แต่ไม่ได้คลี่คลายความไม่แน่นอนด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับสิ่งที่เกิดขึ้นในช่วงการสุ่มของการศึกษา HOPE-3 คริสเตน คลัสกา จาก Cantor Fitzgerald ซึ่งให้เรตติ้งหุ้น Capricor ที่ระดับเพิ่มน้ำหนัก มีมุมมองในแง่บวกมากกว่า โดยกล่าวว่าข้อมูลการศึกษาต่อยอดแบบเปิดฉลากระยะ 24 เดือนตอกย้ำความคงทนและความสม่ำเสมอของผลการรักษา และเธอโน้มเอียงไปทางความเป็นไปได้ที่จะได้รับการอนุมัติมากขึ้น โดยมีอัตราส่วนความเสี่ยงต่อผลตอบแทนที่น่าสนใจที่บวก 300% ถึงลบ 70% การวิเคราะห์จากการศึกษาต่อยอดแบบเปิดฉลากนี้ถูกรวมไว้ในบทแก้ไขเพิ่มเติมฉบับสำคัญของ BLA ของบริษัท และ deramiocel ต้องเผชิญกับกำหนดการดำเนินการของ FDA ในวันที่ 22 พฤศจิกายน หลังจากที่คณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA เมื่อปลายเดือนกรกฎาคมไม่รับรองยาดังกล่าว หลังเอกสารสรุปข้อมูลจากนักวิทยาศาสตร์ของหน่วยงานตั้งข้อกังขาต่อข้อมูลของการศึกษา HOPE-3
CAPR · Regulation · Negative Deramiocel OLE data fails to resolve FDA regulatory uncertainty ahead of the Nov. 22 action date, with analysts expecting a Complete Response Letter.
อ่านต้นฉบับ ↗
Seeking Alpha·19hอ่านต่อ →
United States
Health Care▲

แอสตร้าเซนเนก้าเปิดศูนย์วิจัยและพัฒนามูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์ที่เคนดัลสแควร์ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์

แอสตร้าเซนเนก้าได้เปิดศูนย์วิจัยและพัฒนากลยุทธ์ระดับโลกแห่งใหม่ล่าสุดที่เคนดัลสแควร์ ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการลงทุนในรัฐนี้มูลค่ากว่า 1 พันล้านดอลลาร์ ที่จะขยายกำลังแรงงานในรัฐแมสซาชูเซตส์ของบริษัทขึ้นมากกว่าร้อยละ 50 ในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า อาคารสูง 18 ชั้น พื้นที่ 570,000 ตารางฟุต เลขที่ 290 ถนนบินนีย์ จะเป็นที่ตั้งของนักวิจัยและนักวิทยาศาสตร์เกือบ 2,000 คน ควบคู่ไปกับศูนย์เวชศาสตร์จีโนมของบริษัทที่เลขที่ 100 ถนนบินนีย์ และประกอบด้วยห้องปฏิบัติการ 10 ชั้นที่เชื่อมต่อถึงกัน ซึ่งผสานหุ่นยนต์ ระบบอัตโนมัติต่อเนื่อง และเอไอแบบเอเจนติก นักวิทยาศาสตร์จะทำงานกับสายการพัฒนายารักษามะเร็ง การบำบัดด้วยเซลล์ โรคเรื้อรัง และโรคหายากของแอสตร้าเซนเนก้า โดยมุ่งเป้าไปที่โรคต่างๆ เช่น โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โรคอ้วนและโรคเมตาบอลิก มะเร็งเต้านม และโรคหายาก พร้อมทั้งมุ่งสู่นวัตกรรมในอนาคตด้านการบำบัดด้วยเซลล์และชีวเภสัชภัณฑ์เพื่อขับเคลื่อนการเติบโตหลังปี 2030 การลงทุนในรัฐแมสซาชูเซตส์ครั้งนี้เป็นส่วนหนึ่งของการลงทุนที่กว้างขึ้นของแอสตร้าเซนเนก้าในสหรัฐฯ มูลค่า 50 พันล้านดอลลาร์ และสถานที่แห่งใหม่นี้จะร่วมกับศูนย์วิจัยกลยุทธ์ระดับโลกแห่งอื่นในสหรัฐฯ ที่เมืองเกเทอร์สเบิร์ก รัฐแมริแลนด์ เป็นส่วนหนึ่งของเครือข่าย 24 แห่งทั่วประเทศซึ่งครอบคลุมการวิจัยและพัฒนา การผลิต การพาณิชย์ และสำนักงานองค์กร ปาสกาล โซริโอ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าเคนดัลสแควร์เป็นระบบนิเวศนวัตกรรมชั้นนำและเป็นหนึ่งในทำเลสำคัญที่แอสตร้าเซนเนก้าจะค้นพบความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์รุ่นต่อไป ขณะที่เมารา ฮีลีย์ ผู้ว่าการรัฐแมสซาชูเซตส์ เรียกการลงทุนครั้งนี้ว่าเป็นความเชื่อมั่นครั้งสำคัญต่อรัฐ
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca opens a $1B+ Kendall Square R&D center, part of its broader $50B US investment, expanding its Massachusetts workforce by over 50%.
อ่านต้นฉบับ ↗
Business Wire·20hอ่านต่อ →
SwitzerlandChina
Health Care▲

โนวาร์ติสลงนามดีล RNA Therapeutics มูลค่า 7.8 พันล้านดอลลาร์กับ Abogen Biosciences

โนวาร์ติสได้เข้าทำข้อตกลงการให้สิทธิ์และสิทธิ์เลือกกับ Abogen Biosciences ซึ่งเป็นบริษัทในจีน โดยให้สิทธิ์แก่บริษัทยายักษ์ใหญ่สัญชาติสวิสแต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกใน ABO2203 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักของ Abogen และสิทธิ์เลือกในการให้สิทธิ์โครงการเพิ่มเติมที่สร้างบนแพลตฟอร์ม RNA ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Abogen ภายใต้ข้อตกลงนี้ Abogen จะได้รับเงินจ่ายล่วงหน้าจำนวน 575 ล้านดอลลาร์ และมีสิทธิ์ได้รับเงินสูงสุดประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์จากการจ่ายตามเป้าหมายที่อาจเกิดขึ้น หากมีการใช้สิทธิ์เลือกทั้งหมดที่ครอบคลุมโครงการเพิ่มเติม และบรรลุเป้าหมายด้านการพัฒนา การกำกับดูแล และการพาณิชย์ที่กำหนดไว้ รวมถึงค่าลิขสิทธิ์จากการขายผลิตภัณฑ์ในอนาคต ABO2203 เป็นตัวกระตุ้นทีเซลล์ CD19xCD3 ที่เข้ารหัสด้วย messenger RNA ซึ่งอยู่ระหว่างการทดลอง พัฒนาสำหรับโรคภูมิต้านตนเอง ออกแบบมาเพื่อรีเซ็ตบีเซลล์โดยชี้นำการผลิตตัวกระตุ้นทีเซลล์จากภายในร่างกาย ธุรกรรมนี้ยังคงขึ้นอยู่กับเงื่อนไขการปิดตามปกติ รวมถึงการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่จำเป็น ดีลนี้เกิดขึ้นในขณะที่โนวาร์ติสเผชิญกับการแข่งขันจากยาสามัญสำหรับ Entresto และ Promacta และความล้มเหลวต่อเนื่องของไปป์ไลน์ รวมถึงความล้มเหลวในระยะท้ายของ pelacarsen และการศึกษา HARBOR ของ del-desiran ในโรคกล้ามเนื้อเสื่อมไมโอโทนิกชนิดที่ 1
NOVN.SW · Capital · Positive Novartis signs $7.8B licensing/option deal with Abogen for RNA therapeutics, adding pipeline assets amid generic competition and pipeline setbacks
Abogen Biosciences · Capital · Positive Abogen receives $575M upfront and up to ~$7.2B in milestones plus royalties under the Novartis licensing and option agreement
อ่านต้นฉบับ ↗
Zacks Investment Research·20hอ่านต่อ →
United States
Health Care▼

Insmed ประกาศซีเอฟโอ Sara Bonstein ลาออก 30 ตุลาคม หุ้นร่วง 8%

Insmed Inc ประกาศว่า Sara Bonstein ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน จะลาออกจากตำแหน่งในวันที่ 30 ตุลาคม ส่งผลให้หุ้นร่วง 8% เมื่อวันจันทร์ โดย Bonstein จะยังคงดำรงตำแหน่งซีเอฟโอจนถึงการรายงานผลประกอบการไตรมาสที่สามปี 2026 ของบริษัท และจะเข้าร่วมการประชุมสายนักวิเคราะห์ในวันที่ 29 ตุลาคม ขณะที่ Insmed ได้เริ่มกระบวนการค้นหาผู้สืบทอดตำแหน่งแล้ว เธอดำรงตำแหน่งซีเอฟโอมานานเกือบเจ็ดปี ซึ่งในช่วงเวลาดังกล่าว Insmed ระดมทุนได้มากกว่า 4.2 พันล้านดอลลาร์ และบริษัทระบุว่าการเปลี่ยนแปลงครั้งนี้ไม่เกี่ยวข้องกับความขัดแย้งใดๆ เกี่ยวกับวิธีปฏิบัติทางบัญชี งบการเงิน การควบคุมภายใน หรือการดำเนินงาน Will Lewis ประธานกรรมการและประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า Insmed อยู่ในสถานะที่ดีที่จะบรรลุกระแสเงินสดเป็นบวกในปีหน้า ด้วยเส้นทางที่ชัดเจนสู่การเติบโตของรายได้อย่างต่อเนื่องและความสามารถในการทำกำไรขั้นสุดท้าย บริษัทได้ยืนยันแนวโน้มผลประกอบการทั้งปี 2026 โดยคาดว่ารายได้ของ BRINSUPRI จะอยู่ในช่วง 1.25 พันล้านดอลลาร์ถึง 1.40 พันล้านดอลลาร์ และของ ARIKAYCE อยู่ที่ 450 ล้านดอลลาร์ถึง 470 ล้านดอลลาร์ และจะประกาศผลประกอบการไตรมาสที่สามปี 2026 ในวันที่ 29 ตุลาคม
INSM · Capital · Negative CFO Sara Bonstein is stepping down on October 30, a leadership change that sent shares down 8%.
อ่านต้นฉบับ ↗
Investing.com·20hอ่านต่อ →
United StatesFrance
Health Care▲

Servier เลือก Veeva OpenData เพื่อมาตรฐานข้อมูลในกว่า 80 ประเทศ

Veeva Systems ประกาศว่า Servier ได้เลือก Veeva OpenData เพื่อสร้างมาตรฐานข้อมูลอ้างอิงลูกค้าในกว่า 80 ประเทศ ซึ่งเป็นการขยายความสัมพันธ์ของกลุ่มบริษัทยาสัญชาติฝรั่งเศสรายนี้กับ Veeva นอกเหนือจากการใช้งาน Veeva Link Key People ที่มีอยู่เดิม การติดตั้งระบบนี้คาดว่าจะช่วยปรับปรุงความสม่ำเสมอของข้อมูล เชื่อมโยงข้อมูลลูกค้ากับข้อมูลเชิงลึกที่นำไปใช้ได้จริง และสนับสนุนการมีส่วนร่วมทางการตลาดและการแพทย์ที่ตรงเป้าหมายมากขึ้น Veeva OpenData เป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์ภายใต้กลุ่มผลิตภัณฑ์ Data Cloud ของ Veeva ซึ่งยังรวมถึง Veeva Link และ Veeva Compass โดยแต่ละผลิตภัณฑ์ตอบโจทย์ความต้องการข้อมูลด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพในด้านที่แตกต่างกัน การชนะงานครั้งนี้อาจช่วยขยายฐานธุรกิจของ Veeva ในองค์กรเภสัชกรรมขนาดใหญ่ และสนับสนุนการเติบโตของรายได้ประจำในธุรกิจ Data Cloud ขณะที่ผู้ผลิตยาขยายการใช้ปัญญาประดิษฐ์และการวิเคราะห์ขั้นสูง ปัจจุบัน Veeva มีมูลค่าตลาด 44.25 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และหุ้นของบริษัทเพิ่มขึ้น 22.4% นับตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน
VEEV · Demand · Positive Servier selected Veeva OpenData to standardize customer reference data across 80+ countries, a concrete customer win deepening Veeva's Data Cloud footprint.
อ่านต้นฉบับ ↗
Zacks Investment Research·21hอ่านต่อ →
United States
Health Care▼

