Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences

アストラゼネカは、マサチューセッツ州ケンドール・スクエアに10億ドル規模の新たなグローバル研究開発センターを開設し、腫瘍、細胞治療、慢性疾患および希少疾患、肥満に関する米国内の業務を一つの拡張された拠点に統合した。この施設ではロボティクスとAIを活用した自動化を用いて、同社の研究プログラムおよびより広範な医薬品開発の取り組みを支援する。アストラゼネカは時価総額1855億ポンドの英国を拠点とするバイオ医薬品グループで、処方薬の創薬と開発に多額の投資を行っている。同社は、このセンターが初期の科学と後期段階の資産との結びつきを強め、候補薬の改良や弱いプログラムの廃止の速度に影響を与え得ると述べた。投資家は、2027年から2029年にかけての肥満、COPD、主要な腫瘍プログラムにおける第II相または第III相の結果を、この拠点拡充がより強靭なポートフォリオ構成につながっているかどうかの指標として注視するだろう。

ノバルティスは、第10回ACTRIMS-ECTRIMS合同会議であるMSToronto2026において、多発性硬化症ポートフォリオに関する46件の抄録を発表する。これには、再発型多発性硬化症を対象とした経口BTK阻害薬レミブルチニブの第III相REMODEL-1/-2試験の良好な結果を示す最新抄録が含まれる。2件目の最新抄録では、承認された治療選択肢が依然として限られている小児多発性硬化症におけるケシンプタ、すなわちオファツムマブの新データが発表される。ケシンプタに関するその他の発表では、治療歴のない再発型多発性硬化症患者を対象とした第3b相STHENOS試験の最終的な有効性、安全性および忍容性、医療資源利用の結果、第4相KATHAROS試験の中間母乳移行結果、ならびにPRIM試験の妊娠および乳児の転帰が取り上げられる。REMODELデータの発表後、ノバルティスは投資家向け電話会議を開催し、データおよび多発性硬化症におけるレミブルチニブの可能性に関する最新情報を提供する。REMODEL-1/-2試験の結果は10月23日に口頭発表され、NEOS小児試験の結果は同日午前中に先立って発表される。

ギャリフォード・トライ・ホールディングスは、オックスフォード大学の新たな建設フレームワーク「オックスフォード・インスパイア・フレームワーク」で入札枠を獲得した。このフレームワークは8年間で最大16億ポンド相当の価値がある。クオンタム・ブロックチェーン・テクノロジーズは、ASICウルトラブースト・ビットコインマイニング技術について米国特許を取得し、現在はハードウェアメーカーとのライセンス契約に向けて動いている。フツラ・メディカルは、最新のエロクソン・インテンス家庭用ユーザー試験で良好な結果を報告し、2027年の発売を前に前回の試験を上回る改善を示した。ヘリックス・エクスプロレーションは、モンタナ州のオリー1号井で過去最高のヘリウム濃度を記録し、同井は予定より早く、予算内で完了した。88エナジーは、アラスカのサウス・プルドー・プロジェクトのファームアウトについて複数の入札を受け、現在は計画中のオーガスタ1号井に向けてパートナー選定を進めている。一方、パワーハウス・エナジー・グループは、アンティグアに新たな廃棄物発電研究センターを設置する意向書に署名した。このセンターは、地域のサルガッサム海藻問題への対応に焦点を当てている。

