Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติการขยายข้อบ่งใช้สำหรับยา CAMZYOS หรือ mavacamten ของบริษัท Bristol Myers Squibb เพื่อรักษาโรคกล้ามเนื้อหัวใจหนาตัวผิดปกติชนิดอุดกั้นที่มีอาการในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนักตั้งแต่ 30 กิโลกรัมขึ้นไป ทำให้เป็นยาชนิดเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับโรคนี้ในกลุ่มผู้ป่วยเด็ก และมีข้อบ่งใช้กว้างที่สุดในบรรดายายับยั้งโปรตีนไมโอซินของหัวใจทั้งหมด การอนุมัตินี้อ้างอิงจากผลลัพธ์เชิงบวกของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 SCOUT-HCM ซึ่งเปรียบเทียบยา CAMZYOS ในผู้ป่วย 23 ราย เทียบกับยาหลอกในผู้ป่วย 21 ราย ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีถึงต่ำกว่า 18 ปี ที่มีโรคกล้ามเนื้อหัวใจหนาตัวผิดปกติชนิดอุดกั้นที่มีอาการระดับ NYHA คลาส II-III ยา CAMZYOS บรรลุจุดยุติหลักของการทดลอง โดยแสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของความต่างความดันในทางออกของหัวใจห้องล่างซ้ายขณะทำ Valsalva ที่สัปดาห์ที่ 28 เมื่อเทียบกับยาหลอก โดยมีค่าความแตกต่างเฉลี่ยกำลังสองน้อยที่สุดจากยาหลอกอยู่ที่ลบ 48.0 มิลลิเมตรปรอท ช่วงความเชื่อมั่นร้อยละ 95 อยู่ระหว่างลบ 67.7 ถึงลบ 28.3 และค่า P น้อยกว่า 0.0001 ไม่มีผู้ป่วยรายใดในการทดลอง SCOUT-HCM ที่มีค่าสัดส่วนการขับเลือดออกจากหัวใจห้องล่างซ้ายต่ำกว่าร้อยละ 50 ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใดที่นำไปสู่การหยุดการรักษา และไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ใหม่นอกเหนือจากข้อมูลความปลอดภัยที่พบในผู้ใหญ่ ยา CAMZYOS ได้รับการอนุมัติจาก FDA ครั้งแรกในปี 2022 สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจหนาตัวผิดปกติชนิดอุดกั้นที่มีอาการระดับ NYHA คลาส II-III และได้รับการสั่งจ่ายโดยบุคลากรทางการแพทย์มากกว่า 5,000 รายให้กับผู้ป่วยมากกว่า 25,000 รายในสหรัฐอเมริกาเพียงประเทศเดียว ขณะนี้ข้อมูลในกลุ่มผู้ป่วยเด็กกำลังอยู่ระหว่างการหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาหลายแห่งทั่วโลกเพื่อพิจารณาข้อบ่งใช้สำหรับผู้ป่วยเด็กในอนาคต

แคนเทอร์ ฟิตซ์เจอรัลด์ เริ่มให้ความคุ้มครองหุ้นเล็กซิคอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ที่ระดับน้ำหนักเกิน โดยอ้างความคาดหวังเชิงบวกต่อข้อมูลระยะที่ 3 ที่กำลังจะมาถึงของอินเพฟา ยาที่ออกฤทธิ์ยับยั้ง SGLT1/2 หรือที่รู้จักในชื่อโซทากลิฟโลซิน ในการรักษาโรคกล้ามเนื้อหัวใจหนา ซึ่งคาดว่าจะมีผลการทดลองในไตรมาสแรกของปี 2570 บริษัทตั้งราคาเป้าหมายไว้ที่ 8 ดอลลาร์ ซึ่งระบุว่าคิดเป็น upside ประมาณ 344% เมื่อเทียบกับราคาปิดวันที่ 27 กันยายน นักวิเคราะห์ สตีฟ ซีดเฮาส์ เขียนว่าอินเพฟามีกลไกที่แตกต่างอย่างสิ้นเชิงกับยับยั้งไมโอซินในหัวใจ ซึ่งเป็นแหล่งของนวัตกรรมส่วนใหญ่ในโรคกล้ามเนื้อหัวใจหนาในช่วงที่ผ่านมา ดังนั้นยานี้จะเสริมมากกว่าแข่งขันกับยาเหล่านั้น ตัวอย่างได้แก่ แคมไซออส หรือมาวาคาเมเทน ของบริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ และไมคอร์โต หรืออะฟิคาเมเทน ของไซโตไคเนติกส์ ซีดเฮาส์เสริมว่า ยับยั้งไมโอซินในหัวใจที่เป็นยาพื้นฐานสามารถใช้ได้ในการศึกษาระยะที่ 3 โซนาตา-เอชซีเอ็ม ดังนั้นหากโซนาตา-เอชซีเอ็มได้ผล โซทากลิฟโลซินก็แทบไม่มีอุปสรรคในการแข่งขันในตลาดที่พิสูจน์แล้วว่าเป็นบล็อกบัสเตอร์ เขาระบุถึงช่องทางที่เป็นไปได้หลายทางที่ SGLT และ SGLT2 เกี่ยวข้องกับโรคกล้ามเนื้อหัวใจหนา รวมถึงการลดเนื้อเยื่อไขมันรอบหัวใจและความเครียดออกซิเดชันในไมโตคอนเดรีย และการฟื้นฟูระดับกลูโคสและสมดุล ATP อินเพฟาได้รับการอนุมัติแล้วเพื่อลดความเสี่ยงการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด การเข้ารักษาในโรงพยาบาลด้วยภาวะหัวใจล้มเหลว และภาวะหัวใจล้มเหลวฉุกเฉินในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหัวใจล้มเหลว หรือโรคเบาหวานชนิดที่ 2 โรคไตเรื้อรัง และปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดอื่น ๆ

