Health Care

人々の健康を支える企業群。製薬、バイオテクノロジー、病院、医療機器メーカーなど。

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ナスダック・パネルが上場廃止を覆し、SCWorxの上場継続を承認

ナスダック上場審査パネルは、SCWorx Corp.の再審査請求を認め、同社のナスダック・キャピタル・マーケットにおける上場継続を承認し、2026年9月17日付の上場廃止決定を覆しました。パネルは、SCWorxが現在、最低買付価格に関する規則5550(a)(2)や最低公募株主数に関する規則5550(a)(4)を含むナスダックの上場継続要件を満たしていると判断しました。2026年4月14日から停止されていたナスダックでのSCWorx普通株の取引は、ナスダックが別途設定する日に再開され、それまでの間、同株はティッカーシンボルWORXでOTCQBベンチャー・マーケットに引き続き上場されます。この決定は、2026年9月16日の同社の私募と、それに伴うワラント行使により、2026年9月17日時点で公募株主数が54万9092株となり、最低基準の50万株を上回ったことを受けたものです。また、終値買付価格は2026年8月4日以降、毎取引日を通じて1株当たり1ドル以上となっています。条件として、パネルは、各私募投資家が終了権を行使しないことに同意した旨の開示を求め、2027年10月2日までの1年間、裁量的パネル・モニターを設置し、2027年10月5日まで、発行済株式数、内部者保有株数、および浮動株数に関する月次報告を義務付けました。
WORX · Regulation · Positive Nasdaq Hearings Panel reversed the delisting and approved SCWorx's continued listing on the Nasdaq Capital Market, reinstating trading.
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Japan
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中外製薬、ロシュの肥満症開発中止を受けエムグロバルトの権利を再取得

中外製薬は、ロシュが抗潜在型ミオスタチン抗体エムグロバルトの肥満症向け開発を中止したことを受け、同剤の全権利を再取得した。第II相試験の中間データで、良好な安全性プロファイルにもかかわらず、臨床的に意義のある体重減少目標の達成は難しい可能性が示唆されたためである。権利が社内に戻ったことで、中外製薬は脊髄性筋萎縮症向けにエムグロバルトの開発を再開する準備を進めており、外部ライセンス供与も検討している。これは、同資産が同社の広範なパイプライン計画の中でどのように位置づけられるかを再形成するものである。同社の見通しでは、2029年までに売上高1兆7231億円、利益6952億円を目指しており、これは年率8.7%の売上成長と、現在の4714億円から2238億円の利益増加を意味する。最も悲観的なアナリストは、2029年までに売上高約1兆6094億円、利益約6083億円を想定していた。コンセンサスはエムグロバルトの脊髄性筋萎縮症再始動を限定的と見ているが、このニュースはパイプラインリスクに関する競合する見方に対する投資家の評価を変える可能性がある。中外製薬の予測は公正価値8870円を示しており、現在の株価に対して46%の上昇余地がある。
4519.JP · Technology · Positive Chugai regains full rights to emugrobart and will restart development for spinal muscular atrophy after Roche halted obesity work.
ROP.SW · Technology · Negative Roche discontinued development of emugrobart for obesity after interim Phase II data suggested weight-loss targets were unlikely to be met.
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Simply Wall St·19h続きを読む →
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カプリコール、デラミオセルのOLEデータがFDAの懸念を和らげず10%下落

カプリコール・セラピューティクスの株価は月曜日の取引で約10%下落した。デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬デラミオセルの非盲検延長試験で良好なデータが得られたにもかかわらず、投資家はこの候補薬が米国FDAの承認を勝ち取ることに依然として懐疑的だった。HOPE-3の24カ月クロスオーバー解析では、プラセボを12カ月服用した後にデラミオセルを開始した患者は、最初の1年と比べて上肢機能の低下が76%減速し、常にデラミオセルを服用していた患者も12カ月時点と24カ月時点のいずれでも同様の低下率の減少を示した。H.C.ウェインライトのジョセフ・パントギニス氏はカプリコールを中立と評価しており、デラミオセルについてFDAから完全回答書が届くと予想している。同氏は、OLEデータは有効性の説明を強化するものの、HOPE-3の無作為化部分で起きたことに関連する規制上の不確実性を解消するものではないと記している。カンター・フィッツジェラルドのクリステン・クルスカ氏はカプリコールを強気と評価し、より楽観的で、24カ月のOLEデータは治療効果の持続性と一貫性を裏付けており、プラス300%からマイナス70%という魅力的なリスク・リワード設定を伴う承認の可能性に傾いていると述べた。OLE解析は同社のBLAへの重要な修正に含まれており、デラミオセルは7月下旬にFDAの諮問委員会がHOPE-3データに疑問を投げかけるFDA科学者の説明資料を受けて候補薬を支持しなかった後、11月22日のFDAの審査期限に直面している。
CAPR · Regulation · Negative Deramiocel OLE data fails to resolve FDA regulatory uncertainty ahead of the Nov. 22 action date, with analysts expecting a Complete Response Letter.
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Seeking Alpha·20h続きを読む →
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アストラゼネカ、マサチューセッツ州ケンブリッジのケンドール・スクエアに10億ドル規模の研究開発センターを開設

アストラゼネカは、マサチューセッツ州ケンブリッジのケンドール・スクエアに最新のグローバル戦略研究開発センターを開設した。これは同州への10億ドル超の投資の一環であり、今後数年間でマサチューセッツ州の従業員数を50パーセント以上拡大する。ビニー・ストリート290番地にある延床面積57万平方フィート、18階建ての施設には、ビニー・ストリート100番地にある同社のゲノム医療拠点と並んで、約2000人の研究者と科学者が入居する。ロボティクス、継続的自動化、エージェント型AIを統合した10フロアの相互接続された実験室も含まれる。科学者たちは、アストラゼネカの腫瘍学、細胞治療、慢性疾患、希少疾患のパイプラインに取り組み、COPD、肥満、代謝疾患、乳がん、希少疾患などを対象とし、2030年以降の成長を支える細胞治療とバイオ医薬品の将来のイノベーションを追求する。このマサチューセッツ州への投資は、アストラゼネカのより広範な500億ドルの米国投資の一部であり、新拠点はメリーランド州ゲイザースバーグにあるもう一つの米国拠点のグローバル戦略研究センターに加わり、24の研究開発、製造、商業、企業拠点からなる全米規模のネットワークの一部となる。パスカル・ソリオ最高経営責任者(CEO)は、ケンドール・スクエアは主要なイノベーション・エコシステムであり、アストラゼネカが次世代の科学的ブレークスルーを発見する重要な場所の一つであると述べた。一方、マサチューセッツ州のモーラ・ヒーリー知事は、この投資を同州への大きな信頼の証だと評した。
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca opens a $1B+ Kendall Square R&D center, part of its broader $50B US investment, expanding its Massachusetts workforce by over 50%.
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Business Wire·20h続きを読む →
SwitzerlandChina
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ノバルティス、アボジェン・バイオサイエンシズと78億ドルのRNA治療薬契約を締結

ノバルティスは、中国のアボジェン・バイオサイエンシズとの間でライセンスおよびオプション契約を締結し、スイスの製薬大手にアボジェンの主要候補薬ABO2203に関する全世界での独占的権利と、アボジェン独自のRNAプラットフォームに基づく追加プログラムをライセンスするオプションを付与した。契約に基づき、アボジェンは前払い金5億7500万ドルを受け取り、追加プログラムを対象とするすべてのオプションが行使され、指定された開発、規制、商業上のマイルストーンが達成された場合、最大約72億ドルの潜在的マイルストーン支払いを受け取る資格があり、さらに将来の製品売上に対するロイヤルティも得る。ABO2203は、自己免疫疾患向けに開発中の治験段階にあるメッセンジャーRNAにコードされたCD19xCD3 T細胞エンゲージャーであり、生体内でT細胞エンゲージャーの内因性産生を誘導することでB細胞をリセットするよう設計されている。本取引は、必要な規制当局の承認を含む慣例的な完了条件に従う。この契約は、ノバルティスがエンレストとプロマクタに対するジェネリック医薬品の競争や、ペラカルセンおよび筋強直性ジストロフィー1型に対するデルデシランのHARBOR試験の後期段階での失敗を含む一連のパイプラインの挫折に直面する中で行われた。
NOVN.SW · Capital · Positive Novartis signs $7.8B licensing/option deal with Abogen for RNA therapeutics, adding pipeline assets amid generic competition and pipeline setbacks
Abogen Biosciences · Capital · Positive Abogen receives $575M upfront and up to ~$7.2B in milestones plus royalties under the Novartis licensing and option agreement
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Zacks Investment Research·21h続きを読む →
United States
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インスメッドCFOサラ・ボンスタイン氏、10月30日付で退任へ 株価8%下落

