United States
Immuno-Oncology / Checkpoint 2
แอสตร้าเซนเนก้าเปิดศูนย์วิจัยและพัฒนามูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์ที่เคนดัลสแควร์ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์
แอสตร้าเซนเนก้าได้เปิดศูนย์วิจัยและพัฒนากลยุทธ์ระดับโลกแห่งใหม่ล่าสุดที่เคนดัลสแควร์ ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการลงทุนในรัฐนี้มูลค่ากว่า 1 พันล้านดอลลาร์ ที่จะขยายกำลังแรงงานในรัฐแมสซาชูเซตส์ของบริษัทขึ้นมากกว่าร้อยละ 50 ในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า อาคารสูง 18 ชั้น พื้นที่ 570,000 ตารางฟุต เลขที่ 290 ถนนบินนีย์ จะเป็นที่ตั้งของนักวิจัยและนักวิทยาศาสตร์เกือบ 2,000 คน ควบคู่ไปกับศูนย์เวชศาสตร์จีโนมของบริษัทที่เลขที่ 100 ถนนบินนีย์ และประกอบด้วยห้องปฏิบัติการ 10 ชั้นที่เชื่อมต่อถึงกัน ซึ่งผสานหุ่นยนต์ ระบบอัตโนมัติต่อเนื่อง และเอไอแบบเอเจนติก นักวิทยาศาสตร์จะทำงานกับสายการพัฒนายารักษามะเร็ง การบำบัดด้วยเซลล์ โรคเรื้อรัง และโรคหายากของแอสตร้าเซนเนก้า โดยมุ่งเป้าไปที่โรคต่างๆ เช่น โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โรคอ้วนและโรคเมตาบอลิก มะเร็งเต้านม และโรคหายาก พร้อมทั้งมุ่งสู่นวัตกรรมในอนาคตด้านการบำบัดด้วยเซลล์และชีวเภสัชภัณฑ์เพื่อขับเคลื่อนการเติบโตหลังปี 2030 การลงทุนในรัฐแมสซาชูเซตส์ครั้งนี้เป็นส่วนหนึ่งของการลงทุนที่กว้างขึ้นของแอสตร้าเซนเนก้าในสหรัฐฯ มูลค่า 50 พันล้านดอลลาร์ และสถานที่แห่งใหม่นี้จะร่วมกับศูนย์วิจัยกลยุทธ์ระดับโลกแห่งอื่นในสหรัฐฯ ที่เมืองเกเทอร์สเบิร์ก รัฐแมริแลนด์ เป็นส่วนหนึ่งของเครือข่าย 24 แห่งทั่วประเทศซึ่งครอบคลุมการวิจัยและพัฒนา การผลิต การพาณิชย์ และสำนักงานองค์กร ปาสกาล โซริโอ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าเคนดัลสแควร์เป็นระบบนิเวศนวัตกรรมชั้นนำและเป็นหนึ่งในทำเลสำคัญที่แอสตร้าเซนเนก้าจะค้นพบความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์รุ่นต่อไป ขณะที่เมารา ฮีลีย์ ผู้ว่าการรัฐแมสซาชูเซตส์ เรียกการลงทุนครั้งนี้ว่าเป็นความเชื่อมั่นครั้งสำคัญต่อรัฐ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca opens a $1B+ Kendall Square R&D center, part of its broader $50B US investment, expanding its Massachusetts workforce by over 50%.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Japan United Kingdom
Immuno-Oncology / Checkpoint▲ 4
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ แอสตร้าเซนเนก้า และไดอิจิ ซังเกียว เตรียมศึกษาการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ได้ลงนามในความร่วมมือทางคลินิกกับแอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเกียว พันธมิตรในญี่ปุ่น เพื่อประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์ ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยา หรือที่รู้จักในชื่อดาโตโพทามับ เดอรักซ์เทแคน ในมะเร็งชนิดก้อนแข็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งเต้านมและมะเร็งปอด ความร่วมมือนี้คาดว่าจะเริ่มมุ่งเน้นไปที่การศึกษาในระยะที่ 3 ในมะเร็งเต้านมชนิดทริปเปิลเนกาทีฟที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งจะขยายการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบไปสู่มะเร็งชนิดใหม่ ภายใต้ข้อตกลงนี้ แต่ละบริษัทจะจัดหายาในความรับผิดชอบของตน โดยแอสตร้าเซนเนก้าหรือไดอิจิจะเป็นผู้สนับสนุนการศึกษาที่วางแผนไว้ และบริษัทต่างๆ จะแบ่งปันค่าใช้จ่ายในการศึกษา ขณะที่ยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและการจำหน่ายยาของตนเอง ความร่วมมือด้านดาทโรเวย์นี้ต่อยอดจากข้อตกลงที่ใหญ่กว่าระหว่างแอสตร้าเซนเนก้าและซัมมิตที่ประกาศไปเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ซึ่งแอสตร้าเซนเนก้าตกลงที่จะลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เพื่อเร่งการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบ โดยทั้งสองบริษัทยังจะประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับโซนซิทาทุก เวโดทิน หรือโซน-วี ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยาที่มุ่งเป้าไปที่คลอดีน-18.2 ของแอสตร้าเซนเนก้าที่อยู่ระหว่างการทดลอง ในมะเร็งระบบทางเดินอาหาร ขณะนี้มีการยื่นเรื่องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ อยู่ระหว่างการพิจารณา เพื่อขออนุมัติการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์สความัสระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ซึ่งดำเนินโรคหลังการรักษาด้วย EGFR-TKI โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายภายในวันที่ 14 พฤศจิกายน 2569
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
4568.JP · Technology · Positive Daiichi Sankyo's Datroway (datopotamab deruxtecan) will be evaluated in combination with ivonescimab across multiple solid tumors, including a phase III triple-negative breast cancer study
AZN.LSE · Technology · Positive AstraZeneca will co-sponsor and supply its Datroway ADC in a new phase III combination study with ivonescimab, expanding its oncology pipeline
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Immuno-Oncology / Checkpoint▲ 10impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าปิดการลงทุนในหุ้นซัมมิต เทอราพิวติกส์ มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ประกาศปิดการลงทุนเชิงกลยุทธ์ในหุ้นของบริษัทโดยแอสตร้าเซนเนก้า มูลค่า 2.0 พันล้านดอลลาร์ ภายใต้ข้อตกลงซื้อหลักทรัพย์ แอสตร้าเซนเนก้าได้ซื้อหุ้นบุริมสิทธิประมาณ 108,955 หุ้น ซึ่งสามารถแปลงเป็นหุ้นสามัญของซัมมิตในอัตรา 1 ต่อ 1,000 คิดเป็นราคาหุ้นสามัญ 18.36 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาปิดซื้อขายในวันที่ประกาศการลงทุน เงินที่ได้จะสนับสนุนการพัฒนาไอโวเนสซิแมบอย่างเร่งด่วน ซึ่งเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิก PD-1 และ VEGF ที่อยู่ระหว่างการทดลองและอาจเป็นรายแรกในกลุ่มเดียวกัน ครอบคลุมการรักษาเนื้องอกแบบก้อนแข็ง รวมถึงการใชร่วมกับคอนจูเกตแอนติบอดีและยา เช่น โซเนซิทาทัก เวโดทิน และดาโทรเวย์ โรเบิร์ต ดับเบิลยู ดักแกน ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารร่วมของซัมมิต กล่าวว่าการลงทุนครั้งนี้สะท้อนความเชื่อมั่นของแอสตร้าเซนเนก้าที่มีต่อซัมมิต และต่อศักยภาพของไอโวเนสซิแมบในการนิยามการรักษามะเร็งใหม่ สำนักงานกฎหมายเบเกอร์ โฮสเทตเลอร์ แอลแอลพี ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษากฎหมายให้กับซัมมิต
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca closed a $2.0 billion strategic equity investment in Summit Therapeutics, a major financing/M&A event for AstraZeneca.
อ่านต้นฉบับ ↗
Sweden
Immuno-Oncology / Checkpoint▼
Alligator Bioscience แต่งตั้ง Johan Giléus ดำรงตำแหน่งซีอีโอ โดย Søren Bregenholt จะลงจากตำแหน่งสิ้นปีนี้
Alligator Bioscience ประกาศแต่งตั้ง Johan Giléus ซึ่งปัจจุบันดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน เป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหารคนใหม่ มีผลตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2570 โดย Søren Bregenholt จะยังคงดำรงตำแหน่งซีอีโอจนถึงวันที่ 31 ธันวาคม 2569 เพื่อให้การเปลี่ยนผ่านเป็นไปอย่างราบรื่น Giléus จะควบรวมตำแหน่งซีอีโอและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินไว้ด้วยกัน สะท้อนการปรับทิศทางกลยุทธ์ของบริษัทไปสู่ผลประโยชน์ทางการเงินในโครงการแอนติบอดีที่มุ่งเป้า HER2 ชื่อ HLX22 ตามที่ได้ประกาศไปเมื่อวันที่ 23 กรกฎาคม 2569 หลังการเปลี่ยนผ่าน Alligator จะดำเนินงานด้วยโครงสร้างองค์กรขนาดเล็ก โดยได้รับการสนับสนุนจากคณะกรรมการบริษัทและที่ปรึกษาภายนอก Hans-Peter Ostler ประธานคณะกรรมการ กล่าวขอบคุณ Bregenholt สำหรับการนำองค์กรตลอดห้าปีในช่วงที่ภาคธุรกิจไบโอเทคเผชิญความท้าทาย และระบุว่าผลลัพธ์ของ mitazalimab ไม่เป็นไปตามความคาดหวัง พร้อมกล่าวว่า Giléus รู้จัก Alligator และผลประโยชน์ทางการเงินใน HLX22 เป็นอย่างดี Giléus มีประสบการณ์ระดับผู้บริหารมากกว่า 30 ปี โดยเก้าปีหลังอยู่ในอุตสาหกรรมไบโอเทคของสวีเดน และเข้าร่วม Alligator ในตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินเมื่อเดือนสิงหาคม 2567 หลังจากออกจากตำแหน่งหุ้นส่วนของ Deloitte สวีเดนในปี 2558 ทั้งนี้ Alligator ซึ่งจดทะเบียนในตลาด Nasdaq Stockholm ภายใต้ชื่อย่อ ATORX และมีสำนักงานใหญ่ที่เมืองลุนด์ ประเทศสวีเดน ได้ยุติการพัฒนาภายในของ mitazalimab เพิ่มเติม และกำลังมองหาการให้สิทธิ์ใช้หรือจำหน่ายสินทรัพย์ดังกล่าว
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▼ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▼ Capital
Alligator Bioscience AB · Capital · Negative CEO transition to a minimal organisation after discontinuing mitazalimab development and refocusing on the HLX22 financial interest signals a strategic retreat
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Canada
Immuno-Oncology / Checkpoint▲
Agenus รายงานอัตรารอดชีวิต 3 ปี 48% สำหรับ BOT+BAL ในมะเร็งรังไข่กลับเป็นซ้ำ
Agenus Inc. ประกาศผลการติดตามผล 3 ปีจากกลุ่มมะเร็งรังไข่ในการทดลองระยะ 1b C-800-01 ซึ่งมีผู้ป่วยกว่า 400 ราย โดยพบอัตรารอดชีวิตโดยรวมที่ 3 ปี ประมาณ 48% สำหรับการรักษาด้วย botensilimab ร่วมกับ balstilimab ในมะเร็งรังไข่กลับเป็นซ้ำ ตัวเลขประมาณการดังกล่าวไม่เปลี่ยนแปลงจากสองปีก่อน โดยมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 14.8 เดือน อัตราการตอบสนองโดยรวม 23% ในผู้ป่วยที่ประเมินได้ 35 ราย และค่ามัธยฐานระยะเวลาการตอบสนอง 9.7 เดือน ในการติดตามผลครั้งล่าสุด ผู้ป่วย 25% จากทั้งหมด 44 รายที่ได้รับยาอย่างน้อยหนึ่งโดส หรือ 11 ราย ยังมีชีวิตอยู่และหยุดการรักษาทั้งหมด ประชากรกลุ่มนี้ผ่านการรักษามาอย่างหนัก โดยได้รับยามาก่อนค่ามัธยฐานสี่สายการรักษา 77% เคยได้รับ bevacizumab และ 57% เคยได้รับสารยับยั้ง PARP และเกือบสามในสี่มีโรคที่ดื้อหรือไม่ตอบสนองต่อยาที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบ โดยอัตรารอดชีวิตที่ 3 ปีประมาณการอยู่ที่ 47% ในกลุ่มย่อยดังกล่าว และ 61% ในผู้ป่วย 17 รายที่มีโรคดำเนินขึ้นหลังได้รับสารยับยั้ง PARP ข้อมูลนี้ถูกนำเสนอโดย Rebecca L. Porter จาก Dana-Farber Cancer Institute ในการประชุม International Gynecologic Cancer Society Annual Global Meeting 2026 ที่เมืองมอนทรีออล และ Agenus ระบุว่าไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่หรือการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการรักษา
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
AGEN · Technology · Positive Agenus reported positive three-year follow-up data for botensilimab plus balstilimab in recurrent ovarian cancer, with 48% three-year overall survival and no new safety signals.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States European Union
Immuno-Oncology / Checkpoint
จอห์นสันแอนด์จอห์นสันเตรียมเติบโตในไตรมาส 3 นำโดยธุรกิจมะเร็ง
จอห์นสันแอนด์จอห์นสันมีกำหนดรายงานผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2026 ในวันที่ 13 ตุลาคม โดยนักลงทุนจับตาผลการขายในกลุ่มธุรกิจยานวัตกรรม ซึ่งทำยอดขายเกิน 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ต่อไตรมาสติดต่อกัน 5 ไตรมาส แม้จะสูญเสียสิทธิ์ผูกขาดของสเตลารา และจอห์นสันแอนด์จอห์นสันคาดว่าจะเติบโตเหนือตลาดอย่างต่อเนื่อง โดยได้แรงหนุนจากดาร์ซาเล็กซ์ เออร์ลีดา คาร์วิคตี เทควายลี และไรเบรแวนท์/ลาซคลูซ์ในธุรกิจมะเร็ง เทรมฟ์ยาและผลิตภัณฑ์ด้านภูมิคุ้มกันอื่น ๆ รวมถึงสปราวาโตและแคปลีตาในธุรกิจประสาทวิทยา คาดว่าผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวใหม่จะสร้างรายได้มากกว่าในไตรมาส 2 โดยยอดขายอินเล็กโซจะเพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าเมื่อเทียบกับไตรมาสก่อน จากระดับประมาณ 30 ล้านดอลลาร์ในไตรมาส 1 ขณะที่นักลงทุนจะจับตายอดขายเริ่มต้นของยาเม็ดรักษาโรคสะเก็ดเงินที่เพิ่งเปิดตัวคือไอโคไทด์ และอิมมาวี ซึ่งได้รับอนุมัติในสหรัฐฯ เมื่อเดือนสิงหาคมสำหรับข้อบ่งชี้ที่สอง คือโรคโลหิตจางจากภูมิคุ้มกันทำลายเม็ดเลือดแดงแบบอบอุ่น การสูญเสียสิทธิ์ผูกขาดของสเตลาราทำให้การเติบโตของกลุ่มธุรกิจลดลง 760 เบซิสพอยต์ในไตรมาส 2 และคาดว่าผลกระทบเชิงลบจะรุนแรงขึ้นในไตรมาส 3 จากการแข่งขันของยาชีววัตถุคล้ายคลึงจากแอมเจน เทวา ฟาร์มาซูติคอล อินดัสทรีส์ และซัมซุง ไบโอเอพิส/ซานโดซ์ รวมถึงยอดขายอิมบรูวิกาที่ลดลงและยาชีววัตถุคล้ายคลึงของซิมโพนีในยุโรปและยาเลียนแบบของออปซูมิตในสหรัฐฯ ที่กดดันผลประกอบการ โดยรวมแล้ว คาดว่าธุรกิจยานวัตกรรมจะเป็นเครื่องยนต์หลักในการเติบโตของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันในไตรมาสนี้ โดยธุรกิจมะเร็งมีส่วนสนับสนุนมากที่สุด และเทรมฟ์ยาช่วยชดเชยการลดลงของสเตลาราที่เกิดจากการแข่งขันของยาชีววัตถุคล้ายคลึง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▼ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
JNJ · Competition · Negative Stelara's loss of exclusivity with biosimilar competition from Amgen, Teva and Samsung Bioepis/Sandoz, plus declining Imbruvica and generic/biosimilar pressure on Simponi and Opsumit, weighs on segment results.