ノバルティスは2025年9月、トゥルマリン・バイオを約14億ドルで買収することに合意した。IL-6阻害薬パシベキツグが戦略的資産の中心となる。ノバルティスはパシベキツグを第III相試験準備完了と表現し、自社の循環器ポートフォリオを補完するものと位置づけ、世界的な循環器インフラ、開発能力、支払者との関係、上市の専門知識を活用できるようになる。本件は、トゥルマリン・バイオが2025年5月に報告した第II相TRANQUILITY試験の良好なトップライン結果を受けたもので、15mgの月1回投与でhs-CRPが85%超減少し、50mgの四半期投与で86%超の減少を達成、すべての治療群でプラセボと比較してp<0.0001に達し、有害事象発生率はプラセボと同程度であった。パシベキツグは、IL-6シグナル伝達に選択的に結合して中和する、治験段階の長時間作用型完全ヒトIgG2モノクローナル抗体であり、半減期が延長されているため四半期投与を可能にする低容量皮下投与向けに設計されている。もともとファイザーがクローン病や全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患向けに開発した資産だが、その後、動脈硬化性心血管疾患、炎症を伴う慢性腎臓病、甲状腺眼症、その他の炎症性疾患向けに再位置づけされた。ResearchAndMarkets.comの新しい報告書は、米国、EU4、英国、日本の7大市場における2034年までのパシベキツグの売上高と市場規模を予測しており、心血管障害、グレーブス眼症、腎障害、腹部大動脈瘤を対象としている。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、経口ペプチド薬ICOTYDE（一般名イコトロキニラ）に関する2年間の第3相ICONIC-TOTALの新データを発表し、影響の大きい局面型乾癬を持つ成人および青少年において、112週目まで皮膚の改善と一貫した安全性が維持されたことを示した。この結果は、頭皮、陰部の皮膚、手、足、爪など治療が難しい部位に対する、1日1回の標的型経口代替薬としてのICOTYDEの可能性を浮き彫りにしている。同社の見通しでは、2029年までに売上高1205億ドル、利益286億ドルを目指しており、年間7.2%の売上成長と、現在の210億ドルから76億ドルの利益増加が必要となる。適正価値は270.59ドルで、6%の上昇余地を示唆している。最も低い予想を示す一部のアナリストは、2029年の利益を約226億ドルと見積もりつつ、ICOTYDEやTREMFYAの普及鈍化が利益率を圧迫し続ける可能性を懸念している。今回の更新は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの革新的医薬品事業のストーリーを限界的に補強するものだが、STELARAの特許失効と進行中のタルク訴訟が同株の主要な変動要因であるという短期的な焦点を変えるものではない。

バクサイトは、5億ドルの株式と、2032年満期の年利1.50%の転換社債5億ドルからなる同時公募を価格決定した。総額の想定調達額は10億ドルとなる。株式部分は、1株64.00ドルで価格決定された普通株式741万株と、普通株式40万株を購入するための事前資金提供ワラントで構成される。ワラント1口あたり63.999ドル、行使価格は1株あたり0.001ドルである。引受会社には、公募価格で最大117万株の普通株式を追加取得できる30日間のオプションが付与された。シニア無担保社債の年利は1.50%で、2027年4月15日から毎年4月15日と10月15日に半年ごとに支払われ、2032年10月15日に満期を迎える。ただし、それ以前に買い戻し、償還、または転換されない限りとする。当初転換率は元本1000ドルあたり11.1607株で、当初転換価格は1株あたり約89.60ドルとなり、株式公募価格に対して40.0%のプレミアムとなる。引受会社は、社債の元本総額で最大7500万ドルを追加取得できる30日間のオプションを保有する。バクサイトは調達資金を、成人および小児集団を対象とした肺炎球菌結合型ワクチン候補VAX-31の臨床開発に充てる計画である。これには、第3相OPUS-2インフルエンザ同時接種試験、OPUS-3の先行肺炎球菌ワクチン接種試験、製造一貫性試験、および第2相の乳児用量探索試験が含まれる。さらに、米国での成人向け商業発売の可能性に備えた製造規模の拡大、在庫の積み増し、および世界的な生産能力の構築にも充てる。両公募は2026年10月9日に完了する予定で、慣例的な完了条件が付される。また、一方の公募の完了は他方の完了を条件としない。