インスメッドは、最高財務責任者(CFO)のサラ・ボンスタイン氏が10月30日付で退任すると発表し、月曜日の株価は8%下落した。ボンスタイン氏は2026年第3四半期の決算発表までCFOを務め、10月29日の決算説明会にも参加する予定で、インスメッドは後任の選定を開始している。同氏は約7年にわたりCFOを務め、その間にインスメッドは42億ドル超の資金を調達した。同社は、今回の交代は会計慣行、財務諸表、内部統制、事業運営をめぐるいかなる意見の相違とも無関係であると述べた。会長兼最高経営責任者(CEO)のウィル・ルイス氏は、インスメッドは来年にキャッシュフロー黒字化を達成する態勢が整っており、持続的な売上成長と最終利益の確保に向けた明確な道筋があると語った。同社は2026年通年の業績見通しを再確認し、BRINSUPRIの売上高が12億5000万ドルから14億ドルの範囲、ARIKAYCEが4億5000万ドルから4億7000万ドルになるとの見方を示した。2026年第3四半期の決算は10月29日に発表される予定である。
INSM · Capital · Negative CFO Sara Bonstein is stepping down on October 30, a leadership change that sent shares down 8%.
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Investing.com·21h続きを読む →
United StatesFrance
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セルビエ、80カ国以上でデータ標準化にVeeva OpenDataを採用

Veeva Systemsは、セルビエが80カ国以上にわたる顧客参照データを標準化するためにVeeva OpenDataを採用したと発表した。これは、フランスの製薬グループであるセルビエが既存のVeeva Link Key Peopleの利用に加えて、Veevaとの関係を拡大するものである。今回の導入により、データの一貫性が向上し、顧客情報と実用的なインサイトが結びつき、より的を絞った商業活動および医療従事者とのエンゲージメントを支援することが期待されている。Veeva OpenDataは、Veevaのより広範なData Cloudポートフォリオを構成する製品の一つであり、このポートフォリオにはVeeva LinkやVeeva Compassも含まれ、それぞれライフサイエンス分野のデータ要件の異なる側面に対応している。今回の受注は、大手製薬企業内でのVeevaの存在感を深め、製薬会社が人工知能や高度な分析を拡大する中で、同社のData Cloud事業における継続的な収益成長を支える可能性がある。Veevaの現在の時価総額は442億5000万ドルで、同社の株価は年初来で22.4%上昇している。
VEEV · Demand · Positive Servier selected Veeva OpenData to standardize customer reference data across 80+ countries, a concrete customer win deepening Veeva's Data Cloud footprint.
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Zacks Investment Research·21h続きを読む →
United States
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ヴァクサイト、VAX-31肺炎ワクチンの第3相試験良好データで32%急騰

ヴァクサイトの株価は月曜日の朝の取引で約32%急騰した。同社が31価肺炎球菌結合型ワクチン候補VAX-31の第3相試験の良好なトップラインデータを発表したためだ。OPUS-1試験では、50歳以上の患者を対象に、VAX-31のメルクのカプバクシブおよびファイザーのプレベナー20に対する非劣性と免疫原性を検証した。3つのワクチンに共通する11の血清型について、VAX-31は主要な非劣性評価をすべて達成し、VAX-31に特有の3つの血清型および交差反応性血清型20BがOPA GMR優越性基準を満たした。ヴァクサイトは、他の2つの第3相試験であるOPUS-2とOPUS-3の結果を2027年上半期に公表し、2028年上半期の生物製剤承認申請を目指す計画だ。承認済みワクチンがカバーする肺炎菌株数はVAX-31より大幅に少なく、カプバクシブは21株、プレベナー20は20株をカバーしている。
PCVX · Technology · Positive Positive phase 3 topline data for VAX-31 met non-inferiority and superiority criteria, advancing its lead vaccine candidate.
MRK · Competition · Negative Vaxcyte's VAX-31 beat Merck's Capvaxive on shared serotypes and covers more strains, a competitive threat to Capvaxive.
PFE · Competition · Negative VAX-31 matched Pfizer's Prevnar 20 on shared serotypes while covering more strains, a competitive threat to Prevnar 20.
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Seeking Alpha·21h続きを読む →
United States
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インスパイア・メディカル、舌下神経刺激療法に新たなカテゴリーI CPTコードを取得

インスパイア・メディカル・システムズは、アメリカ医師会のCPT編集委員会が、単一リードと植込み型パルス発生器を用いる手技に関する新たなカテゴリーI CPTコードを承認したと発表した。これには同社が最近発売したインスパイアVシステムも含まれる。2028年1月1日に発効する新コードは、舌下神経刺激療法のための専用のコーディング枠組みを確立するもので、コーディングと償還のより明確で一貫性のある経路を生み出し、病院や医師の事務負担を軽減することが期待されている。同社は、恒久的なコーディング解決策を求める取り組みにおいて、アメリカ耳鼻咽喉科・頭頸部外科学会、アメリカ睡眠医学会、国際外科睡眠学会の支援に謝意を示した。新コードは現在メディケアの評価プロセスに入っており、メディケア・メディケイド・サービスセンターはアメリカ医師会の相対価値尺度更新委員会の勧告を検討するとみられる。インスパイア・メディカルは、CMSが2027年7月に提案評価額を、2027年11月に最終評価額を公表すると予想している。インスパイアVは、患者の自然な呼吸と同期して睡眠中の気道を開いた状態に保つよう設計された閉ループ型植込みデバイスで、10年以上の臨床経験の中で14万人を超える患者を治療してきた。INSP株は木曜日の発表以降1.1%下落し、年初来では24.2%下落している。業界全体が18.4%上昇し、S&P 500が12.3%上昇する中での下落であり、時価総額は20億2000万ドルである。
INSP · Regulation · Positive AMA CPT Editorial Panel approved new Category I CPT codes for hypoglossal nerve stimulation, creating a clearer coding and reimbursement pathway for Inspire's procedures and Inspire V system
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Zacks Investment Research·21h続きを読む →
United States
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ユナイテッドヘルス、2027年にメディケア・アドバンテージの会員39万人を削減へ

ユナイテッドヘルス・グループは2027年に向けてメディケア・アドバンテージ事業の一部を縮小する。ユナイテッドヘルスケアは来年、約39万人を対象とするプランを廃止する。医療費の高騰と利用増が収益性を圧迫しているためだ。ロイター通信によると、ユナイテッドヘルスケアは、優先プロバイダー組織プランの集中度が高い地域から撤退する計画だ。優先プロバイダー組織プランはネットワーク外の受診先へのアクセスが広い一方、費用が高くなる可能性がある。ユナイテッドヘルスケアは、2027年に会員の66%が健康維持組織プランと優先プロバイダー組織プランの両方を利用できるようになると述べた。2026年は70%だった。事業構成の変更に加え、ユナイテッドヘルスは2026年に人工知能関連の取り組みに約15億ドルを投資し、生産性の向上と事務負担の軽減を目指す計画だ。競合他社も同様の動きを見せている。ヒューマナは2027年に向けてメディケア・アドバンテージの事業構成を削減し、撤退により約60万人の会員が影響を受ける見通しだ。一方、センティーンのウェルケアはプラン構成を縮小し、ハワイ、オクラホマ、テネシーから撤退する。
UNH · Regulation · Negative UnitedHealthcare is discontinuing Medicare Advantage plans covering about 390,000 members for 2027 amid elevated medical costs.
UNH · Technology · Positive UnitedHealth plans to invest nearly $1.5 billion in AI-related initiatives in 2026 to improve productivity and reduce administrative burden.
HUM · Regulation · Negative Humana is pruning its Medicare Advantage portfolio for 2027, with exits expected to affect roughly 600,000 members.
CNC · Regulation · Negative Centene's Wellcare is reducing its Medicare Advantage plan lineup and exiting Hawaii, Oklahoma and Tennessee, mirroring the industry pullback.
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United StatesEuropean Union
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プレシジェンの株価が52.5%急騰、パプジメオスの売上高が7460万ドルに到達

