Regenerative Medicine & Tissue Engineering

Aroa Biosurgery Limitedは、Symphonyに関する前向き多施設無作為化比較試験の良好な結果を発表した。この結果はInternational Wound Journalに掲載された。試験には米国内10施設で143人の患者が登録され、標準治療にSymphonyを追加した場合、糖尿病性足潰瘍の55%が12週以内に完全に閉鎖したのに対し、標準治療のみを受けた群では35%であり、p値は0.039であった。完全閉鎖までの平均期間は7.8日短縮され、Symphonyと標準治療の併用で65.4日、標準治療のみで73.2日となり、p値は0.041であった。試験は難治性のワグナー分類グレード1または2の糖尿病性足潰瘍患者を登録し、患者は週1回のSymphonyと標準治療の併用、または標準治療のみを最大12週間、もしくは完全閉鎖に至るまで受ける群に無作為に割り付けられた。主任研究者のデイビッド・アームストロング医師は、この試験は新規の細胞外マトリックスバイオスキャフォールドと高分子量ヒアルロン酸の組み合わせが、適切な標準治療に追加することで創傷治癒を有意に改善できることを示していると述べた。AROAの最高経営責任者ブライアン・ワード氏は、この結果をSymphonyにとって大きな節目と評し、今回の論文掲載によりSymphonyはレベルIの有効性データを持つ少数のCAMPの一つとなり、その差別化と商業的価値提案が強化されると述べた。

AVITA Medicalの更新された評価では、PermeaDerm Iのデータと最近の四半期決算を受けて、適正価値が従来の11.06ドルから12.29ドルに上昇した。TD Cowenは、同社のKOLウェビナーでPermeaDermが同種移植と比較して臨床結果が同等でありながら明確な経済的優位性があることが示されたとして、目標株価を12ドルから14ドルに引き上げた。BTIGは、PermeaDerm Iの結果が、治療した体表面積1%あたりの製品コストに基づき同種移植に対して70%の経済的優位性を示し、調製時間が96%短縮されたことを挙げ、目標株価を7ドルから11ドルに引き上げた。また、償還の安定化と米国のRECELL販売量が前四半期比約11%増加したことを指摘し、AVITA Medicalの投資判断を中立から買いに引き上げ、目標株価を7ドルとした。Lake Streetは、第2四半期の大幅な好決算と業績見通しの引き上げを受けて、目標株価を6ドルから8ドルに引き上げた。改訂された適正価値は、売上成長率25.61%、純利益率17.25%、将来のPER19.18倍、割引率7.72%の前提を反映している。

XVIVO Perfusion ABは、米国食品医薬品局がXVIVO心臓補助搬送システムの前承認申請を受理したと発表した。この申請は、米国の14の主要な心臓移植センターで141人の患者を登録したPRESERVE IDE試験の臨床データに支えられており、さらにPRESERVE継続アクセスプロトコル試験からの追加エビデンスや米国以外での臨床経験も根拠となっている。PRESERVE IDE試験では、循環死後の提供心臓や指定された拡大ドナー基準を満たす脳死後の提供心臓を含む拡大基準ドナー心臓の保存と搬送における本システムの安全性と有効性を、低温酸素化灌流を用いて評価した。FDAはCAP試験で最大120人の患者登録を承認しており、PMA申請の審査中も参加移植センターが本技術を継続使用できるようにしている。CEOのクリストファー・ローゼンブラッド氏は、今回の提出を重要なマイルストーンと位置づけ、最近欧州でXVIVO心臓補助搬送システムがCE認証を取得したことにも言及した。

メソブラスト・リミテッドは、米国食品医薬品局（FDA）から、新たな力価測定法であるT細胞増殖抑制バイオアッセイ（TIBA）の導入について承認を取得したと発表した。この測定法は、FDA承認済みの間葉系間質細胞製品ライオンシル（別名レメステムセル-L-rknd）の新規商用ロットすべての出荷判定および安定性モニタリングに用いられる。TIBA測定法は、製造工程の変更や新施設での生産時に生じ得る力価の変動を検出できる十分な感度を備えている。本製品の生物学的製剤ライセンスに基づき、IL-2Rα阻害およびCAP（細胞接着・増殖）を測定する既存の力価測定法と併せて、ライオンシルの各商用ロットの出荷判定を行うマトリクスの一部として使用される。メソブラストによると、これらの測定法を組み合わせることで、ライオンシルが一貫して高い力価と臨床的有効性を維持することが保証される。ライオンシルは、FDAが何らかの適応症に対して承認した初の工業生産による同種異系間葉系間質細胞製品であり、ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病を有する生後2か月以上の患者に対して承認された唯一の間葉系間質細胞製品である。