アッヴィとジェンマブは、第3相EPCORE DLBCL-2試験の良好なトップラインデータを発表した。それによると、エプコリタマブとR-CHOPの併用は、新規診断されたDLBCLにおいて標準治療のR-CHOP単独と比較して疾患の進行または死亡のリスクを51%減少させ、無増悪生存期間を改善した。この試験は、未治療DLBCLの設定で二重特異性抗体が有意な利益を示した初の第3相試験である。時価総額約4696億ドルの研究開発重視のバイオ医薬品グループであるアッヴィは、世界中で医薬品を開発・販売しており、未治療DLBCLにおけるエプコリタマブの成功は、同社の広範な腫瘍学への野心に直接寄与する。この結果は、スカイリジやリンヴォックだけに依存するのではなく、エテンタミグなどの資産とともに、アッヴィの腫瘍学拡大の部分を強化し、ロシュやジョンソン・エンド・ジョンソンなどの血液学の同業他社に対してアッヴィを差別化するのに役立つ。未解決の問題は、一つの注目度の高いDLBCLでの成功が、イムブルビカなどの治療法への圧力を相殺する、広範で持続的な血液がんフランチャイズに拡大できるかどうかであり、真の試練は規制上の決定、適応症の広がり、そして既存のR-CHOPベースの標準治療と比較して医師がこのレジメンをどれだけ迅速に採用するかである。

ロシュ・ダイアグノスティックスは、コンゴ民主共和国におけるエボラ検査能力を支援するため、国立公衆衛生研究所に分子検査機器2台を提供した。ブンディブギョウイルスによるアウトブレイクにより、検査需要が現在の検査室能力を超えている。ロシュはライトサイクラーとマグナピュアの機器を事前設定し、現地の検査技師を訓練した上で、検証検査のためにブニアへ配備する。国立公衆衛生研究所がブンディブギョウイルスの現地検証を行い、その後、ロシュはさらなる検査薬の出荷や追加機器の配備が可能になると見込んでいる。今回の納入は、ブンディブギョウイルスを対象とした研究用分子PCR検査を開発したとするロシュの6月の発表に続くものである。2026年9月28日時点で、国連保健当局のデータは、6州60の保健区で確定症例8067例、死亡3901例、致死率48.4%を報告しており、WHOはコンゴ民主共和国におけるリスクを非常に高いと評価し、このアウトブレイクが国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態であり続けていることを確認している。

エンライブン・セラピューティクスと米国FDAは、既存治療に失敗した慢性骨髄性白血病（CML）患者を対象とするレルコバチニブの第3相試験デザインについて合意した。ENABLE-2と名付けられたこの試験では、以前に1種類以上のチロシンキナーゼ阻害薬を使用したCMLの成人450人を登録する計画だ。参加者は、レルコバチニブ80mgを1日1回投与される群と、治験責任医師が選択した第2世代TKIを投与される群に無作為に割り付けられる。主要評価項目は24週時点の主要分子学的奏効である。レルコバチニブはELVN-001としても知られ、CMLの発症を促進するBCR::ABL1遺伝子融合を特異的に標的とするよう設計されたキナーゼ阻害薬である。

艾力斯は10月7日、実質的支配者である杜錦豪氏が、自己資金による人民元建て普通A株の一部買い付けを提案したと発表した。買い付け額は1億元以上2億元以下で、買い付け期間は取締役会が方案を承認した日から6カ月以内。2026年中間期の売上高は33億2000万元、親会社株主に帰属する純利益は15億4100万元だった。

華海薬業は10月7日、業績予想を開示し、2026年第1～3四半期の上場企業株主に帰属する純利益が10億2800万元から11億300万元となり、前年同期比170％から190％増加する見通しだと発表した。同社によると、報告期間中、原薬事業の売上高が前年同期比で大幅に増加し、国内製剤事業では新たに12品目が集中購買の選定品目に加わり増量拡大を実現した。米国製剤事業は前年同期比で黒字転換し、バルサルタンの欧州仲裁での勝訴に伴う関連費用の受領、研究開発費の減少などの要因が重なり、利益の増加を後押しした。