プレシジェンの株価は過去3か月で52.5%上昇し、業界平均の0.2%下落を大きく上回りました。唯一の販売承認薬であるパプジメオスの好調が背景にあります。パプジメオスは、再発性呼吸器乳頭腫症の成人患者向けにFDAが承認した初めてかつ唯一の治療薬であり、2026年上半期に7460万ドルの売上高を計上し、第2四半期の製品売上高は前四半期比で2倍以上に増加しました。再発性呼吸器乳頭腫症の成人患者を対象としたパプジメオスの製造販売承認申請は欧州で審査中であり、同薬は2032年8月14日までFDAの7年間の市場独占権を有しています。イノビオ・ファーマシューティカルズは、再発性呼吸器乳頭腫症に対する競合治療薬としてINO-3107を開発しており、2026年10月30日にFDAの判断が下される見通しです。パプジメオス以外にも、プレシジェンはアデノバース・プラットフォームを通じてPRGN-2009を開発しており、最近FDAのプラットフォーム技術指定を取得しました。また、再発性または転移性の子宮頸がんを対象に、メルクのキイトルーダとPRGN-2009を併用する第2相試験が実施されており、2026年末までにパイプラインの最新情報が公表される予定です。
PGEN · Demand · Positive Papzimeos generated $74.6 million in first-half 2026 revenue with Q2 sales more than doubling sequentially.
INO · Competition · Negative Inovio's competing RRP treatment INO-3107 faces an FDA decision Oct 30, 2026, while Precigen's Papzimeos already holds approval and seven years of exclusivity.
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Zacks Investment Research·22h続きを読む →
United StatesDenmark
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FDA、施設改善を理由にノボのデネシマブBLA審査を延期

FDAは、血友病Aを対象とするノボのデネシマブ生物製剤ライセンス申請の審査を、施設の改善活動を理由に延長した。新たな規制上の判断時期は示されていない。ノボによると、当局は申請に含まれる臨床的有効性や安全性データに関する不備は指摘していない。デネシマブは、インヒビターを持つ患者を含む成人および小児の血友病Aに対する皮下投与の予防的治療薬として開発された治験段階のFVIIIa模倣二重特異性抗体で、月1回、2週ごと、週1回の投与が検討されている。ノボは2025年9月にBLAを提出し、2026年第3四半期の判断を見込んでいた。今回の延期は製造施設の承認前査察とそれに続く改善要件に起因するもので、ノボによれば他の市販製品や2026年の財務見通しには影響しない。同社は引き続き2027年上半期の米国でのデネシマブ発売を目指しており、申請はFRONTIER開発プログラムのデータに支えられている。これには主要な第III相FRONTIER2試験およびFRONTIER3試験、ならびにFRONTIER4非盲検継続試験が含まれる。
NVO · Regulation · Negative FDA extended review of denecimig BLA due to facility remediation, delaying the haemophilia A treatment's approval timeline
Novo · Regulation · Negative FDA delayed the denecimig BLA review over manufacturing facility remediation, pushing the anticipated decision past Q3 2026
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Yahoo Finance·22h続きを読む →
United States
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タンパスAI、AI心電図心臓製品2品でFDAの承認を取得

タンパスAIは、次世代AI心血管製品2品「タンパスECG-MR」と「タンパスECG-PH」について、米国食品医薬品局から510(k)承認を取得した。タンパスECG-MRは標準的な12誘導安静時心電図を解析し、未診断の中度または重度の僧帽弁逆流に関連する兆候を検出する。一方、タンパスECG-PHは、標準的な12誘導心電図データを解析し、肺高血圧に関連する兆候について二値出力を提供するAI対応ソフトウェア機器である。今回の承認は、AI心電図解析市場が2025年の20億1000万ドルから2026年には24億ドルへ、年平均成長率19.3%で拡大するとビジネスリサーチの報告書が予測する中で得られた。同業他社では、旧イメージング事業とAVS事業を統合したGEヘルスケアのアドバンスト・イメージング・ソリューションズ部門が、2026年第2四半期に37億7000万ドルの売上高を計上し、オーガニックベースで5.0%増加、部門EBITマージンは90ベーシスポイント上昇して13.9%となった。プラットフォームが30億時間を超える精選された心電図データと1200万件を超える患者レポートに支えられているiRhythmホールディングスは、2026年第2四半期にデザート・オアシス・ヘルスケアとの取り組みを拡大し、Luumを通じて2件の商業契約を締結した。タンパス株は過去1年間で17.7%下落しており、現在の株価は予想12カ月売上高倍率7.30倍で取引され、業界平均の4.82倍を上回っている。
TEM · Regulation · Positive Tempus AI received FDA 510(k) clearance for two next-generation AI-ECG cardiac products, ECG-MR and ECG-PH.
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Zacks Investment Research·22h続きを読む →
United StatesJapanUnited Kingdom
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サミット・セラピューティクス、アストラゼネカ、第一三共がイボネシマブとダトロウェイの併用療法を研究へ

サミット・セラピューティクスは、アストラゼネカおよびその日本拠点のパートナーである第一三共と臨床提携契約を締結した。乳がんや肺がんを含む複数の固形腫瘍を対象に、イボネシマブと抗体薬物複合体ダトロウェイ(一般名ダトポタマブ デルクステカン)の併用療法を評価する。この提携は当初、初回治療のトリプルネガティブ乳がんでの第III相試験に焦点を当てる見込みで、イボネシマブの開発を新たな腫瘍タイプへと拡大する。契約の下、各社はそれぞれの薬剤を供給し、アストラゼネカまたは第一三共が計画中の試験をスポンサーし、両社は試験費用を分担しつつ、自社療法の開発権と商業化権を保持する。ダトロウェイに関する提携は、先週発表されたアストラゼネカとサミットの間のより大規模な契約に基づくもので、アストラゼネカはイボネシマブの開発を加速するためサミットに20億ドルを投資することに合意した。両社はまた、アストラゼネカの治験段階にあるClaudin-18.2標的ADCであるソネシタツグ ベドチン(ソネ・ベ)とイボネシマブを消化器がんにおいて評価する予定である。EGFR変異を有し、EGFR-TKI治療後に進行した局所進行または転移性の非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象に、イボネシマブと化学療法の併用承認を求めるFDAへの申請が審査中で、最終決定は2026年11月14日までに下される見込みである。
4568.JP · Technology · Positive Daiichi Sankyo's Datroway (datopotamab deruxtecan) will be evaluated in combination with ivonescimab across multiple solid tumors, including a phase III triple-negative breast cancer study
AZN.LSE · Technology · Positive AstraZeneca will co-sponsor and supply its Datroway ADC in a new phase III combination study with ivonescimab, expanding its oncology pipeline
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Zacks Investment Research·23h続きを読む →
United StatesChina
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セルカルタとウォーターズ、コンパニオン診断で戦略的提携

