United States Japan United Kingdom
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ แอสตร้าเซนเนก้า และไดอิจิ ซังเกียว เตรียมศึกษาการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ได้ลงนามในความร่วมมือทางคลินิกกับแอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเกียว พันธมิตรในญี่ปุ่น เพื่อประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์ ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยา หรือที่รู้จักในชื่อดาโตโพทามับ เดอรักซ์เทแคน ในมะเร็งชนิดก้อนแข็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งเต้านมและมะเร็งปอด ความร่วมมือนี้คาดว่าจะเริ่มมุ่งเน้นไปที่การศึกษาในระยะที่ 3 ในมะเร็งเต้านมชนิดทริปเปิลเนกาทีฟที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งจะขยายการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบไปสู่มะเร็งชนิดใหม่ ภายใต้ข้อตกลงนี้ แต่ละบริษัทจะจัดหายาในความรับผิดชอบของตน โดยแอสตร้าเซนเนก้าหรือไดอิจิจะเป็นผู้สนับสนุนการศึกษาที่วางแผนไว้ และบริษัทต่างๆ จะแบ่งปันค่าใช้จ่ายในการศึกษา ขณะที่ยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและการจำหน่ายยาของตนเอง ความร่วมมือด้านดาทโรเวย์นี้ต่อยอดจากข้อตกลงที่ใหญ่กว่าระหว่างแอสตร้าเซนเนก้าและซัมมิตที่ประกาศไปเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ซึ่งแอสตร้าเซนเนก้าตกลงที่จะลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เพื่อเร่งการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบ โดยทั้งสองบริษัทยังจะประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับโซนซิทาทุก เวโดทิน หรือโซน-วี ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยาที่มุ่งเป้าไปที่คลอดีน-18.2 ของแอสตร้าเซนเนก้าที่อยู่ระหว่างการทดลอง ในมะเร็งระบบทางเดินอาหาร ขณะนี้มีการยื่นเรื่องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ อยู่ระหว่างการพิจารณา เพื่อขออนุมัติการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์สความัสระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ซึ่งดำเนินโรคหลังการรักษาด้วย EGFR-TKI โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายภายในวันที่ 14 พฤศจิกายน 2569
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
4568.JP · Technology · Positive Daiichi Sankyo's Datroway (datopotamab deruxtecan) will be evaluated in combination with ivonescimab across multiple solid tumors, including a phase III triple-negative breast cancer study
AZN.LSE · Technology · Positive AstraZeneca will co-sponsor and supply its Datroway ADC in a new phase III combination study with ivonescimab, expanding its oncology pipeline
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲ impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าปิดการลงทุนในหุ้นซัมมิต เทอราพิวติกส์ มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ประกาศปิดการลงทุนเชิงกลยุทธ์ในหุ้นของบริษัทโดยแอสตร้าเซนเนก้า มูลค่า 2.0 พันล้านดอลลาร์ ภายใต้ข้อตกลงซื้อหลักทรัพย์ แอสตร้าเซนเนก้าได้ซื้อหุ้นบุริมสิทธิประมาณ 108,955 หุ้น ซึ่งสามารถแปลงเป็นหุ้นสามัญของซัมมิตในอัตรา 1 ต่อ 1,000 คิดเป็นราคาหุ้นสามัญ 18.36 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาปิดซื้อขายในวันที่ประกาศการลงทุน เงินที่ได้จะสนับสนุนการพัฒนาไอโวเนสซิแมบอย่างเร่งด่วน ซึ่งเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิก PD-1 และ VEGF ที่อยู่ระหว่างการทดลองและอาจเป็นรายแรกในกลุ่มเดียวกัน ครอบคลุมการรักษาเนื้องอกแบบก้อนแข็ง รวมถึงการใชร่วมกับคอนจูเกตแอนติบอดีและยา เช่น โซเนซิทาทัก เวโดทิน และดาโทรเวย์ โรเบิร์ต ดับเบิลยู ดักแกน ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารร่วมของซัมมิต กล่าวว่าการลงทุนครั้งนี้สะท้อนความเชื่อมั่นของแอสตร้าเซนเนก้าที่มีต่อซัมมิต และต่อศักยภาพของไอโวเนสซิแมบในการนิยามการรักษามะเร็งใหม่ สำนักงานกฎหมายเบเกอร์ โฮสเทตเลอร์ แอลแอลพี ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษากฎหมายให้กับซัมมิต
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca closed a $2.0 billion strategic equity investment in Summit Therapeutics, a major financing/M&A event for AstraZeneca.
อ่านต้นฉบับ ↗
Denmark Canada
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲ impact 4
ยา Rina-S ของ Genmab แสดงอัตราการตอบสนอง 45.9% ในมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อยาต้านแพลตินัม
Genmab A/S ประกาศว่ายาคอนจูเกตต้านแอนติบอดีและตัวยา rinatabart sesutecan หรือที่รู้จักในชื่อ Rina-S ซึ่งอยู่ระหว่างการทดลอง มีอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ที่ยืนยันแล้วที่ 45.9% ในผู้ป่วย 109 รายที่ได้รับการรักษาด้วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อยาต้านแพลตินัม ในส่วน C ของการทดลองระยะที่ 1/2 RAINFOL-01 ผลลัพธ์ซึ่งนำเสนอในเซสชันบรรยายแบบ Late-Breaking Oral Session ในการประชุม International Gynecologic Cancer Society Congress 2026 ณ เมืองมอนทรีออล ประเทศแคนาดา ประกอบด้วยการตอบสนองสมบูรณ์ 5 ราย และค่ามัธยฐานของระยะเวลาการตอบสนอง 12.1 เดือน โดย 51% ของผู้ที่ตอบสนองยังคงตอบสนองอยู่ที่หนึ่งปี การศึกษายังรายงานค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคที่ 9.5 เดือน และพบฤทธิ์ต้านเนื้องอกโดยไม่คำนึงถึงระดับการแสดงออกของตัวรับโฟเลตอัลฟา รวมถึงในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกต่ำและไม่มีการแสดงออก และโดยไม่คำนึงถึงการรักษาก่อนหน้าด้วย mirvetuximab ผู้ป่วยมากกว่าครึ่งหนึ่ง 53% ได้รับการรักษามาก่อนสามหรือสี่สาย การรักษาก่อนหน้าทั้งหมดได้รับ bevacizumab และยาต้านแทกเซน 49.5% ได้รับสารยับยั้ง PARP มาก่อน และ 33% ได้รับ mirvetuximab soravtansine มาก่อน เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาที่พบบ่อยที่สุดคือความเหนื่อยล้าที่ 57.8% และเหตุการณ์ทางระบบทางเดินอาหารระดับต่ำ รวมถึงอาการคลื่นไส้ที่ 67.9% ขณะที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงถูกรายงานในผู้เข้าร่วมประมาณหนึ่งในสาม และการหยุดการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นใน 5.5% ปัจจุบัน Rina-S อยู่ระหว่างการประเมินในการทดลองระยะที่ 3 จำนวนสี่การศึกษา ในมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อยาต้านแพลตินัม มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก การรักษาแบบต่อเนื่องในมะเร็งรังไข่ที่ไวต่อยาต้านแพลตินัม และมะเร็งรังไข่ที่ไวต่อยาต้านแพลตินัมในสายที่สอง รวมทั้งการศึกษาเพิ่มเติมในระยะที่ 1/2 และระยะที่ 2
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
แอสตร้าเซนเนก้าได้รับ FDA Priority Review สำหรับ IMFINZI ในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ
แอสตร้าเซนเนก้ากล่าวว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้ให้สถานะ Priority Review แก่คำขออนุมัติเสริม Biologics License Application สำหรับ IMFINZI ร่วมกับเอนฟอร์ทูแมบ เวโดทิน ในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ คำขอดังกล่าวมุ่งเป้าผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับหรือปฏิเสธเคมีบำบัดสูตรซิสพลาติน ซึ่งเป็นกลุ่มที่มีทางเลือกการรักษาจำกัด Priority Review ย่นระยะเวลาการพิจารณาของ FDA สำหรับสูตรการรักษานี้ สะท้อนมุมมองของหน่วยงานว่าอาจเป็นความก้าวหน้าทางคลินิกที่มีนัยสำคัญ แอสตร้าเซนเนก้า ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทยามูลค่า 1.928 แสนล้านปอนด์ที่เน้นยารักษาตามใบสั่งแพทย์ ได้สร้างฐานธุรกิจด้านมะเร็งวิทยาในหลายชนิดของเนื้องอก ดังนั้นการขยายข้อบ่งใช้ที่เป็นไปได้ของ IMFINZI จึงเกี่ยวข้องกับพื้นที่การรักษาหลักของธุรกิจ ไม่ใช่โครงการรอง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Regulation
AZN.LSE · Regulation · Positive FDA granted Priority Review to AstraZeneca's IMFINZI/enfortumab vedotin application for muscle-invasive bladder cancer, a regulatory milestone that could expand the label.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
แอสตร้าเซนเนก้ายื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อ FDA สำหรับ ORPATHYS และ TAGRISSO ในมะเร็งปอดระยะลุกลาม
แอสตร้าเซนเนก้าได้ยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับการใช้ ORPATHYS ร่วมกับ TAGRISSO ในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามรูปแบบหนึ่งโดยเฉพาะ หลังจากผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย EGFR TKI การยื่นคำขอดังกล่าวมีขึ้นในขณะที่หุ้นของบริษัทปรับตัวลดลงร้อยละ 10.29 ในช่วง 90 วันที่ผ่านมา และลดลงร้อยละ 8.56 นับตั้งแต่ต้นปีนี้ แม้ว่าผลตอบแทนรวมแก่ผู้ถือหุ้นในระยะ 1 ปีอยู่ที่ร้อยละ 13.04 และระยะ 5 ปีอยู่ที่ร้อยละ 55.73 ซึ่งยังคงเป็นบวกก็ตาม บทวิเคราะห์ของนักวิเคราะห์ที่ได้รับความสนใจติดตามมากที่สุดประเมินมูลค่ายุติธรรมไว้ที่ 159.11 ปอนด์ เทียบกับราคาปิดล่าสุดที่ 124.28 ปอนด์ ซึ่งบ่งชี้ว่าหุ้นถูกประเมินต่ำไปร้อยละ 22 โดยมีนักลงทุน 206 รายสนับสนุนมุมมองนี้ ฝ่ายบริหารประเมินว่ากลุ่มยาระยะท้ายในสายงานวิจัยซึ่งครอบคลุมด้านมะเร็ง โรคหายาก และการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดและเมตาบอลิก อาจสร้างรายได้สูงสุดที่ปรับตามความเสี่ยงได้มากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์ ปัจจัยเสี่ยงต่อการปรับเพิ่มมูลค่าหุ้น ได้แก่ มาตรการควบคุมราคายาที่เข้มงวดขึ้นในตลาดสำคัญ และแรงกดดันที่เพิ่มขึ้นต่อกลุ่มยาขายดีหลักเมื่อการแข่งขันทวีความรุนแรงขึ้น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Regulation
AZN.LSE · Regulation · Positive AstraZeneca filed an FDA New Drug Application for the ORPATHYS plus TAGRISSO combination in advanced EGFR TKI-treated NSCLC, a regulatory milestone advancing its oncology pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
Pyxis Oncology ตั้งราคาเสนอขายหุ้น 110 ล้านดอลลาร์ หุ้นร่วง 8.8%
Pyxis Oncology ประกาศกำหนดราคาการเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะแบบจดทะเบียน โดยคาดว่าจะได้เงินสดรับขั้นต้นประมาณ 110 ล้านดอลลาร์ การเสนอขายครั้งนี้ประกอบด้วยหุ้นสามัญจำนวน 36.05 ล้านหุ้น หรือใบสำคัญแสดงสิทธิ์แบบชำระล่วงหน้าสำหรับ 1.88 ล้านหุ้นแทน พร้อมด้วยใบสำคัญแสดงสิทธิ์สามัญที่แนบมาด้วยซึ่งให้สิทธิ์ซื้อหุ้นสามัญเพิ่มเติมได้สูงสุด 49.31 ล้านหุ้นในราคาใช้สิทธิ์ 3.50 ดอลลาร์ ราคาเสนอขายต่อสาธารณะรวมอยู่ที่ 2.90 ดอลลาร์ต่อหุ้นพร้อมใบสำคัญแสดงสิทธิ์สามัญที่แนบมาด้วย และ 2.899 ดอลลาร์ต่อใบสำคัญแสดงสิทธิ์แบบชำระล่วงหน้าพร้อมใบสำคัญแสดงสิทธิ์สามัญที่แนบมาด้วย หากมีการใช้สิทธิ์ใบสำคัญแสดงสิทธิ์แบบชำระล่วงหน้าและใบสำคัญแสดงสิทธิ์สามัญทั้งหมดเต็มจำนวน Pyxis จะได้รับเงินสดรับขั้นต้นเพิ่มเติมประมาณ 172.6 ล้านดอลลาร์ หลังการประกาศ หุ้น PYXS ร่วงลงประมาณ 8.8% สู่ระดับประมาณ 2.64 ดอลลาร์ในการซื้อขายหลังเวลาทำการ ใบสำคัญแสดงสิทธิ์สามัญจะสามารถใช้สิทธิ์ได้ก็ต่อเมื่อผู้ถือหุ้นอนุมัติการแก้ไขข้อบังคับบริษัทเพื่อเพิ่มจำนวนหุ้นสามัญที่ออกจำหน่ายได้ และจะหมดอายุห้าปีนับจากวันที่มีผลของการแก้ไข หรือ 30 วันหลังการเปิดเผยข้อมูลต่อสาธารณะเกี่ยวกับข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมในระยะที่ 1 สำหรับโครงการหลักในมะเร็งศีรษะและลำคอระยะ 2L+ ซึ่งคาดว่าจะเปิดเผยในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 แล้วแต่กรณีใดจะเกิดขึ้นก่อน การเสนอขายครั้งนี้คาดว่าจะปิดประมาณวันที่ 1 ตุลาคม 2026 โดยเงินที่ได้จะนำไปใช้สนับสนุนจุดสำคัญทางคลินิกของผลิตภัณฑ์หลัก micvotabart pelidotin รวมถึงการทดลอง Headliner ระยะที่ 3 ที่วางแผนไว้ในมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดเซลล์สความัสกลับเป็นซ้ำหรือแพร่กระจายระยะ 2L+ ตลอดจนค่าใช้จ่ายทั่วไปของบริษัทและเงินทุนหมุนเวียน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Capital
PYXS · Capital · Negative Pyxis priced a $110M dilutive public offering of shares and warrants, sending PYXS down 8.8% after hours.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United Kingdom
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲ impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ใน Summit คังซีโนแตะลิมิตอัป 20%
เมื่อวันที่ 29 กันยายน Summit ประกาศว่าแอสตร้าเซนเนก้าจะลงทุนเชิงกลยุทธ์ในบริษัทด้วยวงเงิน 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และจะเป็นผู้นำการวิจัยทางคลินิกของยาอีโวซีร่วมกับยา Sonesitatug Vedotin ของแอสตร้าเซนเนก้า เพื่อรักษามะเร็งทางเดินอาหารหลายชนิด ทั้งสองฝ่ายยังมีแผนเดินหน้าการสำรวจทางคลินิกเพิ่มเติมสำหรับการรักษาแบบผสมผสานระหว่างอีโวซีกับกลุ่มยา ADC และยาต้านมะเร็งอื่น ๆ ของแอสตร้าเซนเนก้า จากข่าวนี้ ในช่วงเช้าของวันที่ 30 กันยายน หุ้นกลุ่มนวัตกรรมยามีความเคลื่อนไหวคึกคัก คังซีโนแตะลิมิตอัป 20% เบอรี่จีโนมิกส์แตะลิมิตอัป อี้เฉียวเสินโจว ซานหยวนยีน และวัลแวกซ์ไบโอเทคปรับตัวขึ้นตามอย่างรวดเร็ว ในวันเดียวกัน ดัชนีหลักสามตัวของตลาดหุ้น A เปิดตลาดปรับตัวขึ้นพร้อมกัน ณ เวลารายงาน ดัชนีเซี่ยงไฮ้คอมโพสิตเพิ่มขึ้น 0.35% ดัชนีเซินเจิ้นคอมโพเนนต์เพิ่มขึ้น 0.48% ดัชนี ChiNext เพิ่มขึ้น 0.92% และดัชนีรวม STAR Market เพิ่มขึ้น 0.31% ในแง่กลุ่มอุตสาหกรรม กลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพ อุปกรณ์ผลิตไฟฟ้า และก๊าซค่อนข้างคึกคัก ขณะที่กลุ่มอสังหาริมทรัพย์ปรับตัวลงนำตลาด ส่วนกลุ่มอินเทอร์เน็ต เซมิคอนดักเตอร์ และซอฟต์แวร์ปรับฐานผันผวน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca will make a $2 billion strategic equity investment in Summit and lead clinical research on ivonescimab combinations.