Vaxcyte พุ่ง 32% หลังข้อมูลระยะที่ 3 ของวัคซีนปอดอักเสบ VAX-31 ออกมาดี

หุ้น Vaxcyte พุ่งขึ้นราว 32% ในการซื้อขายช่วงเช้าวันจันทร์ หลังจากบริษัทรายงานข้อมูลเบื้องต้นระยะที่ 3 ที่ออกมาดีสำหรับ VAX-31 วัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบจากเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกต 31 สายพันธุ์ ซึ่งเป็นCandidateของบริษัท การทดลอง OPUS-1 ทดสอบความไม่ด้อยกว่าและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของ VAX-31 เทียบกับ Capvaxive ของ Merck และ Prevnar 20 ของ Pfizer ในผู้ป่วยอายุ 50 ปีขึ้นไป สำหรับ 11 สายพันธุ์ที่วัคซีนทั้งสามชนิดมีร่วมกัน VAX-31 ผ่านเกณฑ์ความไม่ด้อยกว่าขั้นปฐมภูมิทั้งหมด และสามสายพันธุ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของ VAX-31 บวกกับสายพันธุ์ 20B ที่เกิดปฏิกิริยาข้าม ผ่านเกณฑ์ความเหนือกว่าของ OPA GMR Vaxcyte วางแผนเปิดเผยผลจากการทดลองระยะที่ 3 อีกสองแห่ง คือ OPUS-2 และ OPUS-3 ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 โดยตั้งเป้ายื่นคำขออนุมัติชีววัตถุหรือ BLA ในช่วงครึ่งแรกของปี 2028 วัคซีนที่ได้รับอนุมัติแล้วครอบคลุมสายพันธุ์ปอดอักเสบน้อยกว่า VAX-31 อย่างมีนัยสำคัญ โดย Capvaxive ครอบคลุม 21 สายพันธุ์ และ Prevnar 20 ครอบคลุม 20 สายพันธุ์
PCVX · Technology · Positive Positive phase 3 topline data for VAX-31 met non-inferiority and superiority criteria, advancing its lead vaccine candidate.
MRK · Competition · Negative Vaxcyte's VAX-31 beat Merck's Capvaxive on shared serotypes and covers more strains, a competitive threat to Capvaxive.
PFE · Competition · Negative VAX-31 matched Pfizer's Prevnar 20 on shared serotypes while covering more strains, a competitive threat to Prevnar 20.
อ่านต้นฉบับ ↗
Seeking Alpha·21hอ่านต่อ →
United States
Health Care▲

Inspire Medical ได้รับรหัส CPT หมวดหมู่ที่ 1 ใหม่สำหรับการกระตุ้นเส้นประสาทไฮโปกลอสซัล

Inspire Medical Systems ประกาศว่าคณะบรรณาธิการ CPT ของสมาคมการแพทย์อเมริกันอนุมัติรหัส CPT หมวดหมู่ที่ 1 ใหม่สำหรับหัตถการที่เกี่ยวข้องกับสายนำสัญญาณเดี่ยวและเครื่องกระตุ้นไฟฟ้าหัวใจแบบฝัง รวมถึงการเปิดตัวระบบ Inspire V ล่าสุดของบริษัท รหัสใหม่ซึ่งมีผลตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2571 ได้กำหนดกรอบการเข้ารหัสโดยเฉพาะสำหรับหัตถการกระตุ้นเส้นประสาทไฮโปกลอสซัล และคาดว่าจะสร้างเส้นทางที่ชัดเจนและสอดคล้องกันมากขึ้นสำหรับการเข้ารหัสและการเบิกจ่ายค่ารักษา พร้อมทั้งลดภาระด้านการบริหารสำหรับโรงพยาบาลและแพทย์ บริษัทให้เครดิตการสนับสนุนจากสมาคมโสตศอนาสิกวิทยา-ศัลยกรรมศีรษะและคอแห่งอเมริกา สมาคมการแพทย์การนอนหลับแห่งอเมริกา และสมาคมศัลยกรรมการนอนหลับนานาชาติ ในการผลักดันให้ได้โซลูชันการเข้ารหัสแบบถาวร ขณะนี้รหัสดังกล่าวเข้าสู่กระบวนการประเมินมูลค่าของเมดิแคร์ โดยคาดว่าศูนย์บริการเมดิแคร์และเมดิเคดจะพิจารณาข้อเสนอแนะจากคณะกรรมการปรับปรุงมาตราส่วนมูลค่าสัมพัทธ์ของสมาคมการแพทย์อเมริกัน Inspire Medical คาดว่าศูนย์บริการเมดิแคร์และเมดิเคดจะเผยแพร่การประเมินมูลค่าเบื้องต้นในเดือนกรกฎาคม 2570 และการประเมินมูลค่าขั้นสุดท้ายในเดือนพฤศจิกายน 2570 Inspire V ซึ่งเป็นอุปกรณ์ฝังแบบวงปิดที่ออกแบบมาให้ซิงโครไนซ์กับการหายใจตามธรรมชาติของผู้ป่วยเพื่อช่วยรักษาทางเดินหายใจให้เปิดโล่งระหว่างการนอนหลับ ได้รักษาผู้ป่วยมากกว่า 140,000 รายตลอดประสบการณ์ทางคลินิกกว่าทศวรรษ หุ้น INSP ลดลง 1.1% นับตั้งแต่การประกาศเมื่อวันพฤหัสบดี และลดลง 24.2% นับตั้งแต่ต้นปี เทียบกับที่อุตสาหกรรมเติบโต 18.4% และดัชนี S&P 500 เพิ่มขึ้น 12.3% โดยมีมูลค่าตลาด 2.02 พันล้านดอลลาร์
INSP · Regulation · Positive AMA CPT Editorial Panel approved new Category I CPT codes for hypoglossal nerve stimulation, creating a clearer coding and reimbursement pathway for Inspire's procedures and Inspire V system
อ่านต้นฉบับ ↗
Zacks Investment Research·21hอ่านต่อ →
United States
Health Care▼

ยูไนเต็ดเฮลธ์เตรียมตัดสมาชิกเมดิแคร์แอดแวนเทจ 390,000 รายในปี 2027

ยูไนเต็ดเฮลธ์กรุ๊ปกำลังลดขนาดธุรกิจเมดิแคร์แอดแวนเทจบางส่วนสำหรับปี 2027 โดยยูไนเต็ดเฮลธ์แคร์จะยกเลิกแผนที่ครอบคลุมสมาชิกประมาณ 390,000 รายในปีหน้า เนื่องจากต้นทุนทางการแพทย์และการใช้บริการที่สูงขึ้นกดดันความสามารถในการทำกำไร สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานว่ายูไนเต็ดเฮลธ์แคร์วางแผนถอนตัวออกจากพื้นที่ที่มีความเข้มข้นของแผนประเภทองค์กรผู้ให้บริการที่ต้องการสูง ซึ่งให้ความคุ้มครองนอกเครือข่ายที่กว้างกว่าแต่อาจมีต้นทุนสูงกว่า ยูไนเต็ดเฮลธ์แคร์ระบุว่าสมาชิก 66% จะเข้าถึงทั้งแผนองค์กรดูแลสุขภาพและแผนองค์กรผู้ให้บริการที่ต้องการได้ในปี 2027 เทียบกับ 70% ในปี 2026 นอกเหนือจากการปรับเปลี่ยนพอร์ตโฟลิโอ ยูไนเต็ดเฮลธ์ยังวางแผนลงทุนเกือบ 1.5 พันล้านดอลลาร์ในโครงการที่เกี่ยวข้องกับปัญญาประดิษฐ์ในปี 2026 เพื่อเพิ่มผลิตภาพและลดภาระด้านการบริหาร คู่แข่งก็ดำเนินการในลักษณะเดียวกัน ฮิวแมนากำลังปรับลดพอร์ตโฟลิโอเมดิแคร์แอดแวนเทจสำหรับปี 2027 โดยคาดว่าการถอนตัวจะส่งผลกระทบต่อสมาชิกประมาณ 600,000 ราย ขณะที่เวลแคร์ของเซนทีนกำลังลดจำนวนแผนและถอนตัวออกจากฮาวาย โอคลาโฮมา และเทนเนสซี
UNH · Regulation · Negative UnitedHealthcare is discontinuing Medicare Advantage plans covering about 390,000 members for 2027 amid elevated medical costs.
UNH · Technology · Positive UnitedHealth plans to invest nearly $1.5 billion in AI-related initiatives in 2026 to improve productivity and reduce administrative burden.
HUM · Regulation · Negative Humana is pruning its Medicare Advantage portfolio for 2027, with exits expected to affect roughly 600,000 members.
CNC · Regulation · Negative Centene's Wellcare is reducing its Medicare Advantage plan lineup and exiting Hawaii, Oklahoma and Tennessee, mirroring the industry pullback.
อ่านต้นฉบับ ↗
Zacks Investment Research·21hอ่านต่อ →
United StatesEuropean Union
Health Care

หุ้น Precigen พุ่ง 52.5% ขณะยอดขาย Papzimeos แตะ 74.6 ล้านดอลลาร์

หุ้น Precigen ปรับตัวขึ้น 52.5% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา แซงหน้าตลาดที่ลดลง 0.2% โดยได้แรงหนุนจาก Papzimeos ซึ่งเป็นยาตัวเดียวของบริษัทที่วางจำหน่ายอยู่ Papzimeos เป็นยาตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรค papillomatosis ทางเดินหายใจแบบกลับเป็นซ้ำ สร้างรายได้ 74.6 ล้านดอลลาร์ในหกเดือนแรกของปี 2026 โดยยอดขายผลิตภัณฑ์ในไตรมาสที่สองเพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าเมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า ขณะนี้คำขออนุญาตจำหน่าย Papzimeos สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรค papillomatosis ทางเดินหายใจแบบกลับเป็นซ้ำอยู่ระหว่างการพิจารณาในยุโรป และตัวยาดังกล่าวได้รับสิทธิ์ผูกขาดตลาดจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ เป็นเวลาเจ็ดปีจนถึงวันที่ 14 สิงหาคม 2032 ขณะที่ Inovio Pharmaceuticals กำลังพัฒนายา INO-3107 เป็นการรักษาคู่แข่งสำหรับโรค papillomatosis ทางเดินหายใจแบบกลับเป็นซ้ำ โดยคาดว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ จะมีคำตัดสินในวันที่ 30 ตุลาคม 2026 นอกเหนือจาก Papzimeos แล้ว Precigen ยังอยู่ระหว่างการพัฒนา PRGN-2009 ผ่านแพลตฟอร์ม AdenoVerse ซึ่งเพิ่งได้รับการกำหนดให้เป็นเทคโนโลยีแพลตฟอร์มจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ และการศึกษาระยะที่สองกำลังทดสอบ PRGN-2009 ร่วมกับ Keytruda ของ Merck ในมะเร็งปากมดลูกแบบกลับเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย โดยมีแผนจะอัปเดตความคืบหน้าของกลุ่มผลิตภัณฑ์ภายในสิ้นปี 2026
PGEN · Demand · Positive Papzimeos generated $74.6 million in first-half 2026 revenue with Q2 sales more than doubling sequentially.
INO · Competition · Negative Inovio's competing RRP treatment INO-3107 faces an FDA decision Oct 30, 2026, while Precigen's Papzimeos already holds approval and seven years of exclusivity.
อ่านต้นฉบับ ↗
Zacks Investment Research·21hอ่านต่อ →
United StatesDenmark
Health Care▼

FDA เลื่อนการพิจารณา BLA ของยาเดเนซิมิกของโนโว เนื่องจากกิจกรรมแก้ไขปัญหาสถานที่ผลิต

องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้ขยายระยะเวลาการพิจารณาคำขออนุมัติผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ หรือ BLA ของยาเดเนซิมิกจากบริษัทโนโว สำหรับโรคฮีโมฟีเลีย เอ โดยอ้างถึงกิจกรรมการแก้ไขปัญหาที่สถานที่ผลิต และไม่ได้ระบุวันดำเนินการทางกฎระเบียบใหม่ โนโวระบุว่าองค์กรดังกล่าวไม่พบข้อบกพร่องใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับข้อมูลประสิทธิภาพทางคลินิกหรือความปลอดภัยในคำขอดังกล่าว เดเนซิมิกเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิกชนิดเลียนแบบ FVIIIa ที่อยู่ระหว่างการวิจัย พัฒนาเป็นยาป้องกันชนิดฉีดใต้ผิวหนังสำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย เอ รวมถึงผู้ป่วยที่มีสารยับยั้งการแข็งตัวของเลือด และกำลังศึกษาการให้ยาแบบเดือนละครั้ง ทุกสองสัปดาห์ และทุกสัปดาห์ โนโวยื่นคำขอ BLA ในเดือนกันยายน 2568 และคาดว่าจะได้รับการตัดสินใจในไตรมาสที่สามของปี 2569 ความล่าช้าครั้งนี้เกิดจากการตรวจสอบสถานที่ผลิตก่อนการอนุญาตและข้อกำหนดการแก้ไขปัญหาที่ตามมา ซึ่งโนโวระบุว่าไม่ส่งผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่จำหน่ายอยู่แล้วหรือแนวโน้มทางการเงินปี 2569 ของบริษัท บริษัทยังคงตั้งเป้าเปิดตัวเดเนซิมิกในสหรัฐฯ ในช่วงครึ่งแรกของปี 2570 โดยคำขอดังกล่าวได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลในโครงการพัฒนา FRONTIER ซึ่งรวมถึงการศึกษาเฟสสามที่สำคัญอย่าง FRONTIER2 และ FRONTIER3 และการศึกษาแบบเปิดฉลาก FRONTIER4
NVO · Regulation · Negative FDA extended review of denecimig BLA due to facility remediation, delaying the haemophilia A treatment's approval timeline
Novo · Regulation · Negative FDA delayed the denecimig BLA review over manufacturing facility remediation, pushing the anticipated decision past Q3 2026
อ่านต้นฉบับ ↗
Yahoo Finance·21hอ่านต่อ →
United States
Health Care▲