セルカルタはウォーターズ・コーポレーションと戦略的提携を締結し、製薬・バイオテクノロジー企業とのコンパニオン診断および次世代フローサイトメトリーの機会を共同で追求していく。この協業は当初、フローサイトメトリーを基盤とするプログラムに重点を置き、スポンサーに対し、バイオマーカー戦略から臨床開発、規制申請、グローバルな商業化に至るまでの一貫した道筋を提供することを目指す。ウォーターズは、機器、試薬、標準化パネル、アッセイ開発、ソフトウェア解析、および必要に応じてカスタム試薬と体外診断薬の商業化を含む基盤技術を提供し、セルカルタは自社のグローバルCDxラボネットワーク全体でアッセイを統合・展開し、第I相から第III相の臨床試験検査、分析・臨床エビデンスの生成、規制・物流支援、商業ラボサービスを支援する。両社は、中国・済寧にあるセルカルタのCAP認定ラボとBDのフローサイトメトリープラットフォームとの間で既に存在するプラットフォームの整合性を、今後の多国籍CDxおよびバイオマーカープログラムに中国を含めることを目指すグローバルスポンサーにとっての実践的な基盤として挙げた。セルカルタの社長であるトッド・チャーマック氏は、この提携によりスポンサーはバイオマーカー戦略からグローバルな臨床開発、そして必要に応じて商業化に至るまで、より連携の取れた道筋を得られると述べ、両社は既に製薬・バイオテクノロジー企業と近い将来の機会について協議を進めていると語った。
WAT · Demand · Positive Waters forms strategic partnership with CellCarta to pursue companion diagnostic and next-gen flow cytometry opportunities with pharma/biotech sponsors.
CellCarta · Demand · Positive CellCarta partners with Waters to jointly pursue CDx and flow cytometry programs, integrating assays across its global CDx Lab Network for sponsors.
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PR Newswire·23h続きを読む →
United States
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アボット、CardioMEMS HFシステムの患者向けアップデートでFDA承認を取得

アボットは、CardioMEMS HFシステムのアップデートについて米国食品医薬品局の承認を取得したと発表した。これにより、米国のCardioMEMS患者は初めて、新しいCardioGuide HFアプリを通じて肺動脈圧の測定値をスマートフォンで直接確認できるようになる。新機能には「Dynamic Treatment Plan」も含まれる。これは、患者の肺動脈圧の変化に基づいて臨床医が個別の薬剤調整計画を設定し、薬剤調整の指示をアプリを通じて患者に直接送信できるソフトウェア機能だ。肺動脈に埋め込んだセンサーで肺動脈圧を測定するCardioMEMS HFシステムは、心不全による入院と死亡リスクを減らすことが示されており、臨床医は10年以上にわたりその測定値を用いて心不全悪化の兆候を特定し、治療を導いてきた。アボットは、CardioGuide HFアプリとDynamic Treatment Planを今年後半に提供する予定だと述べた。アボットの心不全部門担当バイスプレジデント、ケイティ・スペイデ氏は、新機能により患者が通院の合間に情報を得て、治療に積極的に関わり、ケアとつながり続けることができると述べた。
ABT · Technology · Positive FDA approval of CardioGuide HF App and Dynamic Treatment Plan updates to Abbott's CardioMEMS HF System, a new product/tech development.
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PR Newswire·23h続きを読む →
United States
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バクサイトのVAX-31が第3相試験の主要評価項目を達成、株価は52週高値を更新

バクサイトは、開発中の31価肺炎球菌結合型ワクチンVAX-31に関する重要な第3相OPUS-1試験の良好なトップラインデータを発表した。これを受けて月曜日の時間外取引で同社株は56.91%上昇して88.62ドルとなり、52週高値を更新した。試験では、VAX-31は50歳以上の被験者において事前に設定されたすべての共同主要免疫原性評価項目を達成し、ファイザーのプレベナー20およびメルクのカプバクシブと共通する全28血清型で非劣性を示した。具体的には、PCV20とPCV21の両方に共通する11血清型、PCV20のみと共通する9血清型、PCV21のみと共通する8血清型で非劣性基準を満たし、さらに独自の3血清型と交差反応性血清型20Bで優越性を示した。また、18歳から49歳の成人と50歳から64歳の成人の免疫ブリッジングにおける全321の血清型比較で非劣性基準を満たし、安全性評価ではPCV20およびPCV21と同等の忍容性プロファイルを示し、ワクチン関連の重篤な有害事象や中止例はなかった。この結果は、米国食品医薬品局への今後の生物製剤ライセンス申請の基盤となる。同社は2027年上半期に成人対象の第3相OPUS-2およびOPUS-3試験のデータを報告する予定で、乳児対象の第2相試験の結果は同年末までに得られる見込みである。
PCVX · Technology · Positive VAX-31 met all Phase 3 OPUS-1 co-primary immunogenicity endpoints with a comparable safety profile, paving the way for a BLA submission.
MRK · Competition · Negative Vaxcyte's VAX-31 met noninferiority vs Merck's Capvaxive (PCV21) across shared serotypes, a competitive threat to Capvaxive.
PFE · Competition · Negative VAX-31 achieved noninferiority vs Pfizer's Prevnar 20 across shared serotypes, challenging Prevnar 20's franchise.
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Benzinga·23h続きを読む →
DenmarkUnited States
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ノボノルディスク、2035年までにパイプライン売上230億ドル超を目標、GLP-1競争が激化

ノボノルディスクは、GLP-1肥満症・糖尿病事業以外への多角化を進めており、2030年までに5つ以上の潜在的ブロックバスター薬の上市を目指し、2035年までにパイプライン関連売上を230億ドル超とすることを目標としている。オゼンピックとウェゴビーが最近の成長を牽引してきた同社は、脱毛症市場の開拓を開始した。最高科学責任者によると、この分野ではノボの科学的知見を活用できるという。また、肥満症、糖尿病、その他の治療領域にわたる複数の第3相プログラムを前進させる計画だ。最高経営責任者のマイク・ドゥスタダール氏は、信頼の喪失を認め、信頼回復には時間と努力が必要だと述べた。ウェゴビー後の戦略説明会を受けて、脱毛症治療薬開発企業のベラダーミクスとアブシの株価が上昇した。ノボは注射用GLP-1市場で競合のリリーに後れを取っており、2030年代初頭には主要市場でセマグルチドの主要特許が失効する見通しだ。これを受け、モルガン・スタンレーは中期的な成長懸念を理由に同社株を売りに格下げした。ノボの予想GAAP利益倍率は約10.2倍で、5年平均の30.0倍やセクター中央値の23.3倍を下回っている。また、予想売上高倍率は3.8倍で、5年平均の9.6倍を下回り、セクター中央値の3.7倍とほぼ同水準となっている。
NVO · Competition · Negative Novo Nordisk has lost ground to rival Lilly in the injectable GLP-1 market and faces semaglutide patent expirations, prompting a Morgan Stanley downgrade.
LLY · Competition · Positive Novo Nordisk acknowledged losing ground to rival Lilly in the injectable GLP-1 market, a competitive gain for Lilly.
ABSI · Demand · Positive Absci shares rose after Novo Nordisk's strategy presentation highlighted the hair-loss market, signaling potential demand for hair-loss drug developers.
MANE · Demand · Positive Veradermics shares rose after Novo Nordisk's strategy presentation signaled interest in the hair-loss market, a potential demand driver for hair-loss drug developers.
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Insider Monkey·23h続きを読む →
United States
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FDA、イーライリリーのジャイパーカをCLL/SLLの一次治療に適応拡大

イーライリリーは、経口がん治療薬ジャイパーカ(一般名ピルトブルチニブ)について、FDAが慢性リンパ性白血病(CLL)または小リンパ球性リンパ腫(SLL)の新たな適応を追加する形で添付文書を拡大したと発表した。ジャイパーカは、17p欠失が知られていない未治療のCLL/SLL成人患者の治療薬として承認され、適格な患者に対する一次治療として使用できるようになった。今回の承認は第III相BRUIN CLL-313試験のデータに基づくもので、同試験ではジャイパーカが化学免疫療法と比べて疾患進行または死亡のリスクを80%減少させることが示された。今回の承認以前から、ジャイパーカは共有結合型BTK阻害薬による治療歴のある再発または難治性のCLL/SLL成人患者、およびBTK阻害薬を含む2ラインの全身療法後の再発または難治性マントル細胞リンパ腫の成人患者に対して承認されていた。ジャイパーカはすでにリリーにとって意味のある売上を生み出しており、2026年上半期の売上高は前年同期比66%増の3億5700万ドルとなったが、リリーのはるかに大規模な肥満症および糖尿病のポートフォリオと比べると、その売上は依然として比較的小さい。
LLY · Regulation · Positive FDA expanded Jaypirca's label to first-line CLL/SLL, broadening the eligible patient population for Lilly's drug
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パシラ、モルテニとEUおよび英国でのEXPAREL商業化契約を締結