นักวิเคราะห์ เมยางค์ มัมทานี จาก บี. ไรลีย์ ได้คัดเลือกหุ้นชีวเภสัชภัณฑ์เด่น 6 ตัวก่อนเข้าสู่ฤดูกาลรายงานผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2026 หลังจากที่ธนาคารกลางสหรัฐฯ ปรับขึ้นอัตราดอกเบี้ย 0.25% สู่ระดับ 4.00% ซึ่งเป็นการปรับขึ้นครั้งแรกนับตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2023 การลงมติเป็นเอกฉันท์ 12 ต่อ 0 เปิดช่องให้ปรับขึ้นได้อีกหนึ่งถึงสองครั้งก่อนสิ้นปี และเมื่ออัตราผลตอบแทนพันธบัตรรัฐบาลสหรัฐฯ อายุ 10 ปี อยู่ในระดับสูงสุดนับตั้งแต่ปี 2007 หุ้นชีวเภสัชภัณฑ์ขนาดเล็กและขนาดกลางต้องเผชิญแรงกดดันจากปัจจัยมหภาคที่ทำให้ราคาปรับตัวลง ซึ่งในอดีตมักเปิดโอกาสในการเข้าซื้อ ดัชนี XBI เพิ่มขึ้น 27% นับตั้งแต่ต้นปี แต่ลดลง 2% นับตั้งแต่ต้นไตรมาส เทียบกับดัชนี S&P 500 ที่เพิ่มขึ้น 13% และ 4% ตามลำดับ ขณะที่การควบรวมและซื้อกิจการในกลุ่มเภสัชภัณฑ์ที่ขับเคลื่อนโดยการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดกำลังมุ่งสู่ปีที่แข็งแกร่งที่สุดนับตั้งแต่ปี 2019 มีการแต่งตั้งผู้นำถาวรขององค์การอาหารและยาแล้ว และความเสี่ยงด้านราคายาได้รับการคลี่คลายเป็นส่วนใหญ่ผ่านข้อตกลงราคายาที่ได้รับความคุ้มครองสูงสุดซึ่งครอบคลุม 26 บริษัท ช่วงปลายไตรมาส 3 และไตรมาส 4 มีปัจจัยกระตุ้นเฉพาะบริษัทมากกว่า 40 รายการทั่วรายชื่อที่อยู่ในความดูแล หุ้นที่คัดเลือก ได้แก่ แอกซัม เทอราพิวติกส์ ซึ่งได้รับคำแนะนำซื้อที่ราคาเป้าหมาย 300 ดอลลาร์ และเพิ่มขึ้น 6% นับตั้งแต่ต้นปี โดยนักวิเคราะห์ประเมินรายได้ของ AUVELITY ไว้ที่ประมาณ 205 ล้านดอลลาร์ถึง 210 ล้านดอลลาร์ เทียบกับฉันทามติที่ 215.8 ล้านดอลลาร์ และรายได้รวมประมาณ 259 ล้านดอลลาร์ ไซโตไคเนติกส์ ซึ่งได้รับคำแนะนำซื้อที่ราคาเป้าหมาย 146 ดอลลาร์ และเพิ่มขึ้น 4% นับตั้งแต่ต้นปี โดยยอดขายส่งของ MYQORZO มีแนวโน้มอยู่ที่ประมาณ 18 ล้านดอลลาร์สำหรับไตรมาส 3 ทั้งไตรมาส เทียบกับ 8.9 ล้านดอลลาร์สำหรับไตรมาส 2 ทั้งไตรมาส อีตัน ฟาร์มาซูติคอลส์ ซึ่งได้รับคำแนะนำซื้อที่ราคาเป้าหมาย 70 ดอลลาร์ และเพิ่มขึ้น 229% นับตั้งแต่ต้นปี โดยฉันทามติรายได้ไตรมาส 3 ปี 2026 และปีงบประมาณ 2026 อยู่ที่ 42 ล้านดอลลาร์และ 149.7 ล้านดอลลาร์ เทียบกับคำแนะนำของฝ่ายบริหารที่มากกว่า 145 ล้านดอลลาร์สำหรับปีงบประมาณ 2026 แฮร์โรว์ ซึ่งได้รับคำแนะนำซื้อที่ราคาเป้าหมาย 60 ดอลลาร์ และลดลง 31% นับตั้งแต่ต้นปี โดยมีคำแนะนำรายได้ปีงบประมาณ 2026 ที่ 350 ล้านดอลลาร์ถึง 365 ล้านดอลลาร์ ทีจี เทอราพิวติกส์ ซึ่งได้รับคำแนะนำซื้อที่ราคาเป้าหมาย 86 ดอลลาร์ และเพิ่มขึ้น 95% นับตั้งแต่ต้นปี อยู่ในตำแหน่งที่จะเติบโตต่อเนื่องจากอัตรารายได้ประจำปลายปีของ Briumvi ในสหรัฐฯ ที่ประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2026 และไซม์เวิร์กส์ ซึ่งได้รับคำแนะนำซื้อที่ราคาเป้าหมาย 44 ดอลลาร์ และเพิ่มขึ้น 4% นับตั้งแต่ต้นปี โดยรายงานไตรมาส 3 ปี 2026 ของ แจ๊ซ ฟาร์มาซูติคอลส์ พันธมิตรของบริษัทในช่วงต้นเดือนพฤศจิกายน จะเป็นข้อมูลเชิงพาณิชย์ชุดแรกของการเปิดตัวยารักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองและกระเพาะอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา HER2-positive ในแนวทางแรก หลังการอนุมัติเมื่อวันที่ 25 สิงหาคม และการจ่ายเงินตามเป้าหมาย 250 ล้านดอลลาร์