Tempus AI ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับผลิตภัณฑ์หัวใจ AI-ECG สองรายการ

Tempus AI ได้รับการอนุมัติ 510(k) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับผลิตภัณฑ์หัวใจและหลอดเลือดที่ใช้ปัญญาประดิษฐ์รุ่นใหม่สองรายการ ได้แก่ Tempus ECG-MR และ Tempus ECG-PH โดย Tempus ECG-MR วิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจมาตรฐาน 12 ลีดขณะพัก เพื่อตรวจจับสัญญาณที่เกี่ยวข้องกับภาวะลิ้นหัวใจไมทรัลรั่วระดับปานกลางหรือรุนแรงที่ยังไม่ได้รับการวินิจฉัย ส่วน Tempus ECG-PH เป็นอุปกรณ์ซอฟต์แวร์ที่ขับเคลื่อนด้วยปัญญาประดิษฐ์ ซึ่งวิเคราะห์ข้อมูลคลื่นไฟฟ้าหัวใจมาตรฐาน 12 ลีด และให้ผลลัพธ์แบบสองทางสำหรับสัญญาณที่เกี่ยวข้องกับภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง การอนุมัติดังกล่าวเกิดขึ้นในขณะที่ตลาดการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจด้วยปัญญาประดิษฐ์คาดว่าจะเติบโตจาก 2.01 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 เป็น 2.40 พันล้านดอลลาร์ในปี 2026 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ร้อยละ 19.3 ตามรายงานของ Business Research ในกลุ่มบริษัทเดียวกัน ธุรกิจ Advanced Imaging Solutions ของ GE HealthCare ซึ่งรวมธุรกิจ Imaging และ AVS เดิมเข้าด้วยกัน มีรายได้ 3.77 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 เพิ่มขึ้นร้อยละ 5.0 เมื่อเทียบแบบออร์แกนิก โดยอัตรากำไร EBIT ของกลุ่มธุรกิจเพิ่มขึ้น 90 เบซิสพอยต์เป็นร้อยละ 13.9 ส่วน iRhythm Holdings ซึ่งแพลตฟอร์มได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลคลื่นไฟฟ้าหัวใจที่คัดสรรแล้วมากกว่า 3 พันล้านชั่วโมง และรายงานผู้ป่วยมากกว่า 12 ล้านฉบับ ได้ขยายความร่วมมือกับ Desert Oasis Healthcare และลงนามข้อตกลงทางการค้าสองฉบับผ่าน Luum ในไตรมาสที่สองของปี 2026 หุ้นของ Tempus ปรับตัวลดลงร้อยละ 17.7 ในช่วงหนึ่งปีที่ผ่านมา และปัจจุบันซื้อขายที่อัตราส่วนราคาต่อยอดขายล่วงหน้า 12 เดือนที่ 7.30 เท่า เทียบกับค่าเฉลี่ยของอุตสาหกรรมที่ 4.82 เท่า
TEM · Regulation · Positive Tempus AI received FDA 510(k) clearance for two next-generation AI-ECG cardiac products, ECG-MR and ECG-PH.
อ่านต้นฉบับ ↗
Zacks Investment Research·22hอ่านต่อ →
United StatesJapanUnited Kingdom
Health Care▲

ซัมมิต เทอราพิวติกส์ แอสตร้าเซนเนก้า และไดอิจิ ซังเกียว เตรียมศึกษาการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์

ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ได้ลงนามในความร่วมมือทางคลินิกกับแอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเกียว พันธมิตรในญี่ปุ่น เพื่อประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์ ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยา หรือที่รู้จักในชื่อดาโตโพทามับ เดอรักซ์เทแคน ในมะเร็งชนิดก้อนแข็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งเต้านมและมะเร็งปอด ความร่วมมือนี้คาดว่าจะเริ่มมุ่งเน้นไปที่การศึกษาในระยะที่ 3 ในมะเร็งเต้านมชนิดทริปเปิลเนกาทีฟที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งจะขยายการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบไปสู่มะเร็งชนิดใหม่ ภายใต้ข้อตกลงนี้ แต่ละบริษัทจะจัดหายาในความรับผิดชอบของตน โดยแอสตร้าเซนเนก้าหรือไดอิจิจะเป็นผู้สนับสนุนการศึกษาที่วางแผนไว้ และบริษัทต่างๆ จะแบ่งปันค่าใช้จ่ายในการศึกษา ขณะที่ยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและการจำหน่ายยาของตนเอง ความร่วมมือด้านดาทโรเวย์นี้ต่อยอดจากข้อตกลงที่ใหญ่กว่าระหว่างแอสตร้าเซนเนก้าและซัมมิตที่ประกาศไปเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ซึ่งแอสตร้าเซนเนก้าตกลงที่จะลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เพื่อเร่งการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบ โดยทั้งสองบริษัทยังจะประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับโซนซิทาทุก เวโดทิน หรือโซน-วี ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยาที่มุ่งเป้าไปที่คลอดีน-18.2 ของแอสตร้าเซนเนก้าที่อยู่ระหว่างการทดลอง ในมะเร็งระบบทางเดินอาหาร ขณะนี้มีการยื่นเรื่องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ อยู่ระหว่างการพิจารณา เพื่อขออนุมัติการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์สความัสระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ซึ่งดำเนินโรคหลังการรักษาด้วย EGFR-TKI โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายภายในวันที่ 14 พฤศจิกายน 2569
4568.JP · Technology · Positive Daiichi Sankyo's Datroway (datopotamab deruxtecan) will be evaluated in combination with ivonescimab across multiple solid tumors, including a phase III triple-negative breast cancer study
AZN.LSE · Technology · Positive AstraZeneca will co-sponsor and supply its Datroway ADC in a new phase III combination study with ivonescimab, expanding its oncology pipeline
อ่านต้นฉบับ ↗
Zacks Investment Research·22hอ่านต่อ →
United StatesChina
Health Care▲

CellCarta และ Waters จับมือเป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ด้านการวินิจฉัยควบคู่

CellCarta ได้จัดตั้งพันธมิตรเชิงกลยุทธ์กับ Waters Corporation เพื่อร่วมกันแสวงหาโอกาสด้านการวินิจฉัยควบคู่และการไหลเวียนเซลล์รุ่นถัดไปกับบริษัทเภสัชกรรมและชีวเทคโนโลยี ความร่วมมือนี้จะเน้นโครงการที่ใช้การไหลเวียนเซลล์เป็นหลักในระยะแรก โดยมุ่งให้ผู้สนับสนุนโครงการมีเส้นทางที่ประสานกันตั้งแต่กลยุทธ์ด้านตัวชี้วัดชีวภาพ ผ่านการพัฒนาทางคลินิก การยื่นขออนุมัติตามกฎระเบียบ ไปจนถึงการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ทั่วโลก Waters จะจัดหาขีดความสามารถทางเทคโนโลยีพื้นฐาน ซึ่งรวมถึงเครื่องมือ น้ำยา ชุดตรวจมาตรฐาน การพัฒนาวิธีทดสอบ การวิเคราะห์ด้วยซอฟต์แวร์ และในกรณีที่เหมาะสม การผลิตน้ำยาตามความต้องการเฉพาะและการจำหน่ายผลิตภัณฑ์วินิจฉัยในหลอดทดลองเชิงพาณิชย์ ขณะที่ CellCarta จะบูรณาการและติดตั้งวิธีทดสอบทั่วเครือข่ายห้องปฏิบัติการ CDx ทั่วโลกของบริษัท รองรับการทดสอบในการทดลองทางคลินิกระยะที่หนึ่งถึงสาม การสร้างหลักฐานเชิงวิเคราะห์และเชิงคลินิก การสนับสนุนด้านกฎระเบียบและโลจิสติกส์ และบริการห้องปฏิบัติการเชิงพาณิชย์ ทั้งสองบริษัทระบุถึงความสอดคล้องของแพลตฟอร์มที่มีอยู่ระหว่างห้องปฏิบัติการของ CellCarta ที่ได้รับการรับรอง CAP ในเมืองจี่หนิง ประเทศจีน กับแพลตฟอร์มการไหลเวียนเซลล์ของ BD ว่าเป็นพื้นฐานเชิงปฏิบัติสำหรับผู้สนับสนุนโครงการระดับโลกที่ต้องการรวมประเทศจีนไว้ในโครงการ CDx และตัวชี้วัดชีวภาพข้ามชาติในอนาคต Todd Chermak ประธานของ CellCarta กล่าวว่าความร่วมมือนี้มอบเส้นทางที่เชื่อมโยงกันมากขึ้นให้แก่ผู้สนับสนุนโครงการ ตั้งแต่กลยุทธ์ด้านตัวชี้วัดชีวภาพ ผ่านการพัฒนาทางคลินิกระดับโลก และในกรณีที่เหมาะสม ไปจนถึงการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ และทั้งสองบริษัทกำลังหารือกับบริษัทเภสัชกรรมและชีวเทคโนโลยีเกี่ยวกับโอกาสในระยะใกล้นี้แล้ว
WAT · Demand · Positive Waters forms strategic partnership with CellCarta to pursue companion diagnostic and next-gen flow cytometry opportunities with pharma/biotech sponsors.
CellCarta · Demand · Positive CellCarta partners with Waters to jointly pursue CDx and flow cytometry programs, integrating assays across its global CDx Lab Network for sponsors.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Health Care▲

แอ็บบอตต์ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับการอัปเดตระบบ CardioMEMS HF ที่ให้ผู้ป่วยเข้าถึงข้อมูลได้โดยตรง

แอ็บบอตต์ประกาศว่าได้รับอนุมัติจากสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐฯ สำหรับการอัปเดตระบบ CardioMEMS HF ซึ่งเป็นครั้งแรกที่ผู้ป่วย CardioMEMS ในสหรัฐฯ สามารถดูค่าความดันหลอดเลือดแดงปอดของตนเองได้โดยตรงบนสมาร์ตโฟนผ่านแอป CardioGuide HF ใหม่ ความสามารถใหม่นี้ยังรวมถึง Dynamic Treatment Plan ซึ่งเป็นฟีเจอร์ซอฟต์แวร์ที่ให้แพทย์กำหนดแผนปรับยาส่วนบุคคลตามการเปลี่ยนแปลงของความดันหลอดเลือดแดงปอดของผู้ป่วย และส่งคำแนะนำในการปรับยาให้ผู้ป่วยโดยตรงผ่านแอป ระบบ CardioMEMS HF ซึ่งวัดความดันหลอดเลือดแดงปอดผ่านเซ็นเซอร์ที่ฝังในหลอดเลือดแดงปอด ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าช่วยลดการเข้ารักษาในโรงพยาบาลด้วยภาวะหัวใจล้มเหลวและความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต และแพทย์ได้ใช้ค่าที่อ่านได้จากระบบนี้มากกว่าทศวรรษเพื่อระบุสัญญาณของภาวะหัวใจล้มเหลวที่แย่ลงและ guiding การรักษา แอ็บบอตต์กล่าวว่าแผนจะเปิดให้ใช้แอป CardioGuide HF และ Dynamic Treatment Plan ภายในปลายปีนี้ เคที สเปย์ด รองประธานฝ่ายภาวะหัวใจล้มเหลวของแอ็บบอตต์ กล่าวว่าความสามารถใหม่นี้ช่วยให้ผู้ป่วยได้รับข้อมูล รู้สึกมีส่วนร่วม และเชื่อมต่อกับการดูแลของตนระหว่างการพบแพทย์
ABT · Technology · Positive FDA approval of CardioGuide HF App and Dynamic Treatment Plan updates to Abbott's CardioMEMS HF System, a new product/tech development.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Health Care▼

Vaxcyte วัคซีน VAX-31 ผ่านเกณฑ์การทดลองระยะที่ 3 หุ้นพุ่งสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์