ベータ薬業は公告で、完全子会社の景曜生物が申請したBPI-572270カプセルの医薬品臨床試験申請が米国FDAの承認を得たと発表した。進行固形がんを対象とする予定。同薬は自社開発の汎RAS「非分解型分子糊」阻害剤で、前臨床試験では複数のRAS変異腫瘍細胞に対して強い阻害作用を示した。同社は、新薬開発は期間が長く投資も大きく、臨床試験および審査結果には不確実性があり、直近の業績に重大な影響はないと注意を促した。

華海薬業は10月7日、2026年第3四半期までの親会社株主に帰属する純利益が10億2800万元から11億300万元になる見通しだと発表した。前年同期比で約6億4800万元から7億2300万元の増加となり、伸び率は約170％から190％となる。非経常損益を除いた親会社帰属純利益は6億6200万元から7億4300万元の見通しで、前年同期比で約145％から175％増加する。発表によると、業績拡大は主に原薬事業の市場開拓、集中購買政策の下での国内製剤事業の市場シェア拡大、米国製剤事業の経営改善によるもので、研究開発の最適化と革新的医薬品の推進も支えとなった。報告期間中に子会社である華海天衡上海薬物研究株式会社の株式67％を処分した利益も利益に好影響を与えた。2026年中間期の華海薬業の売上高は49億1300万元、親会社帰属純利益は7億7100万元だった。

長春高新は公告で、同社の支配子会社である金賽薬業の完全子会社ジェネサイ・シンガポールが、保盛薬業と契約を結び、酢酸メゲストロール経口懸濁液、製品名メスアジアについて、ハンガリーを除く全世界での知的財産権および医薬品上市許可保有者としての権益を取得する予定だと発表した。取引額は3000万ドルで、別途マイルストーン支払いとして最大7000万ドルが発生する。同製品はすでに国家医療保険目録に収載されている。

艾力斯は公告で、会社の実質的支配者で董事長兼総経理の杜錦豪氏が、自己資金により集中競争取引方式で一部のA株を買い戻すことを提案したと発表した。買い戻し資金総額は1億元以上2億元以下。今回買い戻した株式は従業員持株計画または株式インセンティブに用いる。

衆生薬業の公告によると、同社の持分法適用子会社である衆生睿創が独自に研究開発したファーストインクラスの革新的医薬品ZSP1601錠が、国家薬品監督管理局医薬品審査センターの画期的治療薬プログラムに指定された。適応症は代謝関連脂肪性肝炎を予定している。ZSP1601錠は、世界的な自主知的財産権を有し、全く新しい作用機序を持つ代謝関連脂肪性肝炎治療のファーストインクラス革新的医薬品であり、国家重大新薬創出プロジェクトに指定されている。同薬の代謝関連脂肪性肝炎を対象とした第IIb相臨床試験では良好なデータ結果が得られており、投与48週後に病理学的改善という主要評価項目を達成した。同時に、抗線維化、肝脂肪含量の低下、肝酵素の改善という三重のベネフィットを実現し、効果の発現が速く、効果が安定しており、安全性にも優れている。

華海薬業の発表によると、2026年第1～3四半期の上場企業株主に帰属する純利益は10億2800万元から11億300万元となり、前年同期比170％から190％増加する見通し。業績変動の主な要因は、原薬事業の売上高の大幅な増加、国内製剤事業における集中購買落札製品の拡大、米国製剤事業の黒字転換、ならびに仲裁勝訴による収益および研究開発費の減少などによるもの。同社の第3四半期の純利益は2億5700万元から3億3200万元となる見込みで、第2四半期の純利益は3億6700万元だった。これに基づき計算すると、第3四半期の純利益は前期比9％から29％減少する見通し。

アボルテックは火曜日、複数のバイオシミラー医薬品を製造するため、ロッテ・バイオロジクスと長期契約を締結したと発表した。製造はロッテがニューヨーク州シラキュースに持つ施設で行われる。この契約により4万リットルの製造能力が追加され、アボルテックの米国における生産体制が拡大する。追加された能力は、同社の成長するバイオシミラーの開発パイプラインと世界的な供給ニーズを支えるもので、提携がさらに拡大する可能性もある。商業生産は、必要な技術移転、施設の適格性確認、規制当局の承認を経た後に開始される。

