Japan
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences
ชูไกได้สิทธิ์เอมูโกรบาร์ทคืน หลังโรชยุติการพัฒนายารักษาโรคอ้วน
บริษัท ชูไก ฟาร์มาซูติคอล ได้รับสิทธิ์เต็มรูปแบบในเอมูโกรบาร์ทคืน หลังจากโรชยุติการพัฒนายาต้านลาเทนต์ไมโอสแตตินสำหรับโรคอ้วน เนื่องจากข้อมูลชั่วคราวจากการทดลองระยะที่ 2 บ่งชี้ว่าเป้าหมายการลดน้ำหนักที่มีนัยสำคัญทางคลินิกอาจไม่น่าบรรลุ แม้ยาจะมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี เมื่อได้สิทธิ์กลับมาเป็นของบริษัทเอง ชูไกกำลังเตรียมเริ่มการพัฒนาเอมูโกรบาร์ทใหม่สำหรับโรคกล้ามเนื้อลีบแบบสไปนัล และกำลังพิจารณาการให้สิทธิ์แก่บริษัทอื่น ซึ่งจะปรับเปลี่ยนบทบาทของสินทรัพย์นี้ในแผนไปป์ไลน์โดยรวมของบริษัท แนวโน้มของบริษัทคาดการณ์รายได้ที่ 1,723,100 ล้านเยน และกำไรที่ 695,200 ล้านเยนภายในปี 2029 ซึ่งหมายถึงการเติบโตของรายได้ปีละ 8.7% และกำไรเพิ่มขึ้น 223,800 ล้านเยนจาก 471,400 ล้านเยนในปัจจุบัน นักวิเคราะห์ที่มองในแง่ร้ายที่สุดประเมินรายได้ไว้ที่ประมาณ 1,609,400 ล้านเยน และกำไรประมาณ 608,300 ล้านเยนภายในปี 2029 และแม้ฉันทามติจะมองว่าการกลับมาเริ่มพัฒนาเอมูโกรบาร์ทสำหรับโรคกล้ามเนื้อลีบแบบสไปนัลเป็นเพียงการเพิ่มขึ้นเล็กน้อย แต่ข่าวนี้อาจยังเปลี่ยนวิธีที่นักลงทุนชั่งน้ำหนักมุมมองที่แข่งขันกันเกี่ยวกับความเสี่ยงของไปป์ไลน์ การคาดการณ์ของชูไกให้มูลค่ายุติธรรมที่ 8,870 เยน ซึ่งสูงกว่าราคาปัจจุบัน 46%
4519.JP · Technology · Positive Chugai regains full rights to emugrobart and will restart development for spinal muscular atrophy after Roche halted obesity work.
ROP.SW · Technology · Negative Roche discontinued development of emugrobart for obesity after interim Phase II data suggested weight-loss targets were unlikely to be met.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▼
Capricor ร่วง 10% หลังข้อมูล OLE ของ Deramiocel ไม่ช่วยคลายความกังวลของ FDA
หุ้นของ Capricor Therapeutics ร่วงลงราว 10% ในการซื้อขายวันจันทร์ แม้จะมีข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษาต่อยอดแบบเปิดฉลากของยา deramiocel สำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชนน์ เนื่องจากนักลงทุนยังคงสงสัยว่ายาดังกล่าวจะได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐหรือไม่ การวิเคราะห์แบบสลับกลุ่มระยะเวลา 24 เดือนของการศึกษา HOPE-3 พบว่าผู้ป่วยที่เริ่มใช้ deramiocel หลังจากได้รับยาหลอกเป็นเวลา 12 เดือน มีอัตราการเสื่อมของแขนส่วนบนช้าลง 76% เมื่อเทียบกับปีแรก ขณะที่ผู้ป่วยที่ใช้ deramiocel ตลอดเวลามีอัตราการเสื่อมลดลงในระดับใกล้เคียงกันทั้งที่ 12 และ 24 เดือน โจเซฟ แพนท์จินิส จาก H.C. Wainwright ซึ่งให้เรตติ้งหุ้น Capricor ที่ระดับถือครอง กล่าวว่าเขาคาดว่า FDA จะออกจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์สำหรับยา deramiocel โดยเขียนว่าข้อมูลจากการศึกษาต่อยอดแบบเปิดฉลากช่วยเสริมเรื่องประสิทธิภาพให้แข็งแกร่งขึ้น แต่ไม่ได้คลี่คลายความไม่แน่นอนด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับสิ่งที่เกิดขึ้นในช่วงการสุ่มของการศึกษา HOPE-3 คริสเตน คลัสกา จาก Cantor Fitzgerald ซึ่งให้เรตติ้งหุ้น Capricor ที่ระดับเพิ่มน้ำหนัก มีมุมมองในแง่บวกมากกว่า โดยกล่าวว่าข้อมูลการศึกษาต่อยอดแบบเปิดฉลากระยะ 24 เดือนตอกย้ำความคงทนและความสม่ำเสมอของผลการรักษา และเธอโน้มเอียงไปทางความเป็นไปได้ที่จะได้รับการอนุมัติมากขึ้น โดยมีอัตราส่วนความเสี่ยงต่อผลตอบแทนที่น่าสนใจที่บวก 300% ถึงลบ 70% การวิเคราะห์จากการศึกษาต่อยอดแบบเปิดฉลากนี้ถูกรวมไว้ในบทแก้ไขเพิ่มเติมฉบับสำคัญของ BLA ของบริษัท และ deramiocel ต้องเผชิญกับกำหนดการดำเนินการของ FDA ในวันที่ 22 พฤศจิกายน หลังจากที่คณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA เมื่อปลายเดือนกรกฎาคมไม่รับรองยาดังกล่าว หลังเอกสารสรุปข้อมูลจากนักวิทยาศาสตร์ของหน่วยงานตั้งข้อกังขาต่อข้อมูลของการศึกษา HOPE-3
CAPR · Regulation · Negative Deramiocel OLE data fails to resolve FDA regulatory uncertainty ahead of the Nov. 22 action date, with analysts expecting a Complete Response Letter.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
แอสตร้าเซนเนก้าเปิดศูนย์วิจัยและพัฒนามูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์ที่เคนดัลสแควร์ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์
แอสตร้าเซนเนก้าได้เปิดศูนย์วิจัยและพัฒนากลยุทธ์ระดับโลกแห่งใหม่ล่าสุดที่เคนดัลสแควร์ ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการลงทุนในรัฐนี้มูลค่ากว่า 1 พันล้านดอลลาร์ ที่จะขยายกำลังแรงงานในรัฐแมสซาชูเซตส์ของบริษัทขึ้นมากกว่าร้อยละ 50 ในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า อาคารสูง 18 ชั้น พื้นที่ 570,000 ตารางฟุต เลขที่ 290 ถนนบินนีย์ จะเป็นที่ตั้งของนักวิจัยและนักวิทยาศาสตร์เกือบ 2,000 คน ควบคู่ไปกับศูนย์เวชศาสตร์จีโนมของบริษัทที่เลขที่ 100 ถนนบินนีย์ และประกอบด้วยห้องปฏิบัติการ 10 ชั้นที่เชื่อมต่อถึงกัน ซึ่งผสานหุ่นยนต์ ระบบอัตโนมัติต่อเนื่อง และเอไอแบบเอเจนติก นักวิทยาศาสตร์จะทำงานกับสายการพัฒนายารักษามะเร็ง การบำบัดด้วยเซลล์ โรคเรื้อรัง และโรคหายากของแอสตร้าเซนเนก้า โดยมุ่งเป้าไปที่โรคต่างๆ เช่น โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โรคอ้วนและโรคเมตาบอลิก มะเร็งเต้านม และโรคหายาก พร้อมทั้งมุ่งสู่นวัตกรรมในอนาคตด้านการบำบัดด้วยเซลล์และชีวเภสัชภัณฑ์เพื่อขับเคลื่อนการเติบโตหลังปี 2030 การลงทุนในรัฐแมสซาชูเซตส์ครั้งนี้เป็นส่วนหนึ่งของการลงทุนที่กว้างขึ้นของแอสตร้าเซนเนก้าในสหรัฐฯ มูลค่า 50 พันล้านดอลลาร์ และสถานที่แห่งใหม่นี้จะร่วมกับศูนย์วิจัยกลยุทธ์ระดับโลกแห่งอื่นในสหรัฐฯ ที่เมืองเกเทอร์สเบิร์ก รัฐแมริแลนด์ เป็นส่วนหนึ่งของเครือข่าย 24 แห่งทั่วประเทศซึ่งครอบคลุมการวิจัยและพัฒนา การผลิต การพาณิชย์ และสำนักงานองค์กร ปาสกาล โซริโอ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าเคนดัลสแควร์เป็นระบบนิเวศนวัตกรรมชั้นนำและเป็นหนึ่งในทำเลสำคัญที่แอสตร้าเซนเนก้าจะค้นพบความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์รุ่นต่อไป ขณะที่เมารา ฮีลีย์ ผู้ว่าการรัฐแมสซาชูเซตส์ เรียกการลงทุนครั้งนี้ว่าเป็นความเชื่อมั่นครั้งสำคัญต่อรัฐ
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca opens a $1B+ Kendall Square R&D center, part of its broader $50B US investment, expanding its Massachusetts workforce by over 50%.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland China
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
โนวาร์ติสลงนามดีล RNA Therapeutics มูลค่า 7.8 พันล้านดอลลาร์กับ Abogen Biosciences
โนวาร์ติสได้เข้าทำข้อตกลงการให้สิทธิ์และสิทธิ์เลือกกับ Abogen Biosciences ซึ่งเป็นบริษัทในจีน โดยให้สิทธิ์แก่บริษัทยายักษ์ใหญ่สัญชาติสวิสแต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกใน ABO2203 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักของ Abogen และสิทธิ์เลือกในการให้สิทธิ์โครงการเพิ่มเติมที่สร้างบนแพลตฟอร์ม RNA ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Abogen ภายใต้ข้อตกลงนี้ Abogen จะได้รับเงินจ่ายล่วงหน้าจำนวน 575 ล้านดอลลาร์ และมีสิทธิ์ได้รับเงินสูงสุดประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์จากการจ่ายตามเป้าหมายที่อาจเกิดขึ้น หากมีการใช้สิทธิ์เลือกทั้งหมดที่ครอบคลุมโครงการเพิ่มเติม และบรรลุเป้าหมายด้านการพัฒนา การกำกับดูแล และการพาณิชย์ที่กำหนดไว้ รวมถึงค่าลิขสิทธิ์จากการขายผลิตภัณฑ์ในอนาคต ABO2203 เป็นตัวกระตุ้นทีเซลล์ CD19xCD3 ที่เข้ารหัสด้วย messenger RNA ซึ่งอยู่ระหว่างการทดลอง พัฒนาสำหรับโรคภูมิต้านตนเอง ออกแบบมาเพื่อรีเซ็ตบีเซลล์โดยชี้นำการผลิตตัวกระตุ้นทีเซลล์จากภายในร่างกาย ธุรกรรมนี้ยังคงขึ้นอยู่กับเงื่อนไขการปิดตามปกติ รวมถึงการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่จำเป็น ดีลนี้เกิดขึ้นในขณะที่โนวาร์ติสเผชิญกับการแข่งขันจากยาสามัญสำหรับ Entresto และ Promacta และความล้มเหลวต่อเนื่องของไปป์ไลน์ รวมถึงความล้มเหลวในระยะท้ายของ pelacarsen และการศึกษา HARBOR ของ del-desiran ในโรคกล้ามเนื้อเสื่อมไมโอโทนิกชนิดที่ 1
NOVN.SW · Capital · Positive Novartis signs $7.8B licensing/option deal with Abogen for RNA therapeutics, adding pipeline assets amid generic competition and pipeline setbacks
Abogen Biosciences · Capital · Positive Abogen receives $575M upfront and up to ~$7.2B in milestones plus royalties under the Novartis licensing and option agreement
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▼
Insmed ประกาศซีเอฟโอ Sara Bonstein ลาออก 30 ตุลาคม หุ้นร่วง 8%
Insmed Inc ประกาศว่า Sara Bonstein ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน จะลาออกจากตำแหน่งในวันที่ 30 ตุลาคม ส่งผลให้หุ้นร่วง 8% เมื่อวันจันทร์ โดย Bonstein จะยังคงดำรงตำแหน่งซีเอฟโอจนถึงการรายงานผลประกอบการไตรมาสที่สามปี 2026 ของบริษัท และจะเข้าร่วมการประชุมสายนักวิเคราะห์ในวันที่ 29 ตุลาคม ขณะที่ Insmed ได้เริ่มกระบวนการค้นหาผู้สืบทอดตำแหน่งแล้ว เธอดำรงตำแหน่งซีเอฟโอมานานเกือบเจ็ดปี ซึ่งในช่วงเวลาดังกล่าว Insmed ระดมทุนได้มากกว่า 4.2 พันล้านดอลลาร์ และบริษัทระบุว่าการเปลี่ยนแปลงครั้งนี้ไม่เกี่ยวข้องกับความขัดแย้งใดๆ เกี่ยวกับวิธีปฏิบัติทางบัญชี งบการเงิน การควบคุมภายใน หรือการดำเนินงาน Will Lewis ประธานกรรมการและประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า Insmed อยู่ในสถานะที่ดีที่จะบรรลุกระแสเงินสดเป็นบวกในปีหน้า ด้วยเส้นทางที่ชัดเจนสู่การเติบโตของรายได้อย่างต่อเนื่องและความสามารถในการทำกำไรขั้นสุดท้าย บริษัทได้ยืนยันแนวโน้มผลประกอบการทั้งปี 2026 โดยคาดว่ารายได้ของ BRINSUPRI จะอยู่ในช่วง 1.25 พันล้านดอลลาร์ถึง 1.40 พันล้านดอลลาร์ และของ ARIKAYCE อยู่ที่ 450 ล้านดอลลาร์ถึง 470 ล้านดอลลาร์ และจะประกาศผลประกอบการไตรมาสที่สามปี 2026 ในวันที่ 29 ตุลาคม
INSM · Capital · Negative CFO Sara Bonstein is stepping down on October 30, a leadership change that sent shares down 8%.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▼
Vaxcyte พุ่ง 32% หลังข้อมูลระยะที่ 3 ของวัคซีนปอดอักเสบ VAX-31 ออกมาดี
หุ้น Vaxcyte พุ่งขึ้นราว 32% ในการซื้อขายช่วงเช้าวันจันทร์ หลังจากบริษัทรายงานข้อมูลเบื้องต้นระยะที่ 3 ที่ออกมาดีสำหรับ VAX-31 วัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบจากเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกต 31 สายพันธุ์ ซึ่งเป็นCandidateของบริษัท การทดลอง OPUS-1 ทดสอบความไม่ด้อยกว่าและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของ VAX-31 เทียบกับ Capvaxive ของ Merck และ Prevnar 20 ของ Pfizer ในผู้ป่วยอายุ 50 ปีขึ้นไป สำหรับ 11 สายพันธุ์ที่วัคซีนทั้งสามชนิดมีร่วมกัน VAX-31 ผ่านเกณฑ์ความไม่ด้อยกว่าขั้นปฐมภูมิทั้งหมด และสามสายพันธุ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของ VAX-31 บวกกับสายพันธุ์ 20B ที่เกิดปฏิกิริยาข้าม ผ่านเกณฑ์ความเหนือกว่าของ OPA GMR Vaxcyte วางแผนเปิดเผยผลจากการทดลองระยะที่ 3 อีกสองแห่ง คือ OPUS-2 และ OPUS-3 ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 โดยตั้งเป้ายื่นคำขออนุมัติชีววัตถุหรือ BLA ในช่วงครึ่งแรกของปี 2028 วัคซีนที่ได้รับอนุมัติแล้วครอบคลุมสายพันธุ์ปอดอักเสบน้อยกว่า VAX-31 อย่างมีนัยสำคัญ โดย Capvaxive ครอบคลุม 21 สายพันธุ์ และ Prevnar 20 ครอบคลุม 20 สายพันธุ์
PCVX · Technology · Positive Positive phase 3 topline data for VAX-31 met non-inferiority and superiority criteria, advancing its lead vaccine candidate.