パシラ・バイオサイエンシズは、モルテニ・ファルマチェウティチと、欧州連合および英国でEXPARELを流通・商業化する独占契約を締結した。契約に基づき、パシラは非開示の一時金、供給価格、および許諾地域での将来の商業販売に対するロイヤルティを受け取る。パシラは引き続きEXPARELを製造し、モルテニが規制、市場アクセス、商業化活動を統括する。モルテニはイタリア、ドイツ、オーストリア、ポーランドで順次EXPARELを発売する計画で、スイスでの承認取得も目指す。最初の商業販売は2027年に見込まれている。
PCRX · Demand · Positive Pacira signs exclusive deal with Molteni to commercialize EXPAREL across the EU and U.K., expanding commercial reach for its product.
Molteni Farmaceutici · Demand · Positive Molteni gains exclusive rights to distribute and commercialize EXPAREL in the EU and U.K., adding a product to its commercial portfolio.
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JapanUnited StatesEuropean Union
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塩野義製薬、20億ドルでIntraBioを買収、AQNEURSAを希少疾患ポートフォリオに追加

塩野義製薬株式会社は、取締役会が、神経変性疾患の治療薬を開発・商業化するバイオ医薬品企業IntraBio Inc.を買収する契約を承認したと発表した。IntraBioの株主に支払われる前払対価は20億ドル。2026年10月5日に署名された契約の下、IntraBioはニュージャージー州に拠点を置くShionogi Inc.の完全子会社となり、取引は競争法上の待機期間その他の慣例的な条件を前提に、2026年11月から12月の間に完了する予定である。この取引により、AQNEURSA(レバセチルロイシン)が塩野義製薬の希少疾患ポートフォリオに加わる。同薬は2024年9月にFDAからニーマン・ピック病C型の神経症状に対して承認され、2026年1月には欧州医薬品庁からも承認された。さらに2026年9月18日には、毛細血管拡張性運動失調症患者の運動失調に対する初にして唯一のFDA承認治療薬となっており、EMAでも審査中である。塩野義製薬は、この買収が、2026年4月にエダラボン(米国ではRADICAVA、日本ではラジカットとして知られる)のグローバル権利を取得したことで築いた希少疾患の基盤を土台とし、ポンペ病、脆弱X症候群、ジョーダン症候群、および初期段階の希少神経変性プログラムにわたるパイプラインを強化すると述べた。2027年3月期通期の連結財務業績への影響は現在検討中である。
4507.JP · Capital · Positive Shionogi's board approved a USD 2.0 billion acquisition of IntraBio, adding AQNEURSA and rare-disease pipeline assets to its portfolio.
IntraBio Inc. · Capital · Positive IntraBio is being acquired by Shionogi for USD 2.0 billion upfront, delivering consideration to its shareholders.
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Business Wire·1d続きを読む →
Thailand
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デンタル・コーポレーション、DとしてmaiからSETへ2026年10月1日に移行上場

デンタル・コーポレーション株式会社(D)は、タイ証券取引所の基準を満たし、2026年10月1日付でmaiからSETのサービス産業グループ、医療部門へ売買を移行する。maiへの上場から9年以上を経ての移行となる。この機会に、プラサック・タンタポクン最高経営責任者をはじめ、取締役および経営陣が祝意を表した。同社は、SETへの移行は組織の成長と潜在力を反映するものであり、タイの家業から資本市場の上場企業へと発展したと述べた。過去9年間、同社は調達した資金を事業拡大に活用し、収益、純利益、株主資本のすべてで成長を遂げてきた。デンタル・コーポレーション・グループは、歯科医療の総合サービスを展開し、歯科病院、バンコク・インターナショナル・デンタル・ホスピタル(BIDH)を含む歯科センター、スマイル・シグネチャー歯科クリニック、デンタル・プラネット歯科クリニック、さらに歯科材料・器具の販売を手掛ける子会社のデンタル・ビジョン株式会社を擁している。
D.BK · Capital · Positive Dental Corporation moves from mai to trade on the SET, reflecting its growth in revenue, net profit, and shareholders' equity.
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HoonSmart·1d続きを読む →
Thailand
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TMAN、3〜5年で売上高40億バーツを目標、長寿サプリの新Sカーブに注力

T.マン・ファーマシューティカル(TMAN)は、長寿とウェルネス拠点というメガトレンドに挑む新Sカーブの構築を発表し、現在の25億バーツの売上高から、今後3〜5年で40億バーツへの成長を目指すと明らかにした。TMANのプラポン・タナチョティパン最高経営責任者(CEO)がインフォクエストに対し語ったところによると、最初の1〜3年は主力事業が引き続き成長をけん引し、病院チャネルを拡大して売上比率を従来の10%から15〜20%へ高める。また、プロポリスブランドを現在の7カ国以上への輸出から、地域ブランドおよび国際ブランドへと本格的に押し上げる。全製品では10カ国以上に輸出しており、OEM事業は100%超の成長を遂げ、最近では大手顧客としてベルハムを獲得し、他ブランド向けの受託販売事業を手掛ける。新Sカーブの構築では、今年末に新たなサプリメントブランドを立ち上げ、自社ブランドの下で栄養補助食品、ビタミン、バイオテクノロジーに注力する。この分野では今後5年間で年5〜10%の成長を目標とし、子会社のノバ・ヘルスに、外部パートナーと連携して長寿に対応する健康イノベーションを開発するため、有力研究機関との協力を加速するよう指示した。
TMAN.BK · Demand · Positive TMAN targets revenue growth to 4 billion baht via hospital channel expansion, Propolis international brand push, and a new supplement brand, driving product demand.
Nova Health · Technology · Positive Subsidiary Nova Health is assigned to collaborate with research institutes to develop longevity health innovations.
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InfoQuest·1d続きを読む →
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アストラゼネカ、サミット・セラピューティクスへの20億ドル株式投資を完了

サミット・セラピューティクスは、アストラゼネカによる同社への20億ドルの戦略的株式投資が完了したと発表した。証券購入契約に基づき、アストラゼネカはサミットの普通株に1000対1の比率で転換可能な優先株約10万8955株を取得した。これは普通株1株あたり18.36ドルに相当し、投資発表日の終値に対するプレミアムとなる。調達資金は、固形腫瘍領域における開発を加速するために充てられる。対象には、ソネシタツグ・ベドチンやダトロウェイなどの抗体薬物複合体との併用が含まれる。イボネシマブは、PD-1とVEGFを標的とする二重特異性抗体で、ファースト・イン・クラスとなる可能性のある治験段階の候補薬である。サミットの会長兼共同最高経営責任者のロバート・W・ダガン氏は、今回の投資はサミットと、がん治療を再定義するイボネシマブの可能性に対するアストラゼネカの信頼を反映したものだと述べた。ベイカー・ホステトラー法律事務所がサミットの法律顧問を務めている。
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca closed a $2.0 billion strategic equity investment in Summit Therapeutics, a major financing/M&A event for AstraZeneca.
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Business Wire·1d続きを読む →
JapanUnited States
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塩野義製薬、米イントラバイオを3160億円で買収 希少疾患薬を強化

塩野義製薬は5日、米バイオ医薬品ベンチャーのイントラバイオを買収すると発表した。20億ドル、日本円で約3160億円で全株式を取得し、完全子会社化する。イントラバイオは2015年設立で、神経系の希少疾病薬の研究・開発に強みを持ち、2025年12月期の売上高は6786万ドル。塩野義は感染症以外の重点領域として希少疾患薬事業の強化に取り組んでおり、今年4月からは筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬のグローバル販売を開始している。
4507.JP · Capital · Positive Shionogi will acquire IntraBio for ~$2B/316B yen, an M&A deal expanding its rare disease pipeline.
IntraBio Inc. · Capital · Positive IntraBio is being acquired in full for $2B, making it a wholly owned Shionogi subsidiary.
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Thailand
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SAFE、5万世帯のケアを目標に 2030年の売上高10~15%成長を目指す