บริษัท Vaxcyte Inc. รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ของวัคซีน VAX-31 ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกต 31 สายพันธุ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ว่าประสบความสำเร็จตามเกณฑ์หลัก ส่งผลให้หุ้นของบริษัทพุ่งขึ้นร้อยละ 56.91 แตะระดับ 88.62 ดอลลาร์ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดเมื่อวันจันทร์ ซึ่งเป็นระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ ในการทดลองนี้ VAX-31 ผ่านเกณฑ์ภูมิคุ้มกันหลักที่กำหนดไว้ล่วงหน้าทั้งหมดในผู้เข้าร่วมที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไป โดยมีความไม่ด้อยไปกว่าวัคซีนเปรียบเทียบในสายพันธุ์ทั้ง 28 สายพันธุ์ที่ใช้ร่วมกับ Prevnar 20 ของ Pfizer Inc. และหรือ Capvaxive ของ Merck & Co Inc. โดยเฉพาะอย่างยิ่ง วัคซีนดังกล่าวผ่านมาตรฐานความไม่ด้อยไปกว่าวัคซีนเปรียบเทียบสำหรับ 11 สายพันธุ์ที่พบร่วมกันทั้งใน PCV20 และ PCV21, เก้าสายพันธุ์ที่ใช้ร่วมกับ PCV20 เท่านั้น และแปดสายพันธุ์ที่ใช้ร่วมกับ PCV21 เท่านั้น ขณะเดียวกันก็แสดงความเหนือกว่าสำหรับสามสายพันธุ์ที่ไม่ซ้ำใคร บวกกับสายพันธุ์ 20B ที่เกิดปฏิกิริยาข้าม การทดลองยังผ่านเกณฑ์ความไม่ด้อยไปกว่าวัคซีนเปรียบเทียบในการเปรียบเทียบสายพันธุ์ทั้ง 321 รายการในการเชื่อมโยงภูมิคุ้มกันระหว่างผู้ใหญ่ที่มีอายุ 18 ถึง 49 ปีกับผู้ที่มีอายุ 50 ถึง 64 ปี และการประเมินความปลอดภัยแสดงให้เห็นว่าโปรไฟล์ความทนทานเทียบได้กับ PCV20 และ PCV21 โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงหรือการหยุดการรักษาที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน ผลการทดลองนี้จะเป็นพื้นฐานสำหรับการยื่นคำขอใบอนุญาตชีววัตถุต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา และบริษัทมีแผนจะรายงานข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 3 ในผู้ใหญ่ OPUS-2 และ OPUS-3 ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 โดยคาดว่าจะมีผลการทดลองระยะที่ 2 ในทารกภายในสิ้นช่วงเวลาเดียวกัน
PCVX · Technology · Positive VAX-31 met all Phase 3 OPUS-1 co-primary immunogenicity endpoints with a comparable safety profile, paving the way for a BLA submission.
MRK · Competition · Negative Vaxcyte's VAX-31 met noninferiority vs Merck's Capvaxive (PCV21) across shared serotypes, a competitive threat to Capvaxive.
PFE · Competition · Negative VAX-31 achieved noninferiority vs Pfizer's Prevnar 20 across shared serotypes, challenging Prevnar 20's franchise.
อ่านต้นฉบับ ↗
DenmarkUnited States
Health Care▲

โนโว นอร์ดิสค์ ตั้งเป้ายอดขายจากไปป์ไลน์เกิน 2.3 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2035 ท่ามกลางการแข่งขัน GLP-1 ที่ร้อนแรง

โนโว นอร์ดิสค์ กำลังกระจายธุรกิจออกนอกกลุ่มยารักษาโรคอ้วนและเบาหวานตระกูล GLP-1 โดยตั้งเป้าเปิดตัวยาที่มีศักยภาพเป็นบล็อกบัสเตอร์มากกว่าห้ารายการภายในปี 2030 และสร้างยอดขายจากไปป์ไลน์เกิน 2.3 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2035 บริษัทซึ่งมียาโอเซมปิกและวีโกวีเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตในช่วงที่ผ่านมา ได้เริ่มสำรวจตลาดยารักษาผมร่วง ซึ่งหัวหน้านักวิทยาศาสตร์ของบริษัทกล่าวว่าสามารถต่อยอดจากองค์ความรู้ทางวิทยาศาสตร์ของโนโวได้ และมีแผนเดินหน้าโครงการระยะที่ 3 หลายโครงการในด้านโรคอ้วน เบาหวาน และกลุ่มการรักษาอื่น ๆ ไมค์ ดูสตาดาร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ยอมรับว่าบริษัทสูญเสียความเชื่อมั่นไป และการจะสร้างกลับคืนมาต้องใช้เวลาและความพยายามอย่างหนัก หลังจากที่การนำเสนอกลยุทธ์หลังวีโกวีของบริษัททำให้หุ้นของเวราดอร์มิกส์และแอบส์ซี ซึ่งเป็นผู้พัฒนายารักษาผมร่วง ปรับตัวขึ้น โนโวได้เสียพื้นที่ให้กับลิลลี คู่แข่งในตลาดยา GLP-1 ชนิดฉีด และกำลังเผชิญการหมดอายุของสิทธิบัตรเซมากลูไทด์ในตลาดสำคัญในช่วงต้นทศวรรษ 2030 ซึ่งทำให้มอร์แกน สแตนลีย์ ปรับลดอันดับหุ้นลงเป็นขาย จากความกังวลต่อการเติบโตในระยะกลาง ปัจจุบันโนโวซื้อขายที่ระดับประมาณ 10.2 เท่าของกำไรตามหลักบัญชีGenerally Accepted Accounting Principles ล่วงหน้า ต่ำกว่าค่าเฉลี่ยห้าปีที่ 30.0 เท่า และต่ำกว่าค่ามัธยฐานของกลุ่มที่ 23.3 เท่า ขณะที่อัตราส่วนราคาต่อยอดขายล่วงหน้าที่ 3.8 เท่า อยู่ต่ำกว่าค่าเฉลี่ยห้าปีที่ 9.6 เท่า และใกล้เคียงกับค่ามัธยฐานของกลุ่มที่ 3.7 เท่า
NVO · Competition · Negative Novo Nordisk has lost ground to rival Lilly in the injectable GLP-1 market and faces semaglutide patent expirations, prompting a Morgan Stanley downgrade.
LLY · Competition · Positive Novo Nordisk acknowledged losing ground to rival Lilly in the injectable GLP-1 market, a competitive gain for Lilly.
ABSI · Demand · Positive Absci shares rose after Novo Nordisk's strategy presentation highlighted the hair-loss market, signaling potential demand for hair-loss drug developers.
MANE · Demand · Positive Veradermics shares rose after Novo Nordisk's strategy presentation signaled interest in the hair-loss market, a potential demand driver for hair-loss drug developers.
อ่านต้นฉบับ ↗
Insider Monkey·23hอ่านต่อ →
United States
Health Care▲

FDA ขยายข้อบ่งชี้ของ Jaypirca จาก Eli Lilly สำหรับการรักษา CLL/SLL ในแนวทางแรก

Eli Lilly ประกาศว่า FDA ได้ขยายฉลากของ Jaypirca ยารักษามะเร็งแบบรับประทาน หรือที่รู้จักในชื่อ pirtobrutinib ให้ครอบคลุมข้อบ่งชี้ใหม่ในโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซติกเรื้อรัง หรือลิมโฟมาแบบลิมโฟไซติกขนาดเล็ก โดย Jaypirca ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็น CLL/SLL ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน และไม่มีการขาดหายของโครโมโซม 17p ที่ทราบแน่ชัด ซึ่งทำให้ยานี้สามารถใช้เป็นแนวทางการรักษาแรกสำหรับผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลของการศึกษา BRUIN CLL-313 ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงว่า Jaypirca ลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตได้ 80% เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดร่วมกับภูมิคุ้มกันบำบัด ก่อนการอนุมัติล่าสุดนี้ Jaypirca ได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็น CLL/SLL ชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยตัวยับยั้ง BTK แบบโควาเลนต์มาก่อน และสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดแมนเทิลที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา หลังจากการรักษาแบบทั่วร่างกายสองแนวทางซึ่งรวมถึงตัวยับยั้ง BTK ปัจจุบัน Jaypirca สร้างยอดขายที่มีนัยสำคัญให้กับ Lilly โดยมีรายได้เพิ่มขึ้น 66% เมื่อเทียบกับปีก่อน เป็น 357 ล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 แม้ว่ายอดขายยังคงค่อนข้างเล็กเมื่อเทียบกับกลุ่มผลิตภัณฑ์โรคอ้วนและโรคเบาหวานที่ใหญ่กว่ามากของ Lilly
LLY · Regulation · Positive FDA expanded Jaypirca's label to first-line CLL/SLL, broadening the eligible patient population for Lilly's drug
อ่านต้นฉบับ ↗
Zacks Investment Research·23hอ่านต่อ →
European UnionUnited KingdomItalyGermanyAustriaPolandSwitzerlandUnited States
Health Care▲

Pacira ลงนาม Molteni เพื่อจำหน่าย EXPAREL ทั่วสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร

Pacira BioSciences ได้ลงนามในข้อตกลงพิเศษกับ Molteni Farmaceutici เพื่อจัดจำหน่ายและทำการตลาด EXPAREL ในสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร ภายใต้ข้อตกลงนี้ Pacira จะได้รับเงินจ่ายล่วงหน้าซึ่งไม่เปิดเผยจำนวน ราคาจัดจำหน่าย และค่าลิขสิทธิ์จากยอดขายเชิงพาณิชย์ในอนาคตในดินแดนที่ได้รับอนุญาต Pacira จะยังคงผลิต EXPAREL ต่อไป ขณะที่ Molteni จะดูแลด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และกิจกรรมทางการตลาด Molteni วางแผนเปิดตัว EXPAREL ตามลำดับในอิตาลี เยอรมนี ออสเตรีย และโปแลนด์ พร้อมแผนยื่นขออนุมัติในสวิตเซอร์แลนด์ คาดว่าการขายเชิงพาณิชย์ครั้งแรกจะเกิดขึ้นในปี 2027
PCRX · Demand · Positive Pacira signs exclusive deal with Molteni to commercialize EXPAREL across the EU and U.K., expanding commercial reach for its product.
Molteni Farmaceutici · Demand · Positive Molteni gains exclusive rights to distribute and commercialize EXPAREL in the EU and U.K., adding a product to its commercial portfolio.
อ่านต้นฉบับ ↗
Seeking Alpha·23hอ่านต่อ →
JapanUnited StatesEuropean Union
Health Care▲

ชิโอโนกิเตรียมซื้อกิจการอินทราไบโอมูลค่า 2.0 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เสริมพอร์ตโรคหายากด้วยAQNEURSA

บริษัท ชิโอโนกิ แอนด์ โค จำกัด ประกาศว่าคณะกรรมการบริษัทได้อนุมัติข้อตกลงในการเข้าซื้อกิจการบริษัท อินทราไบโอ อิงค์ ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่พัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์รักษาโรคทางระบบประสาทเสื่อม โดยมีค่าตอบแทนเบื้องต้นจำนวน 2.0 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ จ่ายให้แก่ผู้ถือหุ้นของอินทราไบโอ ภายใต้ข้อตกลงที่ลงนามเมื่อวันที่ 5 ตุลาคม 2569 อินทราไบโอจะกลายเป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดของชิโอโนกิ อิงค์ ซึ่งตั้งอยู่ในรัฐนิวเจอร์ซีย์ โดยธุรกรรมมีกำหนดปิดระหว่างเดือนพฤศจิกายนถึงเดือนธันวาคม 2569 ขึ้นอยู่กับระยะเวลารอตามกฎหมายการแข่งขันและเงื่อนไขตามปกติอื่นๆ ดีลนี้จะเพิ่มยา AQNEURSA หรือเลวาเซทิลลิวซีน เข้าสู่พอร์ตโรคหายากของชิโอโนกิ โดยยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐเมื่อเดือนกันยายน 2567 สำหรับอาการทางระบบประสาทของโรค Nieman-Pick ชนิดซี และได้รับการอนุมัติจากองค์การยาแห่งสหภาพยุโรปเมื่อเดือนมกราคม 2569 และเมื่อวันที่ 18 กันยายน 2569 ยาดังกล่าวกลายเป็นยาตัวแรกและตัวเดียวที่องค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติสำหรับรักษาอาการอะแทกเซียในผู้ป่วยโรคอะแทกเซีย-เทลันจิเอคเทเซีย ซึ่งยานี้อยู่ระหว่างการพิจารณาขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปเช่นกัน ชิโอโนกิระบุว่าการเข้าซื้อกิจการครั้งนี้ต่อยอดจากรากฐานด้านโรคหายากที่บริษัทสร้างขึ้นจากการเข้าซื้อสิทธิ์ทั่วโลกในยา edaravone เมื่อเดือนเมษายน 2569 ซึ่งรู้จักในชื่อ RADICAVA ในสหรัฐ และ RADICUT ในญี่ปุ่น และจะเสริมความแข็งแกร่งให้กับไปป์ไลน์ของบริษัทในโรค Pompe กลุ่มอาการโครโมโซมเอกซ์เปราะบาง กลุ่มอาการจอร์แดน และโครงการระยะเริ่มต้นด้านโรคทางระบบประสาทเสื่อมชนิดหายาก ทั้งนี้ ผลกระทบต่อผลประกอบการทางการเงินรวมของชิโอโนกิสำหรับปีงบประมาณสิ้นสุดเดือนมีนาคม 2570 อยู่ระหว่างการพิจารณา
4507.JP · Capital · Positive Shionogi's board approved a USD 2.0 billion acquisition of IntraBio, adding AQNEURSA and rare-disease pipeline assets to its portfolio.
IntraBio Inc. · Capital · Positive IntraBio is being acquired by Shionogi for USD 2.0 billion upfront, delivering consideration to its shareholders.
อ่านต้นฉบับ ↗
Business Wire·1dอ่านต่อ →
Thailand
Health Care▲