MRK · Competition · Negative Vaxcyte's VAX-31 beat Merck's Capvaxive on shared serotypes and covers more strains, a competitive threat to Capvaxive.
PFE · Competition · Negative VAX-31 matched Pfizer's Prevnar 20 on shared serotypes while covering more strains, a competitive threat to Prevnar 20.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States European Union
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences
หุ้น Precigen พุ่ง 52.5% ขณะยอดขาย Papzimeos แตะ 74.6 ล้านดอลลาร์
หุ้น Precigen ปรับตัวขึ้น 52.5% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา แซงหน้าตลาดที่ลดลง 0.2% โดยได้แรงหนุนจาก Papzimeos ซึ่งเป็นยาตัวเดียวของบริษัทที่วางจำหน่ายอยู่ Papzimeos เป็นยาตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรค papillomatosis ทางเดินหายใจแบบกลับเป็นซ้ำ สร้างรายได้ 74.6 ล้านดอลลาร์ในหกเดือนแรกของปี 2026 โดยยอดขายผลิตภัณฑ์ในไตรมาสที่สองเพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าเมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า ขณะนี้คำขออนุญาตจำหน่าย Papzimeos สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรค papillomatosis ทางเดินหายใจแบบกลับเป็นซ้ำอยู่ระหว่างการพิจารณาในยุโรป และตัวยาดังกล่าวได้รับสิทธิ์ผูกขาดตลาดจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ เป็นเวลาเจ็ดปีจนถึงวันที่ 14 สิงหาคม 2032 ขณะที่ Inovio Pharmaceuticals กำลังพัฒนายา INO-3107 เป็นการรักษาคู่แข่งสำหรับโรค papillomatosis ทางเดินหายใจแบบกลับเป็นซ้ำ โดยคาดว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ จะมีคำตัดสินในวันที่ 30 ตุลาคม 2026 นอกเหนือจาก Papzimeos แล้ว Precigen ยังอยู่ระหว่างการพัฒนา PRGN-2009 ผ่านแพลตฟอร์ม AdenoVerse ซึ่งเพิ่งได้รับการกำหนดให้เป็นเทคโนโลยีแพลตฟอร์มจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ และการศึกษาระยะที่สองกำลังทดสอบ PRGN-2009 ร่วมกับ Keytruda ของ Merck ในมะเร็งปากมดลูกแบบกลับเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย โดยมีแผนจะอัปเดตความคืบหน้าของกลุ่มผลิตภัณฑ์ภายในสิ้นปี 2026
PGEN · Demand · Positive Papzimeos generated $74.6 million in first-half 2026 revenue with Q2 sales more than doubling sequentially.
INO · Competition · Negative Inovio's competing RRP treatment INO-3107 faces an FDA decision Oct 30, 2026, while Precigen's Papzimeos already holds approval and seven years of exclusivity.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Denmark
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▼
FDA เลื่อนการพิจารณา BLA ของยาเดเนซิมิกของโนโว เนื่องจากกิจกรรมแก้ไขปัญหาสถานที่ผลิต
องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้ขยายระยะเวลาการพิจารณาคำขออนุมัติผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ หรือ BLA ของยาเดเนซิมิกจากบริษัทโนโว สำหรับโรคฮีโมฟีเลีย เอ โดยอ้างถึงกิจกรรมการแก้ไขปัญหาที่สถานที่ผลิต และไม่ได้ระบุวันดำเนินการทางกฎระเบียบใหม่ โนโวระบุว่าองค์กรดังกล่าวไม่พบข้อบกพร่องใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับข้อมูลประสิทธิภาพทางคลินิกหรือความปลอดภัยในคำขอดังกล่าว เดเนซิมิกเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิกชนิดเลียนแบบ FVIIIa ที่อยู่ระหว่างการวิจัย พัฒนาเป็นยาป้องกันชนิดฉีดใต้ผิวหนังสำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย เอ รวมถึงผู้ป่วยที่มีสารยับยั้งการแข็งตัวของเลือด และกำลังศึกษาการให้ยาแบบเดือนละครั้ง ทุกสองสัปดาห์ และทุกสัปดาห์ โนโวยื่นคำขอ BLA ในเดือนกันยายน 2568 และคาดว่าจะได้รับการตัดสินใจในไตรมาสที่สามของปี 2569 ความล่าช้าครั้งนี้เกิดจากการตรวจสอบสถานที่ผลิตก่อนการอนุญาตและข้อกำหนดการแก้ไขปัญหาที่ตามมา ซึ่งโนโวระบุว่าไม่ส่งผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่จำหน่ายอยู่แล้วหรือแนวโน้มทางการเงินปี 2569 ของบริษัท บริษัทยังคงตั้งเป้าเปิดตัวเดเนซิมิกในสหรัฐฯ ในช่วงครึ่งแรกของปี 2570 โดยคำขอดังกล่าวได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลในโครงการพัฒนา FRONTIER ซึ่งรวมถึงการศึกษาเฟสสามที่สำคัญอย่าง FRONTIER2 และ FRONTIER3 และการศึกษาแบบเปิดฉลาก FRONTIER4
NVO · Regulation · Negative FDA extended review of denecimig BLA due to facility remediation, delaying the haemophilia A treatment's approval timeline
Novo · Regulation · Negative FDA delayed the denecimig BLA review over manufacturing facility remediation, pushing the anticipated decision past Q3 2026
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
Tempus AI ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับผลิตภัณฑ์หัวใจ AI-ECG สองรายการ
Tempus AI ได้รับการอนุมัติ 510(k) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับผลิตภัณฑ์หัวใจและหลอดเลือดที่ใช้ปัญญาประดิษฐ์รุ่นใหม่สองรายการ ได้แก่ Tempus ECG-MR และ Tempus ECG-PH โดย Tempus ECG-MR วิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจมาตรฐาน 12 ลีดขณะพัก เพื่อตรวจจับสัญญาณที่เกี่ยวข้องกับภาวะลิ้นหัวใจไมทรัลรั่วระดับปานกลางหรือรุนแรงที่ยังไม่ได้รับการวินิจฉัย ส่วน Tempus ECG-PH เป็นอุปกรณ์ซอฟต์แวร์ที่ขับเคลื่อนด้วยปัญญาประดิษฐ์ ซึ่งวิเคราะห์ข้อมูลคลื่นไฟฟ้าหัวใจมาตรฐาน 12 ลีด และให้ผลลัพธ์แบบสองทางสำหรับสัญญาณที่เกี่ยวข้องกับภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง การอนุมัติดังกล่าวเกิดขึ้นในขณะที่ตลาดการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจด้วยปัญญาประดิษฐ์คาดว่าจะเติบโตจาก 2.01 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 เป็น 2.40 พันล้านดอลลาร์ในปี 2026 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ร้อยละ 19.3 ตามรายงานของ Business Research ในกลุ่มบริษัทเดียวกัน ธุรกิจ Advanced Imaging Solutions ของ GE HealthCare ซึ่งรวมธุรกิจ Imaging และ AVS เดิมเข้าด้วยกัน มีรายได้ 3.77 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 เพิ่มขึ้นร้อยละ 5.0 เมื่อเทียบแบบออร์แกนิก โดยอัตรากำไร EBIT ของกลุ่มธุรกิจเพิ่มขึ้น 90 เบซิสพอยต์เป็นร้อยละ 13.9 ส่วน iRhythm Holdings ซึ่งแพลตฟอร์มได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลคลื่นไฟฟ้าหัวใจที่คัดสรรแล้วมากกว่า 3 พันล้านชั่วโมง และรายงานผู้ป่วยมากกว่า 12 ล้านฉบับ ได้ขยายความร่วมมือกับ Desert Oasis Healthcare และลงนามข้อตกลงทางการค้าสองฉบับผ่าน Luum ในไตรมาสที่สองของปี 2026 หุ้นของ Tempus ปรับตัวลดลงร้อยละ 17.7 ในช่วงหนึ่งปีที่ผ่านมา และปัจจุบันซื้อขายที่อัตราส่วนราคาต่อยอดขายล่วงหน้า 12 เดือนที่ 7.30 เท่า เทียบกับค่าเฉลี่ยของอุตสาหกรรมที่ 4.82 เท่า
TEM · Regulation · Positive Tempus AI received FDA 510(k) clearance for two next-generation AI-ECG cardiac products, ECG-MR and ECG-PH.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Japan United Kingdom
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ แอสตร้าเซนเนก้า และไดอิจิ ซังเกียว เตรียมศึกษาการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ได้ลงนามในความร่วมมือทางคลินิกกับแอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเกียว พันธมิตรในญี่ปุ่น เพื่อประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์ ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยา หรือที่รู้จักในชื่อดาโตโพทามับ เดอรักซ์เทแคน ในมะเร็งชนิดก้อนแข็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งเต้านมและมะเร็งปอด ความร่วมมือนี้คาดว่าจะเริ่มมุ่งเน้นไปที่การศึกษาในระยะที่ 3 ในมะเร็งเต้านมชนิดทริปเปิลเนกาทีฟที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งจะขยายการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบไปสู่มะเร็งชนิดใหม่ ภายใต้ข้อตกลงนี้ แต่ละบริษัทจะจัดหายาในความรับผิดชอบของตน โดยแอสตร้าเซนเนก้าหรือไดอิจิจะเป็นผู้สนับสนุนการศึกษาที่วางแผนไว้ และบริษัทต่างๆ จะแบ่งปันค่าใช้จ่ายในการศึกษา ขณะที่ยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและการจำหน่ายยาของตนเอง ความร่วมมือด้านดาทโรเวย์นี้ต่อยอดจากข้อตกลงที่ใหญ่กว่าระหว่างแอสตร้าเซนเนก้าและซัมมิตที่ประกาศไปเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ซึ่งแอสตร้าเซนเนก้าตกลงที่จะลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เพื่อเร่งการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบ โดยทั้งสองบริษัทยังจะประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับโซนซิทาทุก เวโดทิน หรือโซน-วี ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยาที่มุ่งเป้าไปที่คลอดีน-18.2 ของแอสตร้าเซนเนก้าที่อยู่ระหว่างการทดลอง ในมะเร็งระบบทางเดินอาหาร ขณะนี้มีการยื่นเรื่องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ อยู่ระหว่างการพิจารณา เพื่อขออนุมัติการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์สความัสระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ซึ่งดำเนินโรคหลังการรักษาด้วย EGFR-TKI โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายภายในวันที่ 14 พฤศจิกายน 2569
4568.JP · Technology · Positive Daiichi Sankyo's Datroway (datopotamab deruxtecan) will be evaluated in combination with ivonescimab across multiple solid tumors, including a phase III triple-negative breast cancer study
AZN.LSE · Technology · Positive AstraZeneca will co-sponsor and supply its Datroway ADC in a new phase III combination study with ivonescimab, expanding its oncology pipeline
อ่านต้นฉบับ ↗
United States China
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
CellCarta และ Waters จับมือเป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ด้านการวินิจฉัยควบคู่
CellCarta ได้จัดตั้งพันธมิตรเชิงกลยุทธ์กับ Waters Corporation เพื่อร่วมกันแสวงหาโอกาสด้านการวินิจฉัยควบคู่และการไหลเวียนเซลล์รุ่นถัดไปกับบริษัทเภสัชกรรมและชีวเทคโนโลยี ความร่วมมือนี้จะเน้นโครงการที่ใช้การไหลเวียนเซลล์เป็นหลักในระยะแรก โดยมุ่งให้ผู้สนับสนุนโครงการมีเส้นทางที่ประสานกันตั้งแต่กลยุทธ์ด้านตัวชี้วัดชีวภาพ ผ่านการพัฒนาทางคลินิก การยื่นขออนุมัติตามกฎระเบียบ ไปจนถึงการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ทั่วโลก Waters จะจัดหาขีดความสามารถทางเทคโนโลยีพื้นฐาน ซึ่งรวมถึงเครื่องมือ น้ำยา ชุดตรวจมาตรฐาน การพัฒนาวิธีทดสอบ การวิเคราะห์ด้วยซอฟต์แวร์ และในกรณีที่เหมาะสม การผลิตน้ำยาตามความต้องการเฉพาะและการจำหน่ายผลิตภัณฑ์วินิจฉัยในหลอดทดลองเชิงพาณิชย์ ขณะที่ CellCarta จะบูรณาการและติดตั้งวิธีทดสอบทั่วเครือข่ายห้องปฏิบัติการ CDx ทั่วโลกของบริษัท รองรับการทดสอบในการทดลองทางคลินิกระยะที่หนึ่งถึงสาม การสร้างหลักฐานเชิงวิเคราะห์และเชิงคลินิก การสนับสนุนด้านกฎระเบียบและโลจิสติกส์ และบริการห้องปฏิบัติการเชิงพาณิชย์ ทั้งสองบริษัทระบุถึงความสอดคล้องของแพลตฟอร์มที่มีอยู่ระหว่างห้องปฏิบัติการของ CellCarta ที่ได้รับการรับรอง CAP ในเมืองจี่หนิง ประเทศจีน กับแพลตฟอร์มการไหลเวียนเซลล์ของ BD ว่าเป็นพื้นฐานเชิงปฏิบัติสำหรับผู้สนับสนุนโครงการระดับโลกที่ต้องการรวมประเทศจีนไว้ในโครงการ CDx และตัวชี้วัดชีวภาพข้ามชาติในอนาคต Todd Chermak ประธานของ CellCarta กล่าวว่าความร่วมมือนี้มอบเส้นทางที่เชื่อมโยงกันมากขึ้นให้แก่ผู้สนับสนุนโครงการ ตั้งแต่กลยุทธ์ด้านตัวชี้วัดชีวภาพ ผ่านการพัฒนาทางคลินิกระดับโลก และในกรณีที่เหมาะสม ไปจนถึงการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ และทั้งสองบริษัทกำลังหารือกับบริษัทเภสัชกรรมและชีวเทคโนโลยีเกี่ยวกับโอกาสในระยะใกล้นี้แล้ว
WAT · Demand · Positive Waters forms strategic partnership with CellCarta to pursue companion diagnostic and next-gen flow cytometry opportunities with pharma/biotech sponsors.