テンポ・セラピューティクスは、ギャラクシー・シリウス・パートナーズが主導し、ジョンソン・エンド・ジョンソンがジョンソン・エンド・ジョンソン・イノベーションのJJDCを通じて参加したほか、ギデオン・ストラテジック・パートナーズ、メサ・ベルデ・ベンチャー・パートナーズ、YKバイオベンチャーズ、その他の新規および既存投資家が加わった、応募超過の1450万ドルの資金調達ラウンドを完了した。今回の調達は、同社のマイクロポーラス・アニールド・パーティクル技術に関する初のヒト臨床試験の論文発表と、主力製品について米国食品医薬品局へのDe Novo申請の提出を受けたものである。調達資金は、主力の外科的再建プログラムを規制承認と商業化の可能性まで支援するとともに、美容皮膚科を含むマイクロポーラス・アニールド・パーティクル・プラットフォームの追加用途を評価する臨床データの生成にも充てられる。発表された無作為化比較多施設試験は、非メラノーマ皮膚がんに対するモース手術後の全層創傷を持つ40人の患者を対象にマイクロポーラス・アニールド・パーティクル治療を評価したもので、主要な安全性エンドポイントを達成し、重篤な有害デバイス事象、感染症、創傷治癒遅延は認められなかった。また、マイクロポーラス・アニールド・パーティクル治療を受けた創傷は、対照群より約14日早く良好な創床スコアに達し、約6か月時点で医師評価による瘢痕の質が有意に改善した。今回の資金調達に伴い、エリック・リッチマンが暫定最高経営責任者に、ギャラクシー・シリウス・パートナーズの共同プリンシパルであるスティーブン・サンズが取締役会会長に任命され、共同創業者のウェストブルック・ウィーバー博士は最高経営責任者から最高技術責任者に異動した。

CytoSorbents Corporationは、血液希釈剤チカグレロルを服用中の緊急冠動脈バイパス術患者において、同社のCytoSorbデバイスが重篤な出血を相対的に37%有意に減少させたという新たな実世界データを発表しました。また、DrugSorb-ATRシステムに関するFDA事前申請ミーティングの進展も報告しました。欧州心臓病学会議2026で発表された患者レベルのマッチド解析では、STAR-TレジストリのCytoSorb治療患者198人とマッチした対照群389人を比較し、重篤な出血が21.8%対34.5%で発生し、1件のイベントを防ぐために必要な治療数は8でした。また、24時間の胸腔ドレナージ量と赤血球輸血が有意に減少し、デバイス関連の重篤な有害事象はありませんでした。CytoSorbentsは、この解析がDrugSorb-ATRの新規De Novo申請の中核となり、治療患者数を約5倍の約250人に増やすと期待しています。最近のFDA事前申請ミーティングでは、チカグレロルと直接経口抗凝固薬除去の別々の申請について建設的なフィードバックが得られ、チカグレロル適応症の新規De Novo申請は2027年初頭に予定されています。

メソブラスト・リミテッドは、2026年6月30日までの会計年度の総収益が1億2030万米ドルとなり、前年の1720万米ドルから増加したと報告しました。これは、米国でのRYONCILの上市が牽引し、純収益は1億1520万米ドルを計上しました。同社は売上総利益1億360万米ドルを達成し、純損失は44%減の5750万米ドルとなりました。また、慢性腰痛に対するレクスレメストロセル-Lの第3相試験の患者治療を完了し、トップライン結果は2027年半ばに発表予定です。さらに、ステロイド不応性急性移植片対宿主病の成人への適応拡大を進めており、この市場は小児市場の3倍の規模です。期末時点の現金は1億300万米ドルで、1億2500万米ドルの5年間の非希薄化融資枠を設定しました。