セーフ・フェルティリティ・グループ(SAFE)は3~5年計画を発表し、ケア対象世帯を4万世帯から5万世帯へ拡大するとともに、2030年以降は平均売上高を年10~15%成長させることを目指すと明らかにした。2029年は、9億バーツを計上した2028年から横ばいとなる見通し。ウィワット・クワンカナヌラック最高経営責任者(CEO)によると、成長戦略の柱は、若い世代が卵子や精子の凍結保存、遺伝子検査を利用するようになっているプレザーブ市場とプリベント市場、そして現在全患者の50%を占める外国人患者の基盤拡大にある。同社はまた、ネクスト・ジェネレーション・ジェノミクス社の下で遺伝子解析検査事業にも事業領域を広げ、国内外の主要な公的・民間医療機関や産婦人科クリニックに生殖医療および母子医療の検査サービスを提供している。さらに、母体血を用いた胎児染色体異常検査(NIPT)をめぐり、国家健康保障局(NHSO)との協力について協議中で、2030年にはNHSO事業の下でのサービス開始が見込まれる。加えて、国民皆保険制度(30バーツ制度)の受給者を対象に、人工授精(IUI)サービスを提供する方策についても協議しており、治療へのアクセスをより広く確保する考えだ。
SAFE.BK · Demand · Positive SAFE plans to expand its family care base from 40,000 to 50,000 families and grow revenue 10-15% yearly from 2027, driven by egg/sperm freezing, genetic testing, and international patients.
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eFinanceThai·1d続きを読む →
ThailandJapan
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SAFE、3〜5年で顧客基盤を5万世帯に拡大へ

セーフ・フェルティリティ・グループ(SAFE)は、「The Next Chapter of Fertility」のコンセプトのもと、結婚や出産を遅らせる若い世代のトレンドを取り込む事業計画を発表した。現在約4万世帯の顧客基盤を、3〜5年以内に5万世帯へ拡大することを目指す。また、年平均10〜15%の収益成長を目標に掲げ、2つの主要戦略を柱とする。すなわち、卵子凍結、精子凍結、遺伝子検査を含むサービスを対象とするプリザーブおよびプリベント市場の拡大と、新市場への外国人顧客基盤の拡大である。現在、外国人顧客は同社の全患者基盤の約50%を占めている。タイにおける生殖補助医療(IVF)市場について、カシコン・リサーチ・センターは約60億バーツと評価している。一方、世界のIVF市場は300億米ドル超の規模である。SAFEは、出生数が70万人を下回る一方で、生殖補助医療によって生まれる子どもの割合が全出生児の約8人に1人へと増加した日本の例を挙げている。同社はまた、ネクスト・ジェネレーション・ジェノミクスを通じて遺伝子解析検査事業にも進出しており、5〜10年の長期目標として、タイを地域のフェルティリティ・ハブへと引き上げることを目指している。
SAFE.BK · Demand · Positive SAFE plans to grow its customer base from ~40,000 to 50,000 families in 3-5 years and targets 10-15% annual revenue growth via expanded services and international markets.
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HoonVision·1d続きを読む →
Thailand
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D社、maiからSETのサービス業・医療セクターへ10月1日に移行

デンタル・コーポレーション(D)は、9年以上にわたりmaiに上場していた後、2026年10月1日付でmaiからタイ証券取引所(SET)のサービス産業グループ・医療ビジネス部門へ移行した。プラサック・タンタパクン最高経営責任者(CEO)と取締役会および会社幹部は、同社がSETの基準に適合したことを祝った。SETへの移行は、タイの家族経営企業から資本市場の上場企業へと成長した同社の成長と潜在力を反映している。過去9年間、同社は調達した資金を事業拡大に活用し、収益、純利益、株主資本のすべてで成長を遂げてきた。Dは、歯科病院、バンコク・インターナショナル・デンタル・ホスピタル(BIDH)センター、スマイル・シグネチャー歯科クリニック、デンタル・プラネット歯科クリニックを含む総合歯科サービス事業を展開しており、歯科材料・機器の販売を手掛ける子会社デンタル・ビジョンも有している。
D.BK · Capital · Positive D moves from mai to trade on the SET after meeting listing criteria, reflecting its growth in revenue, net profit, and shareholders' equity.
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Money & Banking·1d続きを読む →
United StatesEuropean Union
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AnnJi、SBMA治療薬AJ201のピボタル第3相ROMA-KD試験を推進

AnnJi Pharmaceuticalは、脊髄性筋萎縮症(SBMA、別名ケネディ病)患者を対象としたAJ201(別名ロソルタミド)のピボタル第3相ROMA-KD試験について、米国部分を進めると発表した。同社によると、有効な治験新薬申請のもとで第3相のプロトコルを米国FDAに提出し、今後、この国際試験のために米国の施設を稼働させるという。ROMA-KD試験は、国際的な多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験で、世界中で症候性SBMAの歩行可能な患者約200例を登録する見込みで、米国を主要地域とし、将来の国際的な規制申請を支援することを目的としている。AJ201は経口の治験用低分子化合物で、SBMAに対する潜在的なファースト・イン・クラスの治療薬であり、米国FDAからファストトラック指定を、また米国と欧州連合の両方で希少疾病用医薬品指定を受けている。AnnJiによると、第3相プログラムは2025年5月に発表された完了済みの第2相試験の有望な結果に基づくもので、同社はまた、2026年のKDA国際患者・科学会議でケネディ病協会との協力のもとで初めて発表されたSBMA患者・介護パートナー諮問委員会についても言及した。
7754.TWO · Technology · Positive AnnJi advances AJ201 into pivotal Phase 3 ROMA-KD trial for SBMA after encouraging Phase 2 results
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United StatesEuropean Union
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AnnJi、SBMA治療薬AJ201のピボタル第3相ROMA-KD試験を開始

AnnJi Pharmaceuticalは、球脊髄性筋萎縮症(SBMA、別名ケネディ病)の患者を対象としたAJ201(別名ロソルタミド)のピボタル第3相ROMA-KD試験について、米国部分を進めている。同社によると、有効な治験新薬申請のもとで第3相の治験実施計画書を米国FDAに提出し、今後、この国際試験のために米国の施設を稼働させる予定だ。ROMA-KDは、世界規模の多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験であり、症状を有するSBMAの歩行可能な患者約200例を世界中で登録する見込みで、米国を主要地域とし、将来の世界的な規制申請を支援することを目的としている。AJ201は経口の治験用低分子化合物であり、SBMAに対する潜在的なファースト・イン・クラスの治療薬で、米国FDAからファストトラック指定を、また米国と欧州連合の両方で希少疾病用医薬品指定を受けている。この第3相プログラムは、2025年5月に発表された完了済みの第2相試験で得られた有望な結果を踏まえたもので、AnnJiはケネディ病協会と協力してSBMA患者・介護パートナー諮問委員会も設立したと述べている。
7754.TWO · Technology · Positive AnnJi advances AJ201 into pivotal Phase 3 ROMA-KD trial for SBMA after encouraging Phase 2 results
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カーディナル・ヘルス、CVSとの流通契約を2032年まで延長

カーディナル・ヘルスは2026年10月、CVSヘルスとの既存の流通契約を2032年6月30日まで延長する拘束力のある意向表明書を締結したと発表した。流通サービスの現在の範囲は維持される。この長期の延長は、カーディナル・ヘルスの基幹流通関係の持続性を裏付け、同社のビジネスモデルにおける規模のパートナーシップの重要性を強調するものだ。同社の見通しでは、2029年までに売上高2976億ドル、利益30億ドルを計上するとしており、年率5.4%の増収と、現在の17億ドルから約13億ドルの増益が必要となる。CVSとの契約延長はこの基幹流通の柱を支えるが、レボチロキシンとウェブコールの回収に伴う製品品質リスクや、グローバル・メディカル・プロダクツ・アンド・ディストリビューション部門のコスト圧力といった短期的な課題に直接変化をもたらすものではない。CVS延長と並んで最も関連性の高い最近の発表は、2026年8月に締結した2031年までの40億ドルの無担保リボルビング信用枠であり、資金調達の柔軟性を更新し、自動化、専門流通、在宅ソリューションへの投資を続けるための財務的な余地を同社に与えている。
CAH · Demand · Positive Cardinal Health extended its existing distribution agreement with CVS Health through June 30, 2032, reinforcing its core distribution relationship.
CVS · Demand · Neutral CVS Health is the counterparty extending the distribution agreement, but the article frames the benefit around Cardinal Health's distribution durability.
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Simply Wall St·1d続きを読む →
United States
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ネオゲン、前四半期の売上高上振れを受け火曜日に決算発表へ