Summit Hosting LLC · Capital · Positive Summit announced AstraZeneca's $2 billion strategic equity investment and a lead role in advancing ivonescimab combination clinical research.
688185.CG · Demand · Positive CanSino Biologics hit the 20-cent daily limit up as part of the innovative drug concept rally sparked by AstraZeneca's Summit investment, but no company-specific development is cited.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom United States
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
แอสตร้าเซนเนก้าจะลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เทอราพิวติกส์ เพื่อพัฒนายารักษามะเร็งแบบผสม
แอสตร้าเซนเนก้าตกลงลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เทอราพิวติกส์ เพื่อทดสอบยารักษามะเร็งสูตรผสมใหม่ โดยการลงทุนครั้งนี้จะให้สิทธิ์แก่บริษัทยาชีวเภสัชกรรมแห่งนี้เทียบเท่าประมาณ 12% ของหุ้นสามัญที่จำหน่ายแล้วของซัมมิต บริษัททั้งสองวางแผนทดสอบยาโซเนสิตาทัก เวโดตินของแอสตร้าเซนเนก้า ร่วมกับยาไอโวเนสซิแมบของซัมมิต ในการรักษามะเร็งระบบทางเดินอาหาร โดยแต่ละฝ่ายยังคงสิทธิ์ในยาของตนเอง และมีช่องทางดำเนินโครงการทดลองทางคลินิกที่กว้างขึ้นได้ หากความร่วมมือนี้ประสบผลสำเร็จ หุ้นแอสตร้าเซนเนก้าปรับตัวลงประมาณ 0.7% อยู่ที่ 164.95 ดอลลาร์ เมื่อเวลา 9.55 น. ตามเวลามาตรฐานตะวันออกของวันอังคาร ที่ราคาดังกล่าว แอสตร้าเซนเนก้าซื้อขายต่ำกว่ามูลค่าตามเกณฑ์ GF Value ที่ประเมินไว้ 181.75 ดอลลาร์ อยู่ 9.24%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca is investing $2 billion in Summit Therapeutics for cancer drug combination trials, gaining rights to roughly 12% of Summit's shares.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲ impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เทราพิวติกส์ เพื่อร่วมมือด้านยารักษามะเร็ง
แอสตร้าเซนเนก้าได้ลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือประมาณ 1.5 พันล้านปอนด์ ในบริษัทยาสัญชาติสหรัฐ ซัมมิต เทราพิวติกส์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกิจการร่วมค้าด้านการวิจัยการรักษามะเร็ง การลงทุนในรูปหุ้นครั้งนี้จะช่วยเร่งการพัฒนายาทดลองไอโวเนสซิแมบของซัมมิต ซึ่งออกฤทธิ์มุ่งเป้าโปรตีนเฉพาะเพื่อโจมตีเซลล์มะเร็งและยับยั้งการเจริญเติบโต ทั้งสองบริษัทจะร่วมมือกันพัฒนายาดังกล่าวและวิจัยว่าสามารถใช้ร่วมกับยาของแอสตร้าเซนเนก้าได้อย่างไร โดยเฉพาะยาโซเนสิทาทุก เวโดทิน ซึ่งการทดลองในมะเร็งระบบทางเดินอาหารจะเริ่มขึ้นในไม่ช้า แต่ละบริษัทจะนำยาของตนเข้าร่วมการทดลองใช้ยาร่วมกันตามแผน และร่วมออกค่าใช้จ่ายในการทดลอง ขณะที่ยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและสิทธิ์ทางการค้าในยาของตนเองไว้ หุ้นของซัมมิตพุ่งขึ้นเกือบหนึ่งในห้าหลังตลาดปิดเมื่อคืนที่นิวยอร์ก ขณะที่หุ้นของแอสตร้าเซนเนก้าปรับขึ้น 2% ในเช้าวันอังคารที่ลอนดอน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca invests $2bn in Summit Therapeutics and forms a cancer drug joint venture, a major capital/M&A commitment.
AZN.LSE · Technology · Positive The tie-up advances combination trials of Summit's ivonescimab with AstraZeneca's sonesitatug vedotin in gastrointestinal cancer.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Japan
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▼
เมอร์คและไดอิจิ ซังเกียว ถอนคำขอยื่นจดทะเบียนในสหรัฐฯ สำหรับยาอิฟินาทามับ เดอรุกซ์เทแคน ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก
เมอร์ค แอนด์ โค และไดอิจิ ซังเกียว ประกาศเมื่อวันที่ 25 กันยายนว่า บริษัทได้ถอนคำขอยื่นจดทะเบียนในสหรัฐฯ สำหรับยาอิฟินาทามับ เดอรุกซ์เทแคน ในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม ซึ่งดำเนินไประหว่างหรือหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดสูตรแพลทินัม โดยสมัครใจ หลังจากที่การหารือกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ สรุปได้ว่าหลักฐานที่ยื่นไป รวมถึงผลการทดลองระยะที่ 2 ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของการอนุมัติแบบเร่งรัด การถอนคำขอดังกล่าวทำให้วันที่ 10 ตุลาคม 2569 ซึ่งเป็นวันตัดสินใจเป้าหมายของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ที่ประกาศไว้ก่อนหน้านี้สิ้นผลไป และไม่มีการประกาศกำหนดเวลาการยื่นคำขอใหม่ คู่พันธมิตรชี้ไปที่ข้อมูลการออกฤทธิ์ต่อเนื้องอกที่รายงานในเดือนกันยายน 2568 ซึ่งแสดงอัตราการตอบสนองต่อการรักษาที่ได้รับการยืนยันที่ร้อยละ 48.2 ในผู้ป่วย 137 รายที่ได้รับยาในขนาด 12 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมในการทดลอง IDeate-Lung01 โดยมีระยะเวลาการตอบสนองมัธยฐาน 5.3 เดือน แม้ว่าการทดลองดังกล่าวไม่ได้เปรียบเทียบยากับเคมีบำบัดมาตรฐานก็ตาม เมอร์คยังคงพัฒนายาต่อผ่านการทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่ม IDeate-Lung02 ซึ่งเปรียบเทียบยาอิฟินาทามับ เดอรุกซ์เทแคน กับเคมีบำบัดที่แพทย์เลือก หลังการรักษาด้วยสูตรแพลทินัมหนึ่งครั้งก่อนหน้า และไดอิจิ ซังเกียวกล่าวว่าการรับสมัครผู้เข้าร่วมใกล้จะเสร็จสมบูรณ์แล้ว พร้อมกับการศึกษาระยะที่ 3 ที่ดำเนินอยู่ต่อไปในมะเร็งต่อมลูกหมากและมะเร็งหลอดอาหาร ความปลอดภัยยังคงเป็นประเด็นสำคัญ ในชุดข้อมูลการทดลองระยะที่ 2 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับเกรด 3 หรือสูงกว่าเกิดขึ้นในผู้ป่วยร้อยละ 36.5 และโรคปอดอักเสบ interstitial หรือปอดอักเสบที่เกี่ยวข้องกับการรักษาซึ่งผ่านการวินิจฉัยโดยอิสระเกิดขึ้นในร้อยละ 12.4 รวมถึงผู้เสียชีวิต 2 ราย ขณะที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ สั่งระงับการทดลองทางคลินิกบางส่วนสำหรับ IDeate-Lung02 ในเดือนธันวาคม 2568 หลังจากพบเหตุการณ์โรคปอดอักเสบ interstitial ที่ทำให้เสียชีวิตมากกว่าที่คาดไว้ โดยคำสั่งระงับดังกล่าวถูกยกเลิกในเดือนมกราคม 2569 หลังมีการเพิ่มมาตรการป้องกัน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▼ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▼ Regulation
4568.JP · Regulation · Negative Daiichi Sankyo's partnered US filing for ifinatamab deruxtecan was withdrawn after FDA concluded the Phase 2 evidence did not meet accelerated-approval requirements.
MRK · Regulation · Negative Merck and Daiichi Sankyo voluntarily withdrew the US accelerated-approval filing for ifinatamab deruxtecan in small-cell lung cancer after FDA discussions found the evidence insufficient.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States United Kingdom
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
เซี่ยงไฮ้ สปรูริช บรรลุข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิสารยับยั้ง KRAS มูลค่า 2.13 พันล้านดอลลาร์สหรัฐกับเมอร์ค
อุตสาหกรรมยานวัตกรรม迎来ข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิ重磅อีกครั้ง เซี่ยงไฮ้ สปรูริช และเมอร์ค ประกาศร่วมกันว่า ทั้งสองฝ่ายบรรลุข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิแบบ exclusive ทั่วโลกสำหรับสารยับยั้ง KRAS G12D (ON) ชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัยก่อนคลินิก SPR2015 มูลค่ารวมสูงสุด 2.13 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ประกอบด้วยเงินจ่ายล่วงหน้า 400 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ส่วนที่เหลือจะจ่ายตามความสำเร็จของ milestones การพัฒนาและการพาณิชย์ ในขณะเดียวกัน Summit Therapeutics ซึ่งเป็นพันธมิตรต่างประเทศของ Akeso ประกาศว่า AstraZeneca จะลงทุนเชิงกลยุทธ์ในหุ้น Summit มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และจะนำการสำรวจทางคลินิกของ ivonescimab ซึ่งเป็นยาหลักรุ่นบุกเบิกด้านภูมิคุ้มกันมะเร็ง 2.0 ของ Akeso ร่วมกับ Sonesitatug Vedotin ของ AstraZeneca เพื่อรักษามะเร็งทางเดินอาหารหลายชนิด ทั้งสองฝ่ายยังลงนามบันทึกความเข้าใจเพื่อผลักดันการสำรวจทางคลินิกของ ivonescimab ร่วมกับยา ADC หลายรายการและยาต้านมะเร็งอื่น ๆ ของ AstraZeneca ต่อไป จากข่าวดังกล่าว ณ เวลา 10.01 น. วันที่ 29 กันยายน 2026 ดัชนีอ้างอิงของกองทุน ETF กลุ่มยาชีวภาพกระดาน STAR ของ Penghua (588250) คือ ดัชนีชีวการแพทย์กระดาน STAR เซี่ยงไฮ้ (000683) ปรับขึ้น 1.10% โดยหุ้น成分 InventisBio ปรับขึ้น 5.16% Micro-Tech Nanjing ปรับขึ้น 3.84% Hotgen Biotech ปรับขึ้น 3.13% และหุ้น Huiyu Pharmaceutical, Yound Bio และอื่น ๆ ปรับขึ้นตาม China Securities ระบุว่า จุดเปลี่ยนของกลุ่มเครื่องมือแพทย์ในปี 2026 ปรากฏแล้ว หุ้นที่มีผลประกอบการดีขึ้นมีแนวโน้มได้รับการฟื้นฟูทั้ง valuation และผลประกอบการ กลุ่มเวชภัณฑ์มูลค่าสูงและ IVD คาดว่าผลกระทบจากการลดราคาจากการจัดซื้อรวมจะค่อย ๆ หมดไปในช่วงครึ่งหลังของปี และผู้นำใน细分赛道จะเร่งการเติบโต
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
上海思璞锐 · Capital · Positive Shanghai Sprout is the licensor of SPR2015, receiving $400M upfront and up to $2.13B in a global exclusive deal with Merck.