メソブラスト・リミテッドは、椎間板変性疾患に伴う慢性腰痛を対象とした再xlemestrocel-Lの第3相試験において、患者への投与を完了したと発表した。本試験では、当初予定の300例から治験責任医師の強い要望により増加し、350例の患者が再xlemestrocel-Lの椎間板内注射または偽注射のいずれかに無作為に割り付けられ、投与を受けた。主要評価項目は12カ月時点での持続的な疼痛軽減であり、副次評価項目には機能改善、生活の質の改善、オピオイドを含む鎮痛薬の中止が含まれる。主要結果は、最後の投与患者が12カ月の追跡期間を完了した後、2027年半ばに得られる見込みである。メソブラストのCEOであるシルビウ・イテスク氏は、この節目を画期的なものと称し、同社初のブロックバスター製品を支える可能性のある結果の発表に向けてカウントダウンが始まっていると述べた。米国だけでピーク時の年間売上高は100億米ドルを超える可能性がある。

メディーズ・グループ公開株式会社、通称MEDEZEは、2569年度第2四半期の純利益が4018万バーツとなり、前期の3437万バーツから581万バーツ、率にして17%増加したと発表した。総収入は1億7031万バーツで、純利益は4四半期連続で回復している。2568年度第3四半期の3054万バーツから、第4四半期は3643万バーツ、2569年度第1四半期は3437万バーツ、そして直近四半期には4018万バーツへと増加した。同社は幹細胞・再生医療事業の拡大を進めており、保健省から細胞バンク基準の認証を取得したほか、国際基準のAABBおよびISO、さらに現代医薬品製造許可を取得し、国内の先端医療製品開発を支援するATMPs規制サンドボックスにも参加している。2569年度の事業計画では、第3四半期に国営製薬機構、通称GPOとの合弁契約を締結し、細胞培養液の製造会社を設立する予定で、幹細胞治療に関する保健省のGMP基準は2569年度第4四半期までに取得できる見込みだ。2570年度には、変形性膝関節症と皮膚疾患の治療を目的とした幹細胞の臨床試験を実際の患者を対象に開始する計画で、変形性膝関節症の治療は2570年度第3四半期の開始を目標としている。細胞培養液の商業生産は2571年内の開始が見込まれ、年間数億バーツ規模の輸入削減につながる可能性がある。市場拡大については、海外展開を強化しており、最近ではフィリピン市場に参入した。同市場は潜在性が高く、専門医療サービスへの需要が大きいと見ている。また、変形性膝関節症の治療や皮膚の老化抑制を目的とした幹細胞研究を進め、将来的な医薬品登録につなげる方針だ。

再生医療の世界市場は、2034年までに約1620億ドルに達すると予測されており、2025年の約410億ドルから年平均成長率約16％で拡大する見込みです。これはDelveInsightの報告によるものです。2025年には北米が約42％と最大のシェアを占め、高度な医療インフラと旺盛な研究開発投資が牽引しました。一方、アジア太平洋地域は最も急成長する市場の一つと見られています。この分野の主要企業には、ノバルティス、ギリアド・サイエンシズ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ジョンソン・エンド・ジョンソン、クリスタル・バイオテックなどが含まれます。最近の動向としては、2025年4月に欧州委員会がクリスタル・バイオテックの遺伝子治療薬ビジュベックを承認したことや、米国FDAが劣性栄養障害型表皮水疱症を対象とした初の自家細胞ベース遺伝子治療薬であるアベオナ・セラピューティクスのゼバスキンを承認したことが挙げられます。幹細胞治療や遺伝子治療の進歩、慢性疾患の増加、支援的な規制経路が成長を後押ししています。

メディーズ・グループ公開株式会社（MEDEZE）は、ウィーラポン・ケマランサンCEOの指揮のもと、先端医療事業をフルスピードで推進している。タイ初の細胞バンキング基準を満たす近代的医薬品製造ライセンス、AABBおよびISOの国際認証を取得し、ATMPsサンドボックスプロジェクトを共同で推進することで、国内の先端医療産業を後押しする。包括的な再生医療エコシステムを構築し、タイを地域の医療イノベーションハブへと引き上げることを目指す。