เดนทัล คอร์ปอเรชั่น หรือ D ย้ายจาก mai เข้าเทรดใน SET วันที่ 1 ตุลาคม 2569

บริษัท เดนทัล คอร์ปอเรชั่น จำกัด (มหาชน) หรือ D ผ่านคุณสมบัติตามหลักเกณฑ์ของตลาดหลักทรัพย์แห่งประเทศไทย และย้ายจากตลาดหลักทรัพย์ เอ็ม เอ ไอ หรือ mai เข้าซื้อขายในตลาด SET ในกลุ่มอุตสาหกรรม บริการ หมวดธุรกิจ การแพทย์ ตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2569 หลังเข้าจดทะเบียนใน mai มานานกว่า 9 ปี โดยนายพรศักดิ์ ตันตาปกุล ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร พร้อมด้วยคณะกรรมการและผู้บริหารบริษัท ร่วมแสดงความยินดีในโอกาสดังกล่าว บริษัทระบุว่าการย้ายเข้า SET สะท้อนถึงการเติบโตและศักยภาพขององค์กร จากจุดเริ่มต้นธุรกิจครอบครัวไทยสู่บริษัทจดทะเบียนในตลาดทุน และตลอด 9 ปีที่ผ่านมา บริษัทได้นำเงินทุนจากการระดมทุนไปต่อยอดขยายธุรกิจ สร้างการเติบโตทั้งด้านรายได้ กำไรสุทธิ และส่วนของผู้ถือหุ้น กลุ่มบริษัท เดนทัล คอร์ปอเรชั่น ประกอบธุรกิจให้บริการทางทันตกรรมแบบครบวงจร ครอบคลุมโรงพยาบาลทันตกรรม ศูนย์ทันตกรรม กรุงเทพ อินเตอร์เนชั่นแนล หรือ BIDH คลินิกทันตกรรม สไมล์ซิกเนเจอร์ และ เดนทัล แพลนเน็ต คลินิกทันตกรรม รวมถึงบริษัท เดนทัล วิชั่น จำกัด ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ประกอบธุรกิจจำหน่ายวัสดุและอุปกรณ์ทันตกรรม
D.BK · Capital · Positive Dental Corporation moves from mai to trade on the SET, reflecting its growth in revenue, net profit, and shareholders' equity.
อ่านต้นฉบับ ↗
Thailand
Health Care▲

TMAN ตั้งเป้ารายได้ 4,000 ล้านบาทใน 3-5 ปี ลุย New S-Curve อาหารเสริม Longevity

บมจ. ที.แมน ฟาร์มาซูติคอล หรือ TMAN ประกาศสร้าง New S-Curve รุกเมกะเทรนด์ Longevity และ Wellness Hub ตั้งเป้าดันรายได้เติบโตสู่ 4,000 ล้านบาทภายใน 3-5 ปีข้างหน้า จากรายได้ 2,500 ล้านบาทในปี 68 โดยนายประพล ฐานะโชติพันธ์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร TMAN เปิดเผยกับอินโฟเควสท์ว่า ในช่วง 1-3 ปีแรก บริษัทยังเติบโตต่อเนื่องจากธุรกิจหลัก ด้วยการขยายช่องทางโรงพยาบาลเพื่อเพิ่มสัดส่วนรายได้เป็น 15-20% จากเดิม 10% พร้อมผลักดันแบรนด์โพรโพลิซให้เป็น Regional Brand และ International Brand เต็มตัว จากปัจจุบันที่ส่งออกไปแล้วกว่า 7 ประเทศ และเมื่อรวมทุกผลิตภัณฑ์ส่งออกกว่า 10 ประเทศ ขณะที่ธุรกิจรับจ้างผลิต OEM เติบโตกว่า 100% และล่าสุดได้ลูกค้ารายใหญ่อย่าง Berham ในธุรกิจรับจัดจำหน่ายให้แบรนด์อื่น สำหรับการสร้าง New S-Curve บริษัทจะเปิดตัวแบรนด์อาหารเสริมใหม่ปลายปีนี้ เน้นผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร วิตามิน และเทคโนโลยีชีวภาพ ภายใต้แบรนด์ของตัวเอง ตั้งเป้าการเติบโตของกลุ่มนี้ที่ 5-10% ต่อปีในช่วง 5 ปีข้างหน้า และมอบหมายให้บริษัทลูกอย่างโนว่า เฮลธ์ เร่งประสานความร่วมมือกับสถาบันวิจัยชั้นนำเพื่อพัฒนานวัตกรรมสุขภาพที่ตอบโจทย์ Longevity ร่วมกับพาร์ทเนอร์ภายนอก
TMAN.BK · Demand · Positive TMAN targets revenue growth to 4 billion baht via hospital channel expansion, Propolis international brand push, and a new supplement brand, driving product demand.
Nova Health · Technology · Positive Subsidiary Nova Health is assigned to collaborate with research institutes to develop longevity health innovations.
อ่านต้นฉบับ ↗
United StatesUnited Kingdom
Health Care▲

แอสตร้าเซนเนก้าปิดการลงทุนในหุ้นซัมมิต เทอราพิวติกส์ มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์

ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ประกาศปิดการลงทุนเชิงกลยุทธ์ในหุ้นของบริษัทโดยแอสตร้าเซนเนก้า มูลค่า 2.0 พันล้านดอลลาร์ ภายใต้ข้อตกลงซื้อหลักทรัพย์ แอสตร้าเซนเนก้าได้ซื้อหุ้นบุริมสิทธิประมาณ 108,955 หุ้น ซึ่งสามารถแปลงเป็นหุ้นสามัญของซัมมิตในอัตรา 1 ต่อ 1,000 คิดเป็นราคาหุ้นสามัญ 18.36 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาปิดซื้อขายในวันที่ประกาศการลงทุน เงินที่ได้จะสนับสนุนการพัฒนาไอโวเนสซิแมบอย่างเร่งด่วน ซึ่งเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิก PD-1 และ VEGF ที่อยู่ระหว่างการทดลองและอาจเป็นรายแรกในกลุ่มเดียวกัน ครอบคลุมการรักษาเนื้องอกแบบก้อนแข็ง รวมถึงการใชร่วมกับคอนจูเกตแอนติบอดีและยา เช่น โซเนซิทาทัก เวโดทิน และดาโทรเวย์ โรเบิร์ต ดับเบิลยู ดักแกน ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารร่วมของซัมมิต กล่าวว่าการลงทุนครั้งนี้สะท้อนความเชื่อมั่นของแอสตร้าเซนเนก้าที่มีต่อซัมมิต และต่อศักยภาพของไอโวเนสซิแมบในการนิยามการรักษามะเร็งใหม่ สำนักงานกฎหมายเบเกอร์ โฮสเทตเลอร์ แอลแอลพี ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษากฎหมายให้กับซัมมิต
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca closed a $2.0 billion strategic equity investment in Summit Therapeutics, a major financing/M&A event for AstraZeneca.
อ่านต้นฉบับ ↗
Business Wire·1dอ่านต่อ →
JapanUnited States
Health Care▲

ชิโอโนกิซื้อกิจการอินทราไบโอสัญชาติสหรัฐฯ ด้วยวงเงิน 3.16 แสนล้านเยน เสริมความแข็งแกร่งยารักษาโรคหายาก

ชิโอโนกิประกาศเมื่อวันที่ 5 ว่าบริษัทจะเข้าซื้อกิจการอินทราไบโอ ซึ่งเป็นบริษัทเวนเจอร์ด้านชีวเภสัชภัณฑ์สัญชาติสหรัฐฯ โดยจะเข้าถือหุ้นทั้งหมดเป็นมูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือประมาณ 3.16 แสนล้านเยน และทำให้เป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด อินทราไบโอก่อตั้งขึ้นในปี 2015 มีความเชี่ยวชาญด้านการวิจัยและพัฒนายารักษาโรคหายากที่เกี่ยวข้องกับระบบประสาท โดยมีรายได้ในปีงบประมาณที่สิ้นสุดเดือนธันวาคม 2025 อยู่ที่ 67.86 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ชิโอโนกิมุ่งเสริมความแข็งแกร่งในธุรกิจยารักษาโรคหายากในฐานะหนึ่งในพื้นที่สำคัญนอกเหนือจากโรคติดเชื้อ และตั้งแต่เดือนเมษายนของปีนี้ได้เริ่มจำหน่ายยารักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงเอแอลเอสในระดับโลกแล้ว
4507.JP · Capital · Positive Shionogi will acquire IntraBio for ~$2B/316B yen, an M&A deal expanding its rare disease pipeline.
IntraBio Inc. · Capital · Positive IntraBio is being acquired in full for $2B, making it a wholly owned Shionogi subsidiary.
อ่านต้นฉบับ ↗
Thailand
Health Care▲

SAFE ตั้งเป้าดูแล 5 หมื่นครอบครัว ดันรายได้ปี 70 โต 10-15%

บริษัท เซฟ เฟอร์ทิลิตี้ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) หรือ SAFE ประกาศแผน 3-5 ปี ตั้งเป้าขยายฐานการดูแลครอบครัวจาก 40,000 ครอบครัว สู่ 50,000 ครอบครัว พร้อมผลักดันรายได้เฉลี่ยเติบโต 10-15% ต่อปี ตั้งแต่ปี 2570 เป็นต้นไป หลังจากปี 2569 คาดว่ารายได้จะทรงตัวจากปี 2568 ที่ทำได้ 900 ล้านบาท นพ.วิวัฒน์ กว้างคณานุรักษ์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ระบุว่ากลยุทธ์การเติบโตมาจากตลาด Preserve และ Prevent ที่คนรุ่นใหม่หันมาฝากไข่ ฝากสเปิร์ม และตรวจยีนกันมากขึ้น รวมถึงการขยายฐานคนไข้ต่างชาติซึ่งปัจจุบันคิดเป็นสัดส่วน 50% ของคนไข้ทั้งหมด บริษัทยังขยายขอบเขตธุรกิจสู่ห้องปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์ทางพันธุศาสตร์ภายใต้ บริษัท เน็ก เจนเนอร์เรชั่น จีโนมิค จำกัด ให้บริการตรวจวิเคราะห์ด้านเวชศาสตร์การเจริญพันธุ์และเวชศาสตร์มารดาและบุตรแก่สถานพยาบาลภาครัฐและเอกชนชั้นนำ รวมถึงคลินิกสูตินรีเวชทั้งในประเทศและต่างประเทศ และอยู่ระหว่างหารือความร่วมมือกับสำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ หรือ สปสช. ในโครงการตรวจคัดกรองความผิดปกติของโครโมโซมทารกในครรภ์จากเลือดแม่ หรือ NIPT ซึ่งคาดว่าจะเริ่มเห็นการให้บริการภายใต้โครงการ สปสช. ในปี 2570 พร้อมทั้งหารือแนวทางให้บริการฉีดเชื้อผสมเทียม หรือ IUI สำหรับผู้ถือสิทธิหลักประกันสุขภาพถ้วนหน้า หรือ 30 บาท เพื่อเพิ่มโอกาสการเข้าถึงการรักษาให้ครอบคลุมยิ่งขึ้น
SAFE.BK · Demand · Positive SAFE plans to expand its family care base from 40,000 to 50,000 families and grow revenue 10-15% yearly from 2027, driven by egg/sperm freezing, genetic testing, and international patients.
อ่านต้นฉบับ ↗
สำนักข่าวอีไฟแนนซ์ไทย·1dอ่านต่อ →
ThailandJapan
Health Care▲