JNJ · Demand · Positive J&J expects above-market Innovative Medicine growth led by oncology drugs Darzalex, Erleada, Carvykti, Tecvayli and Rybrevant/Lazcluze, plus newer launches like Inlexzo and Icotyde.
TEVA · Competition · Negative Teva's Stelara biosimilar competition is cited as weighing on J&J's Innovative Medicine results.
อ่านต้นฉบับ ↗
China Germany United Kingdom Switzerland United States Thailand
Immuno-Oncology / Checkpoint▲
หยวนต้ามองบวก SINOBIO จับมือ STADA ดันยามะเร็ง TQB3570 บุกยุโรป เคาะเป้า 7.10 บาทต่อ DR
บล.หยวนต้า ออกบทวิเคราะห์มองบวกต่อ SINOBIO19 หรือหุ้นสามัญของบริษัท SINO BIOPHARMACEUTICAL LIMITED (1177.HK) มากขึ้น หลังจากบริษัทประกาศความร่วมมือกับ STADA บริษัทยาระดับโลกในเยอรมนี เพื่อนำยา TQB3570 ซึ่งเป็นยาชีววัตถุที่ประสิทธิภาพใกล้เคียงกับ Keytruda ยารักษามะเร็งที่ได้รับความนิยมทั่วโลก เข้าสู่ตลาดยุโรป อังกฤษ และสวิตเซอร์แลนด์ โดยมีโอกาสต่อยอดไปยังตลาดสหรัฐฯ ได้ในอนาคต สำหรับดีลดังกล่าว Sino Bio จะเป็นผู้ผลิตและจัดส่งยาเอง แต่จัดจำหน่ายผ่านแบรนด์ของ STADA ซึ่งจะรับรู้ส่วนแบ่งกำไรมากกว่า 10% หมายความว่า Sino Bio จะรับรู้รายได้จากทั้งการผลิต และส่วนแบ่งกำไรเพิ่มเมื่อ STADA ขายยาในภูมิภาคได้ จึงถือเป็นการสร้างฐานรายได้ใหม่ให้กับบริษัท ขณะที่รัฐบาลจีนยังคงตั้งเป้าให้ธุรกิจยานวัตกรรมเป็นหนึ่งในอุตสาหกรรมหลัก และจะผลักดันให้อุตสาหกรรมนี้เติบโตเฉลี่ยปีละ 20% ในช่วงปี 2026-2030 ทำให้บริษัทมีโอกาสได้รับการสนับสนุนจากรัฐบาลทั้งการเร่งกระบวนการอนุมัติยาใน Pipeline และการสนับสนุนการทำ R&D ด้านแนวโน้มกำไรปกติปีนี้ Bloomberg Consensus คาดกำไรปกติโตต่อเนื่อง 5% ราคาปัจจุบันซื้อขายบน PER2027 ที่ 18 เท่า ให้ราคาเป้าหมาย 7.10 บาทต่อ DR มี Upside 44%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Demand
1177.HK · Demand · Positive Partnership with STADA to bring cancer drug TQB3570 to Europe/UK/Switzerland, with Sino Bio manufacturing and earning >10% profit share, creates a new revenue base.
1177.HK · Regulation · Positive Chinese government targets innovative pharmaceuticals as a key industry, supporting faster approvals and R&D for Sino Bio's pipeline.
STADA Arzneimittel AG · Demand · Neutral STADA is the named European distribution partner for TQB3570, but the article gives no detail on financial impact for STADA itself.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States France
Immuno-Oncology / Checkpoint
หุ้นรีเจเนอรอนร่วง 4% หลังขยายพันธมิตรกับซาโนฟีโดยไม่ได้เงื่อนไขดูพิเซนต์ที่ดีขึ้น
หุ้นรีเจเนอรอนร่วง 4% หลังจากบริษัทไบโอเทคแห่งนี้ขยายพันธมิตรด้านภูมิคุ้มกันวิทยากับซาโนฟี ด้วยเงื่อนไขที่ไม่ได้แตะต้องโครงสร้างรายได้ของดูพิเซนต์ ยาตัวทำเงินของบริษัท ภายใต้ข้อตกลงนี้ ซาโนฟีจะจ่ายเงินให้รีเจเนอรอน 1 พันล้านดอลลาร์ล่วงหน้า และจ่ายเพิ่มได้ถึง 7 พันล้านดอลลาร์เป็นเงินตามความสำเร็จด้านการพัฒนา การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และการจำหน่าย สำหรับแอนติบอดีออกฤทธิ์ยาวรุ่นใหม่สี่ตัว โดยบริษัทยาทั้งสองแห่งจะแบ่งต้นทุนการพัฒนาทั่วโลก ค่าใช้จ่ายในการจำหน่าย และกำไรในอนาคตเท่ากัน ข้อตกลงนี้ยุติคดีความก่อนหน้านี้ แต่ยังคงเงื่อนไขการแบ่งกำไรดูพิเซนต์ในปัจจุบันไว้ไม่เปลี่ยนแปลง สร้างความผิดหวังให้นักลงทุนที่หวังว่าการเจรจาใหม่จะนำมาซึ่งโครงสร้างรายได้ที่ดีขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์นี้ โดยนักลงทุนเกือบหนึ่งในสี่ที่สำรวจโดยอาร์บีซี แคปิตอล ต้องการเงื่อนไขที่เป็นประโยชน์มากกว่านี้ ตามข้อมูลของอินเวสติงดอตคอม หุ้นซาโนฟีปรับขึ้นราว 2% ในการซื้อขายในยุโรป ตามรายงานของรอยเตอร์ ขณะที่หุ้นรีเจเนอรอนพลิกกลับจากที่เคยปรับขึ้นในช่วงเช้า และต่อมาซื้อขายที่ 736.56 ดอลลาร์ ลดลง 2.9% จากราคาปิดครั้งก่อน หุ้นรีเจเนอรอนลดลง 5.1% นับตั้งแต่ต้นปี และซื้อขายต่ำกว่าระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 852.03 ดอลลาร์อยู่ 13.6%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Capital
REGN · Capital · Negative Expanded Sanofi alliance leaves Dupixent profit-sharing terms unchanged, disappointing investors who hoped for better economics on the franchise.
SAN.PA · Capital · Positive Sanofi pays $1B upfront and up to $7B in milestones for four next-gen antibodies while splitting costs and profits equally, and its shares rose ~2%.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Immuno-Oncology / Checkpoint
เรย์มอนด์ เจมส์ เพิ่ม Xencor, Calyxt และ UnitedHealth เข้าในรายชื่อหุ้นเด่นกลุ่มHealthcareประจำเดือนตุลาคม
เรย์มอนด์ เจมส์ ได้ปรับปรุงรายชื่อหุ้นเด่นกลุ่มHealthcareประจำเดือนตุลาคม โดยเพิ่ม Xencor, Calyxt และ UnitedHealth Group พร้อมกับตัด Relay Therapeutics, Tyra Biosciences และ Oscar Health ออก
Xencor เข้ามาแทน Relay Therapeutics โดยบริษัทคาดว่าจะมีความสนใจอย่างมากในชุดข้อมูลของ Xencor ที่งาน ESMO ปลายเดือนตุลาคม และมองเห็นโอกาสขาขึ้นในระยะสั้นจากการอ่านผลการทดลองที่เป็นบวกและเส้นทางที่ชัดเจนสู่การพัฒนาแบบ pivotal สำหรับ XmAb819 ในมะเร็งเซลล์ไตชนิด clear cell แม้ว่าบริษัทยังคงให้เรตติ้ง Strong Buy กับ Relay Therapeutics
Calyxt เข้ามาแทน Tyra Biosciences โดยเรย์มอนด์ เจมส์ ระบุว่าสถานการณ์ความเสี่ยงของสินทรัพย์หลักทั้งสองรายการของ Calyxt คือ CLYM116 และ budoprutug ลดลงอย่างต่อเนื่อง ข้อมูลเริ่มต้นจากการทดลองระยะที่ 2 ของ CLYM116 คาดว่าจะออกมาในปีหน้า ก่อนการทดลองระยะที่ 3 ในผู้ป่วย IgAN ขณะที่ข้อมูลเพิ่มเติมของ budoprutug ในกลุ่ม pMN, ITP และ SLE คาดว่าจะออกมาในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 และบริษัทตั้งข้อสังเกตว่าสูตรฉีดใต้ผิวหนังอาจสร้างความแตกต่างจาก Uplizna ซึ่งเป็นยาต้าน CD19 ที่ได้รับอนุมัติแล้ว
UnitedHealth Group เข้ามาแทน Oscar Health ก่อนการประกาศผลประกอบการไตรมาสที่สามในช่วงกลางเดือนตุลาคม โดยบริษัทกล่าวว่าการปรับตัวลงล่าสุดจากความกังวลเรื่องคะแนน Stars และการเลือกตั้งกลางเทอมสร้างจุดเข้าซื้อที่น่าสนใจก่อนไตรมาสที่บริษัทคาดว่าจะแข็งแกร่ง เรย์มอนด์ เจมส์ กล่าวว่ายังคงมีมุมมองเชิงบวกต่อ Oscar Health ด้วยเรตติ้ง Outperform แต่ในปัจจุบันชอบ UnitedHealth มากกว่า เนื่องจากรายชื่อนี้มีการปรับปรุงเป็นรายเดือน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Capital
UNH · Capital · Positive Added to Raymond James' Healthcare Top Picks ahead of Q3 earnings, with the recent Stars-related pullback seen as an attractive setup.
XNCR · Capital · Positive Added to Raymond James' Healthcare Top Picks on anticipated ESMO dataset interest and near-term upside from an XmAb819 readout.
OSCR · Capital · Neutral Raymond James remains positive with an Outperform rating but removed Oscar Health from the Top Picks list in favor of UnitedHealth.
RLAY · Capital · Neutral Removed from the Top Picks list, though Raymond James maintains its Strong Buy rating on Relay Therapeutics.