アダジオ・メディカル・ホールディングスは、FDAの拡大アクセス許可の下、次世代vCLAS Ultra超低温アブレーションシステムを用いた初の患者治療を行った。非虚血性心筋症で心室頻拍に対する過去のアブレーション治療が失敗した経歴を持つこの患者は、ペンシルベニア大学病院でグレゴリー・サプル医師により治療された。vCLAS Ultraシステムは約マイナス170度で単回凍結アブレーションを実施し、前臨床データでは初代システムと比較してアブレーション時間が50～75%短縮され、手技全体が最大30分短縮される可能性が示唆されている。FDAは、本システムの安全性と有効性を評価するためのFULCRUM-VTピボタル試験に対して治験機器適用除外を承認した。同社の株価は月曜日に0.46ドルで取引を終え、21.60%上昇し、夜間取引では0.58ドルまで上昇し、さらに26.91%の上昇となった。

HARNはデータセンター市場への取り組みを強化し、システムインテグレーション工事を受注している。また、世界的な一流ブランドとの提携交渉を進め、新製品をポートフォリオに加えることで、AIとクラウドコンピューティングの成長に伴い拡大を続ける大型プロジェクトに対応する。一方、子会社モリッサを通じた3Dプリンティング事業では、独自のライセンス素材を使用した人工指を発表し、主要な公立病院から関心を集めている。さらに、人工臓器や他の医療機器への展開も計画している。同社は2026年の売上高目標を15％以上の成長とし、2026年第1四半期の業績は、効率的なコスト管理と安定したバーツ相場により、前年同期比で利益が約50％増加した。

エイシア・プラス証券は、タイ保健省が4年以内にタイを先端医療製品、すなわちATMPの地域ハブにすることを目指していると指摘した。これはATMP産業の基準を引き上げ、細胞の製造、保管、輸送を網羅し、事業者にGMP基準の達成とセルバンク認証の取得を義務付けるものだ。同証券のリサーチ部門は、タイのセルバンキング事業でリーダー的地位にあり、市場シェア50%超、タイ初の合法的なセルバンクであるMEDEZEにとって直接的なプラス材料と見ている。これは、ATMPサンドボックスプロジェクトが具体的に進展すれば、主要医療機関と連携してATMP事業へ展開する準備が整っていることを示す。これは、高い成長潜在力を持つアンチエイジングおよび再生医療事業の発展を後押しする重要な要因となる。現在、同社は変形性膝関節症および顔面皮膚老化治療製品の登録待ちであり、2027年以降に商業収益の計上開始を見込んでいる。一方、ATMP産業の成長は、長期的に長寿ビジネスを構造的に支える。バンコク・ドゥシット・メディカル・サービシズ（BDMS）は、ウェルエラとBDMSウェルネスクリニックを通じて予防医療とアンチエイジング医療を拡大しており、アンチエイジングと再生医療サービスをカバーする。現在の収益比率はまだ高くないが、利益率が高く、購買力の高い顧客を引き付けるビジネスだ。一方、バムルンラード病院（BH）は、20年以上にわたり長寿ビジネスを展開するバイタルライフを強みとし、プレミアム医療ツーリズム層から認知されているため、長期的にアンチエイジングと健康回復のメガトレンドから恩恵を受ける可能性が高い。リサーチ部門は、このテーマの注目銘柄としてMEDEZEを選定した。ATMP事業における成長潜在力がグループ内で最も明確だからだ。予備的な適正株価は8.00バーツで、過去PER+2標準偏差の40.29倍に基づき、22%の上昇余地があるとして買いを推奨する。一方、BDMSとBHは、長期的な長寿ビジネスと再生医療の成長から恩恵を受ける機会があり、DCFに基づく適正株価はそれぞれ23.00バーツと200.00バーツと評価している。

メソブラストは、FDA承認後初の通年となる会計年度において、ライオンシルの純収益が第4四半期に3600万ドル、通年で1億1500万ドルに達したと発表しました。通年の営業キャッシュ支出は4380万ドルで、下半期は1340万ドルでした。2026年6月30日時点の現金保有額は1億300万ドルで、既存の融資枠から5000万ドルを引き出して満期債務を返済しました。同社はライオンシルの適応拡大を進めており、小児のステロイド不応性急性移植片対宿主病から成人へと対象を広げています。成人市場は小児の3倍の規模です。すでに登録試験への患者登録を開始しています。また、慢性腰痛を対象としたレクスレメストロセルLの第3相試験では、目標としていた最低300人の患者治療を達成し、左室補助装置を装着した末期心不全患者の消化管出血予防を目的としたレクスレメストロセルLの生物製剤承認申請には、申請番号を取得しました。