SAFE ตั้งเป้าขยายฐานลูกค้าเป็น 5 หมื่นครอบครัวใน 3-5 ปี

บริษัท เซฟ เฟอร์ทิลิตี้ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) หรือ SAFE ประกาศแผนธุรกิจภายใต้แนวคิด The Next Chapter of Fertility รับเทรนด์คนรุ่นใหม่ที่แต่งงานและมีบุตรช้าลง โดยตั้งเป้าเพิ่มฐานลูกค้าจากปัจจุบันประมาณ 40,000 ครอบครัว เป็น 50,000 ครอบครัวภายใน 3-5 ปี พร้อมตั้งเป้ารายได้เติบโตเฉลี่ย 10-15% ต่อปี ผ่าน 2 กลยุทธ์หลัก ได้แก่ การขยายตลาด Preserve และ Prevent ซึ่งครอบคลุมบริการฝากไข่ ฝากอสุจิ และตรวจพันธุกรรม และการขยายฐานลูกค้าต่างชาติไปยังตลาดใหม่ ปัจจุบันลูกค้าต่างชาติคิดเป็นประมาณ 50% ของฐานคนไข้ทั้งหมดของบริษัท สำหรับตลาดเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ หรือ IVF ในประเทศไทย ศูนย์วิจัยกสิกรไทยประเมินว่ามีมูลค่าประมาณ 6,000 ล้านบาท ขณะที่ตลาด IVF ทั่วโลกมีมูลค่ามากกว่า 30,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดย SAFE ยกตัวอย่างญี่ปุ่นที่จำนวนเด็กเกิดใหม่ลดลงต่ำกว่า 700,000 คน แต่เด็กที่เกิดจากเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์มีสัดส่วนเพิ่มขึ้นเป็นประมาณ 1 ใน 8 ของเด็กเกิดใหม่ทั้งหมด บริษัทยังได้ขยายธุรกิจสู่ห้องปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์ทางพันธุศาสตร์ผ่านบริษัท เน็ก เจนเนอร์ชั่น จีโนมิค จำกัด และตั้งเป้าระยะยาว 5-10 ปี ยกระดับประเทศไทยสู่การเป็น Regional Fertility Hub
SAFE.BK · Demand · Positive SAFE plans to grow its customer base from ~40,000 to 50,000 families in 3-5 years and targets 10-15% annual revenue growth via expanded services and international markets.
อ่านต้นฉบับ ↗
Thailand
Health Care▲

D ย้ายจาก mai เข้าซื้อขายใน SET กลุ่มบริการ หมวดการแพทย์ 1 ต.ค. 2569

บริษัท เดนทัล คอร์ปอเรชั่น จำกัด (มหาชน) หรือ D ได้ย้ายจากตลาดหลักทรัพย์ เอ็ม เอ ไอ หรือ mai เข้าซื้อขายในตลาดหลักทรัพย์แห่งประเทศไทย หรือ SET ในกลุ่มอุตสาหกรรม บริการ หมวดธุรกิจ การแพทย์ ตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2569 หลังเข้าจดทะเบียนใน mai มานานกว่า 9 ปี โดยนายพรศักดิ์ ตันตาปกุล ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร พร้อมคณะกรรมการและผู้บริหารบริษัท ร่วมแสดงความยินดีในโอกาสที่บริษัทผ่านคุณสมบัติตามหลักเกณฑ์ของ SET การย้ายเข้า SET สะท้อนการเติบโตและศักยภาพขององค์กรจากจุดเริ่มต้นธุรกิจครอบครัวไทยสู่บริษัทจดทะเบียนในตลาดทุน ตลอด 9 ปีที่ผ่านมา บริษัทนำเงินทุนจากการระดมทุนไปต่อยอดขยายธุรกิจ สร้างการเติบโตทั้งด้านรายได้ กำไรสุทธิ และส่วนของผู้ถือหุ้น D ประกอบธุรกิจให้บริการทางทันตกรรมแบบครบวงจร ครอบคลุมโรงพยาบาลทันตกรรม ศูนย์ทันตกรรม กรุงเทพ อินเตอร์เนชั่นแนล หรือ BIDH คลินิกทันตกรรม สไมล์ซิกเนเจอร์ และ เดนทัล แพลนเน็ต คลินิกทันตกรรม รวมถึงบริษัท เดนทัล วิชั่น จำกัด ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ประกอบธุรกิจจำหน่ายวัสดุและอุปกรณ์ทันตกรรม
D.BK · Capital · Positive D moves from mai to trade on the SET after meeting listing criteria, reflecting its growth in revenue, net profit, and shareholders' equity.
อ่านต้นฉบับ ↗
Money & Banking·1dอ่านต่อ →
United StatesEuropean Union
Health Care▲

AnnJi เดินหน้า AJ201 เข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 ROMA-KD สำหรับโรค SBMA

AnnJi Pharmaceutical ประกาศว่า บริษัทกำลังดำเนินการในส่วนของสหรัฐอเมริกาของการทดลองระยะที่ 3 ROMA-KD ซึ่งเป็นการทดลอง pivotal ของยา AJ201 หรือที่รู้จักในชื่อ rosolutamide ในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อลีบแบบ spinal and bulbar muscular atrophy หรือ SBMA ซึ่งเรียกอีกชื่อหนึ่งว่าโรค Kennedy บริษัทระบุว่าได้ยื่นโปรโตคอลการทดลองระยะที่ 3 ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาภายใต้การยื่นเอกสาร Investigational New Drug ที่ยังมีผลอยู่ และจะเริ่มเปิดศูนย์ทดลองในสหรัฐอเมริกาสำหรับการทดลองระดับโลกนี้ การศึกษา ROMA-KD เป็นการทดลองระดับโลก หลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก คาดว่าจะรับผู้ป่วยที่ยังเดินได้และมีอาการของโรค SBMA ประมาณ 200 รายทั่วโลก โดยสหรัฐอเมริกาเป็นภูมิภาคหลัก และมีเป้าหมายเพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกในอนาคต ยา AJ201 ซึ่งเป็นโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัย และเป็นยาที่อาจเป็นรายแรกในกลุ่มการรักษาโรค SBMA ได้รับการกำหนดให้เป็นยาภายใต้โครงการ Fast Track จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา และได้รับการกำหนดให้เป็นยารักษาโรคหายากทั้งในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป AnnJi ระบุว่าโครงการระยะที่ 3 นี้ต่อยอดจากผลลัพธ์ที่น่าพอใจจากการศึกษาระยะที่ 2 ที่เสร็จสิ้นแล้ว ซึ่งประกาศเมื่อเดือนพฤษภาคม 2025 และบริษัทยังกล่าวถึงสภาที่ปรึกษาผู้ป่วยและผู้ดูแลผู้ป่วยโรค SBMA ของบริษัท ซึ่งประกาศครั้งแรกโดยความร่วมมือกับสมาคมโรค Kennedy ในการประชุมผู้ป่วยและวิทยาศาสตร์นานาชาติของ KDA ประจำปี 2026
7754.TWO · Technology · Positive AnnJi advances AJ201 into pivotal Phase 3 ROMA-KD trial for SBMA after encouraging Phase 2 results
อ่านต้นฉบับ ↗
United StatesEuropean Union
Health Care▲

AnnJi เดินหน้า AJ201 สู่การทดลองระยะที่ 3 แบบ pivotal ROMA-KD สำหรับโรค SBMA

AnnJi Pharmaceutical กำลังดำเนินการส่วนของสหรัฐอเมริกาในการทดลองระยะที่ 3 แบบ pivotal ROMA-KD ของยา AJ201 หรือที่รู้จักในชื่อ rosolutamide ในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อลีบแบบ spinal and bulbar muscular atrophy หรือ SBMA ซึ่งเรียกอีกชื่อว่าโรค Kennedy บริษัทระบุว่าได้ยื่นโปรโตคอลการทดลองระยะที่ 3 ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาภายใต้การยื่นคำขอ Investigational New Drug ที่ยังมีผลอยู่ และจะเริ่มเปิดศูนย์ทดลองในสหรัฐอเมริกาสำหรับการทดลองระดับโลกนี้ ROMA-KD เป็นการศึกษาระดับโลก หลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก คาดว่าจะรับผู้ป่วยที่ยังเดินได้และมีอาการของโรค SBMA ประมาณ 200 รายทั่วโลก โดยสหรัฐอเมริกาเป็นภูมิภาคหลัก และมีเป้าหมายเพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก AJ201 เป็นโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการทดลอง และเป็นยารักษาโรค SBMA ที่อาจเป็นรายแรกในกลุ่มยา ได้รับการกำหนดให้เป็นยาภายใต้การพิจารณาแบบเร่งด่วนหรือ Fast Track Designation จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา และได้รับการกำหนดให้เป็นยารักษาโรคหายากหรือ Orphan Drug Designation ทั้งในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป โครงการระยะที่ 3 นี้ต่อยอดจากผลลัพธ์ที่น่าพอใจของการศึกษาระยะที่ 2 ที่เสร็จสิ้นแล้ว ซึ่งประกาศเมื่อเดือนพฤษภาคม 2025 และ AnnJi ระบุว่าบริษัทยังได้จัดตั้งสภาที่ปรึกษาผู้ป่วยและผู้ดูแลผู้ป่วยโรค SBMA โดยร่วมมือกับสมาคมโรค Kennedy อีกด้วย
7754.TWO · Technology · Positive AnnJi advances AJ201 into pivotal Phase 3 ROMA-KD trial for SBMA after encouraging Phase 2 results
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Health Care▲

คาร์ดินัล เฮลธ์ ขยายข้อตกลงจัดจำหน่ายกับ CVS ไปจนถึงปี 2032

คาร์ดินัล เฮลธ์ ประกาศในเดือนตุลาคม 2026 ว่าบริษัทได้เข้าทำหนังสือแสดงเจตจำนงที่มีผลผูกพันเพื่อขยายข้อตกลงการจัดจำหน่ายที่มีอยู่กับ CVS Health ไปจนถึงวันที่ 30 มิถุนายน 2032 โดยคงขอบเขตบริการจัดจำหน่ายในปัจจุบันไว้ การขยายระยะยาวครั้งนี้ตอกย้ำความยั่งยืนของความสัมพันธ์ด้านการจัดจำหน่ายหลักของคาร์ดินัล เฮลธ์ และเน้นย้ำความสำคัญของความร่วมมือระดับขนาดใหญ่ในรูปแบบธุรกิจของบริษัท แนวโน้มการดำเนินงานของบริษัทคาดการณ์รายได้ที่ 2.976 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไรที่ 3.0 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2029 ซึ่งต้องอาศัยการเติบโตของรายได้ปีละ 5.4% และกำไรที่เพิ่มขึ้นราว 1.3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ จากระดับ 1.7 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปัจจุบัน ข้อตกลง CVS ที่ขยายออกไปนี้สนับสนุนเสาหลักด้านการจัดจำหน่ายหลักดังกล่าว แต่ไม่ได้เปลี่ยนแปลงโดยตรงต่อจุดสนใจระยะสั้นเกี่ยวกับความเสี่ยงด้านคุณภาพผลิตภัณฑ์จากการเรียกคืนยาเลโวไทรอกซีนและผลิตภัณฑ์ Webcol หรือแรงกดดันด้านต้นทุนในกลุ่มผลิตภัณฑ์และการจัดจำหน่ายทางการแพทย์ทั่วโลก ประกาศล่าสุดที่เกี่ยวข้องมากที่สุดควบคู่ไปกับการขยายข้อตกลงกับ CVS คือข้อตกลงสินเชื่อหมุนเวียนแบบไม่มีหลักประกันมูลค่า 4.0 พันล้านดอลลาร์สหรัฐของคาร์ดินัล เฮลธ์ในเดือนสิงหาคม 2026 ซึ่งมีอายุถึงปี 2031 ช่วยเสริมความยืดหยุ่นด้านเงินทุนและเปิดพื้นที่ทางการเงินให้บริษัทลงทุนอย่างต่อเนื่องในระบบอัตโนมัติ การจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์เฉพาะทาง และโซลูชันดูแลที่บ้าน
CAH · Demand · Positive Cardinal Health extended its existing distribution agreement with CVS Health through June 30, 2032, reinforcing its core distribution relationship.
CVS · Demand · Neutral CVS Health is the counterparty extending the distribution agreement, but the article frames the benefit around Cardinal Health's distribution durability.
อ่านต้นฉบับ ↗
Simply Wall St·1dอ่านต่อ →
United States
Health Care