TYRA · Capital · Neutral Removed from the Top Picks list as Calyxt replaces Tyra Biosciences; no company-specific development cited.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Immuno-Oncology / Checkpoint
โมเดอร์นา ร่วง 6% หลังซิตี้ กรุ๊ป ปรับลดคำแนะนำเป็นขาย
หุ้นโมเดอร์นาร่วงลง 6% ในช่วงเช้าหลังจากซิตี้ กรุ๊ป ปรับลดคำแนะนำหุ้นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพรายนี้จากถือเป็นขาย พร้อมเตือนว่าการพุ่งขึ้น 222% ได้ดันมูลค่าบริษัทขึ้นสู่ระดับที่ไม่ยั่งยืน นักวิเคราะห์มีชัมเขียนในบันทึกถึงลูกค้าว่าการพุ่งขึ้นของหุ้นนับตั้งแต่ผลการทดลองระยะที่ 3 ของยา INTerpath-001 สำหรับมะเร็งเมลาโนมาเมื่อกลางเดือนสิงหาคม สะท้อนการคาดการณ์ยอดขายที่Aggressiveเกินไปและสมมติฐานความน่าจะเป็นของความสำเร็จที่ไม่สมจริง อ้างอิงจากทิปรэнкс การที่ราคาหุ้นจะแตะระดับใกล้ 200 ดอลลาร์ต่อหุ้นได้นั้น ต้องอาศัยรายได้จากยารักษามะเร็งของโมเดอร์นาประมาณ 13,000 ล้านดอลลาร์ต่อปี ซึ่งเกือบเจ็ดเท่าของแบบจำลองของซิตี้ กรุ๊ป อุปสรรคที่มีชัมมองว่าไม่สมจริง การพุ่งขึ้นดังกล่าวขยายมูลค่าตลาดของโมเดอร์นาขึ้นเป็นประมาณ 80,000 ล้านดอลลาร์ เทียบเคียงกับรีเจเนอรอน แม้ว่ารายได้และกำไรที่คาดหวังจะต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญ และมีชัมเสริมว่าแม้ภายใต้สมมติฐานทางทฤษฎีที่ความน่าจะเป็นของความสำเร็จ 100% สำหรับโครงการยารักษามะเร็งหลัก แบบจำลองการประเมินมูลค่าท่อวิจัยของซิตี้ กรุ๊ป ก็สนับสนุนราคาเพียงประมาณ 100 ดอลลาร์ต่อหุ้นเท่านั้น โมเดอร์นาปรับขึ้น 520% นับตั้งแต่ต้นปี และที่ราคา 191.35 ดอลลาร์ต่อหุ้น กำลังซื้อขายใกล้ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 203.46 ดอลลาร์เมื่อเดือนกันยายน 2026
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▼ Capital
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▼ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▼ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Capital
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Immuno-Oncology / Checkpoint▲ 3
แอสตร้าเซนเนก้าได้รับ FDA Priority Review สำหรับ IMFINZI ในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ
แอสตร้าเซนเนก้ากล่าวว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้ให้สถานะ Priority Review แก่คำขออนุมัติเสริม Biologics License Application สำหรับ IMFINZI ร่วมกับเอนฟอร์ทูแมบ เวโดทิน ในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ คำขอดังกล่าวมุ่งเป้าผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับหรือปฏิเสธเคมีบำบัดสูตรซิสพลาติน ซึ่งเป็นกลุ่มที่มีทางเลือกการรักษาจำกัด Priority Review ย่นระยะเวลาการพิจารณาของ FDA สำหรับสูตรการรักษานี้ สะท้อนมุมมองของหน่วยงานว่าอาจเป็นความก้าวหน้าทางคลินิกที่มีนัยสำคัญ แอสตร้าเซนเนก้า ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทยามูลค่า 1.928 แสนล้านปอนด์ที่เน้นยารักษาตามใบสั่งแพทย์ ได้สร้างฐานธุรกิจด้านมะเร็งวิทยาในหลายชนิดของเนื้องอก ดังนั้นการขยายข้อบ่งใช้ที่เป็นไปได้ของ IMFINZI จึงเกี่ยวข้องกับพื้นที่การรักษาหลักของธุรกิจ ไม่ใช่โครงการรอง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Regulation
AZN.LSE · Regulation · Positive FDA granted Priority Review to AstraZeneca's IMFINZI/enfortumab vedotin application for muscle-invasive bladder cancer, a regulatory milestone that could expand the label.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Immuno-Oncology / Checkpoint
แอสตร้าเซนเนก้ายื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อ FDA สำหรับ ORPATHYS และ TAGRISSO ในมะเร็งปอดระยะลุกลาม
แอสตร้าเซนเนก้าได้ยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับการใช้ ORPATHYS ร่วมกับ TAGRISSO ในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามรูปแบบหนึ่งโดยเฉพาะ หลังจากผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย EGFR TKI การยื่นคำขอดังกล่าวมีขึ้นในขณะที่หุ้นของบริษัทปรับตัวลดลงร้อยละ 10.29 ในช่วง 90 วันที่ผ่านมา และลดลงร้อยละ 8.56 นับตั้งแต่ต้นปีนี้ แม้ว่าผลตอบแทนรวมแก่ผู้ถือหุ้นในระยะ 1 ปีอยู่ที่ร้อยละ 13.04 และระยะ 5 ปีอยู่ที่ร้อยละ 55.73 ซึ่งยังคงเป็นบวกก็ตาม บทวิเคราะห์ของนักวิเคราะห์ที่ได้รับความสนใจติดตามมากที่สุดประเมินมูลค่ายุติธรรมไว้ที่ 159.11 ปอนด์ เทียบกับราคาปิดล่าสุดที่ 124.28 ปอนด์ ซึ่งบ่งชี้ว่าหุ้นถูกประเมินต่ำไปร้อยละ 22 โดยมีนักลงทุน 206 รายสนับสนุนมุมมองนี้ ฝ่ายบริหารประเมินว่ากลุ่มยาระยะท้ายในสายงานวิจัยซึ่งครอบคลุมด้านมะเร็ง โรคหายาก และการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดและเมตาบอลิก อาจสร้างรายได้สูงสุดที่ปรับตามความเสี่ยงได้มากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์ ปัจจัยเสี่ยงต่อการปรับเพิ่มมูลค่าหุ้น ได้แก่ มาตรการควบคุมราคายาที่เข้มงวดขึ้นในตลาดสำคัญ และแรงกดดันที่เพิ่มขึ้นต่อกลุ่มยาขายดีหลักเมื่อการแข่งขันทวีความรุนแรงขึ้น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Regulation
AZN.LSE · Regulation · Positive AstraZeneca filed an FDA New Drug Application for the ORPATHYS plus TAGRISSO combination in advanced EGFR TKI-treated NSCLC, a regulatory milestone advancing its oncology pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United Kingdom
Immuno-Oncology / Checkpoint▲ impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ใน Summit คังซีโนแตะลิมิตอัป 20%
เมื่อวันที่ 29 กันยายน Summit ประกาศว่าแอสตร้าเซนเนก้าจะลงทุนเชิงกลยุทธ์ในบริษัทด้วยวงเงิน 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และจะเป็นผู้นำการวิจัยทางคลินิกของยาอีโวซีร่วมกับยา Sonesitatug Vedotin ของแอสตร้าเซนเนก้า เพื่อรักษามะเร็งทางเดินอาหารหลายชนิด ทั้งสองฝ่ายยังมีแผนเดินหน้าการสำรวจทางคลินิกเพิ่มเติมสำหรับการรักษาแบบผสมผสานระหว่างอีโวซีกับกลุ่มยา ADC และยาต้านมะเร็งอื่น ๆ ของแอสตร้าเซนเนก้า จากข่าวนี้ ในช่วงเช้าของวันที่ 30 กันยายน หุ้นกลุ่มนวัตกรรมยามีความเคลื่อนไหวคึกคัก คังซีโนแตะลิมิตอัป 20% เบอรี่จีโนมิกส์แตะลิมิตอัป อี้เฉียวเสินโจว ซานหยวนยีน และวัลแวกซ์ไบโอเทคปรับตัวขึ้นตามอย่างรวดเร็ว ในวันเดียวกัน ดัชนีหลักสามตัวของตลาดหุ้น A เปิดตลาดปรับตัวขึ้นพร้อมกัน ณ เวลารายงาน ดัชนีเซี่ยงไฮ้คอมโพสิตเพิ่มขึ้น 0.35% ดัชนีเซินเจิ้นคอมโพเนนต์เพิ่มขึ้น 0.48% ดัชนี ChiNext เพิ่มขึ้น 0.92% และดัชนีรวม STAR Market เพิ่มขึ้น 0.31% ในแง่กลุ่มอุตสาหกรรม กลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพ อุปกรณ์ผลิตไฟฟ้า และก๊าซค่อนข้างคึกคัก ขณะที่กลุ่มอสังหาริมทรัพย์ปรับตัวลงนำตลาด ส่วนกลุ่มอินเทอร์เน็ต เซมิคอนดักเตอร์ และซอฟต์แวร์ปรับฐานผันผวน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca will make a $2 billion strategic equity investment in Summit and lead clinical research on ivonescimab combinations.
Summit Hosting LLC · Capital · Positive Summit announced AstraZeneca's $2 billion strategic equity investment and a lead role in advancing ivonescimab combination clinical research.
688185.CG · Demand · Positive CanSino Biologics hit the 20-cent daily limit up as part of the innovative drug concept rally sparked by AstraZeneca's Summit investment, but no company-specific development is cited.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom United States
Immuno-Oncology / Checkpoint
แอสตร้าเซนเนก้าจะลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เทอราพิวติกส์ เพื่อพัฒนายารักษามะเร็งแบบผสม
แอสตร้าเซนเนก้าตกลงลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เทอราพิวติกส์ เพื่อทดสอบยารักษามะเร็งสูตรผสมใหม่ โดยการลงทุนครั้งนี้จะให้สิทธิ์แก่บริษัทยาชีวเภสัชกรรมแห่งนี้เทียบเท่าประมาณ 12% ของหุ้นสามัญที่จำหน่ายแล้วของซัมมิต บริษัททั้งสองวางแผนทดสอบยาโซเนสิตาทัก เวโดตินของแอสตร้าเซนเนก้า ร่วมกับยาไอโวเนสซิแมบของซัมมิต ในการรักษามะเร็งระบบทางเดินอาหาร โดยแต่ละฝ่ายยังคงสิทธิ์ในยาของตนเอง และมีช่องทางดำเนินโครงการทดลองทางคลินิกที่กว้างขึ้นได้ หากความร่วมมือนี้ประสบผลสำเร็จ หุ้นแอสตร้าเซนเนก้าปรับตัวลงประมาณ 0.7% อยู่ที่ 164.95 ดอลลาร์ เมื่อเวลา 9.55 น. ตามเวลามาตรฐานตะวันออกของวันอังคาร ที่ราคาดังกล่าว แอสตร้าเซนเนก้าซื้อขายต่ำกว่ามูลค่าตามเกณฑ์ GF Value ที่ประเมินไว้ 181.75 ดอลลาร์ อยู่ 9.24%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca is investing $2 billion in Summit Therapeutics for cancer drug combination trials, gaining rights to roughly 12% of Summit's shares.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Immuno-Oncology / Checkpoint▲
แอสตร้าเซนเนก้าลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิท; FICO ร่วงหลัง FHFA เปลี่ยนหลักเกณฑ์การตั้งราคาสินเชื่อที่อยู่อาศัย
แอสตร้าเซนเนก้าตกลงลงทุนในหุ้นเชิงกลยุทธ์มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิท เทอราพิวติกส์ ส่งผลให้หุ้นของบริษัทยาชีวเภสัชภัณฑ์รายนี้พุ่งขึ้น 17.1% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด การลงทุนครั้งนี้สนับสนุนความร่วมมือที่ผสานไอโวเนสซิแมบ แอนติบอดีไบสเปซิฟิกตัวหลักของซัมมิท เข้ากับไปป์ไลน์ด้านมะเร็งวิทยาของแอสตร้าเซนเนก้า และแอสตร้าเซนเนก้าจะเข้าซื้อหุ้นบุริมสิทธิแปลงสภาพในราคาเทียบเท่า 18.36 ดอลลาร์ต่อหุ้นสามัญ คิดเป็นพรีเมียม 10% เหนือราคาเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักด้วยปริมาณการซื้อขายห้าวันของซัมมิท
แฟร์ ไอแซค ร่วงลง 15% หลังจากสำนักงานการเงินที่อยู่อาศัยแห่งสหพันธรัฐประกาศเปลี่ยนแปลงหลักเกณฑ์การตั้งราคาสินเชื่อที่อยู่อาศัย ซึ่งจะนำการแข่งขันมาสู่บทบาทที่มีมาอย่างยาวนานของ FICO ในตลาดการให้คะแนนเครดิตสินเชื่อที่อยู่อาศัย โดยบิล พูลต์ ผู้อำนวยการ FHFA กล่าวว่าแฟนนี เม และเฟรดดี แมค จะรวมตารางการตั้งราคาที่แยกกันของทั้งสองแห่งเข้าเป็นตารางเดียวที่เป็นเอกภาพ ซึ่งจะนำแวนเทจสกอร์มารวมกับคะแนน FICO คลาสสิกแบบดั้งเดิม
คาร์แม็กซ์ เพิ่มขึ้น 3.7% หลังจากรายงานกำไรไตรมาสสองของปีงบประมาณที่ 1.16 ดอลลาร์ต่อหุ้น สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดไว้ที่ 68 เซนต์ โดยมีรายได้ 7.88 พันล้านดอลลาร์ สูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ราว 7.06 พันล้านดอลลาร์
เอเออาร์ คอร์ป พุ่งขึ้น 6.9% หลังจากประกาศข้อตกลงเข้าซื้อสัดส่วนการถือหุ้นควบคุม 65% ในเอ็มอาร์โอ โฮลดิงส์ ด้วยมูลค่ากิจการโดยนัย 4 พันล้านดอลลาร์ พร้อมกับกำไรต่อหุ้นปรับปรุงแบบเจือจางที่ 1.49 ดอลลาร์ และรายได้ 918 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าที่คาดไว้
เน็ตฟลิกซ์ เพิ่มขึ้น 1.4% หลังจากดอยช์แบงก์ปรับเพิ่มอันดับหุ้นยักษ์ใหญ่ด้านสตรีมมิ่งรายนี้เป็นซื้อจากถือ โดยให้ราคาเป้าหมายที่ 95 ดอลลาร์ ขณะที่แอบเซลเลรา ไบโอโลจิกส์ เพิ่มขึ้น 2.1% หลังเจพีมอร์แกนเริ่มให้คำแนะนำที่ระดับน้ำหนักเกิน ด้วยราคาเป้าหมาย 17 ดอลลาร์ และคิว32 ไบโอ เพิ่มขึ้น 9.4% ก่อนการนำเสนอข้อมูลทางคลินิกที่สำคัญในงานประชุมของสถาบันโรคผิวหนังและกามโรคแห่งยุโรปที่กรุงเวียนนา ซึ่งจะเริ่มในวันที่ 30 กันยายน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
AIR · Capital · Positive AAR agreed to acquire a 65% controlling interest in MRO Holdings at a $4 billion enterprise value, alongside EPS and revenue beats.
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca agreed to a $2 billion strategic equity investment in Summit Therapeutics and a collaboration combining ivonescimab with its oncology pipeline.
FICO · Regulation · Negative FHFA's mortgage pricing change will add VantageScore competition to FICO's longstanding role in mortgage credit scoring.
KMX · Capital · Positive CarMax reported fiscal Q2 EPS of $1.16 and revenue of $7.88 billion, beating analyst expectations.
NFLX · Capital · Positive Deutsche Bank upgraded Netflix to Buy from Hold with a $95 price target.