MRK · Capital · Positive Merck signs a global exclusive licensing deal for SPR2015 KRAS G12D inhibitor worth up to $2.13B, expanding its oncology pipeline.
9926.HK · Capital · Positive Akeso's partner Summit gets a $2B AstraZeneca equity investment and AZ will lead clinical exploration of Akeso's ivonescimab in combination therapies.
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca makes a $2B strategic equity investment in Summit and signs an MOU to advance ivonescimab combinations with its ADCs.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States European Union
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
การนำ AI มาใช้ในเชิงพาณิชย์ด้านเภสัชกรรมเดินหน้าต่อเนื่อง การประชุม ESMO เผยงานวิจัยล้ำสมัย 28 ชิ้นที่จีนเป็นผู้นำ
การนำ AI มาใช้ในเชิงพาณิชย์ด้านเภสัชกรรมเดินหน้าอย่างต่อเนื่อง อินซิลิโก เมดิซีน ประกาศร่วมมือกับพันธมิตรสร้างโมเดลพื้นฐานชีววิทยาเชิงกำเนิด มุ่งเน้นการออกแบบชีววัตถุและการปรับปรุงเป้าหมายยา การประชุมประจำปีของสมาคมมะเร็งวิทยาแห่งยุโรปปี 2026 จะจัดขึ้นระหว่างวันที่ 23 ถึง 27 ตุลาคม โดยมีการเปิดเผยงานวิจัยทางคลินิกล้ำสมัย 28 ชิ้นที่จีนเป็นผู้นำหรือมีส่วนร่วมอย่างลึกซึ้ง ในจำนวนนี้ 4 ชิ้นได้รับคัดเลือกให้นำเสนอแบบปากเปล่าในที่ประชุมใหญ่ คิดเป็นสัดส่วนหนึ่งในสาม ในหมวดยา มีตัวยาในการทดลองแบบ LBA จำนวน 29 รายการที่คิดค้นโดยบริษัทยาในประเทศหรือพัฒนาร่วมกับพันธมิตร ครอบคลุมทิศทางล้ำสมัยหลายด้าน เช่น ADC แอนติบอดีสองจำเพาะ และมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กที่ดื้อต่อยา EGFR-TKI กั๋วเชิง ซีเคียวริตี้ส์ ระบุว่า ช่วงนี้วงการเวชศาสตร์นิวเคลียร์มีข้อตกลงสำคัญสองรายการ เทลิกซ์เข้าซื้อไอทีเอ็มด้วยมูลค่า 1.65 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ ส่วนปั๋วรุ่ยชวงเหอลงนามความร่วมมือกับโนวาร์ติสด้วยมูลค่าสูงสุด 900 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะเดียวกัน ยาโอลิโกนิวคลีโอไทด์ของไอโอนิสชื่อยูเลฟเนอร์เซนบรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับรักษาโรค FUS-ALS นับเป็นทางเลือกรักษาแรกที่มีประสิทธิผลสำหรับโรคหายากนี้ ณ วันที่ 31 สิงหาคม 2026 หุ้นสิบอันดับแรกตามน้ำหนักในดัชนีชีวการแพทย์ตลาดหลักทรัพย์สตาร์มาร์เก็ตเซี่ยงไฮ้มีสัดส่วนรวมกันร้อยละ 51.54 ประกอบด้วย ยูไนเต็ดอิมเมจจิ้ง ไป๋จี้เสินโจว แอลลิส ไป๋ลี่เทียนเหิง เจ๋อจิ่งฟาร์มา หรงชางไบโอ อี้รุ่ยเทคโนโลยี ฮุ่ยไท่เมดิคอล จวินซื่อไบโอ และหัวต้าจื้อจ้าว
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
3696.HK · Technology · Positive Insilico Medicine announced a partnership to build a generative biology foundation model for biologic design and target optimization.
IONS · Technology · Positive Ionis' Ulefnersen met its primary endpoint in a Phase III FUS-ALS study, the first effective treatment for this rare disease.
Boruichuanghe · Demand · Positive Borui Chuanghe signed a collaboration with Novartis worth up to $900 million.
ITM Isotope Technologies Munich SE · Capital · Positive Telix acquired ITM for $1.65 billion, a valuation/M&A event for the radiopharmaceutical company.
NOVN.SW · Demand · Positive Novartis signed a collaboration with Borui Chuanghe worth up to $900 million, a deal that expands its pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
กิเลียดปรับเพิ่มคาดการณ์ปี 2026 ขณะที่ดานาเฮอร์ลดเป้าการเติบโตหลัก
กิเลียด ไซแอนซิส ปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายผลิตภัณฑ์ปี 2026 เป็น 3.01 หมื่นล้านดอลลาร์ถึง 3.04 หมื่นล้านดอลลาร์ ขณะที่ดานาเฮอร์ลดเป้าการเติบโตของรายได้หลักทั้งปีลงเหลือ 3% ถึง 4% จากเดิม 3% ถึง 6% ยอดขายผลิตภัณฑ์รายไตรมาสของกิเลียดซึ่งไม่รวมเวคลูรีเพิ่มขึ้น 10% เป็น 7.6 พันล้านดอลลาร์ โดยยอดขายกลุ่มเอชไอวีเพิ่มขึ้น 12% เป็น 5.7 พันล้านดอลลาร์ บิกทาร์วีทำรายได้ 3.8 พันล้านดอลลาร์ เดสโควีเพิ่มขึ้น 48% เป็น 967 ล้านดอลลาร์ และเยซทูโก ยาต้านเอชไอวีชนิดฉีดเพื่อการป้องกัน ทำรายได้ 232 ล้านดอลลาร์ จาก 15 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ดานาเฮอร์รายงานรายได้ไตรมาสสองของปีบัญชีเพิ่มขึ้น 5.5% เป็น 6.3 พันล้านดอลลาร์ การเติบโตของรายได้หลักอยู่ที่ 3% หรือ 4.5% หากไม่รวมการทดสอบโรคทางเดินหายใจ และกำไรต่อหุ้นปรับปรุงเพิ่มขึ้น 8% เป็น 1.94 ดอลลาร์ พร้อมปรับเพิ่มคาดการณ์กำไรต่อหุ้นปรับปรุงทั้งปีเป็น 8.45 ถึง 8.60 ดอลลาร์ จากเดิม 8.35 ถึง 8.55 ดอลลาร์ คำสั่งซื้อด้านไบโอโพรเซสซิงของดานาเฮอร์เติบโตในอัตราระดับกลางของเลขสองหลัก แม้รายได้จะถูกจำกัดจากจังหวะเวลาของโครงการของลูกค้า และผู้บริหารคาดว่าปลายปี 2026 จะมีอัตราการเติบโตของรายได้หลักในระดับเลขหลักเดียวตอนกลาง ธุรกิจเอชไอวีของกิเลียดยังคงคิดเป็น 5.69 พันล้านดอลลาร์จากยอดขายผลิตภัณฑ์รายไตรมาส 7.63 พันล้านดอลลาร์ และบริษัทบันทึกค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาภายในที่ได้มาจากการซื้อกิจการ 1.12 หมื่นล้านดอลลาร์ ซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับอาร์เซลเล็กซ์ ทูบูลิส และโอโร เมดิซินส์ ส่งผลให้ขาดทุนต่อหุ้นตามหลักบัญชีจีเอเอพีและนอกหลักจีเอเอพีอยู่ที่ 8.45 ดอลลาร์ และ 6.75 ดอลลาร์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › CDMO / Contract Manufacturing Demand
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Capital
DHR · Capital · Negative Danaher cut its full-year core revenue growth guidance to 3%-4% from 3%-6%, even as it raised adjusted EPS guidance.
GILD · Capital · Positive Gilead raised its 2026 product sales outlook to $30.1-$30.4 billion on strong HIV franchise growth.
อ่านต้นฉบับ ↗
Global United States
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
ตลาดยับยั้ง KRAS คาดแตะ 7.85 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2034
ตลาดยับยั้ง KRAS ในเจ็ดตลาดหลักมีมูลค่าประมาณ 526 ล้านดอลลาร์ในปี 2025 และคาดว่าจะแตะประมาณ 7.85 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2034 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นราว 35% ตลอดช่วงคาดการณ์ปี 2024 ถึง 2034 ตามข้อมูลของ DelveInsight โดยสหรัฐฯ คาดว่าจะคิดเป็นเกือบ 70% ของมูลค่ารวมทั้งหมด ขณะที่ Roots Analysis ประเมินขนาดของตลาดนี้แตกต่างออกไป โดยคาดว่าตลาด KRAS ทั่วโลกจะเติบโตจากประมาณ 557 ล้านดอลลาร์ในปี 2025 ไปสู่ประมาณ 3.98 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2035 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นราว 21% และคาดว่ายาที่ให้ทางหลอดเลือดดำจะเติบโตเร็วกว่ายารับประทานซึ่งครองตลาดส่วนใหญ่ในปัจจุบัน
การกลายพันธุ์ของ KRAS คิดเป็นสัดส่วนประมาณ 85% ของมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับ RAS ในมนุษย์ รวมถึงประมาณ 90% ของมะเร็งตับอ่อน ตามข้อมูลของ Eli Lilly and Company ขณะที่ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก การกลายพันธุ์ของ KRAS พบได้ในประมาณ 40% ของผู้ป่วยทั้งหมด ตามข้อมูลของ Amgen อย่างไรก็ดี ชนิดย่อย G12C ซึ่งเป็นเป้าหมายของยับยั้งรุ่นแรกที่ได้รับอนุมัติ กลับพบได้เพียงประมาณ 3% ถึง 5% ของมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักเท่านั้น
เกณฑ์มาตรฐานทางคลินิกขยับขึ้นอย่างชัดเจนในเดือนเมษายน 2026 เมื่อการทดลองระยะที่ 3 ของยับยั้ง RAS(ON) ชนิดออกฤทธิ์หลายเป้าหมายแบบรับประทาน ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามที่เคยได้รับการรักษามาก่อน รายงานค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมที่ 13.2 เดือน เทียบกับ 6.7 เดือนสำหรับเคมีบำบัด ตามข้อมูลในเอกสารยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสปอนเซอร์
Oncolytics Biotech ประกาศผลการศึกษาก่อนคลินิกที่เป็นบวกเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2026 จากการศึกษาที่ประเมิน pelareorep ร่วมกับยับยั้ง pan-RAS ในแบบจำลองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่ขับเคลื่อนด้วย RAS โดยรายงานว่าฤทธิ์ของ pelareorep ยังคงอยู่ควบคู่กับการยับยั้ง RAS โดยไม่มีหลักฐานของการต้านฤทธิ์กัน อย่างไรก็ดี บริษัทระบุว่าฤทธิ์ที่เพิ่มขึ้นซึ่งเกี่ยวข้องกับ pelareorep เริ่มเห็นได้ชัดน้อยลงหลังเปลี่ยนไปใช้การให้ยาแบบสัปดาห์ละครั้งซึ่งมีความถี่ต่ำลง Oncolytics ยังระบุว่าได้รับความเห็นเป็นลายลักษณ์อักษรจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเมื่อวันที่ 18 สิงหาคม 2026 เกี่ยวกับการออกแบบการขยายส่วน B ที่อาจเป็นไปได้ของการศึกษาระยะสำคัญ REO 033 ที่กำลังดำเนินอยู่ ในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของ RAS และมีสถานะไมโครแซทเทลไลท์เสถียรที่ได้รับการรักษามาแล้วหนึ่งแนว โดยอัตราการตอบสนองเชิงวัตถุอาจสนับสนุนการอนุมัติแบบเร่งรัด และการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคอาจสนับสนุนการอนุมัติเต็มรูปแบบ ทั้งนี้ ส่วน A ที่กำลังดำเนินอยู่มีผู้เข้าร่วม 60 ราย
Revolution Medicines ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับคำขออนุมัติยาใหม่ของ daraxonrasib ซึ่งเป็นยับยั้ง RAS(ON) ชนิดออกฤทธิ์หลายเป้าหมายแบบรับประทาน สำหรับมะเร็งตับอ่อนชนิด ductal adenocarcinoma ระยะลุกลามที่เคยได้รับการรักษามาก่อน เข้าสู่การพิจารณา โดยสนับสนุนด้วยการทดลองระยะที่ 3 RASolute 302 ซึ่ง daraxonrasib ให้ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมที่ 13.2 เดือน เทียบกับ 6.7 เดือนสำหรับเคมีบำบัด ด้วยอัตราส่วนอันตราย 0.40
Amgen รายงานยอดขาย LUMAKRAS/LUMYKRAS เพิ่มขึ้น 23% เมื่อเทียบกับปีก่อน เป็น 111 ล้านดอลลาร์ในผลประกอบการไตรมาสที่ 2 ปี 2026 ขณะที่รายได้รวมเพิ่มขึ้น 10% เป็น 1.01 หมื่นล้านดอลลาร์ และ Eli Lilly ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้มอบสถานะการบำบัดแบบก้าวกระโดดให้ olomorasib ในฐานะยาเดี่ยวสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ KRAS G12C
Verastem Oncology ระบุว่าจะจัดงานนักลงทุนในวันที่ 14 ตุลาคม 2026 เพื่อนำเสนอข้อมูลประสิทธิภาพเบื้องต้นและข้อมูลความปลอดภัยและความทนทานที่อัปเดตของ VS-7375 ซึ่งเป็นยับยั้ง KRAS G12D ชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัย และรายงานรายได้จากผลิตภัณฑ์สุทธิไตรมาสที่ 2 ปี 2026 อยู่ที่ 25.1 ล้านดอลลาร์สำหรับ AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Technology
VSTM · Technology · Positive Oncolytics reported positive preclinical results for pelareorep combined with a pan-RAS inhibitor in RAS-driven colorectal cancer, maintaining activity without antagonism.