อพอลโล โกลบอล แมนเนจเมนต์ กำลังเจรจาเพื่อเข้าซื้อธุรกิจออร์โธปิดิกส์ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน คือดีพียู ซินเธส ในดีลที่อาจตีมูลค่าหน่วยธุรกิจนี้ใกล้ 2 หมื่นล้านดอลลาร์ ตามรายงานของบลูมเบิร์ก หน่วยธุรกิจนี้ซึ่งจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ประกาศก่อนหน้านี้ว่ามีแผนจะแยกออกภายในกรอบเวลา 18 ถึง 24 เดือน มีรายได้ 9.3 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 ทั้งสองฝ่ายอาจบรรลุข้อตกลงได้ภายในไม่กี่สัปดาห์ แม้ว่าจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ยังพิจารณาการแยกบริษัทออกจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ซึ่งมีประสิทธิภาพทางภาษีด้วย สำหรับอพอลโล ดีลนี้จะเป็นการนำเงินทุนไปลงในธุรกิจเทคโนโลยีการแพทย์ที่มีขนาดใหญ่ในอัตราประมาณ 2.2 เท่าของรายได้ปี 2025 ขณะที่สำหรับจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน การขายเป็นเงินสดล่วงหน้าจะเร่งการปรับทิศทางไปสู่พื้นที่เติบโตสูงอย่างมะเร็งวิทยา ภูมิคุ้มกันวิทยา และโรคหัวใจและหลอดเลือด ความเสี่ยงได้แก่หนี้สินจากการฟ้องร้องด้านอุปกรณ์การแพทย์และความซับซ้อนในการผสานรวมสำหรับอพอลโล และกระแสเงินสดระยะยาวที่ต้องเสียไปสำหรับจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน

เมอร์คได้รับอนุมัติปรับฉลากจาก FDA โดยเพิ่มข้อมูลจากการทดลอง HYPERION สำหรับผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคความดันโลหิตสูงในปอด ส่งผลให้หุ้นปรับขึ้นประมาณ 1.0% มาอยู่ที่ 149.56 ดอลลาร์ เมื่อเวลา 11.19 น. ตามเวลาตะวันออกของวันพฤหัสบดี ในการทดลองที่มีผู้เข้าร่วม 320 คน การใช้ยาวินรีแวร์ร่วมกับการรักษาพื้นฐานลดความเสี่ยงของการทรุดลงทางคลินิกได้ 76% เมื่อเทียบกับยาหลอก โดยเหตุการณ์แรกเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา 10.6% เทียบกับ 36.9% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ฉลากที่ครอบคลุมมากขึ้นนี้อาจสนับสนุนการใช้ยาเร็วขึ้น แม้ว่าผลประโยชน์เชิงพาณิชย์ยังขึ้นอยู่กับการวินิจฉัย ความคุ้มครองประกัน และระยะเวลาที่ผู้ป่วยใช้ยาต่อ หุ้นเมอร์คซื้อขายที่ 149.56 ดอลลาร์ สูงกว่าประมาณการ GF Value ของ GuruFocus ที่ 120.80 ดอลลาร์ อยู่ 23.8%