QTTB · Technology · Positive Q32 Bio rose ahead of a key clinical data presentation at the EADV Congress, a product/R&D catalyst.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Immuno-Oncology / Checkpointimpact 4
แอสตร้าเซนเนก้าลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เทราพิวติกส์ เพื่อร่วมมือด้านยารักษามะเร็ง
แอสตร้าเซนเนก้าได้ลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือประมาณ 1.5 พันล้านปอนด์ ในบริษัทยาสัญชาติสหรัฐ ซัมมิต เทราพิวติกส์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกิจการร่วมค้าด้านการวิจัยการรักษามะเร็ง การลงทุนในรูปหุ้นครั้งนี้จะช่วยเร่งการพัฒนายาทดลองไอโวเนสซิแมบของซัมมิต ซึ่งออกฤทธิ์มุ่งเป้าโปรตีนเฉพาะเพื่อโจมตีเซลล์มะเร็งและยับยั้งการเจริญเติบโต ทั้งสองบริษัทจะร่วมมือกันพัฒนายาดังกล่าวและวิจัยว่าสามารถใช้ร่วมกับยาของแอสตร้าเซนเนก้าได้อย่างไร โดยเฉพาะยาโซเนสิทาทุก เวโดทิน ซึ่งการทดลองในมะเร็งระบบทางเดินอาหารจะเริ่มขึ้นในไม่ช้า แต่ละบริษัทจะนำยาของตนเข้าร่วมการทดลองใช้ยาร่วมกันตามแผน และร่วมออกค่าใช้จ่ายในการทดลอง ขณะที่ยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและสิทธิ์ทางการค้าในยาของตนเองไว้ หุ้นของซัมมิตพุ่งขึ้นเกือบหนึ่งในห้าหลังตลาดปิดเมื่อคืนที่นิวยอร์ก ขณะที่หุ้นของแอสตร้าเซนเนก้าปรับขึ้น 2% ในเช้าวันอังคารที่ลอนดอน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca invests $2bn in Summit Therapeutics and forms a cancer drug joint venture, a major capital/M&A commitment.
AZN.LSE · Technology · Positive The tie-up advances combination trials of Summit's ivonescimab with AstraZeneca's sonesitatug vedotin in gastrointestinal cancer.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States United Kingdom
Immuno-Oncology / Checkpoint▲
เซี่ยงไฮ้ สปรูริช บรรลุข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิสารยับยั้ง KRAS มูลค่า 2.13 พันล้านดอลลาร์สหรัฐกับเมอร์ค
อุตสาหกรรมยานวัตกรรม迎来ข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิ重磅อีกครั้ง เซี่ยงไฮ้ สปรูริช และเมอร์ค ประกาศร่วมกันว่า ทั้งสองฝ่ายบรรลุข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิแบบ exclusive ทั่วโลกสำหรับสารยับยั้ง KRAS G12D (ON) ชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัยก่อนคลินิก SPR2015 มูลค่ารวมสูงสุด 2.13 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ประกอบด้วยเงินจ่ายล่วงหน้า 400 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ส่วนที่เหลือจะจ่ายตามความสำเร็จของ milestones การพัฒนาและการพาณิชย์ ในขณะเดียวกัน Summit Therapeutics ซึ่งเป็นพันธมิตรต่างประเทศของ Akeso ประกาศว่า AstraZeneca จะลงทุนเชิงกลยุทธ์ในหุ้น Summit มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และจะนำการสำรวจทางคลินิกของ ivonescimab ซึ่งเป็นยาหลักรุ่นบุกเบิกด้านภูมิคุ้มกันมะเร็ง 2.0 ของ Akeso ร่วมกับ Sonesitatug Vedotin ของ AstraZeneca เพื่อรักษามะเร็งทางเดินอาหารหลายชนิด ทั้งสองฝ่ายยังลงนามบันทึกความเข้าใจเพื่อผลักดันการสำรวจทางคลินิกของ ivonescimab ร่วมกับยา ADC หลายรายการและยาต้านมะเร็งอื่น ๆ ของ AstraZeneca ต่อไป จากข่าวดังกล่าว ณ เวลา 10.01 น. วันที่ 29 กันยายน 2026 ดัชนีอ้างอิงของกองทุน ETF กลุ่มยาชีวภาพกระดาน STAR ของ Penghua (588250) คือ ดัชนีชีวการแพทย์กระดาน STAR เซี่ยงไฮ้ (000683) ปรับขึ้น 1.10% โดยหุ้น成分 InventisBio ปรับขึ้น 5.16% Micro-Tech Nanjing ปรับขึ้น 3.84% Hotgen Biotech ปรับขึ้น 3.13% และหุ้น Huiyu Pharmaceutical, Yound Bio และอื่น ๆ ปรับขึ้นตาม China Securities ระบุว่า จุดเปลี่ยนของกลุ่มเครื่องมือแพทย์ในปี 2026 ปรากฏแล้ว หุ้นที่มีผลประกอบการดีขึ้นมีแนวโน้มได้รับการฟื้นฟูทั้ง valuation และผลประกอบการ กลุ่มเวชภัณฑ์มูลค่าสูงและ IVD คาดว่าผลกระทบจากการลดราคาจากการจัดซื้อรวมจะค่อย ๆ หมดไปในช่วงครึ่งหลังของปี และผู้นำใน细分赛道จะเร่งการเติบโต
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
上海思璞锐 · Capital · Positive Shanghai Sprout is the licensor of SPR2015, receiving $400M upfront and up to $2.13B in a global exclusive deal with Merck.
MRK · Capital · Positive Merck signs a global exclusive licensing deal for SPR2015 KRAS G12D inhibitor worth up to $2.13B, expanding its oncology pipeline.
9926.HK · Capital · Positive Akeso's partner Summit gets a $2B AstraZeneca equity investment and AZ will lead clinical exploration of Akeso's ivonescimab in combination therapies.
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca makes a $2B strategic equity investment in Summit and signs an MOU to advance ivonescimab combinations with its ADCs.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States China Switzerland
Immuno-Oncology / Checkpoint▲
แอสตร้าเซนเนก้ายื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อสหรัฐฯ สำหรับ ORPATHYS ร่วมกับ TAGRISSO ในมะเร็งปอดชนิด EGFR กลายพันธุ์ที่ขับเคลื่อนด้วย MET
แอสตร้าเซนเนก้าได้ยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐฯ สำหรับ ORPATHYS หรือซาโวลิตินิบ ร่วมกับ TAGRISSO หรือโอซิเมอร์ตินิบ สำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กที่ลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ซึ่งเนื้องอกมีการแสดงออกเกินปกติหรือการเพิ่มจำนวนของ MET และมีโรคดำเนินไปหลังได้รับการรักษาด้วยตัวยับยั้ง EGFR ไทโรซีนไคเนส ฮัทช์เมดประกาศ การยื่นคำขอนี้ได้รับการสนับสนุนจากการทดลองระดับเฟส 3 ทั่วโลกชื่อ SAFFRON ซึ่งเป็นงานทดลองระดับเฟส 3 ทั่วโลกครั้งแรกที่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรคและการรอดชีวิตโดยรวมในบริบทนี้ เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดแบบคู่ที่ใช้แพลตินัมในผู้ป่วยที่มีโรคดำเนินไปหลังได้รับ TAGRISSO การทดลอง SAFFRON รับผู้ป่วย 338 รายจาก 230 ศูนย์ใน 29 ประเทศ และต่อยอดจากหลักฐานของการทดลองระดับเฟส 3 ชื่อ SACHI และการทดลองระดับเฟส 2 ชื่อ SAVANNAH โดยผลการทดลองจะนำเสนอในงานประชุมใหญ่พิเศษ ณ การประชุมคองเกรสของสมาคมมะเร็งวิทยาทางการแพทย์แห่งยุโรปปี 2026 ที่จะถึงนี้ ORPATHYS พัฒนาร่วมกันโดยแอสตร้าเซนเนก้าและฮัทช์เมด และจำหน่ายโดยแอสตร้าเซนเนก้า โดยสูตรยาผสมนี้ได้รับอนุมัติในจีนแล้วโดยอ้างอิงจากการทดลอง SACHI และได้รับการอนุญาตชั่วคราวในสวิตเซอร์แลนด์โดยอ้างอิงจากการทดลอง SAVANNAH จอห์นนี่ เฉิง รักษาการประธานเจ้าหน้าที่บริหารและประธานเจ้าหน้าที่การเงินของฮัทช์เมด กล่าวว่าการยื่นคำขอนี้เป็นก้าวสำคัญสู่การนำสูตรยารับประทานที่ชี้นำด้วยตัวชี้วัดชีวภาพและปลอดเคมีบำบัดไปสู่ผู้ป่วยในสหรัฐฯ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Demand
0013.HK · Regulation · Positive HUTCHMED announced the US NDA submission for ORPATHYS plus TAGRISSO, advancing its jointly developed drug toward US approval.
AZN.LSE · Regulation · Positive AstraZeneca submitted the US NDA for ORPATHYS plus TAGRISSO, a combination it commercializes, based on positive SAFFRON Phase III data.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Immuno-Oncology / Checkpoint 4
เรมิโกรมิกของเมอร์คบรรลุเป้าหมายการทดลองระยะ 2b/3 ในการรักษาโรคจอประสาทตาบวมเหตุเบาหวาน
บริษัทเมอร์ค แอนด์ โค อิงค์ ประกาศผลการวิเคราะห์เบื้องต้นในเชิงบวกจากการทดลองบรูนเนลโลระยะ 2b/3 ซึ่งเป็นการทดลองหลักของเรมิโกรมิก ยาที่ออกฤทธิ์กระตุ้นวิถี Wnt แบบไตรจำเพาะและอาจเป็นยาชนิดแรกในกลุ่มนี้ สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจอประสาทตาบวมเหตุเบาหวาน เมื่อครบ 52 สัปดาห์ ทั้งขนาดยา 0.5 มิลลิกรัม และ 0.8 มิลลิกรัม บรรลุเป้าหมายหลักโดยแสดงให้เห็นว่าไม่ด้อยกว่ายามาตรฐานที่ใช้เป็นตัวเปรียบเทียบ คือ รานิบิซูแมบ 0.5 มิลลิกรัม ในด้านค่าเฉลี่ยการเปลี่ยนแปลงของระดับสายตาที่ดีที่สุดเมื่อแก้ไขแล้ว แม้เรมิโกรมิกจะมีความทนทานโดยทั่วไปดี แต่พบอัตราที่สูงขึ้นของโรคจอประสาทตาเสื่อมแบบเพิ่มจำนวน เลือดออกในวุ้นตา และการหยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในกลุ่มที่ได้รับยา ข้อมูลปีแรกฉบับเต็มจะนำเสนอในงานประชุมประจำปีของสมาคมจักษุวิทยาอเมริกันในวันที่ 10 ตุลาคม บริษัทรายงานยอดขายทั่วโลกในไตรมาสที่ 2 อยู่ที่ 1.66 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 5 โดยคีย์ทรูดาและคีย์ทรูดา คิวเล็กซ์ คิดเป็น 8.4 พันล้านดอลลาร์ หรือมากกว่าร้อยละ 50 ของยอดขายทั้งหมด และคาดการณ์กำไรต่อหุ้นแบบไม่ตามหลักบัญชี GAAP สำหรับปี 2569 ทั้งปีถูกปรับเป็น 2.66 ถึง 2.76 ดอลลาร์ เนื่องจากค่าใช้จ่ายครั้งเดียว 3.62 ดอลลาร์ต่อหุ้นหลังการทำธุรกรรมกับเทิร์นส์และซิดารา
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
MRK · Technology · Positive Remigromig met the primary endpoint in the pivotal Phase 2b/3 BRUNELLO trial for diabetic macular edema, a positive R&D readout.
MRK · Capital · Neutral Q2 sales rose 5% to $16.6B but full-year 2026 non-GAAP EPS guidance was cut to $2.66–$2.76 due to $3.62/share in one-time charges from the Terns and Cidara deals.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Immuno-Oncology / Checkpoint▲ 2
FDA ขยายฉลาก Welireg ของ Merck สู่ข้อบ่งชี้ที่สามสำหรับมะเร็งไต
Merck ประกาศว่า FDA ได้ขยายฉลากยา Welireg ซึ่งเป็นยารับประทานสำหรับมะเร็งหรือที่รู้จักในชื่อ belzutifan ให้ครอบคลุมข้อบ่งชี้ที่สามในมะเร็งเซลล์ไตระยะลุกลาม ซึ่งเป็นมะเร็งไตชนิดที่พบบ่อยที่สุดในผู้ใหญ่ ปัจจุบันยานี้ได้รับอนุมัติให้ใช้ร่วมกับ Lenvima หรือ lenvatinib ของ Eisai ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเซลล์ไตระยะลุกลามชนิด clear cell หลังได้รับการรักษาด้วยยากลุ่ม PD-1/PD-L1 การอนุมัติดังกล่าวอาศัยข้อมูลจากการศึกษา LITESPARK-011 ระยะที่ 3 ซึ่งประเมินการใช้ยาร่วมกันเทียบกับ Cabometyx หรือ cabozantinib ของ Exelixis และบรรลุเป้าหมายหลักข้อหนึ่งจากการประเมินสองข้อ คือการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค โดยลดความเสี่ยงต่อการดำเนินของโรคหรือการเสียชีวิตลงร้อยละ 26 แม้ว่าจะไม่บรรลุเป้าหมายหลักอีกข้อคือการรอดชีวิตโดยรวม และแสดงเพียงแนวโน้มที่ดีขึ้นเท่านั้น ข้อบ่งชี้ใหม่นี้อาจขยายกลุ่มผู้ป่วยที่สามารถใช้ Welireg ได้เพิ่มขึ้นในมะเร็งเซลล์ไตชนิด clear cell ระยะลุกลาม และยังมอบทางเลือกการรักษาอีกทางหนึ่งให้แก่ Merck ในตลาดที่ Cabometyx มีความมั่นคงอยู่แล้ว ยอดขายของ Welireg อยู่ที่ 470 ล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้นร้อยละ 57 เมื่อเทียบกับปีก่อน และยานี้ได้รับอนุมัติแล้วสำหรับข้อบ่งชี้มะเร็งเซลล์ไตชนิด clear cell อีกสองข้อ รวมทั้งสำหรับโรคฟอน ฮิปเพล-ลินเดา และสำหรับเนื้องอกฟีโอโครโมไซโตมา หรือพาราแกงกลิโอมา ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Regulation
MRK · Regulation · Positive FDA expanded Welireg's label to a third kidney cancer indication, broadening its addressable patient population.