イーライリリーは2026年10月29日に次回決算を発表する予定で、市場予想では1株当たり利益が9.83ドルと前年同期比40.03%増、売上高が221億4000万ドルと前年比25.77%増となる見込みです。通期では、ザックスコンセンサス予想は1株当たり利益36.66ドル、売上高889億4000万ドルと、前年比でそれぞれ51.43%増、36.46%増を見込んでいます。過去30日間でザックスコンセンサスEPS予想は0.86%上方修正され、イーライリリーは現在ザックスランク3の「ホールド」となっています。株価のフォワードPERは31.18倍で、業界平均のフォワードPER15.89倍を上回るプレミアム水準にあり、PEGレシオは1.4倍と、大型医薬品グループの平均PEGレシオ1.86倍を下回っています。直近の取引では、イーライリリーは1.26%上昇して1157.49ドルとなり、S&P500種株価指数の0.58%高を上回りました。一方、ダウ平均は0.49%高、ナスダックは0.45%高でした。

QIAGEN N.V.は、研究者が複雑な生物学的・ゲノムデータをより迅速に分析しつつ、結果の根拠となる科学的証拠を可視化できるようにする新たな人工知能機能を発表した。今回の拡充には、QIAGEN Ingenuity Pathway Analysis向けの新たなAI研究支援ツール「IPA Investigator」と、こうした機能を自動化された創薬ワークフローへと広げる新プラットフォーム「QIAGEN Discovery Platform」が含まれる。新たな提供製品は、QIAGEN Digital Insightsが25年以上にわたり蓄積してきた生物医学的知見を基盤としており、同社のバイオインフォマティクスソリューションは約15万人のユーザーに利用されている。バイオインフォマティクスにおけるAIの世界市場は、Mordor Intelligenceによると、2026年の約120億ドルから2031年には250億ドル超へと2倍以上に拡大すると予測されている。ノルウェーのベルゲン大学では、研究者が意図的に誤解を招くサンプル比較を組み込んだ複雑なデータセットを用いてIPA Investigatorを検証した。ベルゲン大学の教授であるSimona Chera博士は、同ツールが問題を特定し、結果の過度な解釈に警告を発し、より適切な実験デザインを提案したと述べた。

BTIGは火曜日、ペルソナリスを買いから中立へ格下げした。アナリストのマーク・マッサロ氏は、テンプスAIが発表済みの条件でこのがん検査企業の買収を完了する可能性が極めて高いと述べている。テンプスAIは7月、ペルソナリスを15億ドルで買収することに合意した。当時、ペルソナリスは売却の可能性を模索しており、メルクを含む複数企業から買収関心を集めていると報じられていた。マッサロ氏はS-4提出書類を引用し、ペルソナリスは最大5社の入札者からM&A関心を受けたものの、より高値の入札者に対して取締役会が独占禁止法上の懸念を抱いたため、テンプスからのより低い入札を選んだと述べた。マッサロ氏は1株16.25ドルの目標株価を取り下げ、より高値の入札者が現れるとは予想しておらず、合意済みの1株16.25ドルで取引が完了すると見込んでいる。

アッヴィとジェンマブは、新規診断されたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫で国際予後指標スコアが2から5の患者を対象に、エプコリタマブを標準治療のR-CHOPと併用する第III相EPCORE DLBCL-2試験の良好なトップラインデータを発表した。本試験は主要評価項目を達成し、エプコリタマブとR-CHOPの併用はR-CHOP単独と比較して疾患の進行または死亡のリスクを51%低減し、無増悪生存期間における統計的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示した。両社によると、二重特異性抗体の併用療法が一次治療のDLBCLでこのようなベネフィットを示した第III相試験は初めてである。結果は最初に計画された有効性の中間解析から得られたもので、その後、独立データモニタリング委員会は試験の盲検解除を勧告した。併用療法の安全性プロファイルは概して忍容性が良好で、これまでに報告された個々の治療薬のプロファイルと同様であった。アッヴィとジェンマブは、この治験段階の併用療法の次のステップを決定するため、世界の規制当局と協議する計画である。アッヴィはエプコリタマブを米国と日本でエプキンリーとして、欧州連合ではテプキンリーとして販売しており、欧州委員会は2026年7月、少なくとも1ラインの全身療法後に再発または難治性の濾胞性リンパ腫の成人に対し、テプキンリーとリツキシマブおよびレナリドミドの併用を承認した。これは、米国で2025年11月にエプキンリーとリツキシマブおよびレナリドミドが同様の適応で承認されたことに続くものである。