宜安科技の発表によると、同社の生分解性マグネシウム界面スクリュープロジェクトは臨床試験計画に従い、全130例の被験者登録を完了した。うち70例以上が術後1年の経過観察を終え、画像診断および臨床機能評価により固定効果の安定性が確認された。今後、同社は製品登録申請を行い、承認後に上市販売する予定で、国内の生分解性金属整形外科用インプラント市場の空白を埋めることが期待される。

開能健康傘下の完全子会社である上海原天生物科技有限公司は、博済医薬と正式に技術サービス委託契約を締結した。これにより、原天生物が独自に開発したクラス1生物新薬YT001注射液の変形性膝関節症適応症が正式に臨床試験段階に入ったことを示す。YT001注射液は2024年10月に国家薬品監督管理局薬品審査センターから臨床試験の黙示許可を取得し、変形性膝関節症の治療を目的としている。同疾患の国内における症候性有病率は8.1％で、従来の治療法では一部の患者に十分な効果が得られず、国内では変形性膝関節症に対する細胞製剤は未承認である。契約に基づき、博済医薬は全工程CRO受託者として、YT001注射液の第I相および第II相臨床試験の組織実施と全工程の品質管理を担当する。原天生物は2016年に設立され、もともと開能健康が全額出資して設立した原能細胞科技集団が育成したプロジェクト会社であり、昨年末に買収されて上場企業体系に組み込まれ、同社の細胞事業における中核子会社となっている。

Xeltisは、血管アクセスインプラント「aXess」のFDA承認と米国での商業化に向け、新たに2050万ユーロの資金を調達した。今回のラウンドは新規投資家のHorizon 3 Healthcareが主導し、欧州イノベーション会議、Invest-NL、VI Partners、EQT Life Sciences、DaVita、その他既存株主が参加した。この追加資金は、2025年に確保した5000万ユーロに上乗せされるもので、現在進行中の米国ピボタル試験の完了、FDA申請と米国市場参入活動の準備、欧州での商業展開、製造規模の拡大、そしてXABGおよびXPAD臨床プログラムの推進に充てられる。今回の発表は、欧州でのaXess発売の一環として、ドイツで初の商業患者が治療を受けたことを受けたものだ。aXessは、血液透析のための初の生体血管アクセスソリューションである。

ヒューマサイトは、冠動脈バイパス術を受ける患者を対象とした、同社の冠動脈組織工学血管の初のヒト臨床試験について、FDAが治験許可申請を受理したと発表した。第2a相試験は今四半期中に開始される見込みで、成人のCABG患者10人を登録し、冠動脈バイパスグラフトとしての生体工学血管の安全性と実現可能性を評価する。移植後2か月間の血管開存性を評価し、最長3年間の追跡調査を行う。ヒューマサイトの株価は4.31%上昇し、0.651ドルで取引されている。

PluristyxとWake Forest Advocate Healthは、地上および軌道上の両方の用途に向けた標準化された臨床グレードの肝細胞製造ワークフローを開発するコンソーシアムを立ち上げました。この取り組みには、Wake Forest Institute for Regenerative Medicine、Innovian Space、RegenMed Development Organizationが参加し、移植への橋渡し療法のための肝細胞のスケーラブルなサプライチェーンを構築することを目指しています。このプロジェクトはNASAのIn-Space Production Applicationsプログラムと連携しており、プロセスの最適化と初期検証は2026年12月を目標とし、軌道展開に向けたInSPAフェーズ2の完全な準備は2027年4月を予定しています。Pluristyxは人工多能性幹細胞技術と肝細胞分化プロトコルを提供し、パートナー各社は組織工学、商業化戦略、宇宙バイオ製造の専門知識を提供します。製造された細胞は、アルブミン産生やビリルビンクリアランスなどの肝臓特異的な機能について検証が行われます。

クテンパ・メディカルAGは、創傷ケア製品Curi01のための重要な臨床試験をドイツで開始する。これは、EU医療機器規則下での糖尿病性足潰瘍を対象とした最大規模の研究の一つとなる。CURE1-DFU試験は2026年7月22日に開始され、約20施設で280人の患者を登録し、Curi01と標準治療の併用群と標準治療単独群に2対1で無作為に割り付ける。主要評価項目は84日目の完全創傷閉鎖で、副次評価項目には創傷面積の縮小や生活の質の変化が含まれる。Curi01はクラスIIbのミネラルベースの粉末で、抗生物質や生物学的製剤を用いずに物理的メカニズムで作用する。研究はバート・メルゲントハイム糖尿病センターのマリア・ロクサナ・オラレアヌ博士が主導する。