EXEL · Competition · Negative Welireg/Lenvima combo beat Cabometyx on progression-free survival, threatening Exelixis's established kidney cancer drug.
4523.JP · Regulation · Positive Welireg is now approved in combination with Eisai's Lenvima for advanced renal cell carcinoma, expanding Lenvima's use.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States Germany
Immuno-Oncology / Checkpoint
Akeso รับผู้ป่วยรายแรกเข้าการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกสำหรับมะเร็งกระเพาะอาหารด้วย Cadonilimab
Akeso, Inc. ประกาศว่าได้ทำการรับผู้ป่วยรายแรกเข้าร่วมการศึกษา COMPASSION-37 (AK104-311) ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ 3 แบบเปรียบเทียบตรงระดับโลกหลายศูนย์กลาง เพื่อประเมิน cadonilimab ซึ่งเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิก PD-1/CTLA-4 รุ่นแรกในกลุ่มของบริษัท ร่วมกับเคมีบำบัด เทียบกับเคมีบำบัดที่มีหรือไม่มี nivolumab เป็นการรักษาแนวแรกสำหรับมะเร็งต่อมอะดีโนคาร์ซิโนมาของกระเพาะอาหารหรือรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือมีการแพร่กระจาย และยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน โดยมีสถานะ HER2 เป็นลบ การศึกษานี้มีผู้นำร่วม ได้แก่ ดร. เยเลนา วาย. แจนจิเกียน จาก Memorial Sloan Kettering Cancer Center ศาสตราจารย์มาร์คัส เมอเลอร์ จาก Johannes Gutenberg University Mainz ศาสตราจารย์เจียฟู่ จี จาก Peking University Cancer Hospital & Institute และศาสตราจารย์หลิน เชิน จาก Peking University Cancer Hospital การศึกษานี้ต่อยอดจากการศึกษา COMPASSION-15 ระยะที่ 3 ในจีน ซึ่งรับผู้ป่วย 610 ราย โดยมีสัดส่วนผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ PD-L1 ต่ำในระดับสูงอย่างน่าสังเกตที่ 49.8% และผู้ป่วยที่ไม่มี PD-L1 ที่ 23% และพบว่า cadonilimab ร่วมกับเคมีบำบัดลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตอย่างมีนัยสำคัญในประชากรโดยรวม โดยไม่คำนึงถึงสถานะการแสดงออกของ PD-L1 Akeso กล่าวว่าการทดลองนี้มีเป้าหมายเพื่อทดสอบว่าการยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันแบบคู่ PD-1/CTLA-4 สามารถปรับปรุงผลลัพธ์ให้ดีเกินกว่ามาตรฐานการรักษาในปัจจุบันได้หรือไม่ โดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ PD-L1 ต่ำ ซึ่งเป็นกลุ่มประชากรที่ยังมีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในระดับโลกอย่างมีนัยสำคัญสำหรับทางเลือกภูมิคุ้มกันบำบัดที่มีประสิทธิผล ปัจจุบัน cadonilimab ได้รับการอนุมัติในจีนสำหรับมะเร็งกระเพาะอาหารแนวแรก มะเร็งปากมดลูกแนวแรก และมะเร็งปากมดลูกแบบกลับเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย และอยู่ระหว่างการประเมินในการทดลองเพื่อการขึ้นทะเบียนหรือระยะที่ 3 มากกว่า 13 การทดลองทั่วโลก โดยสองรายเป็นการศึกษาหลายศูนย์กลางระหว่างประเทศ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
9926.HK · Technology · Positive First patient enrolled in global Phase III head-to-head trial of cadonilimab, advancing its bispecific antibody toward broader international registrational use.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States
Immuno-Oncology / Checkpoint▲
Innovent ขยายการทดลองระยะที่ 3 MarsLight-11 ของ IBI363/TAK-928 สู่มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์สความัส NSCLC
Innovent Biologics ประกาศขยายการทดลองระยะที่ 3 ระดับโลก MarsLight-11 ของ IBI363 หรือที่รู้จักในชื่อ TAK-928 ให้ครอบคลุมผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์สความัสชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (non-squamous NSCLC) ก่อนหน้านี้การทดลองประเมินการรักษานี้เฉพาะในผู้ป่วย NSCLC ชนิดสความัสที่มีโรคดำเนินไปหลังหรือระหว่างการรักษาด้วยเคมีบำบัดและภูมิคุ้มกันบำบัด การประเมินในกลุ่มไม่ใช่เซลล์สความัสจะดำเนินการเป็นโครงการย่อยใหม่ ดังนั้น MarsLight-11 จะประกอบด้วยโครงการย่อยอิสระสองโครงการ ได้แก่ โครงการหนึ่งใน NSCLC ชนิดสความัส และอีกโครงการหนึ่งใน NSCLC ชนิดไม่ใช่เซลล์สความัส โดยแต่ละโครงการทดสอบการให้ IBI363 แบบเดี่ยวเทียบกับ docetaxel ในโรคที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ อยู่ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งดำเนินไประหว่างหรือหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบ platinum-based และภูมิคุ้มกันบำบัดแบบ anti-PD-1/PD-L1 IBI363/TAK-928 เป็นโปรตีนหลอมรวมไบสเปซิฟิก IL-2/PD-1 แบบ alpha-biased ที่อาจเป็นรายแรกในกลุ่ม ซึ่ง Innovent และ Takeda ร่วมกันพัฒนาทั่วโลก และได้รับการกำหนดสถานะ Fast Track สองครั้งจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ และการกำหนดสถานะ Breakthrough Therapy สามครั้งจากสำนักงานยาแห่งชาติจีน NMPA ในเดือนตุลาคม 2568 ทั้งสองบริษัทได้ลงนามในข้อตกลงอนุญาตและความร่วมมือซึ่งครอบคลุมการพัฒนาร่วมกันทั่วโลกและการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ร่วมกันในสหรัฐฯ โดย Takeda ถือสิทธิ์การจำหน่ายเชิงพาณิชย์แต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกนอกสหรัฐฯ และจีนแผ่นดินใหญ่
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
1801.HK · Technology · Positive Innovent expands its Phase 3 MarsLight-11 trial of IBI363/TAK-928 into non-squamous NSCLC, broadening the therapy's clinical development.
4502.JP · Technology · Positive Takeda co-develops IBI363/TAK-928 globally and holds ex-US/ex-greater-China commercialization rights, so the Phase 3 expansion advances its partnered asset.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Global
Immuno-Oncology / Checkpoint▲ impact 4
วัคซีนมะเร็งผิวหนังของโมเดอร์นาและเมอร์คผ่านเกณฑ์การทดลองระยะที่ 3
โมเดอร์นาและเมอร์ครายงานว่าการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ INTerpath-001 ของวัคซีนมะเร็งแบบเฉพาะบุคคล อินทิสเมอราน ออโตจีน ร่วมกับคีย์ทรูดา บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการรักษามะเร็งผิวหนัง โดยข้อมูลฉบับเต็มถูกนำเสนอเมื่อต้นเดือนนี้ที่การประชุมสมาคมมะเร็งวิทยาทางการแพทย์แห่งยุโรป 2026 โมเดอร์นายังอยู่ระหว่างการเจรจากับพันธมิตรในตะวันออกกลางเกี่ยวกับการลงทุนและการร่วมมือด้านการผลิตที่เป็นไปได้ ซึ่งเป็นการจับคู่ความพยายามด้านมะเร็งวิทยาด้วย mRNA เข้ากับความพยายามขยายพื้นที่ทางภูมิศาสตร์และขีดความสามารถทางอุตสาหกรรมให้เกินกว่าธุรกิจวัคซีนโควิด-19 ดั้งเดิม บริษัทเพิ่งได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐสำหรับ mFlusiva วัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไป ซึ่งตอกย้ำความพยายามสร้างกลุ่มผลิตภัณฑ์ระบบทางเดินหายใจที่ไม่ผูกกับฤดูกาล แนวโน้มของโมเดอร์นาคาดการณ์รายได้ 4.5 พันล้านดอลลาร์ และกำไร 782.2 ล้านดอลลาร์ ภายในปี 2029 ซึ่งให้มูลค่ายุติธรรมที่ 119.56 ดอลลาร์ คิดเป็นส่วนลด 40% จากราคาปัจจุบัน ขณะที่นักวิเคราะห์ที่มองบวกที่สุดบางรายคาดว่ารายได้อาจแตะประมาณ 8.5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไรจะพลิกเป็นบวกภายในปี 2029
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
MRNA · Technology · Positive Moderna's personalized cancer vaccine intismeran autogene met the Phase 3 primary endpoint in melanoma, validating its mRNA oncology platform.
MRNA · Regulation · Positive Moderna recently won FDA approval of mFlusiva, its mRNA flu vaccine for adults 50 and older, expanding its non-seasonal respiratory portfolio.
MRNA · Capital · Neutral Moderna is in talks with Middle East partners about potential investment and manufacturing cooperation.
MRK · Technology · Positive Merck's Keytruda combined with Moderna's intismeran autogene met the Phase 3 primary endpoint in melanoma, a positive clinical readout for its oncology franchise.
อ่านต้นฉบับ ↗
Canada United States European Union
Immuno-Oncology / Checkpoint▲
ไบโอเอ็นเทคได้รับอนุมัติจากHealth Canada สำหรับวัคซีน COMIRNATY ที่ปรับให้เข้ากับ XFG ขณะที่โกติสโตบาร์ตเพิ่มอัตราการรอดชีวิตเกือบสองเท่าในการทดลองมะเร็งปอดระยะที่ 3
ไฟเซอร์แคนาดาและไบโอเอ็นเทคประกาศว่าHealth Canadaได้อนุมัติวัคซีน COMIRNATY ที่ปรับให้เข้ากับสายพันธุ์โอมิครอน XFG สำหรับผู้มีอายุ 6 เดือนขึ้นไป ซึ่งสอดคล้องกับคำแนะนำด้านสาธารณสุขปี 2569-2570 ก่อนหน้านี้ไม่กี่วัน ไบโอเอ็นเทคและออนโคซีโฟร์รายงานว่ายาโกติสโตบาร์ต ซึ่งเป็นแอนติบอดีต่อ CTLA-4 ที่อยู่ระหว่างการทดลอง เพิ่มค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมเกือบสองเท่าเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดในการทดลองมะเร็งปอดระยะที่ 3 การอนุมัติจากHealth Canada ครั้งนี้ ต่อจากการอนุมัติ XFG ก่อนหน้านี้ในสหรัฐฯ และสหภาพยุโรปในปี 2569 แสดงให้เห็นว่าธุรกิจวัคซีนโควิด-19 ยังคงสร้างรายได้ตามฤดูกาลที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล ขณะที่ไบโอเอ็นเทคหันไปให้ความสำคัญกับด้านมะเร็งวิทยามากขึ้น แนวโน้มของไบโอเอ็นเทคคาดการณ์รายได้ 2.2 พันล้านยูโร และกำไร 390.1 ล้านยูโรภายในปี 2572 ซึ่งบ่งชี้ว่ารายได้จะลดลง 6.0% ต่อปี และกำไรจะเพิ่มขึ้นประมาณ 2.1 พันล้านยูโร จากระดับติดลบ 1.7 พันล้านยูโรในปัจจุบัน โดยมีมูลค่ายุติธรรมที่ 118.06 ดอลลาร์ และมีอัพไซด์ 20% จากราคาปัจจุบัน นักวิเคราะห์สายบวกคาดว่ารายได้จะเพิ่มขึ้นเป็นประมาณ 3.0 พันล้านยูโร และกำไรจะแตะ 313.1 ล้านยูโรภายในปี 2572 แม้ว่าข้อมูลใหม่เกี่ยวกับโกติสโตบาร์ตและความเสี่ยงในการดำเนินงานด้านมะเร็งวิทยาอาจเปลี่ยนวิธีชั่งน้ำหนักสมมติฐานเชิงบวกเหล่านั้นเทียบกับมุมมองที่ระมัดระวังมากขึ้น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
22UA.XETRA · Regulation · Positive Health Canada approved BioNTech/Pfizer's XFG-adapted COMIRNATY vaccine, securing regulated seasonal COVID revenue
22UA.XETRA · Technology · Positive BioNTech and OncoC4's gotistobart nearly doubled median overall survival vs chemo in a Phase 3 lung cancer trial
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Immuno-Oncology / Checkpoint
AnaptysBio รายงานกำไรไตรมาส 183.88 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จากสิทธิประโยชน์ทางภาษีหลังการแยกตัวของ First Tracks
AnaptysBio รายงานกำไรสุทธิไตรมาสที่สี่และรอบหกเดือนของปี 2026 ที่ 183.88 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และ 131 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ตามลำดับ โดยมีกำไรต่อหุ้นขั้นพื้นฐานจากธุรกิจดำเนินงานต่อเนื่องที่ 6.06 ดอลลาร์สหรัฐ สำหรับไตรมาสนี้ และ 6.09 ดอลลาร์สหรัฐ สำหรับรอบหกเดือน กำไรส่วนใหญ่ในไตรมาสนี้มาจากสิทธิประโยชน์ทางภาษีเงินได้ 181.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ที่เกี่ยวข้องกับการปล่อยเงินสำรองประเมินภาษีรอตัดบัญชี หลังการแยกตัวของ First Tracks Biotherapeutics ซึ่งเป็นการเปลี่ยนแปลงทางบัญชีที่เพิ่มกำไรที่รายงานโดยไม่ก่อให้เกิดกระแสเงินสดเทียบเท่า ขณะนี้เหตุผลในการลงทุนของบริษัทขึ้นอยู่กับรูปแบบธุรกิจที่เน้นค่าสิทธิจาก Jemperli และ imsidolimab โดยมีปัจจัยหนุนระยะสั้นที่คาดว่าจะมาจากผลประกอบการค่าสิทธิ ผลการดำเนินคดีกับ GSK และการใช้โครงการซื้อหุ้นคืนมูลค่า 100 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ของฝ่ายบริหาร มากกว่าจะมาจากการเพิ่มขึ้นทางภาษีนั้นเอง การประเมินมูลค่าของ AnaptysBio สามรายการจากชุมชน Simply Wall St อยู่ในช่วงประมาณ 88.50 ดอลลาร์สหรัฐ ถึง 1,276.20 ดอลลาร์สหรัฐ ต่อหุ้น สะท้อนให้เห็นว่ามุมมองของแต่ละบุคคลต่อหุ้นตัวนี้แตกต่างกันอย่างกว้างขวางเพียงใด
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Pricing
ANAB · Capital · Neutral Q4 profit of US$183.88M driven mostly by a US$181.5M deferred-tax valuation-allowance release after the First Tracks spin-off, an accounting gain without equivalent cash.