CellCarta · Demand · Positive CellCarta partners with Waters to jointly pursue CDx and flow cytometry programs, integrating assays across its global CDx Lab Network for sponsors.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▼
Vaxcyte วัคซีน VAX-31 ผ่านเกณฑ์การทดลองระยะที่ 3 หุ้นพุ่งสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์
บริษัท Vaxcyte Inc. รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ของวัคซีน VAX-31 ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกต 31 สายพันธุ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ว่าประสบความสำเร็จตามเกณฑ์หลัก ส่งผลให้หุ้นของบริษัทพุ่งขึ้นร้อยละ 56.91 แตะระดับ 88.62 ดอลลาร์ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดเมื่อวันจันทร์ ซึ่งเป็นระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ ในการทดลองนี้ VAX-31 ผ่านเกณฑ์ภูมิคุ้มกันหลักที่กำหนดไว้ล่วงหน้าทั้งหมดในผู้เข้าร่วมที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไป โดยมีความไม่ด้อยไปกว่าวัคซีนเปรียบเทียบในสายพันธุ์ทั้ง 28 สายพันธุ์ที่ใช้ร่วมกับ Prevnar 20 ของ Pfizer Inc. และหรือ Capvaxive ของ Merck & Co Inc. โดยเฉพาะอย่างยิ่ง วัคซีนดังกล่าวผ่านมาตรฐานความไม่ด้อยไปกว่าวัคซีนเปรียบเทียบสำหรับ 11 สายพันธุ์ที่พบร่วมกันทั้งใน PCV20 และ PCV21, เก้าสายพันธุ์ที่ใช้ร่วมกับ PCV20 เท่านั้น และแปดสายพันธุ์ที่ใช้ร่วมกับ PCV21 เท่านั้น ขณะเดียวกันก็แสดงความเหนือกว่าสำหรับสามสายพันธุ์ที่ไม่ซ้ำใคร บวกกับสายพันธุ์ 20B ที่เกิดปฏิกิริยาข้าม การทดลองยังผ่านเกณฑ์ความไม่ด้อยไปกว่าวัคซีนเปรียบเทียบในการเปรียบเทียบสายพันธุ์ทั้ง 321 รายการในการเชื่อมโยงภูมิคุ้มกันระหว่างผู้ใหญ่ที่มีอายุ 18 ถึง 49 ปีกับผู้ที่มีอายุ 50 ถึง 64 ปี และการประเมินความปลอดภัยแสดงให้เห็นว่าโปรไฟล์ความทนทานเทียบได้กับ PCV20 และ PCV21 โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงหรือการหยุดการรักษาที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน ผลการทดลองนี้จะเป็นพื้นฐานสำหรับการยื่นคำขอใบอนุญาตชีววัตถุต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา และบริษัทมีแผนจะรายงานข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 3 ในผู้ใหญ่ OPUS-2 และ OPUS-3 ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 โดยคาดว่าจะมีผลการทดลองระยะที่ 2 ในทารกภายในสิ้นช่วงเวลาเดียวกัน
PCVX · Technology · Positive VAX-31 met all Phase 3 OPUS-1 co-primary immunogenicity endpoints with a comparable safety profile, paving the way for a BLA submission.
MRK · Competition · Negative Vaxcyte's VAX-31 met noninferiority vs Merck's Capvaxive (PCV21) across shared serotypes, a competitive threat to Capvaxive.
PFE · Competition · Negative VAX-31 achieved noninferiority vs Pfizer's Prevnar 20 across shared serotypes, challenging Prevnar 20's franchise.
อ่านต้นฉบับ ↗
Denmark United States
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
โนโว นอร์ดิสค์ ตั้งเป้ายอดขายจากไปป์ไลน์เกิน 2.3 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2035 ท่ามกลางการแข่งขัน GLP-1 ที่ร้อนแรง
โนโว นอร์ดิสค์ กำลังกระจายธุรกิจออกนอกกลุ่มยารักษาโรคอ้วนและเบาหวานตระกูล GLP-1 โดยตั้งเป้าเปิดตัวยาที่มีศักยภาพเป็นบล็อกบัสเตอร์มากกว่าห้ารายการภายในปี 2030 และสร้างยอดขายจากไปป์ไลน์เกิน 2.3 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2035 บริษัทซึ่งมียาโอเซมปิกและวีโกวีเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตในช่วงที่ผ่านมา ได้เริ่มสำรวจตลาดยารักษาผมร่วง ซึ่งหัวหน้านักวิทยาศาสตร์ของบริษัทกล่าวว่าสามารถต่อยอดจากองค์ความรู้ทางวิทยาศาสตร์ของโนโวได้ และมีแผนเดินหน้าโครงการระยะที่ 3 หลายโครงการในด้านโรคอ้วน เบาหวาน และกลุ่มการรักษาอื่น ๆ ไมค์ ดูสตาดาร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ยอมรับว่าบริษัทสูญเสียความเชื่อมั่นไป และการจะสร้างกลับคืนมาต้องใช้เวลาและความพยายามอย่างหนัก หลังจากที่การนำเสนอกลยุทธ์หลังวีโกวีของบริษัททำให้หุ้นของเวราดอร์มิกส์และแอบส์ซี ซึ่งเป็นผู้พัฒนายารักษาผมร่วง ปรับตัวขึ้น โนโวได้เสียพื้นที่ให้กับลิลลี คู่แข่งในตลาดยา GLP-1 ชนิดฉีด และกำลังเผชิญการหมดอายุของสิทธิบัตรเซมากลูไทด์ในตลาดสำคัญในช่วงต้นทศวรรษ 2030 ซึ่งทำให้มอร์แกน สแตนลีย์ ปรับลดอันดับหุ้นลงเป็นขาย จากความกังวลต่อการเติบโตในระยะกลาง ปัจจุบันโนโวซื้อขายที่ระดับประมาณ 10.2 เท่าของกำไรตามหลักบัญชีGenerally Accepted Accounting Principles ล่วงหน้า ต่ำกว่าค่าเฉลี่ยห้าปีที่ 30.0 เท่า และต่ำกว่าค่ามัธยฐานของกลุ่มที่ 23.3 เท่า ขณะที่อัตราส่วนราคาต่อยอดขายล่วงหน้าที่ 3.8 เท่า อยู่ต่ำกว่าค่าเฉลี่ยห้าปีที่ 9.6 เท่า และใกล้เคียงกับค่ามัธยฐานของกลุ่มที่ 3.7 เท่า
NVO · Competition · Negative Novo Nordisk has lost ground to rival Lilly in the injectable GLP-1 market and faces semaglutide patent expirations, prompting a Morgan Stanley downgrade.
LLY · Competition · Positive Novo Nordisk acknowledged losing ground to rival Lilly in the injectable GLP-1 market, a competitive gain for Lilly.
ABSI · Demand · Positive Absci shares rose after Novo Nordisk's strategy presentation highlighted the hair-loss market, signaling potential demand for hair-loss drug developers.
MANE · Demand · Positive Veradermics shares rose after Novo Nordisk's strategy presentation signaled interest in the hair-loss market, a potential demand driver for hair-loss drug developers.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
FDA ขยายข้อบ่งชี้ของ Jaypirca จาก Eli Lilly สำหรับการรักษา CLL/SLL ในแนวทางแรก
Eli Lilly ประกาศว่า FDA ได้ขยายฉลากของ Jaypirca ยารักษามะเร็งแบบรับประทาน หรือที่รู้จักในชื่อ pirtobrutinib ให้ครอบคลุมข้อบ่งชี้ใหม่ในโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซติกเรื้อรัง หรือลิมโฟมาแบบลิมโฟไซติกขนาดเล็ก โดย Jaypirca ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็น CLL/SLL ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน และไม่มีการขาดหายของโครโมโซม 17p ที่ทราบแน่ชัด ซึ่งทำให้ยานี้สามารถใช้เป็นแนวทางการรักษาแรกสำหรับผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลของการศึกษา BRUIN CLL-313 ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงว่า Jaypirca ลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตได้ 80% เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดร่วมกับภูมิคุ้มกันบำบัด ก่อนการอนุมัติล่าสุดนี้ Jaypirca ได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็น CLL/SLL ชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยตัวยับยั้ง BTK แบบโควาเลนต์มาก่อน และสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดแมนเทิลที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา หลังจากการรักษาแบบทั่วร่างกายสองแนวทางซึ่งรวมถึงตัวยับยั้ง BTK ปัจจุบัน Jaypirca สร้างยอดขายที่มีนัยสำคัญให้กับ Lilly โดยมีรายได้เพิ่มขึ้น 66% เมื่อเทียบกับปีก่อน เป็น 357 ล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 แม้ว่ายอดขายยังคงค่อนข้างเล็กเมื่อเทียบกับกลุ่มผลิตภัณฑ์โรคอ้วนและโรคเบาหวานที่ใหญ่กว่ามากของ Lilly
LLY · Regulation · Positive FDA expanded Jaypirca's label to first-line CLL/SLL, broadening the eligible patient population for Lilly's drug
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union United Kingdom Italy Germany Austria Poland Switzerland United States
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
Pacira ลงนาม Molteni เพื่อจำหน่าย EXPAREL ทั่วสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร
Pacira BioSciences ได้ลงนามในข้อตกลงพิเศษกับ Molteni Farmaceutici เพื่อจัดจำหน่ายและทำการตลาด EXPAREL ในสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร ภายใต้ข้อตกลงนี้ Pacira จะได้รับเงินจ่ายล่วงหน้าซึ่งไม่เปิดเผยจำนวน ราคาจัดจำหน่าย และค่าลิขสิทธิ์จากยอดขายเชิงพาณิชย์ในอนาคตในดินแดนที่ได้รับอนุญาต Pacira จะยังคงผลิต EXPAREL ต่อไป ขณะที่ Molteni จะดูแลด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และกิจกรรมทางการตลาด Molteni วางแผนเปิดตัว EXPAREL ตามลำดับในอิตาลี เยอรมนี ออสเตรีย และโปแลนด์ พร้อมแผนยื่นขออนุมัติในสวิตเซอร์แลนด์ คาดว่าการขายเชิงพาณิชย์ครั้งแรกจะเกิดขึ้นในปี 2027
PCRX · Demand · Positive Pacira signs exclusive deal with Molteni to commercialize EXPAREL across the EU and U.K., expanding commercial reach for its product.