RVMD · Technology · Positive Article highlights the April 2026 Phase 3 win for an oral RAS(ON) multi-selective inhibitor in pancreatic cancer, the class Revolution Medicines leads.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
เมอร์คเซ็นสัญญาอนุญาตสิทธิ์มูลค่า 2.13 พันล้านดอลลาร์กับไซบรันช์สำหรับยับยั้ง KRAS G12D
เมอร์คได้เข้าทำข้อตกลงอนุญาตสิทธิ์ระดับโลกแบบเอกสิทธิ์เฉพาะกับไซบรันช์ เทอราพิวติกส์ สำหรับ SPR2015 ซึ่งเป็นยับยั้ง KRAS G12D (ON) ชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัย ภายใต้ข้อตกลงนี้ ไซบรันช์ได้มอบสิทธิ์ทั่วโลกแบบเอกสิทธิ์เฉพาะให้แก่เมอร์คในการพัฒนา ผลิต และจำหน่าย SPR2015 เมอร์คจะจ่ายเงินล่วงหน้าจำนวน 400 ล้านดอลลาร์ โดยไซบรันช์จะมีสิทธิ์ได้รับเงินตามเงื่อนไขความสำเร็จด้านการพัฒนา การจำหน่าย และอื่น ๆ ครอบคลุมหลายข้อบ่งชี้ ซึ่งทำให้มูลค่ารวมที่เป็นไปได้ของข้อตกลงนี้สูงถึง 2.13 พันล้านดอลลาร์ ธุรกรรมนี้ปิดเรียบร้อยแล้ว และเมอร์คคาดว่าจะบันทึกค่าใช้จ่ายก่อนภาษีจำนวน 400 ล้านดอลลาร์ หรือประมาณ 0.13 ดอลลาร์ต่อหุ้น ในผลประกอบการไตรมาสที่สามของปี 2026 ตามหลักบัญชี GAAP และไม่ใช่ GAAP
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Competition
MRK · Capital · Positive Merck signs $2.13B licensing deal for KRAS G12D inhibitor SPR2015, paying $400M upfront to expand its oncology pipeline.
SciBrunch Therapeutics Co., Ltd. · Capital · Positive SciBrunch grants Merck exclusive worldwide rights to SPR2015, receiving $400M upfront and up to $2.13B in total milestone payments.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States China Denmark
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
โรชลงนามข้อตกลงค้นพบยาด้วย AI กับ Earendil Labs และ Atavistik Bio
โรช โฮลดิง ประกาศพันธมิตรด้านการวิจัยและพัฒนาใหม่ที่มุ่งเน้นการรักษาด้วย AI และโครงการโรคเมตาบอลิกในช่วงปลายเดือนกันยายน 2026 กลุ่มบริษัทได้ลงนามความร่วมมือด้านการวิจัยกับ Earendil Labs เพื่อนำ AI มาใช้กับยารักษามะเร็งด้วยแอนติบอดีแบบไบสเปซิฟิกในมะเร็งหลายชนิด และได้ตกลงความร่วมมือกับ Atavistik Bio เพื่อพัฒนาโมเลกุลเล็กแบบอัลโลสเตอริกสำหรับภาวะหัวใจและหลอดเลือด ไต และเมตาบอลิก Enicepatide หรือที่รู้จักในชื่อ CT-388 รายงานผลการทดลองระยะที่ 2 ที่เป็นบวกในโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคอ้วน ซึ่งตอกย้ำความทะเยอทะยานของโรชในกลุ่มยารักษาโรค GLP-1/GIP โดยไปป์ไลน์ระยะท้ายของบริษัทประกอบด้วยโมเลกุลใหม่ 10 รายการที่กำลังเข้าสู่ระยะที่ 3 และการเปิดตัวยาที่อาจเกิดขึ้นได้ถึง 19 รายการภายในสิ้นทศวรรษนี้ และเรื่องราวทั้งหมดชี้ไปที่มูลค่ายุติธรรม 370 ฟรังก์สวิสสำหรับโรช โฮลดิง นักวิเคราะห์ยังคงตั้งข้อสังเกตถึงความเสี่ยงด้านการดำเนินงานและแรงกดดันด้านราคา โดยเฉพาะในจีนและในตลาดโรคอ้วนที่ Eli Lilly และ Novo Nordisk เป็นคู่แข่งที่แข็งแกร่ง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Technology
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Technology
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease Technology
ROP.SW · Technology · Positive Roche signed AI drug discovery deals with Earendil Labs and Atavistik Bio and reported positive Phase 2 results for enicepatide/CT-388.
ROP.SW · Competition · Negative Analysts flag execution and pricing pressure, especially in China and obesity where Eli Lilly and Novo Nordisk are strong competitors.
Atavistik Bio · Technology · Positive Atavistik Bio agreed a collaboration with Roche to pursue allosteric small molecules for cardiovascular, renal and metabolic conditions.
Earendil Labs · Technology · Positive Earendil Labs signed a research partnership with Roche to apply AI to bispecific antibody cancer therapies across multiple tumor types.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States China
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
ยอดขายด้านมะเร็งวิทยาของ AbbVie ลดลง 2.8% ขณะที่ Imbruvica ร่วง 27.1%
ธุรกิจด้านมะเร็งวิทยาของ AbbVie หดตัวในครึ่งแรกของปี 2026 แม้ว่ารายได้รวมของบริษัทจะเติบโต โดยยอดขายด้านมะเร็งวิทยาลดลง 2.8% เมื่อเทียบกับปีก่อน มาอยู่ที่ 3.28 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นกลุ่มธุรกิจที่คิดเป็นสัดส่วนมากกว่า 10% ของรายได้ราว 32 พันล้านดอลลาร์ของ AbbVie ในครึ่งปีแรก ซึ่งเพิ่มขึ้น 9.9% เมื่อคิดจากฐานการดำเนินงาน การลดลงนี้ส่วนใหญ่เกิดจาก Imbruvica ซึ่งร่วง 27.1% มาอยู่ที่ 1.09 พันล้านดอลลาร์ ท่ามกลางแรงกดดันด้านการแข่งขันที่ต่อเนื่องและการเปลี่ยนแปลงราคาที่ขับเคลื่อนโดยมาตรการ IRA ซึ่งมีผลบังคับใช้เมื่อต้นปี Venclexta ช่วยบรรเทาการลดลงดังกล่าว โดยทำยอดขายได้ 1.54 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 9.6% เมื่อเทียบกับปีก่อนจากฐานการดำเนินงาน ขณะที่ผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยารุ่นใหม่มีอัตราการเติบโตในระดับเลขสองหลัก โดย Elahere ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งรังไข่เพิ่มขึ้น 19.3% มาอยู่ที่ 409 ล้านดอลลาร์ และ Epkinly ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองเพิ่มขึ้น 52.2% มาอยู่ที่ 186 ล้านดอลลาร์ ในเดือนพฤษภาคม องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติ Decnupaz สำหรับการรักษาโรคเนื้องอกพลาสมาซัยทอยด์เดนดริติกเซลล์ชนิดบลาสติก ซึ่งนับเป็นคอนจูเกตแอนติบอดี-ยา ตัวที่สามของ AbbVie ที่วางจำหน่ายแล้ว และเป็นตัวแรกที่ได้รับอนุมัติสำหรับมะเร็งในเลือด AbbVie ยังอยู่ระหว่างการขยายไปป์ไลน์ โดยมี Temab-A ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดี-ยาที่อยู่ในขั้นการพัฒนาระยะท้ายสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก Etentamig ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นทีเซลล์ที่อยู่ในการศึกษาระยะท้ายสำหรับมะเร็งมัยอิโลมาหลายชนิด และสินทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิ ได้แก่ ABBV-2001 จาก Ichnos Glenmark Innovation และ ABBV-1480 จาก RemeGen
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▼ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
ABBV · Competition · Negative Imbruvica sales fell 27.1% amid continued competitive pressure, dragging oncology revenue down 2.8%.
ABBV · Pricing · Negative IRA-driven pricing changes took effect at the start of the year, pressuring Imbruvica revenue.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
BigHat Biosciences ระดมทุนซีรีส์ซี 75 ล้านดอลลาร์ เพื่อผลักดันยารักษาโรคที่ออกแบบด้วยเอไอ
BigHat Biosciences ประกาศว่าได้ระดมทุนรอบซีรีส์ซีเสร็จสิ้นเป็นมูลค่า 75 ล้านดอลลาร์ ส่งผลให้ยอดระดมทุนรวมทั้งหมดจนถึงปัจจุบันอยู่ที่ 223 ล้านดอลลาร์ การระดมทุนรอบนี้มี DFJ Growth และ Premji Invest เป็นผู้นำร่วม โดยมี Catalio Capital Management, LG Technology Ventures, Sigmas Group และนักลงทุนรายเดิมอย่าง 8VC, Alexandria Venture Investments, Amgen Ventures, Andreessen Horowitz, Discovery Ventures, GRIDS Capital, Intermountain Ventures, Eli Lilly and Company, Merck Global Health Innovation Fund, Quadrille Capital และ Section 32 เข้าร่วมด้วย เงินที่ได้จะนำไปสนับสนุนการเติบโตของแพลตฟอร์มของ BigHat สำหรับการสร้างข้อมูลอย่างรวดเร็วเพื่อขับเคลื่อนปัญญาระดับแนวหน้าในการออกแบบโปรตีน และผลักดันไปป์ไลน์ยารักษาโรคที่ออกแบบด้วยเอไอของบริษัท ซึ่งรวมถึง BHB810 และ BHB299 ให้ไปถึงผลการทดลองทางคลินิกที่สำคัญ BHB810 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีกับยาเคมีบำบัดที่มุ่งเป้าไปที่ CDH17 สำหรับมะเร็งกระเพาะอาหารและเนื้องอกในระบบทางเดินอาหารขั้นสูงอื่น ๆ เป็นหนึ่งในชีววัตถุที่ขับเคลื่อนด้วยเอไอตัวแรก ๆ ที่เข้าสู่การทดลองในมนุษย์ และได้เริ่มให้ยาแก่ผู้ป่วยในการทดลองระยะที่ 1 แล้ว ขณะที่ BHB299 ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นทีเซลล์ที่อาศัยความแรงในการจับมุ่งเป้าไปที่เนื้องอกชนิดแข็งที่แสดงออก CEACAM6 กำลังใกล้เสร็จสิ้นการพัฒนาก่อนการทดลองทางคลินิก โดยมีแผนทดลองในมนุษย์ในปี 2027 การระดมทุนครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากที่บริษัทระดมทุนซีรีส์บี 80 ล้านดอลลาร์ในปี 2022 และการขยายซีรีส์บีอีก 44 ล้านดอลลาร์ในปี 2025 และเกิดขึ้นในขณะที่ BigHat ได้สร้างความร่วมมือกับ Amgen, Merck, Johnson & Johnson, AbbVie และ Lilly
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Technology
อ่านต้นฉบับ ↗
Denmark United States
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
เป้าราคาเฉลี่ยของ Genmab ถูกปรับลดลงเหลือ 2,303.24 โครนเดนมาร์ก จากความกังวลเรื่องความเสี่ยงในไปป์ไลน์
ราคาเป้าหมายเฉลี่ยของนักวิเคราะห์สำหรับมูลค่ายุติธรรมของ Genmab ถูกปรับลดลงเหลือ 2,303.24 โครนเดนมาร์ก จากเดิม 2,453.79 โครนเดนมาร์ก สะท้อนเป้าหมายกลางของหุ้นที่ลดลงเล็กน้อย นักวิเคราะห์ระบุว่าการปรับครั้งนี้เกิดจากความเชื่อมั่นในไปป์ไลน์ของ Genmab ซึ่งรวมถึง Epkinly, rinatabart sesutecan และ petosemtamab ผสมกับความระมัดระวังต่อความเสี่ยงจากการกระจุกตัว สมมติฐานทางคลินิก และการสิ้นสุดสิทธิบัตรของ Darzalex มูลค่า 3.6 พันล้านดอลลาร์ TD Cowen ชี้ว่าสินทรัพย์ในไปป์ไลน์เหล่านี้อาจชดเชยผลกระทบจากการสิ้นสุดสิทธิบัตรของ Darzalex ได้ ขณะที่ H.C. Wainwright ปรับเพิ่มราคาเป้าหมายเป็น 40 ดอลลาร์สหรัฐ อ้างอิงจากการที่การทดลอง EPCORE DLBCL-4 บรรลุวัตถุประสงค์หลัก และ Guggenheim ปรับเพิ่มเป้าหมายเป็น 42 ดอลลาร์สหรัฐ หลังจากที่ระบุว่าผลประกอบการไตรมาสสองแข็งแกร่งและแนวโน้มปี 2026 สูงขึ้น Deutsche Bank ปรับเพิ่มเป้าหมายเป็น 2,500 โครนเดนมาร์ก และคงมุมมองเชิงบวก ส่วน William Blair เพิ่ม Genmab เข้าในรายชื่อหุ้นที่นักวิเคราะห์มีความเชื่อมั่นสูง Morgan Stanley คงอันดับความน่าลงทุนไว้ที่ Equal Weight แม้จะปรับเพิ่มเป้าหมายเป็น 35 ดอลลาร์สหรัฐ นอกจากนี้ ควบคู่ไปกับการเปลี่ยนแปลงมูลค่ายุติธรรม สมมติฐานการเติบโตของรายได้ถูกปรับเป็น 16.00% จาก 16.33% อัตรากำไรสุทธิเป็น 25.85% จาก 25.84% อัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตเป็น 13.80 เท่า จาก 14.66 เท่า และอัตราคิดลดเป็น 6.16% จาก 6.12%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Competition
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom United States
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲ impact 4
GSK ตั้งเป้ายอดขายเกิน 4 หมื่นล้านปอนด์ พร้อมแผนประหยัด 1.9 พันล้านปอนด์ หนุนธุรกิจมะเร็ง
GSK ตั้งเป้ายอดขายไว้ที่มากกว่า 4 หมื่นล้านปอนด์ สูงกว่าประมาณการฉันทามติที่ 3.64 หมื่นล้านปอนด์ โดยสินทรัพย์ด้านมะเร็งจะเป็นตัวขับเคลื่อนหลักของโอกาสขาขึ้นดังกล่าว จูลี บราวน์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวในการสนทนากับซาชิน ไจน์ นักวิเคราะห์จากแบงก์ออฟอเมริกา หลังการประชุมวันตลาดทุนของบริษัทเมื่อไม่นานมานี้ บราวน์กล่าวว่าความแตกต่างที่ใหญ่ที่สุดระหว่างแนวโน้มของ GSK กับฉันทามติอยู่ที่ธุรกิจมะเร็ง โดยอ้างถึงกลุ่มผลิตภัณฑ์คอนจูเกตแอนติบอดีกับยา ซึ่งรวมถึงสินทรัพย์ที่เรียกว่า MORES และ RISRES ตลอดจน BLENREP และ Jemperli โครงการลดความซับซ้อนของบริษัทคาดว่าจะสร้างการประหยัดได้ 1.9 พันล้านปอนด์ โดยการประหยัดส่วนใหญ่จะนำไปลงทุนในไปป์ไลน์ยาและพยุงอัตรากำไรผ่านช่วงที่สิทธิบัตรยาต้านไวรัสเอชไอวีกลุ่มดอลูเทกราเวียร์จะหมดอายุลง GSK คาดว่าอัตรากำไรจะทรงตัวถึงปรับตัวดีขึ้นตั้งแต่ปี 2571 ถึง 2573 การทบทวนพอร์ตโฟลิโอเชิงกลยุทธ์ของ GSK ระบุสินทรัพย์สำคัญ 7 รายการในราว 18 ข้อบ่งชี้สำหรับการพัฒนาอย่างเร่งรัด และผลิตภัณฑ์เฉพาะทางซึ่งคิดเป็นสัดส่วนกว่า 40% ของธุรกิจ เทียบกับราวหนึ่งในสามตอนที่บราวน์เข้าร่วมบริษัทเมื่อต้นปี 2566 คาดว่าจะมีสัดส่วนเกิน 50% ภายในปี 2574 โอกาสการเติบโตสำคัญ ได้แก่ การเปิดตัว Excentia, BLENREP, bepirovirsen และยาที่ได้มาจาก Nuvalent ขณะที่แรงกดดันด้านราคาของ TRELEGY ภายใต้รัฐบัญญัติลดเงินเฟ้อ และการเปรียบเทียบยอดขาย SHINGRIX ที่ท้าทายขึ้น คาดว่าจะฉุดผลการดำเนินงานในปี 2570
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
GSK.LSE · Capital · Positive GSK targets over £40 billion in sales above consensus and a £1.9 billion savings program, with oncology driving upside.