Neogen เตรียมรายงานผลประกอบการวันอังคาร หลังไตรมาสก่อนรายได้เกินคาด

Neogen จะรายงานผลประกอบการไตรมาสล่าสุดในวันอังคารนี้หลังตลาดปิด โดยวอลล์สตรีทคาดว่ารายได้จะทรงตัวเมื่อเทียบปีต่อปี บริษัทด้านวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตแห่งนี้ทำรายได้เกินความคาดหมายของนักวิเคราะห์ในไตรมาสก่อน โดยมีรายได้ 225.3 ล้านดอลลาร์ ทรงตัวเมื่อเทียบปีต่อปี และยังทำกำไรต่อหุ้นได้สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาด ขณะที่แนวโน้มรายได้ทั้งปีก็สูงกว่าความคาดหมาย รายได้ที่คาดว่าจะทรงตัวในไตรมาสนี้ถือเป็นการปรับตัวดีขึ้นจากที่ Neogen บันทึกไว้ที่ลดลง 3.6% ในไตรมาสเดียวกันของปีก่อน นักวิเคราะห์ที่ติดตามบริษัทโดยทั่วไปยังคงยืนยันประมาณการของตนในช่วง 30 วันที่ผ่านมา แม้ว่า Neogen จะทำรายได้ต่ำกว่าที่วอลล์สตรีทคาดหลายครั้งในช่วงสองปีที่ผ่านมา Neogen เป็นบริษัทแรกในกลุ่มเดียวกันที่รายงานผลประกอบการในฤดูกาลนี้ และหุ้นของบริษัทเพิ่มขึ้น 3.4% ในช่วงหนึ่งเดือนที่ผ่านมา ขณะที่กลุ่มอุปกรณ์และเวชภัณฑ์ด้านการดูแลสุขภาพโดยรวมทรงตัว
NEOG · Capital · Neutral Neogen is set to report quarterly earnings Tuesday, with flat revenue expected after last quarter's revenue beat and EPS top.
อ่านต้นฉบับ ↗
Yahoo Finance·1dอ่านต่อ →
United States
Health Care▲

โมเดอร์นา พุ่ง 175% ในไตรมาส 3 จากความสำเร็จในการทดลองรักษามะเร็งและเข้าดัชนีแนสแด็ก 100

โมเดอร์นา อิงก์ ครองอันดับหุ้นที่มีผลการดำเนินงานดีที่สุดเป็นอันดับสองในตลาดสหรัฐฯ ในไตรมาสที่สาม โดยราคาหุ้นพุ่งขึ้น 174.98 เปอร์เซ็นต์ในช่วงสามเดือนสิ้นสุดเดือนกันยายน การปรับขึ้นครั้งนี้ได้แรงหนุนจากข่าวที่ว่า อินติสเมอราน ออโตจีน ของบริษัท เมื่อใช้ร่วมกับคีย์ทรูดาของเมอร์ค บรรลุจุดยุติหลักด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำ และเป้าหมายรองด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายไปยังอวัยวะระยะไกล ในการทดลองทางคลินิกระยะท้าย ซึ่งนับเป็นผลการอ่านค่าบวกครั้งแรกจากการทดลองระยะที่ 3 ที่ผสมผสานการรักษามะเร็งด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอเข้ากับการบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคล และเป็นระยะท้ายระยะแรกที่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกเมื่อเทียบกับคีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว มะเร็งผิวหนัง ซึ่งเป็นข้อบ่งชี้เป้าหมาย คาดว่าจะมีผู้ป่วยเพิ่มขึ้น 112,000 รายภายในสิ้นปีนี้ รวมถึงการเสียชีวิตประมาณ 8,500 ราย หลังจากที่มีการวินิจฉัยผู้ป่วยราว 330,000 รายทั่วโลกในปี 2022 ในเดือนสิงหาคม โมเดอร์นาได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพสำหรับสูตรปี 2026 ถึง 2027 ของวัคซีนโควิด-19 สไปค์แวกซ์ และเอ็มเน็กซ์สไปก์ ผู้ผลิตวัคซีนรายนี้เตรียมเข้าดัชนีแนสแด็ก 100 ในวันศุกร์ที่ 9 ตุลาคม แทนที่วอร์เนอร์ บราเธอร์ส ดิสคัฟเวอรี อิงก์ ซึ่งเตรียมควบรวมกับพาราเมาต์ สกายแดนซ์ คอร์ป ในวันอังคารที่ 6 ตุลาคม
MRNA · Technology · Positive Its mRNA cancer therapy Intismeran Autogene with Keytruda achieved the primary endpoint in a phase 3 trial, driving the stock's 175% Q3 surge.
MRNA · Regulation · Positive Moderna received FDA approval of its biologics license application for the 2026-2027 Spikevax and mNEXSPIKE COVID-19 vaccine formulas.
MRK · Technology · Positive Moderna's Intismeran Autogene combined with Merck's Keytruda hit the primary endpoint of recurrence-free survival in a late-stage cancer trial, a positive readout for Keytruda's use in combination therapy.
WBD · · Neutral Named only as the company being replaced in the Nasdaq 100 by Moderna ahead of its merger with Paramount Skydance; no substantive development affecting it.
อ่านต้นฉบับ ↗
Insider Monkey·1dอ่านต่อ →
ThailandUnited Arab EmiratesSaudi ArabiaQatarOman
Health Care▲

เอเชีย พลัส เลือก BH เด่นกลุ่ม รพ.เอกชน หลังผู้ป่วยตะวันออกกลางฟื้น

บล.เอเชีย พลัส ระบุจำนวนนักท่องเที่ยวตะวันออกกลางเดือนกันยายนเพิ่มขึ้น 18.8% YoY แม้ลดลง 43.1% จากเดือนก่อนหน้าตามปัจจัยฤดูกาล ส่งผลให้ไตรมาส 3 ปี 2569 เพิ่มขึ้น 12.9% YoY และ 142.4% QoQ สะท้อนการเดินทางที่ทยอยกลับสู่ภาวะปกติ และเป็นสัญญาณบวกต่อทิศทางผู้ป่วยตะวันออกกลางของกลุ่มโรงพยาบาลเอกชน ฝ่ายวิจัยมองเป็นปัจจัยบวกต่อผลประกอบการในไตรมาส 3 ปี 2569 หลังผู้ป่วยตะวันออกกลางเริ่มฟื้นจากผลกระทบของสงครามอิหร่าน โดยผู้ป่วยที่กลับมาส่วนใหญ่เป็นเคสซับซ้อนและโรคร้ายแรงซึ่งมีรายได้ต่อเคสและมาร์จิ้นสูง หนุนให้กำไรมีโอกาสฟื้นเร็วกว่ารายได้ สอดคล้องกับจำนวนนักท่องเที่ยวตะวันออกกลางในไตรมาส 3 ปี 2569 ที่ UAE เพิ่มขึ้น 29.8% YoY และซาอุดีอาระเบีย 21% YoY ขณะที่กาตาร์และโอมานเพิ่มขึ้น 1% YoY และ 4% YoY ตามลำดับ ฝ่ายวิจัยคงน้ำหนักลงทุนกลุ่มโรงพยาบาลมากกว่าตลาด และคำแนะนำซื้อ BH, PR9 และ BDMS โดยเลือก BH เป็นหุ้นเด่น เนื่องจากมีสัดส่วนรายได้ผู้ป่วยตะวันออกกลางราว 23% สูงสุดในกลุ่ม รองลงมาคือ PR9 ราว 10% และ BDMS ราว 4% พร้อมคงราคาเหมาะสมปี 2570 ที่ 225.00 บาท 23.00 บาท และ 25.00 บาท ตามลำดับ
BH.BK · Demand · Positive Picked as top private hospital play with highest Middle Eastern patient revenue share (~23%), benefiting from recovering complex/critical case volumes and high margins.
BDMS.BK · Demand · Positive Buy rating maintained and named in overweight hospital group as Middle Eastern patient volumes recover, though it has the lowest Middle Eastern revenue share at ~4%.
PR9.BK · Demand · Positive Buy rating maintained with ~10% Middle Eastern patient revenue share, a positive factor for Q3 2026 earnings as those patients return.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Health Care▲

Arcus Biosciences เตรียมนำเสนอข้อมูลใหม่ของ casdatifan ARC-20 ในมะเร็งไต

Arcus Biosciences ประกาศว่าจะจัดงานนักลงทุนแบบพบปะกันในวันที่ 20 ตุลาคม 2026 ที่นครนิวยอร์ก เพื่อนำเสนอข้อมูลใหม่จากแพลตฟอร์ม ARC-20 เกี่ยวกับ casdatifan ยับยั้ง HIF-2a ที่อยู่ระหว่างการทดลอง สำหรับการรักษามะเร็งเซลล์ไตชนิด clear cell ในระยะแรก ระยะที่สอง และระยะท้าย ชุดข้อมูลนี้ครอบคลุมการรักษาแบบผสมในระยะแรกที่ไม่ใช้ TKI การรักษาแบบผสมกับ cabozantinib ในระยะที่สองที่มีการติดตามผลระยะยาว และความสัมพันธ์ทางเภสัชพลศาสตร์ของ HIF-2a กับการรอดชีวิตโดยรวม Arcus ยังวางแผนที่จะเสร็จสิ้นการรับสมัครผู้เข้าร่วมในการทดลอง PEAK-1 ระยะที่ 3 และเริ่ม PEAK-20 ภายในสิ้นปี 2026 โดยชุดข้อมูล ARC-20 จะเป็นปัจจัยชี้วัดว่าเดิมพันเพื่อการขึ้นทะเบียนเหล่านั้นมีความน่าเชื่อถือเพียงใด แนวโน้มของบริษัทคาดการณ์รายได้ 290.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 50.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2029 ซึ่งให้มูลค่ายุติธรรม 39.91 ดอลลาร์สหรัฐ และมีอัพไซด์ 63% จากราคาปัจจุบัน ขณะที่นักวิเคราะห์ที่ถูกจัดอันดับต่ำที่สุดบางส่วนคาดว่ารายได้อาจลดลงเหลือประมาณ 120.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2028
RCUS · Technology · Positive Arcus will present new ARC-20 casdatifan HIF-2a kidney cancer data and advance PEAK-1/PEAK-20 registrational trials.
อ่านต้นฉบับ ↗
Yahoo Finance·1dอ่านต่อ →
United States
Health Care▲

เป้าหมายมูลค่ายุติธรรมของ AtriCure ปรับขึ้นเป็น 54.89 ดอลลาร์สหรัฐ ขณะนักวิเคราะห์เห็นต่างเรื่องการเติบโตของจำนวนหัตถการ

เป้าหมายราคามูลค่ายุติธรรมของ AtriCure ปรับเปลี่ยนจากประมาณ 51.67 ดอลลาร์สหรัฐ เป็นประมาณ 54.89 ดอลลาร์สหรัฐ สะท้อนการปรับละเอียดเล็กน้อยในแบบจำลองของนักวิเคราะห์มากกว่าการตั้งต้นใหม่ทั้งหมด BTIG ปรับขึ้นเป้าหมายราคาของ AtriCure เป็น 55 ดอลลาร์สหรัฐ จาก 45 ดอลลาร์สหรัฐ โดยชี้ไปที่ตัวชี้วัดคุณภาพ STS ตัวใหม่ ซึ่งบริษัทเห็นว่าอาจสนับสนุนการใช้ EnCompass Clamp มากขึ้นในผู้ป่วยผ่าตัดในสหรัฐที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะแบบ atrial fibrillation ก่อนผ่าตัด และระบุว่าปัจจุบันมีผู้ป่วย atrial fibrillation ที่เข้ารับการผ่าตัดหัวใจในสหรัฐเพียงประมาณ 35% เท่านั้นที่ได้รับการรักษาด้วยการสลายเนื้อเยื่อด้วยวิธีผ่าตัด BTIG ประเมินว่าอาจมี upside ต่อรายได้จากธุรกิจ Open Ablation ในสหรัฐของ AtriCure อยู่ที่ 10 ล้านถึง 25 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2027 และ 20 ล้านถึง 55 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2028 เมื่อเทียบกับประมาณการก่อนหน้า UBS คงอันดับความน่าเชื่อถือ Buy สำหรับ AtriCure พร้อมเป้าหมายราคาที่ปรับใหม่เป็น 50 ดอลลาร์สหรัฐ จาก 55 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างถึงการเติบโตของธุรกิจที่ไม่รวม MIS ว่าเป็นปัจจัยสนับสนุนสิ่งที่บริษัทอธิบายว่าเป็นการขยายตัวของรายได้ระดับบนแบบเลขสองหลักที่ยั่งยืน Freedom Capital ปรับลดอันดับ AtriCure เป็น Hold จาก Buy และปรับขึ้นเป้าหมายเป็น 57 ดอลลาร์สหรัฐ จาก 43 ดอลลาร์สหรัฐ โดยคาดว่าข้อมูล BoX-NoAF POAF ในไตรมาสที่ 2 ของปี 2027 จะเป็นบวก แต่ชี้ว่าข้อมูลสนับสนุนก่อนหน้านี้มีข้อแม้ ซึ่งบริษัทเห็นว่าลดขอบเขตความคลาดเคลื่อนที่ยอมรับได้ หากผลลัพธ์หรือการดำเนินงานต่ำกว่าคาด สมมติฐานการเติบโตของรายได้ค่อนข้างทรงตัว โดยขยับจากประมาณ 12.33% เป็นประมาณ 12.35% คาดการณ์อัตรากำไรสุทธิยังอยู่ที่ประมาณ 4.55% ค่า P/E ในอนาคตขยับจากประมาณ 94.5 เท่า เป็นประมาณ 101.3 เท่า และอัตราคิดลดแทบไม่เปลี่ยนแปลง โดยขยับจากประมาณ 7.52% เป็นประมาณ 7.55%
ATRC · Capital · Positive Analyst fair-value target rises to ~US$54.89 with BTIG lifting its PT to US$55 on the new STS Quality Metric supporting EnCompass Clamp use.
อ่านต้นฉบับ ↗
Simply Wall St·1dอ่านต่อ →
Thailand
Health Care▲