โนโว นอร์ดิสก์ กำลังสำรวจตลาดยารักษาผมร่วง ขณะที่ผู้ผลิตยาโอเซมปิกและเวโกวีย์มองหาการกระจายธุรกิจออกไปนอกเหนือจากยา GLP-1 ที่ทำรายได้มหาศาล มาร์ติน ลังเงอ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ กล่าวว่า โนโวสามารถนำความเชี่ยวชาญด้านวิทยาศาสตร์ของบริษัทมาต่อยอดสู่ตลาดยารักษาผมร่วงได้ แม้บริษัทยังไม่ได้ตัดสินใจว่าจะเข้าสู่ตลาดนี้เป็นลำดับแรกหรือไม่ ความเห็นดังกล่าวมีขึ้นขณะที่โนโวได้ประกาศแผนการค้นหาพื้นที่การเติบโตใหม่ๆ นอกเหนือจากธุรกิจยาลดน้ำหนัก โดยตั้งเป้าพัฒนายามากกว่าห้ายาที่มีศักยภาพเป็นยาขายดีระดับหลายพันล้านดอลลาร์ภายในปี 2573 และคาดว่าจะมียอดขายจากไปป์ไลน์ที่ปรับตามความเสี่ยงแล้วมากกว่า 23,000 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2578 บริษัทยังวางแผนเดินหน้าดีลเข้าซื้อกิจการแบบเสริมและเร่งพัฒนาการรักษาโรคหัวใจ ตับ และความผิดปกติของเลือด หลังจากอีไล ลิลลี ได้ส่วนแบ่งตลาดยา GLP-1 ชนิดฉีดไป และโนโวต้องเผชิญกับภาวะสิทธิบัตรยาหมดอายุในระยะยาวสำหรับเซมากลูไทด์ ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ในยาโอเซมปิกและเวโกวีย์ ทั้งนี้ ภาวะผมร่วงแบบพันธุกรรมส่งผลกระทบต่อผู้ชายประมาณ 50 ล้านคน และผู้หญิงประมาณ 30 ล้านคนในสหรัฐฯ และยังไม่มีการรักษาใหม่ใดที่ได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับภาวะนี้ นับตั้งแต่ทศวรรษ 2533 เป็นต้นมา ตามรายงาน

เมอร์คประกาศว่า องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้อนุมัติการปรับปรุงฉลากผลิตภัณฑ์ในสหรัฐฯ สำหรับ WINREVAIR หรือที่รู้จักในชื่อโซตาเทอร์เซปต์-ซีเอสอาร์เค สำหรับการฉีดขนาด 45 มิลลิกรัม และ 60 มิลลิกรัม โดยอ้างอิงจากการทดลอง HYPERION ระยะที่ 3 ในการทดลอง HYPERION ซึ่งลงทะเบียนผู้ใหญ่ 320 รายที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่ว่าเป็นความดันโลหิตสูงในปอดชนิดหลอดเลือดแดง และมีความเสี่ยงปานกลางถึงสูงต่อการดำเนินโรค การเพิ่ม WINREVAIR เข้ากับการรักษาพื้นฐานลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ที่อาการทางคลินิทรุนแรงขึ้นได้ 76% เมื่อเทียบกับยาหลอก โดยมีอัตราส่วนอันตราย 0.24 และช่วงความเชื่อมั่น 95% อยู่ที่ 0.14 ถึง 0.41 และค่าพีน้อยกว่า 0.0001 เหตุการณ์ที่อาการทางคลินิทรุนแรงขึ้นครั้งแรกเกิดขึ้นในผู้ป่วย 10.6% ที่ได้รับ WINREVAIR หรือ 17 รายจาก 160 ราย เทียบกับ 36.9% หรือ 59 รายจาก 160 รายในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก และค่าเฉลี่ยระยะเวลานับจากการวินิจฉัย PAH อยู่ที่ 7.2 เดือน การปรับปรุงฉลากยังเพิ่มข้อมูลด้านความปลอดภัย รวมถึงการติดตามฮีโมโกลบินและเกล็ดเลือดก่อนการให้ยาทุกครั้งสำหรับ 5 โดสแรก และระบุว่าอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในการทดลอง HYPERION ได้แก่ เลือดกำเดาไหล 31.9% เทียบกับ 6.9% ภาวะหลอดเลือดฝอยขยาย 26.3% เทียบกับ 11.3% และฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้น 11.3% เทียบกับ 1.3% นอกจากนี้ เมอร์คกล่าวว่า สมาคมระบบทางเดินหายใจแห่งยุโรปได้เผยแพร่แนวทางปฏิบัติทางคลินิกสำหรับการรักษา PAH ในเดือนนี้ ซึ่งเป็นแนวทางปฏิบัติทางคลินิกอย่างเป็นทางการฉบับแรกที่รวม WINREVAIR ไว้ โดยให้คำแนะนำอย่างแข็งแกร่งและจัดระดับความแน่นอนของหลักฐานว่าสูง