ネオゲンは今週火曜日、市場終了後に最新の四半期決算を発表する。ウォール街は売上高が前年同期比で横ばいになると予想している。このライフサイエンス企業は前四半期にアナリストの売上高予想を上回り、売上高は2億2530万ドルで前年同期比横ばいだった。また、アナリストの1株当たり利益予想も上回り、通期の売上高見通しも予想を超えた。今四半期に予想される横ばいの売上高は、前年同期に記録した3.6%減から改善することを意味する。同社を担当するアナリストは過去30日間に概ね予想を再確認しているが、ネオゲンは過去2年間に何度もウォール街の売上高予想を下回ってきた。ネオゲンは今シーズン、同業他社の中で最初に決算を発表する企業であり、同社の株価は過去1カ月で3.4%上昇している一方、ヘルスケア機器・用品セクター全体は横ばいとなっている。
NEOG · Capital · Neutral Neogen is set to report quarterly earnings Tuesday, with flat revenue expected after last quarter's revenue beat and EPS top.
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モデルナ、がん治療治験成功で第3四半期に175%急騰、ナスダック100採用へ

モデルナは第3四半期、米国市場で2番目に高いパフォーマンスを示した銘柄となり、9月までの3カ月間で株価は174.98%急騰した。上昇のきっかけは、同社のインティスメラン・オートジーンとメルクのキイトルーダを併用した後期臨床試験で、無再発生存という主要評価項目と遠隔転移無生存という副次目標を達成したとのニュースだった。mRNAベースのがん治療薬と個別化ネオアンチゲン療法を組み合わせた第3相試験で初めて良好な結果が得られ、キイトルーダ単剤と比べて臨床的に意味のある改善を示した初の後期試験となった。対象適応症であるメラノーマは、2022年に世界で約33万例が診断された後、年末までに11万2000例増加し、推定8500人の死亡が含まれると見込まれている。8月には、モデルナはスパイクバックスとmNEXSPIKEのCOVID-19ワクチンについて、2026年から2027年の製剤に関する生物製剤ライセンス申請がFDAの承認を取得した。同ワクチンメーカーは10月9日金曜日にナスダック100指数に採用され、10月6日火曜日にパラマウント・スカイダンスと合併する予定のワーナー・ブラザース・ディスカバリーに代わって組み入れられる。
MRNA · Technology · Positive Its mRNA cancer therapy Intismeran Autogene with Keytruda achieved the primary endpoint in a phase 3 trial, driving the stock's 175% Q3 surge.
MRNA · Regulation · Positive Moderna received FDA approval of its biologics license application for the 2026-2027 Spikevax and mNEXSPIKE COVID-19 vaccine formulas.
MRK · Technology · Positive Moderna's Intismeran Autogene combined with Merck's Keytruda hit the primary endpoint of recurrence-free survival in a late-stage cancer trial, a positive readout for Keytruda's use in combination therapy.
WBD · · Neutral Named only as the company being replaced in the Nasdaq 100 by Moderna ahead of its merger with Paramount Skydance; no substantive development affecting it.
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ThailandUnited Arab EmiratesSaudi ArabiaQatarOman
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アジア・プラス、民間病院グループでBHをトップピックに選定、中東からの患者回復を受け

アジア・プラス証券は、9月の中東からの観光客数が前年同月比18.8%増加したと指摘した。前月比では季節要因により43.1%減少したものの、2026年第3四半期としては前年同期比12.9%増、前四半期比142.4%増となり、旅行が徐々に正常化しつつあることを反映している。これは民間病院グループの中東からの患者動向にとってプラスのシグナルである。調査部門は、イラン戦争の影響から中東からの患者が回復し始めたことを受け、2026年第3四半期の業績にとってプラス要因と見ている。戻ってきている患者の大半は複雑症例や重篤疾患であり、症例当たりの収入とマージンが高いため、利益は収入よりも早く回復する可能性が高い。これは2026年第3四半期の中東からの観光客数とも一致しており、UAEが前年同期比29.8%増、サウジアラビアが21%増となった一方、カタールとオマーンはそれぞれ前年同期比1%増、4%増であった。調査部門は病院グループへの投資ウェイトを市場平均超で維持し、BH、PR9、BDMSに買い推奨を出している。BHをトップピックに選定した理由は、中東からの患者による収入の割合が約23%とグループ内で最も高いためである。次いでPR9が約10%、BDMSが約4%となっている。また、2027年の適正価格をそれぞれ225.00バーツ、23.00バーツ、25.00バーツに据え置いた。
BH.BK · Demand · Positive Picked as top private hospital play with highest Middle Eastern patient revenue share (~23%), benefiting from recovering complex/critical case volumes and high margins.
BDMS.BK · Demand · Positive Buy rating maintained and named in overweight hospital group as Middle Eastern patient volumes recover, though it has the lowest Middle Eastern revenue share at ~4%.
PR9.BK · Demand · Positive Buy rating maintained with ~10% Middle Eastern patient revenue share, a positive factor for Q3 2026 earnings as those patients return.
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アルカス・バイオサイエンシズ、カスダチファンのARC-20腎がん新データを発表へ

アルカス・バイオサイエンシズは、2026年10月20日にニューヨーク市で対面の投資家向けイベントを開催し、治験中のHIF-2a阻害薬カスダチファンについて、淡明細胞型腎細胞がんの一次治療、二次治療、後方治療の各設定にわたるARC-20プラットフォームの新データを発表すると明らかにした。データ一式は、TKI未使用の一次治療併用療法、長期追跡の二次治療カボザンチニブ併用療法、そして全生存期間とのHIF-2a薬力学のトランスレーショナルな相関を網羅する。アルカスはまた、PEAK-1第3相試験の登録を完了し、2026年末までにPEAK-20を開始する計画で、ARC-20のデータセットはこれらの承認申請に向けた賭けがどれほど信頼に足るかに影響を与える。同社の見通しでは、2029年までに売上高2億9030万ドル、利益5010万ドルを計上し、適正価値39.91ドル、現在株価に対して63%の上昇余地がある一方、評価の低いいくつかのアナリストは、2028年までに売上高が約1億2020万ドルまで落ち込む可能性があると想定している。
RCUS · Technology · Positive Arcus will present new ARC-20 casdatifan HIF-2a kidney cancer data and advance PEAK-1/PEAK-20 registrational trials.
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アトリキュアの適正価値目標が54.89ドルに上昇、手技成長を巡りアナリストの見方分かれる

アトリキュアの適正価値目標は約51.67ドルから約54.89ドルへと変化した。アナリストのモデルにおける小幅な微調整を反映したもので、全面的な見直しではない。BTIGはアトリキュアの目標株価を45ドルから55ドルに引き上げ、新たなSTS品質指標を指摘した。同社はこれが、術前に心房細動を有する米国の手術患者におけるエンコンパスクランプの使用拡大を支える可能性があるとみており、米国で心臓手術を受ける心房細動患者のうち現在外科的アブレーションを受けるのは約35%にとどまると指摘した。BTIGは、アトリキュアの米国開放型アブレーション売上高について、従来予想と比べ2027年に1000万ドルから2500万ドル、2028年に2000万ドルから5500万ドルの上振れ余地をモデル化している。UBSはアトリキュアに対する買い評価を維持しつつ、目標株価を55ドルから50ドルに修正した。MISを除く事業成長が、持続可能な2桁のトップライン拡大を支える根拠だとしている。フリーダム・キャピタルはアトリキュアを買いからホールドに格下げし、目標株価を43ドルから57ドルに引き上げた。2027年第2四半期のBoX-NoAFのPOAFデータは良好になると予想する一方、以前の追い風となるデータには留意点が伴うと指摘し、結果や実行が期待に届かない場合の誤差の余地が縮小するとの見方を示した。売上高成長率の前提はほぼ横ばいで、約12.33%から約12.35%へと推移し、純利益率の見通しは約4.55%で据え置かれ、将来の株価収益率は約94.5倍から約101.3倍へと変化し、割引率はほぼ変わらず約7.52%から約7.55%へと動いている。
ATRC · Capital · Positive Analyst fair-value target rises to ~US$54.89 with BTIG lifting its PT to US$55 on the new STS Quality Metric supporting EnCompass Clamp use.
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SAFE、20周年を祝し家族基盤5万世帯を目標に 収入は年10~15%成長へ