Molteni Farmaceutici · Demand · Positive Molteni gains exclusive rights to distribute and commercialize EXPAREL in the EU and U.K., adding a product to its commercial portfolio.
อ่านต้นฉบับ ↗
Japan United States European Union
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
ชิโอโนกิเตรียมซื้อกิจการอินทราไบโอมูลค่า 2.0 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เสริมพอร์ตโรคหายากด้วยAQNEURSA
บริษัท ชิโอโนกิ แอนด์ โค จำกัด ประกาศว่าคณะกรรมการบริษัทได้อนุมัติข้อตกลงในการเข้าซื้อกิจการบริษัท อินทราไบโอ อิงค์ ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่พัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์รักษาโรคทางระบบประสาทเสื่อม โดยมีค่าตอบแทนเบื้องต้นจำนวน 2.0 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ จ่ายให้แก่ผู้ถือหุ้นของอินทราไบโอ ภายใต้ข้อตกลงที่ลงนามเมื่อวันที่ 5 ตุลาคม 2569 อินทราไบโอจะกลายเป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดของชิโอโนกิ อิงค์ ซึ่งตั้งอยู่ในรัฐนิวเจอร์ซีย์ โดยธุรกรรมมีกำหนดปิดระหว่างเดือนพฤศจิกายนถึงเดือนธันวาคม 2569 ขึ้นอยู่กับระยะเวลารอตามกฎหมายการแข่งขันและเงื่อนไขตามปกติอื่นๆ ดีลนี้จะเพิ่มยา AQNEURSA หรือเลวาเซทิลลิวซีน เข้าสู่พอร์ตโรคหายากของชิโอโนกิ โดยยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐเมื่อเดือนกันยายน 2567 สำหรับอาการทางระบบประสาทของโรค Nieman-Pick ชนิดซี และได้รับการอนุมัติจากองค์การยาแห่งสหภาพยุโรปเมื่อเดือนมกราคม 2569 และเมื่อวันที่ 18 กันยายน 2569 ยาดังกล่าวกลายเป็นยาตัวแรกและตัวเดียวที่องค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติสำหรับรักษาอาการอะแทกเซียในผู้ป่วยโรคอะแทกเซีย-เทลันจิเอคเทเซีย ซึ่งยานี้อยู่ระหว่างการพิจารณาขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปเช่นกัน ชิโอโนกิระบุว่าการเข้าซื้อกิจการครั้งนี้ต่อยอดจากรากฐานด้านโรคหายากที่บริษัทสร้างขึ้นจากการเข้าซื้อสิทธิ์ทั่วโลกในยา edaravone เมื่อเดือนเมษายน 2569 ซึ่งรู้จักในชื่อ RADICAVA ในสหรัฐ และ RADICUT ในญี่ปุ่น และจะเสริมความแข็งแกร่งให้กับไปป์ไลน์ของบริษัทในโรค Pompe กลุ่มอาการโครโมโซมเอกซ์เปราะบาง กลุ่มอาการจอร์แดน และโครงการระยะเริ่มต้นด้านโรคทางระบบประสาทเสื่อมชนิดหายาก ทั้งนี้ ผลกระทบต่อผลประกอบการทางการเงินรวมของชิโอโนกิสำหรับปีงบประมาณสิ้นสุดเดือนมีนาคม 2570 อยู่ระหว่างการพิจารณา
4507.JP · Capital · Positive Shionogi's board approved a USD 2.0 billion acquisition of IntraBio, adding AQNEURSA and rare-disease pipeline assets to its portfolio.
IntraBio Inc. · Capital · Positive IntraBio is being acquired by Shionogi for USD 2.0 billion upfront, delivering consideration to its shareholders.
อ่านต้นฉบับ ↗
Thailand
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
TMAN ตั้งเป้ารายได้ 4,000 ล้านบาทใน 3-5 ปี ลุย New S-Curve อาหารเสริม Longevity
บมจ. ที.แมน ฟาร์มาซูติคอล หรือ TMAN ประกาศสร้าง New S-Curve รุกเมกะเทรนด์ Longevity และ Wellness Hub ตั้งเป้าดันรายได้เติบโตสู่ 4,000 ล้านบาทภายใน 3-5 ปีข้างหน้า จากรายได้ 2,500 ล้านบาทในปี 68 โดยนายประพล ฐานะโชติพันธ์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร TMAN เปิดเผยกับอินโฟเควสท์ว่า ในช่วง 1-3 ปีแรก บริษัทยังเติบโตต่อเนื่องจากธุรกิจหลัก ด้วยการขยายช่องทางโรงพยาบาลเพื่อเพิ่มสัดส่วนรายได้เป็น 15-20% จากเดิม 10% พร้อมผลักดันแบรนด์โพรโพลิซให้เป็น Regional Brand และ International Brand เต็มตัว จากปัจจุบันที่ส่งออกไปแล้วกว่า 7 ประเทศ และเมื่อรวมทุกผลิตภัณฑ์ส่งออกกว่า 10 ประเทศ ขณะที่ธุรกิจรับจ้างผลิต OEM เติบโตกว่า 100% และล่าสุดได้ลูกค้ารายใหญ่อย่าง Berham ในธุรกิจรับจัดจำหน่ายให้แบรนด์อื่น สำหรับการสร้าง New S-Curve บริษัทจะเปิดตัวแบรนด์อาหารเสริมใหม่ปลายปีนี้ เน้นผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร วิตามิน และเทคโนโลยีชีวภาพ ภายใต้แบรนด์ของตัวเอง ตั้งเป้าการเติบโตของกลุ่มนี้ที่ 5-10% ต่อปีในช่วง 5 ปีข้างหน้า และมอบหมายให้บริษัทลูกอย่างโนว่า เฮลธ์ เร่งประสานความร่วมมือกับสถาบันวิจัยชั้นนำเพื่อพัฒนานวัตกรรมสุขภาพที่ตอบโจทย์ Longevity ร่วมกับพาร์ทเนอร์ภายนอก
TMAN.BK · Demand · Positive TMAN targets revenue growth to 4 billion baht via hospital channel expansion, Propolis international brand push, and a new supplement brand, driving product demand.
Nova Health · Technology · Positive Subsidiary Nova Health is assigned to collaborate with research institutes to develop longevity health innovations.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
แอสตร้าเซนเนก้าปิดการลงทุนในหุ้นซัมมิต เทอราพิวติกส์ มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ประกาศปิดการลงทุนเชิงกลยุทธ์ในหุ้นของบริษัทโดยแอสตร้าเซนเนก้า มูลค่า 2.0 พันล้านดอลลาร์ ภายใต้ข้อตกลงซื้อหลักทรัพย์ แอสตร้าเซนเนก้าได้ซื้อหุ้นบุริมสิทธิประมาณ 108,955 หุ้น ซึ่งสามารถแปลงเป็นหุ้นสามัญของซัมมิตในอัตรา 1 ต่อ 1,000 คิดเป็นราคาหุ้นสามัญ 18.36 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาปิดซื้อขายในวันที่ประกาศการลงทุน เงินที่ได้จะสนับสนุนการพัฒนาไอโวเนสซิแมบอย่างเร่งด่วน ซึ่งเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิก PD-1 และ VEGF ที่อยู่ระหว่างการทดลองและอาจเป็นรายแรกในกลุ่มเดียวกัน ครอบคลุมการรักษาเนื้องอกแบบก้อนแข็ง รวมถึงการใชร่วมกับคอนจูเกตแอนติบอดีและยา เช่น โซเนซิทาทัก เวโดทิน และดาโทรเวย์ โรเบิร์ต ดับเบิลยู ดักแกน ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารร่วมของซัมมิต กล่าวว่าการลงทุนครั้งนี้สะท้อนความเชื่อมั่นของแอสตร้าเซนเนก้าที่มีต่อซัมมิต และต่อศักยภาพของไอโวเนสซิแมบในการนิยามการรักษามะเร็งใหม่ สำนักงานกฎหมายเบเกอร์ โฮสเทตเลอร์ แอลแอลพี ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษากฎหมายให้กับซัมมิต
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca closed a $2.0 billion strategic equity investment in Summit Therapeutics, a major financing/M&A event for AstraZeneca.
อ่านต้นฉบับ ↗
Japan United States
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
ชิโอโนกิซื้อกิจการอินทราไบโอสัญชาติสหรัฐฯ ด้วยวงเงิน 3.16 แสนล้านเยน เสริมความแข็งแกร่งยารักษาโรคหายาก
ชิโอโนกิประกาศเมื่อวันที่ 5 ว่าบริษัทจะเข้าซื้อกิจการอินทราไบโอ ซึ่งเป็นบริษัทเวนเจอร์ด้านชีวเภสัชภัณฑ์สัญชาติสหรัฐฯ โดยจะเข้าถือหุ้นทั้งหมดเป็นมูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือประมาณ 3.16 แสนล้านเยน และทำให้เป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด อินทราไบโอก่อตั้งขึ้นในปี 2015 มีความเชี่ยวชาญด้านการวิจัยและพัฒนายารักษาโรคหายากที่เกี่ยวข้องกับระบบประสาท โดยมีรายได้ในปีงบประมาณที่สิ้นสุดเดือนธันวาคม 2025 อยู่ที่ 67.86 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ชิโอโนกิมุ่งเสริมความแข็งแกร่งในธุรกิจยารักษาโรคหายากในฐานะหนึ่งในพื้นที่สำคัญนอกเหนือจากโรคติดเชื้อ และตั้งแต่เดือนเมษายนของปีนี้ได้เริ่มจำหน่ายยารักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงเอแอลเอสในระดับโลกแล้ว
4507.JP · Capital · Positive Shionogi will acquire IntraBio for ~$2B/316B yen, an M&A deal expanding its rare disease pipeline.