GSK.LSE · Pricing · Negative TRELEGY pricing pressure under the Inflation Reduction Act and tougher SHINGRIX comparisons are expected to weigh on 2027 performance.
NUVL · Demand · Positive GSK lists Nuvalent-derived medicines among key growth opportunities, implying demand for Nuvalent's assets.
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union United Kingdom
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
แอสตร้าเซนเนก้าได้รับความเห็นชอบจากคณะกรรมการสหภาพยุโรปสำหรับยาเอนเฮอร์ทูและไคลจีฟา
แอสตร้าเซนเนก้าได้รับความเห็นชอบในทางบวกจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปสำหรับยาเอนเฮอร์ทูและไคลจีฟาในสหภาพยุโรป คณะกรรมการสนับสนุนให้ยาเอนเฮอร์ทูเป็นทางเลือกในการรักษาแบบเสริมสำหรับมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นชนิด HER2-positive ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการกลับเป็นซ้ำ นอกจากนี้ยังสนับสนุนให้ยาไคลจีฟาเป็นยารักษาเสริมสำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป โดยมุ่งเป้าผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิต้านตนเองที่พบได้ยาก จุดติดตามที่ชัดเจนต่อไปสำหรับนักลงทุนคือการตัดสินใจอย่างเป็นทางการของคณะกรรมาธิการยุโรปหลังความเห็นของคณะกรรมการ CHMP ในเดือนกันยายน 2569 รวมถึงรายละเอียดฉลากยาที่ได้รับอนุมัติสำหรับยาเอนเฮอร์ทูและไคลจีฟาในสหภาพยุโรป รายละเอียดฉลากและจังหวะเวลาของการตัดสินใจเหล่านี้จะกำหนดว่าแอสตร้าเซนเนก้าจะขยายการใช้งานไปสู่มะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นที่มีความเสี่ยงสูงและโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปที่ตรวจพบแอนติบอดีต่อตัวรับอะซิติลโคลีนได้ในกลุ่มแรกของการเปิดตัวได้มากเพียงใด
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
AZN.LSE · Regulation · Positive EU CHMP gave positive opinions backing Enhertu and Klygefa, advancing AstraZeneca toward European Commission approval.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
VERAXA Biotech ก้าวสู่ระยะถัดไปหลังเข้าจดทะเบียนในตลาด NASDAQ และความสำเร็จของ BiTAC
VERAXA Biotech กำลังก้าวเข้าสู่ระยะใหม่ของการพัฒนา หลังจากย้ายไปซื้อขายในตลาด NASDAQ และบรรลุความสำเร็จทั้งด้านวิทยาศาสตร์และด้านองค์กรหลายประการซึ่งล้วนเกี่ยวข้องกับแพลตฟอร์ม BiTAC ที่เป็นเทคโนโลยีเฉพาะของบริษัท บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติสวิสแห่งนี้เริ่มซื้อขายในตลาด NASDAQ Capital Market ภายใต้สัญลักษณ์ VRXA ในเดือนมิถุนายน หลังจากเสร็จสิ้นการรวมธุรกิจกับ Voyager Acquisition Corp ธุรกรรมดังกล่าวมาพร้อมข้อตกลงทางการเงินซึ่งรวมถึงตั๋วสัญญาใช้เงินแบบมีหลักประกันชั้นต้นมูลค่า 27.5 ล้านดอลลาร์ และข้อตกลงซื้อหลักทรัพย์ในวงเงินเพิ่มเติมที่ไม่เปิดเผยจำนวนสูงสุด VERAXA กำลังผลักดันกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยาที่สร้างขึ้นรอบ BiTAC ซึ่งเป็นแนวทางการรักษาแบบ AND-gated ที่ต้องมีองค์ประกอบสองส่วนที่เสริมกันเข้าจับเซลล์มะเร็งเซลล์เดียวกันก่อนที่กลไกการทำลายเซลล์เป้าหมายจะถูกกระตุ้น พร้อมกันนี้ยังมีเทคโนโลยี antibody-drug conjugate และแอนติบอดีวิศวกรรมอื่น ๆ อีกด้วย บริษัทได้รายงานหลักฐาน preclinical เบื้องต้นสำหรับทั้งแนวทาง BiTAC-TCE และ BiTAC-ADC รวมถึงการพิสูจน์แนวคิดในหลอดทดลองสำหรับ BiTAC-ADC ที่ประกาศในเดือนมิถุนายน และเมื่อไม่นานมานี้ได้แต่งตั้ง Raju Willener เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน และ Christoph Erkel ผู้ถือปริญญาเอก เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Technology
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Technology
VACH · Capital · Neutral Voyager Acquisition Corp completed its business combination with VERAXA, which is now trading on NASDAQ as VRXA; the SPAC itself is only referenced as the merger counterparty.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom United States Japan
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
Enhertu ของ AstraZeneca และ Daiichi Sankyo ได้รับอนุมัติให้ใช้ใน NHS ของอังกฤษ
Enhertu ของ AstraZeneca และ Daiichi Sankyo ได้รับการอนุมัติให้ใช้โดยระบบบริการสุขภาพแห่งชาติของอังกฤษสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มี HER2 ต่ำ ซึ่งเป็นการพลิกกลับคำตัดสินก่อนหน้าของ NICE ที่ปฏิเสธการสนับสนุนด้านงบประมาณด้วยเหตุผลด้านความคุ้มค่าทางเศรษฐศาสตร์ คำแนะนำที่แก้ไขของ NICE มีขึ้นหลังการเปลี่ยนแปลงวิธีการประเมินมูลค่ายาและข้อตกลงระหว่างสหรัฐฯ กับสหราชอาณาจักรที่มุ่งปรับราคายาให้สอดคล้องกัน โดยคาดว่าผู้หญิงในอังกฤษราว 1,000 คนจะได้รับประโยชน์ต่อปี Enhertu มีราคาตามบัญชีอยู่ที่ 1,455 ปอนด์ต่อขวดขนาด 100 มิลลิกรัม แม้ว่าจะไม่เปิดเผยเงื่อนไขทางการเงินที่ตกลงกับ NICE และ NICE อ้างถึงหลักฐานทางคลินิกที่แสดงประโยชน์ด้านการรอดชีวิตหกเดือนสำหรับผู้ป่วยบางราย การตัดสินใจนี้ขยายการเข้าถึงในหนึ่งในตลาดการดูแลสุขภาพที่ใหญ่ที่สุดของยุโรป และเกิดขึ้นในขณะที่ Enhertu เป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญอยู่แล้ว โดยยอดขายรวมที่รายงานโดย AstraZeneca และ Daiichi Sankyo อยู่ที่ 2.96 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 29% จาก 2.29 พันล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่รายได้จากพันธมิตรของ AstraZeneca เองจาก Enhertu ในครึ่งปีแรกเพิ่มขึ้นเป็น 1.06 พันล้านดอลลาร์ จาก 834 ล้านดอลลาร์ ในยุโรป AstraZeneca รายงานรายได้จาก Enhertu 401 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 28% และยอดขายรวมทั่วโลกเพิ่มขึ้น 36% ในปีงบประมาณ 2025 เป็น 4.98 พันล้านดอลลาร์ โดยรายได้จากพันธมิตรของ AstraZeneca อยู่ที่ 1.80 พันล้านดอลลาร์ เทียบกับ 1.44 พันล้านดอลลาร์ในปี 2024 ผลประโยชน์ทางการเงินโดยตรงจากอังกฤษอาจยังคงค่อนข้างจำกัด เมื่อพิจารณาจากจำนวนผู้ป่วยราว 1,000 คนที่คาดว่าจะได้รับต่อปีและเงื่อนไขทางการค้าที่ไม่เปิดเผย ทำให้รายได้ส่วนเพิ่ม อัตรากำไร หรือประโยชน์จากกระแสเงินสดเป็นเรื่องยากที่จะประเมินเป็นตัวเลข
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
4568.JP · Regulation · Positive Enhertu, co-developed with AstraZeneca, gained NHS England approval for HER2-low metastatic breast cancer, expanding access to the drug.
AZN.LSE · Regulation · Positive NICE reversed its rejection and approved NHS funding for Enhertu in HER2-low metastatic breast cancer, expanding access in England.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲ impact 4
จีนตั้งเป้าปี 2573 พัฒนายาใหม่กลุ่มแรกของโลก 25%
ปักกิ่งเปิดเผยแผนห้าปีที่มุ่งทำให้จีนเป็นผู้นำระดับโลกด้านนวัตกรรมยา โดยตั้งเป้าพัฒนายาใหม่กลุ่มแรกของโลก 25% ภายในปี 2573 แผนดังกล่าวซึ่งออกเป็นประกาศร่วมจากหลายกระทรวงของรัฐบาล กำหนดภารกิจสำคัญ 25 ข้อ ครอบคลุมขีดความสามารถด้านนวัตกรรม การวิจัยและเทคโนโลยี รวมถึงการขยายการวิจัยและพัฒนา การใช้ปัญญาประดิษฐ์และคอมพิวเตอร์ควอนตัมในการค้นพบยา และการสร้างระบบนิเวศทางเภสัชกรรมที่กว้างกว่าสายผลิตภัณฑ์ รัฐบาลตั้งเป้าให้อุตสาหกรรมมีรายได้ต่อปีแตะ 3.5 ล้านล้านหยวน หรือ 5.2 แสนล้านดอลลาร์ ภายในปี 2573 โดยมี 50 บริษัทที่มีรายได้ต่อปีเกิน 1.5 พันล้านดอลลาร์ และมียาจีนอย่างน้อย 5 รายการที่มียอดขายต่อปีทั่วโลกเกิน 1 พันล้านดอลลาร์ ประกาศดังกล่าวระบุเฉพาะการบำบัดยุคใหม่ ซึ่งรวมถึงคอนจูเกตยาต้านแอนติบอดี การบำบัดด้วยเซลล์และยีน และ CAR-T ตลอดจนวัคซีนและแพลตฟอร์มใหม่ ๆ เช่น mRNA และยังมีส่วนว่าด้วยการพัฒนายาแผนโบราณของจีนสู่ระดับอุตสาหกรรม นักวิเคราะห์ของซิตีกล่าวว่าแผนนี้บ่งชี้ถึงการเปลี่ยนจากการเติบโตที่ขับเคลื่อนด้วยขนาด ไปสู่การพัฒนาที่ขับเคลื่อนด้วยนวัตกรรมและมุ่งเน้นคุณภาพ ด้วยแรงผลักดันเชิงนโยบายครอบคลุมทั้งห่วงโซ่คุณค่า ตั้งแต่ยานวัตกรรม เครื่องมือแพทย์ การค้นพบยาด้วยปัญญาประดิษฐ์ ไปจนถึง CDMO และ CRO แผนด้านชีวการแพทย์นี้เปิดตัวพร้อมกับแผนของภาคยุทธศาสตร์อื่น ๆ ซึ่งรวมถึงวงจรรวม การบินและอวกาศ เศรษฐกิจระดับต่ำ พลังงานกักเก็บรูปแบบใหม่ และหุ่นยนต์อัจฉริยะ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › CDMO / Contract Manufacturing ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Regulation
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union United States
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
เมอร์คได้รับความเห็นชอบจาก CHMP สำหรับการผสมคีย์ทรูด้ากับแพดเซฟในการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะ
เมอร์คประกาศว่าคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้ออกความเห็นเชิงบวกแนะนำให้อนุมัติคีย์ทรูด้าใช้ร่วมกับแพดเซฟของไฟเซอร์สำหรับข้อบ่งใช้มะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ขยายเพิ่มขึ้น คณะกรรมการฯ แนะนำให้ใช้คีย์ทรูด้าและสูตรฉีดใต้ผิวหนังคือคีย์ทรูด้า คิวเล็กซ์ อย่างละสูตรร่วมกับแพดเซฟเป็นยารักษาก่อนผ่าตัด แล้วให้ต่อเนื่องหลังการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกทั้งหมดเป็นยารักษาหลังผ่าตัดในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อที่ผ่าตัดได้ ความเห็นนี้อ้างอิงข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 3 KEYNOTE-B15 ซึ่งดำเนินการร่วมกับไฟเซอร์และแอสเทลลัส และจะถูกพิจารณาโดยคณะกรรมาธิการยุโรปต่อไป โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินสุดท้ายในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 หากได้รับการอนุมัติ สูตรการรักษานี้จะเป็นสูตรแรกและสูตรเดียวที่รวมสารยับยั้ง PD-1 กับคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับตัวยา ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อในยุโรป โดยไม่คำนึงถึงความเหมาะสมต่อการใช้ซิสพลาติน สูตรการรักษาเดียวกันนี้ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐสำหรับข้อบ่งใช้เดียวกันในเดือนกรกฎาคม 2026 ขณะที่การอนุมัติแยกต่างหากสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อในผู้ป่วยที่ไม่เหมาะสมกับซิสพลาตินได้รับจากคณะกรรมาธิการยุโรปในเดือนมิถุนายน 2026 โดยอ้างอิงจากการศึกษาระยะที่ 3 KEYNOTE-905 คีย์ทรูด้ามียอดขาย 1.64 หมื่นล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 4.2% เมื่อเทียบปีต่อปี ขณะที่แพดเซฟซึ่งเพิ่มเข้ามาจากการซื้อกิจการซีเจนในเดือนธันวาคม 2023 มียอดขาย 1.26 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 30% เมื่อเทียบปีต่อปี
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
MRK · Regulation · Positive CHMP positive opinion recommends approval of Keytruda plus Padcev for expanded muscle-invasive bladder cancer indication, advancing EU regulatory path.