複数のバイオテック株が2026年7月16日に52週高値を更新した。四半期決算発表や学会参加を控えていることが材料視された。ケアディーエックスは、移植拒絶反応検査であるアロシュア、アロマップ、アロセックに対するメディケアの適用が発表され、第1四半期の売上高が39%増の1億1800万ドルとなったことを受けて、株価が日中に25%以上上昇し、52週高値の40.38ドルを記録した。インテグラ・ライフサイエンシズは、最近の製品承認と第1四半期の売上高3億9190万ドルが支援材料となり、株価が5%以上上昇して52週高値の20.26ドルをつけた。アジロン・ヘルスは、サブスクリプションプラットフォームを通じて53万6000人以上の高齢者会員にサービスを提供しており、2026年通期の売上高を56億8000万ドルと見込んでいる。バイオベンタスは、第1四半期の売上高が7%増の1億3200万ドルとなったことを背景に、株価が3%以上上昇し、52週高値の12.53ドルに達した。エンリブン・セラピューティクスは、白血病治療薬候補の中間試験データが有望であることや、最近の公募増資で約4億6000万ドルを調達したことを受けて、株価が6%以上上昇し、52週高値の53.89ドルをつけた。

メソブラストは、変性椎間板疾患に伴う慢性腰痛を対象としたレクスレメストロセルLの第3相試験MSB-DR004において、少なくとも300例の患者を治療する目標を達成した。このプラセボ対照試験は、先行研究で見られた単回椎間板内注射による持続的な疼痛軽減を確認するよう設計されており、主要評価項目は12カ月時点の疼痛軽減度である。シルビウ・イテスク最高経営責任者は、今回の登録達成により試験の検出力が十分に確保され、成功の可能性が高まったと述べ、結果判明後の迅速な規制申請を可能にするため、商用製造も並行して進めていると語った。主要結果は2027年半ばに得られる見込みで、この治療法はFDAの再生医療先端治療指定を受けており、優先審査の対象となる。メソブラストは、米国で700万人を超える有病者数を背景に、一桁台の市場浸透率で年間ピーク売上高が100億ドルを超える可能性があると試算している。

CTグループ傘下のベトナム・ジーン・アンド・セル・テクノロジーは、バイオエンジニアリング豚角膜のヒトへの移植に成功し、ベトナム国内で推定50万人、ASEAN全域で600万人以上に上る角膜移植を必要とする失明者に新たな希望をもたらした。この画期的成果は、献眼角膜の深刻な不足を背景に実現したもので、2025年にベトナムで利用可能な献眼角膜はわずか188件にとどまっている。7月3日に官民パートナーシップモデルの下で国立眼科病院とVGCTが締結した戦略的提携は、バイオエンジニアリング角膜技術の臨床応用を目指すものだ。VGCTは今後数カ月以内に、研究機関、大学、保健省、そして地域の眼科医療機関が連携する産学官のトリプルヘリックス協力を通じて、製品の商業化を計画している。

ユナイテッド・セラピューティクスの株価は年初来で14%上昇し、業界全体の0.8%下落を上回るパフォーマンスを示した。これは臨床面でのブレークスルーと長期的な成長見通しの改善が背景にある。2026年3月、同社は特発性肺線維症を対象としたネブライザー投与のタイバソに関する第3相試験TETON-1の良好な結果を発表した。この結果は、以前に報告されたTETON-2の好成績を上回るもので、FDAへの追加承認申請を計画する上で追い風となる。また、肺動脈性肺高血圧症治療薬候補ラリネパグについても、ADVANCE OUTCOMES試験で良好な第3相データが得られ、2026年下半期に新薬承認申請を行う予定だ。ユナイテッド・セラピューティクスは臓器製造プラットフォームの開発も進めており、異種移植用心臓候補UHeartの第1相試験がFDAに認められたほか、体外肺灌流装置LungFXの市販前承認も取得した。しかし、主力の肺動脈性肺高血圧症フランチャイズでは競争圧力が強まっている。独占権喪失後にネブライザー投与のタイバソの売上は減少し、リクイディアのユートレピアが発売され、2026年第1四半期には売上が前期比44%増と急成長している。