IntraBio Inc. · Capital · Positive IntraBio is being acquired in full for $2B, making it a wholly owned Shionogi subsidiary.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States European Union
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
AnnJi เดินหน้า AJ201 เข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 ROMA-KD สำหรับโรค SBMA
AnnJi Pharmaceutical ประกาศว่า บริษัทกำลังดำเนินการในส่วนของสหรัฐอเมริกาของการทดลองระยะที่ 3 ROMA-KD ซึ่งเป็นการทดลอง pivotal ของยา AJ201 หรือที่รู้จักในชื่อ rosolutamide ในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อลีบแบบ spinal and bulbar muscular atrophy หรือ SBMA ซึ่งเรียกอีกชื่อหนึ่งว่าโรค Kennedy บริษัทระบุว่าได้ยื่นโปรโตคอลการทดลองระยะที่ 3 ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาภายใต้การยื่นเอกสาร Investigational New Drug ที่ยังมีผลอยู่ และจะเริ่มเปิดศูนย์ทดลองในสหรัฐอเมริกาสำหรับการทดลองระดับโลกนี้ การศึกษา ROMA-KD เป็นการทดลองระดับโลก หลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก คาดว่าจะรับผู้ป่วยที่ยังเดินได้และมีอาการของโรค SBMA ประมาณ 200 รายทั่วโลก โดยสหรัฐอเมริกาเป็นภูมิภาคหลัก และมีเป้าหมายเพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกในอนาคต ยา AJ201 ซึ่งเป็นโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัย และเป็นยาที่อาจเป็นรายแรกในกลุ่มการรักษาโรค SBMA ได้รับการกำหนดให้เป็นยาภายใต้โครงการ Fast Track จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา และได้รับการกำหนดให้เป็นยารักษาโรคหายากทั้งในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป AnnJi ระบุว่าโครงการระยะที่ 3 นี้ต่อยอดจากผลลัพธ์ที่น่าพอใจจากการศึกษาระยะที่ 2 ที่เสร็จสิ้นแล้ว ซึ่งประกาศเมื่อเดือนพฤษภาคม 2025 และบริษัทยังกล่าวถึงสภาที่ปรึกษาผู้ป่วยและผู้ดูแลผู้ป่วยโรค SBMA ของบริษัท ซึ่งประกาศครั้งแรกโดยความร่วมมือกับสมาคมโรค Kennedy ในการประชุมผู้ป่วยและวิทยาศาสตร์นานาชาติของ KDA ประจำปี 2026
7754.TWO · Technology · Positive AnnJi advances AJ201 into pivotal Phase 3 ROMA-KD trial for SBMA after encouraging Phase 2 results
อ่านต้นฉบับ ↗
United States European Union
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
AnnJi เดินหน้า AJ201 สู่การทดลองระยะที่ 3 แบบ pivotal ROMA-KD สำหรับโรค SBMA
AnnJi Pharmaceutical กำลังดำเนินการส่วนของสหรัฐอเมริกาในการทดลองระยะที่ 3 แบบ pivotal ROMA-KD ของยา AJ201 หรือที่รู้จักในชื่อ rosolutamide ในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อลีบแบบ spinal and bulbar muscular atrophy หรือ SBMA ซึ่งเรียกอีกชื่อว่าโรค Kennedy บริษัทระบุว่าได้ยื่นโปรโตคอลการทดลองระยะที่ 3 ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาภายใต้การยื่นคำขอ Investigational New Drug ที่ยังมีผลอยู่ และจะเริ่มเปิดศูนย์ทดลองในสหรัฐอเมริกาสำหรับการทดลองระดับโลกนี้ ROMA-KD เป็นการศึกษาระดับโลก หลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก คาดว่าจะรับผู้ป่วยที่ยังเดินได้และมีอาการของโรค SBMA ประมาณ 200 รายทั่วโลก โดยสหรัฐอเมริกาเป็นภูมิภาคหลัก และมีเป้าหมายเพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก AJ201 เป็นโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการทดลอง และเป็นยารักษาโรค SBMA ที่อาจเป็นรายแรกในกลุ่มยา ได้รับการกำหนดให้เป็นยาภายใต้การพิจารณาแบบเร่งด่วนหรือ Fast Track Designation จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา และได้รับการกำหนดให้เป็นยารักษาโรคหายากหรือ Orphan Drug Designation ทั้งในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป โครงการระยะที่ 3 นี้ต่อยอดจากผลลัพธ์ที่น่าพอใจของการศึกษาระยะที่ 2 ที่เสร็จสิ้นแล้ว ซึ่งประกาศเมื่อเดือนพฤษภาคม 2025 และ AnnJi ระบุว่าบริษัทยังได้จัดตั้งสภาที่ปรึกษาผู้ป่วยและผู้ดูแลผู้ป่วยโรค SBMA โดยร่วมมือกับสมาคมโรค Kennedy อีกด้วย
7754.TWO · Technology · Positive AnnJi advances AJ201 into pivotal Phase 3 ROMA-KD trial for SBMA after encouraging Phase 2 results
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
โมเดอร์นา พุ่ง 175% ในไตรมาส 3 จากความสำเร็จในการทดลองรักษามะเร็งและเข้าดัชนีแนสแด็ก 100
โมเดอร์นา อิงก์ ครองอันดับหุ้นที่มีผลการดำเนินงานดีที่สุดเป็นอันดับสองในตลาดสหรัฐฯ ในไตรมาสที่สาม โดยราคาหุ้นพุ่งขึ้น 174.98 เปอร์เซ็นต์ในช่วงสามเดือนสิ้นสุดเดือนกันยายน การปรับขึ้นครั้งนี้ได้แรงหนุนจากข่าวที่ว่า อินติสเมอราน ออโตจีน ของบริษัท เมื่อใช้ร่วมกับคีย์ทรูดาของเมอร์ค บรรลุจุดยุติหลักด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำ และเป้าหมายรองด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายไปยังอวัยวะระยะไกล ในการทดลองทางคลินิกระยะท้าย ซึ่งนับเป็นผลการอ่านค่าบวกครั้งแรกจากการทดลองระยะที่ 3 ที่ผสมผสานการรักษามะเร็งด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอเข้ากับการบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคล และเป็นระยะท้ายระยะแรกที่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกเมื่อเทียบกับคีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว มะเร็งผิวหนัง ซึ่งเป็นข้อบ่งชี้เป้าหมาย คาดว่าจะมีผู้ป่วยเพิ่มขึ้น 112,000 รายภายในสิ้นปีนี้ รวมถึงการเสียชีวิตประมาณ 8,500 ราย หลังจากที่มีการวินิจฉัยผู้ป่วยราว 330,000 รายทั่วโลกในปี 2022 ในเดือนสิงหาคม โมเดอร์นาได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพสำหรับสูตรปี 2026 ถึง 2027 ของวัคซีนโควิด-19 สไปค์แวกซ์ และเอ็มเน็กซ์สไปก์ ผู้ผลิตวัคซีนรายนี้เตรียมเข้าดัชนีแนสแด็ก 100 ในวันศุกร์ที่ 9 ตุลาคม แทนที่วอร์เนอร์ บราเธอร์ส ดิสคัฟเวอรี อิงก์ ซึ่งเตรียมควบรวมกับพาราเมาต์ สกายแดนซ์ คอร์ป ในวันอังคารที่ 6 ตุลาคม
MRNA · Technology · Positive Its mRNA cancer therapy Intismeran Autogene with Keytruda achieved the primary endpoint in a phase 3 trial, driving the stock's 175% Q3 surge.
MRNA · Regulation · Positive Moderna received FDA approval of its biologics license application for the 2026-2027 Spikevax and mNEXSPIKE COVID-19 vaccine formulas.
MRK · Technology · Positive Moderna's Intismeran Autogene combined with Merck's Keytruda hit the primary endpoint of recurrence-free survival in a late-stage cancer trial, a positive readout for Keytruda's use in combination therapy.
WBD · · Neutral Named only as the company being replaced in the Nasdaq 100 by Moderna ahead of its merger with Paramount Skydance; no substantive development affecting it.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
Arcus Biosciences เตรียมนำเสนอข้อมูลใหม่ของ casdatifan ARC-20 ในมะเร็งไต
Arcus Biosciences ประกาศว่าจะจัดงานนักลงทุนแบบพบปะกันในวันที่ 20 ตุลาคม 2026 ที่นครนิวยอร์ก เพื่อนำเสนอข้อมูลใหม่จากแพลตฟอร์ม ARC-20 เกี่ยวกับ casdatifan ยับยั้ง HIF-2a ที่อยู่ระหว่างการทดลอง สำหรับการรักษามะเร็งเซลล์ไตชนิด clear cell ในระยะแรก ระยะที่สอง และระยะท้าย ชุดข้อมูลนี้ครอบคลุมการรักษาแบบผสมในระยะแรกที่ไม่ใช้ TKI การรักษาแบบผสมกับ cabozantinib ในระยะที่สองที่มีการติดตามผลระยะยาว และความสัมพันธ์ทางเภสัชพลศาสตร์ของ HIF-2a กับการรอดชีวิตโดยรวม Arcus ยังวางแผนที่จะเสร็จสิ้นการรับสมัครผู้เข้าร่วมในการทดลอง PEAK-1 ระยะที่ 3 และเริ่ม PEAK-20 ภายในสิ้นปี 2026 โดยชุดข้อมูล ARC-20 จะเป็นปัจจัยชี้วัดว่าเดิมพันเพื่อการขึ้นทะเบียนเหล่านั้นมีความน่าเชื่อถือเพียงใด แนวโน้มของบริษัทคาดการณ์รายได้ 290.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 50.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2029 ซึ่งให้มูลค่ายุติธรรม 39.91 ดอลลาร์สหรัฐ และมีอัพไซด์ 63% จากราคาปัจจุบัน ขณะที่นักวิเคราะห์ที่ถูกจัดอันดับต่ำที่สุดบางส่วนคาดว่ารายได้อาจลดลงเหลือประมาณ 120.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2028
RCUS · Technology · Positive Arcus will present new ARC-20 casdatifan HIF-2a kidney cancer data and advance PEAK-1/PEAK-20 registrational trials.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
ต้าเซินหลินรายงานรายได้ครึ่งปี 13,990 ล้านหยวน หุ้นกู้แปลงสภาพ 1,405 ล้านหยวนครบกำหนดเดือนตุลาคม
ต้าเซินหลินจัดประชุมชี้แจงผลประกอบการครึ่งปี 2026 ทางออนไลน์เมื่อวันที่ 30 กันยายน ตอบคำถามนักลงทุนเกี่ยวกับกระแสเงินสดจากการลงทุนและการจัดหาที่ติดลบทั้งคู่ การแปลงสภาพหุ้นกู้ และการกระจายสินค้า บริษัทระบุว่ากระแสเงินสดจากการลงทุนติดลบส่วนใหญ่มาจากรายจ่ายลงทุน เช่น การเปิดสาขาใหม่ ระบบดิจิทัล และการสร้างระบบโลจิสติกส์ รวมถึงค่าตอบแทนการซื้อร้านขายยา ส่วนกระแสเงินสดจากการจัดหาติดลบหลัก ๆ มาจากการจ่ายเงินปันผลอย่างต่อเนื่อง ขณะที่กระแสเงินสดจากการดำเนินงานยังคงเป็นบวกสุทธิ หุ้นกู้แปลงสภาพมูลค่า 1,405 ล้านหยวนที่บริษัทออกจะครบกำหนดวันที่ 21 ตุลาคม 2026 และยังไม่มีการแปลงสภาพ บริษัทระบุว่ามีเงินสดสำรองเพียงพอ จะอำนวยความสะดวกให้ผู้ถือที่ประสงค์แปลงสภาพ และจะชำระคืนเงินต้นพร้อมดอกเบี้ยเต็มจำนวนตรงเวลาแก่ผู้ถือจนครบกำหนด ความเสี่ยงในการชำระคืนอยู่ในระดับที่ควบคุมได้ ด้านโลจิสติกส์ บริษัทสร้างเครือข่ายคลังสินค้าสามระดับ ได้แก่ คลังกลุ่ม คลังภูมิภาค และคลังพื้นที่ ณ สิ้นรอบรายงานมีคลังสินค้า 35 แห่งทั่วประเทศ รวมถึงเขตมองโกเลียในและซินเจียง พื้นที่คลังรวม 420,000 ตารางเมตร สัดส่วนการจัดส่งด้วยตนเองสูงกว่าร้อยละ 85 ของปริมาณจัดส่งทั้งหมด อัตราการจัดส่งครบถ้วนจากคลังอยู่ที่ร้อยละ 99 และอัตราความผิดพลาดในการจัดส่งต่ำกว่าร้อยละ 0.008 รายงานครึ่งปีแสดงรายได้ 13,990 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 3.46 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ 927 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 16.10 กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่หลังหักรายการพิเศษ 931 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 18.05 กระแสเงินสดสุทธิจากการดำเนินงาน 1,289 ล้านหยวน ลดลงร้อยละ 55.70 และเสนอจ่ายเงินปันผลหุ้นละ 0.41 หยวน รวมภาษี
603233.CG · Capital · Positive H1 revenue rose 3.46% to 13.99bn yuan and net profit attributable to parent rose 16.10% to 927m yuan, with a proposed dividend of 0.41 yuan per share.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
จิม เครเมอร์ กล่าวว่า GRAIL อาจพุ่งขึ้นเหมือน Moderna หลังคณะกรรมการ FDA หนุน Galleri
จิม เครเมอร์ กล่าวว่า GRAIL, Inc. อาจปรับตัวขึ้นอีกมากหลังจากคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA หนุนการทดสอบตรวจหามะเร็งหลายชนิดตั้งแต่ระยะเริ่มต้น Galleri โดยเปรียบเทียบหุ้นตัวนี้กับ Moderna ตอนที่ซื้อขายอยู่ที่ประมาณ 120 ดอลลาร์ คณะกรรมการลงมติ 7 ต่อ 2 โดยงดออกเสียง 1 เสียง ว่าประโยชน์ของ Galleri มีมากกว่าความเสี่ยง ด้วยคะแนน 6 ต่อ 4 ในด้านประสิทธิผล และเป็นเอกฉันท์ในด้านความปลอดภัย แม้ว่าคำแนะนำดังกล่าวจะไม่มีผลผูกพัน และยังไม่ได้รับการอนุมัติขั้นสุดท้าย ณ วันที่ 2 ตุลาคม โดยรอยเตอร์รายงานว่าคาดว่าจะมีคำตัดสินในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า GRAIL มีรายได้ 44.7 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้น 26% เมื่อเทียบปีต่อปี ขณะที่รายได้จาก Galleri เพิ่มขึ้น 24% เป็น 42.6 ล้านดอลลาร์ และปริมาณการทดสอบเพิ่มขึ้น 35% เป็นมากกว่า 61,000 ครั้ง ขณะที่บริษัทขาดทุนสุทธิ 110.2 ล้านดอลลาร์ และขาดทุน EBITDA ปรับปรุง 90.3 ล้านดอลลาร์ โดยมีเงินสด เงินสดเทียบเท่า และหลักทรัพย์ในตลาดระยะสั้น 861.6 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน Moderna, Inc. รายงานรายได้ 145 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง เทียบกับ 142 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า และขาดทุนสุทธิ 782 ล้านดอลลาร์ ปิดสิ้นเดือนมิถุนายนด้วยเงินสด เงินสดเทียบเท่า และเงินลงทุน 6.9 พันล้านดอลลาร์ และการทดลองระยะที่ 3 INTerpath-001 ของ intismeran autogene ร่วมกับ Keytruda ของ Merck บรรลุเป้าหมายการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำและการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายระยะไกลในมะเร็งเมลาโนมาที่ได้รับการผ่าตัด นักวิเคราะห์ Geoff Meacham จาก Citi กล่าวเมื่อวันที่ 30 กันยายนว่า มูลค่าตลาดประมาณ 80 พันล้านดอลลาร์ของ Moderna กำลังเข้าใกล้ระดับของ Regeneron แม้ว่ารายได้และกำไรที่คาดหวังจะต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญ ขณะที่มุมมองเชิงลบต่อ GRAIL ขึ้นอยู่กับการยอมรับและการเบิกจ่ายคืน โดย Galleri มีค่าใช้จ่ายประมาณ 700 ดอลลาร์หากจ่ายเอง และโดยทั่วไปไม่ครอบคลุมโดย Medicare หรือบริษัทประกันเอกชน
GRAL · Regulation · Positive FDA advisory panel voted 7-2 that Galleri's benefits outweigh risks, advancing it toward approval.