セーフ・ファーティリティ・グループ(SAFE)は、創業20周年を迎えたことを機に、「The Next Chapter of Fertility」というコンセプトの下で企業の方向性を発表した。創業者で最高経営責任者のウィワット・クワンカナヌラック医師によると、同社は家族ケアの基盤を現在の4万世帯から、今後3~5年以内に5万世帯へ拡大することを目標とし、あわせて収入を年平均10~15%成長させることを目指す。主要戦略は、若い世代が卵子凍結や精子凍結、遺伝子検査を利用するようになったことによるプリザーブ市場とプリベント市場の成長、そして現在同社の全患者の50%を占める外国人患者の基盤を新たな市場へ拡大することの二つである。このコンセプトは三つの側面を網羅する。すなわち、健康とホルモンの検査を通じた準備のプレペア、卵子・精子凍結技術による選択肢としての治療のプリザーブ、そして遺伝性疾患の総合的なスクリーニング検査を通じた事前予防のプリベントである。同社はまた、ネクスト・ジェネレーション・ジェノミック有限会社の下で遺伝子解析検査ラボラトリー事業へと事業を拡大している。今後5~10年の長期的な視点で、SAFEはタイを、地域全体の家族が信頼を寄せる地域生殖医療ハブへと押し上げることを目標としている。
SAFE.BK · Demand · Positive SAFE targets expanding its family care base from 40,000 to 50,000 families and 10-15% annual revenue growth via egg/sperm freezing and genetic testing services.
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証券会社、病院株の利益回復は速いと指摘 中東からの観光客がBH・PR9・BDMSを最も押し上げ

アジア・プラス証券のアナリストは、中東からの観光客の戻りが第3四半期(2026年7-9月期)の民間病院グループの業績にとってプラス要因になるとの見方を示した。9月の中東からの観光客数は前年同月比18.8%増加した。前月比では季節要因により43.1%減少したものの、第3四半期(2026年7-9月期)としては前年同期比12.9%増、前四半期比142.4%増となった。これはイラン戦争の影響から中東の患者が回復し始め、渡航が徐々に正常化に向かっていることを反映している。一部の病院では患者数が前年の水準にまだ戻っていないものの、戻ってきている患者の多くは複雑な症例や重篤な疾患で、1症例当たりの収入とマージンが高いため、利益は収入よりも早く回復する可能性が高い。第3四半期(2026年7-9月期)にはアラブ首長国連邦からの観光客が29.8%増、サウジアラビアが21%増となった一方、カタールとオマーンはそれぞれ1%増、4%増だった。BHが中東患者の収入比率約23%で最も恩恵を受けており、次いでPR9が約10%、BDMSが約4%となっている。民間病院グループの第3四半期(2026年7-9月期)の通常利益は、外国人患者の回復に加え、インフルエンザや新型コロナウイルス感染症によるタイ人患者の増加、複雑な症例の戻りにより、年間で最も力強いものになると予想されている。一方、9月24日から26日にかけてのバンコクの洪水の影響は限定的とみられている。
BH.BK · Demand · Positive BH benefits most, with Middle Eastern patients about 23% of revenue, as tourist numbers recover and complex high-margin cases return.
BDMS.BK · Demand · Positive BDMS is named as a standout beneficiary as returning Middle Eastern tourists (about 4% of revenue) drive higher-margin complex cases and stronger Q3 2026 profit.
PR9.BK · Demand · Positive PR9 is cited as a standout, with Middle Eastern patients about 10% of revenue, supported by recovering tourist arrivals and complex cases.
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China
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大参林、半期決算で売上高139億9000万元 転換社債14億500万元は10月償還

大参林は9月30日、オンラインで2026年半期業績説明会を開催し、投資・財務キャッシュフローの同時マイナス、転換社債の株式転換、物流配送などについて投資家の質問に回答した。同社によると、投資キャッシュフローがマイナスとなった主因は、新規出店、デジタル化、物流体制の構築などの設備投資と薬局買収に支払った対価であり、財務キャッシュフローがマイナスとなった主因は継続的な現金配当で、営業キャッシュフローは引き続き純流入を維持している。同社が発行した14億500万元の転換社債は2026年10月21日に償還期限を迎えるが、現時点で株式転換は行われていない。同社は現金準備が十分であるとし、転換を希望する保有者には転換手続きに協力し、満期まで保有する者には元利金を期日通り全額返済するとして、償還リスクは管理可能との見方を示した。物流面では、グループ倉庫、広域倉庫、地区倉庫の3層倉庫網体制を構築しており、報告期末時点で内モンゴルおよび新疆地区を含む全国35カ所に倉庫を配置し、倉庫総面積は42万平方メートルに達する。自社配送量が総配送量に占める割合は85%以上、倉庫の総出荷充足率は99%、出荷誤差率は0.008%未満となっている。半期報告書によると、同社の営業収入は139億9000万元で前年同期比3.46%増、親会社株主に帰属する純利益は9億2700万元で同16.10%増、非経常損益を除く親会社株主帰属純利益は9億3100万元で同18.05%増、営業キャッシュフロー純額は12億8900万元で同55.70%減となった。1株当たり0.41元(税込み)の現金配当を実施する予定。
603233.CG · Capital · Positive H1 revenue rose 3.46% to 13.99bn yuan and net profit attributable to parent rose 16.10% to 927m yuan, with a proposed dividend of 0.41 yuan per share.
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United States
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ジム・クレイマー氏、FDA委員会がGalleriを支持したことでGRAILはModernaのように上昇する可能性があると発言

ジム・クレイマー氏は、FDAの諮問委員会がGRAILの多がん早期発見検査Galleriを支持したことを受け、GRAILの株価はさらに大きく上昇する可能性があると述べ、Modernaが1株約120ドルで取引されていた当時の同社と比較した。委員会は、Galleriの利益がリスクを上回ると7対2(棄権1)で、有効性については6対4で、安全性については全会一致で票を投じたが、この勧告は拘束力を持たず、10月2日時点で最終承認は得られておらず、ロイターは決定が今後数カ月以内に下されると報じている。GRAILの第2四半期の売上高は4470万ドルで前年同期比26%増となり、Galleriの売上高は24%増の4260万ドル、検査件数は35%増の6万1000件超となった一方、同社は1億1020万ドルの純損失と9030万ドルの調整後EBITDA損失を計上し、6月30日時点で現金・現金同等物・短期市場性有価証券を8億6160万ドル保有していた。Modernaの第2四半期の売上高は1億4500万ドルで、前年同期は1億4200万ドル、純損失は7億8200万ドルとなり、6月末時点で現金・現金同等物・投資を69億ドル保有し、MerckのKeytrudaと併用したintismeran autogeneの第3相INTerpath-001試験は、切除されたメラノーマにおいて無再発生存および遠隔転移無生存の主要評価項目を達成した。シティのアナリスト、ジェフ・ミーチャム氏は9月30日、Modernaの約800億ドルの時価総額が、予想売上高と利益が著しく低いにもかかわらずRegeneronに近づいていると述べた。一方、GRAILの弱気シナリオは採用と償還にかかっており、Galleriは自己負担で約700ドルかかり、メディケアや民間保険では一般的にカバーされていない。
GRAL · Regulation · Positive FDA advisory panel voted 7-2 that Galleri's benefits outweigh risks, advancing it toward approval.
MRNA · Capital · Neutral Cramer compared GRAIL to Moderna at $120, while Citi noted Moderna's ~$80B market cap approaches Regeneron's despite lower expected revenue and earnings.
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