ファイザーの取締役会は、普通株式について2026年第4四半期の配当を1株当たり0.43ドルと宣言した。2026年11月6日営業終了時点の株主名簿上の株主に対して、2026年12月7日に支払われる。今回の支払いはファイザーが継続して行う352回目の四半期配当となる。同社は、資本配分戦略の一環として、配当を維持し、長期的には増配していく方針であると述べた。

リジェネロン・ファーマシューティカルズは、フランスのパートナーであるサノフィとの提携拡大を発表してから数日後、研究開発関連の約2200万ドルの税引前費用により、2026年第3四半期の希薄化後1株当たり純利益が約0.18ドルの打撃を受けると述べた。取得した進行中の研究開発費用は、資産取得ならびに提携およびライセンス契約に関連して株式に対して支払われた一時金、マイルストーン、その他の支払いを反映している。木曜日、リジェネロンとサノフィは、最大80億ドル相当の取引で長年の提携を拡大することに合意した。これには、4つの長時間作用型免疫療法を開発および商業化するために米国製薬会社に支払われる10億ドルが含まれる。2009年の契約の第6次修正により、両社は新たにライセンス供与された製品の世界的な利益を均等に分配すること、およびリジェネロンがパリに本拠を置く製薬大手に対する訴訟を取り下げることも義務付けられている。

ジョンソン・エンド・ジョンソンが2026年9月期の決算を10月13日に発表する見通しで、ザックス・コンセンサス予想によると、1株当たり利益は2.90ドル、売上高は253億7000万ドルと見込まれています。EPSは前年同期比3.6%の増加、売上高は同5.8%の増加が予想されています。コンセンサスEPS予想は過去30日間で0.21%下方修正され、最も正確な予想はザックス・コンセンサス予想を下回っており、アーニングスESPはマイナス0.01%となっています。同株は現在ザックス・ランク3を付与されており、この組み合わせから利益が予想を上回るかどうかを断定的に予測するのは難しい状況です。直近に報告された四半期では、ジョンソン・エンド・ジョンソンは1株当たり利益2.90ドルを計上し、予想の2.84ドルを上回り、サプライズはプラス2.11%でした。同社は過去4四半期すべてでコンセンサスEPS予想を上回っています。

サイバーセキュリティ企業ズスケーラーは、2027会計年度の売上高と利益の見通しを再確認し、通期売上高予想を39億1000万ドルから39億4000万ドル、調整後1株当たり利益を4.86ドルから4.90ドルに維持したことを受け、プレマーケット取引で株価が2.2%上昇した。ナイキは、ベレンベルクがスポーツウェアメーカーの投資判断を「ホールド」から「売り」に引き下げ、目標株価を49ドルから27.50ドルに引き下げたことを受け、株価が1%以上下落した。同社がスポーツウェア市場でより小さな地位を受け入れたとベレンベルクは指摘している。コンステレーション・エナジーは、アマゾンとの大型契約を受けて株価が3%上昇した。この契約により、アマゾンはメリーランド州にあるコンステレーションのカルバート・クリフス・クリーン・エナジー・センターから690メガワットの電力を20年間購入し、30億ドル以上の設備投資を支援する。また、グーグルが10億ドル以上の別の原子力電力供給契約に近づいているとの報道もあった。バクスサイトは、月曜日の取引終了後に発表された10億ドルの資金調達の希薄化影響を投資家が検討したため、株価が3.7%下落した。この調達は、普通株と事前資金提供ワラントで5億ドル、2032年満期の転換社債で5億ドルで構成されている。フレッシュワークスは、S&Pダウ・ジョーンズ・インディシーズが同社を10月8日の市場開場前にS&Pスモールキャップ600指数に採用し、バイオライフ・ソリューションズを置き換えると発表したことを受け、株価が3.9%上昇した。