MRNA · Capital · Neutral Cramer compared GRAIL to Moderna at $120, while Citi noted Moderna's ~$80B market cap approaches Regeneron's despite lower expected revenue and earnings.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
โวร์ ไบโอฟาร์มา เผยเทลิทาไซเซปต์แสดงการตอบสนองที่ยั่งยืนในการวิเคราะห์ระยะที่ 3 สำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง
โวร์ ไบโอฟาร์มา รายงานผลการวิเคราะห์ภายหลังจากการทดลองระยะที่ 3 ในจีน ซึ่งแสดงว่าเทลิทาไซเซปต์สร้างการตอบสนองทางคลินิกที่ลึกและยั่งยืน และโดยทั่วไปผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดีตลอด 48 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป การวิเคราะห์นี้เน้นว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่บรรลุภาวะอาการน้อยที่สุดยังคงอยู่ในภาวะดังกล่าว และใช้เวลาส่วนใหญ่ของการติดตามผลที่เหลืออยู่ในภาวะนี้ ข้อมูลใหม่นี้ตอกย้ำความลึกและความยั่งยืนของการตอบสนอง แต่ไม่ได้เปลี่ยนแปลงปัจจัยกระตุ้นสำคัญในระยะใกล้นี้อย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งก็คือผลการอ่านข้อมูลหลักของการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกชื่อ UPSTREAM ในปี 2570 หรือความเสี่ยงหลักที่ว่าข้อมูลทั่วโลกอาจไม่สอดคล้องกับประสบการณ์ก่อนหน้าในจีน ผลลัพธ์นี้เกิดขึ้นควบคู่กับการที่โวร์เสร็จสิ้นการรับสมัครผู้เข้าร่วมในการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกชื่อ UPSTREAM สำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปเมื่อต้นเดือนกันยายน 2569 แนวโน้มของโวร์ ไบโอฟาร์มา คาดการณ์รายได้ 111.0 ล้านดอลลาร์ และกำไร 19.1 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2572 ซึ่งบ่งชี้ว่ากำไรจะลดลง 608.7 ล้านดอลลาร์ จาก 627.8 ล้านดอลลาร์ในปัจจุบัน และคาดการณ์มูลค่ายุติธรรมที่ 39.00 ดอลลาร์ คิดเป็น upside 109% เมื่อเทียบกับราคาปัจจุบัน
VOR · Technology · Positive Post hoc Phase 3 analysis shows telitacicept produced deep, durable responses over 48 weeks in generalized myasthenia gravis, reinforcing the drug's clinical profile.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States China Denmark France
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
ซาโนฟี่ โนวาร์ติส และโนโว นอร์ดิสค์ นำดีลด้านสุขภาพมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์ในสัปดาห์นี้
ผู้พิพากษาศาลรัฐบาลกลางในรัฐเดลาแวร์ปฏิเสธคำร้องของไฟเซอร์ ไบโอเอ็นเทค และโมเดอร์นาเมื่อวันจันทร์ที่ขอให้ยกฟ้องคดีที่หน่วยมอนซานโตของไบเออร์เป็นโจทก์ฟ้องเกี่ยวกับการใช้สิทธิบัตรสหรัฐหมายเลข 7,741,118 ซึ่งเป็นสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยี mRNA โดยผู้พิพากษาวิลเลียม ไบรสัน กล่าวว่าบริษัทเหล่านี้พิสูจน์ไม่ได้ว่าสิทธิบัตรดังกล่าวเป็นโมฆะหรือไม่ถูก infringed โดยวัคซีนโควิด-19 ของตน
ซาโนฟี่ตกลงทำดีลมูลค่าสูงถึง 8 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงการจ่ายเงินล่วงหน้า 1 พันล้านดอลลาร์ กับรีเจเนอรอน เพื่อร่วมกันพัฒนายาภูมิคุ้มกันชนิดออกฤทธิ์นานสี่รายการ โดยมี REGN20423 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนัล IL-13 ในระยะคลินิกเป็นตัวนำ
Abogen Biosciences ของจีนลงนามในข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิและข้อตกลงทางเลือกกับโนวาร์ติส มูลค่าสูงถึง 7.8 พันล้านดอลลาร์ ประกอบด้วยการจ่ายเงินล่วงหน้า 575 ล้านดอลลาร์ และการจ่ายเงินตามเป้าหมายที่อาจเกิดขึ้นอีกประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์ หากมีการใช้สิทธิทางเลือกทั้งหมดในทุกโครงการ ครอบคลุมสิทธิ์ผูกขาดทั่วโลกใน ABO2203 ซึ่งเป็นสินทรัพย์หลักของ Abogen
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals ตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ทั่วโลกในยา HRS-1596 ซึ่งเป็นยารักษาโรคอ้วนที่อยู่ระหว่างการทดลอง ให้กับโนโว นอร์ดิสค์ ในดีลมูลค่าสูงถึง 2.6 พันล้านดอลลาร์ โดยจ่ายเงินล่วงหน้า 300 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าธุรกรรมจะปิดในไตรมาสที่สี่ของปี 2026
ในขณะเดียวกัน ดัชนีกลุ่มสุขภาพของ S&P 500 ปรับตัวลง 2.66% ในสัปดาห์นี้ โดย Incyte ลดลง 6.93% และรีเจเนอรอนลดลง 6.71% อยู่ในกลุ่มที่ร่วงแรงที่สุด ขณะที่ McKesson เพิ่มขึ้น 4.11% และ Cardinal Health เพิ่มขึ้น 3.67%
NOVN.SW · Demand · Positive Novartis signed a licensing and option agreement with Abogen worth up to $7.8B covering ABO2203.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi agreed to an up-to-$8B deal with Regeneron to jointly develop four long-acting immunology therapies.
Abogen Biosciences · Demand · Positive Abogen Biosciences licensed its lead asset ABO2203 to Novartis in a deal worth up to $7.8B.
22UA.XETRA · Regulation · Negative Delaware judge rejected BioNTech's motion to dismiss Monsanto's mRNA patent lawsuits over its COVID-19 vaccine.
600276.CG · Demand · Positive Hengrui licensed global rights to its obesity drug HRS-1596 to Novo Nordisk for up to $2.6B, with $300M upfront.
MRNA · Regulation · Negative Delaware judge rejected Moderna's motion to dismiss Monsanto's mRNA patent infringement lawsuits over its COVID-19 vaccine.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
แคนซิโนประกาศด่วนหลังหุ้นพุ่งชนเพดาน: วัคซีนมะเร็ง mRNA ยังอยู่ในระยะเริ่มต้น
แคนซิโนปิดตลาดแข็งแกร่งชนเพดานในวันทำการสุดท้ายก่อนหยุดยาววันชาติ ราคาหุ้นทะลุกรอบแกว่งตัวก่อนหน้า ทำจุดสูงสุดใหม่นับตั้งแต่เดือนเมษายน 2566 โดยหุ้นเอชแชร์ปรับตัวขึ้นตามกัน เมื่อวันที่ 1 ตุลาคม แคนซิโนออกประกาศชี้แจงความผันผวนของราคาหุ้นว่า บริษัทรับทราบกระแสในตลาดช่วงนี้เกี่ยวกับการพัฒนาเทคโนโลยี mRNA รวมถึงการเปิดเผยข้อมูลทางคลินิกระยะต่าง ๆ หรือแผนการเปิดเผยข้อมูลของวัคซีนมะเร็ง mRNA จากต่างประเทศ แคนซิโนระบุชัดเจนว่า แพลตฟอร์ม mRNA เป็นหนึ่งในแพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่บริษัทวางกลยุทธ์ไว้ โดยบริษัทกำลังพัฒนาวัคซีนป้องกันด้วย mRNA และผลิตภัณฑ์ชีวภาพเพื่อการรักษา รวมถึงการพัฒนาระบบนำส่งที่เกี่ยวข้อง ในด้านการรักษา บริษัทกำลังเดินหน้างานวิจัยและพัฒนาวัคซีน mRNA สำหรับรักษามะเร็งสมองชนิดกลิโอบลาสโตมา มะเร็งกล้ามเนื้อลายชนิดแรบโดไมโอซาร์โคมา และมะเร็งปากมดลูก รวมถึงการพัฒนาการบำบัดด้วย In Vivo CAR ซึ่งทั้งหมดยังอยู่ในระยะเริ่มต้น เมื่อเดือนสิงหาคมที่ผ่านมา เมอร์คและโมเดอร์นาประกาศร่วมกันว่า วัคซีนมะเร็งชนิด messenger RNA เฉพาะบุคคลของทั้งคู่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการศึกษาระยะที่ 3 ซึ่งเป็นวัคซีนเพื่อการรักษาตัวแรกของโลกที่พิสูจน์ประสิทธิภาพในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ขนาดใหญ่ เมื่อวันที่ 25 สิงหาคม บัญชีทางการของแคนซิโนเผยแพร่ข้อความว่า บริษัทย่อย แคนซิโน เซี่ยงไฮ้ ไบโอฟาร์มาซูติคอล และบริษัท เดปูซี หังโจว ไบโอเทคโนโลยี ได้ลงนามในกรอบความตกลงความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพื่อร่วมพัฒนาวัคซีนมะเร็งชนิด mRNA เฉพาะบุคคลอย่างเป็นทางการ โดยทั้งสองฝ่ายจะร่วมกันผลักดันการวิจัยพัฒนาและการทำตลาดวัคซีนมะเร็งชนิด mRNA เฉพาะบุคคล ความร่วมมือนี้มุ่งเป้าไปทั่วโลก เน้นด้านการรักษาเนื้องอกชนิดก้อนในระบบทางเดินอาหารและมะเร็งหายาก ต้องชี้ให้เห็นว่า ปัจจุบันผลิตภัณฑ์ mRNA ทั้งหมดของแคนซิโนยังไม่พ้นระยะวิจัยและพัฒนาเบื้องต้น การพัฒนายานวัตกรรมมีความไม่แน่นอนหลายประการ ทั้งความล้มเหลวทางเทคนิค ผลทางคลินิกไม่เป็นไปตามคาด และความล่าช้าในการอนุมัติ ขณะที่การแข่งขันในตลาดวัคซีน mRNA ภายในประเทศก็ทวีความรุนแรงขึ้นเรื่อย ๆ
688185.CG · Technology · Neutral CanSino clarified its mRNA cancer vaccine programs (glioblastoma, rhabdomyosarcoma, cervical cancer, In Vivo CAR) remain in early stages despite the stock's limit-up.
德普世(杭州)生物科技有限责任公司 · Demand · Positive Depush Hangzhou signed a strategic cooperation framework agreement with CanSino Shanghai Biologics to jointly develop personalized therapeutic mRNA cancer vaccines.
MRK · Technology · Positive Merck's partnered personalized mRNA cancer vaccine met its primary endpoint in a Phase III trial, the first such therapeutic vaccine success.
MRNA · Technology · Positive Moderna's jointly announced personalized mRNA cancer vaccine met its primary endpoint in a Phase III trial.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
เทอเป่า ไบโอ แต่งตั้งเจิง หงหลิน เป็นเลขานุการบริษัท กำไรสุทธิครึ่งปีแรก 477 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 11.37%
เทอเป่า ไบโอ ประกาศแต่งตั้งเจิง หงหลิน เป็นเลขานุการคณะกรรมการบริษัท โดยหยาง อี้หลิง เลขานุการบริษัทคนเดิม ลาออกจากตำแหน่งดังกล่าวเพื่อปฏิบัติตามข้อกำหนดกำกับดูแลที่ห้ามเลขานุการบริษัทดำรงตำแหน่งผู้รับผิดชอบด้านการเงินพร้อมกัน หลังพ้นจากตำแหน่งแล้วยังคงดำรงตำแหน่งรองผู้จัดการทั่วไปและผู้อำนวยการฝ่ายการเงินของบริษัทต่อไป เจิง หงหลิน เกิดเดือนกันยายน 1988 จบการศึกษาสาขาการบัญชีจากมหาวิทยาลัยเซี่ยเหมิน ถือใบรับรองผู้สอบบัญชีรับอนุญาตและใบรับรองคุณวุฒิวิชาชีพกฎหมาย ระหว่างเดือนพฤศจิกายน 2015 ถึงพฤศจิกายน 2025 ทำงานด้านวาณิชธนกิจที่สาขาเซี่ยงไฮ้ของบริษัทหลักทรัพย์ซิโนลิงก์ โดยดำรงตำแหน่งผู้ช่วยโครงการ ผู้จัดการโครงการ ผู้จัดการอาวุโส กรรมการธุรกิจ และกรรมการผู้จัดการบริหารตามลำดับ และระหว่างเดือนพฤศจิกายน 2025 ถึงกันยายน 2026 ดำรงตำแหน่งผู้อำนวยการบริหารศูนย์การเงินของบริษัท เทอเป่า ไบโอ ก่อตั้งเมื่อปี 1996 และเข้าจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์เซี่ยงไฮ้เมื่อปี 2020 ดำเนินธุรกิจหลักด้านการวิจัย พัฒนา ผลิต และจำหน่ายโปรตีนรีคอมบิแนนท์และยาดัดแปลงชนิดออกฤทธิ์ยาว ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 บริษัทมีรายได้จากการดำเนินงาน 1,837 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 21.58% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน และมีกำไรสุทธิส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นของบริษัทจดทะเบียน 477 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 11.37% โดยได้รับแรงหนุนหลักจากยอดขายยาเพกเบนที่เติบโตต่อเนื่องจากการสะสมหลักฐานทางการแพทย์เชิงประจักษ์ และยอดขายยาใหม่ยี่เพ่ยเชิงที่เริ่มขยายตัวหลังได้รับสิทธิเบิกจ่ายประกันสุขภาพ ณ ราคาปิดตลาดวันที่ 30 กันยายน หุ้นเทอเป่า ไบโอ ปรับขึ้น 3.30% มาอยู่ที่ 52.89 หยวนต่อหุ้น คิดเป็นมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดรวมของบริษัท 21,590 ล้านหยวน
688278.CG · Capital · Positive First-half net profit rose 11.37% to 477 million yuan on 21.58% revenue growth, an earnings event for the company.