TRAX · Capital · Neutral Its separation from AnaptysBio triggered the deferred-tax valuation-allowance release; no standalone news about First Tracks itself.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Immuno-Oncology / Checkpointimpact 4
ZENBEXUS ของบริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ เพิ่มอัตราการตอบสนองแบบ MRD-Negative เป็นสองเท่าในการทดลองมะเร็งมัยอิโลมาวัยที่ 3
บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ ประกาศการนำเสนอผลครั้งแรกจากการทดลอง EXCALIBER-RRMM วัยที่ 3 ซึ่งเป็น pivotal trial แสดงให้เห็นว่า ZENBEXUS หรือ iberdomide เมื่อใช้ร่วมกับ daratumumab และ dexamethasone เพิ่มอัตราการตอบสนองสมบูรณ์แบบ MRD-negative เป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับ daratumumab, bortezomib และ dexamethasone โดยอยู่ที่ร้อยละ 41.1 เทียบกับร้อยละ 20.7 ข้อมูลนี้ถูกนำเสนอในงานประชุมประจำปีครั้งที่ 23 ของสมาคมมัยอิโลมานานาชาติ ณ เมืองกลาสโกว์ และตีพิมพ์พร้อมกันในวารสาร The Lancet Oncology ครอบคลุมผู้ป่วยที่ประเมินได้ 420 ราย ณ ค่ามัธยฐานการติดตาม 15.7 เดือน และแสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติด้วยอัตราส่วนออดส์ 2.75 อัตราการตอบสนองโดยรวมอยู่ที่ร้อยละ 88.9 สำหรับสูตร triplet ที่มี ZENBEXUS เทียบกับร้อยละ 76.1 สำหรับกลุ่มเปรียบเทียบ ขณะที่การตอบสนองสมบูรณ์หรือดีกว่าอยู่ที่ร้อยละ 45.9 เทียบกับร้อยละ 24.9 เพิ่มขึ้นเกือบสองเท่า จากผลลัพธ์เหล่านี้ ZENBEXUS เมื่อใช้ร่วมกับ daratumumab และ hyaluronidase-fihj และ dexamethasone ได้รับการอนุมัติแบบเร่งรัดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 13 สิงหาคม สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งมัยอิโลมาที่เคยได้รับการรักษามาแล้วอย่างน้อยหนึ่งแนว ซึ่งรวมถึง proteasome inhibitor และ immunomodulatory agent ถือเป็นการมาถึงของยาประเภทใหม่ การประเมินจุดสิ้นสุดหลักคู่ของการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคในกลุ่มวิเคราะห์ยืนยันผู้ป่วย 800 รายยังคงดำเนินอยู่
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
BMY · Technology · Positive ZENBEXUS (iberdomide) triplet doubled MRD-negative complete response rates in Phase 3 EXCALIBER-RRMM and received FDA accelerated approval, a positive R&D/clinical development for BMS.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Immuno-Oncology / Checkpoint
สูตรยา RYBREVANT ของจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน แตะค่ามัธยฐานการรอดชีวิต 34.3 เดือน ในการทดลองมะเร็งปอด PAPILLON
สูตรยา RYBREVANT ร่วมกับเคมีบำบัดของจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน ให้ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 34.3 เดือน ในการวิเคราะห์การรอดชีวิตโดยรวมครั้งสุดท้ายของการศึกษา PAPILLON ระยะที่ 3 เทียบกับ 27.9 เดือนสำหรับเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กที่อยู่ในระยะลุกลามซึ่งมีการกลายพันธุ์แบบแทรกซ้อนที่เอกซอน 20 ของยีน EGFR จอห์นสันแอนด์จอห์นสันระบุว่าผลลัพธ์นี้เป็นค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมที่ยาวนานที่สุดที่เคยรายงานในกลุ่มผู้ป่วยนี้ ซึ่งในอดีตค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมอยู่ที่ประมาณ 16 ถึง 24 เดือน และอัตราการรอดชีวิตที่ห้าปีในอดีตมีรายงานเพียงร้อยละ 8 การวิเคราะห์การรอดชีวิตโดยรวมครั้งสุดท้ายตามที่กำหนดไว้ในโปรโตคอลให้ค่าอัตราส่วนอันตราย 0.87 ช่วงความเชื่อมั่นร้อยละ 95 อยู่ที่ 0.66 ถึง 1.14 และค่าพี 0.307 ซึ่งหมายความว่าไม่ถึงนัยสำคัญทางสถิติ โดยผลลัพธ์นี้มีความซับซ้อนจาก crossover เนื่องจากผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติเหมาะสมร้อยละ 76 ในกลุ่มเคมีบำบัดได้เปลี่ยนไปรับ RYBREVANT เป็นการรักษาบรรทัดที่สองหลังโรคดำเนินไป การวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าซึ่งคำนึงถึง crossover ดังกล่าวแสดงให้เห็นว่าการลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตลงร้อยละ 43 ด้วย RYBREVANT ร่วมกับเคมีบำบัดในบรรทัดแรก โดยมีอัตราส่วนอันตราย 0.57 ขณะที่การรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรคจนถึงการดำเนินของโรคครั้งที่สองแตะ 28.3 เดือนด้วยสูตรผสม RYBREVANT เทียบกับ 17.5 เดือนด้วยเคมีบำบัด จอห์นสันแอนด์จอห์นสันรายงานว่าไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่จากการติดตามผลที่นานขึ้น แม้ว่าอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดซึ่งเกี่ยวข้องกับการรักษาและเกิดในผู้ป่วยอย่างน้อยร้อยละ 30 ได้แก่ โรคเล็บอักเสบและภาวะเม็ดเลือดขาวนิวโทรฟิลต่ำ โดยแต่ละอย่างอยู่ที่ร้อยละ 60 และผื่นที่ร้อยละ 58
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
JNJ · Technology · Positive RYBREVANT plus chemo showed 34.3-month median overall survival in the Phase 3 PAPILLON EGFR exon 20 insertion NSCLC trial, the longest reported in this population
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom
Immuno-Oncology / Checkpoint
การทดลอง SERENA-4 ของแอสตร้าเซนเนกาพลาดเป้าหมายหลักในการรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลาม
แอสตร้าเซนเนกา ประกาศเมื่อวันที่ 11 กันยายน 2569 ว่าการทดลองระยะที่ 3 SERENA-4 ของยารักษา Etcamah หรือที่รู้จักในชื่อ camizestrant เมื่อใช้ร่วมกับ palbociclib ไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรคในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิด ER-positive และ HER2-negative ที่ได้รับการรักษาเป็นแนวหน้าแรก สูตรยาดังกล่าวแสดงการปรับปรุงเชิงตัวเลขเหนือกว่ามาตรฐาน anastrozole ร่วมกับ palbociclib แต่ไม่ถึงระดับนัยสำคัญทางสถิติ ความล้มเหลวครั้งนี้ปิดโอกาสการขยายตลาดแนวหน้าแรกที่สำคัญของ camizestrant โดยจำกัดขอบเขตการใช้งานเป็นยาทดแทนมาตรฐาน aromatase inhibitor ในแนวหน้าแรกอย่างกว้างขวาง และเปลี่ยนความพึ่งพาเชิงพาณิชย์ไปสู่กลุ่มเฉพาะที่กำหนดโดยตัวชี้วัดชีวภาพ เช่น ผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของ ESR1 ซึ่งการทดลอง SERENA-6 ที่ให้ผลบวกได้ยืนยันบทบาทของยาในกลุ่มนี้ แอสตร้าเซนเนกายังคงรักษาโมเมนตัมผ่านยารักษามะเร็งระดับบล็อกบัสเตอร์ที่มีอยู่และไปป์ไลน์ระยะท้ายซึ่งรวมถึงการทดลองระยะที่ 3 CAMBRIA ที่กำลังดำเนินอยู่ในมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้น กรณีการลงทุนของบริษัทในขณะนี้ขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนสินทรัพย์ในไปป์ไลน์เฉพาะทางให้เป็นยารักษาแบบมุ่งเป้าที่ได้รับอนุมัติ ขณะเดียวกันก็ต้องบริหารความเสี่ยงด้านการดำเนินการทางคลินิกและภาระหนี้สินจำนวนมหาศาล
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▼ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
AZN.LSE · Technology · Negative Phase III SERENA-4 trial of camizestrant plus palbociclib missed its primary progression-free survival endpoint, closing off a major first-line market expansion.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Immuno-Oncology / Checkpoint▲
ยาโรคมะเร็งของ Inhibrx เกือบเพิ่มอัตราการตอบสนองของ Keytruda เป็นสองเท่า หุ้นร่วง 8.8%
Inhibrx Biosciences เปิดเผยว่ายาทดลองรักษาโรคมะเร็ง INBRX-106 เมื่อใช้ร่วมกับ Keytruda ของ Merck ให้อัตราการตอบสนองตามเกณฑ์ที่ยืนยันได้ 48.3% เทียบกับ 26.5% สำหรับ Keytruda เพียงอย่างเดียว ในส่วนระยะที่ 2 ของการศึกษา HexAgon ในผู้ป่วยมะเร็งเซลล์สความัสของศีรษะและลำคอระยะลุกลามหรือกลับเป็นซ้ำที่ไม่สามารถผ่าตัดได้และยังไม่เคยได้รับการรักษา ซึ่งมีค่า PD-L1 เป็นบวก การศึกษานี้รับผู้ป่วย 68 ราย โดย 63 รายสามารถประเมินผลลัพธ์หลักได้ และผู้ป่วย 4 ราย หรือ 13.8% ในกลุ่มที่ใช้ยาร่วมกันมีภาวะตอบสนองสมบูรณ์ เทียบกับไม่มีเลยในกลุ่มที่ใช้ Keytruda เพียงอย่างเดียว ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยไม่มีการดำเนินของโรคอยู่ที่ 9.6 เดือนสำหรับกลุ่มที่ใช้ยาร่วมกัน เทียบกับ 4.9 เดือนสำหรับ Keytruda เพียงอย่างเดียว ณ ข้อมูลตัดวันที่ 19 สิงหาคม และในผู้ป่วย 10 รายที่ติดเชื้อ HPV และประเมินได้ อัตราการตอบสนองที่ยืนยันได้อยู่ที่ 80% เทียบกับ 33.3% ในผู้ป่วย 9 รายที่ใช้ Keytruda เพียงอย่างเดียว Inhibrx วางแผนเพิ่มผู้ป่วยมะเร็งช่องปากและลำคอที่ติดเชื้อ HPV ประมาณ 50 รายเข้าในการศึกษาระยะที่ 2 เพื่อสนับสนุนเส้นทางอนุมัติแบบเร่งรัดที่อาจเป็นไปได้ โดยประเมินว่าภายในปี 2029 สหรัฐฯ อาจมีผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและลำคอที่ติดเชื้อ HPV ประมาณ 30,000 ราย รวมถึงผู้ป่วยที่กลับเป็นซ้ำในแนวการรักษาแรกประมาณ 6,000 ราย คิดเป็นโอกาสยอดขายปีละ 1 พันล้านดอลลาร์ แม้จะมีข้อมูลดังกล่าว หุ้นของ Inhibrx ก็ร่วงลง 8.8% สู่ระดับ 110.45 ดอลลาร์ ซึ่ง Марк Lappe ประธานเจ้าหน้าที่บริหารบอกกับ Reuters ว่าบริษัทไม่สามารถอธิบายได้ ขณะที่ Dara Azar นักวิเคราะห์ของ Stifel เรียกผลลัพธ์นี้ว่าสามารถแข่งขันได้กับเป้าหมาย OX40 ที่ยากลำบาก
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
INBX · Technology · Positive INBRX-106 plus Keytruda nearly doubled confirmed response rate (48.3% vs 26.5%) and improved PFS in the HexAgon Phase 2 study.
MRK · Technology · Positive Keytruda was the backbone comparator and the combination showed markedly better response rates than Keytruda alone.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Immuno-Oncology / Checkpoint▲
พอร์ตการเติบโตของบริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ แตะ 56% ของรายได้ หลังเซนเบกซัสได้รับอนุมัติจาก FDA
พอร์ตการเติบโตของบริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ คิดเป็น 56% ของรายได้รวม เพิ่มขึ้นจาก 51.8% เมื่อปีก่อน หลังจากยอดขายของผลิตภัณฑ์ในกลุ่มนี้เพิ่มขึ้น 13% ในครึ่งแรกของปี 2026 พอร์ตการเติบโตประกอบด้วยออพดิโว, ออพดิโว ควอนทิก, โอเรนเซีย, เยอร์วอย, เรบโลซิล, แคมไซออส, เบรียนซี, ออพดูอาลาก, เซโพเซีย, โซทิคทู, คราซาติ และโคเบนฟาย ขณะที่ผลิตภัณฑ์เดิมซึ่งรวมถึงเอลิควิส, เรฟลิไมด์, โพมาลิสต์, สไปรเซล และอะบราซาน คิดเป็น 44% ของรายได้ที่เหลือ และกำลังเผชิญกับการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดและการแข่งขันจากยาสามัญ ออพดิโว ควอนทิก ซึ่งเป็นสูตรฉีดใต้ผิวหนังของออพดิโว ขณะนี้สร้างรายได้มากกว่า 1 พันล้านดอลลาร์ต่อปี และเมื่อไม่นานมานี้ FDA ได้ให้การอนุมัติแบบเร่งรัดแก่ไอบีร์โดไมด์ ใช้ร่วมกับดาราทูมูแมบและไฮยาลูโรนิเดส-ฟิห์เจและเด็กซาเมทาโซน ภายใต้ชื่อการค้าเซนเบกซัส สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งหลายไมอีโลมาที่เคยได้รับการรักษาอย่างน้อยหนึ่งแนวมาก่อน ทำให้เป็นยาตัวแรกในกลุ่มเซเรบลอน อี3 ไลเกส มอดูเลเตอร์ที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ประมาณการกำไรต่อหุ้นฉันทามติของแซคส์สำหรับปี 2026 ปรับขึ้นเป็น 6.91 ดอลลาร์ จาก 6.34 ดอลลาร์ในรอบ 60 วันที่ผ่านมา ขณะที่ประมาณการกำไรต่อหุ้นปี 2027 ปรับดีขึ้นเป็น 6.46 ดอลลาร์ จาก 6.12 ดอลลาร์ หุ้นบริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ เพิ่มขึ้น 13.4% นับตั้งแต่ต้นปี เทียบกับกลุ่มอุตสาหกรรมที่เติบโต 8.5% และหุ้นซื้อขายที่ระดับ 9.28 เท่าของกำไรล่วงหน้า เทียบกับกลุ่มอุตสาหกรรมยาขนาดใหญ่ที่ 18.23 เท่า
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲ Demand
BMY · Capital · Positive 2026 EPS consensus rose to $6.91 from $6.34 and 2027 to $6.46 from $6.12 over the past 60 days.