Bruker Corporationは、アイソフォームすなわちプロテオフォームの解像度でヒト血漿プロテオームの草案アトラスを記述した画期的なbioRxivプレプリントを発表した。これはベルリン・シャリテ医科大学の主任研究者マルクス・ラルザー氏と共同研究者らによって実施されたものである。研究者らは、インタクトタンパク質分画とBruker timsTOF質量分析システムによるdiaPASEF質量分析を組み合わせることで、17万9049種の異なるプロテオフォームにわたる5077の血漿タンパク質グループを検出し、高信頼度マップは4万4083種のプロテオフォームを含み、タンパク質あたりのプロテオフォームの中央値は11種であった。この研究は、正規のタンパク質が血流中のタンパク質多様性の一部にすぎず、総タンパク質含有量の半分未満しか占めない可能性があることを示しており、このワークフローではナノ粒子ベースの濃縮は使用されなかった。ベルリン・シャリテ医科大学のアインシュタイン生化学教授で生化学研究所所長を務めるマルクス・ラルザー博士は、血漿プロテオフォームアトラスの最初の草案は、プロテオフォームが稀な例外ではなく、血漿生物学を定義する特徴であることを示していると述べた。「アイソフォーム解像度におけるヒト血漿プロテオームの草案アトラス」と題されたこのプレプリントは2026年9月28日に投稿され、この草案アイソフォームアトラスは、個人、生理学的状態、疾患にわたる将来のプロテオフォーム詳細研究の出発点となることを意図している。

シンバイオ製薬は、造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症を対象としたブリンシドホビルについて、英国医薬品・医療製品規制庁に対し、条件付き早期製造販売承認の取得に向けた協議を開始したと発表した。英国の条件付き早期製造販売承認制度は、生命を脅かす疾患などアンメット・メディカル・ニーズに応える医薬品を対象に、包括的な臨床データが揃う前の段階でも、確認されているベネフィットがリスクを上回ると判断される場合に早期の市場アクセスを認める枠組みで、承認後は継続的なデータ収集と安全性・有効性の監視が義務付けられる。同社はこの承認取得に向けたプロセスを推進すると同時に、米国及び欧州で実施中のグローバル第III相臨床試験を最速で完遂させ、医学的妥当性の高いエビデンスの確立に注力する。同試験の登録症例数は2026年9月17日時点で30例で、2026年末までに69例、2027年末までに180例の登録を目標としている。ブリンシドホビルは同社が2019年9月にグローバルライセンスを取得したもので、移植後ウイルス感染症、がん、脳神経変性疾患の3治療領域を柱に開発を進めており、本件による2026年12月期の連結業績見通しへの影響はない。

ゲンマブとアッヴィは、新規診断のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する両社の併用療法が、第3相試験において現在の標準治療と比べて疾患の進行または死亡のリスクを51%低減したと発表した。この試験では、非ホジキンリンパ腫の中で最も一般的な形態であるDLBCLと新たに診断された患者を対象に、エプコリタマブをR-CHOPと併用して検証した。両社によると、二重特異性抗体の併用療法が初回治療のDLBCLで無増悪生存期間を有意に改善したことを示した初の後期段階の試験であり、安全性プロファイルはエプコリタマブとR-CHOPの既知のプロファイルと概ね一致していたという。ゲンマブとアッヴィが共同で開発を進めるエプコリタマブは、まだ診断されたばかりで前治療を受けていない患者に対しては承認されていない。アッヴィの腫瘍学部門責任者ダエジン・アビドイエ氏は、良好なトップライン結果はこの併用療法が新たな標準治療となる可能性を示唆していると述べ、ゲンマブの最高経営責任者ヤン・ファン・デ・ウィンケル氏は、この結果は一次治療の治療環境を一変させる可能性があると語った。ゲンマブの株価は火曜日の取引序盤に8%超急騰した。