688278.CG · Demand · Positive Revenue growth was driven by continued volume growth for Pegbin and initial volume growth for new product Yipeisheng after medical-insurance inclusion.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
มูลค่ายุติธรรมของ Iovance Biotherapeutics ถูกปรับขึ้นเป็น 12.80 ดอลลาร์สหรัฐ จากอุปสงค์ของ Amtagvi
ประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ Iovance Biotherapeutics ถูกปรับขึ้นเป็น 12.80 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น จากเดิม 10.00 ดอลลาร์สหรัฐ ตามข้อมูลของ Simply Wall St การปรับครั้งนี้สะท้อนความคาดหวังที่แข็งแกร่งขึ้นต่อการเปิดตัว Amtagvi แนวโน้มอัตรากำไร และข้อมูลที่กำลังจะเปิดเผย โดยสมมติฐานการเติบโตของรายได้เปลี่ยนจากร้อยละ 43.38 เป็นร้อยละ 45.57 และสมมติฐานอัตรากำไรสุทธิเปลี่ยนจากร้อยละ 9.50 เป็นร้อยละ 12.09 H.C. Wainwright ปรับเป้าราคาขึ้นเป็น 20 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 9 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างอิงคำแนะนำรายได้รวมปีงบประมาณ 2569 ที่ 410 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ถึง 420 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งเชื่อมโยงกับอุปสงค์ในสหรัฐสำหรับ Amtagvi และ Proleukin ขณะที่ Wells Fargo ปรับขึ้นเป็น 18 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 14 ดอลลาร์สหรัฐ และ Goldman Sachs ชี้ถึงจุดเปลี่ยนของการเปิดตัว Amtagvi และความท้าทายด้านโลจิสติกส์ที่ผ่อนคลายลง Barclays ระบุถึงความยั่งยืนในมะเร็งปอดระยะที่สองสำหรับ lifileucel ก่อนข้อมูล IOV-LUN-202 ขณะที่ UBS ซึ่งปรับเป้าขึ้นเป็น 7 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 4 ดอลลาร์สหรัฐ และยังคงให้คำแนะนำเป็นกลาง ตั้งข้อสังเกตว่าไตรมาสที่แข็งแกร่งของ Amtagvi และอัตรากำไรขั้นต้นที่ร้อยละ 56 มาพร้อมกับการพุ่งขึ้นร้อยละ 74 ของหุ้น มูลค่าอนาคตของตัวคูณกำไรต่อหุ้นในแบบจำลองการประเมินมูลค่าเปลี่ยนจาก 75.55 เท่า เป็น 72.80 เท่า และอัตราคิดลดเปลี่ยนจากร้อยละ 7.47 เป็นร้อยละ 7.50
IOVA · Capital · Positive Multiple analysts raised price targets and fair value on stronger Amtagvi launch expectations, margin trends, and revenue guidance.
IOVA · Demand · Positive FY26 revenue guidance tied to U.S. demand for Amtagvi and Proleukin, with an inflection in the Amtagvi launch.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States European Union Japan China
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานผลระยะที่ 3 ของไอโคไทด์ในโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นที่ผิวหนังกลับมาใสต่อเนื่อง
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ครั้งใหม่สำหรับไอโคไทด์ ยาเปปไทด์ชนิดรับประทาน ในโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่น ในการประชุม EADV ประจำปี 2026 โดยแสดงให้เห็นว่าผิวหนังกลับมาใสและดีขึ้นอย่างต่อเนื่องในหลายตำแหน่งที่ได้รับผลกระทบรุนแรงของโรคสะเก็ดเงิน รวมถึงในผู้ป่วยวัยรุ่น ข้อมูลระยะยาวจากการศึกษา ICONIC-TOTAL แสดงให้เห็นว่าผิวหนังกลับมาใสต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 112 ในตำแหน่งที่ได้รับผลกระทบรุนแรง เช่น หนังศีรษะ บริเวณอวัยวะเพศ มือ เท้า และเล็บ ยายับยั้ง IL-23 ชนิดรับประทานนี้ยังอยู่ระหว่างการศึกษาทางคลินิกสำหรับโรคอักเสบรุนแรงอื่นๆ นอกเหนือจากโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่น ได้แก่ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล และโรคโครห์น ไอโคไทด์ได้รับอนุมัติแล้วในสหรัฐอเมริกา ยุโรป ญี่ปุ่น และจีน และบททดสอบสำคัญข้างหน้าคือหลักฐานนี้จะแปลงไปสู่การตัดสินใจสั่งจ่ายยาและการเบิกจ่ายในตลาดเหล่านั้นได้อย่างไร จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เป็นกลุ่มบริษัทด้านสุขภาพระดับโลกที่พัฒนายาตามใบสั่งแพทย์ อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์สุขภาพสำหรับผู้บริโภค
JNJ · Technology · Positive Phase 3 ICOTYDE data show sustained skin clearance through Week 112, supporting the oral IL-23 inhibitor's clinical profile.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Canada
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
Agenus รายงานอัตรารอดชีวิต 3 ปี 48% สำหรับ BOT+BAL ในมะเร็งรังไข่กลับเป็นซ้ำ
Agenus Inc. ประกาศผลการติดตามผล 3 ปีจากกลุ่มมะเร็งรังไข่ในการทดลองระยะ 1b C-800-01 ซึ่งมีผู้ป่วยกว่า 400 ราย โดยพบอัตรารอดชีวิตโดยรวมที่ 3 ปี ประมาณ 48% สำหรับการรักษาด้วย botensilimab ร่วมกับ balstilimab ในมะเร็งรังไข่กลับเป็นซ้ำ ตัวเลขประมาณการดังกล่าวไม่เปลี่ยนแปลงจากสองปีก่อน โดยมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 14.8 เดือน อัตราการตอบสนองโดยรวม 23% ในผู้ป่วยที่ประเมินได้ 35 ราย และค่ามัธยฐานระยะเวลาการตอบสนอง 9.7 เดือน ในการติดตามผลครั้งล่าสุด ผู้ป่วย 25% จากทั้งหมด 44 รายที่ได้รับยาอย่างน้อยหนึ่งโดส หรือ 11 ราย ยังมีชีวิตอยู่และหยุดการรักษาทั้งหมด ประชากรกลุ่มนี้ผ่านการรักษามาอย่างหนัก โดยได้รับยามาก่อนค่ามัธยฐานสี่สายการรักษา 77% เคยได้รับ bevacizumab และ 57% เคยได้รับสารยับยั้ง PARP และเกือบสามในสี่มีโรคที่ดื้อหรือไม่ตอบสนองต่อยาที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบ โดยอัตรารอดชีวิตที่ 3 ปีประมาณการอยู่ที่ 47% ในกลุ่มย่อยดังกล่าว และ 61% ในผู้ป่วย 17 รายที่มีโรคดำเนินขึ้นหลังได้รับสารยับยั้ง PARP ข้อมูลนี้ถูกนำเสนอโดย Rebecca L. Porter จาก Dana-Farber Cancer Institute ในการประชุม International Gynecologic Cancer Society Annual Global Meeting 2026 ที่เมืองมอนทรีออล และ Agenus ระบุว่าไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่หรือการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการรักษา
AGEN · Technology · Positive Agenus reported positive three-year follow-up data for botensilimab plus balstilimab in recurrent ovarian cancer, with 48% three-year overall survival and no new safety signals.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
Galleri ของ GRAIL ชนะการลงมติของคณะกรรมการที่ปรึกษา FDA หลังข้อมูล PATHFINDER 2 แข็งแกร่ง
GRAIL ประกาศในเดือนกันยายน 2026 ว่าการตรวจเลือดคัดกรองมะเร็งหลายชนิดตั้งแต่ระยะเริ่มต้น Galleri แสดงประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งในการศึกษา PATHFINDER 2 และได้รับคะแนนเสียงสนับสนุนจากคณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ด้านความปลอดภัย ความสมดุลระหว่างประโยชน์และความเสี่ยง และประสิทธิผลสำหรับการใช้ร่วมกับการคัดกรองมาตรฐานในผู้ใหญ่ที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไป ข้อมูลจาก PATHFINDER 2 ชี้ว่าการเพิ่ม Galleri ทำให้ตรวจพบมะเร็งผ่านการคัดกรองเพิ่มขึ้นมากกว่าหกเท่า โดยมีอัตราผลบวกลวงต่ำมาก ขณะที่การตรวจยังชี้ตำแหน่งต้นกำเนิดมะเร็งที่เป็นไปได้ให้แพทย์ได้อย่างแม่นยำในผู้ป่วยที่ให้ผลบวกมากกว่าเก้าในสิบราย คะแนนเสียงสนับสนุนของคณะกรรมการที่ปรึกษาและผลลัพธ์จาก PATHFINDER 2 ตอกย้ำปัจจัยกระตุ้นหลักในระยะใกล้นี้เกี่ยวกับการอนุมัติ PMA ที่อาจเกิดขึ้นและการครอบคลุมของบริษัทประกันสุขภาพ แม้ว่าการใช้เงินสดในอัตราสูงและการไม่มีกำไรของ GRAIL ยังคงเป็นความเสี่ยงที่ใหญ่ที่สุด แนวโน้มของ GRAIL คาดการณ์รายได้ 348.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 60.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2029 โดยมีมูลค่ายุติธรรมที่ 97.40 ดอลลาร์สหรัฐ สื่อถึง downside 32% เมื่อเทียบกับราคาปัจจุบัน ขณะที่นักวิเคราะห์บางรายที่ประเมินต่ำที่สุดคาดการณ์รายได้เพียงประมาณ 277.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไรเล็กน้อยที่ 49.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2029
GRAL · Regulation · Positive FDA advisory committee favorable vote supports Galleri's safety and effectiveness, advancing toward potential PMA approval.
GRAL · Technology · Positive PATHFINDER 2 data showed Galleri increased cancers detected six-fold with low false positives and accurate origin identification.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom Japan
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
แอสตร้าเซนเนก้าลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เทอราพิวติกส์ เพื่อการทดลองไอโวเนสซิแมบ
แอสตร้าเซนเนก้า, ไดอิจิ ซังเกียว และซัมมิต เทอราพิวติกส์ ประกาศข้อตกลงความร่วมมือทางคลินิกเพื่อทดสอบไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาโทรเวย์และโซเนสิตาทุก เวโดทิน ในมะเร็งหลายชนิด เริ่มจากการวางแผนการทดลองระยะที่ 3 ในมะเร็งเต้านมทริปเปิลเนกาทีฟระยะแรกและมะเร็งระบบทางเดินอาหาร การลงทุนในหุ้นประมาณ 2.00 พันล้านดอลลาร์สหรัฐของแอสตร้าเซนเนก้าผ่านหุ้นบุริมสิทธิแปลงสภาพ พร้อมกับการทดลองมะเร็งวิทยาที่ร่วมลงทุน กำหนดราคาหุ้นบุริมสิทธิที่ระดับประมาณ 18.36 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้นสามัญ โดยมุ่งเป้าถือหุ้นประมาณ 12% ในซัมมิต ทุกฝ่ายยังคงสิทธิ์เต็มรูปแบบในยาของตน การลงทุนนี้เสริมความแข็งแกร่งด้านเงินทุนและโปรไฟล์การรวมยาให้กับซัมมิตก่อนการเปิดเผยผลการทดลอง HARMONi และ HARMONi-3 แม้ว่าการตัดสินใจของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐต่อ HARMONi BLA ยังคงเป็นปัจจัยกระตุ้นระยะสั้นที่สำคัญและเป็นแหล่งความเสี่ยงหลัก แนวโน้มของซัมมิตคาดการณ์รายได้ 1.3 พันล้านดอลลาร์และกำไร 223.0 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2029 ขณะที่นักวิเคราะห์บางรายที่มองในแง่ดีประมาณการรายได้ประมาณ 2.7 พันล้านดอลลาร์สหรัฐและกำไรเกือบ 289 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2029
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca makes a ~$2.00 billion equity investment in Summit via convertible preferred stock and co-funds ivonescimab combination trials.