PFE · Regulation · Positive Padcev, a Pfizer product from the Seagen acquisition, is part of the combination that won CHMP backing for the expanded bladder cancer indication.
4503.JP · Regulation · Positive Astellas is named as a collaborator on the KEYNOTE-B15 study supporting the CHMP opinion for the Keytruda-Padcev regimen.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲ impact 4
หุ้นชีวเภสัชกรรมจีนพุ่ง ข่าวสหรัฐฯ พิจารณาเปิดทางดีลอนุญาตใช้สิทธ์ยาส่วนใหญ่
หุ้นกลุ่มชีวเภสัชกรรมจีนปรับตัวขึ้นเมื่อวันจันทร์ หลังมีรายงานว่ากระทรวงการคลังสหรัฐฯ กำลังร่างกฎระเบียบซึ่งน่าจะเปิดทางให้บริษัทยาของสหรัฐฯ เข้าไปลงทุนในยารักษาโรคใหม่ที่มีศักยภาพซึ่งพัฒนาโดยบริษัทจีน โดยยกเว้นยาที่เกี่ยวข้องกับเชื้อโรคหรือเทคโนโลยีชีวภาพที่อาจนำไปใช้เป็นอาวุธได้ หุ้น Innovent Biologics เพิ่มขึ้น 7% และ Akeso บวก 8% ขณะที่ HUTCHMED ปรับขึ้น 3% และ Sino Biopharmaceutical เพิ่มขึ้น 8% ส่วนดัชนี Hang Seng Biotech พุ่งขึ้นกว่า 5% รายงานดังกล่าวมีขึ้นหลังจากข่าวเมื่อวันศุกร์เกี่ยวกับกฎระเบียบของกระทรวงการคลังที่กำลังจะออกมา และเกิดขึ้นในช่วงที่ประธานาธิบดีสี จิ้นผิงของจีนเตรียมพบกับผู้นำสหรัฐฯ ในสัปดาห์นี้ ท่ามกลางภาวะที่ภาคธุรกิจอื่น ๆ ของสหรัฐฯ เผชิญสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบที่เข้มงวดขึ้นสำหรับการทำธุรกิจในจีนภายใต้กฎหมายความมั่นคงแห่งชาติฉบับใหม่ ในปี 2025 ดีลของสหรัฐฯ ในการขออนุญาตใช้สิทธ์ยาจากต่างประเทศเกือบครึ่งหนึ่งทำกับบริษัทจีน และจีนได้ลงนามในสัญญาอนุญาตใช้สิทธ์คิดเป็นมูลค่ารวม 1.1 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐในช่วงครึ่งแรกของปี 2026
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
1801.HK · Regulation · Positive Innovent Biologics rose 7% after the report that U.S. Treasury rules would likely allow investment in Chinese-developed drugs.
9926.HK · Regulation · Positive Akeso gained 8% on the pending U.S. Treasury rules that would likely allow licensing deals with Chinese biopharma firms.
0013.HK · Regulation · Positive HUTCHMED advanced 3% as the pending U.S. Treasury rules would likely allow American pharma investment in Chinese drug licensing deals.
1177.HK · Regulation · Positive Sino Biopharmaceutical added 8% on the report that U.S. Treasury rules would permit most Chinese drug licensing deals.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
แอนเทนจีนให้ยาผู้ป่วยรายแรกในการศึกษาระยะที่ 3 CLINCH-3 ของ ATG-022
บริษัท แอนเทนจีน คอร์ปอเรชั่น จำกัด ประกาศว่าได้ให้ยาผู้ป่วยรายแรกในประเทศจีนในการศึกษาระยะที่ 3 CLINCH-3 ซึ่งเป็นการศึกษาหลักของ ATG-022 ยาในกลุ่มคอนจูเกตแอนติบอดีกับตัวยา (antibody-drug conjugate) ที่มุ่งเป้าไปที่ CLDN18.2 ซึ่งอยู่ระหว่างการประเมินสำหรับมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบริเวณรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลามที่เป็น CLDN18.2+ การศึกษาระยะที่ 3 นี้เป็นการศึกษาแบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม เปิดฉลาก และ multicenter โดยมีศาสตราจารย์หลิน เชิน จากโรงพยาบาลมะเร็งมหาวิทยาลัยปักกิ่งเป็นหัวหน้าโครงการวิจัย เปรียบเทียบ ATG-022 กับยาที่ผู้วิจัยเลือกใช้ และมีแผนขยายเป็นการทดลองทางคลินิกหลายภูมิภาคเพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติจำหน่ายในอนาคตสำหรับ ATG-022 ในรูปแบบยาเดี่ยว ก่อนหน้านี้ ATG-022 ได้รับการกำหนดสถานะยาบุกเบิก (Breakthrough Therapy Designation) จากศูนย์ประเมินยาแห่งสำนักงานผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติจีน การเริ่มต้นการศึกษานี้ได้รับการสนับสนุนจากผลการศึกษาระยะที่ 1/2 CLINCH ซึ่ง ณ วันที่ 26 มิถุนายน 2569 แสดงอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) ที่ร้อยละ 46.7 (14/30) และอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้วร้อยละ 40 (12/30) โดยมีอัตราการควบคุมโรค (DCR) ร้อยละ 86.7 (26/30) ในกลุ่มขนาดยา 1.8 มก./กก. ซึ่งเป็นขนาดที่แนะนำสำหรับระยะที่ 2 ในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ CLDN18.2 ระดับปานกลางถึงสูง ขณะที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับเกรด 3 ขึ้นไปในกลุ่มดังกล่าวเพิ่มขึ้นเล็กน้อยจากร้อยละ 19.4 เป็นร้อยละ 21.0 เมื่อเทียบกับข้อมูล ณ วันตัดข้อมูลวันที่ 25 ธันวาคม 2568 แอนเทนจีนกำลังเดินหน้าสามแนวทางที่เสริมกันสำหรับ ATG-022 ได้แก่ CLINCH-3 สำหรับการขึ้นทะเบียนในระยะใกล้นี้ในมะเร็งกระเพาะอาหาร/รอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะที่ 3 ขึ้นไป CLINCH-2 ในระยะแรกของการรักษาร่วมกับเคมีบำบัดมาตรฐานและการรักษาด้วยยาต้าน PD-1 และการศึกษาแบบ basket trial CLINCH ที่ขยายไปสู่เนื้องอกชนิดแข็งที่เป็น CLDN18.2-บวกนอกเหนือจากมะเร็งกระเพาะอาหาร
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
สิบหน่วยงานออกแผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาฉบับที่ 15 ตั้งเป้าเติบโตเฉลี่ยยานวัตกรรมเกิน 20% ต่อปี
กระทรวงอุตสาหกรรมและเทคโนโลยีสารสนเทศพร้อมอีกเก้าหน่วยงานร่วมกันออกแผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาฉบับที่ 15 กำหนดตัวชี้วัดคาดการณ์ 10 รายการ อาทิ ภายในปี 2030 รายได้ของบริษัทยาขนาดใหญ่ขึ้นไปไม่น้อยกว่า 3.5 ล้านล้านหยวน สัดส่วนยานวัตกรรมตัวแรกของโลกไม่น้อยกว่า 25% อัตราเติบโตเฉลี่ยของขนาดตลาดยานวัตกรรมไม่น้อยกว่า 20% ต่อปี จำนวนบริษัทยาที่มีรายได้เกิน 10,000 ล้านหยวน 50 แห่ง และเขตอุตสาหกรรมยาระดับ 100,000 ล้านหยวน 20 แห่ง การประชุม WCLC ปี 2026 เปิดเผยข้อมูลก้าวหน้าของยานวัตกรรมจีนหลายรายการ ยากลุ่ม B7-H3 ADC แสดงประโยชน์รอดชีวิตอย่างมีนัยสำคัญในการรักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะสอง ยากลุ่ม bispecific antibody และ ADC หลายตัวมีความคืบหน้าเชิงบวกในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กแนวหน้า บริษัทหลักทรัพย์จงไท่ระบุว่าสิ่งนี้ยิ่งตอกย้ำความคาดหวังเชิงบวกของตลาดต่อห่วงโซ่อุตสาหกรรมยานวัตกรรม จากข่าวดังกล่าว ช่วงเช้าวันที่ 21 กันยายน 2026 หุ้นกลุ่มชีวเภสัชภัณฑ์ CRO และยานวัตกรรมปรับตัวขึ้นนำตลาด เมื่อเวลา 10:02 น. ดัชนีชีวการแพทย์กระดาน STAR ตลาดหลักทรัพย์เซี่ยงไฮ้เพิ่มขึ้น 3.38% โดยหุ้นเฉิงตูเซียนเต่าบวก 11.66% หุ้นไป๋เอ้าไท่บวก 10.47% หุ้นฮุ่ยอวี่ฟาร์มาบวก 10.46% ส่วนหุ้นหรงชางไบโอและหุ้นไม่เว่ยไบโอปรับขึ้นตาม ณ วันที่ 31 สิงหาคม 2026 หุ้นน้ำหนักสูงสุด 10 อันดับแรกของดัชนีชีวการแพทย์กระดาน STAR ตลาดหลักทรัพย์เซี่ยงไฮ้มีสัดส่วนรวม 51.54% ได้แก่ เหลียนอิ่งเมดิคอล ไป่จี้เสินโจว อ้ายลี่ซือ ไป่ลี่เทียนเหิง เจ๋อจิ่งฟาร์มา หรงชางไบโอ อี้รุ่ยเทคโนโลยี ฮุ่ยไท่เมดิคอล จวินซื่อไบโอ และหัวต้าจื้อจ้าว
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › CDMO / Contract Manufacturing ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Technology
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
Akeso ได้รับอนุมัติทดลองระยะที่ 1 ในจีนสำหรับ AK158D1 ไบสเปซิฟิก ADC
Akeso ได้รับการอนุมัติให้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในจีนสำหรับ AK158D1 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีและยาต้านมะเร็งแบบไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้าไปที่ EGFR และ TROP2 สำหรับมะเร็งก้อนแข็งระยะลุกลาม การอนุมัติดังกล่าวทำให้ความสนใจหันมาที่ไปป์ไลน์ของบริษัทอีกครั้ง ขณะที่บริษัทเดินหน้าลึกเข้าสู่ IO2.0 และ ADC2.0 หุ้นของ Akeso ซื้อขายล่าสุดที่ 90.5 ดอลลาร์ฮ่องกง เพิ่มขึ้นร้อยละ 3.37 ในช่วง 90 วัน แต่ลดลงร้อยละ 20.12 นับตั้งแต่ต้นปี เมื่อเทียบกับราคาเป้าหมายเฉลี่ยของนักวิเคราะห์ที่ 158.28 ดอลลาร์ฮ่องกง โดยเป้าหมายที่สูงที่สุดอยู่ที่ 226.04 ดอลลาร์ฮ่องกง และต่ำที่สุดที่ 125.08 ดอลลาร์ฮ่องกง บริษัทยังคงเผชิญความเสี่ยงจากความล่าช้าในการดำเนินงาน เนื่องจากต้องพึ่งพายาหลักเพียงไม่กี่ตัว และมีผลขาดทุนสุทธิในปัจจุบัน 967.2 ล้านหยวน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Technology
9926.HK · Technology · Positive Akeso secured China Phase I clinical trial clearance for its bispecific ADC AK158D1, advancing its pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom Japan United States European Union
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲ impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเคียว รายงานความสำเร็จระยะที่ 3 ครั้งแรกของยารักษามะเร็งปอดที่มุ่งเป้า HER2
แอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเคียว รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ของการศึกษา DESTINY-Lung04 ว่า ENHERTU ชะลอการดำเนินของโรคในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด NSCLC ขั้นสูงที่มีการกลายพันธุ์ของ HER2 เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน โดยมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค 14.3 เดือน และลดความเสี่ยงได้ 37% เมื่อเทียบกับเพมโบรลิซูแมบร่วมกับเคมีบำบัด ข้อมูลการติดตามระยะยาวของ TAGRISSO ชี้ให้เห็นประโยชน์ด้านการรอดชีวิตในระยะแปดปีของผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะเริ่มต้นที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ซึ่งอยู่ในแผนการรักษาอยู่แล้ว โทโซราคิแมบกลายเป็นชีววัตถุตัวแรกที่แสดงประสิทธิผลในการลดการกำเริบของโรคในกลุ่มผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในวงกว้างจากการทดลองระยะท้าย โดยลดการกำเริบได้ 29% ถึง 34% ฝ่ายบริหารระบุว่ายาใหม่มีศักยภาพสร้างรายได้สูงสุดที่ปรับความเสี่ยงแล้วมากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ และนักลงทุนจะจับตาการตัดสินใจอนุมัติยาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในสหรัฐและสหภาพยุโรปก่อนกำหนดการตามกฎหมาย Prescription Drug User Fee Act ในไตรมาสแรกของปี 2570 บทความนี้จัดทำโดย Simply Wall St
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
4568.JP · Technology · Positive Daiichi Sankyo co-developed ENHERTU, which showed a 37% risk reduction in HER2-mutant advanced NSCLC in DESTINY-Lung04.