โมเดลนักวิเคราะห์ฉบับปรับปรุงของแอมเจนได้ปรับขึ้นเป้าหมายราคามูลค่ายุติธรรมเป็น 388.03 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 371.93 ดอลลาร์สหรัฐ โดยสมมติฐานการเติบโตของรายได้เพิ่มขึ้นเป็นร้อยละ 3.50 จากร้อยละ 2.93 สมมติฐานอัตรากำไรสุทธิขยับเป็นร้อยละ 25.15 จากร้อยละ 24.84 อัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตเปลี่ยนเป็น 25.1 เท่า จาก 24.6 เท่า และอัตราคิดลดเปลี่ยนเป็นร้อยละ 7.96 จากร้อยละ 7.70 การปรับครั้งนี้สะท้อนมุมมองที่แตกต่างกันของนักวิเคราะห์ โดยยูบีเอส อาร์กัส ทีดี โคเวน สโกเทียแบงก์ และออพเพนไฮเมอร์ ต่างปรับขึ้นเป้าหมายราคาของแอมเจนมาอยู่ในช่วง 420 ถึง 460 ดอลลาร์สหรัฐ จากความแข็งแกร่งของพอร์ตผลิตภัณฑ์ ผลประกอบการไตรมาสสองที่เหนือความคาดหมาย และแนวโน้มที่ปรับสูงขึ้น เวลส์ฟาร์โกและไพเพอร์แซนด์เลอร์ปรับขึ้นเป้าหมายเป็น 435 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างถึงผลสำรวจภายนอกและข้อมูลใบสั่งยาว่าหนุนศักยภาพยอดขายระยะยาวที่สูงขึ้นของผลิตภัณฑ์คอเลสเตอรอลและหัวใจและหลอดเลือดอย่างเรพาธาและลิปเฟนดรา ด้านมุมมองเชิงลบ เอชเอสบีซีปรับลดอันดับแอมเจนเป็นถือ และลดเป้าหมายลงมาที่ 425 ดอลลาร์สหรัฐ จาก 445 ดอลลาร์สหรัฐ โดยระบุว่าราคาหุ้นปัจจุบันสอดคล้องกับมูลค่ายุติธรรมที่ประเมินไว้มากขึ้นแล้ว และมี upside ระยะสั้นจำกัด ขณะที่บีเอ็มโอ แคปิตอลเปลี่ยนจุดยืนเป็นกลางที่ระดับ Market Perform แม้จะปรับขึ้นเป้าหมายเป็น 450 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างถึงแรงกดดันจากการสิ้นสุดความเป็นเอกสิทธิ์ที่ยังดำเนินอยู่ และความจำเป็นที่ต้องมีความชัดเจนมากขึ้นเกี่ยวกับภาพการแข่งขันและศักยภาพยอดขายของแมริไทด์

Edwards Lifesciences เปิดเผยแผนการเติบโตในกลุ่มโรคหัวใจเชิงโครงสร้าง โดยตั้งเป้ารายได้จากเทคโนโลยีทรานส์คาเทเตอร์สำหรับลิ้นหัวใจไมตรัลและไตรคัสปิดที่มากกว่า 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2030 โดยมีเทคโนโลยี PASCAL, EVOQUE และ Sapien M3 เป็นแกนหลัก แผนดังกล่าวมาพร้อมกับการปรับปรุงความคุ้มครองของ Medicare ที่อาจทำให้ศูนย์การแพทย์ในสหรัฐฯ เพิ่มอีก 100 ถึง 200 แห่งสามารถทำหัตถการ TAVR ได้ ซึ่งจะเสริมความแข็งแกร่งให้กับระบบนิเวศทรานส์คาเทเตอร์ของบริษัท ภาพรวมที่กว้างขึ้นของ Edwards คาดการณ์รายได้ 8.5 พันล้านดอลลาร์และกำไร 2.2 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2029 ซึ่งต้องอาศัยการเติบโตของรายได้ปีละ 9.3% และกำไรที่เพิ่มขึ้นประมาณ 1.2 พันล้านดอลลาร์จากระดับ 979.9 ล้านดอลลาร์ในปัจจุบัน ประมาณการมูลค่ายุติธรรมสามรายการจาก Simply Wall St Community อยู่ในช่วง 91.47 ถึง 100.96 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น เทียบกับมูลค่ายุติธรรมที่ 100.96 ดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงอัพไซด์ 14% จากราคาปัจจุบัน บริษัทยังคงเผชิญความเสี่ยงด้านอัตรากำไร ภาษีศุลกากร และแรงกดดันจากการแข่งขันในตลาดต่างประเทศ