4568.JP · Technology · Neutral Daiichi Sankyo is a party to the clinical collaboration testing ivonescimab with its Datroway and sonesitatug vedotin, but no financial or efficacy outcome is disclosed.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom United States
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
เมอร์ค รายงานผลการทดลองระยะ 2b ของทูลิโซคิบาร์ทในโรคฝีหนองที่ต่อมเหงื่อเป็นบวก
เมอร์ค รายงานผลการทดลองระยะ 2b ที่เป็นบวกของทูลิโซคิบาร์ทในผู้ป่วยโรคฝีหนองที่ต่อมเหงื่อระดับปานกลางถึงรุนแรง เมื่อวันที่ 1 ตุลาคม 2026 แอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัลต้าน TL1A ที่อยู่ระหว่างการวิจัยนี้บรรลุเป้าหมายด้านประสิทธิภาพในระยะ 2b ในผู้ป่วยที่มีภาวะผิวหนังอักเสบเรื้อรังนี้ และเมอร์ค ระบุว่าข้อมูลดังกล่าวสนับสนุนให้เดินหน้าโครงการเข้าสู่การทดลองระยะ 3 ในโรคฝีหนองที่ต่อมเหงื่อ บริษัทกล่าวว่าผลการทดลองนี้สนับสนุนแนวคิดที่ว่าทูลิโซคิบาร์ทสามารถเป็นแกนหลักของกลุ่มธุรกิจภูมิคุ้มกันวิทยากลุ่มใหม่ แทนที่จะเป็นเพียงการอุดช่องว่างในโรคเฉพาะทาง ช่วยให้เมอร์ค ยืนยันว่าบริษัทกำลังสร้างเสาหลักหลายด้านของโรคเคียงคู่กับด้านมะเร็งวิทยา ต่างจากคู่แข่งอย่างแอบบ์วีและจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ที่พึ่งพากลุ่มธุรกิจภูมิคุ้มกันวิทยาอย่างหนักอยู่แล้ว มุมมองเชิงลบคือผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จเพียงครั้งเดียวไม่ได้ลบล้างความเสี่ยงด้านการดำเนินงานในส่วนที่เหลือของพอร์ตโฟลิโอระยะท้าย โดยเฉพาะเมื่อนักวิเคราะห์เริ่มส่งสัญญาณถึงแรงกดดันต่ออัตรากำไรและคำถามด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อย่างเรมิโกรมิก เมอร์ค เป็นกลุ่มธุรกิจด้านสุขภาพระดับโลกที่มีสำนักงานใหญ่ในสหราชอาณาจักร ซึ่งพัฒนายาในหลายด้านของโรค
MRK · Technology · Positive Positive Phase 2b results for tulisokibart in hidradenitis suppurativa support advancing to Phase 3.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Denmark
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▼
FDA ขยายเวลาทบทวนยาเดเนซิมิกของโนโว นอร์ดิสก์สำหรับโรคฮีโมฟีเลีย เอ
องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA ได้ขยายเวลาการทบทวนคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพของโนโว นอร์ดิสก์ ซึ่งขออนุมัติยาเดเนซิมิกสำหรับรักษาโรคฮีโมฟีเลีย เอ บริษัทยาของเดนมาร์กระบุว่า การดำเนินการแก้ไขปัญหาที่โรงงานผลิตยาดังกล่าวอย่างต่อเนื่องเป็นสาเหตุของความล่าช้าครั้งนี้ โนโว ระบุว่า หน่วยงานไม่พบปัญหาใด ๆ กับข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่ใช้สนับสนุนคำขออนุมัติ แม้ FDA จะไม่ได้ระบุว่าจะมีคำตัดสินเกี่ยวกับคำขอดังกล่าวเมื่อใด แต่โนโว กล่าวว่าคาดว่าจะเปิดตัวยาในสหรัฐฯ ในช่วงครึ่งแรกของปี 2570
NVO · Regulation · Negative FDA extended its review of Novo Nordisk's denecimig BLA for hemophilia A due to facility remediation, delaying potential approval and launch.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Denmark
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▼
FDA ขยายเวลาทบทวนคำขออนุมัติชีววัตถุเดเนซิมิกของโนโว นอร์ดิสก์ สำหรับโรคฮีโมฟีเลีย เอ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ แจ้งโนโว นอร์ดิสก์ ว่าการทบทวนคำขออนุมัติชีววัตถุสำหรับเดเนซิมิก ซึ่งใช้รักษาโรคฮีโมฟีเลีย เอ ทั้งในผู้ใหญ่และเด็กที่มีหรือไม่มีสารยับยั้งการแข็งตัวของเลือด ยังคงดำเนินอยู่ โดยไม่มีการแจ้งกรอบเวลาใหม่สำหรับการดำเนินการด้านกฎระเบียบ เอฟดีเอระบุว่าการขยายเวลาดังกล่าวเกิดจากกิจกรรมการแก้ไขสถานที่ผลิตที่ยังดำเนินอยู่ และโนโวกล่าวว่าหน่วยงานไม่พบข้อบกพร่องใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับข้อมูลประสิทธิภาพทางคลินิกหรือความปลอดภัยที่ยื่นในคำขอดังกล่าว โนโวยื่นคำขอในเดือนกันยายน 2568 โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจในไตรมาสที่สามของปี 2569 และขณะนี้กำลังทำงานร่วมกับเอฟดีเอเพื่อดำเนินการตามคำร้องขอการแก้ไข ระยะเวลาการทบทวนที่เพิ่มขึ้นไม่มีผลต่อแนวโน้มทางการเงินของโนโวสำหรับปี 2569 และหากได้รับการตัดสินใจด้านกฎระเบียบ บริษัทตั้งเป้าเปิดตัวเดเนซิมิกในสหรัฐฯ ในครึ่งแรกของปี 2570 เดเนซิมิกเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิกชนิดเลียนแบบ FVIII ที่ให้ยาผ่านทางผิวหนัง ได้รับความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการ CHMP เมื่อวันที่ 17 กันยายน และอยู่ระหว่างรอการอนุมัติการจำหน่ายจากองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป รวมทั้งอยู่ระหว่างการทบทวนโดยหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ
NVO · Regulation · Negative FDA extended its review of Novo's denecimig BLA for haemophilia A due to facility remediation, delaying a potential US launch to H1 2027.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Israel
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▼
NeuroSense กลับมาผ่านเกณฑ์ราคาเสนอซื้อของ Nasdaq แล้ว เตรียมยื่นอุทธรณ์กรณี MVLS ผิดเกณฑ์เพิกถอน
NeuroSense Therapeutics เปิดเผยว่าได้รับจดหมายจากฝ่ายคุณสมบัติการจดทะเบียนของ Nasdaq ลงวันที่ 1 ตุลาคม 2026 ระบุว่าบริษัทยังไม่กลับมาปฏิบัติตามกฎการจดทะเบียนข้อ 5550(b)(2) ซึ่งกำหนดให้ต้องมีมูลค่าตลาดขั้นต่ำของหลักทรัพย์ที่จดทะเบียน 35 ล้านดอลลาร์สำหรับการคงสถานะจดทะเบียนใน Nasdaq Capital Market บริษัทตั้งใจจะยื่นอุทธรณ์คำวินิจฉัยของเจ้าหน้าที่โดยยื่นคำขอจัดให้มีการไต่สวนต่อคณะกรรมการไต่สวนของ Nasdaq ภายในกำหนดเวลา และจะขอเวลเพิ่มเติมเพื่อกลับมาปฏิบัติตามข้อกำหนด MVLS ซึ่งเป็นเกณฑ์คงสถานะการจดทะเบียนเพียงข้อเดียวที่ระบุไว้ในคำวินิจฉัยดังกล่าว ก่อนหน้านี้ Nasdaq ได้แจ้ง NeuroSense เมื่อวันที่ 2 เมษายน 2026 ว่ามูลค่า MVLS ของบริษัทต่ำกว่า 35 ล้านดอลลาร์ติดต่อกัน 30 วันทำการ โดยให้เวลาถึงวันที่ 29 กันยายน 2026 ในการกลับมาปฏิบัติตามเกณฑ์ แต่เนื่องจากบริษัทไม่สามารถทำได้ หุ้นสามัญและใบสำคัญแสดงสิทธิของบริษัทจึงเสี่ยงต่อการถูกเพิกถอน เว้นแต่จะยื่นอุทธรณ์ การยื่นคำขอไต่สวนภายในกำหนดเวลาจะทำให้การระงับการซื้อขายหลักทรัพย์ของบริษัทและการยื่นแบบฟอร์ม 25-NSE ต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์สหรัฐฯ ถูกเลื่อนออกไปจนกว่าคณะกรรมการจะวินิจฉัย และคณะกรรมการมีดุลพินิจที่จะให้ข้อยกเว้นได้ไม่เกิน 180 วันนับจากวันที่คำวินิจฉัยของเจ้าหน้าที่ นอกจากนี้ NeuroSense ระบุว่า Nasdaq ยืนยันว่าบริษัทกลับมาปฏิบัติตามกฎการจดทะเบียนข้อ 5550(a)(2) ซึ่งเป็นข้อกำหนดราคาเสนอซื้อขั้นต่ำ 1.00 ดอลลาร์แล้ว หลังจากที่การรวมหุ้นแบบย้อนกลับในอัตรา 1 ต่อ 20 ทำให้ราคาเสนอซื้อปิดอยู่ที่ 1.00 ดอลลาร์หรือสูงกว่าติดต่อกัน 10 วันทำการ ตั้งแต่วันที่ 15 กันยายน ถึงวันที่ 28 กันยายน 2026 ซึ่งเป็นการปิดประเด็นดังกล่าว นาย Alon Ben-Noon ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าการกลับมาปฏิบัติตามเกณฑ์ราคาเสนอซื้อได้เป็นก้าวสำคัญ และบริษัทยังคงมุ่งเน้นการผลักดัน PrimeC สำหรับโรค ALS รวมถึงการเตรียมความพร้อมสำหรับการทดลอง PARAGON ระยะที่ 3 และการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ต่อ Health Canada ที่วางแผนไว้
NRSN · Regulation · Negative Nasdaq determined NeuroSense failed to regain the $35M minimum market value of listed securities requirement, leaving its shares and warrants facing delisting unless its appeal succeeds.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
ไบโอเจนเผยลิติฟิลิมาบแสดงผลล้างผิวหนังจากโรค lupus ได้อย่างยั่งยืนที่ 52 สัปดาห์
ไบโอเจนเปิดเผยว่าลิติฟิลิมาบทำให้ผิวหนังใสหรือเกือบใสและลดกิจกรรมของโรคในผู้ป่วย cutaneous lupus erythematosus หลังการรักษาหนึ่งปี จากข้อมูลระยะยาวของการทดลองระยะที่ 2 ในส่วนระยะที่ 2 ของการศึกษา AMETHYST ระยะที่ 2/3 มีผู้ป่วยร้อยละ 27.2 ที่ได้รับลิติฟิลิมาบบรรลุจุดยุติทางคลินิกของผิวหนังใสหรือเกือบใสที่สัปดาห์ที่ 52 ซึ่งวัดด้วยคะแนน erythema ของ Cutaneous Lupus Activity Investigators' Global Assessment Revised ที่ 0 หรือ 1 เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 19 ที่สัปดาห์ที่ 24 ดัชนี Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index Activity-70 ซึ่งเป็นมาตรวัดการลดลงของกิจกรรมโรคก็ดีขึ้นเมื่อรักษานานขึ้น โดยแตะร้อยละ 28.8 ที่สัปดาห์ที่ 52 เทียบกับร้อยละ 21.7 ที่สัปดาห์ที่ 24 ไบโอเจนระบุว่าผู้ป่วยที่เริ่มการศึกษาโดยได้รับยาหลอกและเปลี่ยนมาใช้ลิติฟิลิมาบระหว่างการศึกษาเห็นการดีขึ้นเร็วภายในสี่สัปดาห์หลังเริ่มการรักษาที่ออกฤทธิ์ และเมื่อถึงสัปดาห์ที่ 52 มีผู้เข้าร่วมที่เปลี่ยนยาร้อยละ 33.7 ที่มีผิวหนังใสหรือเกือบใส
BIIB · Technology · Positive Litifilimab phase 2 data showed durable skin clearance and reduced disease activity in cutaneous lupus at 52 weeks.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Germany
Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences▲
ไบเออร์จะลงทุน 2.2 พันล้านดอลลาร์ในโรงงานผลิตแห่งใหม่ที่โอไฮโอ
ไบเออร์ประกาศเมื่อวันศุกร์ว่า มีแผนจะลงทุน 2.2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในโรงงานผลิตยาแห่งใหม่ในเมืองนิวออลบานี รัฐโอไฮโอ โครงการนี้ต่อยอดจากการใช้จ่ายด้านการวิจัย พัฒนา และการผลิตยาของบริษัทในสหรัฐฯ มากกว่า 7 พันล้านดอลลาร์ในช่วงห้าปีที่ผ่านมา และเป็นองค์ประกอบสำคัญของกลยุทธ์การเติบโตระยะยาวของไบเออร์ในตลาดยาที่ใหญ่ที่สุดของบริษัท ไบเออร์คาดว่าจะสร้างตำแหน่งงานที่มีมูลค่าสูงราว 600 ตำแหน่งในนิวออลบานีอินเตอร์เนชันแนลบิซิเนสพาร์ก และตำแหน่งงานก่อสร้างราว 1,500 ตำแหน่งในช่วงการก่อสร้างโรงงาน ศูนย์แห่งนี้ซึ่งมีความยืดหยุ่นและออกแบบเป็นโมดูล จะรวมการผลิตตัวยาสำคัญและการผลิตผลิตภัณฑ์ยาเข้าด้วยกัน และในระยะแรกจะรองรับพอร์ตโฟลิโอที่เติบโตของไบเออร์ในด้านมะเร็งวิทยา โรคหัวใจและหลอดเลือด และการดูแลไต โดยโมดูลการผลิตตัวยาสำคัญโมดูลแรกคาดว่าจะเริ่มดำเนินงานได้ในปี 2574 และโมดูลการผลิตผลิตภัณฑ์ยาโมดูลที่สองมีแผนจะเริ่มในปี 2577 โรงงานแห่งใหม่นี้จะเสริมสำนักงานใหญ่ด้านยาของไบเออร์ในสหรัฐฯ ที่เมืองวิปพานี รัฐนิวเจอร์ซีย์ และโรงงานอื่นๆ ของบริษัทในเมืองพิตต์สเบิร์ก เบิร์กลีย์ เคมบริดจ์ รีเสิร์ชไทรแองเกิลพาร์ก และซานดิเอโก
BAYN.XETRA · Capital · Positive Bayer plans a $2.2B investment in a new Ohio pharma manufacturing site, a central element of its long-term growth strategy.
อ่านต้นฉบับ ↗