AZN.LSE · Technology · Positive ENHERTU Phase III win in HER2-mutant NSCLC plus tozorakimab COPD efficacy and Tagrisso long-term survival data strengthen AstraZeneca's pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
France Sweden United States
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
Innate Pharma เปิดเผยดีล Lacutamab กับ Sobi และการระดมทุน 30 ล้านยูโร พร้อมเงินทุนหมุนเวียนถึงไตรมาสแรกปี 2028
Innate Pharma เปิดเผยว่าความคืบหน้าในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 ได้แก่ การปิดความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ Sobi สำหรับ Lacutamab การเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในขั้นเพิ่มขนาดยา สำหรับ IPH4502 และการเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในการศึกษาระยะที่ 3 PACIFIC-9 ของ Monalizumab โดย Jonathan Dickinson ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าธุรกรรมกับ Sobi มีผลบังคับใช้เมื่อปิดดีล และรวมถึงการจ่ายเงินล่วงหน้า 75 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเมื่อรวมกับการระดมทุนด้วยหุ้น 30 ล้านยูโร คาดว่าจะช่วยขยายระยะเวลาการใช้เงินทุนหมุนเวียนที่คาดการณ์ไว้ของบริษัทไปจนถึงสิ้นไตรมาสแรกของปี 2028 ข้อตกลงกับ Sobi ยังมีเงื่อนไขการจ่ายเงินตามเหตุการณ์สำคัญระยะสั้นสำหรับโรค Sézary syndrome สูงสุด 40 ล้านดอลลาร์ เงินเพิ่มเติมสูงสุด 465 ล้านดอลลาร์ที่ผูกกับสิทธิ์เลือกพัฒนาต่อและเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบและการพาณิชย์ในอนาคต และค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดในอัตราสองหลักจากการขายสุทธิในอนาคต Innate ได้เริ่มการทดลองระยะที่ 3 แบบยืนยันผล TELLOMAK-3 ของ Lacutamab ในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด T-cell ที่ผิวหนัง โดยคาดว่าจะรับผู้ป่วยรายแรกในไตรมาสแรกของปี 2027 และมีแผนจะยื่นขออนุมัติแบบเร่งรัดสำหรับโรค Sézary syndrome ในครึ่งหลังของปี 2027 บริษัทคาดว่าจะมีความคืบหน้าทางคลินิกที่สำคัญในครึ่งหลังของปี 2026 รวมถึงผลการศึกษาระยะที่ 3 PACIFIC-9 ของ Monalizumab และข้อมูลระยะที่ 1 เบื้องต้นของ IPH4502 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีกับยา ที่แสดงการตอบสนองเบื้องต้นในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งก้อนแข็งที่ได้รับการรักษามาอย่างหนักหลายกลุ่ม
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Technology
IPH.PA · Capital · Positive Closed Sobi lacutamab deal ($75M upfront) plus €30M equity raise extends cash runway to Q1 2028.
IPH.PA · Technology · Positive Initiated TELLOMAK-3 phase III lacutamab trial, completed PACIFIC-9 monalizumab enrollment, and IPH4502 showed preliminary responses.
0MTD.LSE · Capital · Positive Sobi's lacutamab partnership became effective, with a $75M upfront payment plus up to $40M near-term and $465M later milestones and tiered royalties.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Denmark
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
คอร์บัส รายงานข้อมูลโรคอ้วนระยะที่ 1บี เป็นบวกสำหรับ CRB-913
คอร์บัส ฟาร์มาซูติคอลส์ ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 1บี CANYON-1 ของ CRB-913 ซึ่งเป็นโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทานที่พัฒนาจากสารแคนนาบินอยด์สำหรับรักษาโรคอ้วน โดยการรักษาวันละครั้งสามารถลดน้ำหนักได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในทั้งสามระดับขนาดยาเมื่อครบ 12 สัปดาห์ ขนาดยา 20 มิลลิกรัม และ 40 มิลลิกรัม ลดน้ำหนักเฉลี่ยเมื่อเทียบกับยาหลอกได้ 2.8% และ 3.3% ตามลำดับ ขณะที่ขนาดยา 60 มิลลิกรัม ลดได้ 5% โดยไม่พบหลักฐานว่าน้ำหนักจะหยุดลดที่ขนาดยาใด คอร์บัส กล่าวว่าอัตราการหยุดรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่ำกว่าที่รายงานไว้สำหรับยารับประทานกลุ่ม GLP-1 ที่ได้รับอนุมัติแล้ว เช่น ฟาวน์ดาโย ของอีไล ลิลลี และยาเม็ดวีโกวี ของโนโว นอร์ดิสก์ และการศึกษาก่อนคลินิกแสดงว่า CRB-913 ถูกจำกัดการออกฤทธิ์เฉพาะส่วนปลายมากกว่ามอนลูนาบันต์ ของโนโว นอร์ดิสก์ ถึง 15 เท่า ซึ่งโนโวได้ยุติการพัฒนาไปในไตรมาสที่สองของปี 2026 คาดว่าจะมีการเปิดเผยผลการศึกษา CANYON-1 อย่างละเอียดในงาน ObesityWeek 2026 ในเดือนพฤศจิกายน และคอร์บัสมีแผนจะหารือกับองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ เกี่ยวกับแผนทางคลินิกเพื่อผลักดัน CRB-913 สู่การพัฒนาระยะที่ 2 นอกเหนือจากยารักษาโรคอ้วนแล้ว คอร์บัสยังมีโครงการด้านมะเร็งใน CRB-701 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีกับยา ที่มุ่งเป้าไปที่ Nectin-4 และองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้อนุมัติให้ดำเนินการศึกษาระยะที่ 3 แบบจดทะเบียน TEMPO-1 ในมะเร็งเซลล์สความัสของช่องปากและคอหอยระยะลุกลามในแนวการรักษาที่สอง โดยคาดว่าจะเริ่มรับผู้เข้าร่วมการศึกษาภายในเดือนนี้ คอร์บัสมีเงินสด เงินสดเทียบเท่า และเงินลงทุนประมาณ 118 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ซึ่งบริษัทคาดว่าจะเพียงพอต่อการดำเนินงานไปจนถึงปี 2028
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Competition
CRBP · Technology · Positive Positive phase Ib CANYON-1 data showed statistically significant weight loss for CRB-913 with better tolerability than approved oral GLP-1s.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
BlossomHill Therapeutics พุ่ง 18% หลังข้อมูลการทดลอง SOLARA ฉบับปรับปรุง
BlossomHill Therapeutics ปิดบวกมากกว่า 18% เมื่อวันพุธ ซึ่งเป็นการปรับขึ้นในหนึ่งวันที่แข็งแกร่งที่สุดนับตั้งแต่การเสนอขายหุ้นต่อประชาชนครั้งแรกเมื่อวันที่ 7 สิงหาคม การพุ่งขึ้นดังกล่าวเกิดขึ้นหลังบริษัทเปิดเผยข้อมูลฉบับปรับปรุงเมื่อวันอังคารจากการทดลอง SOLARA ระยะที่ 1/2 ที่ยังดำเนินอยู่ สำหรับโครงการหลัก BH-30643 ในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR ณ จุดตัดข้อมูลเดือนพฤษภาคม ผู้ป่วย 16 รายจากทั้งหมด 40 รายที่มีการดื้อยา EGFR C797S ต่อการรักษาด้วยยายับยั้ง EGFR ก่อนหน้า โดยมีหรือไม่มี T790M ร่วมด้วย มีการตอบสนองที่ยืนยันได้ และอีก 2 รายมีการตอบสนองที่ยังไม่ยืนยัน คิดเป็นอัตราการตอบสนองโดยรวม 45% และอัตราการควบคุมโรค 88% โดยมีระยะเวลาติดตามผลมัธยฐาน 6.9 เดือน BlossomHill กล่าวว่า BH-30643 ได้รับการออกแบบมาเพื่อเอาชนะข้อจำกัดของยายับยั้ง EGFR ที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบันสำหรับการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR หนึ่งในยาที่สั่งจ่ายมากที่สุดสำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กคือ Tagrisso ของ AstraZeneca ซึ่งเป็นยายับยั้ง EGFR รุ่นที่สามที่มีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาแนวแรก และทำรายได้ 3.8 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Competition
BLSM · Technology · Positive Updated Phase 1/2 SOLARA data showed 45% ORR and 88% DCR for lead program BH-30643 in EGFR-mutant NSCLC, a positive clinical readout.
AZN.LSE · Competition · Neutral Tagrisso is cited only as the leading approved EGFR inhibitor that BlossomHill's BH-30643 aims to overcome, a passing competitive context mention.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom United States
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
แอสตร้าเซนเนก้าปรับขึ้นหลังเจพีมอร์แกนย้ำเรตติ้งน้ำหนักเกินจากผลการทดลองระยะที่ 3 ในปี 2027
หุ้นแอสตร้าเซนเนก้าปรับขึ้น 2.16% ระหว่างวัน หลังจากเจพีมอร์แกนย้ำเรตติ้งน้ำหนักเกิน โดยอ้างถึงผลการทดลองระยะที่ 3 จำนวนหกการศึกษาในปี 2027 ซึ่งรวมกันมียอดขายสูงสุดที่ปรับความเสี่ยงแล้วมากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์ และน่าจะช่วยเพิ่มความเชื่อมั่นในความสามารถของบริษัทในการเติบโตต่อเนื่องหลังปี 2030 สำหรับลาร์โรพรอฟสแตท ซึ่งเป็นยาลดไขมัน PCSK9 ชนิดรับประทานที่อ่านผลในไตรมาสแรกของปี 2027 ธนาคารประเมินยอดขายสูงสุดที่ปรับความเสี่ยงแล้วไว้ที่ 3.2 พันล้านดอลลาร์ เทียบกับฉันทามติที่ 2.4 พันล้านดอลลาร์ โดยระบุว่ายาดังกล่าวแสดงการลด LDL-C ได้น้อยกว่าลิปเฟนดราของเมอร์คในการทดสอบก่อนหน้า แต่ไม่ต้องอดอาหาร ซึ่งเจพีมอร์แกนมองว่าเป็นความแตกต่างที่สำคัญกว่า จากตัวเลขของธนาคาร ไซโบเทนแทนร่วมกับฟาร์ซิก้าในโรคไตมีความน่าจะเป็นของความสำเร็จ 80% จากผลการทดลองก่อนหน้าที่เทียบเคียงได้ ขณะที่บาลซิเนอรีโนนร่วมกับฟาร์ซิก้าในภาวะหัวใจล้มเหลวได้ 50% เนื่องจากฤทธิ์ต้านตัวรับมิเนอราลโลคอร์ติคอยด์แบบบางส่วนอาจเจือจางประโยชน์ที่คู่แข่งแสดงให้เห็น ในด้านมะเร็งวิทยา ดาทโรเวย์ในมะเร็งเต้านมทริปเปิลเนกาทีฟและพูซีแซมในมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกต่างมีความน่าจะเป็น 80% และซารูพาริบในมะเร็งต่อมลูกหมากได้รับการประเมินว่ามีความแข็งแกร่งเพียงพอในผู้ป่วยทดลอง 30% ที่มีการกลายพันธุ์ของ HRR ที่จะลดความเสี่ยงของยอดขายสูงสุด 3 พันล้านดอลลาร์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Demand
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
ไฟเซอร์ให้สิทธิ์ ADC ที่มุ่งเป้า CD228 แก่ Medicus Pharma ในดีลร่วมพัฒนา
ไฟเซอร์ได้ลงนามในข้อตกลงร่วมพัฒนาและให้สิทธิ์กับ Medicus Pharma สำหรับ antibody-drug conjugate ที่มุ่งเป้า CD228 ซึ่งอยู่ในระยะทดลองทางคลินิกช่วงต้น ข้อตกลงนี้ให้สิทธิ์แก่ Medicus แต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกในการพัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ CD228V ในหลายกลุ่มโรคของมนุษย์ ขณะที่ไฟเซอร์ยังคงมีส่วนร่วมทางเศรษฐกิจผ่านหลักไมล์ทางการเงิน ค่าลิขสิทธิ์ และการมีส่วนร่วมอย่างต่อเนื่องในโครงการพัฒนา CD228V ไฟเซอร์ ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทยาของสหรัฐฯ ที่มีมูลค่าตลาดประมาณ 1.58 แสนล้านดอลลาร์ กำลังมอบหน้าที่พัฒนาและจำหน่ายในชีวิตประจำวันให้แก่ Medicus ขณะที่ยังคงถือสิทธิบัตร สิทธิ์ตามหลักไมล์ และค่าลิขสิทธิ์ ซึ่งช่วยจำกัดการใช้จ่ายล่วงหน้าของตนในสินทรัพย์ระยะทดลองทางคลินิกช่วงต้น และรักษาส่วนแบ่งจากผลตอบแทนในอนาคตในหลายข้อบ่งชี้ การทดสอบที่แท้จริงครั้งต่อไปจะมาถึงเมื่อ Medicus ผลักดัน CD228V ไปสู่การทดลอง pivotal ครั้งแรก และไฟเซอร์ต้องตัดสินใจว่าจะใช้สิทธิ์เลือกในการสนับสนุนการพัฒนาระยะหลังหรือไม่ ซึ่งจุดตัดสินใจนี้ พร้อมกับรายละเอียดใด ๆ ที่เปิดเผยในงานต่าง ๆ เช่น Morgan Stanley Global Healthcare Conference ในวันที่ 14 กันยายน 2026 จะแสดงให้เห็นว่าไฟเซอร์มองสินทรัพย์นี้สำคัญเพียงใดในแผนด้านมะเร็งวิทยาของตน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Competition
MDCX · Capital · Positive Medicus gains exclusive global rights to develop and commercialize the CD228V ADC, expanding its pipeline with a Pfizer-partnered asset.