เมดโทรนิกปรับเพิ่มขอบล่างของคาดการณ์กำไรปีงบประมาณ 2027 และยกระดับคาดการณ์การเติบโตของรายได้ โดยอ้างถึงความต้องการที่แข็งแกร่งสำหรับอุปกรณ์หัวใจที่ใช้ในหัตถการหัวใจและหลอดเลือดที่ซับซ้อน บริษัทซึ่งมีฐานอยู่ในไอร์แลนด์แห่งนี้ปรับเพิ่มขอบล่างของคาดการณ์กำไรต่อหุ้นแบบปรับปรุงเป็น 5.94 ดอลลาร์ จากเดิม 5.90 ดอลลาร์ โดยคงขอบบนไว้ที่ 6.00 ดอลลาร์ เทียบกับค่าเฉลี่ยของนักวิเคราะห์ที่ 5.95 ดอลลาร์ และขณะนี้คาดว่าการเติบโตของรายได้อินทรีย์รายปีจะอยู่ที่ร้อยละ 7.25 ถึง 7.75 เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 6.75 ถึง 7.25 ก่อนหน้านี้ รายได้ไตรมาสแรกของปีงบประมาณ 2027 อยู่ที่ 9.756 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 13.7 ทั้งตามรายงานและแบบอินทรีย์ สูงกว่าฉันทามติของนักวิเคราะห์ที่ 9.55 พันล้านดอลลาร์ โดยกำไรต่อหุ้นแบบปรับปรุงอยู่ที่ 1.45 ดอลลาร์ สูงกว่าประมาณการที่ 1.39 ดอลลาร์ การเติบโตกระจายไปทั่วทุกกลุ่มธุรกิจ โดยรายได้กลุ่มหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้นร้อยละ 19.5 กลุ่มโรคเบาหวานเพิ่มขึ้นร้อยละ 16.9 กลุ่มประสาทวิทยาเพิ่มขึ้นร้อยละ 10.3 และกลุ่มการแพทย์และศัลยกรรมเพิ่มขึ้นร้อยละ 10.0 แม้ว่าเมดโทรนิกกล่าวว่าประมาณ 570 ล้านดอลลาร์ของการเติบโตในไตรมาสนี้มาจากสัปดาห์พิเศษในรอบระยะเวลารายงาน แนวโน้มคาดการณ์ยังคงรวมธุรกิจโรคเบาหวาน ซึ่งเมดโทรนิกกล่าวว่าอาจแยกออกทั้งหมดก่อนสิ้นปีงบประมาณ แม้ว่าทีแยร์รี ปีเยตง ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินกล่าวว่าบริษัทไม่ได้อยู่ภายใต้แรงกดดันให้เร่งกรอบเวลาดังกล่าว

ไบเออร์ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติการขยายฉลากยารักษาโรคไต Kerendia หรือที่รู้จักในชื่อ finerenone เพื่อใช้รักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับเบาหวานชนิดที่ 1 ตัวยานี้เป็นยาต้านตัวรับมิเนอราลโลคอร์ติคอยด์แบบไม่ใช่สเตียรอยด์ชนิดเลือกออกฤทธิ์ ซึ่งได้รับการอนุมัติครั้งแรกในสหรัฐฯ เมื่อปี 2021 สำหรับโรคไตเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับเบาหวานชนิดที่ 2 และได้รับการขยายฉลากในปี 2025 ให้ครอบคลุมผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังแบบมีอาการร่วมกับค่าการขับเลือดออกจากหัวใจห้องล่างซ้ายอย่างน้อยร้อยละ 40 การอนุมัติล่าสุดนี้ถือเป็นการอนุมัติครั้งที่สามของยาในสหรัฐฯ ตามหลังการกำหนดให้พิจารณาแบบเร่งด่วน และได้รับการสนับสนุนจากผลลัพธ์เชิงบวกของการศึกษา FINE-ONE ระยะที่ 3 ซึ่งเป็น pivotal study โดยเมื่อเพิ่ม Kerendia เข้ากับการรักษามาตรฐาน พบว่าอัตราส่วนอัลบูมินต่อครีอะตินินในปัสสาวะลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติร้อยละ 25 จากค่าพื้นฐานภายในระยะเวลาหกเดือน เมื่อเทียบกับยาหลอก บริษัทกล่าวว่าข้อบ่งชี้ที่ขยายออกไปนี้ตอบโจทย์ความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองที่สำคัญ เนื่องจากประมาณร้อยละ 30 ของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 ในสหรัฐฯ พัฒนาไปเป็นโรคไตเรื้อรัง Kerendia ซึ่งวางจำหน่ายในชื่อ Firialta ในบางประเทศ ได้รับอนุมัติสำหรับโรคไตเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับเบาหวานชนิดที่ 2 ในจีน ยุโรป และญี่ปุ่น และ finerenone ยังได้รับอนุมัติสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีค่าการขับเลือดออกจากหัวใจห้องล่างซ้ายอย่างน้อยร้อยละ 40 ในยุโรป ญี่ปุ่น จีน และอีกหลายตลาด ตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน หุ้นของไบเออร์ปรับขึ้นร้อยละ 29.8 เมื่อเทียบกับการเติบโตของอุตสาหกรรมที่ร้อยละ 10.9 และยอดขายของ Kerendia พุ่งสูงขึ้นร้อยละ 82.9 ในไตรมาสที่สอง