SAFE ฉลอง 20 ปี ตั้งเป้าฐานครอบครัว 50,000 ราย รายได้โต 10-15% ต่อปี

บมจ.เซฟ เฟอร์ทิลิตี้ กรุ๊ป หรือ SAFE ประกาศทิศทางองค์กรภายใต้แนวคิด “The Next Chapter of Fertility” ในโอกาสฉลองความสำเร็จก้าวสู่ปีที่ 20 โดย นพ.วิวัฒน์ กว้างคณานุรักษ์ ผู้ก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ระบุว่าบริษัทตั้งเป้าขยายฐานการดูแลครอบครัวจาก 40,000 ครอบครัว สู่ 50,000 ครอบครัว ภายใน 3-5 ปีข้างหน้า พร้อมผลักดันรายได้เติบโตเฉลี่ย 10-15% ต่อปี กลยุทธ์หลักประกอบด้วยการเติบโตของตลาด Preserve และ Prevent ที่คนรุ่นใหม่หันมาฝากไข่ ฝากสเปิร์ม และตรวจยีนกันมากขึ้น และการขยายฐานคนไข้ต่างชาติ ซึ่งปัจจุบันคิดเป็นสัดส่วนถึง 50% ของคนไข้ทั้งหมดของบริษัทฯ สู่ตลาดใหม่เพิ่มเติม แนวคิดดังกล่าวครอบคลุมสามด้าน ได้แก่ Prepare การเตรียมพร้อมผ่านการตรวจประเมินสุขภาพและฮอร์โมน Preserve การรักษาทางเลือกด้วยเทคโนโลยีการฝากไข่และอสุจิ และ Prevent การป้องกันล่วงหน้าผ่านการตรวจคัดกรองโรคทางพันธุกรรมแบบครบวงจร บริษัทยังขยายธุรกิจสู่ห้องปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์ทางพันธุศาสตร์ภายใต้ บริษัท เน็ก เจนเนอร์เรชั่น จีโนมิค จำกัด โดยในระยะยาว 5-10 ปีข้างหน้า SAFE ตั้งเป้าผลักดันให้ประเทศไทยก้าวขึ้นเป็น Regional Fertility Hub ที่ครอบครัวทั่วทั้งภูมิภาคไว้วางใจ
SAFE.BK · Demand · Positive SAFE targets expanding its family care base from 40,000 to 50,000 families and 10-15% annual revenue growth via egg/sperm freezing and genetic testing services.
อ่านต้นฉบับ ↗
ThailandUnited Arab EmiratesSaudi ArabiaQatarOman
Health Care▲

โบรกฯ ชี้หุ้นโรงพยาบาลกำไรฟื้นเร็ว นักท่องเที่ยวตะวันกลางหนุน BH-PR9-BDMS เด่นสุด

นักวิเคราะห์บริษัทหลักทรัพย์ เอเซีย พลัส จำกัด มองว่าการกลับมาของนักท่องเที่ยวตะวันออกกลางเป็นปัจจัยบวกต่อผลประกอบการกลุ่มโรงพยาบาลเอกชนในไตรมาส 3/69 โดยจำนวนนักท่องเที่ยวตะวันออกกลางเดือน ก.ย. เพิ่มขึ้น 18.8% จากช่วงเดียวกัน แม้ลดลง 43.1% จากเดือนก่อนหน้าตามปัจจัยฤดูกาล ส่งผลให้ไตรมาส 3/69 เพิ่มขึ้น 12.9% จากช่วงเดียวกัน และ 142.4% จากไตรมาสก่อน สะท้อนการเดินทางที่ทยอยกลับสู่ภาวะปกติ หลังผู้ป่วยตะวันออกกลางเริ่มฟื้นจากผลกระทบของสงครามอิหร่าน แม้จำนวนผู้ป่วยบางโรงพยาบาลยังไม่กลับสู่ระดับปีก่อน แต่ผู้ป่วยที่กลับมาส่วนใหญ่เป็นเคสซับซ้อนและโรคร้ายแรงซึ่งมีรายได้ต่อเคสและมาร์จิ้นสูง หนุนให้กำไรมีโอกาสฟื้นเร็วกว่ารายได้ โดยในไตรมาส 3/69 นักท่องเที่ยวจาก UAE เพิ่มขึ้น 29.8% และซาอุฯ เพิ่มขึ้น 21% ขณะที่กาตาร์และโอมานเพิ่มขึ้น 1% และ 4% ตามลำดับ ทั้งนี้ BH ได้รับผลบวกมากสุดด้วยสัดส่วนรายได้ผู้ป่วยตะวันออกกลางราว 23% รองลงมาคือ PR9 และ BDMS ที่ราว 10% และ 4% และคาดกำไรปกติกลุ่มโรงพยาบาลเอกชนในไตรมาส 3/69 แข็งแกร่งที่สุดของปี จากผู้ป่วยต่างชาติที่ฟื้นตัว ผสานผู้ป่วยไทยที่เพิ่มขึ้นจากไข้หวัดใหญ่และ COVID-19 รวมถึงการกลับมาของเคสซับซ้อน ขณะที่น้ำท่วมกรุงเทพฯ ช่วง 24-26 ก.ย. คาดกระทบจำกัด
BH.BK · Demand · Positive BH benefits most, with Middle Eastern patients about 23% of revenue, as tourist numbers recover and complex high-margin cases return.
BDMS.BK · Demand · Positive BDMS is named as a standout beneficiary as returning Middle Eastern tourists (about 4% of revenue) drive higher-margin complex cases and stronger Q3 2026 profit.
PR9.BK · Demand · Positive PR9 is cited as a standout, with Middle Eastern patients about 10% of revenue, supported by recovering tourist arrivals and complex cases.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Health Care▲

ต้าเซินหลินรายงานรายได้ครึ่งปี 13,990 ล้านหยวน หุ้นกู้แปลงสภาพ 1,405 ล้านหยวนครบกำหนดเดือนตุลาคม

ต้าเซินหลินจัดประชุมชี้แจงผลประกอบการครึ่งปี 2026 ทางออนไลน์เมื่อวันที่ 30 กันยายน ตอบคำถามนักลงทุนเกี่ยวกับกระแสเงินสดจากการลงทุนและการจัดหาที่ติดลบทั้งคู่ การแปลงสภาพหุ้นกู้ และการกระจายสินค้า บริษัทระบุว่ากระแสเงินสดจากการลงทุนติดลบส่วนใหญ่มาจากรายจ่ายลงทุน เช่น การเปิดสาขาใหม่ ระบบดิจิทัล และการสร้างระบบโลจิสติกส์ รวมถึงค่าตอบแทนการซื้อร้านขายยา ส่วนกระแสเงินสดจากการจัดหาติดลบหลัก ๆ มาจากการจ่ายเงินปันผลอย่างต่อเนื่อง ขณะที่กระแสเงินสดจากการดำเนินงานยังคงเป็นบวกสุทธิ หุ้นกู้แปลงสภาพมูลค่า 1,405 ล้านหยวนที่บริษัทออกจะครบกำหนดวันที่ 21 ตุลาคม 2026 และยังไม่มีการแปลงสภาพ บริษัทระบุว่ามีเงินสดสำรองเพียงพอ จะอำนวยความสะดวกให้ผู้ถือที่ประสงค์แปลงสภาพ และจะชำระคืนเงินต้นพร้อมดอกเบี้ยเต็มจำนวนตรงเวลาแก่ผู้ถือจนครบกำหนด ความเสี่ยงในการชำระคืนอยู่ในระดับที่ควบคุมได้ ด้านโลจิสติกส์ บริษัทสร้างเครือข่ายคลังสินค้าสามระดับ ได้แก่ คลังกลุ่ม คลังภูมิภาค และคลังพื้นที่ ณ สิ้นรอบรายงานมีคลังสินค้า 35 แห่งทั่วประเทศ รวมถึงเขตมองโกเลียในและซินเจียง พื้นที่คลังรวม 420,000 ตารางเมตร สัดส่วนการจัดส่งด้วยตนเองสูงกว่าร้อยละ 85 ของปริมาณจัดส่งทั้งหมด อัตราการจัดส่งครบถ้วนจากคลังอยู่ที่ร้อยละ 99 และอัตราความผิดพลาดในการจัดส่งต่ำกว่าร้อยละ 0.008 รายงานครึ่งปีแสดงรายได้ 13,990 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 3.46 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ 927 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 16.10 กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่หลังหักรายการพิเศษ 931 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 18.05 กระแสเงินสดสุทธิจากการดำเนินงาน 1,289 ล้านหยวน ลดลงร้อยละ 55.70 และเสนอจ่ายเงินปันผลหุ้นละ 0.41 หยวน รวมภาษี
603233.CG · Capital · Positive H1 revenue rose 3.46% to 13.99bn yuan and net profit attributable to parent rose 16.10% to 927m yuan, with a proposed dividend of 0.41 yuan per share.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Health Care▲

จิม เครเมอร์ กล่าวว่า GRAIL อาจพุ่งขึ้นเหมือน Moderna หลังคณะกรรมการ FDA หนุน Galleri

จิม เครเมอร์ กล่าวว่า GRAIL, Inc. อาจปรับตัวขึ้นอีกมากหลังจากคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA หนุนการทดสอบตรวจหามะเร็งหลายชนิดตั้งแต่ระยะเริ่มต้น Galleri โดยเปรียบเทียบหุ้นตัวนี้กับ Moderna ตอนที่ซื้อขายอยู่ที่ประมาณ 120 ดอลลาร์ คณะกรรมการลงมติ 7 ต่อ 2 โดยงดออกเสียง 1 เสียง ว่าประโยชน์ของ Galleri มีมากกว่าความเสี่ยง ด้วยคะแนน 6 ต่อ 4 ในด้านประสิทธิผล และเป็นเอกฉันท์ในด้านความปลอดภัย แม้ว่าคำแนะนำดังกล่าวจะไม่มีผลผูกพัน และยังไม่ได้รับการอนุมัติขั้นสุดท้าย ณ วันที่ 2 ตุลาคม โดยรอยเตอร์รายงานว่าคาดว่าจะมีคำตัดสินในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า GRAIL มีรายได้ 44.7 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้น 26% เมื่อเทียบปีต่อปี ขณะที่รายได้จาก Galleri เพิ่มขึ้น 24% เป็น 42.6 ล้านดอลลาร์ และปริมาณการทดสอบเพิ่มขึ้น 35% เป็นมากกว่า 61,000 ครั้ง ขณะที่บริษัทขาดทุนสุทธิ 110.2 ล้านดอลลาร์ และขาดทุน EBITDA ปรับปรุง 90.3 ล้านดอลลาร์ โดยมีเงินสด เงินสดเทียบเท่า และหลักทรัพย์ในตลาดระยะสั้น 861.6 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน Moderna, Inc. รายงานรายได้ 145 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง เทียบกับ 142 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า และขาดทุนสุทธิ 782 ล้านดอลลาร์ ปิดสิ้นเดือนมิถุนายนด้วยเงินสด เงินสดเทียบเท่า และเงินลงทุน 6.9 พันล้านดอลลาร์ และการทดลองระยะที่ 3 INTerpath-001 ของ intismeran autogene ร่วมกับ Keytruda ของ Merck บรรลุเป้าหมายการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำและการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายระยะไกลในมะเร็งเมลาโนมาที่ได้รับการผ่าตัด นักวิเคราะห์ Geoff Meacham จาก Citi กล่าวเมื่อวันที่ 30 กันยายนว่า มูลค่าตลาดประมาณ 80 พันล้านดอลลาร์ของ Moderna กำลังเข้าใกล้ระดับของ Regeneron แม้ว่ารายได้และกำไรที่คาดหวังจะต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญ ขณะที่มุมมองเชิงลบต่อ GRAIL ขึ้นอยู่กับการยอมรับและการเบิกจ่ายคืน โดย Galleri มีค่าใช้จ่ายประมาณ 700 ดอลลาร์หากจ่ายเอง และโดยทั่วไปไม่ครอบคลุมโดย Medicare หรือบริษัทประกันเอกชน
GRAL · Regulation · Positive FDA advisory panel voted 7-2 that Galleri's benefits outweigh risks, advancing it toward approval.
MRNA · Capital · Neutral Cramer compared GRAIL to Moderna at $120, while Citi noted Moderna's ~$80B market cap approaches Regeneron's despite lower expected revenue and earnings.
อ่านต้นฉบับ ↗
Insider Monkey·1dอ่านต่อ →