PFE · Capital · Positive Pfizer licenses CD228V ADC to Medicus, retaining milestones, royalties and economic upside while limiting upfront spend on an early clinical asset.
อ่านต้นฉบับ ↗
South Korea United States
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
Whitehawk นำเสนอข้อมูลจากโลกจริงสนับสนุน PTK7 เป็นเป้าหมาย ADC ที่ยั่งยืนใน NSCLC ชนิด EGFR ไวด์ไทป์
Whitehawk Therapeutics ประกาศผลการวิเคราะห์จากโลกจริงสองชุดที่สนับสนุน PTK7 ในฐานะเป้าหมาย ADC ที่ยั่งยืนและมีความเกี่ยวข้องทางคลินิกในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก ชนิด EGFR ไวด์ไทป์ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน โดยนำเสนอในงานประชุม IASLC 2026 World Conference on Lung Cancer ที่กรุงโซล ในตัวอย่างเนื้องอกจากผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา ชนิด EGFR ไวด์ไทป์ การแสดงออกของ PTK7 ยังคงค่อนข้างคงที่หลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดและภูมิคุ้มกันบำบัดตามมาตรฐาน และมีความแปรปรวนที่เกี่ยวข้องกับการรักษาน้อยกว่าเป้าหมาย ADC ระยะท้ายหลายรายการ รวมถึง MET, PD-L1 และ ITGB6 โดยการแสดงออกมีความสอดคล้องกันโดยทั่วไปในเนื้องอกที่มีหรือไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมที่สามารถรักษาได้อื่น ๆ เช่น KRAS G12C, ALK และ MET การวิเคราะห์อีกชุดหนึ่งพบว่าอัตราการรอดชีวิตโดยรวมจากโลกจริงไม่ได้รับผลกระทบจากการแสดงออกของ PTK7 ซึ่งสนับสนุน PTK7 ในฐานะไบโอมาร์กเกอร์ของการจับเป้าหมายที่เป็นอิสระจากการพยากรณ์โรค ผลการค้นหาเหล่านี้ตอกย้ำเหตุผลทางวิทยาศาสตร์สำหรับ HWK-007 ซึ่งเป็น ADC ที่มุ่งเป้าไปที่ PTK7 รุ่นใหม่ของ Whitehawk ที่อยู่ในการพัฒนาระยะที่ 1 สำหรับ NSCLC ชนิด EGFR ไวด์ไทป์ชนิดไม่ใช่เซลล์สความัส มะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตินัม และมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก การวิเคราะห์เหล่านี้ดำเนินการภายใต้ความร่วมมือที่ประกาศไว้ก่อนหน้านี้ระหว่าง Whitehawk และ Tempus AI
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
WHWK · Technology · Positive Real-world data reinforce PTK7 as a durable ADC target and the scientific rationale for Whitehawk's Phase 1 HWK-007.
TEM · Demand · Positive Whitehawk's PTK7 analyses were conducted under its collaboration with Tempus AI, supporting Tempus's data/AI platform role in the research.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
ข้อมูลยา SYS6010 ของชีฉือ นวัตกรรม ร่วมกับเอนล่างซูไป่ ในมะเร็งปอด เผยแพร่ในงาน WCLC 2026 อัตราการตอบสนองโดยรวมสูงสุด 82.4%
บริษัท ชีฉือ นวัตกรรมเภสัชกรรม จำกัด ประกาศเมื่อวันที่ 14 กันยายน 2026 ว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นใหญ่ บริษัท ชีฉือ กรุ๊ป จวี้ฉือ ไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้นำเสนอข้อมูลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1/2 ของยา SYS6010 ร่วมกับยาฉีดเอนล่างซูไป่ แบบปากเปล่าในงานประชุมมะเร็งปอดโลกปี 2026 การศึกษานี้นำโดยศาสตราจารย์โจว ไฉฉุน จากโรงพยาบาลตะวันออกเซี่ยงไฮ้ เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และประสิทธิภาพเบื้องต้นของยา SYS6010 ซึ่งเป็นยาแอนติบอดี-ยาเคมีบำบัดแบบพุ่งเป้า EGFR ร่วมกับยาเอนล่างซูไป่ ซึ่งเป็นยายับยั้ง PD-1 โดยมีหรือไม่มีเคมีบำบัด ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของยีน EGFR และ ALK และผู้ป่วยอื่น ๆ ณ วันที่ 13 กรกฎาคม 2026 มีผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนขับเคลื่อนและยังไม่เคยได้รับการรักษาทั่วร่างกาย จำนวน 123 ราย เข้าร่วมการศึกษาในสองสูตรการให้ยา ระยะเวลาติดตามผลมัธยฐาน 10.8 เดือน ด้านความปลอดภัย อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ 3 ขึ้นไปของสองสูตรอยู่ที่ 51.6% และ 52.5% ตามลำดับ อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การหยุดยาอยู่ที่ 9.7% และ 8.2% ตามลำดับ ด้านประสิทธิภาพ อัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้วในประชากรทั้งหมดอยู่ที่ 58.9% และ 49.2% ตามลำดับ ในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ PD-L1 สูง อัตราการตอบสนองโดยรวมอยู่ที่ 77.8% และ 82.4% ตามลำดับ โดยในผู้ป่วยมะเร็งชนิดไม่สความัสที่มีการแสดงออกของ PD-L1 สูง อัตราการตอบสนองโดยรวมสูงถึง 81.8% และ 91.7% ตามลำดับ ปัจจุบันการรักษาแบบผสมผสานนี้ได้เข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แล้ว บริษัทเตือนว่าการวิจัยและพัฒนายานวัตกรรมมีลักษณะการลงทุนสูง ความเสี่ยงสูง และใช้เวลานาน และจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลการดำเนินงานในระยะสั้น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
300765.CS · Technology · Positive SYS6010 combined with enlonstobart showed strong Phase I/II efficacy (ORR up to 82.4% in high PD-L1 patients) and has advanced to Phase III trials.
อ่านต้นฉบับ ↗
China Switzerland
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲ impact 4
โรชและพันธมิตร MediLink รายงานผลสำเร็จระยะที่ 3 ของ Tam-Peli ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กที่กลับเป็นซ้ำ
โรชประกาศว่าพันธมิตรอย่าง MediLink เปิดเผยผลการวิเคราะห์ระหว่างกาลจากการทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่ม TAISHAN-302 ซึ่งแสดงว่า Tam-Peli หรือที่รู้จักในชื่อ tambotatug pelitecan หรือ YL201 เอาชนะโทโพทีแคนในผู้ป่วยชาวจีนที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กที่กลับเป็นซ้ำและดำเนินโรคหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดสูตรแพลทินัม โดยมีหรือไม่มีตัวยับยั้ง PD-L1 การทดลองบรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยรวม โดย Tam-Peli ลดความเสี่ยงการเสียชีวิตได้ร้อยละ 54 ด้วยค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 13.3 เดือน เทียบกับ 9.4 เดือน และอัตราส่วนอันตรายแบบแบ่งชั้นเท่ากับ 0.46 ที่ค่าพีน้อยกว่า 0.0001 Tam-Peli ยังยืดค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยไม่มีการดำเนินโรคเป็น 7.4 เดือน จาก 2.8 เดือน และมีอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้วร้อยละ 59.1 เทียบกับร้อยละ 9.7 ผลการศึกษานี้ถูกนำเสนอเป็นบทคัดย่อ Late-Breaking ในการนำเสนอระดับประธานาธิบดีในงานประชุมมะเร็งปอดโลก IASLC 2026 ที่กรุงโซล พร้อมตีพิมพ์พร้อมกันในวารสาร The New England Journal of Medicine และศูนย์ประเมินยาของจีนได้ตอบรับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่เพื่อการยื่นเรื่องแล้ว โรชซึ่งถือสิทธิ์ในการพัฒนา การผลิต และการจำหน่าย Tam-Peli ทั่วโลก นอกจีนแผ่นดินใหญ่ ฮ่องกง และมาเก๊า ภายใต้ข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ์แบบเอกสิทธิ์เฉพาะกับ MediLink Therapeutics เมื่อเดือนมกราคม 2026 กล่าวว่าข้อมูลนี้สนับสนุนแผนการที่จะเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกอย่างรวดเร็ว
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
ROP.SW · Technology · Positive Roche's licensed Tam-Peli met its phase III primary endpoint with a 54% reduction in death risk in relapsed SCLC, supporting global phase III plans
MediLink Therapeutics · Technology · Positive MediLink's Tam-Peli (YL201) beat topotecan in the TAISHAN-302 phase III trial, with China's CDE accepting its NDA filing
อ่านต้นฉบับ ↗
United States China
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
Whitehawk Therapeutics แต่งตั้ง Vijay Iyengar เข้าดำรงตำแหน่งคณะกรรมการบริหาร
Whitehawk Therapeutics ได้แต่งตั้งนายแพทย์ Vijay Iyengar เข้าดำรงตำแหน่งในคณะกรรมการบริหาร โดยมีผลตั้งแต่วันที่ 9 กันยายน 2026 นายแพทย์ Iyengar ใช้เวลากว่าเก้าปีในตำแหน่งผู้บริหารระดับสูงที่ Incyte Corporation ซึ่งเขามีส่วนช่วยเปิดตัวผลิตภัณฑ์ห้าแบรนด์ในแปดข้อบ่งชี้ ขยายธุรกิจของบริษัทไปยังมากกว่า 20 ประเทศ และผลักดันรายได้ต่อปีจากประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ขึ้นมาเป็นมากกว่า 4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ก่อนร่วมงานกับ Incyte เขาเคยดำรงตำแหน่งผู้บริหารระดับสูงด้านมะเร็งวิทยาที่ Novartis และเคยเป็น Engagement Manager ในสายงานด้านสุขภาพของ McKinsey & Company นาย Dave Lennon ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Whitehawk กล่าวว่าประสบการณ์ด้านการบริหารงานมะเร็งวิทยาอันกว้างขวางของนายแพทย์ Iyengar จะเป็นประโยชน์อย่างยิ่งในขณะที่บริษัทเดินหน้าโครงการทางคลินิกและขยายพอร์ตโฟลิโอ ADC Whitehawk Therapeutics เป็นบริษัทด้านการรักษามะเร็งในระยะคลินิก ซึ่งพอร์ตโฟลิโอประกอบด้วย HWK-007, HWK-016 และ HWK-206 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีกับยา ที่ได้รับสิทธิ์พัฒนาจาก WuXi Biologics ภายใต้ข้อตกลงการพัฒนาและจำหน่ายเชิงพาณิชย์ทั่วโลกแบบเอกสิทธิ์เฉพาะ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Talent
WHWK · Capital · Positive Whitehawk appoints an experienced oncology leader to its board as it advances clinical programs and expands its ADC portfolio.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
อินโนแคร์ได้รับอนุมัติจากจีนสำหรับการทดลองไบสเปซิฟิก ADC ครั้งแรก
อินโนแคร์ ฟาร์มา ประกาศว่าหน่วยงานกำกับดูแลยาของจีนได้อนุมัติใบสมัครยาทดลองใหม่ (IND) เพื่อเริ่มการทดลองทางคลินิกสำหรับ ICP-B381 ซึ่งเป็นไบสเปซิฟิกแอนติบอดี-ดรักคอนจูเกต (ADC) ชนิดใหม่ที่กำหนดเป้าหมาย PSMA และ STEAP1 สำหรับเนื้องอกแข็งรวมถึงมะเร็งต่อมลูกหมาก นี่ถือเป็นไบสเปซิฟิก ADC ตัวแรกของอินโนแคร์ที่เข้าสู่การทดลองทางคลินิก และเป็น ADC ตัวที่สามโดยรวม ในการศึกษาพรีคลินิก ICP-B381 แสดงฤทธิ์ต้านเนื้องอกที่แข็งแกร่งในแบบจำลองมะเร็งต่อมลูกหมาก โดยมีประสิทธิภาพเหนือกว่า ADC ที่กำหนดเป้าหมายเดียว ยังไม่มีไบสเปซิฟิก ADC ที่กำหนดเป้าหมายโปรตีนเหล่านี้ได้รับการอนุมัติทั่วโลก
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Competition
688428.CG · Technology · Positive China's regulator approved InnoCare's IND to begin clinical trials for its first bispecific ADC, ICP-B381, advancing its pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗ 