หุ้นแอสตร้าเซนเนก้าปรับขึ้น 2.16% ระหว่างวัน หลังจากเจพีมอร์แกนย้ำเรตติ้งน้ำหนักเกิน โดยอ้างถึงผลการทดลองระยะที่ 3 จำนวนหกการศึกษาในปี 2027 ซึ่งรวมกันมียอดขายสูงสุดที่ปรับความเสี่ยงแล้วมากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์ และน่าจะช่วยเพิ่มความเชื่อมั่นในความสามารถของบริษัทในการเติบโตต่อเนื่องหลังปี 2030 สำหรับลาร์โรพรอฟสแตท ซึ่งเป็นยาลดไขมัน PCSK9 ชนิดรับประทานที่อ่านผลในไตรมาสแรกของปี 2027 ธนาคารประเมินยอดขายสูงสุดที่ปรับความเสี่ยงแล้วไว้ที่ 3.2 พันล้านดอลลาร์ เทียบกับฉันทามติที่ 2.4 พันล้านดอลลาร์ โดยระบุว่ายาดังกล่าวแสดงการลด LDL-C ได้น้อยกว่าลิปเฟนดราของเมอร์คในการทดสอบก่อนหน้า แต่ไม่ต้องอดอาหาร ซึ่งเจพีมอร์แกนมองว่าเป็นความแตกต่างที่สำคัญกว่า จากตัวเลขของธนาคาร ไซโบเทนแทนร่วมกับฟาร์ซิก้าในโรคไตมีความน่าจะเป็นของความสำเร็จ 80% จากผลการทดลองก่อนหน้าที่เทียบเคียงได้ ขณะที่บาลซิเนอรีโนนร่วมกับฟาร์ซิก้าในภาวะหัวใจล้มเหลวได้ 50% เนื่องจากฤทธิ์ต้านตัวรับมิเนอราลโลคอร์ติคอยด์แบบบางส่วนอาจเจือจางประโยชน์ที่คู่แข่งแสดงให้เห็น ในด้านมะเร็งวิทยา ดาทโรเวย์ในมะเร็งเต้านมทริปเปิลเนกาทีฟและพูซีแซมในมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกต่างมีความน่าจะเป็น 80% และซารูพาริบในมะเร็งต่อมลูกหมากได้รับการประเมินว่ามีความแข็งแกร่งเพียงพอในผู้ป่วยทดลอง 30% ที่มีการกลายพันธุ์ของ HRR ที่จะลดความเสี่ยงของยอดขายสูงสุด 3 พันล้านดอลลาร์

อีไล ลิลลี่ รายงานรายได้ไตรมาส 2 ที่ 2.297 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 47.7% เมื่อเทียบปีต่อปี ขณะที่เมอร์ค รายงานรายได้ 1.66 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 5% ตามผลประกอบการของทั้งสองบริษัทยา การเติบโตของลิลลี่ได้แรงหนุนจากยอดขายมอนจาโรที่ 9.94 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 91% และเซปบาวด์ที่ 4.93 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 46% และบริษัทได้ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปีเป็น 8.5 หมื่นล้านถึง 8.7 หมื่นล้านดอลลาร์ ด้วยอัตรากำไรขั้นต้น 85.8% กลุ่มยาของเมอร์คอย่างคีย์ทรูดาสร้างรายได้ 8.4 พันล้านดอลลาร์ เติบโตเพียง 4% และผู้บริหารระบุว่าการเติบโตของคีย์ทรูดาในสหรัฐฯ จะชะลอลงเมื่อยาถึงจุดอิ่มตัวของการเข้าถึงตลาด ขณะที่ค่าใช้จ่ายจากการเข้าซื้อเทิร์นส์มูลค่า 5.7 พันล้านดอลลาร์ ทำให้บริษัทขาดทุนตามที่รายงานไว้ ด้านไปป์ไลน์ของลิลลี่มีความคืบหน้า โดยเรตาไทรไทด์แสดงผลการลดน้ำหนักที่ใกล้เคียงกับระดับของการผ่าตัดลดน้ำหนักในการทดลองระยะที่ 3 ขณะที่ออร์ฟอร์กลิพรอน ซึ่งใช้ชื่อทางการค้าว่า ฟาวน์ดีโอ กลายเป็นยาจีแอลพี-1 ชนิดรับประทานวันละครั้งตัวแรก โดยจำนวนแพทย์ที่สั่งจ่ายเพิ่มขึ้นจากราว 8,000 รายเป็น 36,000 รายในไตรมาสเดียว และองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ อนุมัติมอนจาโรสำหรับการลดความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เมื่อวันที่ 28 สิงหาคม เมอร์คกำลังพึ่งพาการเปิดตัวยาใหม่ รวมถึงลิปเวนดรา ซึ่งเป็นยับยั้งพีซีเอสเค9 ชนิดรับประทานตัวแรก และวินรีแวร์ ซึ่งเติบโต 75% แตะ 588 ล้านดอลลาร์ แม้ว่ายาการ์ดาซิลในจีนยังคงอ่อนแอ และการทดลองมะเร็งวิทยาระยะที่ 3 จำนวน 3 การทดลองไม่บรรลุเป้าหมาย หุ้นลิลลี่ซื้อขายที่อัตราส่วนราคาต่อกำไรล่วงหน้า 24 เท่า เทียบกับเมอร์คที่ 15 เท่า พร้อมอัตราผลตอบแทนเงินปันผล 2.29%