BMY · Demand · Positive Growth portfolio products now 56% of revenue with 13% H1 2026 sales growth and Opdivo Qvantig surpassing $1B annualized.
BMY · Regulation · Positive FDA granted accelerated approval to iberdomide (Zenbexus) for multiple myeloma, the first approved cereblon E3 ligase modulator.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States European Union
Immuno-Oncology / Checkpoint
Precigen ได้รับการกำหนดแพลตฟอร์มจาก FDA สำหรับ AdenoVerse ขณะยอดขาย Papzimeos แตะ 74.6 ล้านดอลลาร์
Precigen ได้รับการกำหนดให้เป็นเทคโนโลยีแพลตฟอร์มจาก FDA สำหรับแพลตฟอร์มภูมิคุ้มกันบำบัด AdenoVerse ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าอาจเป็นประโยชน์ต่อ PRGN-2009 ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการทดลอง ในมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับ HPV หลายชนิด รวมถึงมะเร็งปากมดลูกและมะเร็งช่องปากและคอหอย ปัจจุบัน PRGN-2009 อยู่ระหว่างการประเมินในการศึกษาระยะที่ 2 หลายศูนย์ ร่วมกับ Keytruda ของ Merck ในผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกชนิดกลับเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย และ Precigen วางแผนที่จะให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับกลุ่มผลิตภัณฑ์ AdenoVerse โดยรวม ซึ่งรวมถึง PRGN-2009 ภายในสิ้นปี 2026 การกำหนดดังกล่าวมีขึ้นขณะที่ Papzimeos ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ของ Precigen และเป็นยารักษาเพียงชนิดเดียวที่ FDA อนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรค papillomatosis ทางเดินหายใจกลับเป็นซ้ำ สร้างรายได้ 74.6 ล้านดอลลาร์ในหกเดือนแรกของปี 2026 โดยรายได้จากผลิตภัณฑ์เพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าเมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้าในไตรมาสที่สอง ขณะนี้คำขออนุญาตจำหน่ายทางการตลาดสำหรับ Papzimeos ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรค papillomatosis ทางเดินหายใจกลับเป็นซ้ำอยู่ระหว่างการพิจารณาในยุโรป และตัวยาดังกล่าวได้รับสิทธิ์ผูกขาดทางการตลาดจาก FDA เป็นเวลาเจ็ดปีจนถึงวันที่ 14 สิงหาคม 2032 คู่แข่งอย่าง Inovio Pharmaceuticals กำลังพัฒนายา INO-3107 สำหรับโรค papillomatosis ทางเดินหายใจกลับเป็นซ้ำ โดยคาดว่า FDA จะมีคำตัดสินในวันที่ 30 ตุลาคม 2026
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics Technology
PGEN · Demand · Positive Papzimeos generated $74.6 million in first-half 2026 revenues, with product revenues more than doubling sequentially in Q2.
PGEN · Regulation · Positive Precigen received FDA platform technology designation for its AdenoVerse immunotherapeutic platform, potentially benefiting PRGN-2009 across HPV-associated cancers.
INO · Competition · Negative Precigen's Papzimeos is the only FDA-approved RRP therapy and holds exclusivity to 2032, while Inovio's rival INO-3107 faces an Oct. 30, 2026 FDA decision.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States China
Immuno-Oncology / Checkpoint
ยอดขายด้านมะเร็งวิทยาของ AbbVie ลดลง 2.8% ขณะที่ Imbruvica ร่วง 27.1%
ธุรกิจด้านมะเร็งวิทยาของ AbbVie หดตัวในครึ่งแรกของปี 2026 แม้ว่ารายได้รวมของบริษัทจะเติบโต โดยยอดขายด้านมะเร็งวิทยาลดลง 2.8% เมื่อเทียบกับปีก่อน มาอยู่ที่ 3.28 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นกลุ่มธุรกิจที่คิดเป็นสัดส่วนมากกว่า 10% ของรายได้ราว 32 พันล้านดอลลาร์ของ AbbVie ในครึ่งปีแรก ซึ่งเพิ่มขึ้น 9.9% เมื่อคิดจากฐานการดำเนินงาน การลดลงนี้ส่วนใหญ่เกิดจาก Imbruvica ซึ่งร่วง 27.1% มาอยู่ที่ 1.09 พันล้านดอลลาร์ ท่ามกลางแรงกดดันด้านการแข่งขันที่ต่อเนื่องและการเปลี่ยนแปลงราคาที่ขับเคลื่อนโดยมาตรการ IRA ซึ่งมีผลบังคับใช้เมื่อต้นปี Venclexta ช่วยบรรเทาการลดลงดังกล่าว โดยทำยอดขายได้ 1.54 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 9.6% เมื่อเทียบกับปีก่อนจากฐานการดำเนินงาน ขณะที่ผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยารุ่นใหม่มีอัตราการเติบโตในระดับเลขสองหลัก โดย Elahere ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งรังไข่เพิ่มขึ้น 19.3% มาอยู่ที่ 409 ล้านดอลลาร์ และ Epkinly ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองเพิ่มขึ้น 52.2% มาอยู่ที่ 186 ล้านดอลลาร์ ในเดือนพฤษภาคม องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติ Decnupaz สำหรับการรักษาโรคเนื้องอกพลาสมาซัยทอยด์เดนดริติกเซลล์ชนิดบลาสติก ซึ่งนับเป็นคอนจูเกตแอนติบอดี-ยา ตัวที่สามของ AbbVie ที่วางจำหน่ายแล้ว และเป็นตัวแรกที่ได้รับอนุมัติสำหรับมะเร็งในเลือด AbbVie ยังอยู่ระหว่างการขยายไปป์ไลน์ โดยมี Temab-A ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดี-ยาที่อยู่ในขั้นการพัฒนาระยะท้ายสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก Etentamig ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นทีเซลล์ที่อยู่ในการศึกษาระยะท้ายสำหรับมะเร็งมัยอิโลมาหลายชนิด และสินทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิ ได้แก่ ABBV-2001 จาก Ichnos Glenmark Innovation และ ABBV-1480 จาก RemeGen
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▼ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
ABBV · Competition · Negative Imbruvica sales fell 27.1% amid continued competitive pressure, dragging oncology revenue down 2.8%.
ABBV · Pricing · Negative IRA-driven pricing changes took effect at the start of the year, pressuring Imbruvica revenue.
อ่านต้นฉบับ ↗
Canada United States Denmark
Immuno-Oncology / Checkpoint▲
แคนาดาอนุมัติยา EPKINLY ของ AbbVie สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ที่กลับมาเป็นซ้ำ
AbbVie ประกาศว่า Health Canada ได้ออกหนังสือแจ้งการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับยา EPKINLY หรือที่รู้จักในชื่อ epcoritamab สำหรับข้อบ่งชี้ใหม่ในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ในผู้ใหญ่ การอนุมัติดังกล่าวครอบคลุมยา EPKINLY เมื่อใช้ร่วมกับ lenalidomide และ rituximab สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์เกรด 1, 2 หรือ 3a ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา และเคยได้รับการรักษาแบบทั่วร่างกายอย่างน้อยหนึ่งแนวทางก่อนหน้านี้ การอนุญาตนี้ได้รับการสนับสนุนจากผลการศึกษาระยะที่ 3 EPCORE FL-1 ซึ่งรวมผู้ใหญ่ 488 รายที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา โดยพบว่าการเพิ่มยา EPKINLY เข้ากับ lenalidomide และ rituximab ลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตได้ 79% เมื่อเทียบกับ lenalidomide และ rituximab เพียงอย่างเดียว โดยมีอัตราส่วนอันตราย 0.21 และช่วงความเชื่อมั่น 95% อยู่ที่ 0.13 ถึง 0.33 และค่าพีน้อยกว่า 0.0001 ยา EPKINLY เป็นแอนติบอดีชนิดไบสเปซิฟิกที่ให้โดยการฉีดใต้ผิวหนัง และกำลังได้รับการพัฒนาร่วมกันโดย AbbVie และ Genmab ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของความร่วมมือด้านมะเร็งวิทยาของทั้งสองบริษัท มะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์เป็นชนิดย่อยที่พบมากเป็นอันดับสองของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กิน คิดเป็นประมาณ 20% ถึง 25% ของการวินิจฉัยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินในแคนาดา โดยมีชาวแคนาดาได้รับการวินิจฉัยประมาณ 2,400 ถึง 3,000 รายต่อปี
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Regulation
ABBV · Regulation · Positive Health Canada granted a Notice of Compliance approving EPKINLY for a new relapsed/refractory follicular lymphoma indication.
อ่านต้นฉบับ ↗
Denmark United States
Immuno-Oncology / Checkpoint
เป้าราคาเฉลี่ยของ Genmab ถูกปรับลดลงเหลือ 2,303.24 โครนเดนมาร์ก จากความกังวลเรื่องความเสี่ยงในไปป์ไลน์
ราคาเป้าหมายเฉลี่ยของนักวิเคราะห์สำหรับมูลค่ายุติธรรมของ Genmab ถูกปรับลดลงเหลือ 2,303.24 โครนเดนมาร์ก จากเดิม 2,453.79 โครนเดนมาร์ก สะท้อนเป้าหมายกลางของหุ้นที่ลดลงเล็กน้อย นักวิเคราะห์ระบุว่าการปรับครั้งนี้เกิดจากความเชื่อมั่นในไปป์ไลน์ของ Genmab ซึ่งรวมถึง Epkinly, rinatabart sesutecan และ petosemtamab ผสมกับความระมัดระวังต่อความเสี่ยงจากการกระจุกตัว สมมติฐานทางคลินิก และการสิ้นสุดสิทธิบัตรของ Darzalex มูลค่า 3.6 พันล้านดอลลาร์ TD Cowen ชี้ว่าสินทรัพย์ในไปป์ไลน์เหล่านี้อาจชดเชยผลกระทบจากการสิ้นสุดสิทธิบัตรของ Darzalex ได้ ขณะที่ H.C. Wainwright ปรับเพิ่มราคาเป้าหมายเป็น 40 ดอลลาร์สหรัฐ อ้างอิงจากการที่การทดลอง EPCORE DLBCL-4 บรรลุวัตถุประสงค์หลัก และ Guggenheim ปรับเพิ่มเป้าหมายเป็น 42 ดอลลาร์สหรัฐ หลังจากที่ระบุว่าผลประกอบการไตรมาสสองแข็งแกร่งและแนวโน้มปี 2026 สูงขึ้น Deutsche Bank ปรับเพิ่มเป้าหมายเป็น 2,500 โครนเดนมาร์ก และคงมุมมองเชิงบวก ส่วน William Blair เพิ่ม Genmab เข้าในรายชื่อหุ้นที่นักวิเคราะห์มีความเชื่อมั่นสูง Morgan Stanley คงอันดับความน่าลงทุนไว้ที่ Equal Weight แม้จะปรับเพิ่มเป้าหมายเป็น 35 ดอลลาร์สหรัฐ นอกจากนี้ ควบคู่ไปกับการเปลี่ยนแปลงมูลค่ายุติธรรม สมมติฐานการเติบโตของรายได้ถูกปรับเป็น 16.00% จาก 16.33% อัตรากำไรสุทธิเป็น 25.85% จาก 25.84% อัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตเป็น 13.80 เท่า จาก 14.66 เท่า และอัตราคิดลดเป็น 6.16% จาก 6.12%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Competition
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Immuno-Oncology / Checkpoint▲
รีเจเนอรอนชูโมเมนตัมของ EYLEA HD การเติบโตของ Dupixent และปัจจัยหนุนจากไปป์ไลน์
ผู้บริหารของรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ แจ้งกับเจฟฟรีย์ วอลช์ นักวิเคราะห์ของเบิร์นสไตน์ว่า EYLEA HD, Dupixent และ Libtayo ต่างมียอดขายสุทธิรายไตรมาสสูงสุดเป็นประวัติการณ์ โดย EYLEA HD คิดเป็นสัดส่วนราว 60% ของยอดขายสุทธิของกลุ่มผลิตภัณฑ์ EYLEA ในไตรมาสที่สอง คริส เฟนิมอร์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวว่ารีเจเนอรอนคาดว่าอุปสงค์ของ EYLEA จะเติบโตต่อเนื่องในอัตราระดับเลขหลักสิบต้นถึงกลางในไตรมาสที่สามและสี่ แม้จะมีการแข่งขันจากไบโอซิมิลาร์เพิ่มขึ้นในตลาดขนาด 2 มิลลิกรัม และบริษัทได้ชำระยอดคงค้างการพัฒนากับซาโนฟีในไตรมาสที่สอง ซึ่งคาดว่าจะช่วยหนุนกำไรจากความร่วมมือกับซาโนฟีเริ่มตั้งแต่ไตรมาสที่สาม Dupixent มีอัตราการขายต่อปีอยู่ที่ประมาณ 24 พันล้านดอลลาร์ โดยประมาณ 18 พันล้านดอลลาร์มาจากสหรัฐฯ ขณะที่ยอดขาย Libtayo เพิ่มขึ้นมากกว่า 30% เมื่อเทียบกับปีก่อน และปัจจุบันอยู่ในอันดับสองทั้งในด้านลูกค้าใหม่และส่วนแบ่งตลาดโดยรวมในมะเร็งปอดของสหรัฐฯ ด้านไปป์ไลน์ กำหนดการพิจารณาขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับเซมดิซิแรนในโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปอยู่ที่เดือนพฤศจิกายน ข้อมูล PNH ที่เพียงพอต่อการขึ้นทะเบียนคาดว่าจะออกมาในไตรมาสที่สี่ และคาดว่าจะมีผลการทดลองเพิ่มเติมในโรค MASH, ปัจจัย XI และมะเร็งเมลาโนมา รีเจเนอรอนซื้อหุ้นคืนประมาณ 2 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งปีแรก รวมถึง 1.2 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง และจ่ายเงินประมาณ 400 ล้านดอลลาร์ต่อปีภายใต้โครงการจ่ายเงินปันผลที่เริ่มในปี 2025
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Competition
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Competition
REGN · Capital · Positive Paid off Sanofi development balance to lift earnings from the collaboration, repurchased ~$2B of stock in H1, and pays ~$400M annual dividend.