オリオン・コーポレーション（オリオンファーマ）は、山東斉魯製薬の欧州法人であるQilu Pharma Europeとの間で、静脈注射用ペムブロリズマブ・バイオシミラーを欧州で商業化する契約を締結した。契約条件によると、オリオンファーマはQiluの静注用ペムブロリズマブ・バイオシミラーを欧州全域で流通、販売促進、販売する独占的権利を取得し、Qiluは製品を供給するとともに、利益の一部および開発、規制、販売に関する一定のマイルストーン支払いを受け取る。ペムブロリズマブは各種がんの治療に用いられる免疫チェックポイント阻害剤であり、Qiluは現在静注用の開発を進めている。オリオンファーマのジェネリック医薬品・コンシューマーヘルス部門を統括する上級副社長のサトゥ・アホマキ氏は、本契約によりQiluとの戦略的提携が拡大し、同部門が長期目標と戦略的目標に一歩近づくと述べた。オリオンファーマの2025年の売上高は18億9000万ユーロで、世界で約4000人の専門人材を雇用している。

Tempus AIは、僧帽弁逆流の早期検出を目的としたAIツール「Tempus ECG-MR」について、米国食品医薬品局から510(k)承認を取得した。この承認は株価の好調な推移の上に届いたもので、1日株価リターンは9.03%となり、直近の株価は83.55米ドルに上昇した。これは30日間の株価リターン29.29%に積み上がる形だが、1年間の株主総利回りは依然として10.17%下落している。株価は現在、アナリストの平均目標株価を上回り、一部の本源的価値の推計も上回っている。最も注目される見方は適正価値を75.68米ドル付近に置いており、直近の終値は約10%割高と位置づけられる。同社は第2四半期の売上高が前年同期比22%増加し、腫瘍検査件数が31%増、データライセンスおよびモデリング事業の売上高が36%増となったと報告した。また、2026年の売上高ガイダンスを約16億ドルに引き上げ、調整後EBITDAは約6500万ドルを見込んでいる。この見通しに対するリスクとしては、Personalisの統合による収益性への圧迫や、AI製品に対する期待の冷え込みが挙げられる。

スパイア・セラピューティクスは、普通株412万株を1株85ドルで引き受ける公募増資の価格を決定したと発表した。総調達額は約3億5000万ドルとなる見込み。同社はまた、引受業者に対し、同一条件で最大5250万ドル相当の普通株を追加取得できる30日間のオプションを付与した。この公募は2026年10月7日頃に完了する見通し。スパイアは純調達資金を、消化器科、リウマチ科、皮膚科にわたる臨床パイプラインの推進に充て、前臨床研究、臨床試験、製造、第3相試験への準備を賄う計画だ。さらに、化膿性汗腺炎を対象にSPY072を後期開発段階へ進める新たな取り組みも支援し、残りの資金は継続的な研究開発、運転資金、一般的な企業目的に充てる。

ゲノミクス企業、パシフィック・バイオサイエンシズ・オブ・カリフォルニアの株価は、EpiSignとGeneyx Genomexが希少疾患の解釈に向けてゲノム解析とエピゲノム解析を統合する提携を発表したことを受け、午後の取引で9.9%上昇した。この提携は、DNAメチル化エピシグネチャー解析とゲノム・マルチオミクス機能を組み合わせ、希少疾患の解釈を前進させるもの。契約により、EpiSign METRIC 5-baseは、300以上の疾患を対象とした自動エピシグネチャー解析を、PacBio HiFi、Illumina 5-base、Oxford Nanoporeのシーケンシングによって生成されたDNAメチル化データを分析するGeneyxの顧客に提供する。当初の急騰後、株価は落ち着き、前日終値比15%高の2ドル88セントで取引を終えた。PacBioは年初来で56.5%上昇しており、1株2ドル88セントは52週高値の更新となった。