บริษัทเฮงรุ่ยประกาศว่า บริษัทลูกกวางตุ้งเฮงรุ่ยได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองทางคลินิกสำหรับยาฉีดเรคาซิแมบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ โดยอนุญาตให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะหลอดเลือดในกะโหลกศีรษะตีบจากหลอดเลือดแข็ง เพื่อลดความเสี่ยงการเกิดโรคหลอดเลือดสมองซ้ำ ยาฉีดเรคาซิแมบเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน PCSK9 ที่บริษัทพัฒนาขึ้นเอง สามารถยับยั้งการจับกันระหว่าง PCSK9 กับตัวรับ LDL เพิ่มจำนวนตัวรับ LDL ที่ช่วยกำจัดไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำในเลือด ส่งผลให้ระดับคอเลสเตอรอลชนิดไม่ดีลดลง ประกาศระบุว่า ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวของบริษัทได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในประเทศแล้วเมื่อปี 2025 สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะคอเลสเตอรอลสูงและภาวะไขมันในเลือดผิดปกติแบบผสม โครงการนี้มีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสะสมประมาณ 422 ล้านหยวน

หุ้นของโรแวนท์ ไซแอนซิส พุ่งขึ้น 18% เมื่อวันที่ 8 กันยายน หลังจากบริษัทไบโอเทครายงานผลการทดลองระยะที่ 2 ในเบื้องต้นที่เป็นบวกสำหรับโมสลิซิกัวต์ ซึ่งเป็นยาทดลองสำหรับรักษาความดันเลือดปอดสูง ในการทดลอง PHocus ยาดังกล่าวลดความต้านทานหลอดเลือดปอดได้ 56.3% เมื่อเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยความดันเลือดปอดสูงที่เกี่ยวข้องกับโรคปอดคั่นระหว่างหน้า ซึ่งสูงกว่าเกณฑ์ 20% ที่เดวิด ไรซิงเกอร์ นักวิเคราะห์จากเลอริงก์ พาร์ตเนอร์ส ระบุว่าเป็นเกณฑ์อ้างอิงสำคัญ พร้อมกับระยะทางการเดิน 6 นาทีที่ดีขึ้น 35.2 เมตรเมื่อเทียบกับยาหลอกที่สัปดาห์ที่ 16 ไรซิงเกอร์กล่าวว่าโมสลิซิกัวต์อาจสร้างยอดขายได้มากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์ต่อปีในหลายข้อบ่งชี้ ซึ่งเป็นความแตกต่างที่สำคัญต่อกลยุทธ์การเติบโตระยะยาวของโรแวนท์ ขณะที่บริษัทพยายามลดการพึ่งพาผลิตภัณฑ์เพียงไม่กี่รายการ โดยโรแวนท์ได้รับอนุมัติจากสหรัฐฯ สำหรับลิสรายาแล้ว บริษัทยังต้องทำการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ PHrontier ให้เสร็จสิ้นและแสดงว่าผลประโยชน์ดังกล่าวสามารถเกิดขึ้นซ้ำได้ และผลลัพธ์ในระยะท้ายที่ผิดหวังอาจกระตุ้นให้เกิดการประเมินมูลค่าใหม่ครั้งใหญ่หลังจากการพุ่งขึ้นอย่างรวดเร็วหลังประกาศผล การถือครองของกองทุนเฮดจ์ฟันด์ในโรแวนท์เพิ่มขึ้นเป็น 64 รายในไตรมาสที่สอง จาก 60 รายในไตรมาสแรก แม้ว่าการวางตำแหน่งจะผสมผสานกัน โดย QVT Financial ลดความเสี่ยงลง 6% เหลือประมาณ 839.6 ล้านดอลลาร์ และ Farallon Capital เพิ่มสัดส่วนการถือครองขึ้น 48% เป็นประมาณ 506.4 ล้านดอลลาร์

บริษัท Merck & Co. รายงานยอดขายทั่วโลกในไตรมาสที่สองที่ 16.6 พันล้านดอลลาร์ โดยกลุ่มธุรกิจมะเร็งวิทยาที่นำโดย Keytruda ชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำและสูตรฉีดใต้ผิวหนัง Keytruda QLEX สร้างรายได้ 8.4 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ ขณะที่ยารักษาความดันเลือดแดงปอดสูง Winrevair มียอดขายพุ่งขึ้น 75% แตะ 588 ล้านดอลลาร์ และผู้บริหารได้ปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายทั้งปี 2026 เป็นช่วง 66.3 พันล้านดอลลาร์ถึง 67.3 พันล้านดอลลาร์ บริษัทกำลังเผชิญกับการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดของ Keytruda ราวปลายปี 2028 ซึ่งผลักดันให้บริษัทต้องลงทุนและเข้าซื้อสินทรัพย์ในไปป์ไลน์ใหม่ รวมถึงความร่วมมือพัฒนาวัคซีนมะเร็ง mRNA แบบเฉพาะบุคคลกับ Moderna ตามฐานข้อมูลของ Insider Monkey มีกองทุนเฮดจ์ฟันด์ 101 แห่งถือหุ้นในบริษัทระหว่างไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้นจาก 98 แห่งในไตรมาสก่อนหน้า ขณะที่ยอดขายชอร์ตอยู่ที่เพียง 0.99% ของหุ้นที่หมุนเวียน Fisher Asset Management ยังคงครองตำแหน่งสูงสุดด้วยหุ้น 38.5 ล้านหุ้น เพิ่มสัดส่วนการถือครองขึ้น 46%