REGN · Demand · Positive EYLEA HD, Dupixent and Libtayo each hit all-time quarterly net sales, with EYLEA HD ~60% of franchise and expected low-to-mid-teens sequential demand growth.
SAN.PA · Capital · Positive Regeneron paying off its Sanofi development balance is expected to lift earnings from the Sanofi collaboration beginning in Q3.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Immuno-Oncology / Checkpoint 2
การวิเคราะห์ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน สนับสนุนการใช้ยาเทควายลีร่วมกับดาร์ซาเล็กซ์ในมะเร็งมัยอีโลมา
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เปิดเผยผลการวิเคราะห์ข้อมูลใหม่จากการศึกษาระยะที่ 3 ว่าการใช้ยาเทควายลีร่วมกับดาร์ซาเล็กซ์ แฟสโปร สามารถควบคุมโรคและยืดอัตราการรอดชีวิตในผู้ป่วยมะเร็งมัยอีโลมาที่เคยได้รับการรักษามาก่อนถึงสามแนวทาง การสร้างแบบจำลองทางสถิติคาดการณ์ว่าผู้ป่วยประมาณร้อยละ 87 ที่ได้รับยาสูตรผสมนี้อาจมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตและอายุขัยคาดการณ์ใกล้เคียงกับประชากรทั่วไปในกลุ่มอายุเดียวกัน บริษัทระบุว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาเทค-ดารา จะมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมนานกว่าการรักษามาตรฐานในกลุ่มเปรียบเทียบของการศึกษาถึงสี่เท่า ซึ่งได้แก่ยาเดกซาเมทาโซนร่วมกับโพมาลิสต์หรือเวลเคด การวิเคราะห์ข้อมูลภายหลังจากการศึกษา MajesTEC-3 พบว่ายาเทค-ดารา ลดความเสี่ยงของอุบัติการณ์สะสมของการดำเนินโรคได้ร้อยละ 90 เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
JNJ · Technology · Positive Phase 3 analysis shows Tecvayli-Darzalex Faspro combo sustained disease control and cut progression risk 90% vs standard of care in multiple myeloma.
อ่านต้นฉบับ ↗
Thailand
Immuno-Oncology / Checkpoint▲ 2
เอเชียพลัสชู BH-BDMS รับธีมวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคล
บล.เอเชียพลัส ระบุว่า องค์การเภสัชกรรมร่วมกับจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย และ Seqker Biosciences กำลังพัฒนาวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคล โดยใช้ข้อมูลพันธุกรรมของผู้ป่วยเพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกันให้โจมตีเซลล์มะเร็งอย่างจำเพาะ ปัจจุบันวัคซีนดังกล่าวอยู่ระหว่างการวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3-4 และเริ่มใช้ในผู้ป่วยต่างชาติแล้ว 2 ราย พร้อมทั้งต่อยอดสู่ Medical Visa และขยายสู่โรงพยาบาลรัฐ โดยตั้งเป้าลดค่ารักษาจาก 4-7 ล้านบาท เหลือราว 1 ล้านบาท ฝ่ายวิจัยมองบวกต่อกลุ่มโรงพยาบาลเอกชนในระยะกลางถึงยาว เพราะวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคลมีแนวโน้มใช้เสริม Precision Medicine และ Immunotherapy มากกว่าทดแทนการรักษาเดิม จึงมีโอกาสเพิ่มรายได้ต่อผู้ป่วยตลอดกระบวนการรักษามะเร็ง ตั้งแต่การตรวจพันธุกรรมและห้องปฏิบัติการ ไปจนถึงการรักษาและติดตามผล โดยประเมินว่า BH และ BDMS เป็นผู้ได้ประโยชน์หลัก และคงน้ำหนักลงทุนกลุ่มโรงพยาบาลมากกว่าตลาด พร้อมคงคำแนะนำซื้อ BH และ BDMS ราคาเหมาะสมปี 2570 ที่ 225.00 บาท และ 25.00 บาท ตามลำดับ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Diagnostics & Precision Testing ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Technology
BDMS.BK · Demand · Positive Named as a main beneficiary of the personalised cancer vaccine theme, with buy rating and 25.00 baht 2027 fair value on expected higher revenue per cancer patient.
BH.BK · Demand · Positive Named as a main beneficiary of the personalised cancer vaccine theme, with buy rating and 225.00 baht 2027 fair value on expected higher revenue per cancer patient.
Seqker Biosciences · Technology · Positive Seqker Biosciences is co-developing the personalised cancer vaccine now in phase 3-4 clinical research and beginning use in foreign patients.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Immuno-Oncology / Checkpoint▲ 3impact 4
โมเดอร์นาเตรียมนำเสนอข้อมูลโดยละเอียดของการศึกษา INTerpath-001 ในมะเร็งเมลาโนมาที่งาน ESMO
โมเดอร์นาจะนำเสนอข้อมูลโดยละเอียดจากการศึกษา INTerpath-001 ระยะที่ 3 ของอินทิสเมอราน ออโตจีน ซึ่งเป็นยีนบำบัดมะเร็งแบบ mRNA เฉพาะบุคคลที่พัฒนาร่วมกับเมอร์ค ที่การประชุมสมาคมมะเร็งวิทยาทางการแพทย์แห่งยุโรปในเดือนหน้า ผลการศึกษาจะถูกนำเสนอในวันที่ 24 ตุลาคม ในการประชุม Presidential Symposium ซึ่งเป็นช่วงที่เน้นงานวิจัยทางคลินิกที่ล้ำสมัยและอาจเปลี่ยนแปลงแนวทางปฏิบัติ และคาดว่าจะให้นักลงทุนได้เห็นข้อมูลโดยละเอียดมากกว่าผลลัพธ์เบื้องต้นที่โมเดอร์นารายงานเมื่อเดือนที่แล้ว เมื่อเดือนที่แล้ว โมเดอร์นาและเมอร์ครายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษา INTerpath-001 ซึ่งประเมินอินทิสเมอรานร่วมกับคีย์ทรูดาของเมอร์คในผู้ป่วยมะเร็งเมลาโนมาความเสี่ยงสูงระยะ IIB-IV ที่เนื้องอกถูกผ่าตัดออกแล้ว การศึกษาบรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำ และจุดสิ้นสุดรองสำคัญด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายไปยังอวัยวะไกล แม้ว่าบริษัทต่างๆ ไม่ได้รายงานข้อมูลเชิงตัวเลข โดยระบุเพียงว่าการปรับปรุงนั้นมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก บริษัทต่างๆ กำลังผลักดันอินทิสเมอรานในการศึกษาระยะที่ 2 และระยะที่ 3 รวมเก้าภารศึกษา ครอบคลุมมะเร็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ และมะเร็งเซลล์ไต และมีเป้าหมายเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของการบำบัดนี้เร็วที่สุดในปีหน้า หุ้นโมเดอร์นาปรับขึ้น 12% เมื่อวานนี้ แตะระดับสูงสุดใหม่ในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 176.86 ดอลลาร์ และพุ่งขึ้นเกือบ 500% นับตั้งแต่ต้นปี สร้างผลตอบแทนเหนือกว่าการเติบโต 6% ของอุตสาหกรรมอย่างมีนัยสำคัญ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
MRNA · Technology · Positive Moderna will present detailed phase III INTerpath-001 melanoma data for its personalized mRNA cancer therapy intismeran at ESMO.
MRK · Technology · Positive Detailed phase III INTerpath-001 data for intismeran plus Keytruda in melanoma to be presented at ESMO, advancing the partnered cancer therapy.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Netherlands
Immuno-Oncology / Checkpoint
AIM ImmunoTech ยกบทบาทของ Ampligen ในมะเร็งตับอ่อน หลัง FDA อนุมัติ Daraxonrasib
บริษัท AIM ImmunoTech Inc. เผยแพร่จดหมายถึงผู้ถือหุ้นจากトーマス・エクエルス ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร โดยวางตำแหน่งยา Ampligen ของบริษัทเป็นยาที่อาจเสริมกับ daraxonrasib หลังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติ daraxonrasib สำหรับมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายเมื่อไม่นานมานี้ จดหมายระบุว่าการศึกษาแบบสุ่ม pivotal แสดงให้เห็นว่า daraxonrasib ให้ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 13.2 เดือน เทียบกับ 6.7 เดือนจากการใช้เคมีบำบัดมาตรฐาน ซึ่งดีขึ้น 6.5 เดือน แต่ผู้ป่วยจำนวนมากที่ได้รับการรักษาทั้งสองแบบยังคงมีโรคดำเนินไปและการเสียชีวิต Ampligen ซึ่งเป็นตัวกระตุ้น TLR3 ที่ออกแบบมาเพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกันโดยกำเนิดและปรับเปลี่ยนสภาพแวดล้อมจุลภาคของเนื้องอก มีกลไกการออกฤทธิ์แตกต่างจาก daraxonrasib ซึ่งยับยั้ง RAS แบบเลือกจำเพาะ ในการวิเคราะห์ผู้ป่วยที่มีอัตราส่วนนิวโทรฟิลต่อลิมโฟไซต์ในเลือดต่ำกว่า 4.5 ในโครงการ Named Patient Program ที่ได้รับอนุมัติจากรัฐบาลเนเธอร์แลนด์ การใช้ Ampligen เป็นยาเดี่ยวสัมพันธ์กับค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 34.8 เดือน เทียบกับ 12.5 เดือนในกลุ่มควบคุมเชิงประวัติศาสตร์ที่จับคู่กันอย่างเหมาะสม ซึ่งเพิ่มขึ้น 22.3 เดือน AIM ยังกล่าวว่าการทดลอง DURIPANC ระยะที่ 2 ที่กำลังดำเนินอยู่ของบริษัทกำลังประเมิน Ampligen ร่วมกับ durvalumab ของ AstraZeneca ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนที่โรคคงที่หลังการรักษาด้วย FOLFIRINOX โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นในไตรมาสที่ 1 ปี 2027 และการวิเคราะห์การรอดชีวิตโดยรวมอย่างละเอียดในไตรมาสที่ 3 ปี 2027
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Technology
AIM · Technology · Positive AIM's stockholder letter positions Ampligen as a potential complement to daraxonrasib, citing its distinct TLR3-agonist mechanism and 34.8-month median OS in the Dutch Named Patient Program analysis.
RVMD · Regulation · Positive The FDA approved daraxonrasib, Revolution Medicines' RAS-selective inhibitor, for metastatic pancreatic cancer based on a pivotal trial showing 13.2 vs 6.7 months median OS.
AZN.LSE · Technology · Neutral AstraZeneca's durvalumab is only mentioned as the combination partner in AIM's ongoing Phase 2 DURIPANC trial, with no new AstraZeneca-specific development.
อ่านต้นฉบับ ↗
Japan United States
Immuno-Oncology / Checkpoint▲ 2
เมอร์คได้รับอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับ KEYTRUDA QLEX ชนิดฉีดใต้ผิวหนัง
เมอร์คได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับ KEYTRUDA QLEX หรือที่รู้จักในชื่อ KEYJECT ซึ่งเป็นสูตรฉีดใต้ผิวหนังสูตรแรกของ KEYTRUDA โดยได้รับอนุมัติสำหรับข้อบ่งใช้ในประเทศที่มีอยู่เดิมทั้งหมด สูตรฉีดใต้ผิวหนังใหม่นี้เป็นทางเลือกแทนการให้ยาทางหลอดเลือดดำ และมุ่งเน้นการบริหารยาให้เร็วขึ้นสำหรับผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์ การอนุมัตินี้ขยายทางเลือกการรักษามะเร็งของเมอร์คในญี่ปุ่น ซึ่งเป็นตลาดต่างประเทศที่สำคัญสำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันบำบัด และสนับสนุนมุมมองที่ว่าบริษัทสามารถขยาย franchise ของ KEYTRUDA ได้ แทนที่จะพึ่งพาวิธีการให้ยาเพียงวิธีเดียว บทความระบุว่าการเปิดตัวที่ขับเคลื่อนด้วยความสะดวกไม่ได้ตอบคำถามโดยตรงเกี่ยวกับแรงกดดันด้านราคา ความอ่อนแอของ GARDASIL หรือการสิ้นสุดการผูกขาดของ KEYTRUDA ในที่สุด ซึ่งนักวิเคราะห์ได้ตั้งข้อสังเกตว่าเป็นความเสี่ยงแล้ว ภาพรวมยังดูเป็นบวกสำหรับเรื่องราวของเมอร์ค แต่เฉพาะในกรณีที่การใช้สูตรฉีดใต้ผิวหนังมีส่วนสนับสนุนแผนที่กว้างขึ้นของบริษัทสำหรับตัวขับเคลื่อนการเติบโตในไปป์ไลน์มากกว่า 20 รายการ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Regulation
MRK · Regulation · Positive Japanese approval of subcutaneous KEYTRUDA QLEX broadens Merck's oncology options in a key market and deepens the KEYTRUDA franchise.
อ่านต้นฉบับ ↗